药物集中采购情况及医疗机构网上采购工作要求

1、广东省药品集中采购工作领导小组办公室二一二年六月廉洁 公正 阳光 惠民目目 录录231廉洁 公正 阳光 惠民1廉洁 公正 阳光 惠民实施方案制定的依据和构成实施方案制定的依据和构成v省卫生厅省卫生厅关于印发关于印发20112011年广东省政府办基层医年广东省政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施方案的通知疗卫生机构基本药物集中采购实施方案的通知（粤卫办（粤卫办201120117373号）号）v省药品集中采购工作领导小组办公室省药品集中采购工作领导小组办公室关于公布关于公布20112011年广东省县及县以上医疗机构基本药物集中年广东省县及县以上医疗机构基本药物集中采购工作规则的通知采购工作规

2、则的通知方案构成v国务院办公厅国务院办公厅关于印发建立和规范政府办基层关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知( (国办发国办发201020105656号号) ) v省政府办公厅省政府办公厅关于印发政府办基层医疗卫生机关于印发政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施办法（试行）的通知构基本药物集中采购实施办法（试行）的通知（粤府办（粤府办201120113232号）号）制定依据1廉洁 公正 阳光 惠民1廉洁 公正 阳光 惠民以往药品阳光采购以往药品阳光采购基本药物集中采购基本药物集中采购招标目录招标目录基本不作要求，开放

3、式目录三剂型两规格，县以上适当补充中标品种中标品种产生方式产生方式竞价、议价（人机与面对面）、不竞价议价双信封、人机对话谈判、低价药品中标品种数中标品种数量量3个或以上的根据同组报价厂家数按比例筛选入围，12个的议价基层：独家中标基层：独家中标（单一货源承诺）县以上：县以上：可有次低价和较高质量层次中标品种质量层次质量层次及评价体系及评价体系区分质量层次，但缺乏质量评价体系基层：基层：不区分层次，质量评价体系较完善县以上：县以上：质量评价体系与基层相同，另外区分出较高质量层次配送方式配送方式以市为单位指定，每个市不超过上限值4个基层：基层：以县为单位指定，数量不限县以上：县以上：以市为单位指定

4、，与非基药一致作价办法作价办法按物价部门对医疗机构规定的顺加差率作价销售基层：基层：采购价即为零售价，零差率销售县以上：县以上：与非基药一样，加价销售结算方式结算方式医疗机构自行结算基层：基层：以县为单位，卫生部门或国库支付中心统一结算县以上：县以上：与非基药一样，医院自行结算药品阳光采购与基本药物集中采购主要做法对比表药品阳光采购与基本药物集中采购主要做法对比表廉洁 公正 阳光 惠民一、国家基本药物目录和省增补基本药物目录中一、国家基本药物目录和省增补基本药物目录中，如某通用名，如某通用名未限定剂型范围未限定剂型范围，则该通用名下所，则该通用名下所有剂型、规格均属基本药物，有剂型、规格均属基

5、本药物，不能参加非基本药不能参加非基本药物集中采购物集中采购；二、国家基本药物目录和省增补基本药物目录中，二、国家基本药物目录和省增补基本药物目录中，如某通用名如某通用名已限定剂型范围的已限定剂型范围的，则该剂型范围内，则该剂型范围内所有规格品种均属基本药物，所有规格品种均属基本药物，只参加基本药物集只参加基本药物集中采购中采购；同通用名下；同通用名下未作限定未作限定的其他剂型规格品的其他剂型规格品种种可以参加非基本药物集中采购可以参加非基本药物集中采购；廉洁 公正 阳光 惠民三、已列入基层医疗机构基本药物招标目录的剂型，三、已列入基层医疗机构基本药物招标目录的剂型，该剂该剂型下未被列入型下未

6、被列入招标目录的其他规格招标目录的其他规格不纳入不纳入县及县以上基本县及县以上基本药物集中采购和非基本药物集中采购范围；药物集中采购和非基本药物集中采购范围；未列入未列入基层医基层医疗机构基本药物招标目录的疗机构基本药物招标目录的剂型及该剂型下的规格剂型及该剂型下的规格，可纳，可纳入县及县以上基本药物集中采购招标，按基本药物集中采入县及县以上基本药物集中采购招标，按基本药物集中采购规则操作（中标数按最低价中标购规则操作（中标数按最低价中标1个个）；）；四、被列入四、被列入3 3剂型剂型2 2规格招标目录但规格招标目录但未中标未中标的剂型的剂型和规格，和规格，不能不能参加非基本药物集中采购参加非

7、基本药物集中采购廉洁 公正 阳光 惠民廉洁 公正 阳光 惠民某通用名下的基本药物品种某通用名下的基本药物品种剂型剂型1 1剂型剂型2 2剂型剂型3 3剂型剂型4 4剂型剂型5 5规格规格1 1规格规格2 2规格规格3 3规格规格4 4规格规格5 5表示为表示为3 3剂型剂型2 2规格招标目录内的剂型规格规格招标目录内的剂型规格表示为该规格既不能参加基药招标也不能参加非基药招标表示为该规格既不能参加基药招标也不能参加非基药招标表示为县及县以上的补充剂型招标目录表示为县及县以上的补充剂型招标目录1廉洁 公正 阳光 惠民 国家基本药物目录国家基本药物目录（举例）（举例）：序号序号品种名称品种名称英文

8、名称英文名称剂型剂型头孢拉定口服常释剂型、注射剂 广东省招标目录（广东省招标目录（3 3剂型剂型2 2规格）：规格）：编号编号通用名通用名剂型剂型规格规格省增补头孢拉定口服普通片剂0.25g胶囊剂0.25g0.5g注射剂0.5g1.0g剂型剂型规格规格是否符合招标品种目录是否符合招标品种目录基药基药招标招标非基药非基药招标招标基层基层县以上县以上干混悬剂0.125g不在基药目录限定的剂型范围内否否否否是是分散片0.25g属于口服常释剂型口服常释剂型，但“分散片”剂型未被纳入招标目录否否是是否否普通片0.125g符合招标目录的剂型，但规格不符合否否否否否否胶囊剂0.25g符合招标目录的剂型和规格

9、是是否否egeg：2廉洁 公正 阳光 惠民基本药物集中采购的目录分类基本药物集中采购的目录分类1、低价药品目录2、供应全省目录（普通GMP）3、较高质量层次目录（单独定价）4、县级县以上剂型目录5、捆绑大输液目录（普通GMP）廉洁 公正 阳光 惠民扣除顺加差率扣除顺加差率（最高零售价（最高零售价40元以下的不扣除元以下的不扣除1、本企业最后一次报价；、本企业最后一次报价；2、同质量层次同规格产品、同质量层次同规格产品广东广东2009年中标价平均值年中标价平均值11可以选择参加可以选择参加基本药物集中采购基本药物集中采购还还是是非基本药物集中采购非基本药物集中采购；但不能两边都参加但不能两边都参

10、加选择参加基本药物集中采购的较高质量层次，还需界定是选择参加基本药物集中采购的较高质量层次，还需界定是否供应至全省（含基层）医疗机构，如供应至全省，则视否供应至全省（含基层）医疗机构，如供应至全省，则视为普通为普通GMP品种品种某通用名剂型某通用名剂型招标目录所列规格招标目录所列规格某厂家某厂家较高质量层次规格较高质量层次规格可选择的项目可选择的项目0.1g/片0.1g/片基药或非基药0.2g/片0.2g/片基药或非基药0.3g/片非基药11廉洁 公正 阳光 惠民执行执行“双信封双信封”制度制度廉洁 公正 阳光 惠民1廉洁 公正 阳光 惠民3剂型剂型2规格招标目录规格招标目录县及县以上补充目录

11、县及县以上补充目录较高质量层次品种较高质量层次品种流程流程最低价最低价 次低价次低价流程流程最低价最低价 次低价次低价流程流程最低价最低价 次低价次低价同组同组1个个厂家报价厂家报价人机1人机1人机1同组同组2个个厂家报价厂家报价人机11双信封10双信封10同组同组3个个及以上及以上厂家报价厂家报价双信封11双信封10双信封10低价药品目录低价药品目录同组同组5 5个及以下厂个及以下厂家报价家报价同组同组6-96-9个厂家个厂家报价报价同组同组1010个及以上厂个及以上厂家报价家报价全部中标5个60%，封顶10个1、按经济技术标得分由高至低的顺序筛选中标品种，且必须60分以上；2、其中最高分最

12、高分的品种供应全省医疗机构（含基层）使用。1廉洁 公正 阳光 惠民1捆绑大输液分区域捆绑大输液分区域原因，独家中标影原因，独家中标影响临床响临床中标品种同厂家同通用名同质量层次不同剂型不同规格药品中标品种同厂家同通用名同质量层次不同剂型不同规格药品之间的中标结果应符合差比价规则，国家另有规定的除外之间的中标结果应符合差比价规则，国家另有规定的除外各品种中标价格不高于国家和省价格主管部门公布的基本各品种中标价格不高于国家和省价格主管部门公布的基本药物基层采购价上浮药物基层采购价上浮10%的价格的价格采购周期内，如发生政府最新零售价政策性调升或调降，采购周期内，如发生政府最新零售价政策性调升或调降

13、，则由采购机构进行相应的调整则由采购机构进行相应的调整1廉洁 公正 阳光 惠民1廉洁 公正 阳光 惠民1结算结算以县级国库集中支付以县级国库集中支付中心为主体统一结算中心为主体统一结算以县级卫生行政部门以县级卫生行政部门为主体统一结算为主体统一结算1廉洁 公正 阳光 惠民1廉洁 公正 阳光 惠民2廉洁 公正 阳光 惠民u整理匹配安徽、山东、四川、湖北四省基药采购中标价整理匹配安徽、山东、四川、湖北四省基药采购中标价u开发基本药物数据填报系统，共采集开发基本药物数据填报系统，共采集1492家基层医疗机构家基层医疗机构12461个产个产品近品近23万条价格信息，平均每个产品有万条价格信息，平均每个

14、产品有18个价格参考信息个价格参考信息充分摸底，多方采集价格参考信息充分摸底，多方采集价格参考信息2u组建了由药学、医学及护理专家组成的基本药物评审专家库组建了由药学、医学及护理专家组成的基本药物评审专家库u库内共库内共4000余名基层医院专家余名基层医院专家建立全省基本药物评审专家库建立全省基本药物评审专家库u举办了免费的方案培训会。举办了免费的方案培训会。u针对疑难问题及容易产生歧义的问题，拟定了针对疑难问题及容易产生歧义的问题，拟定了疑难解答疑难解答并挂网并挂网多管齐下，加强培训多管齐下，加强培训基本药物招标的流程基本药物招标的流程2011年基本药物集中采购工作情况年基本药物集中采购工作

15、情况u2011年12月22日发布基本药物集中采购公告，2011年12月26日启动报名工作，至2012年5月31日评标议价工作结束，历时半年。u1477家药品生产企业和923家经营企业报名，报名品规13074个，经资格审查符合资质的品种为12109个(含县以上剂型和较高质量层次品种)，涉及1463家药品生产企业。 廉洁 公正 阳光 惠民中标结果情况中标结果情况u 经过资格审核、目录划分及产品分组、限价制定、经济技术标维护及赋分、报价、双信封评审、人机对话谈判和差比价计算等复杂流程。u 中标品规3653个，入围率为30.14%，其中供应基层医疗卫生机构的基本药物品规数1535个(管制药44)，占所

16、有中标品种的42.03%；供应县及县以上医疗机构的为2118个，占57.97%u 与2009年入围价比较，平均降价率约为29.1%；与政府最高零售价比较，平均降幅为47.8%。u 供应全省（含基层）的中标品规与政府定价限价比，平均降幅为50.3%；与2009年最后一次报价比，平均降幅为31.3%。u 国基和省增补551个通用名，52个不中标，其中25个无报名。急救药品包括尼可刹米、去乙酰毛花苷、肾上腺素、异丙肾上腺素、间羟胺、毒毛花苷K等注射液；组织企业面谈，替补。u 招标目录中132个剂型品种、216个规格没有中标。基本药物集中采购捆绑大输液采购区域划分表基本药物集中采购捆绑大输液采购区域划

17、分表( (玻璃瓶组玻璃瓶组) )序号序号区域区域地市名称地市名称供货企业供货企业1第第1区域区域广州江西科伦药业有限公司江西科伦药业有限公司2东莞3韶关4清远5第第2区域区域深圳广东利泰制药股份有限公司广东利泰制药股份有限公司6惠州惠州7汕尾8河源河源9第第3区域区域佛山紫光古汉集团衡阳制药有限公司紫光古汉集团衡阳制药有限公司10肇庆11云浮12第第4区域区域中山开开援生制药股份有限公司开开援生制药股份有限公司13珠海14江门15第第5区域区域湛江上海华中药业有限公司上海华中药业有限公司16茂名17阳江18第第6区域区域汕头四川科伦药业股份有限公司四川科伦药业股份有限公司19揭阳20潮州21梅

18、州基本药物集中采购捆绑大输液采购区域划分表（塑料瓶组）基本药物集中采购捆绑大输液采购区域划分表（塑料瓶组）序号序号区域区域地市名称地市名称供货企业供货企业1第第1区域区域广州安徽双鹤药业有限责任公司安徽双鹤药业有限责任公司2东莞东莞3韶关4清远5第第2区域区域深圳四川科伦药业股份有限公司四川科伦药业股份有限公司6惠州惠州7汕尾8河源河源9第第3区域区域佛山江西科伦药业有限公司江西科伦药业有限公司10肇庆11云浮12第第4区域区域中山广东艾希德药业有限公司广东艾希德药业有限公司13珠海14江门15第第5区域区域湛江广西裕源药业有限公司广西裕源药业有限公司16茂名17阳江18第第6区域区域汕头广东

19、利泰制药股份有限公司广东利泰制药股份有限公司19揭阳20潮州21梅州3廉洁 公正 阳光 惠民医疗机构选购品种原则医疗机构选购品种原则公开，公平，公正公开，公平，公正质量保证、价格合理，优选质优价廉的药品质量保证、价格合理，优选质优价廉的药品科学遴选，集体决策科学遴选，集体决策3实行网上采购实行网上采购医疗机构采购品种必须从中标品种中选择医疗机构采购品种必须从中标品种中选择必须在广东省医药采购平台网上采购必须在广东省医药采购平台网上采购严格按挂网价格执行严格按挂网价格执行廉洁 公正 阳光 惠民建立建立“两会一库两会一库”药品采购监督委员会药品采购监督委员会药品遴选专家库药品遴选专家库遴选规则及程

20、序遴选规则及程序严格按照严格按照广东省医疗机构基本用药供应目录管广东省医疗机构基本用药供应目录管理指南理指南（粤卫办（粤卫办20121号）有关规定操作号）有关规定操作3廉洁 公正 阳光 惠民u 由具有药学、临床医学、护理学、医院感染管理等相关专由具有药学、临床医学、护理学、医院感染管理等相关专业高级技术职务任职资格的人员和药学、医务、护理等部业高级技术职务任职资格的人员和药学、医务、护理等部门负责人组成门负责人组成u 日常工作由药学部门负责日常工作由药学部门负责人员组成人员组成u 根据国家及省相关规定制订本机构药品处方集和基本根据国家及省相关规定制订本机构药品处方集和基本用药供应目录用药供应目

21、录u 建立新药引进和药品遴选制度，审核新购药品申请和建立新药引进和药品遴选制度，审核新购药品申请和制剂申报制剂申报u 建立规范的药品使用和管理制度建立规范的药品使用和管理制度u 推动建立本机构药物治疗相关的临床诊疗指南和药物推动建立本机构药物治疗相关的临床诊疗指南和药物临床应用指南临床应用指南u 建立临床用药安全监管制度建立药物不良反应监测报建立临床用药安全监管制度建立药物不良反应监测报告制度，宣传安全用药知识告制度，宣传安全用药知识工作职责工作职责3廉洁 公正 阳光 惠民负责对医疗机构基本用药供应目录的遴选、审核、新药引负责对医疗机构基本用药供应目录的遴选、审核、新药引进、药品采购全过程实施

22、监督管理进、药品采购全过程实施监督管理由纪检监察、财务、审计、医学、药学等相关人员组成，由纪检监察、财务、审计、医学、药学等相关人员组成，三级综合医院三级综合医院30人人以上，以上，其他医院原则上其他医院原则上10人人以上。以上。实际抽取人数视情况而定。实际抽取人数视情况而定。成员与基本用药目录遴选专家库人员成员与基本用药目录遴选专家库人员原则上不交叉重复原则上不交叉重复3廉洁 公正 阳光 惠民u 副高以上职称，长期在医疗一线工作的药学副高以上职称，长期在医疗一线工作的药学、临、临床医学、临床检验、护理学等专业人员组成床医学、临床检验、护理学等专业人员组成人员组成人员组成u 三级综合医院三级综

23、合医院150人以上人以上u 专科医院和二级综合医院专科医院和二级综合医院50人以上人以上(原为原为60人人)人数要求人数要求u 在医院药事管理与药物治疗学委员会名下成立；在医院药事管理与药物治疗学委员会名下成立；u 负责药品目录的遴选审核，新药引进和品种增补、负责药品目录的遴选审核，新药引进和品种增补、替换、淘汰的审核工作。替换、淘汰的审核工作。工作职责工作职责3在基本用药供应目录遴选专家库中随机抽取，按药品类别或在基本用药供应目录遴选专家库中随机抽取，按药品类别或“专科用药小组专科用药小组”分别遴选分别遴选三级综合医院参加遴选专家人数应当在三级综合医院参加遴选专家人数应当在75人以上，每组不

24、少于人以上，每组不少于15人；人；专科医院和二级综合医院应当在专科医院和二级综合医院应当在25人以上人以上(原原60人人)，每组不少于，每组不少于10人人(原原21人人)；其他医院每组专家人数不少于其他医院每组专家人数不少于11人人(原原15人人)。被抽中专家按照组别在统一时间及地点集中投票，不得分散进行；被抽中专家按照组别在统一时间及地点集中投票，不得分散进行；投票过程中专家不能交流与具体品种有关的任何内容。投票过程中专家不能交流与具体品种有关的任何内容。药品采购监督委员会成员全程参与监督药品采购监督委员会成员全程参与监督3廉洁 公正 阳光 惠民按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、临

25、床按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、临床首选原则，结合实际，合理确定目录品种、剂型和数量，首选原则，结合实际，合理确定目录品种、剂型和数量，确保品种齐全，比例恰当。确保品种齐全，比例恰当。2 2建立目录遴选、调整等的原则和程序，形成制度和规范建立目录遴选、调整等的原则和程序，形成制度和规范3 3医疗机构使用品规数应按规定控制在合理范围内。医疗机构使用品规数应按规定控制在合理范围内。4 4建立基本用药供应目录，保证临床用药安全有效。建立基本用药供应目录，保证临床用药安全有效。1 13廉洁 公正 阳光 惠民3各级医疗机构使用品规数要求一览表各级医疗机构使用品规数要求一览表医疗机构类别采购

26、品规数上限备注1500原18001200原1500800600廉洁 公正 阳光 惠民严格执行处方管理办法，同一通用名称药品品种，注射严格执行处方管理办法，同一通用名称药品品种，注射剂型和口服剂型各不得超过剂型和口服剂型各不得超过2 2种，处方组成类同的复方种，处方组成类同的复方制剂制剂1-21-2种，特殊诊疗的除外。种，特殊诊疗的除外。5 5必须从广东省药品集中采购挂网的中标目录中遴选，优必须从广东省药品集中采购挂网的中标目录中遴选，优先选择国家和省市医保药品目录和基本药物目录中药品先选择国家和省市医保药品目录和基本药物目录中药品6 6基本用药由药学部门统一采购供应，临床上不得使用非基本用药由

27、药学部门统一采购供应，临床上不得使用非药学部门采购供应的药物。药学部门采购供应的药物。7 73廉洁 公正 阳光 惠民熟悉政策熟悉政策了解与基本药物相关的规则、流程、操作方法定定采购目录采购目录对照本单位基本药物供应目录基本药物供应目录，按临床实际、在用品种制定。下载中标目录和配送关系目录下载中标目录和配送关系目录中标品种数据由采购中心统一提供。中标品种按通用名、剂型、规格进行排列，同类药品排在一起，以减少医疗机构的排序工作量，提高遴选效率。县以上只更新基药更新基药部分。安装免费提供的产品筛选投票系统安装免费提供的产品筛选投票系统根据本单位药品使用目录匹配中标品种并进行专家投票根据本单位药品使用

28、目录匹配中标品种并进行专家投票医疗机构品种遴选工作流程医疗机构品种遴选工作流程3廉洁 公正 阳光 惠民下载中标目录下载中标目录医疗机构进入系统首页界面医疗机构进入系统首页界面基层医疗机构交易产品库界面基层医疗机构交易产品库界面县及县以上医疗机构交易产品库界面县及县以上医疗机构交易产品库界面基层医疗机构药品采购普遍存在问题基层医疗机构药品采购普遍存在问题规模小，使用品种范围小规模小，使用品种范围小采购量少，采购金额小采购量少，采购金额小配送距离远，配送成本高配送距离远，配送成本高基层医疗机构药品遴选可以采取以下几种方式基层医疗机构药品遴选可以采取以下几种方式（一）几家基层医疗卫生机构联合进行，按

29、照（一）几家基层医疗卫生机构联合进行，按照管理指南管理指南的要求的要求遴选药品；具体由各市制定；遴选药品；具体由各市制定；（二）按照（二）按照管理指南管理指南的要求，独立完成；的要求，独立完成；（三）选品种（三）选品种厂家厂家配送商。配送商。对对基层医院基层医院，可先遴选配送企，可先遴选配送企业，从其配送品种范围内投票选择品种，品种不够的另选其他配送业，从其配送品种范围内投票选择品种，品种不够的另选其他配送企业及品种。也可品种和配送商一起选。企业及品种。也可品种和配送商一起选。3遴选方式遴选方式注意：投票均采取实名制集中投票，不允许采用分散或举手表决等其注意：投票均采取实名制集中投票，不允许采用分散或举手表决等其他投票方式！他投票方式！（一）计算机遴选软件（一）计算机遴选软件1、每位专家一台计算机，独立操作。2、抽取专家要有记录，专家领取投票系统密码要签名，结果产生后须在投票结果刻录光盘上签字，密封交医院药事管理委员会和监督委员会各一份备查，投票结束应及时公布结果。（二）纸质遴选（二）纸质遴选1、遴选时，从监督委员会抽取一定比例人员作为监票员与计票员。2、随机抽取专家投票，专家必须在每份投票资料和投票结果上签字存档，投票结束后由监票人和计票人现场统计结果，并将相关资料交由医院药事管理委员会和监督委员会备查，并及时公布投票结果3廉洁 公正 阳光 惠民3u 优先选择最低价中标品种和