FMEA培训文档

1、ZASTRON ELECTRONIC (SHENZHEN) COMPANY Ltd.Department ： 品质系统部（品质系统部（QS）Prepared By： 梅春梅春 / February 13, 2009Version:A1TS16949TS16949系列培训课程五大手册系列培训课程五大手册潜在失效模式与潜在失效模式与后果分析后果分析Potential Failure Mode and Effects AnalysisWinning Customer heart and mind!Winning Customer heart and mind! Copyleft课程对象课程对象工程部

2、（与产品导入相关）工程部（与产品导入相关）助工及以上人员助工及以上人员工程部（其他）工程部（其他）工程师及以上人员工程师及以上人员ME&TEME&TE工程师及以上人员工程师及以上人员开发部开发部工程师及以上人员工程师及以上人员品质控制部品质控制部工程师及以上人员工程师及以上人员品质系统部品质系统部工程师及以上人员工程师及以上人员Winning Customer heart and mind!Winning Customer heart and mind! Copyleft课程目标课程目标掌握掌握FMEAFMEA的概念的概念掌握掌握PFMEAPFMEA的开发步骤的开发步骤掌握掌握

3、PFMEAPFMEA表格的填写方法表格的填写方法掌握掌握FTAFTA定性分析方法定性分析方法Winning Customer heart and mind!Winning Customer heart and mind! Copyleft课程主要内容课程主要内容FMEAFMEA概述概述PFMEAPFMEA的开发的开发FTAFTA定性分析简介定性分析简介 FMEA概述概述Winning Customer heart and mind!Winning Customer heart and mind! Copyleft什么是什么是FMEAFMEA？FMEAFMEA，PotentialPotentia

4、l Failure Mode and Effects Analysis Failure Mode and Effects Analysis，潜在失潜在失效（故障）模式与影响（后果）分析。效（故障）模式与影响（后果）分析。一组一组系统化系统化的的风险评估风险评估活动，其目的是：活动，其目的是：发现和评价系统发现和评价系统/ /产品产品/ /过程过程/ /服务中已知和潜在的失效（故障）模式、原因和服务中已知和潜在的失效（故障）模式、原因和影响；影响；将已确定的失效模式依照其风险顺序数（将已确定的失效模式依照其风险顺序数（RPNRPN）进行排序；进行排序；找到能够避免或减少失效发生的措施找到能够避免

5、或减少失效发生的措施；将上述过程将上述过程文件化文件化。所有所有FMEAFMEA的重点在于的重点在于设计设计，无论是用在设计产品或过程。，无论是用在设计产品或过程。总结设计工程师总结设计工程师/ /小组的设计意图，体现在设计过程中经历的思维过程。小组的设计意图，体现在设计过程中经历的思维过程。预防预防问题的发生，而不是解决已发生的问题。问题的发生，而不是解决已发生的问题。事先事先花时间适当地完成花时间适当地完成FMEAFMEA分析，能够更容易、低成本地对产品分析，能够更容易、低成本地对产品/ /过程进过程进行修改，从而减轻事后修改的危机（风险）。行修改，从而减轻事后修改的危机（风险）。Winn

6、ing Customer heart and mind!Winning Customer heart and mind! CopyleftFMEAFMEA的演变及应用的演变及应用19501950由格鲁曼由格鲁曼公司提出公司提出, , 用在战斗机主控系统的失效分析。用在战斗机主控系统的失效分析。19571957年波音与马丁公司正式编订年波音与马丁公司正式编订FMEAFMEA的作业程序的作业程序, ,列在其工程手册中。列在其工程手册中。6060年代初期年代初期, ,美太空总署将美太空总署将FMECAFMECA（故障模式，影响及危害性分析）成功的应用于阿波罗故障模式，影响及危害性分析）成功的应用于阿

7、波罗太空计划。太空计划。19741974年年美国防部发布军用标准美国防部发布军用标准MIL-STD-1629 FMECAMIL-STD-1629 FMECA作业程序。作业程序。7070年代末，年代末，FMEAFMEA技术开始进入汽车工业和医疗设备工业。技术开始进入汽车工业和医疗设备工业。19801980年修订为年修订为MIL-STD-1629AMIL-STD-1629A, ,延用延用至今。至今。8080年代初，进入微电子工业。年代初，进入微电子工业。19851985年由国际电工委员会年由国际电工委员会( (IEC)IEC)发布之发布之FMECAFMECA国际标准国际标准( (IEC 812IE

8、C 812),),即即参考参考MIL-STD-1629AMIL-STD-1629A加加以部份修改而成。以部份修改而成。8080年代中期，汽车工业开始应用过程年代中期，汽车工业开始应用过程FMEAFMEA确认其制造过程。确认其制造过程。19881988年美国联邦航空局发布咨询通报要求所有航空系统的设计及分析都必须使用年美国联邦航空局发布咨询通报要求所有航空系统的设计及分析都必须使用FMEAFMEA。19911991年年ISO9000ISO9000推荐使用推荐使用FMEAFMEA提高产品和过程的设计。提高产品和过程的设计。19931993年美国三大汽车公司编写年美国三大汽车公司编写FMEAFMEA

9、手册，手册，FMEAFMEA成为成为QS-9000QS-9000的认证要求。的认证要求。20082008年年6 6月美国三大汽车公司发布第四版月美国三大汽车公司发布第四版FMEAFMEA手册。手册。Winning Customer heart and mind!Winning Customer heart and mind! CopyleftFMEAFMEA的应用时机的应用时机新设计、新技术或新过程新设计、新技术或新过程。完成设计、技术或过程。完成设计、技术或过程。修改现有的设计或过程修改现有的设计或过程（假设现有的设计或过程已经有（假设现有的设计或过程已经有一个一个FMEAFMEA）。）。修

10、改设计或过程。修改设计或过程。在一个在一个新的环境、地点或应用新的环境、地点或应用上，利用现有的设计或过上，利用现有的设计或过程（假设现有的设计或过程已经有一个程（假设现有的设计或过程已经有一个FMEAFMEA）。）。对现有对现有的设计或过程在新环境或地点上的影响进行分析。的设计或过程在新环境或地点上的影响进行分析。质量问题质量问题暴露时。暴露时。FMEAFMEA是一份是一份动态文件动态文件（living documentliving document），），应该始终反应该始终反映出最终的评估，以及最终的适当措施，包括那些在开映出最终的评估，以及最终的适当措施，包括那些在开始生产之后的措施。始

11、生产之后的措施。Winning Customer heart and mind!Winning Customer heart and mind! Copyleft为什么要实施为什么要实施FMEAFMEA？客户客户的要求的要求产品责任产品责任法律法律的需要的需要产品生产者如果不考虑或忽略产品缺陷，造成人员伤亡或财产损失，将承产品生产者如果不考虑或忽略产品缺陷，造成人员伤亡或财产损失，将承担法律责任担法律责任消除、控制或减少消除、控制或减少风险风险何种情况会产生故障？何种情况会产生故障？如果产生了故障，会发生什么事情？并连锁发生什么事情？如果产生了故障，会发生什么事情？并连锁发生什么事情？如果花费

12、太多的时间用于解决问题，而不是如果花费太多的时间用于解决问题，而不是预防预防问题问题产品产品可靠性可靠性及及持续改进持续改进的需要的需要FMEAFMEA是一种产品可靠性分析技术是一种产品可靠性分析技术Winning Customer heart and mind!Winning Customer heart and mind! CopyleftFMEAFMEA的价值的价值确保所有的确保所有的风险风险被尽早识别，并开发预防和纠正措施，提高产品品质和可靠性被尽早识别，并开发预防和纠正措施，提高产品品质和可靠性，避免产生后期修改的高额投入；，避免产生后期修改的高额投入；确定产品或过程确定产品或过程改

13、进改进需求：需求：冗余设计（故障时，能继续工作）；冗余设计（故障时，能继续工作）；增加系统安全性设计（如监控、报警装置）；增加系统安全性设计（如监控、报警装置）；进一步降额和简化设计；进一步降额和简化设计；防错设计。防错设计。确定确定关键关键质量特性，制定制造和检查过程质量特性，制定制造和检查过程控制控制计划；计划；减少报废和返工等制造减少报废和返工等制造成本成本，减少外部故障和保修成本；，减少外部故障和保修成本；提供提供预防性维护预防性维护数据，确定维护周期；数据，确定维护周期；方便操作指示、检查指示、审核方便操作指示、检查指示、审核/ /诊断程序的确定；诊断程序的确定；促进部门和人员的促进

14、部门和人员的交流交流，提升产品，提升产品/ /工程工程分析能力分析能力。Winning Customer heart and mind!Winning Customer heart and mind! CopyleftFMEAFMEA的类型的类型系统系统/ /概念概念FMEAFMEA：建立在系统的功能基础上。系统由一系列为实现建立在系统的功能基础上。系统由一系列为实现一个或多个功能的子系统组成。在硬件的详细信息确定之前就开始一个或多个功能的子系统组成。在硬件的详细信息确定之前就开始实施系统实施系统/ /概念概念FMEAFMEA。设计设计FMEAFMEA：建立在部件或组件的功能基础上。部件建立在

15、部件或组件的功能基础上。部件/ /组件是一个硬组件是一个硬件实体，针对于修复来说是一个可更换单元。在确定硬件的详细信件实体，针对于修复来说是一个可更换单元。在确定硬件的详细信息之后的开发过程中开始实施设计息之后的开发过程中开始实施设计FMEAFMEA。过程过程FMEAFMEA：建立在过程功能和部件特性基础上。制造过程是一系列建立在过程功能和部件特性基础上。制造过程是一系列生产任务的有机组合。生产任务的有机组合。服务服务FMEAFMEA：在概念和设计阶段评估系统和组件的标准技术，目的是在概念和设计阶段评估系统和组件的标准技术，目的是提高产品的适用性。提高产品的适用性。设备设备FMEAFMEA：为

16、工具和设备确认潜在失效模式及相关原因和机理的方为工具和设备确认潜在失效模式及相关原因和机理的方法。法。Winning Customer heart and mind!Winning Customer heart and mind! CopyleftFMEAFMEA基本术语基本术语-1-1功能功能（FunctionFunction）：）：指系统、设计、过程和服务所必须完成的任务。功能通常指系统、设计、过程和服务所必须完成的任务。功能通常是通过分析和评估顾客需求和期望来确定，可使用的工具是是通过分析和评估顾客需求和期望来确定，可使用的工具是QFDQFD。功能的意义对于理解整个功能的意义对于理解整个

17、FMEAFMEA过程非常重要。功能的描述必须简洁、准确和易于过程非常重要。功能的描述必须简洁、准确和易于理解；理解；用主动语态描述功能，如润滑、定位等。用主动语态描述功能，如润滑、定位等。顾客类型：最终用户、后续操作顾客类型：最终用户、后续操作/ /作业、政府法规机构、产品认证机构（如作业、政府法规机构、产品认证机构（如ULUL）失效模式失效模式（Failure ModeFailure Mode）：）：产品和过程未满足设计目的和过程要求的方式或产品和过程未满足设计目的和过程要求的方式或状态。应使用专业的技术术语来描述，如短路、开路等。是状态。应使用专业的技术术语来描述，如短路、开路等。是FME

18、AFMEA分析的基础。分析的基础。应确定和描述在每一功能下的可能的失效模式。应确定和描述在每一功能下的可能的失效模式。针对功能的每个属性和每个方面确定潜在失效模式。针对功能的每个属性和每个方面确定潜在失效模式。已知的失效模式可以通过保修期内的故障记录、内部返工记录、客户投诉已知的失效模式可以通过保修期内的故障记录、内部返工记录、客户投诉/ /反馈等反馈等信息获取；信息获取；潜在的失效模式一般是通过相似的设计、过程、产品或服务进行估计。潜在的失效模式一般是通过相似的设计、过程、产品或服务进行估计。Winning Customer heart and mind!Winning Customer h

19、eart and mind! CopyleftFMEAFMEA基本术语基本术语-2-2失效影响失效影响（Effects of FailureEffects of Failure）：）：失效导致的系统、设计、过失效导致的系统、设计、过程或服务的输出结果，对功能程或服务的输出结果，对功能/ /顾客的影响。是定义失效严重度的顾客的影响。是定义失效严重度的依据。需考虑的问题：当失效发生时会出现什么情况？失效会带来依据。需考虑的问题：当失效发生时会出现什么情况？失效会带来哪些连锁反应？可以从两个角度考察失效影响：哪些连锁反应？可以从两个角度考察失效影响：局部角度：假设故障发生后是孤立的，只对故障载体本身

20、产生影响，不对局部角度：假设故障发生后是孤立的，只对故障载体本身产生影响，不对产品的其他部分产生影响。产品的其他部分产生影响。全局角度：认为故障影响了其他功能和组件，这种影响具有多米诺效应。全局角度：认为故障影响了其他功能和组件，这种影响具有多米诺效应。通常故障的全局影响要比局部影响更严重。通常故障的全局影响要比局部影响更严重。失效原因失效原因（Cause of FailureCause of Failure）：）：描述失效是如何发生的。它应是描述失效是如何发生的。它应是失效发生的失效发生的根本根本原因（即：如果有原因发生，失效模式就会发生）原因（即：如果有原因发生，失效模式就会发生）。是制定

21、预防和纠正措施的重要依据。是制定预防和纠正措施的重要依据。控制控制（ControlControl）：指预防或探测失效原因或失效模式的活动。在）：指预防或探测失效原因或失效模式的活动。在确定控制活动时，首要的是要明确哪里出了问题，原因是什么，怎确定控制活动时，首要的是要明确哪里出了问题，原因是什么，怎样来预防或者发现问题。样来预防或者发现问题。Winning Customer heart and mind!Winning Customer heart and mind! CopyleftFMEAFMEA基本术语基本术语- -3 3风险评估风险评估（Assessing RiskAssessing

22、Risk）：）：是是FMEAFMEA的重要步骤，评的重要步骤，评估包括三个方面：严重度、发生频度、探测度。估包括三个方面：严重度、发生频度、探测度。严重度是评估失效对顾客影响的等级；严重度是评估失效对顾客影响的等级；发生频度是指一个失效原因可能的发生频率；发生频度是指一个失效原因可能的发生频率；探测度是评估产品和过程控制对失效原因或失效模式的探测探测度是评估产品和过程控制对失效原因或失效模式的探测能力。能力。建议措施建议措施（Recommended ActionsRecommended Actions）：）：目的在于降低整体目的在于降低整体风险和失效模式的发生的可能性，即降低严重度、发生风险和

23、失效模式的发生的可能性，即降低严重度、发生频度和探测度。一旦措施完成，应当重新评估并记录严频度和探测度。一旦措施完成，应当重新评估并记录严重度、发生频度和探测度。重度、发生频度和探测度。Winning Customer heart and mind!Winning Customer heart and mind! CopyleftFMEAFMEA团队团队为了完成全部工作，并取得最好的结果，为了完成全部工作，并取得最好的结果，FMEAFMEA必须由必须由团团队队开发。开发。为了使团队成员达成为了使团队成员达成一致一致意见，需考虑：意见，需考虑：所有过程，成员都必须百分之百参与；所有过程，成员都必

24、须百分之百参与；成员必须成员必须积极地参与积极地参与，聆听别人的意见，并且以，聆听别人的意见，并且以建设性的态建设性的态度度表达自己不同的观点；表达自己不同的观点；两个人的智慧只有在能够两个人的智慧只有在能够独立独立做出做出正确决定正确决定时才比一个人的智慧要强时才比一个人的智慧要强不需要百分之百同意，但需要不需要百分之百同意，但需要百分之百执行百分之百执行；存在真理掌握在少数人或个人手中的情况。存在真理掌握在少数人或个人手中的情况。Winning Customer heart and mind!Winning Customer heart and mind! CopyleftFMEAFMEA

25、开发相关的方法和工具开发相关的方法和工具脑力激荡（脑力激荡（BrainstormBrainstorm）因果图（鱼骨图）因果图（鱼骨图）质量功能展开（质量功能展开（QFDQFD）故障模式分析（故障模式分析（FMAFMA）故障树分析（故障树分析（FTAFTA）实验设计（实验设计（DOEDOE）功能框图功能框图/ /可靠性框图可靠性框图过程流程图过程流程图关键零件特性工艺规划矩阵关键工序关键工艺步骤工艺/质量控制矩阵关键工艺/质量控制参数顾客需求产品规划矩阵产品技术需求产品技术需求零件规划矩阵关键零件特性典型的典型的QFD瀑布式分解模型示意图瀑布式分解模型示意图Winning Customer he

26、art and mind!Winning Customer heart and mind! CopyleftFMEAFMEA的开发步骤的开发步骤-1-1选择团队和脑力激荡选择团队和脑力激荡团队必须由具备多种能力并经过多种培训的人员组成团队必须由具备多种能力并经过多种培训的人员组成并且团队成员必须乐于参加。并且团队成员必须乐于参加。绘制功能框图或过程流程图绘制功能框图或过程流程图对系统、子系统、部件、过程和服务之间的相互作用和关联关系提供工作模型和对系统、子系统、部件、过程和服务之间的相互作用和关联关系提供工作模型和概要说明，有助团队成员深入了解系统、设计、过程和服务。概要说明，有助团队成员深入

27、了解系统、设计、过程和服务。功能框图适用于系统和设计功能框图适用于系统和设计FMEAFMEA，过程流程图适用于过程和服务过程流程图适用于过程和服务FMEAFMEA。排序排序确定优先分析的对象。确定优先分析的对象。收集数据收集数据收集故障数据并分类收集故障数据并分类开始填写开始填写FMEAFMEA表格中的失效模式表格中的失效模式Winning Customer heart and mind!Winning Customer heart and mind! CopyleftFMEAFMEA的开发步骤的开发步骤-2-2风险评价风险评价对每种失效原因的风险进行评价对每种失效原因的风险进行评价分析可以是

28、定量的或定性的，可使用的分析工具如：脑力激荡、分析可以是定量的或定性的，可使用的分析工具如：脑力激荡、QFDQFD、因果分析、因果分析、DOEDOE、SPCSPC、其它类似其它类似FMEAFMEA、数学建模、仿真、可靠性分析等数学建模、仿真、可靠性分析等填写填写FMEAFMEA表格中的失效后果、严重度、当前控制、频度、探测度表格中的失效后果、严重度、当前控制、频度、探测度结论结论用数据说话，以分析为基础，利用数据建立解决方案用数据说话，以分析为基础，利用数据建立解决方案填写填写FMEAFMEA表格中的表格中的RPNRPN评估和改进评估和改进评估每一项故障模式的评估每一项故障模式的R R、P P

29、、N N，制定制定RPNRPN减少计划，采取改进减少计划，采取改进/ /补救措施补救措施制定控制计划（制定控制计划（Control PlanControl Plan）和作业指示和作业指示重复所有操作重复所有操作长期目标是消除所有的故障，短期目标是如果不能消除故障，尽量减少它的损失长期目标是消除所有的故障，短期目标是如果不能消除故障，尽量减少它的损失实现目标需考虑公司、成本、客户和竞争的需要实现目标需考虑公司、成本、客户和竞争的需要Winning Customer heart and mind!Winning Customer heart and mind! CopyleftFMEAFMEA过程

30、过程潜在失潜在失效模式效模式潜在潜在失效失效后果后果严严重重度度S S分分类类潜在潜在失效失效起因起因/ /机理机理频频度度O O现行控制现行控制探探测测度度D DR RP PN N建议建议措施措施责任及责任及目标完目标完成日期成日期措施执行结果措施执行结果预防预防探测探测采取的采取的措施措施S S O O D D RPNRPN子系统功能要求功能、特性或要求是什么？可能有何错误？-功能丧失-部分/全部功能降级-功能间歇性中断-非预期的功能影响是什么？有多糟糕？起因是什么？发生的概率如何？怎样才能被 预防和探测？该方法在探测时有多好？能做些什么？-设计更改-过程更改-特殊控制-标准、程序或指南的

31、更改Winning Customer heart and mind!Winning Customer heart and mind! CopyleftFMEAFMEA的评审的评审评审的基本原则：评审的基本原则：关注质量和可靠性工程；关注质量和可靠性工程；进行同级评审；进行同级评审；评审之前，预先提供资料；评审之前，预先提供资料；诚实的讨论和相互学习以达到共同的进步；诚实的讨论和相互学习以达到共同的进步；以公司的利益为重。以公司的利益为重。评审方式：评审方式：评审设计、过程和图样，以确保建议措施已经被实施评审设计、过程和图样，以确保建议措施已经被实施确认该项变更编入设计确认该项变更编入设计/ /

32、组装组装/ /制造文件中制造文件中评审控制计划评审控制计划依照依照FMEAFMEA质量目标进行评审（参考质量目标进行评审（参考AIAG FMEAAIAG FMEA手册）手册）参考参考AIAG APQP&CPAIAG APQP&CP手册之手册之“FMEAFMEA检查表检查表”Winning Customer heart and mind!Winning Customer heart and mind! Copyleft降低降低RPNRPN计划计划基本原则基本原则要减少严重度，只有通过设计变更要减少严重度，只有通过设计变更/ /重新设计来实现重新设计来实现只有防错，才能大幅降低只有

33、防错，才能大幅降低RPNRPN目视检查是不可靠的目视检查是不可靠的步骤步骤评审评审FMEAFMEA突出高风险区突出高风险区确定关键确定关键/ /特殊特性特殊特性确保存在控制计划并严格执行确保存在控制计划并严格执行过程能力改进（过程能力改进（目标：目标：Cpk2.0Cpk2.0）降低降低RPNRPN（目标：目标：RPN40RPN40）Winning Customer heart and mind!Winning Customer heart and mind! CopyleftFMEAFMEA的的ITIT支持支持提高工作效率提高工作效率建立故障模式数据库建立故障模式数据库促进数据交流促进数据交流

34、建立可靠性知识库建立可靠性知识库FMEAFMEA商业软件商业软件RelexRelex Studio StudioXFMEAXFMEAFMEAProFMEAProFMEAplusFMEAplusWinning Customer heart and mind!Winning Customer heart and mind! CopyleftFMEAFMEA的误区的误区“分析分析瘫痪瘫痪”不要把不要把FMEA变成一项十分变成一项十分“繁忙繁忙”的工作，而忽略了工作的的工作，而忽略了工作的“价值价值”Winning Customer heart and mind!Winning Customer he

35、art and mind! Copyleft不实施不实施FMEAFMEA的借口的借口我们从来没有这样做我们从来没有这样做我们还没有准备好这样做我们还没有准备好这样做没有它，我们一样能做好没有它，我们一样能做好我们试过一次，但没有成效我们试过一次，但没有成效这样做，成本太高这样做，成本太高这不是我们的责任这不是我们的责任在这里，这样做并不适用在这里，这样做并不适用Winning Customer heart and mind!Winning Customer heart and mind! CopyleftFMEAFMEA的失效模式的失效模式Team Work Team Work 变成只有一个人

36、在做变成只有一个人在做FMEAFMEA为满足客户要求及认证而作为满足客户要求及认证而作FMEAFMEAProjectProject结束后结束后, ,再再Create FMEA,Create FMEA,非设计循环的非设计循环的ImprovementImprovementFMEAFMEA从未被从未被UpdateUpdate及及Revise,-Not a living documentRevise,-Not a living document很多很多CA/PA/Nonconforming report/Engineering change VS CA/PA/Nonconforming report/

37、Engineering change VS 很少很少FMEA itemFMEA itemFMEAFMEA未纳入文件管制未纳入文件管制, ,被当作记录管理被当作记录管理Recommended Action-Recommended Action-仅增加检验就改善了仅增加检验就改善了Severity and OccurrenceSeverity and OccurrenceControl PlanControl Plan完成之后才做完成之后才做FMEAFMEAFMEA document indicates high RPN but feasibility report indicates OKFME

38、A document indicates high RPN but feasibility report indicates OKEngineering changeEngineering change未未Review and/or Update FMEAReview and/or Update FMEA重要管制特性未标记重要管制特性未标记填写不完整填写不完整 PFMEA的开发的开发Winning Customer heart and mind!Winning Customer heart and mind! CopyleftPFMEAPFMEA简介简介由“制造/装配工程师小组”采用的一种风险

39、评估分析技术在最大范围內保证已充份地考虑到并指明潜在失效模式及与其相关的后果、起因机理以其最严密的形式总结了开发一个过程时，工程师小组的设计思想体现了工程师/小组在任何制造策划过程中正常经历的思维过程，并使之规范化。Winning Customer heart and mind!Winning Customer heart and mind! CopyleftPFMEAPFMEA的目的的目的确定过程确定过程功能和要求功能和要求；确定与产品和过程相关的潜在的确定与产品和过程相关的潜在的失效模式失效模式；评价潜在失效对顾客产生的评价潜在失效对顾客产生的后果后果；确定潜在制造或装配过程确定潜在制造或

40、装配过程起因起因并确定要采取控制来降低并确定要采取控制来降低失效产生频度或失效条件探测度的失效产生频度或失效条件探测度的过程变量过程变量；确定过程变量以此聚焦于过程控制；确定过程变量以此聚焦于过程控制；编制一个潜在失效模式的编制一个潜在失效模式的分级表分级表，以便建立一个考虑预，以便建立一个考虑预防防/ /纠正措施的优选体系；纠正措施的优选体系；记录记录制造或装配过程的结果。制造或装配过程的结果。Winning Customer heart and mind!Winning Customer heart and mind! CopyleftPFMEAPFMEA的顾客的顾客最终使用者最终使用者后

41、续或下游制造或装配作业后续或下游制造或装配作业服务工作服务工作政府法规政府法规Winning Customer heart and mind!Winning Customer heart and mind! CopyleftPFMEAPFMEA的输入和输出的输入和输出Process： PFMEAPFMEAInput：DFMEA过程流程图类似产品PFMEALesson Learned品质数据With what：电脑、打印机、Office软件、FMEA软件With Who：担当：PE助工/工程师技能：PFMEA知识、沟通、 小组协作、脑力激荡协助：R&D、QC、QA、PDWhat resu

42、lt：完成时间未识别的失效模式未识别的失效起因机理HowAIAG FMEA 3rdMSP-C010-008PFMEA控制程序Output：潜在失效模式清单关键/特殊特性清单建议措施清单降低RPN计划控制计划Winning Customer heart and mind!Winning Customer heart and mind! CopyleftPFMEAPFMEA的小组构成的小组构成小组由小组由5 59 9个具有多学科和多职能背景的个人组成，小组中的每个成员对问题都应有自个具有多学科和多职能背景的个人组成，小组中的每个成员对问题都应有自主权主权典型的成员如下：典型的成员如下：过程工程师（

43、组长）过程工程师（组长）被授权被授权/ /预期能够直接地和主动地联系所有小组成员及部门代表预期能够直接地和主动地联系所有小组成员及部门代表开发工程师开发工程师质量工程师质量工程师操作者代表操作者代表建议的其他成员：建议的其他成员：可靠性工程师可靠性工程师材料材料/ /供应商质量保证工程师供应商质量保证工程师售后服务工程师售后服务工程师市场市场/ /顾客代表顾客代表FMEAFMEA专家专家Winning Customer heart and mind!Winning Customer heart and mind! CopyleftFMEAFMEA与与APQPAPQPAPQPAPQP Timel

44、ine Timeline过程流程图过程流程图( (包含所有流程包含所有流程) )设计设计FMEAFMEA( (在预期用途在预期用途) ) 过程过程FMEAFMEA 关键特性与失效影响议题( (在所有流程在所有流程) )有些要素可能含在关键特性与特性控制议题控制计划控制计划( (所有所有来自来自FMEAFMEA关键关键流程流程) )由由APQPAPQP程序启动过程程序启动过程 框图框图( (包含所有功能包含所有功能) )特殊特性清单特殊特性清单( (顾客要求顾客要求/ /公司内部要求）公司内部要求）Winning Customer heart and mind!Winning Customer

45、heart and mind! CopyleftPFMEAPFMEA的起始的起始PFMEAPFMEA是一份动态文件，应该起始于：是一份动态文件，应该起始于：在可行性分析阶段或在可行性分析阶段或之前之前开始；开始；在为生产的工装准备在为生产的工装准备之前之前；新过程或修订后的过程；新过程或修订后的过程；考虑从个别零组件到总成的考虑从个别零组件到总成的所有制造作业所有制造作业；包括工厂内所有可能影响制造或装配操作的过程。包括工厂内所有可能影响制造或装配操作的过程。Winning Customer heart and mind!Winning Customer heart and mind! Cop

46、yleftPFMEAPFMEA的第一步的第一步绘制绘制过程流程图过程流程图理解过程意图：列出过程希望做什么，不希望做什么？理解过程意图：列出过程希望做什么，不希望做什么？流程图应该确定与每个作业有关的产品流程图应该确定与每个作业有关的产品/ /过程特性过程特性可能的话，包括从相应的设计可能的话，包括从相应的设计FMEAFMEA来确定某些产品影响来确定某些产品影响后果。后果。Winning Customer heart and mind!Winning Customer heart and mind! CopyleftPFMEAPFMEA的表格的表格要求要求(9b)潜在潜在失效失效模式模式(10

47、)(10)失效失效潜在潜在影响影响(11)(11)严重严重度度S S(12)(12)分类分类(13)(13)失效失效潜在潜在原因原因(14)(14)现行过程现行过程风险风险顺序顺序数数R.P.NR.P.N(18)(18)建议建议措施措施(19)(19)责任责任及目及目标完标完成日成日期期(20)(20)措施执行结果措施执行结果(22)(22)预防预防控制控制(15a(15a) )发生发生频度频度(O)(O)(16)(16)探测探测控制控制(15b(15b) )探测探测度度(D)(D)(17)(17)采取采取的措的措施施(21)(21)S S O OD D R RP PN N过程过程步骤步骤功能

48、功能(9a)潜在潜在过程失效模式及后果分析过程失效模式及后果分析（PFMEA） FMEA编号编号： （1） 页码：页码： 第第 页页 共共 页页项目名称项目名称： （2） 过程责任部门：过程责任部门： （3） 编制者：编制者： （4）车型年度车型年度/车辆：车辆： （5） 关键日期：关键日期： （6） FMEA日期：日期：（编制）（编制） （修订）（修订） （7）核心小组：核心小组： （8） Winning Customer heart and mind!Winning Customer heart and mind! CopyleftPFMEAPFMEA表格填写说明表格填写说明-1-1（1

49、1）FMEAFMEA编号编号：填入：填入FMEAFMEA文件编号，用于文件控制。文件编号，用于文件控制。（2 2）项目项目：填入将要被分析的系统、子系统或零组件的过程名称、编号：填入将要被分析的系统、子系统或零组件的过程名称、编号（3 3）过程责任部门过程责任部门：填入整车厂（：填入整车厂（OEMOEM）、）、部门、小组，如果知道，还要包括供部门、小组，如果知道，还要包括供应商的名称应商的名称（4 4）编制者编制者：填入负责准备：填入负责准备FMEAFMEA的负责工程师的姓名、电话及所在公司名称的负责工程师的姓名、电话及所在公司名称（5 5）车型年度车型年度/ /项目项目：填入将使用和：填入将

50、使用和/ /或将被分析的设计影响的预期车型年度或将被分析的设计影响的预期车型年度/ /项项目（如果已知的话）目（如果已知的话）（6 6）关键日期关键日期：填入初次：填入初次FMEAFMEA预定完成的日期预定完成的日期，该日期，该日期不应该超过计划开始生产不应该超过计划开始生产的日期的日期（7 7）FMEAFMEA日期日期：填入编制：填入编制FMEAFMEA原始稿的日期及最后修订的日期原始稿的日期及最后修订的日期（8 8）核心小组核心小组：列出被授权执行任务的负责个人和部门的名称（建议所有参加小：列出被授权执行任务的负责个人和部门的名称（建议所有参加小组人员的姓名、部门、电话、地址等都要记录在一

51、张分发表上）组人员的姓名、部门、电话、地址等都要记录在一张分发表上）Winning Customer heart and mind!Winning Customer heart and mind! CopyleftPFMEAPFMEA表格填写说明表格填写说明-2-2（9 9）过程步骤过程步骤/ /功能功能/ /要求要求过程步骤过程步骤：填入受分析的工序编号和名称，编号、排列顺序和术语应与过程流程图一致：填入受分析的工序编号和名称，编号、排列顺序和术语应与过程流程图一致，确保其可追溯性，以及与其它文件的联系（控制计划、作业指示等）。返修和返工工，确保其可追溯性，以及与其它文件的联系（控制计划、作

52、业指示等）。返修和返工工序也应当包括在内。序也应当包括在内。过程功能过程功能：填入每个受分析的工序相应的功能（即工序的目的），每个工序可能有多个：填入每个受分析的工序相应的功能（即工序的目的），每个工序可能有多个功能，需分别列出。功能，需分别列出。要求要求：填入每个受分析的工序的功能的要求，要求是指过程的输入（产品和过程规格）：填入每个受分析的工序的功能的要求，要求是指过程的输入（产品和过程规格），以期达到设计目的和顾客要求。每个功能可能有多个要求，需分别列出。，以期达到设计目的和顾客要求。每个功能可能有多个要求，需分别列出。以简练、确切并便于理解的方式描述过程以简练、确切并便于理解的方式描述

53、过程/ /作业的功能作业的功能通过通过过程流程图过程流程图及随后的及随后的任务分析任务分析来确定功能来确定功能任务分析不合理将导致人为错误的增加以及并发的安全性和危害性问题任务分析不合理将导致人为错误的增加以及并发的安全性和危害性问题任务分析定义：任务分析定义：任务目的任务目的用于执行任务的设备用于执行任务的设备人员需要做出的响应人员需要做出的响应任务反馈信息任务反馈信息任务输出信息，包括性能要求任务输出信息，包括性能要求如果过程不只一个功能，则必须分别确定，因为它们可能有不同的潜在失效模式如果过程不只一个功能，则必须分别确定，因为它们可能有不同的潜在失效模式过程流程图的符号：过程流程图的符号

54、：活动活动/操作：操作： 延迟：延迟：检查：检查： 存储：存储：流流/移动：移动：Winning Customer heart and mind!Winning Customer heart and mind! CopyleftPFMEAPFMEA表格填写说明表格填写说明-3-3需考虑的问题：需考虑的问题：产品的功能是什么？产品的功能是什么？过程的功能是什么？过程的功能是什么？过程如何执行其功能？过程如何执行其功能？过程中使用的原材料和部件是什么？过程中使用的原材料和部件是什么？产品生产过程的制造步骤是什么？产品生产过程的制造步骤是什么？使用什么样的能源及如何使用？使用什么样的能源及如何使用？

55、谁来操作过程及过程的相关人员是谁？这些人员的能力如何？谁来操作过程及过程的相关人员是谁？这些人员的能力如何？过程是否有成本效益？过程是否有成本效益？过程步骤过程步骤/ /功能功能要求要求操作操作2020：使用扭矩枪把坐使用扭矩枪把坐垫安装在座椅轨垫安装在座椅轨道上道上四个螺钉四个螺钉规定的螺钉规定的螺钉装配顺序：首先在右前孔拧螺钉装配顺序：首先在右前孔拧螺钉螺钉被完全拧入螺钉被完全拧入按照扭矩规格来扭转螺钉按照扭矩规格来扭转螺钉Winning Customer heart and mind!Winning Customer heart and mind! CopyleftPFMEAPFMEA表

56、格填写说明表格填写说明-4-4任务分析任务分析：根据：根据5 5M1EM1E（人、机、料、法、人、机、料、法、测、环）对生产过程进行测、环）对生产过程进行结构化结构化描述描述 人人的工作步骤的工作步骤操作人员操作人员机器设定人员机器设定人员机器机器的工作步骤的工作步骤设备、治工具设备、治工具设备子系统设备子系统材料材料的功能的功能构成材料构成材料辅料辅料方法方法的要求的要求环境环境的要求的要求测量测量的要求的要求Winning Customer heart and mind!Winning Customer heart and mind! CopyleftPFMEAPFMEA表格填写说明表格填

57、写说明-5-5（1010）潜在失效模式潜在失效模式指过程可能潜在地无法满足过程要求的状态。根据每一个过程要求，列出所有的潜在失指过程可能潜在地无法满足过程要求的状态。根据每一个过程要求，列出所有的潜在失效模式效模式功能丧失功能丧失全部全部/ /部分功能退化部分功能退化功能间歇性中断功能间歇性中断非预期的功能非预期的功能确定失效模式的方法确定失效模式的方法提问提问过程完成其预期功能时如何发生失效？过程完成其预期功能时如何发生失效？过程怎么不能满足要求？过程怎么不能满足要求？零件为什么不合格（如何与工程规范不符）？零件为什么不合格（如何与工程规范不符）？什么样的失效发生后顾客不可能接受？（产生伤害

58、的风险、产品不能提供足够的保护、不能安全地什么样的失效发生后顾客不可能接受？（产生伤害的风险、产品不能提供足够的保护、不能安全地执行预定的功能、在意外事件中不能将不可避免的后果最小化等）执行预定的功能、在意外事件中不能将不可避免的后果最小化等）若不考虑工程规范，顾客会提出什么建议？若不考虑工程规范，顾客会提出什么建议？研究设计意图、保修记录、客户反馈、设计研究设计意图、保修记录、客户反馈、设计FMEAFMEA、类似类似PFMEAPFMEA等。等。Winning Customer heart and mind!Winning Customer heart and mind! CopyleftPF

59、MEAPFMEA表格填写说明表格填写说明-6-6示例：示例：w失效模式应以专业技术术语描述，不同于顾客所见/察觉的现象w通过评审以往的不良、拒收或报废报告和头脑风暴法确保潜在失效模式识别的完整性过程步骤过程步骤/ /功能功能要求要求潜在失效模式潜在失效模式操作操作2020：使用扭矩枪把坐使用扭矩枪把坐垫安装在座椅轨垫安装在座椅轨道上道上四个螺钉四个螺钉少于四个螺钉少于四个螺钉规定的螺钉规定的螺钉使用了错误的螺钉（直径更大）使用了错误的螺钉（直径更大）装配顺序：首先在右前孔拧装配顺序：首先在右前孔拧螺钉螺钉螺钉扭入其它孔洞里螺钉扭入其它孔洞里螺钉被完全拧入螺钉被完全拧入螺钉没有完全扭入螺钉没有完

60、全扭入按照扭矩规格来扭转螺钉按照扭矩规格来扭转螺钉螺钉扭矩太大螺钉扭矩太大螺钉扭矩太小螺钉扭矩太小Winning Customer heart and mind!Winning Customer heart and mind! CopyleftPFMEAPFMEA表格填写说明表格填写说明-7-7（1111）潜在失效后果潜在失效后果指失效模式对顾客的影响，从指失效模式对顾客的影响，从顾客的角度顾客的角度/ /经历经历来评估失效后果来评估失效后果顾客可能是下一个工序、后续的工序或地点、销售商、最终使用者顾客可能是下一个工序、后续的工序或地点、销售商、最终使用者确定潜在失效后果，需考虑：确定潜在失效后果，需考虑：安全或法规符合性安全或