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文档简介

1、安阳市食品药品检验所2011年度业务培训考试卷(5)成绩阅卷复核分数统计姓名:科室:分数:提示:本套试卷满分100分。分为判断题、填空题、单项选择题及多项选择题四种题型。一、判断题(每题1分,共20题20分,答案用或“X”表示)。1、红外实验室的室温应控制在15-30C,相对湿度应小于80%(X)2、微生物限度检查法中细菌培养温度为2328C;霉菌、酵母菌培养温度为30-35C;控制菌培养温度为35-37Co(X)3、氯化物检查时,应按操作顺序加入试剂,先制成40ml的水溶液,再加入1.0ml的硝酸银试液,并立即充分摇匀,以免局部产生浑浊影响比浊。(,)4、质谱法是在高真空状态下将被测物质离子

2、化,按离子的质荷比大小分离而实现物质的成分和结构分析的分析方法。(,)5、药典贮藏项下规定阴凉处系指避光并不超过20Co(X)6、随着药品纯度的提高,凡是有准确的化学和物理方法或细胞学方法能取代动物试验进行药品质量检测的,应尽量采用,以减少动物试验。(,)7、可见异物检查中无色供试品溶液,光照度应为10001500lx;用透明塑料容器包装或有色供试品溶液,光照度应为2000-2500lx;混悬型供试品为便于观察,光照度为3000lx。(X)8、对照品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。(X)9、2005版药典中所收载的制药用水,因其使用的范围不同而分为饮用水、纯化水、

3、注射用水及灭菌注射用水。(,)10、不溶性微粒检查用水,使用前须经不大于0.45um的微孔滤膜滤过。(X)11、高效液相色谱法中以硅胶为载体的一般键合固定相填充剂适用pH2-8的流动相。(,)12、气相色谱法中电子捕获检测器对碳氢化合物响应良好,适合检测大多数的药物。(X)13、检测限系指试样中被测物能被定量测定的最低量,其测定结果应具有一定准确度和精密度。(X)14、过敏反应检查法系将一定量的供试品溶液注入猫体内,观察动物出现过敏反应的情况,以判定(X)供试品是否引起动物全身过敏反应。15、非水滴定法中最常用的酸性溶剂为冰醋酸,最常用的碱性溶剂为二甲基甲酰胺。(,)16、微生物限度检查应在环

4、境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内进行。(17、溶出度检查法中,如胶囊壳对分析有干扰,应取不少于6粒胶囊,按该品种项下的分析方法测定每个空胶囊的空白值,作必要的校正。(,)18、恒温减压干燥器中常用的干燥剂为硅胶,除另有规定外,温度为60Co(X)19、示差折光检测器和蒸发光散射检测器为通用型检测器,响应值与待测溶液的浓度呈线性关系。(X)20、细菌内毒素检查法系指利用赏试剂来检测或量化革兰氏阳性菌产生的细菌内毒素,以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。(X)二、填空题(每空1分,共30分)。1、制药用水中的有机物质一般产生于水源、供水系统(包括净化、

5、贮存和输送系统)以及水系统中菌膜的生长。总有机碳可反映制药用水中有机物质的含量。2、pH测定中新玻璃电极应在水中浸泡24小时后再用,以稳定其不对称电位,降低电阻。3、气相色谱法进样方式一般可采用溶液直接进样或顶空进样。4、2005年版药典坚持注重环保的一贯性原则,在品种中对桂等有害溶剂,尽可能采用其他溶剂替代。5、炽灼残渣的炽灼温度应为700800C。如需将残渣留作重金属检查,则炽灼温度必须控制在500600C,对含氟供试品进行炽灼残渣时,应采用增锅。6、中成药颗粒剂粒度检查中,除另有规定外,应取供试品的量是30g7、标定滴定液要求初标平均值和复标平均值均相对偏差不得大于0.1%。8、氮测定法

6、中在凯氏烧瓶中加入硫酸铜的目的是消化催化剂;加入硫酸钾的目的是_提高硫酸的沸点。9、用氧瓶燃烧法测定含氟有机物时,需选用石英燃烧瓶。10、人工胃液由稀盐酸、胃蛋白酶加水配制而成。11、中国药典2010年版是建国以来的第九版药典。12、电位滴定法中水溶液氧化还原法应采用钳一饱和甘汞电极系统,非水溶液中和法应采用玻璃一饱和甘汞电极系统,永停滴定法应采用钳一和电极系统。13、中国药典一部凡例中药用部位一般系指已除去非药用部分的商品药材。14、中国药典一部制剂中的干燥系指烘干,低温干燥系指一般不超过60c。15、中国药典一部药材的质量标准,一般按干品规定。16、检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定,是

7、具有法律效力效力的技术文件。17、指出药物的物理常数缩写:百分吸收系数为、比旋度atD;、熔点为m.p、沸点为b.p。18、直接碘量法以蓝色的出现为滴定终点,间接碘量法以蓝色的消失为滴定终点。19、热不稳定的药品溶液或原料的除菌常用过滤除菌法。20、亚硝酸钠法指示终点目前常采用外指示剂法和永停法三、单项选择题(每题2分,共10题20分,每题只有一个正确选项)1 .检查化学药品胶囊的装量差异时,一般取样量为。(B)A、10粒B、20粒C、30粒D、5粒2 .规定量取10.00ml样品时,应选用10ml的。(C)A、量筒B、刻度吸管C、移液管D.量瓶3 .单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了。(A

8、)A控制小剂量的固体制剂、单剂中含药量的均匀程度B严格重量差异的检查C严格含量测定的可信程度D避免制剂工艺的影响4 .滴定液的浓度值应为其名义值的。(B)A、0.951.05B、0.901.10C、0.981.02D、0.851.155 .在用古蔡法检查神盐时,导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是。(C)A.除去I 2 B.除去AsH3C.除去H2s D. 除去SbH36 .溶质1g(ml)能在溶剂10ml不到30ml中溶解,其溶解性能属于:。(B)A易溶B溶解C略溶D微溶E不溶7 .对乙酰氨基酚的含量测定方法为:取本品,精密称定m(g),置250ml量瓶中,加0.4%氢氧化1%1cm)钠溶液50m

9、l溶解后,加水至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,力口0.4%氢氧化钠溶液10ml,加水至刻度,摇匀,照分光光度法,在257nm的波长处测定吸收度,按GHbNO的吸收系数(E为715计算,即得。若测得的吸收度为A,则含量百分率的计算式为A. A 250 1 100% 7155 mC. A 715 50 100% 5 mB.D.A 1001100 250 - 100%7155m1001A 715250100%5m8 .对有掺杂、掺假嫌疑的药品,在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时,药品检验机构可以D .直接认定为不合格药品A.补充检验项目B.补充检验方法C.补充检验方法

10、和检验项目9 .无菌检查法中,抗厌氧菌的供试品选择作为阳性对照菌。(D)A、大肠埃希菌B、金黄色葡萄球菌C、短小芽抱杆菌D、生胞梭菌10 .无菌检查法中,菌种的传代次数不超过。(C)A.2代B.3代C.5代D.4代四、多项选择题(每题3分,共10题30分,每题至少有一个正确选项,多选少选均不得分)1 .酸败度测定法是通过测定以检查药材的酸败程度。(ABD)A.酸值B.皂化值C.谈基值D.过氧化值E.碘值2 .下列哪些剂型,须经“无菌”检验:。(BE)A.贴膏剂B.外用散剂(用于烧伤或严重创伤)C.凝膏剂D.露剂E.注射剂3 .出现下列情况时,溶出度仪应校正。(ACD)A.新安装的溶出度仪B.每

11、一次测定具体品种溶出度前C.已使用仪器的定期校正D.出现异常情况时E.停用一周后再使用4 .属于假药及按假药论处的是。(AC)A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的B.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的D.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的E.药品成份的含量不符合国家药品标准的5 .按劣药论处的是。(CDE)A.变质的药品B.被污染的药品C.未标明有效期或更改有效期的药品D.超过有效期的药品E.不注明或者更改生产批号的药品6 .下列情况可不受理复检。(ABCDA.样品明显不均匀B.热原不符合规定C.未交纳检验费用D.已申请复验但

12、对复验结果有异议E.可见异物不符合规定7 .消除测量中的系统误差,方法有:。(A、BC、D)A.校准仪器B.做对照试验8 .鉴别试验的影响因素:A.溶液浓度B.溶液温度C9 .药品质量标准分析方法验证的指标有A,准确度B.定量限C.冬C.做加样回收试验D.作空白试验E.扩。(A、B、CD.溶液酸碱度D.试验时间E.药物性状。(ABCE)点性与范围D.适用性E.耐用性10 .每支安甑印字的内容至少包括。(ACD)A.生产批号B.生产厂家C.规格D.品名E.批准文号3、真真的心,想你;美美的意,恋你;暖暖的怀,抱你;甜甜的笑,给你;痴痴的眼,看你;深深的夜,梦你;满满的情,宠你;久久的我,爱你!4

13、、不管从什么时候开始,重要的是开始以后不要停止;不管在什么时候结束,重要的是结束以后不要后悔。爱情来了,你还在犹豫么?5、美女,我注意你好久啦,就是不知道怎么表白。我翻来覆去,思来想去,最终想到一个大胆的办法,我要俘虏你的心,让你爱上我。爱上了吗?6、对你的爱意,早已飞过万水千山,飞到你眼前,请你睁开眼,仔细看认真听,我的眼睛为你明亮,我的嗓音为你歌唱,来吧,让我们一起舞动爱情之歌!7、爱你没商量,你的眼睛眨一下,我就死去,你的眼睛再眨一下,我就活过来,你的眼睛不停地眨来眨去,于是我便死去活来!8、因为深爱,找不到词汇诠释,因为深爱,找不到言语概括,因为深爱,只能发条短信,轻声说一声我爱你”这

14、不是三个字,而是一辈子!9、我对你的心是鲜啤酒,清澈甘冽;我对你的情是葡萄酒,味美甘甜;我对你的爱是刀烧酒,热情浓烈;醉倒在怀,无限爱恋。10、人生短短几十年,不要给自己留下了什么遗憾,想笑就笑,想哭就哭,该爱的时候就去爱,无谓压抑自己。人生的苦闷有二,一是欲望没有被满足,二是它得到了满足。11、一片琼花天庭落,万里江山披银河,冰凌也有相思苦,写意窗花含泪说,昙花一现夜梦短,早有晨光盼春歌。想你,我的心会和你一起启程,祈祷每一个黎明。12、戒指好比爱情,戴在手上,也是戴在心上;伤在心上,便也伤在手上。不敢碰的,是那心里的伤;不愿摘的,是那难舍的爱。13、在追求爱情的列车上,透过车窗,可以欣赏到许多优美的景色,但是,请不要留恋,因为终点站才是真正的目的地。但愿我能够成为你永远的终点站!14、爱一个人真的好难,让我欢喜让我忧!如果不让我去爱你的话,我会更难受,更彷徨。所以为了我自己,我还是爱着你吧!15、诚挚的微笑,每一次心跳,或许寂然无声,却胜过虚幻的海誓山盟;真情的碰撞,灵魂的契合,或许不够浪漫,却胜过无数的真情告白。16、此时此刻我又想起了你,想你的感觉是一种酸酸的痛!不能打电话告诉你,只想用文字亲亲你!记住爱你的人始终是我!17、爱你一万年,

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