临床试验实例学习教案

1、会计学1临床试验实例临床试验实例(shl)第一页，共39页。第1页/共38页第二页，共39页。第2页/共38页第三页，共39页。附属附属(fsh)医院。医院。第3页/共38页第四页，共39页。内停用影响本试验的抗胆碱药物、内停用影响本试验的抗胆碱药物、解痉药和其他胃动力药物；患解痉药和其他胃动力药物；患者及其家属者及其家属(jish)知情并同意接知情并同意接受本试验。受本试验。第4页/共38页第五页，共39页。第5页/共38页第六页，共39页。天3次，每次1片，餐前口服，疗程4周。第6页/共38页第七页，共39页。料输入计算机并核对(h du)无误后破盲。第7页/共38页第八页，共39页。第8

2、页/共38页第九页，共39页。上述症状的变化。第9页/共38页第十页，共39页。第10页/共38页第十一页，共39页。第11页/共38页第十二页，共39页。胃内残留，则加摄6胃片。第12页/共38页第十三页，共39页。第13页/共38页第十四页，共39页。分评价(pngji)按全部症状积分之和评价(pngji)，比较两组治疗前后积分下降幅度。第14页/共38页第十五页，共39页。第15页/共38页第十六页，共39页。性（病例实际服药数占规定服药数的百分比）。第16页/共38页第十七页，共39页。第17页/共38页第十八页，共39页。第18页/共38页第十九页，共39页。明确莫沙必利试验组118

3、例（51.1%），多潘立酮对照组113例（48.9%）。第19页/共38页第二十页，共39页。分析），服药依从性均达到90%以上。两组病例在入选时一般资料具有可比性（表1），消化不良症状分级比例相似。第20页/共38页第二十一页，共39页。第21页/共38页第二十二页，共39页。其他症状的疗效相似（表其他症状的疗效相似（表2）。）。第22页/共38页第二十三页，共39页。上腹胀 痊愈 68/111（61.3） 47/101（46.5） 显效 16/111（14.4） 18/101（17.8） -2.16 有效(yuxio) 22/111（19.8） 29/101（28.7） 无效 5/111（

4、4.5） 7/101（6.9）上腹痛(f tn) 痊愈 67/81（82.7） 50/69（72.5）显效 1/81（1.2） 2/69（2.9） -1.40 0.163有效 6/81（7.4） 10/69（14.5）无效 7/81（8.6） 7/69（10.1） 0.031第23页/共38页第二十四页，共39页。嗳气(iq) 痊愈 69/97（71.1） 41/91（45.1） 显效 5/97（5.2） 9/91（9.9） -3.47 0.005 有效 16/97（16.5） 29/91（31.9） 无效 7/97（7.2） 12/91（13.2）反酸 痊愈 63/69（91.3） 39/4

5、4（88.6）显效(xin xio) 0/69（0.0） 0/44（0.0） -0.45 0.651有效 2/69（2.9） 2/44（4.5）无效 4/69（5.8） 3/44（6.8）烧心感 痊愈 57/68（83.8） 41/49（83.7）显效 0/68（0.0） 0/49（0.0） -0.06 0.949有效(yuxio) 4/68（5.9） 2/49（4.1） 无效 7/68（10.3） 6/49（12.2） 注：括号外数据为病例数，其中分母为服药例数；括号内数据为百分比；秩和检验第24页/共38页第二十五页，共39页。第25页/共38页第二十六页，共39页。第26页/共38页第二

6、十七页，共39页。第27页/共38页第二十八页，共39页。第28页/共38页第二十九页，共39页。第29页/共38页第三十页，共39页。两组总的不良反应发生率为11.7%（试验组9.6%；对照组14.0%），两组患者不良反应程度均较轻，在继续治疗(zhlio)过程中消失。第30页/共38页第三十一页，共39页。第31页/共38页第三十二页，共39页。受体激动剂；作用部位在上消化道，刺激上消化道运动；无多巴胺D2受体拮抗作用，具有更好的作用选择性。第32页/共38页第三十三页，共39页。组对于上腹胀和嗳气症状的治疗作用明显优于多潘立酮组（0.05），其他症状两组治疗作用相似，均得到不同程度的改善。第33页/共38页第三十四页，共39页。下降幅度（46.2%.24.0%=0.003），莫沙必利治疗组均明显大于多潘立酮对照组，与近年来文献报告结果相似。第34页/共38页第三十五页，共39页。第35页/共38页第三十六页，共39页。在试验结束(jish)后应用抗Hp（Hp检查阳性者）治疗确实有效。第36页/共38页第三十七页，共39页。第37页/共38页第三十八页，共39页。NoImage内容(nirng)总结会计学。根据类新药期临床试验的要求，病例数