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文档简介

1、编制讲明本质量手册D/0-2013版是依照公司进展实际,依据GB/T190012008/ISO9001:2008质量治理体系 要求标准及CRCC-OOW001:2012CRCC产品认证实施规则,在原质量手册C/0版的基础上修订的。手册D/0版阐明了公司的质量治理体系、质量方针和质量目标以及符合法律法规的要求,做到顾客中意和持续改进,是公司实施质量治理活动的纲领性文件和开展质量治理活动的全然准则。质量手册D/0版适用于本公司的机车用电器产品的设计、生产、销售和服务全过程的操纵及治理。 质量手册由质量部组织编制,经治理者代表审核,总经理批准颁布执行,原质量手册C/O版同时废止。 北京德通利达机车科

2、技进展有限公司2013年8月 目 录 公司简介 4治理层的承诺 5质量手册颁布令 6治理者代表任命书7质量保证负责人任命书 8认证联络工程师任命书 91 总则 102 范围 103 引用文件、术语和定义 104 质量治理体系 105 治理职责 156 资源治理 247 产品实现 267.1 产品实现的策划 267.2 与顾客有关的过程 287.3 设计与开发 297.4 采购 317.5 生产和服务提供 337.6 监视和测量设备的操纵 367.7首件检验(FAI) 377.8 RAMS 388 测量、分析和改进 388.1 总则 388.2 监视和测量 398.3不合格品操纵 428.4 数

3、据分析 448.5 改进 459认证产品的一致性 479.1一致性 479.2认证产品变更的操纵 4810安全文明生产 4810.1文明生产 4810.2安全生产 4911 附录一:公司组织机构图 5012 附录二:质量治理职能分配表 5113 附录三:质量手册更改记录 5414 附录四:产品实现流程图 5515 附录五:程序文件目录 56 公司简介北京德通利达机车科技进展有限公司,成立于2002年7月,系注册于北京中关村高技术园区的一家高新技术企业,并在武汉、大同等地设有分公司和办事处。是以铁路机车车辆、客车车辆,都市轻轨及地铁,铁路运输领域内的市场提供电器产品及技术服务的企业。 

4、   公司自成立以来,凭借雄厚的技术实力和优良的企业信誉,获得了美国LEACH-继电器,瑞士LEM传感器、EM4T电能表,法国MAFELEC开关,美国E.T.N-Heinemann断路器,诺和开关,EAO开关,法国天瑞毕威变压器,电抗器等多家国际知名企业授权于我们公司在中国市场的独家代理商。同时与株洲电力机车有限公司,大连机车车辆有限公司,大同电力机车有限责任公司,长春轨道客车股份有限公司,浦镇车辆厂,唐山轨道有限责任公司,青岛四方车辆研究所有限公司,永济新时速电机电器有限公司,开展了深层次、全方位的合作,为推进电力机车国产化进度及提高国产化率进程做出了重要贡献,

5、实现了企业、社会的和谐共赢。通过全体职员努力公司已形成适用于铁路提速,机车运行安全,重载的系列产品,其中机车电源系列,互感器系列,滤波插件板系列,冷藏箱,高压报警器(国家专利产品),电能表系列,4000V电压显示模块,主断路分断自动降弓装置,多功能状态仪表组合模块,25KV车顶绝缘检测装置(国家专利产品),主、辅变流柜支持绝缘子系列,充电机模块等几十种获得铁道部定点生产资格。公司严格按ISO9000质量治理保障体系的技术规程生产,计量检测,产品全部送交铁道部产品质量监督检验中心做型式试验。产品的质量和技术全部执行铁道部行业标准,符合各项指标。面对新时期轨道交通运输的机遇与挑战,不断创新的北京德

6、通利达机车科技进展有限公司积极适应经济全球化的进展要求,致力于成为具有社会责任的行业先锋,将资源配置、市场开拓、技术创新、用户服务向世界范围延伸。以更加开放的胸襟与视野,在合作共赢中加快中国轨道交通装备业的现代化进程以一流的技术实力,向用户提供一流的产品。目前公司又在武汉成立武汉德通利达科技有限责任公司,并在香港设立了代表处,借助全球化的资源优势不断提升企业的技术实力和竞争优势。 治理层的承诺北京德通利达机车科技进展有限公司治理层负责人在此郑重承诺:带领全体职员贯彻执行本质量手册,实现公司的质量方针和质量目标,通过治理评审,保证质量治理体系有效运行并持续改进,提供充分的资源,确保向客户提供最佳

7、产品和服务,并满足法律法规要求。承诺人:姓 名 职 务 签名/日期王继刚 总经理燕志刚 经营副总刘 密 生产副总北京德通利达机车科技进展有限公司文件2013质字第1号质量手册颁布令本质量手册D/0版是依据GB/T190012008/ISO9001:2008质量治理体系 要求标准及CRCC-00W-001:2012CRCC产品认证实施规则,在原C/0版的基础上,依照公司进展情况而修订,现予批准颁布。质量手册阐明了公司的质量治理体系、质量方针和质量目标以及符合法律法规的要求,明确了与产品要求符合性有关的活动、职责、权限以及相互关系和接口,规定了质量活动的操纵要求以及顾客中意和持续改进要求。质量手册

8、是公司质量治理体系运行的准则,也是公司对顾客的承诺,公司全体职员必须遵照执行。本手册自公布之日起开始实施,原C/0同时废止。 总经理:王继刚2013年8月28日主题词:质量手册 颁布主 送:各部门、张榜公布、存档发 文:行政部 2013年8月28日印发北京德通利达机车科技进展有限公司文件2012质字第2号治理者代表任命书 依照GB/T190012008/ISO9001:2008质量治理体系 要求标准要求和质量治理工作需要,兹任命 刘 密 同志为公司质 量治理体系治理者代表,其职责如下:1、确保质量治理体系所需的过程得到建立、实施和保持; 2、向最高治理者报告质量治理体系的绩效和任何改进的需求;

9、3、确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识;4、负责与质量治理体系有关的内部和外部的沟通和联络;5、组织制定质量治理体系文件,审核质量手册和程序文件,组织文件评审;6、组织内部审核,任命内审组长,采取有效措施,保持质量治理体系运行的持续有效性。公司全体职员应服从治理者代表的领导和治理,确保公司质量治理体系的有效运作和持续改进。特此任命。 总经理:王继刚 2013年8月28日主题词:治理者代表 任命主 送:各部门、存档发 文:行政部 2013年8月28日印发北京德通利达机车科技进展有限公司文件2012质字第3号质量保证负责人任命书 依照本公司CRCC产品认证的需求,兹任命 刘 密 同志为公司质量

10、保证负责人,全面负责CRCC产品认证工作,其职责和权限如下:1、 确保公司执行与认证产品有关的法律、法规及相关产品标准的要求;2、 确保加贴认证标志的产品符合认证标准的要求;3、 及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更;4、 负责与认证机构联络与协调认证方面有关事宜;5、 负责组织建立文件化程序,确保认证标志的妥善保管和使用;6、 负责组织建立文件化程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。特此任命。 总经理:王继刚 2013年8月28日主题词:质量保证负责人 任命主 送:各部门、存档发 文:行政部 2013年8月28日印发北京德通利达机车科技进展有限公司

11、文件2012质字第4号认证联络工程师任命书 依照本公司CRCC产品认证的需要,任命 徐立辉 同志为公司认证联络工程师,要紧负责协助质量保证负责人与认证机构联络等事宜,建立与认证机构畅通的沟通渠道。特此任命。 质量保证负责人:刘密 2013年8月28日主题词:认证联络工程师 任命主 送:各部门、存档发 文:行政部 2013年8月28日印发1 总 则1.1 本手册阐明了公司质量方针、质量目标, 以及规定了的质量治理体系, 是本公司质量治理体系所涉及的人员开展质量策划、质量操纵、质量保证和质量改进活动, 实施质量治理的纲领性文件。2 范 围2.1 本手册适用于稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的

12、机车用电器产品的设计、生产、销售和服务全过程的操纵;适用于与产品符合性要求有关的质量治理活动,以保证质量治理体系有效运行并不断得到持续改进,以满足顾客的最大要求。2.2 本手册也适用于向顾客和质量认证机构提供本公司具备实施GB/T19001-2008质量治理体系 要求及CRCC-00W-001:2012CRCC产品认证实施规则,以满足顾客的要求和法律法规要求的能力。2.3 本手册用于提供本公司质量活动的操纵方法和质量保证的依据,以及提交第二方、第三方认证的依据。3 引用文件、术语和定义3.1 CRCC-00W-001:2012CRCC产品认证实施规则中的术语和定义3.2 GB/T 190012

13、008/ISO 9001:2008质量治理体系 要求3.3 本质量手册采纳GB/T19000-2008 /ISO9000:2008标准中的术语和定义。 4 质量治理体系4.1 总要求为规范和指导公司的质量治理活动,满足顾客要求,实现公司的质量方针和质量目标,公司依据质量治理体系 要求,结合组织机构和运行机制,建立公司文件化的质量治理体系,并在运行过程中加以实施和保持,通过持续改进活动,使其不断健全和完善。a) 确定公司质量治理体系所需的治理职责、资源治理、产品实现和测量分析改进四大过程,并通过质量手册及其他质量治理体系文件予以描述和规定;b) 确定过程之间的顺序和相互作用,明确部门职责、活动和

14、接口,对所有过程实施系统治理;c) 确定质量治理体系中的过程,确定过程操纵所需的准则和方法,并确保这些过程的运行和操纵有效;d) 确定资源需求并及时配置;及时收集、分析利用外部和内部质量信息,对过程进行监控,以支持过程的有效运行;e)通过对过程的监视、测量(适用时)和分析,收集质量治理体系运行信息,查找改进的机会;f)对过程实施操纵和改进,确保质量治理体系策划和产品实现策划结果的实现,不断改进和完善公司的质量治理体系。g)对所有阻碍产品符合性要求的外包活动,依照外包过程操纵的分担程度,按7.4项实施严格操纵,以确保最终产品符合性要求。4.2 文件要求4.2.1 总则质量治理体系文件是质量治理体

15、系运行的依据,起到沟通意图和统一行动的作用。 本公司质量治理体系文件包括:a) 质量方针和质量目标;b) 标准中所要求的程序文件;c) 结合实际情况,确保过程有效运作和操纵而编写的治理性操作文件;d) 标准及质量治理体系文件所要求的质量记录;e) 岗位职责权限与入职要求讲明书。4.2.2 质量手册 4.2.2.1 对质量治理体系进行策划,将策划结果形成质量手册和程序文件,本公司职员必须遵照执行。4.2.2.2 质量手册内容a) 公司质量治理体系范围包括任何删减的细节和正当的理由,以及形成文件的质量方针和质量目标; b) 引用了为质量治理体系编制的文件化程序的引用;c) 公司质量治理体系要紧过程

16、顺序及之间相互作用的描述。 4.2.2.3 质量手册治理4.2.2.3.1 编制与公布a) 质量手册由质量部组织编制并归口治理,负责手册的编制、修订、换版,以及手册的登记、发放及作废手册的收回处理。b)总经理负责质量手册的批准公布,并在每年的治理评审会议上组织对质量手册的适宜性、充分性、有效性进行评审。4.2.2.3.2 标识a) 质量手册按规定进行文件编号。b) 手册分为“受控”和“非受控”两种版本,均应标识受控状态。“受控”手册的发放对象要紧为公司领导、部门负责人、公司内审员以及认证机构,同时应登记发放。4.2.2.3.3 发放和使用a) 行政部负责手册的发放操纵工作。建立发文记录,登记受

17、控状态、编号、发放部门、发放和接收人签字、日期等。b) 手册持有人应对手册妥善保管,不得转送、借出、复印、损坏和涂改。手册丢失应及时报告并讲明情况,申请补发。工作变动时应及时交回手册。 4.2.2.3.4 更改a) 质量部依照质量治理体系审核、治理评审和体系变化情况,负责组织质量手册有关内容的更改工作。换版工作由治理者代表主持、质量部编辑排版及打印装订。手册的更改应按规定办理更改手续。新版质量手册应由治理者代表审核、总经理批准后方为生效。b) 质量手册的更改采纳换页修改和换版两种方式进行。 换页修改由质量部下发更改通知,收回作废页,换装更改页并填写更改记录。手册中的任何手写更改均为无效。“非受

18、控”手册不受文件更改的操纵。 换版手册发放时应同时收回作废的“受控”手册,并按规定销毁。用做存档的作废手册应做出防误用标识。4.2.2.3.5评审治理评审时对质量手册的适宜性、充分性、有效性进行评审。当手册依据的标准已更新、外部环境发生变化或质量治理体系出现调整,手册内容需做大的改动时,应及时进行手册的修订换版。4.2.3 文件操纵4.2.3.1 概述公司的质量文件包括质量治理体系运行文件、技术文件以及公司所确定的策划和运行质量治理体系所需的外来文件,按照规定要求进行治理和操纵。质量记录作为证实性文件,按本手册4.2.4项规定施行操纵。4.2.3.2 职责a) 质量部为文件主操纵部门,负责质量

19、治理体系文件的操纵;b) 技术开发部负责产品技术文件和外来技术文件的操纵; c) 行政部负责公司行政文件、外来治理类文件的操纵与治理;d) 文件的使用部门负责在用文件的治理。4.2.3.3 操纵要求4.2.3.3.1 公司编制并执行文件操纵程序,对文件施行操纵治理。4.2.3.3.2 文件在公布前必须办理审批手续,确保文件充分满足规定要求并适宜于对质量活动的操纵要求;a)质量手册由治理者代表审核,总经理批准; b) 程序文件由各归口部门编制,有关部门负责人会签,治理者代表批准;c) 其它质量文件由质量部主管审核,治理者代表批准;d) 技术文件由技术开发部主管负责审核,技术部经理批准。4.2.3

20、.3.3 按照规定的形式对各类文件进行定期评审,确保文件对客观条件变化的持续适宜性。4.2.3.3.4 按规定以书面形式实施文件的更改工作,并对文件的现行修订状态进行记录和标识。4.2.3.3.5 对文件的发放范围实施审批操纵,确保在文件使用处都能得到文件的有关版本,并编制现行受控文件清单。4.2.3.3.6 文件持有人按规定正确使用和保管文件,不得随意涂改,保持文件的清晰和易于识不。4.2.3.3.7 行政部和技术开发部负责识不、操纵所需的外来文件,跟踪其有效性;4.2.3.3.8 对作废文件及时收回和处置。如出于某种目的而保留作废文件,应对文件进行防误用标识。4.2.3.4 执行文件:文件

21、操纵程序4.2.4 记录操纵4.2.4.1 概述公司建立质量治理体系运行记录和产品质量记录,以提供符合要求和质量治理体系有效运行的证据。4.2.4.2 职责a) 质量部作为本程序的归口治理部门,负责质量治理体系运行记录和产品质量记录的治理与操纵。b) 各部门负责按本程序规定的要求具体实施记录的填写、传递、操纵和保管。4.2.4.3 操纵要求4.2.4.3.1 公司建立记录操纵程序,规定记录的治理职责及分类、填写、标识、贮存、爱护、检索、保留和处置的方法、内容和操纵要求,确保记录的正确使用、填写清晰、并易于识不和检索。4.2.4.3.2 记录的分类a)按其性质和使用范围分为以下几类:治理职责方面

22、的记录、资源治理方面的记录、产品实现方面的记录、测量分析改进方面的记录。b)按其形式分为:各种报告,各种质量记录表格的记录,监视和测量的记录等。4.2.4.3.3 质量记录表格是一种文件,按文件操纵进行审批。记录表格由主管部门拟制,治理者代表批准,交质量部汇总。质量记录表格由质量部审定、登记、统一编号。4.2.4.3.4 各种质量记录要逐项及时填写,填写时一律用钢笔、圆珠笔填写,字迹要清晰、整齐,记录内容要完整、齐全,提供的数据准确。内容不可随意涂改,如因笔误需在更改处签字或盖章。4.2.4.3.5 产品质量记录保留期为四年。质量体系记录由质量部负责归档保管,保留期为三年。 4.2.4.3.6

23、 质量记录要在适宜的环境中妥善保管,确保不被水、火、虫、鼠等侵害。4.2.4.3.7 超过保留期的记录,需要销毁时由保存部门填写文件/记录销毁清单,经治理者代表批准后统一销毁。需要留用的记录,由保存部门加盖“过期保留”印章,做好记录并接着保管。4.2.4.4 执行文件:记录操纵程序4.2.5知识治理4.2.5.1概述 利用知识治理,规范工作流程,促进学习文化,促进公司内外重要知识的搜集、分享、利用和评估等4.2.5.2关于公司实践中获得的设计规则(技术标准),生产经验及程序,由行政部依照需要要将其形成文件,并定期更新,用于改进公司的过程效率,改善产品质量、成本和交付绩效。建立人力资源操纵程序规

24、范识不、猎取、爱护、使用和评估信息、知识和技术。4.2.5.3执行文件:人力资源操纵程序5 治理职责5.1 治理承诺 公司治理职责规定了总经理对建立、实施和改进质量治理体系的承诺,即:建立有效的质量治理体系,实施并持续改进其有效性,并通过以下活动,证实其履行承诺:a) 任命治理者代表,规定公司的组织机构和职责、权限。b) 通过会议、文件、培训等多种形式向公司全体职员传达满足顾客要求和法律法规要求的重要意义,提高职员的质量意识,树立以顾客为关注焦点的理念。c) 着眼企业进展方向和市场战略高度,紧密结合公司实际,组织制定公司质量方针和质量目标,形成实施和推进公司质量治理体系的推动力。d) 营造有效

25、沟通氛围,在不同职能和层次间就质量治理体系的过程及其有效性进行沟通,组织全员参与,制造使职员能够充分参与实现质量目标的环境。e) 按规定时刻间隔进行治理评审,确保质量体系的适宜性和有效性。依照治理评审的结果对质量治理体系乃至质量方针、质量目标作出战略决策并提出改进措施。 f) 确保并提供实施、保持和改进质量治理体系所必需的资源。g) 以人为本,强化职员的教育和培训,提高思想认识和业务素养,保证工作质量和产品质量。5.2 以顾客为关注焦点5.2.1 以顾客为关注焦点是公司的方向和目标,确保顾客要求得到满足是公司生存进展的基础,是公司的全然追求。在策划、建立质量治理体系时,要充分考虑以顾客为关注焦

26、点的差不多原则,并在公司质量方针和质量目标中予以充分体现,将以顾客为关注焦点的原则落实到具体的行动要求。5.2.2 总经理在公司范围内宣传树立“以顾客为关注焦点”的差不多思想,并在公司内部制造一个能使职员充分参与实现以顾客中意为目标的内部环境。5.2.3 销售部负责收集、识不和了解顾客明示或隐含的需求和期望;技术开发部负责把顾客明示或隐含的需求和期望、与产品有关的法律法规要求转化为对产品的要求;生产部负责组织生产和服务的提供,形成产品;质量部负责通过检验,确保产品达到规定要求;销售部负责成品的交付,征求顾客意见,实施顾客中意度测量,最终实现顾客中意的目标。5.2.4 总经理负责将顾客中意度的测

27、评结果作为反馈信息,作为质量治理体系运行业绩的依据,不断改进,持续满足顾客需求,使顾客要求和期望得以实现。5.3 质量方针5.3.1 公司制定此质量方针的讲明:a)确保我公司采纳的是世界上最先进的数字操纵技术。b)确保我公司的产品质量高于行业标准,国内一流。c)确保各项工作的输入反映顾客的要求。d)确保各项工作的输出满足顾客的要求。e)对顾客的任何不中意必须采取有效的措施加以改进。f)确保持续地满足顾客的需求和期望。5.3.2 公司质量方针是:“技术领先 品质可靠 持续改进产品的质量 永久向顾客提供中意的产品”。5.3.3 为保证质量方针的实现,总经理应经常在职员中进行传达、宣讲并使其理解执行

28、。要在公司的相关职能和层次上建立质量目标,通过质量目标来具体实施质量方针。5.3.4 总经理定期对质量方针进行评审,不断改进和完善,确保质量方针持续符合公司质量治理的需要。5.4 策划5.4.1 质量目标5.4.1.1 质量目标是满足顾客要求,增强顾客中意的具体落实,也是评价质量治理体系有效性的依据。5.4.1.2 为了贯彻落实公司的质量方针, 满足顾客和相关法律法规要求, 达到顾客中意, 特制定质量目标如下:1、产品检验合格率 98%2、产品交付及时率 98%3、顾客中意度 > 96%5.4.2质量目标的实施5.4.2.1 质量目标经总经理批准公布实施。质量部每年初将质量目标(质量治理

29、职能)分解到各个部门。在目标分解时, 分目标应与总目标协调一致, 具有可操作性和可测量性。5.4.2.2 质量部每季初统计上季度各部门质量目标完成情况,每次治理评审会议前及每年底对各部门质量目标及公司总质量目标的完成情况进行总结,并向总经理报告。5.4.3 执行文件:质量治理体系职能分配表5.4.4 质量治理体系策划5.4.4.1总经理全面负责公司质量治理体系的总体策划、建立和运行;治理者代表负责质量治理体系的日常治理;质量部负责质量治理体系运行的具体策划,组织和实施工作。5.4.4.2公司质量治理体系策划包括为实现质量目标所需的运作过程(包括治理活动、资源提供、产品实现、测量分析和改进) 以

30、及质量治理体系的持续改进,以满足5.1项的总要求,并将策划的结果形成文件,即质量手册、程序文件和通用治理性操作文件。5.4.4.3 质量手册及程序文件应随着本公司质量方针、质量目标及公司的生产经营状况的变化,外部环境的变化而进行相应修改,在更改期内应确保质量治理体系实施的连续性和完整性。5.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限5.5.1.1 在总经理领导下,公司建立完善的质量治理体系组织机构,见2013年公司组织机构图。5.5.1.2 公司对从事阻碍产品要求符合性的所有人员,明确其职责与权限,并通过宣贯与培训,达到沟通的目的,以保证质量治理体系运行的协调性和有效性,详见质量治理体系职能分

31、配表。5.5.1.3 总经理组织确定治理层及各部门各岗位的职责、权限及相互关系, 并将其传达到全体职员, 确保在组织内部得到充分的沟通。5.5.1.4 治理者职责A、总经理1)负责确定公司的经营方针和远景规划;2)组织制定和实施公司的方针和目标及治理方案,使之与经营方针保持一致;3)批准、公布质量手册;4) 履行对建立实施并持续改进治理体系有效性的承诺;5)组织贯彻质量的政策、法规和规定;6) 确定组织机构,明确质量的治理职责、权限及责任,对独立开展质量治理工 作人员予以授权;7)对治理体系的建立、实施、完善、改进配置充分的资源;8)任命治理者代表和产品质量部主管,明确其职责和权限;9)主持治

32、理评审;10)组织开展质量成本及质量经济分析活动,协调好质量与成本的关系,开展质量成 本治理,不断促进生产成本的降低;11) 审定批准各项公司打算、预算,签署批准各项对外经济合同。B、治理者代表1)负责组织质量治理体系文件的编制、修订和实施;2)确保质量治理体系所需的过程得到建立、实施和保持;3)向总经理报告质量治理体系绩效和任何改进的需求;4)确保在公司内部提高以顾客为关注焦点、增强满足顾客要求的意识;5)就质量治理体系有关事宜负责与外部方进行联络。5.5.1.5 部门职责A、销售部1)负责顾客要求的识不,组织产品要求的评审,与顾客的沟通和联络;2)负责依照公司进展情况制定合理先进的营销政策

33、;3)负责进行市场调研和分析,组织对顾客中意度的调查,编制相应的调查和分 析报告,确定新产品开发方向;4)负责组织、协调产品的服务工作,组织对营销人员及服务人员的培训,组织 处理顾客投诉; 5)负责对分管部门工作质量的监察、指导、考评及对重要事务的审查、批准和处理。B、技术开发部1)领导公司的技术治理工作,建立健全以技术开发部经理为首的技术治理和技术责任 制;建立健全技术范围内的各项工作制度;建立健全技术工作的工作程序。2)组织领导市场调查,依照公司总体经营目标和质量治理方针,制订公司中长期产品开发、工艺技术、产品质量监测、科学研究规划及年度打算;提高公司整体科学技术水平。3)领导新产品开发工

34、作,进行设计、开发过程的质量策划。审批重要设计方案,主持新产品开发各时期的评审工作。组织领导重大技术关键和薄弱环节 的攻关工作,并及时解决在产品开发、生产经营过程中出现的要紧技术问题。主持新 产品的定型鉴定工作,对降低质量标准而造成产品质量低劣的情况和重大质量事故负责。4)审批合理化建议、技术革新与新技术、新工艺、新零部件、新装备的推广打算。主持重大成果的鉴定,责成有关部门将合理化建议、技术革新成果纳入有关技术文件或技术标准。5)建立健全技术标准、技术情报的专职机构或指定专人从事技术标准、技术情报工作。积极采纳国际标准和国外先进标准,不断提高产品技术水平和技术治理水平;组织技术标准、技术治理标

35、准的贯彻与实施工作,对产品设计的标准化、通用化、系列化负责,对工艺文件的标准化、工艺要素的标准化、艺典型化、工 艺装备的标准化负责;审查公司技术标准的先进性,科学性和可行性。6) 负责对分管部门工作质量的监察、指导、考评及对重要事务的审查、批准和处理;负责组织领导公司工程技术人员的技术培训、考核、奖励、晋升工作。C、质量部1)负责编制治理评审打算和组织治理评审;2)负责进货检验或验证,负责产品质量的监视和测量,收集、分析产品质量监视和测量中的数据,对产品质量负责;3)负责不合格品的操纵,主持召开质量分析会;4)负责计量器具的治理,编制计量器具台帐、检定打算及保存相应的记录;5)负责产品质量记录

36、的填写、归档和保管;6)参加产品要求的评审以及对供方的评价;7)负责公司的质量体系运行的归口治理,组织内部质量治理体系的审核;8)负责纠正和预防措施的治理,保持质量治理体系的持续改进。D、采购部1)贯彻执行国家有关物资治理的方针、政策,依据生产需求打算或临时采购任务编制物资采购打算,保障生产物资供应;2)负责零部件、辅助零部件、设备及备品、工具、劳保用品等物资的采购工作,做到货比三家,比质比价,“适质、适价、适量、适时”地操纵和降低产品成本; 3)负责采购产品的供方评价,对其供货价格、质量进行综合评价,建立合格供方名单及档案,保证进货质量;4)加强与物资使用部门的联系,按时、按质、按量操纵好生

37、产所需的各种物料,确保生产顺利进行;5)对高额、大批量物资及设备的采购,采取招议标方式进行采购;6)在购进零部件发生质量、数量异常情况时,应立即采取应急措施,并与相关部门及供应商进行沟通处理;E、生产部1)依照公司年度经营目标及销售任务,编制下达生产打算,组织均衡生产,做好成本操纵;2)负责文明生产,保证车间厂房清洁明亮,生产场地布局合理,道路平坦通畅,原辅零部件、半成品、成品、工装器具等定置摆放;3)负责安全生产,严格执行国家、行业有关法律、法规和企业规章制度,实施安全生产治理,保证生产安全。做到生产设施、设备等有安全防护装置,车间、库房等地配置消防器材,易燃、易爆等危险品进行隔离和防护,生

38、产废料排放、噪声、幅射污染及卫生要求符合国家相关规定;4)负责在产品实现过程中产品标识治理和操纵;5)负责生产数据统计分析工作,定期组织生产例会,对生产、安全等问题进行检讨、分析与落实。F、行政部1)负责建立健全公司人力资源治理机制,制定各项规章制度及部门和岗位职责,监督、考核实行情况;2)负责组织公司有关会议,负责会议记录、纪要、决议等的整理和印发,对各部门贯彻落实会议精神情况进行跟踪督查;3) 负责组织质量治理体系文件、技术文件的整理、打印、登记发放、回收,负责全公司文件资料包括外来文件的治理;4)负责职员培训,组织与治理关键、关键过程作业人员上岗资格评定工作;5) 负责各部门质量目标完成

39、情况的监督考核。G、生产库房 1) 负责库房的治理,做到库存物资“帐、物、卡”一致; 2) 负责物资产品入、出库治理,标识和防护;3)负责操纵库存及采购动态,保证物资零部件的及时供应;4)负责建立健全各类物资台帐和报表制度,及时登帐统计;5)负责各类库存闲置物资的清理与处理意见。5.5.1.6 验证人员职责A、内审员1)遵守相应的审核规定,传达和阐明审核的要求;2)有效的策划、履行被给予的职责和权限;3)对观看,审核结果形成文件,汇报审核结果;4)验证所采取的纠正措施的有效性;5)收集、保存与审核相关的文件,确保文件的机密性。B、检验员1)严格按工艺文件和检验规程检验产品,做出合格或不合格的结

40、论,对因错、漏检造成的质量问题负责;2)坚持首件必检,重视中检(抽检),严格终检(全检验)的原则;3)认真填写不合格品通知单、监督工段做好不合格品隔离工作,认真做好质量记录;4)及时反馈质量信息,坚持原则,秉公办事,检验工作不应受生产进度及部门领导的阻碍,检验员有权越级反映问题。5.5.2 内部沟通5.5.2.1公司应确保在不同层次、部门之间就质量体系要求、质量方针、质量目标及实施的有效性进行沟通,达到相互了解、相互信任,实现全员参与。5.5.2.2 本公司沟通方式a) 会议形式:不定期进行由公司领导主持、各部门负责人参加的会议,通过会议形式进行沟通、协调,提出的问题由相关部门负责人负责解决落

41、实,行政部做好会议记录并跟踪检查落实情况。相关专题会议(如生产例会、质量分析会等),由相关部门牵头组织召开,并作好会议记录。b) 用公告、文件等形式介绍公司质量治理体系运行情况。c) 公司通过内审方式对信息沟通的效果进行检查、评价。5.6 治理评审 5.6.1 总则治理评审是有打算地对本公司的质量治理体系进行的系统评审,整体评价公司质量治理体系的适宜性、充分性和有效性,保证质量治理体系能够持续满足内外部环境和公司质量方针、质量目标的实现,定期开展治理评审工作。5.6.2职责a) 总经理负责批准治理评审打算和治理评审报告,并主持治理评审。b) 治理者代表负责审核治理评审打算和治理评审报告,负责向

42、治理评审会汇报体系运行情况;并审批质量改进措施打算,监督其按期完成。c) 质量部负责编制治理评审打算,组织实施治理评审。负责收集和预备治理评审所需文件、资料;负责治理评审会议记录和治理评审报告的起草。d) 各部门负责预备和提供与本部门质量职责有关的评审资料、信息和报告,并对负责治理评审提出的本部门职责范围内改进措施的落实和实施。5.6.3 操纵要求5.6.3.1 评审时机治理评审按策划的时刻间隔进行。正常情况下,在内部质量审核的纠正措施完成后进行,治理评审每次间隔不超过12个月,当出现以下情况时应追加评审次数。a) 当公司的经营方针、质量方针或质量目标、社会环境、市场需求发生重大变化时;b)

43、当公司的组织机构、运行机制发生重大变化时;c) 公司治理层认为必要时。5.6.3.2 评审打算治理评审打算由质量部负责编制,治理者代表审核,总经理批准后下发各参加评审会议人员。评审打算包括以下内容:a) 评审会议时刻安排及参加的人员;b) 评审的目的、范围及内容;c) 评审应预备的资料、文件要求等。5.6.3.3 评审内容:a) 质量方针、质量目标的适宜性及实施完成情况;b) 质量治理体系运行适宜性、充分性和有效性及上次治理评审改进措施实施结果;c) 质量治理体系文件的符合、有效性;d) 顾客中意度测量及顾客反馈投诉信息处理情况;e) 产品质量符合性以及纠正、预防措施的实施情况;f) 质量治理

44、体系变更的需要及改进机会。5.6.3.4 评审输入a) 质量部负责编写内审工作报告、体系运行情况报告(含方针目标的实施情况,上次治理评审改进措施实施结果及本次治理评审改进的建议)、产品质量分析报告(含纠正预防措施实施情况)。b) 生产部编写生产设备配置和维修情况报告。c) 行政部负责编制人力资源培训和人力资源治理情况报告。d) 销售部负责编写顾客中意度调查情况报告。e) 各部门编制的报告应经本部门主管预审后再交治理者代表批阅。5.6.3.5 评审实施治理评审采纳会议形式,由总经理主持。按评审打算中确定的参加人员参加会议,质量部做好治理评审的会议记录。治理评审的步骤:a) 质量部给参加评审人员发

45、放评审资料、文件;b) 治理者代表汇报治理评审需要研究的课题;c) 按评审内容逐项讨论和评审;d) 总经理对治理评审作出评审结论,提出改进要求。5.6.3.6 评审输出5.6.3.6.1 治理评审会议结束后,质量部负责起草治理评审报告,内容除参加治理评审的人员、日期、地点外,还应包括会议概述;质量方针、质量目标的适宜性结论;体系运行的适宜性、充分性、有效性评价;质量治理体系运行中存在的问题;产品质量改进的必要性和改进方向;资源需求以及改进措施的决定等。评审报告由治理者代表审核后,交总经理审批,用文件形式发到相关部门。5.6.3.6.2 质量部依照批准的治理评审报告,确定改进措施的项目负责部门,

46、组织执行改进措施打算。本次治理评审的改进措施实施情况和效果验证应纳入下次内部质量体系审核和治理评审中。5.6.3.7 执行文件:纠正和预防措施操纵程序6 资源治理6.1 资源提供6.1.1 公司确定所需的人力资源、基础设施和工作环境,总经理应保证提供必要的资源。6.1.2 公司提供资源的目的是:a) 实施保持和改进质量治理体系;b) 通过实现质量方针、质量目标来满足顾客要求,达到顾客中意。6.2人力资源6.2.1 总则 a) 对承担质量治理体系规定职责和岗位的人员应依照不同能力需求,确保其能力与岗位任职要求相适应。b) 对人员能力的推断,应从其同意教育程度、技能水平、岗位经历、个人能力等方面综

47、合考虑,选拔能胜任本职工作的人员从事相应治理、生产、服务活动。6.2.2 能力、意识和培训6.2.2.1 从事阻碍产品要求符合性工作的人员必须具备相应的技能知识,行政部负责编写职员岗位职责权限与入职要求讲明书,确定职员所必需的技能,并作为公司人员招聘的要紧依据。6.2.2.2 当公司生产规模扩大或其他工作需要时,各部门可提出人员配备申请打算报行政部,公司可采取内部人员调剂或外部招聘的形式配备。6.2.2.3 行政部负责编制以提高职员业务技能和综合素养为要紧内容的年度培训打算,按职员培训打算组织培训,作好培训记录,建立培训挡案。 6.2.2.4 特种作业人员(如电工、电焊工、机动车驾驶员等)应取

48、得国家授权的相应部门的培训合格证;检验人员应经培训、考试合格后由总经理授权上岗。6.2.2.5 当岗位变动时,如涉及到专门技能知识要求的,应对转岗人员进行转岗培训,使其熟悉与新岗位工作有关的技术文件、工艺规程、作业指导书、以及相关设备操作规程和注意事项等。6.2.2.6 行政部应保存好职员培训教育的相关记录,建立培训挡案。6.2.2.7 执行文件:人力资源操纵程序6.3 基础设施与工作环境6.3.1 为确保生产和服务满足顾客要求,在产品实现过程中,公司应确定并提供以下必要的基础设施,并予以维护:a) 工作、办公场所(车间、各部门办公场所);b) 过程设备(生产用设备、检测设备);c) 支持性服

49、务设备(工位器具、运输工具、办公设备)。6.3.2 操纵要求6.3.2.1 公司应依照产品生产特点与需求,提供并维护为达到产品符合性要求的生产基础设施。6.3.2.2 生产基础设施包括:公司办公室、生产车间、库房等工作场所;与产品生产过程有关的所有设备设施及监视和测量设备;传真机、电话等通信设备;机动车辆运输工具等。6.3.2.3 生产部依照生产需要,提出相应的生产设备配置打算,经总经理审批后组织实施,对竣工的生产设备组织有关部门进行验收,验收合格后纳入日常治理。6.3.2.4 为确保生产设备有效使用,应通过日常维护保养确保其状态完好。6.3.2.5 当生产设备无法满足产品质量要求需大修或改造

50、时,由生产部提出大修、改造打算报总经理批准组织实施。6.3.3 执行文件:生产设备操纵程序6.4 工作环境6.4.1为确保满足顾客的要求,在生产和服务提供过程中,应具有为产品实现符合性所需的工作环境。6.4.2 应确保职员的生产环境符合劳动法规的要求,使职员感到环境舒适、心情舒服。6.4.3 生产部负责制定生产车间治理方法,负责生产现场环境的操纵与治理,行政部负责周边环境的操纵与治理。7 产品实现7.1 产品实现的策划 7.1.1 质量体系覆盖产品实现的策划针对已正常生产的产品实现过程,公司制定有质量目标和要求,并对产品实现全过程进行了策划,形成公司现行的质量治理体系文件。7.1.2 特定产品

51、(项目或合同)实现的策划针对特定的产品(项目或合同),确定产品实现所需的过程、质量措施、资源和活动顺序,验收准则和记录要求,对事实上现过程进行操纵。7.1.3 职责 a) 治理者代表负责主持并协调产品实现过程的策划工作,审批质量打算。b) 质量部负责质量打算的编制,并对事实上施进行监督和检查。c) 各有关部门负责与本部门相关的质量策划的实施。7.1.4 操纵要点7.1.4.1 当现有的质量治理体系不能完全覆盖新产品时,应编制质量打算。质量打算是针对特定产品(项目或合同)的实现过程而策划的结果,它应以现有的质量治理体系文件为基础,为满足产品的特定要求而补充编制的质量文件,应符合公司质量方针和目标的要求。7.1.4.2 质量打算前应进行质量策划,质量策划的内容要紧包括:a) 制定质量目标,确定产品质量特性,质量要求、以及有关的法律法规要求等;b) 针对产品的特点,确定所需的过程和子过程,以及所需文件和资源,规定相应的工作程序并形成文件;c) 应采纳的工艺流程、关键过程及作业指导书;d) 确定人员的职责权限和相互关系;e) 确定过程所涉及的验证和确认活动及验收准则,安排必要的监视和测量活动;f) 确定为过程和产品的符合性提供证据的质量记录。7.1.4.3 产品项目实施前,应由治理者代表

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