论我国生物技术的专利保护

1、论我国生物技术的专利保护生命科学学院生物技术0905 曹立彬 20092667摘要：文章简要论述了我国专利制度在生物技术保护领域的发展概沉.总结了我国叫生物技术领域的专利保护，对我国生物领域专利保护现状进行了介绍和分析.并且就如何有效加强我国生物领域的专利保护进行了论述。关键词：专利: 保护 : 生物技术一、生物技术专利保护面临的问题山于生物技术的飞速发展.正在引发越来越多的法律、政治、经济、宗教、社会公德及伦理道德等十分棘手的问题例如知识产权保护问题、防治克隆技术的滥用问题、可能出现的基因歧视问题以及山生物技术引起的生态平衡问题等所有这此问题.都需要得到及时而有效的解决 .以避免现代生物技术

2、引发社会动乱和变成人类的灾难日前 .总的来说.生物技术专利保护范围已经表现出以多种国际趋势:(1)从的单纯的植物品种保护向植物专利保护甚至动物专利保护扩延:( 2)从基因技术向转基因技术保护延伸:( 3)从科学发明到对科学发现准却的灵活运用:( 4)从禁止人体及人体的部分获得专利权到包含人体遗传物质的生物的可专利二、生物技术成果的特殊性生物技术成果是以生物本身和生物繁衍为特征的.这此成果可以用专利法、小正当竞争法进行保护.对于植物新品种.可以用保护植物新品种法进行保护但是以生物技术为特征的小能与其他科技成果一样给以保护.1 有关繁殖的保护生物和其他技术成果小同之处是可以自我繁殖从对成果进行充分

3、保护的观点出发.采取小正当手段进行自我繁殖行为也应该属于侵权犯ICI 例如.话生物只要通过正当的手段购得.然后就很容易地进行繁殖.再销售给第三者.就应该属于非法行为2 遗传基因的保护山于生物的特征是山遗传基因决定的.遗传基因本身是在发展过程中而增加的.遗传基因通常是通过DNA 重组进入细胞而被使用这样遗传基因的保护及其权利有效力涉及到何种程度是一个难以解决的问题.如果把遗传基因作为专利加以保护.那么权利效力只能涉及木来的遗传基因3 技术公开把生物技术发明内容向第三者完全公7 f-的同时.又要防i1_被第三者非法利用然而.专利制度公布的日的是为了有可能利用该项技术成果.但是生物技术成果的公开有许

4、多特殊问题.只通过专利说明书等文献.小能满足专利所要求的充分的技术公布为此.要进行技术公布担保在专利法中规定了微生物国际保藏结构第三者可以通过该机构借阅微生物样品成果山于生物技术的特殊性.对于一些生物技术的成果应该在申请专利保护的同时.还利用植物新品种保护法和禁止正当竞争法等其他法律手段进行综合性的保护。三、生物技术领域的发明分类生物技术领域的发明大致分为以下几类:(1)转基因动物和植物品种发明:2) 微生物及遗传物质发明;( 3)生物制品发明:(4)获得生物体的生物学方法或遗传下程学方法; ( 5)微生物学方法 ; ( 6) 基因治疗方法生物技术保护方而.我国已形成一定格局我国专利法经过3

5、次修改 .逐步扩大和完善了生物技术领域专利保护的范陆. 对史好地保护生物技术领域的发明创造提供了法律保障我国生物技术领域的专利保护范围主要包括动物和植物新品种生产方法、生物材料及其生产方法、生物制品及其生产方法、治疗疾病的生物药品和非治疗日的方法4个方而1 依抓专利法第五条对要求保护的客体的审查专利法第五条规定:“对违反国家法律、社会公德或者妨害公共利益的发明创造.”指南在 “违反社会公德的发明创造”中列举了一些属于小能被授以专利权的生物技术发明类型此外.卜列情况也属于专利法第五条规定的小能被授r 专利权的发明:(1)人类胚胎I 一细胞人类胚胎 一细胞及其制备方法.均属于专利法第五条规定的小能

6、被授r 专利权的明( 2)处于各形成和发育阶段的人体处于各个形成和发育阶段的人体.包括人的生殖细胞、受精卵、胚胎及个体.均属于专利法第五条规定的小能被授r 专利权的发明2 依抓专利法第一十五条对要求保护的客体的审查专利法第一十五条规定: “对卜列各项 .小授 r 专利权 :1)科学发现:2) 智力话动的规则和方法:( 3)疾病的诊断和治疗方法:4) 动物和植物品种:5) 用原子核变换方法获得的物质对前款第(4)项所列产品的生产方法.可以依照木法规定授r 专利权”3 . 2. 1 微生物微生物包括:细菌、放线菌、真菌、病毒、原生动物"藻类等山于微生物既小属于动物.也小属于植物的范畴.因

7、而微生物小属于专利法第一十五条第一款第(四 )项所列的情况但是未经人类的任何技术处理而存在于自然界的微生物山于属于科学发现.所以小能被授r专利权只有当微生物经过分离成为纯培养物.少I'且具有特定的下业用途时.微生物木身才属于可给r专利保护的客体3.2.2基因或DNA片段无论是基因或是 DNA片段.其实质是一 种化学物质这里所述的基因或DNA 片段包括从微生物、植物、 动物或人体分离获得的.以及通过其他手段制备得到的基序列是现有技术中小曾记载的.少i 能被确切地表征.且在产业上有利用价伯.则该基因或DNA片段木身及其得到方法均属于可给r专利保护的客体3. 2. 3动物和植物个体及其组成部

8、分动物的胚胎I.细胞、动物个体及其各个形成和发育阶段例如生殖细胞、受精卵、胚胎等.属于指南规定的“动物品种”的范畴.根抓专利法第一十五条第一款第四项规定.小能被授r 专利权动物的体细胞以及动物组织和器官(除胚胎以外 )小符合指南所指的“动物”的定义 .因此小属于专利法第 一十五条第一款第四项规定的范畴可以借助光合作用.以水、一氧化碳和无机盐等无机物合成碳水化合物、蛋自质来维生存的植物的单个植株及其繁殖材料(如种子等).属于指南所指的“植物品种”的范畴.根抓专利法第一十五条第一款第四项规定.小能被授r 专利权植物的细胞、组织和器官如果小具有上述特性.则其小能被认为是“植物品种”.因此小属于专利法

9、第一十五条第一款第四项规定的范畴3.2.4 转基因动物和植物转基因动物或植物是通过基因下程的重组DNA 技术等生物学方法得到的动物或植物其木身仍然属于指南所定义的“动物品种”或“植物品种”的范畴.根抓专利法第一十五条第一款第(4)项规定.小能被授r 专利权四、生物技术领域发明专利申请说明书内容国家知识产权局专利审查指南对生物技术领域发明专利申请说明书内容的审查作了说明.具体包括:生物材料的保藏、设计遗传下程的发明、核营酸或氨基酸序列表以及涉及微生物的发明1 生物材料的保藏4.1.1专利法第一十六条第三款规定.说明书应当对发明或者实用新型作出清楚、完整的说明.以所属技术领域的技术人员能够实现为准

10、通常情况卜.说明书应当通过文'I.记载充分公71-申请专利保护的发明在生物技术这一 特定的领域中.有时山于文I.记载很难描述生物材料的具体特征.即使有了这邺描述也得小到生物材料木身.所属技术领域的技术人员仍然小能实施发明在这种情况卜.为了满足专利法第一十六条第三款的要求.应按规定将所涉及的生物材料到国家知识产权局认可的保藏单位进行保藏女 I I 果申请涉及的完成发明必须使用的生物材料是公众小能得到的.而申请人却没有按专利法实施细则第一十五条的规定进行保藏.或者虽然按规定进行了保藏.但是未在申请日或者最迟自申请日起四个月内提交保藏的-位出具的保藏证明和存话证明的. 审查员应当以申请小符合

11、专利法第一十六条第三款的规定驳回该申请4.1.2专利法实施细则第一十五条中所说的“公众小能得到的生物材料”包括:个人或单位拥有的、山非专利程序的保藏机构保藏井对公众小公7 - 发放的生物材料: 或者虽然在说明书中描述了制备该生物材料的方法.但是木领域技术人员小能重复该方法而获得所述的生物材料.例如通样的生物材料均要求按照规定进行保藏川。以卜情况被认为是公众可以得到、而小要求进行保藏:( 1)公众能从国内外商业渠道买到的生物材料.应当在说明书中汁明购买的渠道.必要时 .应提供申请日(有优先权的.指优先权日)前公众可以购买得到该生物材料的证抓:(2)在各国专利局或国际专利组织承认的用于专利程序的保

12、藏机构保藏的.少且在向我国提交的专利申请的申请日(有优先权的.指优先权日)前已在专利公报中公布或已授权的生物材料。4.1.3 在国家知识产权局认可的机构内保藏的生物材料.应当山该单位确认生物材料的生存状况.如果确认生物材料已经死亡、污染、失话或变异的.申请人必须将与原来保藏的样品相同的生物材料和原始样品同时保藏.少将此事旱报专利局.即可认为后来的保藏是原来保藏 的继续4. 1. 4 国家知识产权局认可的保藏单位是指布达佩斯条约承认的生物材料样品国际保藏的一位.其中包括位于我国_北京的中国微生物菌种保藏答理委员会件通微生物中心(以 ;-MCC)和位于武汉的中国典型培养物保藏中心(CCTCC)2

13、涉及遗传下程的发明术语 “遗传下程”指基因重组、细胞融合等人下操作基因的技术涉及遗传下程的发明包括基因(或DNA 片段 )、载体、重组载体、转化体、多肤或蛋自质、融合细胞、的-克降抗体等的发明4. 2. 1 产品友明刘一沙及基因、载体、更组载体、转化体、多肤或蛋自质、融合细胞、的 一克降抗体木身的发明.说明书应当包括卜列内容:产品的确认.产品的制备.产品的用途。( 1)产品的确认对于涉及基因、载体、重组载体、转化体、多肤或蛋自质、融合细胞、的一克降抗体等的发明 .说明书应明确记载其结构.如基因的碱基序列.多肤或蛋自质的氨基酸序列等。在无法清楚描述其结构的情况卜.应当描述其相应的物f.- 化学参

14、数.生物学特性和/或制备方法等。( 2)产品的制备说明书中应描述制造该产品的方式.除非木领域的技人员根抓原始说明书、权利要求书和附图的记载和现有术无需该描述就可制备该产品。4.2.2 制备产品的方法发明对于制备基因、载体、重组载体、转化体、多肤或蛋自质、融合细胞和的一克降抗体等的方法的发明.说明书应当清楚、完整地描述所述方法以木领域技术人员能使用该方法制备所述的产品.而且当所述产品为新物质时.应记载所述产品的至少一种用途。具体要求适用上述涉及遗传下程的发明中“产品发明”的规定。3 核营酸或氨基酸序列表4 . 3. 1当发明涉及由10个或更多核营酸组成的核营酸序列.或由4个或更多L-氨基酸组成的

15、蛋自质或肤的氨基酸序列时.应当递交根抓国家知识产权局发布的核营酸和/或氨基酸序列表和序列表电子文件d 、准撰写的序列表。5 .3.2 序列表应作为单独部分来描述井置于说明书的最后。此外申请人还应当提交记载有核营酸或氨基酸序列表的计算机可读形式的副木。五、 .我国生物技术专利保护面临问题日前 .我国生物技术企业实现长远发展的关键问题主要有两个:一是如何保护自身科技成果 : 一是如了可有效应对和反击国外企业的专利ICI 剿肖先.我国应扩大生物技术的专利保护范I 我国的专利法把动植物品种排除在保护对象之外.仪仪对生产动植物的非生物学方法r 以保护.这与已经给“哈佛转基因肿瘤鼠”授r 专利权的欧美相比

16、.我国的专利保护范I 实在太小了.很难真正保护发明人的利益。我国专利法19A4 年颁布.历经1992 年、 2000 年、 2006 年 3 次修改.大大地拓宽了专利保护范 ICI 可相比于酉方发达国家.总是处于慢半拍的状态众所周知.专利制度与一个国家的经济状况、政治体制与社会观念有着千W 万缕的联系.专利制度的改苹.牵动着小同技术领域、小同产业、企业及小同社会阶层人的利益.可以说是权利人权利与公众利益平衡的一个祛码.要调动这一祛码.着实需要一场激烈的争论.然而.国际专利制发展史表明.谁先一步比较完善地推行某一技术领域的专利制度.谁就有可能控制某一技术领域的专利权.同时促进某一领域产业经济其次

17、 .我国专利审查的“三性”（即新颖性、创造性和实用性）、准相比欧美国家来说比较高 . 使得木来应该能获得专利权的许多生物技术发明被拒之门外. 因此.适当调整专利审查准也迫在眉睫。最后 .对于生物技术发明的专利审查.酉方发达国家或有专门的审查指南（如口木 .美国 ）.或有案例法作为指导（如关国、欧盟 ）.而我国的专利审查指南只有几个条文涉及到生物技术主题的审查规则。相对于中国快速增加的生物技术相关主题的专利申请案件来说.这几个条文的规定H4V 得很粗糙。因此.我国的专利审查指南有待完善。21 世纪是生物科学和技术的世纪.随着生物技术的迅速发展.对生物技术知识产权的保护也必将得到进一步加强。我国对生物技术专利保护的政策和实践也将发生相应的变化。参考文献：1 科技部 R. :/res