冷藏药品培训考试题答案

1、精选冷藏药品培训考试题答案姓名 _成绩_一、填空题：1.凡是要求在低温条件下（一般指2-8C）储存的药品，如 _等_都属于冷藏药品范畴。2.冷 藏 药 品 的 购 进 管 理 时 应 注 意3.冷藏药品比一般的普通药品的验收入库管理控制点要_多_ ，检查验收的内容也有所 _ 增加_。4.冷藏药品到货后，如果是冷藏箱送货，应检查冷藏箱_内外的温度状态 _，做好_记录 _。同时，还要记录_运输方式_、_运输时间 _ 。对不符合温度要求的来货应 _ 拒收_。5.对冷藏药品到货的验收特别要做好_包装和温度 _ 状态的检查。冷藏药品收货完毕后，应立即放置于冷藏库的 _ 待验_ 区进行验收检查。6.如果药

2、品规定的冷藏温度是2-8C,冷库应设置温度超标预警线，其温度预警线可设调整士1C,即温度设置在_3-7_C。7.放置冷藏药品不得直接接触 控温物质 ，防止对药品质量造成影响。8.对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品， 应立即将药 品转入规定温度的 _ 待验区_ 。欢迎下载精选9._冷库温度自动监测布点应经过验证，确认符合药品冷处、 冷冻要求， 要求至少能监测到冷库 _最低温度点和最高温度点 _ 。10._对冷链环节发生温度超标的冷藏药品，应根据 _ 稳定性数据_ 确认后，再决定放行或报废，并对超标的原因进行调查和分析。11._冷库设计符合 _ ；冷库具有 _ 的功能，有备用 _ 或双回路 _

3、。12._冷藏车具有的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能,车厢内部留有 _ 的空间。13._冷藏箱具有 _ 的功能，保温箱配备 _ 以及与药品隔离的装置。14._冷藏、冷冻药品的储存、 运输设施设备配置 _系统,可_ 、 _ 、 _ 、 _储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。15._冷库内制冷机组出风口范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。16._冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于 _ ，与后板、侧板、底板间距不小于 _ 。17._企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据 _、_、_ 、 _ 、 _等情况，选择适宜的运 输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。

4、18._冷藏、冷冻药品运输过程中， _ 系统应当远程及就地 _功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。欢迎下载精选19.冷 藏 冷 冻 药 品 的 各 岗 位 人 员 ， 应 接 受 相关 _、_ 、_ 和 _的培训，经考核合格后，方可上岗。20._冷库要求温度范围在之间。二、选择题（单选，每题3分，共15分）：1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动， 必须在（ ）内完成。A.常温库B.冷库C.阴凉库D.任意库2、经营生物制品的冷库容积不应小于（）A. 10立方米B. 15立方米C. 20立方米D 50立方米3、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端

5、数 量不得少于（ ） 。A. 1个B. 2个C. 3个D. 4个4、药品经营质量管理规范 （卫生部令第90号），（）开始实施。A. 2012年12月1日B. 2013年6月1日C. 2012年12月31日D. 2013年12月31日5、企业应当对测点终端每年至少进行（）校准，对系统设备应当进行定期检查、维修、保养，并建立档案。A一次B二次C三次D四次三、选择题（多选，每题5分，共25分）1、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证：欢迎下载精选（）A.冷库B.冷藏车C.保温箱D.温湿度自动监测系统2、 冷 藏、 冷 冻 药 品 到货时，应对其、 _ 、 _ _等质量控制状况进行重点检查及记录。

6、不符合温度要求的应当拒收。 （ ）A.运输方式B.运输过程的温度记录C.运输时间D.其它3、企业制定的应急预案应当包括 _ 、 _ 、_ 、 _、 _等内容，并不断加以完善和优化。 （）A.应急组织机构B.人员职责C.设施设备D.外 部协作资源E、应急措施4、 冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备应进行 _ 、 _ 和 _的 验证。（ ）A.使用前验证B.定期验证C.停用时间超过规定时限的验证D.回顾性验证5、 企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时，应当与承运方签订委托运输协议，内容包括 _ （）A.承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程B.对运输过程 中温度控制和实时监测的要求C.明确在途时限以及运输过程中的质 量安全责任D.以上均是欢迎下载精选二、简述题1.冷藏药品验收记录包括哪些？保存时间为多少？2、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照哪