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文档简介

1、讲讲 义义 内内 容容背景背景新标准颁布的阶段新标准颁布的阶段标准系列的修改标准系列的修改 质量管理原则质量管理原则 过程模式过程模式定义定义实施实施ISO 9001:2000的可见效益的可见效益ISO9000的的精神精神结论结论ISO 9000: 2000ISO 9000: 2000背景背景更改原因ISO 内部的规定内部的规定 - 所有所有ISO出版出版的的标准标准每五年每五年复审复审, 以以决定决定需否需否修改修改或或保留保留 - TC176采用采用2段段变更变更的的模式模式 1987-(有限有限更改更改)-1994-(较较彻底彻底 的的改动改动)-2000各方各方要求要求- 由市场调查得

2、出的结果由市场调查得出的结果更改原因更改原因 为国际认可为国际认可 与其他标准相容与其他标准相容 保证持续改善的推行能有效及有效率保证持续改善的推行能有效及有效率 简化标准要求以加强实行的通用性简化标准要求以加强实行的通用性标准系列的修改标准系列的修改重组标准结构重组标准结构:由于现有的标准在由于现有的标准在ISO 9000ISO 9000和和ISO 9004ISO 9004的框架的框架下,下,制定了不少行业的辅助标准制定了不少行业的辅助标准。在新标准的在新标准的环境下环境下,这些标准将被取消这些标准将被取消。现有的现有的2020份标准份标准和文件会成为下述四份基础标准和文件会成为下述四份基础

3、标准:ISO 9000-ISO 9000-质量体系质量体系- -概念和术语概念和术语ISO 9001-ISO 9001-质量管理体系质量管理体系- -要求要求ISO 9004-ISO 9004-质量管理体系质量管理体系- -指南指南ISO 19011-ISO 19011-质量和环境管理体系审核指南质量和环境管理体系审核指南标准系列的修改标准系列的修改ISO 9001ISO 9001 仍然是提出要求的标准仍然是提出要求的标准,关注于为提供满足客关注于为提供满足客户产品质量要求的信心所必需的过程户产品质量要求的信心所必需的过程ISO 9004ISO 9004 带领组织超越这个关键但有限的范围,关注

4、于带领组织超越这个关键但有限的范围,关注于对质量管理过程的持续改善以成为业绩优先的对质量管理过程的持续改善以成为业绩优先的典范典范标准系列的修改标准系列的修改这也意味着除行业辅助标准外这也意味着除行业辅助标准外,下述的标下述的标 准将会被取消准将会被取消:ISO 8402ISO 8402ISO 9002 / ISO 9003ISO 9002 / ISO 9003ISO 10011(ISO 10011 Pt1-3ISO 10011(ISO 10011 Pt1-3和和 ISO 14010-ISO 14010-1401214012将合并将合并) )同时为方便读者理解同时为方便读者理解,新版的标准中新

5、版的标准中,ISO 9000ISO 9000及及ISO 9004ISO 9004将在要素的结构上作出统一安排将在要素的结构上作出统一安排( (并列并列一致一致) )。标准要素结构上的改变标准要素结构上的改变 现有标准的现有标准的2020个要素将被按个要素将被按“过程控制模过程控制模式式”划分成五例条款划分成五例条款,分别是分别是:品質管理系統品質管理系統管理职责管理职责资源管理资源管理产品实现产品实现 测量分析和改进测量分析和改进增强了与增强了与ISO 14000ISO 14000的相容性的相容性,且由于摈弃了现有标准所采用的且由于摈弃了现有标准所采用的工业词汇,更便于各行业人员的理解工业词汇

6、,更便于各行业人员的理解ISO 9001:1994ISO 9001:1994标准要素结构上的改变标准要素结构上的改变术语和定义术语和定义 上述提及,上述提及,标准的术语令行业普及化标准的术语令行业普及化,下列下列指出几个主要词汇的修订指出几个主要词汇的修订:“组织组织”取代取代“供方供方”“供方供方”取代取代“分供方分供方”“客户要求客户要求”取代取代“合同合同”ISO 9001:1994ISO 9001:1994标准要素结构上的改变标准要素结构上的改变ISO 9001:1994ISO 9001:1994标准要素结构上的改变标准要素结构上的改变 过程模式过程模式输入输入过程过程输出输出 Pla

7、n-Do-Check-Act ISO 14000Plan-Do-Check-Act ISO 14000的改善控制图的改善控制图一致一致 9001 & 90049001 & 9004一致一致并列并列質量管理原則質量管理原則1. 1. 以客戶為核心的組織以客戶為核心的組織2. 2. 領導領導3. 3. 全員參與全員參與4. 4. 过程模式过程模式5. 5. 系統化方式管理系統化方式管理6. 6. 持續改進持續改進7. 7. 根據事實作決定根據事實作決定8. 8. 與供應商互利的關係與供應商互利的關係質量管理原則質量管理原則一一. .以客戶為核心的组织以客戶為核心的组织 组织依赖客户

8、而生存,所以应该了组织依赖客户而生存,所以应该了解客户现在和将来的要求,解客户现在和将来的要求, 满足客满足客户的要求并努力超越客户的期望户的要求并努力超越客户的期望質量管理原則質量管理原則二二. .高层高层領導領導 领导者建立组织的目标和方向。他领导者建立组织的目标和方向。他们应创造并维持内部环境以使人们们应创造并维持内部环境以使人们全心投入,致力达到组织的目标全心投入,致力达到组织的目标三三. .全员参与全员参与 组织中各阶层人员都很重要,他们组织中各阶层人员都很重要,他们的全心参与将使组织充分利用其能的全心参与将使组织充分利用其能力达到组织自身的利益力达到组织自身的利益質量管理原則質量管

9、理原則四四. . 过程模式过程模式 用过程的模式管理相关的资源和活动用过程的模式管理相关的资源和活动, , 将更有效地获得一个好的结果将更有效地获得一个好的结果五五. . 系统化方式管理系统化方式管理 为一为一 个给定的目标,去识别个给定的目标,去识别 、了解、了解和管理好系统化的、相互关联的过程和管理好系统化的、相互关联的过程将提高组织的效能和效率将提高组织的效能和效率質量管理原則質量管理原則六六. . 持续改进持续改进 持续改善应该是组织一个永久的目标持续改善应该是组织一个永久的目标七七. . 根据事实做决定根据事实做决定 有效的决定是基于对资料和信息的分析有效的决定是基于对资料和信息的分

10、析質量管理原則質量管理原則八八. . 与供应商互利的关系与供应商互利的关系 一个组织和它的供应商是相互依赖一个组织和它的供应商是相互依赖 的,建立互利的关系将加强双方创的,建立互利的关系将加强双方创 造价值的能力造价值的能力质量管理过程模式的原理质量管理过程模式的原理 新标准的结构意含源自典型的闭环管理新标准的结构意含源自典型的闭环管理 控制理论控制理论:过程模式过程模式A A改善改善P P计划计划C C检查检查D D执行执行图图( (一一) ) 闭环控制图闭环控制图新版的管理意念体现新版的管理意念体现- -过程模式过程模式CONTINUAL IMPROVEMENT OF THE QUALIT

11、Y MANAGEMENT SYSTEM质量管理体系的持续改进图图( (二二) ) 品质管理模式品质管理模式C客U户S要T求OMERProductrealization产品实现C客U户S满T意OMERR Re eq qu ui ir re em me en nt tS Sa at ti is sf fa ac ct ti io on nInput输入Output输出Management responsibility管理职责Resource management资源管理Measurement,analysis,improvement计量分析,改进Product产品质量管理过程模式的原理质量管理过程

12、模式的原理新标准强调在整个过程管理活动中新标准强调在整个过程管理活动中,通过各项通过各项工作把输入转化成输出工作把输入转化成输出,即客户所需的产品或即客户所需的产品或服务。上图显示服务。上图显示,客户满意度及信息反馈占据客户满意度及信息反馈占据了一个相当重要的角色了一个相当重要的角色:公司的产品公司的产品/ /服务要服务要求应基于客户的要求求应基于客户的要求/ /期望期望,同时客户的满意同时客户的满意度应作为体系管理的有效性评估的依据度应作为体系管理的有效性评估的依据。过程模式过程模式定定 义义管理管理组织和协调相关活动组织和协调相关活动,建立方针和目标建立方针和目标,并并达到目标达到目标质量

13、方针质量方针由组织最高管理层正式公布的关于质量的总由组织最高管理层正式公布的关于质量的总 的宗旨和方向的宗旨和方向定定 义义质量目标质量目标与质量相关的追求和目的与质量相关的追求和目的质量策划质量策划质量管理的一部分,旨在建立和阐明质量方质量管理的一部分,旨在建立和阐明质量方针针 、质量目标和质量要求并明确如何达到和、质量目标和质量要求并明确如何达到和满足满足定定 义义客户客户产品的接受者产品的接受者过程过程有系统的活动,利用资源来转化输入和输出有系统的活动,利用资源来转化输入和输出定定 义义产品产品过程的结果过程的结果工作环境工作环境人们工作所处的一系列条件,例如:温度人们工作所处的一系列条

14、件,例如:温度、尘埃,人为因素尘埃,人为因素定定 义义预防措施预防措施为消除潜在不符合或其它不理想情况产生的为消除潜在不符合或其它不理想情况产生的原因而采取的措施原因而采取的措施纠正措施纠正措施为消除已发生的不符合或其它不理想情况产为消除已发生的不符合或其它不理想情况产 生的原因而采取的措施生的原因而采取的措施实施实施ISO9001ISO9001:20002000的的可见效可见效益益 ISO 9000ISO 9000制定了一个基本的管理体制制定了一个基本的管理体制客户满意客户满意能被国际认可能被国际认可一套好的市场及管理工具一套好的市场及管理工具改善客户关系改善客户关系协助员工培训及发展协助员工培训及发展协助符合法例协助符合法例/ /法制要求法制要求 受益者 能达到的期望或需求 顾客 满意的产品品质 员工 满意的职业和工作 所有者 好的投资效益 供应商 继续经营的机会 社会

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