上海公共场所卫生技术服务机构考核办法

1、上海市公共场所卫生技术服务机构考核办法第一条为规范本市公共场所卫生技术服务行为，加强公共场所卫生技术服务机构的管理，依据公共场所卫生管理条例实施细则等有关规定，结合本市实际，制定本办法。第二条本办法所称的公共场所卫生技术服务机构是指经过计量认证的，从事公共场所卫生检验、检测、评价等服务的专业技术机构。凡在本市范围内从事公共场所卫生技术服务工作的机构应当遵守本办法规定。第三条市卫生局负责本市公共场所卫生技术服务机构的考核管理工作。第四条本市公共场所卫生技术服务机构的考核工作分首次考核、复核和日常考核。首次考核及复核内容包括对公共场所卫生技术服务机构资料审核和现场技术考核。日常考核内容包括对公共场

2、所卫生技术服务机构日常开展的卫生检验、检测、评价等服务能力和质量的考核。第五条市卫生局设立公共场所卫生技术服务机构考核专家库，承担公共场所卫生技术服务机构的现场技术考核工作。专家库由符合下列条件的专家组成：（一）坚持原则、客观公正、具有良好的业务素质、科学态度和职业道德；（二）具有五年以上相关工作经历；（三）具有相关专业中级以上技术职务任职资格；（四）熟悉相关法律、法规、规范和标准；（五）健康状况良好。第六条市卫生局聘任专家时，可由专家所在单位推荐，也可由市卫生局直接提名，征得本人及所在单位同意，由市卫生局组织遴选，对符合要求的，予以聘任为公共场所卫生技术服务机构考核专家库专家。专家库专家聘期

3、四年，可以连聘连任。第七条市卫生局负责向社会公示考核程序和要求，公共场所卫生技术服务机构应按照要求申请考核。区县卫生行政部门在公共场所卫生许可工作和日常监管中，发现未参加考核的公共场所卫生技术服务机构开展公共场所卫生检验、检测、评价等服务的，应当书面告知其中请考核。第八条公共场所卫生技术服务机构申请首次考核及复核时应提交以下材料：（一）上海市公共场所卫生技术服务机构考核申请表；（二）法人资格或者法人授权资格证明材料；（三）计量认证相关证书及批准的计量认证能力附表；（四）开展公共场所服务工作的质量管理文件；（五）相关仪器设备清单；（六）评价、检测报告等能够证明其服务能力与申请范围相适应的材料；（

4、七）人员基本情况一览表。第九条市卫生局应对公共场所卫生技术服务机构提交的申请材料进行书面审核，对符合要求的接受申请，对不符合要求的，当场或5日内通知其补齐材料。第十条市卫生局对公共场所卫生技术服务机构提交的申请材料审核后，对符合要求的机构组织实施现场技术考核。第十一条市卫生局从公共场所卫生技术服务机构考核专家库中随机抽取3名专家，成立考核专家组，并指定专家组组长。专家组应依据上海市公共场所卫生技术服务机构现场技术考核规范开展现场技术考核。第十二条专家组应当自成立之日起15日内完成现场技术考核，并出具书面意见，报市卫生局。首次考核的，市卫生局根据资料审核结果以及专家组出具的书面意见，确定考核结果

5、，并书面通知被考核机构。复核的，市卫生局根据资料审核结果、专家组出具的书面意见以及日常考核情况，确定考核结果，并书面通知被考核机构。考核工作应自接受申请之日起30日内完成。第十三条市卫生局应当将以下信息在上海卫生信息网上公示：（一）考核合格的公共场所卫生技术服务机构名单；（二）考核合格的公共场所卫生技术服务机构能开展的服务项目；（三）其他需公7K的信息。第十四条考核结果不合格的公共场所卫生技术服务机构，经过整改后可以重新申请考核。考核合格的公共场所卫生技术服务机构，增加检测、评价项目的,需要对增加项目重新申请考核。第十五条考核合格的公共场所卫生技术服务机构每三年申请复核一次。第十六条公共场所卫

6、生技术服务机构应当按照国家有关法律、法规、规章、技术规范和标准的规定，在考核合格的项目范围内开展服务工作。第十七条市卫生局组织对经考核合格的公共场所卫生技术服务机构日常服务工作开展日常考核。第十八条卫生行政部门发现公共场所卫生技术服务机构在开展相关服务工作中存在弄虚作假行为的，应当抄告相关部门。第十九条市卫生局可以委托相关单位承担公共场所卫生技术服务机构考核工作。第二十条考核过程中不得收取被考核机构费用，承担考核工作的单位每年应当申请专项经费，确保考核工作顺利开展。第二十一条集中空调通风系统卫生学评价机构的专业技术能力考核参照本办法执行。第二十二条本办法由上海市卫生局负责解释。第二十三条本办法

7、自颁布之日起实施，有效期五年。附件：1、上海市公共场所卫生技术服务机构考核申请表2、上海市公共场所卫生技术服务机构考核条件3、上海市公共场所卫生技术服务机构现场技术考核规范附件1:上海市公共场所卫生技术服务机构考核申请表申请机构名称（公章）：填表日期：年月日上海市卫生局制填表说明1、 要求用水笔正楷或打印一式三份认真填写。2、 填写时，文字要简练，不得涂改，空格处以“无”字填写3、 单位名称、地址等项目要填写全称，勿用简称。上海市公共场所卫生技术服务机构考核申请表申请机构名称申请机构地址电话传真邮政编码电子邮件法定代表人职务联系人职务电话申请公共场所技术服务项目考核内容（一）建设项目公共场所卫

8、生学评价口（二）集中空调通风系统卫生学评价口（三）公共场所日常检测口（四）集中空调通风系统日常检测口（五）公共场所涉及生活饮用水检测口所附资料清单（一）上海市公共场所卫生技术服务机构考核申请表；（二）法人资格或者法人授权资格证明材料；（三）计量认证相关证书及批准的计量认证能力附表；（四）开展公共场所服务工作的质量管理文件；（五）相关仪器设备清单；（六）评价、检测报告等能够证明其服务能力与申请范围相适应的材料；（七）人员基本情况一览表；（八）市卫生局规定的其它材料。申请理由:申请机构:申请机构法定代表人:（公章）厅P姓名性别出生年月职称/职务从事专业专业工作年限序号仪器设备名称型号生产1家用途数

9、量溯源方式状态序号检测项目检测标准限制范围附件2:上海市公共场所卫生技术服务机构考核条件一、机构条件（一）具有法人资格或法人授权资格。（二）有固定的办公场所和从事技术服务的场所、工作条件。（三）应按照实验室资质认定评审准则和公共场所相关法律、法规要求建立与机构工作范围、工作内容、工作量相匹配的质量管理体系。（四）岗位设置合理、职责明确。（五）应具备附录2中的检验能力的80%以上，并通过实验室资质认定；不具备能力的项目可以分包给经过考核合格的第三方检验机构进行检测，但分包项目不得超过总项目数的20%,分包的样品数量也不得样品总数量的20%,具备能力的项目不可以分包。二、人员条件（一）应有与申请的

10、公共场所卫生技术服务项目相适应的管理、技术和质量控制人员。（二）有关人员应熟悉相关法律、法规、规范和标准以及本机构质量体系文件。（三）专业技术人员应精通本专业业务、专业技术人员的专业与申请的技术服务项目相一致。专业技术人员指公共卫生、环境工程、卫生工程、卫生检验等专业的人员。（四）公共场所卫生学评价机构的技术负责人必须具备相关专业高级技术职称，并从事相关专业5年以上；专业人员不少于10人，至少包括公共卫生、卫生检验等专业人员，其中中级职称专业人员不少于30%。（五）集中空调通风系统评价机构的技术负责人必须具备相关专业高级技术职称，并从事相关专业5年以上；专业人员不少于10人，至少包括公共卫生、

11、卫生检验等专业人员，其中中级职称专业人员不少于30%;有经过公共场所集中空调通风系统卫生学评价培训与考核并获得相应证书的专业人员不少于5人。（六）检测机构技术负责人必须具备相关专业高级技术职称，并从事相关专业3年以上，专业人员不小于5人，至少包括卫生检验等专业人员，其中中级职称专业人员不少于20%。（七）公共场所卫生技术服务机构技术负责人不得外聘（含返聘），且外聘（含返聘）技术人员不得超过专业技术总人数的20%。三、仪器设备（一）公共场所卫生技术服务机构需要配备的仪器设备见附录1,申请的公共场所卫生技术服务项目的机构应当具有申请项目所必需的仪器设备。（二）仪器设备的种类、数量、性能、量程、精度

12、应当能满足工作需要，并能良好运行。（三）仪器设备应有量值溯源计划，定期进行检定/校准，并有唯一性标识明确其状态；自校验的仪器设备应当自行编制校验规程，并进行定期校验。（四）仪器设备有完整的操作规程。（五）应建立仪器设备管理制度。仪器设备档案齐全，其内容至少包括仪器设备名称、制造商名称及其说明书、检定/校准证书、接收/启用日期和验收记录、使用和维护维修记录等。四、其他条件（一）应建立用于样品的采集、运输、接受、处置、保护、存储、保留/或清理的程序，确保检测样品的完整性。（二）应建立样品的唯一性标识系统。（三）检验方法应当采用国家、行业和地方规定的方法和标准，并编制有检验方法细则，样品制备和数据处

13、理等作业指导书。对检验方法的偏离应满足程序文件的规定。（四）应有与所从事的评价、检测工作相适应的工作场所。区域间的工作相互之间有不利影响的，应建立有效的隔离措施。（五）设施和环境条件对检验结果有影响时，应监测、控制和记录环境条件。（六）实验室应有良好的内务管理，以保证实验室整洁有序；并有必要的防污染，防火、防盗、控制进入等安全措施。微生物实验室应符合生物安全相关要求。（七）应有防止原始数据记录与报告损坏、变质和丢失的措施。运用计算机与信息技术或自动设备系统对检测数据、信息资料进行采集、处理、分析、记录报告或存储时，应当有保障其安全性、完整性的措施。（八）应建立记录管理程序。原始记录应包含足够的

14、信息，检验结果能溯源；原始记录应实时记录，更改符合程序规定。（九）检测、评价报告信息完整，编制、审核、批准、分发、保存以及更改符合程序文件规定，保证数据、结果和结论准确、客观、真实。（十）应建立档案管理程序，评价工作相关档案保存20年以上，检测工作相关档案保存3年以上。（十一）应有与所开展的公共场所卫生技术服务相适应的经费保障。附录1:上海市公共场所卫生技术服务机构基本仪器设备配置要求附录2:上海市公共场所卫生技术服务机构基本检验项目要求附录1:上海市公共场所卫生技术服务机构基本仪器设备配置要求（一）项目仪器设备规格公共场所日常检测真菌检验实验室局压蒸汽灭菌器干热火菌器恒温培养箱36C

15、7;1C撞击式空气微生物采样器对空气中细菌的捕获率大于95%普通冰箱低温冰箱离心机放大镜普通光学显微镜革兰氏染色用有关器材pH计W.lpH滤器、滤膜滤膜孔径0.45（im分析天平精度0.0001g去湿机温度计测量精度10.5C通风干湿表测量精度耳,测量范围10%100%RH热电风速仪（风速计法）取低检测指读数小应大于0.05m/s,测®0.05-2m/s范围内，测量误差不应大于10%空盒气压表（或精密空盒气压表）灵敏度为0.5hPa、精度为i2hPa、=d.2hPa（精密空盒气压表）多功能辐射热计分辨率为i0.01kW/m2,测量精度在测量范围内，测量误差不大于5%,测量范围0-10

16、kW/m2直尺最小刻度为1mm照度计量程下限不大于1lx,上限在5000lx声级计性能符合GBZ/T189.8-2007要求一氧化碳不分光红外气体分析仪性能符合GB/T18204.23要求二氧化碳不分光红外气体分析仪性能符合GB/T18204.24要求气相色谱仪配备氢火焰离子化检测器空气采样器（4个以上）流量在02L/min,流量稳定，误差小于5%非转子型流量计大型气泡吸收管（10个以上）多孔玻板吸收管（10个以上）紫外可见光分光光度计便携式PM0直读仪器检测仪器颗粒物捕集特性应满足0,50=（10±0.5）mm,6=1.5±0.1的要求检测仪器测定的重现性误差：平均相对标

17、准差小于7%检测仪器与称重法比较，总不确定度（ROU不应大于25%检测仪器测定范围0.01mg/m310mg/m3便携式余氯检测仪浊度仪项目仪器设备规格集中空调通风系统日常检测真菌检验实验室恒温培养箱36±1C局压蒸汽灭菌器厌氧培养装置普通冰箱低温冰箱紫外灯波长360nm±2nm涡旋振荡器可达200rpm以上蠕动棒离心机滤器、滤膜滤膜孔径0.22叩L0.45m恒温水浴普通光学显微镜荧光显微镜体式镜六级筛孔空气撞击式米样器（3个以上）对空气中细菌的捕获率大于95%标准皮托管（皮托管法）&=0.99±0.01,或S型皮托管(=0.84土0.01微压计精确度应不

18、低于2%最小读数应不大于1Pa热电风速仪（风速计法）最小读数应小大于0.1m/s水银玻璃温度计或电阻温度计最小读数应不大于1七便携式PM0直读仪器检测仪器颗粒物捕集特性应满足=0=（10士0.5）Nm。=1.5±0.1的要求检测仪器测定的重现性误差：平均相对标准差小于7%检测仪器与称重法比较，总不确定度（ROU不应大于25%检测仪器测定范围0.01mg/m10mg/m分析天平精度0.0001g恒温箱可达到1050c干燥器定量采样机器人满足公共场所集中空调通风系统清洗规范附录M要求人工采样工具满足公共场所集中空调通风系统清洗规范附录G要求项目仪器设备规格公共场所恒温培养箱36c

19、7;1C,42±1C,涉及生活恒温水浴44.5C土0.5C饮用水检鼓风式恒温干燥箱测局压蒸汽灭菌器干热火菌器普通冰箱低温冰箱离心机电磁搅拌器放大镜普通光学显微镜革兰氏染色用有关器材紫外灯波长360nm±2nmpH计W.lpH滤器、滤膜滤膜孔径0.45（im分析天平精度0.0001g便携式余氯检测仪臭氧测定仪浊度仪滴定管10ml,25ml分析天平精度0.0001g紫外可见光分光光度计原子吸收分光光度计（石墨炉）原子荧光仪测汞仪等离子发射光谱仪离子色谱仪（或窗子计）气相色谱仪（顶空装置）配ECD检测器附录2:上海市公共场所卫生技术服务机构基本检验项目要求公共场所日常检测集中空调

20、通风系统日常检测公共场所涉及生活饮用水检测（二次供水）细菌总数（空气）冷却水和冷凝水嗜肺军团菌总大肠菌群细菌总数（茶具）新风量耐热大肠菌群大肠菌群（茶具）送风中可吸入颗粒物大肠埃希氏菌细菌总数（毛巾、床上卧具）送风中细菌总数细菌总数大肠菌群（毛巾、床上卧具）送风中真菌总数神大肠菌群（理发用具）送风中3溶血性链球菌镉金黄色葡萄球菌（理发用具）风管内表面积尘量铭（六价）霉菌和酵母菌（拖鞋）风管内表向细菌总数铅细菌总数（游泳池水）风管内表面真菌息数汞大肠菌群（游泳池水）硒细菌总数（浴盆、脸（脚）盆）氧化物大肠菌群（浴盆、脸（脚）盆）氟化物空气温度硝酸盐空气湿度三氯甲烷风速四氯化碳气压澳酸盐辐射热甲醛

21、新风量亚氯酸盐室内换气率氯酸盐米儿系数色度照度浑浊度噪声嗅和味一氧化碳肉眼可见物二氧化碳PH氨铝甲醛铁臭氧镒游泳水温度铜游泳水尿素锌可吸入颗粒物氯化物水温（浴室）硫酸盐浴池水浑浊度溶解性总固体池水pH值总硬度池水游离性余氯耗氧量挥发酚类阴离子合成洗涤剂游离性余氯总氯臭氧二氧化氯上海市公共场所卫生技术服务机构现场技术考核规范一、目的为实施上海市公共场所卫生技术服务机构现场技术考核，根据公共场所卫生管理条例实施细则和上海市公共场所卫生技术服务机构考核办法，制定本规范。二、专家组组成市卫生局对公共场所卫生技术服务机构提交的申请材料审核后，对符合要求的机构组织实施现场技术考核。市卫生局随机在专家库中抽

22、取3名专家，成立考核小组，并指定专家组组长。三、现场考核程序1、机构负责人介绍机构基本情况；2、专家组开展现场技术考核考核组依据上海市公共场所卫生技术服务机构现场技术考核表（见附录）实施现场技术考核。3、判定标准每小项的技术考核分通过和不通过两种情况，通过的用“Y”表示，不通过的用N”表示，并说明原因。评价机构有八项以上不通过时，为现场技术考核不合格；检测机构有五项以上不通过时，为现场技术考核不合格。带*为必备项，一项不通过的，即为现场技术考核不合格。4、现场技术考核报告审核现场技术考核专家组组长在现场技术考核结束后将现场技术考核资料送市卫生局审核。四、现场技术考核资料归档归档资料清单如下：1

23、 .上海市公共场所卫生技术服务机构技术考核通知单2 .现场技术考核日程表3 .上海市公共场所卫生技术服务机构现场技术考核表4 .现场技术考核签到表5 .现场技术考核报告6 .被考核机构汇报材料附录：上海市公共场所卫生技术服务机构现场技术考核表附录上海市公共场所卫生技术服务机构现场技术考核表序号项目内容建设项目公共场所卫生学评价集中空调通风系统卫生学评价公共场所日常检测集中空调通风系统日常检测公共场所涉及生活饮用水检测1.组织机构法人资格*机构应具有独立法人资格或法人授权资格同左同左同左同左固定场地应有固定的办公和工作场地同左同左同左同左明确部门职责应设有评价、检测部门、质量管理部门、仪器设备管

24、理部门、后勤保障等部门并在质量体系文件中明确其职责同左同左同左同左有各岗位负责人的任命文件同左同左同左同左各岗位人员职责应明确技术负责人（评价、检测）、质量负责人的任职条件和岗位职责、权限以及相互关系同左同左同左同左应明确各部门负责人、评价项目负责人、评价和检测人员、报告审核人员和签发人员的任职条件和岗位职责、权限同左同左同左同左应明确质量监督人员、内审人员、样品管理员、仪器设备管理人员、档案管理人员、实验室安全管理等人员的岗位职责、权限同左同左同左同左2质量管理体系质量体系文件应按照实验室资质认定评审准则和公共场所卫生技术服务机构相关法律、法规的要求建立与机构工作范围、工作内容、工作量相匹配

25、的质量管理体系同左同左同左同左质量手册应包括质量同左同左同左同左管理体系范围、质量方针和质量目标、引用的程序文件等内容；应规定与公共场所技术服务工作相适应的组织结构和运作模式；质量目标应具后可测量性，并在管理评审中予以评审程序文件应与体系实际工作程序相一致同左同左同左同左作业指导书、记录表格受控管理同左同左同左同左文件控制应收集、受控的公共场所技术服务所需的法律、法规以及技术标准、规范，文件现行有效同左同左同左同左文件的受控应符合本单位文件控制要求，并应对技术文件定期进行查新、评审同左同左同左同左针对公共场所技术服务开展的项目编制作业指导书，作业指导书中应包括样品采集、样品顶处理、技术参数、质

26、量控制、环境条件和注意事项等同左同左同左同左申诉和投诉应建立申诉和投诉的处理程序同左同左同左同左相关申诉和投诉处理记录应该完整，米取的纠正和纠正措施应能避免不符合再次发生同左同左同左同左涉及质量方针、目标的重大投诉应组织附加内部质量体系审核同左同左同左同左质量监督应建立监督工作的管理程序同左同左同左同左监督员的能力应满足监督工作要求，并有授权任命文件同左同左同左同左每年度应制定监督工作计划，监督工作应覆盖本机构所有的公共场所技术服务项目同左同左同左同左监督员应在一年内对监督范围内的人员进行至少1次全过程检测活动的监督同左同左同左同左监督工作中发现不符合工作，应按照本单位不符合工作管理程序，完成

27、纠正和纠正措施同左同左同左同左内部审核质里体系内部审核应按照年度计划开展，内审检查表应运用过程检查方法编制，内审应覆盖所有的部门、所有要素及所有的活动同左同左同左同左参加内审的人员均经过培训，并授权任命同左同左同左同左内审工作应对活动中发现的不符合项采取纠正和纠正措施进行跟踪验证同左同左同左同左管理评审管理评审应按照年度计划开展，管理评审输入应完整，评价机构的输入还应包括评价工作总结同左同左同左同左管理评审的改进意见应形成文件，制定跟踪、完成的措施同左同左同左同左3人员人员培训应保证公共场所评价和检验相关管理人员和专业技术人员获得足够的培训，并通过相应的岗位考核，获得岗位证书并持证上冈同左同左

28、同左同左人员档案应保存公共场所评价和检验相关管理人员和专业技术人员有关资格证书、培训、职称证书、学历、经历和技能等技术档案同左同左同左同左评价机构人员要求*评价机构技术负责人应具有副高以上职称、并从事相关专业工作5年以上，同左/*专业人员不少于10人，至少包括公共卫生、卫生工程、卫生检验等专业人员，其中中级职称专业人员不少于30%。同左/*有经过公共场所集中空调通风系统卫生学评价培训与考核并获得相应证书的专业人员不少于5人。/检测机构人员要求/*检测机构技术负责人必须具备相关专业高级技术职称，并从事相关专业3年以上，专业人员不小于5人，至少包括卫生检验等专业人员，其中中级职称专业人员不少于20

29、%。同左同左外聘人员技术负责人不得外聘（含返聘），且外聘（含返聘）技术人员不得超过专业技术总人数的20%。同左同左同左同左4仪器设备仪器设备配置*拥有量值准确可靠、性能完好、与上海巾公共场所卫生技术服务机构工作范围相配套的采样检测仪器设备。同左同左同左同左量值溯源应制定量值溯源计划，仪器设备经检定/校准，以保证结果准确性，应有标识表明其状态同左同左同左同左自校准仪器设备有自编制校准作业指导书和校准记录同左同左同左同左仪器设备放置有固定的仪器设备放置场所、仪器设备放置合理同左同左同左同左仪器设备档案仪器设备档案齐全，其内容至少包括仪器设备名称、制造商名及其说明书、检定/校准证书、接收/启用日期和验收记录、使用和维护维修记录等同左同左同左同左5设施与环境工作场所要求有与所从事的评价、检验工作相适应的工作场所。区域间的工作相互之间后/、利影响的，应建立侣效的隔离措施同左同左同左同左环境监控设施和环境条件对检验结果有影响时，应监测、控制和记录环境条件同左同左同左同左实验室实验室应具备必要的防污染，防火、防盗、控制进入等安全措施。微生物实验室应符合生物安全相关要求同左同左同左同左6检测能力检测