产品标识不合格品管制

1、產品標識与不合格品管制 MPE品保部 2018年1月20日一.產品標示与不良品之追溯 1.范圍: 產品之直接材料及与產品 品質有關資料及設備維修、抱 怨記錄均屬之. ISO9000要求(4.8)a. 制訂一產品標識與可追溯性程序從原材料進廠一 過程 一成品一交付整個過程中,對產品進行有效 的標識與管制.B. 同一產品標識必須一致,務求清晰,准確.c. 產品必須具可追溯性,供方應建立並持形成文件的 程序.d. 供方提供的每個或每批產品都應有唯一性的標識.e. 可追溯性標識,須按規定進行記錄,以備必要進行查証.f. 相關執行文件之制訂:在制品標識的程序.倉儲物資標識程序. 成品標識程序.品質意識

2、1)品質是設計与制造出來的,而非檢驗出來的. 2)品質是環環相扣的制程.設計開發制造產品檢驗客戶前工站下工站失誤.(品質不良)受到傷害,產生負作用不良品客戶供給退貨扣留OKNG產品標示 4.1 標示流程及責任 流程 產品標示 填寫責任者 供應商 物料標示單 供應商 倉庫 待驗標示單 倉庫 進料檢驗 合格/拒收/特采/ IQC 挑選標示單 企 劃 倉庫物料標示單 制 程 制程半成品.成品 IPQC/FQC 良品/不良品標示單 小紅箭頭 裝 箱 3S標簽/合格標簽/ FQC/OQC 不合格標簽4.2 4.2 標示說明標示說明1).制程中單件不良時,在不良位置 用紅色小箭頭標示;多件不良時, 在最小

3、包裝上用制程半成品、成 品不良品標示單標示.成型品因 其缺陷不可修复,為便于回收,單 件不良作為多件不良處理.2).所有產品都需有標示,且不同的 標示產品產品有明顯的區隔,否 則QC有權予以制程成品/半成品 扣留標示單標示處理,等待標示 或檢驗.3).成品出貨時,若規定需貼外箱3S 條碼標簽,則以3S標簽為允收標簽 並加蓋帶驗貨DATE CODE的OQC章.4).零件出貨或成品出貨不需要貼外 箱3S條碼標簽時以合格標簽為允 收標簽,標簽上的CTR NO.應填 上工令號( W.O.),或批號, 來料 直接出貨要填上IQC出貨單號,所 有合格品都必須有帶驗貨 DATE CODE的OQC章. 5產品

4、追溯 5.1 架构及依据 流程 追溯依据 追溯內容 客 戶 條碼標簽 條碼號碼 組 裝 條碼標簽 工令號碼/ DATE CODE /IQC.OQC資料 厂內加工件 組裝流程卡之 IQC資料/ 批號/工令號 模具履歷/ 批管理追溯表 初件檢驗/ 模具及設備 維修記錄 厂外加工件 流程卡上各加 IQC資料/直接原料 工件或直接原料 之LOT#/GRN#5.2所有的追溯依据,除模具維修因有生 產相關記錄LOT#及GRN#外,其余所有 原料及零件,其表單內容中之LOT#/ 工令#/ GRN#均必須予以清楚記錄. 5.3若一生產批中有許多不同批號或C/N GRN# 之零件被使用于同一批號之生 產中,則所

5、有被使用的批號或C/N或 GRN#均必需正确地記錄. 二.不合格品管制辦法.ISO9000(2000版8.3)要求 a.組織應確保不合格產品/服務是予以鑑別與管制， 以防止誤用或交貨，這些活動應以文件化程序定義b.不合格產品/服務應予以處置及矯正後重新驗證.c.不合格產品及/或服務在交付或開始使用後才查 覺時，組織應對不合格之後果採取適當措施。d.當需要時，不合格產品及/或服務建議使用應告 知客戶“特採”註：這些特採之需求可由客戶的最終使用者，法規 團體或其他相關團體規定2.作業流程工程單位 生產/試模單位 品管單位 記錄.識別.隔离 N 降級.特采.報廢 可重工 通知製工判斷 Yes N 製

6、定重工 檢驗 作業規范 依重工作業流程重工 Y簽核/分發生產.試模.品管單位 下一制程試模品/修模品/嫌疑扣留不良品3.作業要求3.1 試機品/修模品/嫌疑不良品應由製造 單位集中以“扣留品標示單”標示管制.3.2 品檢人員依允收/拒收規格進行批允收 作業.3.3 若工程人員判定產品需報廢,應在品管 監管下由制造單位在當班做破坏處理, 以防不良品外流. 3.4 若需重工,依“重工及特殊作業需求係 統”作業. 3.5 上一班產生的不良品必需在當班或下 一班處理完畢,不得堆放. 3.6 品管之校驗記錄必需明确記錄重工后 產品之品質狀況.4.維護品質是每一個人的義務和責任品質不良客戶抱怨/退貨/索賠供應商重工補貨.賠償1-1 供應商商譽受.1-2 定單減少.1-3 公司利潤降低,員工收入減少1-4 員工成長受到影響(沒有績效 的工作增多)制造者(包括管理者)未盡到責任和義務5.做個五星級的工廠不良品流出廠外不良品留在廠內減少不良品之發生保