化妆品检验实验设计

1、化妆品检验实验室化妆品检验实验室1、为什么？2、实验室的目的，性质 3、实验室承担的具体检测分析任务 分析任务的名称 标准方法 标准方法的出处和标准号 我们为什么要检验化妆品？ 化妆品工业非常重要且充满活力 目的：化妆品检验扮演的是品质管理的角色，在生活水平提高、资讯发达的社会中，化妆品的安全性将更受社会各界的关注。 性质：检验化妆品中各成分的含量，落实化妆品品质的把关工作，保证上市制品的基本品质！化妆品检验标准方法化学分析 定性分析定量分析：主要用于鉴定禁用成分的存在，以半微量定性分析方法检验，最常用的有焰色法、呈色法以及薄层分析法三种。 ：最多的是滴定法，特别是EDTA络合物滴定法以及氧化

2、还原滴定法应用最多。仪器分析：高效能液相层析仪、紫外光-可见光分光 光度计、气相层析仪及原子光谱仪 卫生化学检验方法pH、镉、锶、总氟、总硒、性激素、二硫化硒、硼酸和硼酸盐甲醛、巯基乙酸、氢醌、苯酚、防晒剂、防腐剂、染发剂、氮芥、斑蝥素、-羟基酸去屑剂抗生素甲硝唑游离氢氧化物可溶性锌盐维生素D2维生素D3邻苯二甲酸酯类、磺胺类、着色剂长压定、有害重金属、亚硝胺、糖皮质激素、二乙醇胺、防腐剂、稀土元素、丙烯酰胺、三氯卡班卫生化学检验方法研究及更新的趋势化学方法逐渐被仪器方法取代 同一种分析方法的适用范围扩大应用到更多的组分同一种物质要求有一种以上分析方法，如果有两个以上的检验方法时，可根据设备技

3、术条件选择使用，但以第一法为仲裁法。方法更新与国家化妆品卫生管理要求相适应方法研究的标准化分类： 化妆品卫生规范 国家标准：GB- GB/T- 轻工行业标准：QB- QB/T- 出入境检验检疫行业标准： SN/T- 国际标准: 美国药典USP-NF 欧洲药典Ph.Eur 方法选择的权威性依次为：国家强制性标准、行业强制性标准、推荐性标准、国际标准化妆品质量标准规定的卫生化学检验项目 产品种类化妆品卫生化学检验项目汞mg/kg砷mg/kg铅mg/kg甲醇mg/kg甲醛pH氧化剂游离氨双氧水巯基乙酸 过硼酸钠 溴酸钠 对苯二胺 氟发用摩丝1104020003.59.0定型发胶110402000洗面

4、奶(膏)110404.08.5润肤膏霜11040香水、古龙水2000化妆品质量检验规定的卫生化学检验项目 产品种类化妆品卫生化学检验项目汞mg/kg砷mg/kg铅mg/kg甲醇mg/kg甲醛pH氧化剂游离氨双氧水巯基乙酸 过硼酸钠 溴酸钠 对苯二胺 氟香粉、爽身粉110404.510.5发油11040洗发液（膏）110404.08.0护发素110402.57.0化妆粉块110406.09.0化妆品质量检验规定的卫生化学检验项目 产品种类化妆品卫生化学检验项目汞mg/kg砷mg/kg铅mg/kg甲醇mg/kg甲醛pH氧化剂%游离氨g/ml双氧水g/ml巯基乙酸g/ml过硼酸钠% 溴酸钠g/ml

5、对苯二胺% 氟唇膏11040染发剂110401.8-12126发乳110404.08.5头发用冷烫液110409.80.0050 润肤乳液110404.58.5化妆品质量检验规定的卫生化学检验项目 产品种类化妆品卫生化学检验项目汞mg/kg砷mg/kg铅mg/kg甲醇mg/kg甲醛pH氧化剂%游离氨g/ml双氧水巯基乙酸g/ml过硼酸钠 溴酸钠 对苯二胺% 氟 指甲油11040化妆水1104020004.08.5牙膏15154.08.5面膜1104020003.58.5发用嗜喱110402000.5.化妆品质量检验规定的卫生化学检验项目 产品种类化妆品卫生化学检验项目汞mg/kg砷mg/kg铅

6、mg/kg甲醇mg/kg甲醛mg/kgpH氧化剂%游离氨g/ml双氧水巯基乙酸g/ml过硼酸钠 溴酸钠 对苯二胺% 氟 (21)发用啫喱1104020003.58.5(22)免洗护发素110403.08.0(23)花露水15152000(24)沐浴剂1104020004.010.0(25)洗手液1104020005004.010.0(26)特种洗手液1104020005004.010.0检测项目检测项目/ /参数参数检测标准（方法）名称出处及编号（含年号）检测标准（方法）名称出处及编号（含年号）序号序号名称名称1汞1.化妆品卫生规范（2007年版）第三部分2.化妆品卫生化学标准检验方法 汞GB

7、/T7917.1-19873.足浴盐QB/T 2744.1-2005（5.5）4.沐浴盐QB/T 2744.2-2005（5.5）2砷1.化妆品卫生规范（2007年版）第三部分2.化妆品卫生化学标准检验方法 砷GB/T7917.2-19873铅1.化妆品卫生规范（2007年版）第三部分2.化妆品卫生化学标准检验方法 铅GB/T7917.3-1987检测项目检测项目/ /参数参数检测标准（方法）名称出处及编号（含年号）检测标准（方法）名称出处及编号（含年号）序号序号名称名称4甲醛 1.化妆品卫生规范（2007年版）第三部分2.手洗餐具用洗涤剂GB9985-2000 附录E5pH值 1.化妆品卫生

8、规范（2007年版）第三部分2.化妆品通用检验方法 pH值的测定GB/T 13531.1-20003.牙膏GB 8372-2008（5.5） 6甲醇 1.化妆品卫生规范（2007年版）第三部分2.香水、古龙水QB/T1858-2004（4.1）3.洗手液QB2654-2004（4.5）4.发用摩丝QB/T1643-1998（6.12）5.定型发胶QB/T1644-1998（5.7） 检测项目检测项目/ /参数参数检测标准（方法）名称出处及编号（含年检测标准（方法）名称出处及编号（含年号）号）序号序号名称名称7镉 化妆品卫生规范（2007）第三部分 8锶 化妆品卫生规范（2007）第三部分 9总

9、氟 化妆品卫生规范（2007）第三部分10硼酸和硼酸盐 化妆品卫生规范（2007）第三部分11巯基乙酸含量 1.化妆品卫生规范（2007）第三部分2.头发用冷烫液QB/T2285-1997（5.5） 检测项目检测项目/ /参数参数检测标准（方法）名称出处及编号（含检测标准（方法）名称出处及编号（含年号）年号）序序号号名称名称12对苯二胺 化妆品卫生规范（2007）第三部分染发剂中对苯二胺的测定 QB/T1863-1993 13苯酚、氢醌 化妆品卫生规范（2007）第三部分 14-羟基酸 化妆品卫生规范（2007）第三部分15性激素 化妆品卫生规范（2007）第三部分16防晒剂 1 化妆品卫生规

10、范（2007年版）第三部分检测项目检测项目/ /参数参数检测标准（方法）名称出处及编号（含检测标准（方法）名称出处及编号（含年号）年号）序序号号名称名称17防腐剂 化妆品卫生规范（2007）第三部分18氧化型染发剂中染料 化妆品卫生规范（2007）第三部分 19去屑剂 化妆品卫生规范（2007）第三部分20抗生素、甲硝唑 化妆品卫生规范（2007）第三部分21维生素D2和维生素D3 化妆品卫生规范（2007）第三部分检测项目检测项目/ /参数参数检测标准（方法）名称出处及编号（含检测标准（方法）名称出处及编号（含年号）年号）序号序号名称名称22可溶性锌盐 化妆品卫生规范（2007）第三部分23

11、过硼酸钠 1.头发用冷烫液QB/T2285-1997(5.6)2.过硼酸钠HG/T 2518-1993 24溴酸钠 头发用冷烫液QB/T2285-1997(5.8) 25糖皮质激素 1.卫生部2005年国家健康相关产品卫生监督抽检工作手册附录12.中国药典2005年版二部 26曲酸 化妆品中曲酸的检测方法 SN/T 1499-2004 检测项目检测项目/ /参数参数检测标准（方法）名称出处及编号（含检测标准（方法）名称出处及编号（含年号）年号）序号序号名称名称27熊果苷 化妆品中熊果苷的检测方法 SN/T 1475-2004 28咖啡因 进出口化妆品中咖啡因的检测方法 SN/T 1781-20

12、06 29三氯生和三氯卡班 进出口化妆品中三氯生和三氯卡班的检测方法 SN/T1786-2006 30总氟含量 牙膏 GB 8372-2008（5.9） 31总氯（以Cl-计） 氯离子的测定 GB/T 13025.5-1991足浴盐 QB/T 2744.1-2005（5.5）沐浴盐 QB/T 2744.2-2005（5.5）我们的中心机构 储藏室气相层析室化学药品化妆样品液相层析室紫外可见分光原子光谱室样品预处理消毒及准备微生物实验禁限用物分析天平室实验室办公管理与数据处理室实验室具体分配名称位置面积化学药品室10230m2化妆样品室10330m2样品处理室10430m2原子光谱室10530m

13、2禁限用物分析及天平室106禁限物100m2、天平30m2消毒及准备、微生物室201微生物130m2、消毒准备30m2液相层析室20230m2紫外可见分光光谱室20330m2气相层析室20530m2办公管理与数据处理室206130m2人员组成及岗位分配名称人数职责办公室主任1编制检测报告及签发工作、做好管理下属工作等质量监督员1协助技术负责人对本系统的检验工作质量进行监督把关 计量管理员1保证计量器具处于良好状态，制定计量检定计划等。样品管理员1负责样品的保管和处理等工作，对样品的完好性负责等人员组成及岗位分配名称人数职责记录报告审核员1对检验数据、检验报告认真审核等。设备管理员1对仪器设备的

14、维修及管理。标准溶液制备员1按标准溶液制备要求进行基准试剂选择等。资料管理员1对文件、资料的分类管理禁限用物检验员2检测化妆品部分成分人员组成及岗位分配名称人数职责微生物检验员2检测其菌类物质等高效液相层析1检测化妆品部分成分紫外可见分光1检测化妆品部分成分气相层析仪1检测化妆品部分成分原子光谱仪1检测化妆品部分成分实验室清洁员1保证实验室的卫生等。实验室管理规章制度 一：实验室工作条例 在实验室主任的领导下，严格按照实验室有关管理 条例和制度办事等。 二：实验室管理条例 （1）进入实验室制度 进入实验室时要进行必要的消毒等准备工作。 （2）离开实验室制度 检查实验室的仪器、物品等是否有问题。

15、 （3）实验室检验人员守则 服从管理，严格遵守本室各项管理制度，不得进行超出申请 实验范围的工作。 （4）实验室管理规章制度 检验人员需换好实验服方可进入实验室，进出实验室应做好 登记， 实验室及实验设施应保持清洁卫生，各类设施应布 局合理，防止交叉污染，并根据不同的需要调控环境条件。 三：实验室安全管理条例 (1) 建立健全保障安全的规章制度，要本室人员、检测人员 自觉遵守安全制度。实验室要定期检查实验室的安全工作， 消除 事故隐患，配备必要的消防器材，并要放在明显和便于 取用的位置。 （2）未经管理人员许可，任何人不得随意动用实验室内的 仪器设备，非本室工作人员未经允许不得随意进入实验室。

16、 四：实验室检验人员的基本条件 (1) 热爱本职工作，忠于职守，努力专研，积极完成本职工 作。 （2）具有大专以上学历的文化专业知识，受过检验、测试工 作技能专业培训，能根据测试结果对被检试样做出判断。 五：卫生制度 实验室工作必须保持严肃、严密、严格、严谨；室内保持整 洁有序，不准喧哗、打闹、抽烟。 我们的仪器 一：样品储存及前处理、常规理化分析设 备 二:微生物检测设备 三：禁限用物质检测设备 四:毒理检测设备样品储存及及前处理、常规理化分析设备序号仪器名称序号仪器名称1冰箱冷藏柜 9低温高速离心机 2超纯水装置（套 10干燥箱（温控精度） 3红外分光光度计 11均质器 4超声波提取器 1

17、2离心机 5超声波振荡清洗器 13马弗炉 6氮吹仪14恒温恒湿试验柜7碎花制冰机 15振荡器 8微波消解仪 16旋转蒸发仪 样品储存及及前处理、常规理化分析设备序号仪器名称序号仪器名称17样品粉碎机 25电导率测定仪 18磁力搅拌器 26电子分析天平 19低温循环水浴 27微量分析天平 20空离心浓缩仪 28酸度计 21光学显微镜（带成像系统） 29氮气发生器 22熔点仪 30紫外分光光度计 23薄层点样及展开系统 31智能循环水浴 24薄层成像系统 32紫外透射率分析仪 样品储存及及前处理、常规理化分析设备序号仪器名称备注33高效液相色谱仪UV/DAD、示差、荧光、蒸发光散射 34气相色谱仪

18、顶空、FID ECD FPD NPD 35原子吸收分光光度计 石墨炉、火焰 36原子荧光分光光度计 37测汞仪38小型冻干机 微生物检测设备序号仪器名称序号仪器名称1全自动细菌鉴定仪 6高压灭菌器 2全自动菌落成像分析系统 7浊度计 3生物安全柜A2 8红外接种环灭菌器 4恒温培养箱 9低温冰箱 5超净台 10干燥灭菌器禁限用物质检测设备序号仪器名称序号仪器名称1高效毛细管电泳仪 7液相色谱/质谱联用仪 2近红外光谱仪 8电感耦合等离子体质谱仪 3拉曼光谱仪 9电感耦合等离子发射光谱仪 4粉末X-射线衍射仪 10凝胶渗透色谱仪 5离子色谱仪 11扫描电镜 6气相色谱/质谱联用仪 12全自动固相

19、萃取仪 毒理检测设备序号仪器名称序号仪器名称1自动读片机 10全自动生化仪 2体视显微镜 11血球仪 3标本脱水机 12切片机 4冰冻切片机 13-射线计数仪 5倒置显微镜 14数字式紫外辐射照度计（UVA+UVB) 6二氧化碳培养箱 15石蜡包埋机 7超净工作台 16封片机 8流式细胞仪17脱水机 9染片机18冷台 毒理检测设备序号仪器名称序号仪器名称19液氮罐 25PCR扩增仪 20照相裂隙灯 26电泳仪 21超声波粉碎机 27生物安全柜 22酶标仪 28核酸蛋白分析仪23凝胶成像仪28荧光定量PCR 24多通道可调移液器30可调试连续加样器实验室药品药品名称级别药品名称级别双硫腙氯仿溶液

20、0.004%乙烷十六酮（90+10）碳酸钠溶液5%浓氨水20%氢氧化钠2mol/l盐酸+丙酮溶液（9+1）硫酸溶液1mol/l氧化钙化学纯SCDLP液体培养基GB标准茜素络合酮ALC乳糖胆盐培养基GB标准硝酸镧溶液0.01mol/l卵磷脂吐温80菌养琼脂GB标准醋酸钠优级纯实验室药品药品名称级别药品名称级别醋酸化学纯尿素 氟化钠优级纯过氯酸优级纯盐酸羟胺优级纯碘化钾 酒石酸钾钠优级纯高锰酸钾化学纯酒石酸优级纯酚酞指示剂 二苯碳酰二肼 优级纯甲基橙 硝酸化学纯磷酸二氢钾化学纯实验室药品药品名称级别药品名称级别磷酸氢二钠优级纯高氯酸钠化学纯苯二钾酸氢钾 优级纯环己烷+乙醚（8+2）硼酸钠化学纯二甲

21、酚橙 _四氦呋喃色谱纯EDTA优级纯羟苯钾酮优级纯聚乙烯醇优级纯乙氰优级纯水+乙氰20%高氯酸优级纯硫酸锌10%实验室药品药品名称级别药品名称级别甲醇优级纯乙啨优级纯吡啶硫醇-1-氧 分析纯无水碳酸钠优级纯五水硫酸铜分析纯甲醛优级纯氯仿分析纯二硝基苯炳优级纯乙醚优级纯铁氰化钾水溶液8%乙醇优级纯氨基安替吡啉2%乙烷优级纯 谢谢观赏化妆品质量标准规定的卫生化学检验项目 产品种类化妆品卫生化学检验项目汞mg/kg砷mg/kg铅mg/kg甲醇mg/kg甲醛pH氧化剂游离氨双氧水巯基乙酸 过硼酸钠 溴酸钠 对苯二胺 氟发用摩丝1104020003.59.0定型发胶110402000洗面奶(膏)110404.08.5润肤膏霜11040香水、古龙水2000化妆品质量标准规定的卫生化学检验项目 产品种类化妆品卫生化学检验项目汞mg/kg砷mg/kg铅mg/kg甲醇mg/kg甲醛