食品安全管理手册

1、 0XXXXXXXXXXXXXX 有限公司有限公司食品安全管理手册KH/SC-1-2010版本状态/修改次数 A/0 受 控 状 态分 发 号编制： 审核： 批准： 发布日期：XXXX 年 XX 月 XX 日 实施日期：XXXX 年 XX 月 XX 日XXXXX 保健品有限公司 食品安全管理手册食品安全管理手册 KH / SC 12010 A/0 1目 录01 颁布令 302 食品安全（HACCP）小组组长及成员任命书 403 食品安全手册管理说明 504 质量方针、质量目标 61 范围、规范性引用文件、术语和定义 72 公司简介 83 安全管理组织结构 94 食品安全管理体系 124.1 总

2、要求 124.2 文件要求 12 4.2.1 总则 134.2.2 文件控制 134.2.3 记录 145 管理职责 155.1 管理承诺 155.2 食品安全方针 155.3 食品安全管理体系策划 155.4 职责和权限和沟通 165.5 食品安全（HACCP）小组组长 185.6 沟通 185.6.1 外部沟通 185.6.2 内部沟通 205.7 应急准备和响应 205.8 管理评审 206 资源管理 226.1 资源提供 226.2 人力资源 226.3 基础设施 236.4 工作环境 237 安全产品的策划和实现 237.1 总则 237.2 前提方案（PRP(s)） 237.3 实

3、施危害分析的预备步骤 237.4 危害分析 257.5 操作性前提方案（PRPs）的建立 277.6 HACCP 计划的建立 277.7 预备信息的更新、规定前提方案和 HACCP 计划文件的更新 29XXXXX 保健品有限公司 食品安全管理手册食品安全管理手册 KH / SC 12010 A/0 27.8 验证策划 297.9 可追溯性系统 297.10 不符合控制 298 食品安全管理体系的确认、验证和改进 318.1 总则 318.2 控制措施组合的确认 318.3 监视和测量的控制 318.4 食品安全管理体系的验证 328.4.1 内部审核 328.4.2 单项验证结果的评价 338

4、.4.3 验证活动的结果分析 338.5 改进 338.5.1 持续改进 338.5.2 食品安全管理体系的更新 34附录 A 代用茶生产工艺流程图 35附录 B 食品安全管理体系支持性文件目录清单 36附录 C 食品安全手册更改记录 38XXXXX 保健品有限公司 食品安全管理手册食品安全管理手册 KH / SC 12010 A/0 301 颁颁 布布 令令 依据 HACCP 体系及其应用准则（国际食品法典委员会） 、中华人民共和国食品安全法 、 出口食品生产企业卫生要求 、 食品安全管理体系食品链中各类组织的要求 （GB/T22000-2006/ISO22000：2005） 食品安全管理体

5、系GB/T22000-2006 的应用指南GB/T22004-2007/ISO/TS22004-2005 和公司产品生产管理特性要求，编写成本手册，经过运行的实际检测调整后确认有效，是全体员工共同遵守的法则。它的主要目的是：通过危害分析和建立关键控制点，在代用茶等生产过程中控制、降低和消除生物的、物理的和化学的显著危害，确保产品卫生安全。 此计划经食品安全（HACCP）小组制定、公司总经理审定，可以满足消费者对代用茶等安全卫生的需求，公司全体员工必须严格遵照执行。 现予以批准发布，并定于 2010 年 10 月 10 日开始实施。总经理： 2010 年 10 月 8 日XXXXX 保健品有限公

6、司 食品安全管理手册食品安全管理手册 KH / SC 12010 A/0 40202 食品安全（食品安全（HACCPHACCP）小组组长及成员任命书）小组组长及成员任命书为了确保代用茶等安全、卫生，满足顾客对代用茶等安全这一质量要求，保证 HACCP 体系工作顺利开展，特成立食品安全（HACCP）小组。食品安全（HACCP）小组组长的职责是：1）组织贯彻国家的法律法规及相关的政策，协助总经理制定本公司的质量安全方针、目标和规划，并贯彻实施；2）组织制定 HACCP 计划及修订 HACCP 计划；保证 HACCP 计划每个信息输入相对充分适宜，信息采集数据有相应覆盖面；3) 负责处理重大食品安全

7、事故和重大的食品安全问题；4) 负责审核实施食品安全管理体系文件，协调和落实各职能部门的食品安全职责； 5) 组织领导内部食品安全审核和食品安全奖惩工作； 6) 协助总经理组织实施管理评审，对有关食品安全管理体系、食品安全方针、目标实施或改进措施的贯彻实施组织监督检查。 7) 审批质量计划（食品安全保证大纲、HACCP 计划） ，并对实施情况组织进行监督检查。8）负责与食品安全管理体系有关事宜的对外联络。食品安全（食品安全（HACCPHACCP）小组成员职责）小组成员职责姓名职务/职称组内职务 HACCP 体系内部职责XXX副总经理组 长体系的组建、组织文件的编制并审核、全面监督体系程序的执行

8、情况、定期组织体系的验证工作XXX品质部主管组 员负责所有体系文件的具体解释，建立和充实体系的支持性文件，提出对 CCP 的设置、监控方案及纠偏程序的持续性改进方案，负责体系的日常验证工作，按HACCP 方案执行XXX生产部部长组 员负责与生产、原料、运输相关工序步骤的 GMP、SSOP程序的日常监管实施，CCP 具体监控、纠偏、验证的工作，在体系持续性改进方面提出与本职工作相关的意见和建议，满足生产设备的维护保养XXX市场部部长组 员负责与产品相关工序步骤的 GMP、SSOP 程序的日常监管实施，CCP 具体监控、纠偏、验证的工作，负责市场相关工序步骤的 GMP、SSOP 程序的日常监管实施

9、。在体系持续性改进方面提出与本职工作相关的意见和建议。XXX行政部主任组 员负责员工的招聘和培训。实施 SSOP 程序的日常监管实施。总经理： 2010 年 10 月 8 日XXXXX 保健品有限公司 食品安全管理手册食品安全管理手册 KH / SC 12010 A/0 50303 食品安全手册管理说明食品安全手册管理说明食品安全手册是公司代用茶等食品安全管理纲领性文件和法规性文件。为保证食品安全手册的正确性、完整性、统一性和机密性，需加强手册的管理。手册的管理包括手册的发放、宣贯、保管、修正、更改等内容。（一）行政部负责手册的发放、宣贯、管理及修订、改版等有关工作。（二） 各有关部门参与手册

10、涉及的本部门职能相关内容的起草工作，并在执行过程中提出修改补充意见，交行政部。 （三）手册是本单位代用茶等安全管理法规性文件，需严格控制发放，并进行统一编号，并加盖受控章。（四）严格办理发放、登记和签字手续，并由行政部归档保存。（五） 持有手册人员调离或不再担任原工作时向发放部门交回原手册，由行政部办理手续。（六）遇到下列情况时，由行政部有关人员组织更改、修订、补充手册内容： 1）公司职能机构有较大的变动时；2）公司经营方向、产品有较大变动时；3）手册编写依据、标准、法规有较大变动时；4）手册中规定的体系要求和质量活动与实际出入较大时；5）发现手册有明显差错或条文含糊不清时。 （七）手册需要更

11、改、修订时，可由相关部门向行政部提出申请，也可由行政部向有关部门下达修改指令。更改一律采用单面换版的方式，并填写手册更改记录。（八）修改内容必须由行政部初审，报总经理审议、批准，方可修改、实施。（九）发行新版手册时，同时收回旧版本并加盖作废章，避免混用。（十） 按规定的范围组织学习、宣贯、实施，手册要妥善保管，做到不损坏、不丢失。（十一）本手册属于本公司重要财产，任何人不得私自向他人外借、赠阅、复印、传抄、扩散。（十二）根据有关文件要求、实际情况及时提出对手册的修改建议。宣贯工作由行政部负责编排计划，组织实施。（十三）各级领导要亲自参加，并组织多种形式宣贯活动。XXXXX 保健品有限公司 食品

12、安全管理手册食品安全管理手册 KH / SC 12010 A/0 60404 食品安全方针、目标食品安全方针、目标本公司的食品安全方针是： 全心致力于丰富和提升人类生活品质，将“质量安全是命、健康生活是福”贯穿于我们所有生产、经营活动的始终。 本公司的质量安全目标是： 1、代用茶卫生指标合格率 100%；2、代用重大不安全投诉为零；3、市场抽查 100%达标；4、全员培训合格率 96%；5、原辅料抽检合格率大于 98%；6、出货批次检验率 100%。7、零卫生污染事故XXXXX 保健品有限公司 食品安全管理手册食品安全管理手册 KH / SC 12010 A/0 7第一章第一章 范围、规范性引

13、用文件、术语和定义范围、规范性引用文件、术语和定义1.1.范围范围:食品安全手册对本公司 HACCP 体系的建立与实施做出整体规定，是公司代用茶等食品安全有关人员必须遵守的法规性文件。本手册是公司实施 HACCP 体系的强制性规章，满足公司代用茶等安全管理和第三方认证及官方验证的需求。本手册适用于本公司代用茶等产品原辅料采购、生产、包装、仓储和销售的全过程。2.2.规范性引用文件：规范性引用文件：2.1 中华人民共和国食品安全法 、 出口食品生产企业卫生要求 、 食品安全管理体系食品链中各类组织的要求 （GB/T22000-2006/ISO22000：2005） 食品安全管理体系GB/T220

14、00-2006 的应用指南GB/T22004-2007/ISO/TS22004-2005,Q/X001-2002 本企业标准（备案号：QB420529120-2002）上述文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本文件，然而，鼓励根据本文件达成协议的各方研究是否可用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本文件。3.3.术语和定义术语和定义本文件引用 GB/T19000-2000 和食品安全管理体系食品链中各类组织的要求（GB/T22000-2006/ISO22000：2005）中的术语和

15、定义。同时引用代用茶等通用名词术语及其涵义。本术语适用于代用茶等行业采购、生产、经营、管理工作中使用。 危害分析（Hazard Analysis）：指收集和评估有关的危害以及导致这些危害存在的资料，以确定哪些危害对食品安全有重要影响因而需要在 HACCP 计划中予以解决的过程。 关键控制点（Critical Control Point， CCP）：指能够实施控制措施的步骤。该步骤对于预防和消除一个食品安全危害或将其减少到可接受水平非常关键。良好生产规范（Good Manufacture Practice，简称 GMP）：是为保障食品安全、质量而制定的贯穿食品生产全过程一系列措施、方法和技术要求

16、。它要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保终产品的质量符合标准。卫生标准操作程序（Sanitation Standard Operating Procedure，简称 SSOP）：食品企业为保障食品卫生质量，在食品加工过程中应遵守的操作规范。具体可包括以下范围：水质安全；食品接触面的条件和清洁；防止交叉污染；洗手消毒和卫生间设施的维护；防止掺杂品；有毒化学物的标记、贮存和使用；雇员的健康情况；昆虫和鼠类的消灭与控制。鲜 嫩：叶鲜嫩，质地细嫩，未纤维化，组织充实饱满，叶尖无苇焉。枯 梢：叶片尖端枯黄或干枯。机械伤：因机械外力所造成损伤。异 味：

17、除原料特有香味气味和味道。XXXXX 保健品有限公司 食品安全管理手册食品安全管理手册 KH / SC 12010 A/0 8第二章第二章 公司简介公司简介XXXX 保健品有限公司是一家集科研、生产、经营于一体的现代化高科技企业，本着“健康是人类汇聚财富的源泉”这一理念而致力于人类的健康与保健行业。我们充分按照国际GMP 标准要求实施运作，是在湖北省同行业中唯一最先通过生产许可证（QS） ，ISO9001 国际质量体系认证。目前我公司拥有国内最先进的袋泡茶生产线、包装车间，公司有全套的粉碎、过筛、干燥、灭菌、制粒、制袋等设备，是中国最大的 -代用茶- 专业生产商。2010 年我公司投入 500

18、0 多万元，筹建 XXXX 生物园，面积达 7800 米2，完全按GMP 要求规划设计，建有多条生产线共 1700 多米2、，仓库面积 1400 多米2，质量检验 400多米2，配备 29 台（套）生产、检验设备，专业技术 10 人，占总人数 25%，年生产能力100 吨。 2010 年我们按 HACCP 体系的要求，建立了食品安全管理手册、食品安全管理的程序与作业文件，并对相关人员进行了培训、考核，合格后上岗；改善了硬件设施；通过不断自我完善，公司达到 HACCP 体系的要求。 9第三章第三章 安全管理组织结构安全管理组织结构副副总 经 理生产部财务部行政部市场部食品安全（HACCP）小组长

19、副总经理品质部XXXXXXX 保健品有限公司 HACCPHACCP 手册手册 KH / QM 2011 1 A/0 10职能分配表职能分配表标准章节号标准要求总经理食品安全（HACCP）小组长行政部品质部生产部市场部4食品安全管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2文件控制 4.2.3记录5 管理职责5.1管理承诺5.2食品安全方针5.3食品安全管理体系策划5.4职责和权限5.5食品安全（HACCP）小组组长5.6沟通5.6.1外部沟通5.6.2内部沟通5.7应急准备和响应5.8管理评审6资源提供6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7安全产品的策划和实现7

20、.1总则7.2前提方案（PRP(s)）7.3实施危害分析的预备步骤XXXXX 保健品有限公司 食品安全管理手册食品安全管理手册 KH / SC 12010 A/0 11注：为主要责任部门协助部门标准章节号标准要求总经理食品安全（HACCP）小组长行政部品质部生产部市场部7.4危害分析7.5操作性前提方案（PRPs）的建立7.6HACCP 计划的建立7.7预备信息的更新、规定前提方案和 HACCP 计划文件的更新7.8验证策划7.9可追溯性系统7.10不符合控制8食品安全管理体系的确认、验证和改进8.1总则8.2控制措施组合的确认8.3监视和测量的控制8.4食品安全管理体系的验证8.4.1内部审

21、核8.4.2单项验证结果的评价8.4.3验证活动的结果分析8.5改进8.5.1持续改进8.5.2食品安全管理体系的更新XXXXX 保健品有限公司 食品安全管理手册食品安全管理手册 KH / SC 12010 A/0 124 4 食品安全管理体系食品安全管理体系 本章描述了公司食品安全管理体系所需过程的管理，提出了建立、实施、保持和持续改 进食品安全管理体系有效性的总的要求，明确了食品安全管理体系文件的范围、食品安全手册内容及对文件和记录控制的要求。4.14.1 总要求总要求 本条明确了建立食品安全管理体系并形成文件，实施、保持和持续改进食品安全管理 体系有效性的总的要求。4.1.1 食品安全管

22、理体系所需过程的识别食品安全（HACCP）小组长组织职能部门系统地对食品安全管理体系所需过程予以识别和管理，使过程达到预期的结果。必须做到：a)识别建立食品安全管理体系所需的全部过程，这些过程对产品食品安全的影响程度，识别其中的简单过程、复杂过程、关键过程、一般过程及相互关联的过程。识别这些过程的输入输出，应开展的活动，投入的资源。识别过程的顾客及顾客的要求；b)为达到过程的有效运行，除对过程识别之外，应确定过程之间的相互作用、过程顺序及过程的接口；c)必须对过程的输入输出及开展的活动和投入的资源做出明确的规定，按过程结果的特性， 确定对过程进行监视、测量和分析的准则和方法；d)为确保这些过程

23、的有效运行，并对其加以监视、识别，必须获得必要的用于过程运行的 资源和对过程监视的信息，明确信息的收集和反馈，通过对信息的判定实现对过程的监视；e)通过对这些过程业绩的监视、测量以及监视、测量所获结果的分析，对过程采取必要的措施，以实现对过程策划的结果及对这些过程的持续改进。本公司确定了食品安全管理体系范围。该范围规定了食品安全管理体系中所涉及的产品或产品类别，加工和生产场地。本公司：a)确保在体系范围内合理预期发生的与产品相关的食品安全危害得以识别、评价，并以 本公司的产品不直接或间接伤害消费者的方式加以控制；b)在食品链范围内沟通与食品安全有关的适宜信息；c)在本公司内就有关食品安全管理体

24、系建立、实施和更新进行必要的信息沟通，以确保 满足标准要求的食品安全；d)对食品安全管理体系定期评价，必要时进行更新，以确保体系反映本公司的活动；并 纳入有关需控制的食品安全危害的最新信息。针对本公司所选择的任何影响终产品符合性的源于外部的产品和过程，本公司确保控制这些产品和过程。对此类源于外部的产品和过程的控制应在食品安全管理体系中加以识别，并形成文件。本公司存在的外包过程是部分项目委外检验和委托运输交付。4.24.2 文件要求文件要求XXXXX 保健品有限公司 食品安全管理手册食品安全管理手册 KH / SC 12010 A/0 13编制的食品安全管理体系文件，应能成为本公司食品安全管理体

25、系运行的依据，起到沟通意图、统一行动的作用。4.2.1 总则本条阐述了本公司制定食品安全管理体系文件的范围。4.2.1.1 本公司食品安全管理体系文件分为通用性和专用性两类。 通用性文件包括食品安全 方针和食品安全目标、食品安全手册、形成文件的程序等，专用性文件是为特定产品、项目或合同编制的质量计划或食品安全保证大纲、技术基础前提性文件、产品标准等。如 OPRP 文件、HACCP 计划等，4.2.1.2 本公司食品安全管理体系文件的构成及其关系见示意图 1。4.2.1.3 食品安全管理体系文件，可以呈现为任何媒体形式，如纸张、计算机磁盘、光盘、照片、标准样件等。图 1 食品安全管理体系文件构成

26、及其关系4.2.1.4 食品安全手册食品安全手册是本公司最高的食品安全管理体系文件，具有唯一性、适用性和可检查性，食品安全手册用于内部食品安全管理体系的过程控制与管理，对外用于证实能稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品，通过有效的实施和持续改进，保证符合顾客和适用的法律法规要求，增进顾客满意。4.2.1.4.1 食品安全手册的内容包括：本公司概况的介绍、发布令、食品安全管理体系的范围、应用标准删减的说明、食品安全管理体系形成文件的引用和食品安全管理体系所需过程及过程之间相互作用的描述。4.2.1.4.2 食品安全手册由食品安全（HACCP）小组长组织编制并审定，总经理批准发布实施。4.

27、2.1.4.3 食品安全手册由行政部实施动态管理，对实施情况进行经常性的检查，每年 12 月 由行政部组织有关部门对其适用性、有效性进行评价，评价的结果报食品安全（HACCP）小组长或提供管理评审，若需更改由行政部提出，以更改单的形式，按原审批程序办理。4.2.2 文件控制本条规定了文件控制的范围，批准发布、分发、更改和归档的要求。本过程主管人是食品安全（HACCP）小组长，归口管理部门为行政部。4.2.2.1 文件控制的范围XXXXX 保健品有限公司 食品安全管理手册食品安全管理手册 KH / SC 12010 A/0 14食品安全管理体系运行有关的所有文件，包括适当的外来文件，如标准等。4

28、.2.2.2 文件的批准与发布文件发布前必须经过审定与批准，确保其适用性，文件发布前必须标明实施日期，并明确发放范围。a) 食品安全手册执行 4.2.2 的规定；b) 程序文件由各相关部门编写，部门负责人审定，分管副总经理批准；c)销售文件由市场部编写，市场部负责人审定，分管副总经理批准；d)采购文件由生产部编写，生产部负责人审定，分管副总批准；e) 作业指导书、工艺规程、检验规范、标准等由分管副总经理或同等级别人员审定与批准，其它技术文件由部门负责人负责审定与批准。 4.2.2.3 文件分发文件分发按文件的分类，分别由公司行政部及各主管职能部门分发。文件分发应做到a) 文件分发必须进行登记，

29、记录文件编号、文件受控号，外来文件应控制分发范围，并以适当方式予以识别；b) 标识文件的受控状态。c) 在分发新版文件的同时收回作废的文件，作为资料保留的作废文件应标识并隔离保存。4.2.2.4 文件更改与换版文件更改必须按原审批程序进行，实行更改单的形式。更改由文件发放单位指定人员在文件相应位置修改，并做好标识，在文件更改记录页上予以记录。4.2.2.5 文件归档文件应分类归档，执行公司的档案管理办法。4.2.2.6 本条详见文件控制程序 。4.2.3 记录控制本条规定了记录控制的范围、记录填写、标识、收集、编目、查阅、归档、贮存和处理的要求。本过程主管是食品安全（HACCP）小组组长，归口

30、管理部门为行政部。4.2.3.1 记录控制的范围能证明产品符合要求、管理体系有效运行的记录均属于控制的范围。4.2.3.2 记录的标识记录应尽量采用表格形式，采用相关程序的编码，依顺序编号的方式标识，表格名称应明确表达其用途。4.2.3.3 记录的填写必须及时、真实、完整、清晰和明了，不准随意涂改，记录必须有记录人签名。4.2.3.4 记录收集、编目、归档和保管a) 各职能部门负责本部门开展的食品安全/产品安全活动的记录收集、编目、归档或保管；b) 记录保存环境必须符合要求，防止损坏，存放应便于检索，按实际需要分别规定保存期限。XXXXX 保健品有限公司 食品安全管理手册食品安全管理手册 KH

31、 / SC 12010 A/0 154.2.3.5 记录的查阅当某项活动、产品食品安全需要追溯时，顾客在合同期内或商定的期限内可以查阅部分记录，但需经记录保管部门主管、副总经理批准并登记。4.2.3.6 记录的处理 保存期满的记录可以销毁，由管理部门办理“资料销毁申请” ，交主管副总经理核定后， 由部门销毁。4.2.3.7 本条详见记录控制程序 。5 5 管理职责管理职责本章明确了公司管理层的各项职责要求，包括：管理承诺、以顾客为关注焦点的落实、食品安全方针和食品安全目标的制定、食品安全管理体系策划、管理评审、职责和权限及内部沟通等，确保顾客的要求得到满足，增强顾客的满意。5.15.1管理承诺

32、管理承诺 公司最高管理层应通过以下活动的开展来证实“建立、实施、持续改进质量安全管理体系有效性”的承诺。a) 采用多种形式向公司的员工及时传达满足顾客和法律法规要求对公司的成功至关重要，通过产品实现的各过程加以落实；b) 制定适合公司自身的食品安全方针和食品安全目标，并确保食品安全目标在公司的相关部门和层次上得以分解并实施；经营目标应支持食品食品安全的要求； c) 通过对食品安全管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审，可评估公司是否达到了食品安全管理体系所规定的宗旨的要求；d) 确保获得与建立、实施和持续改进食品安全管理体系有效性有关的资源。合理设置和调配人、财、物等资源，并进行适当管理，确

33、保食品安全管理体系的持续有效性和不断增强顾客满意度。5.25.2 食品安全方针食品安全方针食品安全方针是由公司总经理正式发布的本公司总的食品安全宗旨和质量安全方向，是实施和改进食品安全管理体系的推动力。食品安全方针提供了质量安全目标制定和评审的框架，是评价食品安全管理体系有效性的基础。5.2.1 食品安全方针的制定总经理依据公司的宗旨、管理承诺主持制定和批准发布公司的食品安全方针。5.2.2 公司的食品安全方针内容见本手册 04 章。5.2.3 食品安全方针的实现为使食品安全方针最终实现，总经理应主持公司办公会议，亲自宣讲食品安全方针，各单位负责向本单位员工宣讲食品安全方针，通过分层宣讲使全体

34、员工理解，并认识到所从事 的食品安全活动的相关性和重要性，为确保公司的食品安全方针的实现做贡献。5.2.4 食品安全方针的评审与修订 a) 公司行政部应经常收集食品安全方针实现（执行）情况的信息并予以记录，每季进行 一 次综合分析，以书面形式报主管副总经理，必要时应制定纠正措施并实施。食品安全XXXXX 保健品有限公司 食品安全管理手册食品安全管理手册 KH / SC 12010 A/0 16方针持续适宜性方面的评审可列入管理评审的内容。b) 为适应内外部条件和环境的不断变化，应对食品安全方针进行改进或修订，对改进和修订应予以全面的控制。5.35.3 食品安全管理体系策划食品安全管理体系策划

35、食品安全目标是在食品安全方面所追求的目的，是在食品安全方针给定的框架内制定 并展开，也是公司内各职能和层次上所追求加以实现的主要工作任务，是公司实现“满足顾客要求” 、 “增强顾客满意”的落实，也是评价食品安全管理体系有效性的重要判定指针。 食品安全目标的策划由食品安全（HACCP）小组长主持，公司办行政部组织。策划的结果作为制定食品安全目标的依据。5.3.1 对食品安全管理体系进行策划要满足 4.1 的要求同时满足食品安全的组织目标；5.3.2 对食品安全管理体系的变更进行策划和实施时保持体系的完整性 。5.45.4 职责、权限与沟通 职责和权限加以规定与沟通，才能对公司内开展的食品安全活动

36、实施有效的指挥、 控制与协调，从而促进公司的食品安全管理体系的有效性，确保食品安全目标的实现。5.4.1 职责和权限5.4.1.1 公司组织结构见本食品安全手册第三章安全管理组织结构图。5.4.1.2 公司食品安全职能分配见本食品安全手册第三章职能分配表。5.4.1.3 公司的最高管理层、管理层的职责和权限分别如下：A)A) 总经理总经理 1) 负责贯彻国家的食品安全方针、法律法规及相关的政策，主持制定和宣贯本公司的食 品安全方针、目标和规划，组织建立并保持符合要求的食品安全管理体系，批准发布食品安全手册，建立健全食品安全责任制，明确各职能部门的职责；2) 确保获得必要的资源，激励员工，协调活

37、动，营造一个良好的内部环境； 3) 主持管理评审，决定有关食品安全方针和目标的实施或改进措施，决定改进食品安全管 理体系和产品改进的措施； 4) 对本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的研发以及生产食品安全管理负责。5) 组织领导公司的市场开发，有效地开展市场调查和分析，不断扩大市场占有率；6) 组织领导服务和信息分析，及时处理顾客的反馈，增进顾客满意； 7）正确行使对公司的生产经营活动管理权利，充分调动职工的积极性，负责制定企业的中 长 期发展规划，注重科技进步，不断采用新工艺、新技术，增强企业发展活力。B)B) 副总经理副总经理1）协助总经理抓好企业的食品安全管理工作和其他有关工作，

38、对总经理负责；2）负责建立和完善本企业的食品安全管理工作体系，贯彻执行食品安全管理手册 ；3）负责组织公司所需的原材料，根据市场行情及时组织销售，并负责货款到账；4）及时向总经理汇报经营工作和市场情况，以利合理安排生产、筹措资金。5）根据市场变化，认真分析研究经营对策，及时调整经营策略，以保证公司取得最佳经营效果。XXXXX 保健品有限公司 食品安全管理手册食品安全管理手册 KH / SC 12010 A/0 177）签订有效的经营合同，认真审查合同的有效性、合法性，以及对履行合同的严肃性，保持企业的良好信誉。8）搞好市场调研，及时收集、整理、反馈经营信息，经常检查原材料的储存情况，保证原材料

39、、成品、副产品的食品安全。9）加强业务员的队伍建设，抓好对业务人员的管理，提高业务人员的业务及思想素质。C)C)行政部行政部1）宣传、贯彻法律法规和公司的食品安全方针和目标，组织实施有关食品安全管理程序；2）组织贯彻食品安全责任制，对各职能部门和生产部门食品安全职责的落实情况进行监督检查；3）负责公司的文件控制；负责公司公文、信函的收发、传递、审批、文件的管理及归档工作；4）负责公司人力资源管理，定期组织对从事影响产品食品安全人员的技能和意识进行考核；根据公司的需要做好招聘人员的相关准备工作。5）负责组织或接受对本公司产品、过程、体系的检查、审核和认证；6）负责公司内外部宣传、接待；7）编制相

40、关管理文件，并保证有效运行。8）协调各部门工作；公司企业发展研究，本行业国际国内发展动态的调查、资料收集等；9）公司文件的拟、收、发、存；协助公司领导召开会议，负责组织做好会议纪要及负责各类会议的会务工作；起草公司计划、总结、领导讲话稿等重要文件，对公司对外发文进行统一审核；对公司印章统一管理，按规定行使印章功能； 10） 人员的招聘、培训、考核及解聘、劳资管理及员工的奖惩和社会保险管理；D)财务部财务部1）严格遵守现金管理暂行条例 、 银行结算制度的规定，根据审核后的收付凭证，办理现金收付和银行结算业务。严格遵守会计法和公司财务制度，严格履行会计核算和监督职能。2）对公司日常经济活动进行记账

41、、报账、算账，对各有关方面提供会计信息，同时对公司经济业务的合法性、合理性进行审查，公司增收节支，提高经济效益严把关。3）负责保管库存现金和银行存款，做到账面与实际相符，不签发空头支票。4）配合公司领导，协调公司同相关市场部和物流操作部门的关系，认真制证，作好明细分类帐，向公司领导及相关管理人员提供依据及信息。5）积极回收货款，查明资金欠收原因，提供解决方法，以加快企业资金周转。E E）生产部）生产部 1) 根据公司的年度工作规划，负责组织编制生产、技术设备、能源、质量以及安全工作计划，并组织实施。负责生产计划实施的策划，任务的安排和协调，严格生产过程控制，确保产品符合食品安全要求；2) 定期

42、召开生产调度会，研究解决生产中的问题，保证生产顺利进行。3）负责组织生产过程中交付前的产品贮存、防护和搬运；公司原材料（辅料） 、半成品、成品的各项检验工作。4) 负责公司安全生产，做好安全检查、安全防范和安全教育工作；XXXXX 保健品有限公司 食品安全管理手册食品安全管理手册 KH / SC 12010 A/0 185) 负责组织生产中使用的基础设施的管理，确保生产环境符合产品的要求；6) 负责在用设备的管理，建立健全安全操作规程，对关键、重大设备的操作和维护人员组织培训考核发证，保证设备正常使用；7) 组织实施保养制度，使设备保持完好状态，定期检查各设备使用情况，并按制度对设备状态（完好

43、、待修、闲置）进行标识；8) 负责设备更新、补充计划的提出，选型、定购合同的签订，确保购置设备的食品安全；9) 负责新购置设备的验收、安装、调试以及设备档案的建立，确保符合合同的规定和使用要求；10) 负责动力供应，安全文明生产和食品安全的管理，确保生产的正常运行，生产环境满足食品安全控制的要求；11) 负责过程质量控制的管理、组织、检查、监督、考核相关部门的过程质量控制工作；12) 负责正确执行工艺文件，以正确指导生产。并根据不同质量的原材料，注意及时调整生产工艺；13）负责公司质量控制点和 CCP 的执行和监控；14）负责制订采购计划、采购信息并实施采购工作；15）负责供应商的评价、选择和

44、再评价工作；16）负责供应商的供货质量的控制，确保满足生产要求；17）负责搜集市场信息，货比三家，争取采购到价廉物美的材料；18）负责进厂物质的报检验收工作；19）负责进出库物质的统计、保管、防护和标识工作。20）定期检查原材料供应情况，及时解决工作中出现的问题，确保车间均衡、连续生产。 F F）品质部）品质部1）负责进行产品实现的策划工作；2）负责新产品的设计开发工作；3）负责组织编制工艺文件，作业指导书/操作规程。以正确指导生产。积极采用新工艺、新技术等，努力保证产品质量；4）确定工艺流程、工艺定额和材料消耗定额；5）负责制定采购材料的技术指标；6）负责有关国家标准、行业标准和与顾客有关的

45、技术资料的搜集、保管工作；7）负责产品的监视和测量工作； 8）负责不合格品的控制；9）负责对过程质量控制和产品检试验必备的检测器具装置进行配置和管理，确保产品检测结果的可靠性和准确度。10）负责数据分析工作；11）负责编制检验规范或规程；12）负责纠正、预防措施的实施和控制。G)G)市场部市场部1）负责市场开发，完成公司下达的销售计划；2）负责市场调查，了解市场走向；新产品论证、产品投标和产品定价；3）负责组织合同评审和签订；XXXXX 保健品有限公司 食品安全管理手册食品安全管理手册 KH / SC 12010 A/0 194）负责售后服务工作；为产品的研发提供信息,增进顾客满意；5）负责顾

46、客投诉的处理和顾客满意度的调查；6）负责业务员的培训，提高业务水平；7）建立客户档案，负责对客户满意度的监视和测量，确保服务食品安全；I)I)生产车间生产车间（主任）1）做好车间的设备和环境卫生。2）做好加工过程的卫生质量管理，确保产品的质量和数量。各岗位的职责权限见岗位说明书和操作规程。每位员工有责任汇报与食品安全管理体系有关的问题。发生问题时应向生产车间主任报告，车间主任在接到上述汇报后应在规定的职责和权限内采取适当措施并记录结果。食品安全（HACCP）小组和其他指定人员应有明确的职责和权限，以采取适当措施并予以记录。以上详见食品安全（HACCP）小组成员及职责、 岗位说明书 、 不合格品

47、控制程序 、 纠正和纠正措施控制程序和预防措施控制程序 。5.55.5 食品安全（食品安全（HACCPHACCP）小组组长）小组组长1）组织贯彻国家的法律法规及相关的政策，协助总经理制定本公司的质量安全方针、目标和规划，并贯彻实施；2）组织制定 HACCP 计划及修订 HACCP 计划；保证 HACCP 计划每个信息输入相对充分适宜，信息采集数据有相应覆盖面；3) 负责处理重大食品安全事故和重大的食品安全问题；4) 负责审核实施食品安全管理体系文件，协调和落实各职能部门的食品安全职责； 5) 组织领导内部食品安全审核和食品安全奖惩工作； 6) 协助总经理组织实施管理评审，对有关食品安全管理体系

48、、食品安全方针、目标实施或 改进措施的贯彻实施组织监督检查。 7) 审批质量计划（食品安全保证大纲、HACCP 计划） ，并对实施情况组织进行监督检查。8）负责与食品安全管理体系有关事宜的对外联络。5.65.6 沟通沟通5.6.1 外部沟通为确保在整个食品链中能够获得充分的食品安全方面的信息,本公司建立、实施和保持有效的措施，以便与下列各方进行沟通：a)供方和分包商；向供方和分包商传递采购原辅料的相关要求，获得辅料和与食品接触 材料的食品安全信息。b)顾客，特别是有关产品信息（包括与预期用途有关的说明，特定贮存要求，以及适宜的保质期） 、询问、合同或订单处理（包括对其修订）和顾客反馈（包括客户

49、抱怨） ；c)食品主管部门；d)对食品安全管理体系的有效性或更新产生影响，或将受其影响的其它本公司。外部沟通的内容包括技术的发展信息、法律法规的变化、食品安全信息、产品和服务的需求信息、合同信息、产品和服务效果的评价信息等。沟通的目的包括：沟通的目的包括：XXXXX 保健品有限公司 食品安全管理手册食品安全管理手册 KH / SC 12010 A/0 20a.与顾客的互动沟通，旨在提供（顾客）要求的食品安全水平相互接受的基础，食品安全管理体系能达到该水平相互接受的基础，食品安全管理体系能达到该水平可靠性的基础。b.沿食品链的相互沟通，旨在掌控相关的安全信息，以能有效的进行危害识别、评定和控制既

50、要在组织内部进行，也要在食品链中，控制是必要和可行性时的所有其他一切环节中进行。c.与食品主管部门和各组织间的沟通，旨在为已确定食品安全水平的公众认可和组织有能力达到该水平的可靠性提供基础。d.确保在整个食品链中能够获得充分的食品安全方面的信息，从所有的相关方获得充分的食品安全管理方面的信息。在食品链中，沟通应在本公司产品的食品安全方面提供充分的信息，特别是应用于那些需要由食品链中其他本公司控制的已知食品安全危害。记录将被保持。应记录来自顾客和主管部门的所有与食品安全有关的要求。只有被指定的人员才能进行关于食品安全信息的外部沟通。通过外部沟通获得的信息应作为“系统更新”和“管理评审”的输入。以

51、上详见外部沟通控制程序 。5.6.2 内部沟通通过沟通促进公司内各职能和层次间的信息交流、增进理解和提高从事质量安全活动的有效性。a)沟通的内容：确保食品安全管理体系有效性，涉及体系运行过程及管理许多方面，通过沟通促进过程输出的实现，提高过程的有效性。包括过程和要求食品安全危害信息、目标完成情况进行沟通，使不同层次的人员都能及时有效的获取与工作相关的信息。对沟通过程中发现的问题及时解决落实，消除食品安全管理体系有效运行的障碍。b) 采用适宜的方式和渠道。如：会议、电话、传真、E-mail、内部报纸等。本过程主管是食品安全（HACCP）小组长，归口管理部门是行政部。公司鼓励不同岗位之间员工就如何

52、实现目标和工作的配合，协调进行积极充分的沟通，沟通应贯穿于整个体系中，对新产品的开发和投放、原料和辅料、生产系统和设备、顾客、人员资格水平和职责的预期变化进行明确地沟通是非常重要的，应特别关注新的法律法规要求，突发或新的食品安全危害及其处理方法的新知识。5.7 应急准备和响应 应建立实施并保持应急准备和响应程序，定期演练，以管理能影响食品安全的潜在紧急情况及事故。5.85.8 管理评审管理评审管理评审是总经理为确定建立的食品质量/安全管理体系达到规定目标的适宜性、充分性和有效性而对食品质量/安全管理体系所进行的系统的正式的评价。本过程由总经理负责，协助者是食品安全（HACCP）小组长和公司行政

53、部。5.8.1 总则本条提出了对管理评审活动的要求。5.8.1.1 管理评审由总经理主持，每年进行一次，通常在一季度进行。当市场需求或本公司管理体制、组织结构发生重大变化，或发生重大食品安全事件，顾客连续申诉以及总经XXXXX 保健品有限公司 食品安全管理手册食品安全管理手册 KH / SC 12010 A/0 21理认为有必要时，可适时增加管理评审。5.8.1.2 管理评审的目的和要求：a) 确保食品质量/安全管理体系持续的适宜性；b) 确保食品质量/安全管理体系持续的充分性；c) 确保食品质量/安全管理体系持续的有效性；d) 评价公司的食品质量/安全管理体系改进的机会及变更的需要。5.8.

54、1.3 保持管理评审记录，如评审计划、评审报告等，按记录控制程序予以控制。5.8.2 评审输入 评审输入是为管理评审提供充分和准确的信息，确保管理评审的有效实施，本条 款规定了管理评审应输入的信息。5.8.2.1 管理评审应输入的信息：a) 验证活动结果的分析，体系验证及审核的结果（第一方、第二方和第三方审核） ；b) 顾客反馈，紧急状况、事故和召回。 （顾客满意或不满意程度及顾客的抱怨） ；c) 过程业绩（管理体系的过程是否达到了预期的结果） ；d) 产品符合性（符合顾客、法律法规和自身要求） ；e) 预防和纠正措施的状况；f) 以往管理评审的跟踪措施的实施情况；g) 可能影响管理体系的各种

55、变更（外界环境的变化引起的体系的变更，公司自身的变化：产品、工艺、组织结构、财务状况等的变更导致体系的重大变更） ；h) 由于各种原因而引起有关公司的产品、过程和体系改进的建议。5.8.2.2管理评审输入信息的提供各职能部门根据本部门的职责所主管食品安全管理体系的过程，按管理评审应输入的信息，以书面的形式（信息必须具体、真实和准确）交食品安全（HACCP）小组长核定后提交管理评审。资料的提交形式应能使总经理将所含信息与已声明的食品食品安全管理体系目标相联系。为保持食品安全管理体系有效性，本公司确保食品安全（HACCP）小组及时获得变更的信息，包括，但不限于以下方面：a)产品或新产品；b)原料、

56、辅料和服务；c)生产系统和设备；d)生产场所，设备位置，周围环境；e)清洁和卫生计划；f)包装，贮存和分销体系；g)人员资格水平和/或职责和权限分配；h)法律法规要求；i)与食品安全危害和控制措施有关的知识；j)本公司遵守的顾客、部门和其他要求；k)来自外部相关方的有关询问；l)表明与产品有关健康危害的抱怨；XXXXX 保健品有限公司 食品安全管理手册食品安全管理手册 KH / SC 12010 A/0 22m)影响食品安全的其他条件。食品安全（HACCP）小组确保这些信息应用于食品安全管理体系的更新中。总经理应确保获取相关信息作为管理评审的输入。5.8.3 评审输出管理评审的输出是管理评审活

57、动的结果，它将导致公司对管理体系、产品和过程及资源需求的持续改进，是总经理对管理体系、经营方针方面做出的重要战略决策。管理评审一般采取评审会议的形式进行。5.8.3.1 管理评审输出的内容：a) 食品质量/安全管理体系及其过程有效性的改进决定和措施。通过管理评审对公司的管理体系的适宜性、充分性和有效性明确了需要改进的方面，提出了改进的措施；b) 与食品安全保证和顾客要求有关的产品的改进决定和措施。依据评审的输入，通过管理评审为增进顾客满意，明确了改进的方面（包括产品的改进） ，提出了改进措施；c) 资源需求的决定和措施。针对公司内外部环境的变化，公司现有资源的适宜性，以及因上述两方面改进引起的

58、资源需求，当前和未来的资源需求所提出的措施。5.8.3.2 管理评审的决定和措施的实施公司行政部将管理评审做出的决定和提出的措施编制成实施计划，计划中必须明确责任部门和完成时间，经食品安全（HACCP）小组长审定、总经理批准后以公司文件的形式发至各职能部门和单位。公司行政部负责组织对其实施情况进行监督检查。食品质量和安全管理体系评审可同时进行，详见公司管理评审程序6 6 资源管理资源管理资源包括人力资源、基础设施和工作环境。本章提出了资源提供的确定、提供维护的要求，同时也明确了资源应涉及持续改进食品安全管理体系有效性和满足顾客要求、增进顾客满意所需的资源。 本过程的主管领导是总经理，执行部门是

59、公司行政部和生产部门。6.16.1 资源提供资源提供 资源是公司通过建立食品安全管理体系及过程而实现食品安全方针和食品安全目标 的必要条件。6.1.1 提供资源的确定，首先应根据公司的宗旨、产品的特点和规模所需要的资源，确定哪 些可以借用外部资源（如产品外购、过程外包）来获得，哪些应自身具备。6.1.2 确定资源提供的用途a) 为实现和保持现有的食品安全管理体系和为持续改进其食品安全管理体系的有效性；b) 为满足顾客变化的要求而引起对资源需求的变更，公司应及时通过提供所需资源，满 足顾客的要求，进而达到增进顾客的满意。6.26.2 人力资源人力资源公司对从事影响产品食品安全工作的人员提出了应胜

60、任的要求和判定能力要求需考虑的因素。6.2.1 总则公司行政部应根据食品安全管理体系各工作岗位、食品安全活动及规定的职责，对人员、能力的要求选择能够胜任的人员从事该项工作。选择人员的能力可根据其受教育XXXXX 保健品有限公司 食品安全管理手册食品安全管理手册 KH / SC 12010 A/0 23程度、接受的培训、具备的技能和工作的经验。6.2.2 能力、意识和培训通过培训和其它措施提高公司员工的能力，增强食品安全和顾客意识，使员工能满足所从事的食品安全工作对能力的要求。本条规定培训的范围、培训的实施、培训有效性的测量和记录的保持。本过程的主管领导是总经理，职能部门是公司行政部。6.2.2