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文档简介

1、- 用于評估供應商品保運作系統用于評估供應商品保運作系統資料來源資料來源: Intel Supplier Audit SWG, Chris Zagers1 質量管理体系審核方法論質量管理体系審核方法論 Intel 管理哲學文化管理哲學文化2v 品質系統稽核的品質系統稽核的目的目的和和作用作用; ;v 供應商供應商稽核之循序漸進的稽核之循序漸進的計划計划, ,實施實施和和報告報告過程過程. .v 現場稽核現場稽核技法技法介紹介紹本本課程并非針對下述目的而設計課程并非針對下述目的而設計: :v Intel Intel主任稽核員培訓与認証主任稽核員培訓与認証. . v eAudit eAudit 系

2、統管理系統管理3v Section 1 - 品質系統稽核品質系統稽核概念概念v Section 2 - 稽核稽核檢查表檢查表v Section 3 - 稽核開始與准備稽核開始與准備v Section 4 - 現場稽現場稽核核v Section 5 - 正式報告正式報告4v 什麼是品質系統什麼是品質系統?v 什麼是品質系統稽核什麼是品質系統稽核?v 為什麼要執行品質系統稽核為什麼要執行品質系統稽核?5件化系統件化系統v 確保客戶期望和要求符合確保客戶期望和要求符合持續的适宜性持續的适宜性, 充分性和有效性充分性和有效性. v 現代的稽核關注于管理系統現代的稽核關注于管理系統. 管理哲學和目的管理

3、哲學和目的, 品質系統品質系統, 商業系統和運作商業系統和運作, 環境政策和運作環境政策和運作, 人力人力 資源政策和運作資源政策和運作, 商業倫理和運作商業倫理和運作, 法律風險和責任法律風險和責任;v 稽核覆蓋了商業運作的各方面稽核覆蓋了商業運作的各方面. 請思考請思考: 是否可稱之為管理稽核是否可稱之為管理稽核?6 ISO 9000 要求要求汽車業汽車業航空業航空業其它其它Q標準標準Intell現代的品質系統基于現代的品質系統基于共同共同的要求的要求.lISO 9000是現代多數品質是現代多數品質系統的基本系統的基本框架框架.l所有系統極少是針對特殊所有系統極少是針對特殊工業工業, 客戶

4、和商業而設計客戶和商業而設計.7International Quality Standards Requirements02468101219601980199020002010Relative ScaleISOQSTSMIL STDVDA 6.1Demand for global quality improvement increases pace持續高要求充滿足客戶的需要持續高要求充滿足客戶的需要89. . 1011 必要必要 足夠足夠 世界級的行動世界級的行動ISO基本系統基本系統商業運作關注于商業運作關注于成本成本, 良品率良品率, 持續持續技術提升技術提升, 產出周期產出周期全球領導

5、地位全球領導地位 領導市場關注客戶領導市場關注客戶未來需要未來需要注冊機構注冊機構稽核稽核客戶指定客戶指定內部管理推動內部管理推動12v 用來了解產生用來了解產生輸出輸出的一種工作程序的一種工作程序.v 是對一個組織品質系統的是對一個組織品質系統的目的目的, 執行執行, 成效成效的系統化的系統化的研究和評估的研究和評估. 目的目的 如同所運用的品質標準一樣如同所運用的品質標準一樣, 評價組織或部評價組織或部門所實施的管理體系滿足規定目標的有效性門所實施的管理體系滿足規定目標的有效性; 執行執行 目標付諸于實踐的程度目標付諸于實踐的程度; 成效成效 確認執行效率是否達到預期的結果確認執行效率是否

6、達到預期的結果.13 指導方針指導方針 - 稽核要求和查檢表發出稽核要求和查檢表發出: 提前提前3-14 周通知周通知 培訓需求之評估及消除異議培訓需求之評估及消除異議 稽核前稽核前1-13 周周 供應商自我評估的評審供應商自我評估的評審 稽核前稽核前2-3 周周 最終報告最終報告 稽核后稽核后2 周周 供應商結案評估供應商結案評估 收到最終報告后收到最終報告后2周周 眾所周知眾所周知, 建議項建議項, 觀察項和改進的機會均可在花時間去達成觀察項和改進的機會均可在花時間去達成. 各責任各責任單位必須了解所有問題點的嚴重等級程度單位必須了解所有問題點的嚴重等級程度.14Intel 稽核主要供應商

7、的目的是稽核主要供應商的目的是: 了解和評估生產運作和采購服務系統的了解和評估生產運作和采購服務系統的成熟度標準和不符合項目之風險度成熟度標準和不符合項目之風險度.v 選擇選擇供應商供應商v 供應商的品質系統是否有嚴重的缺陷會供應商的品質系統是否有嚴重的缺陷會危及危及交付材料的持續品質交付材料的持續品質 供應和未來商業生機供應和未來商業生機;v 指導供應商持續改善的指導供應商持續改善的輸入輸入;v 稽核要求是由商品或商務部門決定而且基于許多方面包括稽核要求是由商品或商務部門決定而且基于許多方面包括: 供應商選擇供應商選擇 商業利潤商業利潤 風險評估風險評估 (單一或獨家代理單一或獨家代理) 對

8、偏差的反應對偏差的反應 SCQI 過程確認過程確認15無論供應商在何處無論供應商在何處, 但主要集中在遠東但主要集中在遠東. AMAP (Assembly Materials, Asia Purchasing, 亞洲采購中心亞洲采購中心) 組織依供應商組織依供應商地理位置透過供應商管理直接從事此項工作地理位置透過供應商管理直接從事此項工作. 評估制程評估制程, 品質品質, 商業系統商業系統 與此領域相關之代表與此領域相關之代表 在方法論在方法論, 闡述和信息提供上和供應商保持均一性闡述和信息提供上和供應商保持均一性. 建議采用建議采用“單音法單音法” (口徑統一口徑統一)以識別溝通上的對應窗口

9、以識別溝通上的對應窗口. 16 定義風險定義風險, 機會點並幫助供應商改善機會點並幫助供應商改善; 恐嚇恐嚇, 主觀主義主觀主義, 炫耀炫耀;客觀客觀, 公正公正, 公開公開, 誠信誠信, 具備判斷力並以此具備判斷力並以此展示公司經營文化展示公司經營文化.17競爭競爭18ExplorationPlanning DevelopmentProduction / EOL選擇選擇 成本成本 技術技術開發開發 HVM Ramp up 技術技術 授權授權維持維持 CI (持續改善持續改善) 方方法法 SCQI Intel 供應商稽核遵循產品生命周供應商稽核遵循產品生命周期期認証認証資格資格19什麼是稽核的

10、財務沖擊什麼是稽核的財務沖擊? 依依1999年針對年針對150次稽核統計數據表明次稽核統計數據表明, Intel 平均每次稽核的成本為平均每次稽核的成本為$24,000. 所有成本費用含計劃所有成本費用含計劃, 出差出差, 執行稽核和報告執行稽核和報告. 亞洲稽核團隊之成本已有急劇下降亞洲稽核團隊之成本已有急劇下降. 目前大多數稽核任務集中于亞洲目前大多數稽核任務集中于亞洲團隊團隊, AMAP主要致力于降低成本和處理亞洲區的稽核業務主要致力于降低成本和處理亞洲區的稽核業務. 2021稽核查檢表是稽核人員記錄稽核記錄的書面文件稽核查檢表是稽核人員記錄稽核記錄的書面文件, 其好處有其好處有:v 提

11、醒稽核員稽核重點提醒稽核員稽核重點, , 使稽核內容周密及完整使稽核內容周密及完整, , 目標明確目標明確, , 防止偏離防止偏離; ;v 確保稽核員確保稽核員, , 受稽核方和現場于稽核范圍受稽核方和現場于稽核范圍, , 深度及進度保持一致認識深度及進度保持一致認識, , 減少審核員的偏見的隨意性減少審核員的偏見的隨意性; ;v 提供客觀証據和所有稽核要求提供客觀証據和所有稽核要求, ,保持稽核的客觀保持稽核的客觀, , 公正公正, , 規範規範; ;v 確保合理的稽核路線和步驟確保合理的稽核路線和步驟, , 防止漏或浪費時間防止漏或浪費時間; ;v 可作為追溯改善的文件可作為追溯改善的文件

12、; ;v 簡要簡要, , 避免被期望于代替稽核員經驗或培訓避免被期望于代替稽核員經驗或培訓; ; v 稽核本身是一種職業稽核本身是一種職業, , 需要特別的技能和經驗需要特別的技能和經驗. . 對稽核員而言對稽核員而言, , 應視為應視為一種榮譽一種榮譽. .22 有很多可供供應商品質系統稽核員使用的有很多可供供應商品質系統稽核員使用的檢查表檢查表 , ,以下是以下是IntelIntel最常最常用兩種用兩種: : 開發查檢表開發查檢表 SSQA SSQA-Lite-Lite 所採用的所採用的查檢表取決于供應商品質系統的成熟度查檢表取決于供應商品質系統的成熟度, , 技朮成熟度及技朮成熟度及與供

13、應商的策略關係的綜合考量與供應商的策略關係的綜合考量. . 產品生命周期產品生命周期稽核類型稽核類型工具工具尋找尋找/供應商選擇供應商選擇 供應商選擇稽核供應商選擇稽核開發查檢表開發查檢表初始供應商稽核初始供應商稽核開發查檢表開發查檢表量產准備稽核量產准備稽核開發查檢表開發查檢表量產量產/偏差管理偏差管理指定的制程品質稽核指定的制程品質稽核 制程查檢表制程查檢表量產量產/持續改善持續改善SCQI 稽核稽核SSQA-Lite查檢表查檢表量產量產/開發開發跟進跟進/結案稽核結案稽核AIP, CAR開發開發/ 認証認証23 在在ATMO / ATDATMO / ATD范圍內的開發范圍內的開發; ;

14、強調品質系統強調品質系統, , 防防止不合格的物料止不合格的物料流流入入Intel;Intel; 基于基于 ISO9000 ISO9000 並作特殊要求並作特殊要求- - 增加增加 CE! CE! 和變更控制要求和變更控制要求; ;為為供應商品質系統供應商品質系統中中 更高階更高階 的的SSQASSQA-Lite -Lite 稽核稽核範圍範圍作准備作准備; ; 經常用于經常用于 選擇選擇 合格供應商評估合格供應商評估; ;用于用于 量產量產 准備階段的評估以確保供應商量產準備就緒准備階段的評估以確保供應商量產準備就緒. .2425262728 1? 2? 3?4? 5?2930ESH方針和程序

15、ESH組織支持2.4.22.4.17.37.47.531管理承諾管理承諾 (MC) (MC)系統方案系統方案 (SA) (SA)開發開發 (D) (D)結果結果 (R) (R)0無認可之需要無証據運用系統方法制程可能有定義但無執行的証據沒有任何証明結果或離得到結果的時間還早1管理認可並在討論中制程要求之定義非常勉強在一些關鍵領域開始導入此制程結果無效2管理涉及客戶的需求制程定義明確, 改善能考量客戶要求在一些關鍵領域制程正被開發並發揮作用搜集了一些數據並對其進行了部分分析3制程責任者明確, 資源得到實現具備制程評估的方法並有制程變更流程制程使用者理解制程的要求和如何運作正追蹤客戶滿意的資料,具

16、備正面的結果的趨勢.4管理能引導制程評審並消除障礙制程和改善定義明確, 文件化並開始付諸實施在許多關鍵領域制程正被開發並發揮作用資料顯示正面趨勢, 所有的制程滿足要求.5制程評審是公司文化持續推進的一部分客戶要求能有效的整合進系統方法中使用者完全了解制程如何運作並能提供回饋和提升工作系統方法証實了在大多數領域改善的趨勢.6資源用于制程改善中制程處于受控狀態並整合于其它應用中大多數關鍵領域正積極運用制程改善方法.多數資料顯示正面趨勢7所有屋次的管理都能充滿足客戶需求制程能提供有效的客戶回饋機制, 並有響應和提升的証據具備持續評審客戶反饋和作出改善的機制客戶滿意, 所有要求均滿足8具備策略, 系統

17、和方法以實現由優秀到卓越.所有系統得以全部整合在所有關鍵領域制程健全並穩定所有資料顯示正面趨勢.9資源能充分利用以實現文件化的目標完全整合, 創新的系統化制程並滿足客戶需要制程能普遍地和持續使用于所有領域客戶相當滿意, 能持續滿足要求並超出期望.10管理承諾能得以實現以達成客戶滿意, 並能成為工業標稈.和其它世界級企業制程相比, 能保持工業中的標竿地位.能與客戶和供應商的制程和系統有效鏈接.工業中的標竿地位.基于成熟度的基于成熟度的 010分評分系統分評分系統, 關註于關註于QOS持續改善持續改善32 33要求要求:4.10.1 供應商應為檢驗和測試活動建立和維護文件化的程序以確保供應商應為檢

18、驗和測試活動建立和維護文件化的程序以確保滿足產品規定的要求滿足產品規定的要求. 檢驗和測試要求和應建立的記錄檢驗和測試要求和應建立的記錄, 應在品質計應在品質計劃和程序中予以規定劃和程序中予以規定.4.10.2.1 供應商應確保外購件已被檢驗或被証明符合既定之要求方供應商應確保外購件已被檢驗或被証明符合既定之要求方可被使用或加工可被使用或加工 (除除4.10.2.3描述的情況外描述的情況外).既定之要求應與品質計劃既定之要求應與品質計劃或程序文件相一致或程序文件相一致4.10.2.2 在進料檢驗確認數量和種類時在進料檢驗確認數量和種類時, 應考量供應商的制造地的數應考量供應商的制造地的數量管控

19、和提供出貨驗收合格產品的証據量管控和提供出貨驗收合格產品的証據. 34例子例子: 具備進料檢驗程序文件具備進料檢驗程序文件; 進料進料,搬運和存儲系統正有效運作實施中以確保只有經過驗收的產品方可使用搬運和存儲系統正有效運作實施中以確保只有經過驗收的產品方可使用; 具備未驗收產品控制使用程序以避免生命及財產損害具備未驗收產品控制使用程序以避免生命及財產損害; 所有外購件均有驗收檢驗系統所有外購件均有驗收檢驗系統. 具備未驗收前物料從進料或存儲系統中取出之預防措施具備未驗收前物料從進料或存儲系統中取出之預防措施; 所有驗收文件符合所有驗收文件符合ISO9001 4.5 ISO9001 4.5 要求

20、要求品質檢驗員經過培訓將測量結果和規格限度比照以決定該批產品是否允收品質檢驗員經過培訓將測量結果和規格限度比照以決定該批產品是否允收. 此外此外, 對一些材料對一些材料, QA要求取樣品去要求取樣品去IQC實驗室作進一步確認實驗室作進一步確認. 當驗收合格當驗收合格, 外箱標示綠色標籤外箱標示綠色標籤. 35 36Intel 稽核查檢表里包含有環境稽核查檢表里包含有環境, 健康健康, 安全和人力資源要求安全和人力資源要求. 所有稽核員所有稽核員在執行任何供應商稽核之前在執行任何供應商稽核之前, 都要參加供應商都要參加供應商 “EHS/HR評估評估” 培訓培訓. EHS/HR 要素包含于要素包含

21、于Intel所有稽核條款里所有稽核條款里. 如果您的查檢表里無如果您的查檢表里無EHS/HR相相關要素關要素, 必要時請更換新的模組查檢表必要時請更換新的模組查檢表.通常在對供應商稽核時要通常在對供應商稽核時要注意安全注意安全, 遵循供應商的所有安全規則遵循供應商的所有安全規則. 如果你如果你認為自己處于危險的境地認為自己處于危險的境地, 馬上離開馬上離開! 並並告告之之稽核組長和供應商高階主管稽核組長和供應商高階主管,但對怎樣解決但對怎樣解決不要給予不要給予任何建議任何建議.37 ISO即國際標准即國際標准化化組織組織. 許多供應商都通過許多供應商都通過 ISO的其中一個的其中一個標准標准

22、( 如如 9000, 14000等等 ). 這意味著供應商已被注冊機構認可且其品質系統在目的這意味著供應商已被注冊機構認可且其品質系統在目的, 執行及有效性方面均符合執行及有效性方面均符合ISO標準的要求標準的要求. SSQA-Lite 的一些模組建立在的一些模組建立在 ISO 基礎上基礎上. Intel 並不要求並不要求它它的供應商一定要通過的供應商一定要通過 ISO9000/ISO14000認証認証, 但通過但通過 ISO 認証認証的供應商更能執行並符合的供應商更能執行並符合SSQA的要求的要求.38許多供應商都通過了許多供應商都通過了QS9000, TS9000或或TS16949標準認証

23、標準認証.這些標準是這些標準是汽車汽車, 電子工業電子工業等行業中的特殊要求等行業中的特殊要求. 與與Intel相關的相關的是類似于是類似于ISO認証供應商認証供應商. 這些標準通常能幫助供應商更接近于這些標準通常能幫助供應商更接近于Intel 的要求的要求, 因為標準中因為標準中所涉及到的所涉及到的量測量測 (MSA) 和和變更控制變更控制 (PPAP) 要求均是要求均是Intel 一直一直所推廣的所推廣的. Intel 在這些領域的要求均超過了標準的要求在這些領域的要求均超過了標準的要求.3940q 稽核員應不受限制于查檢表稽核員應不受限制于查檢表, 稽核員必要時應該通過提問針對問題稽核員

24、必要時應該通過提問針對問題作進一步的研究作進一步的研究q 如果稽核范圍太小導致查檢表里的所涉及的問題點太少如果稽核范圍太小導致查檢表里的所涉及的問題點太少, 稽核員希稽核員希望遵循稽核的線索去挖掘問題望遵循稽核的線索去挖掘問題. 您的經驗會左右您對問題的敏感程度您的經驗會左右您對問題的敏感程度.q 稽核員應在查檢表的備注欄里的稽核員應在查檢表的備注欄里的 “ 稽核發現稽核發現, 証據証據,.” 記下相關記下相關記錄記錄. (如參考文件如參考文件, 版本版本, 發行日期發行日期, 頁次頁次, 問題點問題點, 部門部門, 設備編號等設備編號等)q 稽核員應隨身攜帶查檢表書面文件作記錄稽核員應隨身攜

25、帶查檢表書面文件作記錄. 您不可能隨身攜帶您不可能隨身攜帶NB到處去稽核到處去稽核.q 少去會議室少去會議室, 那裡不是生產產品的地方那裡不是生產產品的地方.41v 准備階段查檢表准備階段查檢表v 組建稽核小組組建稽核小組v 通知供應商通知供應商v 供應商自我評估供應商自我評估v 稽核前會議稽核前會議v 稽核計劃稽核計劃/行程行程42v 專業培訓和稽核經驗專業培訓和稽核經驗. v 從業資格參考從業資格參考“ 稽核認証標準稽核認証標準”部份部份.v 對對eAudit 工具具備唯一的編輯權工具具備唯一的編輯權.v 建立新的稽核方案或修訂已有的方案建立新的稽核方案或修訂已有的方案. 434445St

26、artWW x+2WW x(Audit Week)WW x-6toWW x-2WW x-8WW xtoWW x+246為確保稽核范轉能最大限度的覆蓋供應商為確保稽核范轉能最大限度的覆蓋供應商QOS要素要素, 確認組應確認組應分為三個小組分為三個小組 監控監控, , 統計方法的使用統計方法的使用. .47 監控監控, , 統計方法的使用統計方法的使用. .4849在組建在組建稽核稽核小組時小組時, , 主任稽核員應尋主任稽核員應尋找找具備以下素質的稽核員具備以下素質的稽核員: : 專業知識專業知識 稽核策略和程序知識稽核策略和程序知識 參與過稽核員培練課程參與過稽核員培練課程 曾參與過稽核曾參與

27、過稽核 文件文件審查審查技能技能 口頭以及書面表達技巧口頭以及書面表達技巧 語言及翻譯能力語言及翻譯能力5051 由具備專業經驗的人士擔任稽核小組長由具備專業經驗的人士擔任稽核小組長; 能講能講供應商供應商方方母語或由供應商提供翻譯人員母語或由供應商提供翻譯人員; ; 攜帶具有檢查表軟件攜帶具有檢查表軟件的筆記本電腦的筆記本電腦; ; 攜帶攜帶書面文件書面文件52535455565758 BIZ/ COM MFG/ ENG QA/ QC 1. Management Commitment X X 2. Data-Based Decision Making X 3. Information Sys

28、tems X 4. Defect Containment X 5. Defect Prevention X 6. Drawing and Document Control X 7. Change Control X 8. e-Business Tools X 9. Training X X 10. Business Management Systems X X 11. Incoming Materials Control X 12. Reliability Monitors X 13. Packaging & Storage Systems X 14. Copy Exactly! and Eq

29、uivalence Plus X X 15. Environmental Health and Safety (EHS) Policies X X 596061Sample Development audit schedule: 2 Member TeamTuesdayJanuary 14, 2003Chris Zagers - Lead AuditorTracy Tang - AuditorManagement CommitmentBusiness Management SystemsData Based Decision MakingeBusiness12:00 - 1:00Copy Ex

30、actly and Equivalence PlusInformation SystemsChange ControlDefect ContainmentIncoming Materials ControlDefect PreventionPackaging and Storage SystemsTrainingWednesdayJanuary 15, 2003Chris Zagers - Lead AuditorTracy Tang - AuditorReliability MonitorsInformation SystemsEnvironmental Health and Safety

31、(EHS/HR)Drawing and Document Control12:00 - 1:001:00 - 2:00PM2:00 - 3:00AM8:30 - 12:00Development Checklist Audit SchedulePMLUNCH (In House Working Lunch) Presentation - EHS/HR Requirements - Chris ZagersValidation Team Returns to Hotel for working dinner.Validation Team Caucus1:00 - 5:00Schedule -

32、Rev 1.0Sub-TeamClosing Meeting8:30 -12:00Plan Update Meeting - Intel and Supplier Teams (10 mins)LUNCH (In House Working Lunch)PMSupplier Presentation - Organization, Quality System, Floor Plan, Process Flow - 30 MinutesAMIntel Opening Meeting Presentation - 15-20 Minutes626364.6566 受稽核方比稽核員更清楚其運作受稽

33、核方比稽核員更清楚其運作. 學會傾聽學會傾聽 您所扮演的角色是學生您所扮演的角色是學生, 而不是老師而不是老師 有耐心有耐心 了解供應商的思想和意見了解供應商的思想和意見 千萬別羞於發問千萬別羞於發問 稽核員日常用語稽核員日常用語 “請給我看請給我看”.676869 從觀點中分析提煉事實從觀點中分析提煉事實; 整合信息與証據整合信息與証據; 標准與証據比較標准與証據比較 詢問詢問 堅持已見堅持已見707172v 要求要求提供必要提供必要的的協協助助 ( (比如比如: : 複印複印, , 打電話等打電話等); );v 為供應商為供應商參與參與者提供對稽者提供對稽 核小組或核小組或稽稽核過程核過程

34、提出報怨或意見提出報怨或意見的的相關相關流流程程; ;v 感謝感謝供應商允許參觀他們的工廠供應商允許參觀他們的工廠. .73747576( (從倉庫至產綫從倉庫至產綫) )7778798081用之前所提到的指導原則用之前所提到的指導原則, 用兩種不種的方法改變提問用兩種不種的方法改變提問的方式的方式:828384858687v 嚴重項嚴重項, 輕微項輕微項, 觀察項觀察項不作為評分的依據不作為評分的依據, 但與評分有一定的影響但與評分有一定的影響. 所有的稽核發現都是事實的依據所有的稽核發現都是事實的依據, 因此事實的依據會決定稽核評分因此事實的依據會決定稽核評分.v 稽核發現與稽核評分會有很

35、大的關係稽核發現與稽核評分會有很大的關係. 例如例如, 在有嚴重項在有嚴重項, 輕微項的輕微項的地方地方, 評分就會低一些評分就會低一些. v 稽核的目的稽核的目的是幫助供應商意識到其表現與品質系統的差距是幫助供應商意識到其表現與品質系統的差距, 這種差距這種差距可能會對可能會對Intel 造成嚴重的風險造成嚴重的風險. 在最終的稽核報告和與供應商的溝通在最終的稽核報告和與供應商的溝通中強調的是稽核發現而不是稽核分數中強調的是稽核發現而不是稽核分數.888990稽核小組稽核小組末次末次會議會議9192 在總的稽核查在總的稽核查檢檢表表未未完完成成的情況下的情況下, , 總稽核分數會有誤總稽核分數會有誤 總稽核分數不像單項需要糾正的條款那麽重要總稽核分數不像單項需要糾正的條

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