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文档简介
1、泓域咨询/核酸保存试剂项目企划书目录 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc108185388 第一章 背景及必要性 PAGEREF _Toc108185388 h 7 HYPERLINK l _Toc108185389 一、 行业发展面临的机遇与挑战 PAGEREF _Toc108185389 h 7 HYPERLINK l _Toc108185390 二、 分子检测行业发展历程 PAGEREF _Toc108185390 h 11 HYPERLINK l _Toc108185391 三、 分子检测酶原料市场概况 PAGEREF _Toc108185391 h 12
2、 HYPERLINK l _Toc108185392 四、 厚植科技创新优良生态 PAGEREF _Toc108185392 h 15 HYPERLINK l _Toc108185393 第二章 行业、市场分析 PAGEREF _Toc108185393 h 17 HYPERLINK l _Toc108185394 一、 核酸提取纯化市场概况 PAGEREF _Toc108185394 h 17 HYPERLINK l _Toc108185395 二、 核酸提取纯化市场概况 PAGEREF _Toc108185395 h 19 HYPERLINK l _Toc108185396 第三章 总论
3、PAGEREF _Toc108185396 h 22 HYPERLINK l _Toc108185397 一、 项目名称及投资人 PAGEREF _Toc108185397 h 22 HYPERLINK l _Toc108185398 二、 编制原则 PAGEREF _Toc108185398 h 22 HYPERLINK l _Toc108185399 三、 编制依据 PAGEREF _Toc108185399 h 23 HYPERLINK l _Toc108185400 四、 编制范围及内容 PAGEREF _Toc108185400 h 23 HYPERLINK l _Toc108185
4、401 五、 项目建设背景 PAGEREF _Toc108185401 h 24 HYPERLINK l _Toc108185402 六、 结论分析 PAGEREF _Toc108185402 h 27 HYPERLINK l _Toc108185403 主要经济指标一览表 PAGEREF _Toc108185403 h 29 HYPERLINK l _Toc108185404 第四章 选址方案 PAGEREF _Toc108185404 h 31 HYPERLINK l _Toc108185405 一、 项目选址原则 PAGEREF _Toc108185405 h 31 HYPERLINK
5、l _Toc108185406 二、 建设区基本情况 PAGEREF _Toc108185406 h 31 HYPERLINK l _Toc108185407 三、 积极服务成渝地区双城经济圈建设 PAGEREF _Toc108185407 h 32 HYPERLINK l _Toc108185408 四、 推动企业自主创新 PAGEREF _Toc108185408 h 35 HYPERLINK l _Toc108185409 五、 项目选址综合评价 PAGEREF _Toc108185409 h 36 HYPERLINK l _Toc108185410 第五章 建筑工程技术方案 PAGER
6、EF _Toc108185410 h 37 HYPERLINK l _Toc108185411 一、 项目工程设计总体要求 PAGEREF _Toc108185411 h 37 HYPERLINK l _Toc108185412 二、 建设方案 PAGEREF _Toc108185412 h 37 HYPERLINK l _Toc108185413 三、 建筑工程建设指标 PAGEREF _Toc108185413 h 38 HYPERLINK l _Toc108185414 建筑工程投资一览表 PAGEREF _Toc108185414 h 38 HYPERLINK l _Toc108185
7、415 第六章 运营管理 PAGEREF _Toc108185415 h 40 HYPERLINK l _Toc108185416 一、 公司经营宗旨 PAGEREF _Toc108185416 h 40 HYPERLINK l _Toc108185417 二、 公司的目标、主要职责 PAGEREF _Toc108185417 h 40 HYPERLINK l _Toc108185418 三、 各部门职责及权限 PAGEREF _Toc108185418 h 41 HYPERLINK l _Toc108185419 四、 财务会计制度 PAGEREF _Toc108185419 h 44 HY
8、PERLINK l _Toc108185420 第七章 SWOT分析 PAGEREF _Toc108185420 h 48 HYPERLINK l _Toc108185421 一、 优势分析(S) PAGEREF _Toc108185421 h 48 HYPERLINK l _Toc108185422 二、 劣势分析(W) PAGEREF _Toc108185422 h 50 HYPERLINK l _Toc108185423 三、 机会分析(O) PAGEREF _Toc108185423 h 50 HYPERLINK l _Toc108185424 四、 威胁分析(T) PAGEREF _
9、Toc108185424 h 51 HYPERLINK l _Toc108185425 第八章 原辅材料分析 PAGEREF _Toc108185425 h 55 HYPERLINK l _Toc108185426 一、 项目建设期原辅材料供应情况 PAGEREF _Toc108185426 h 55 HYPERLINK l _Toc108185427 二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理 PAGEREF _Toc108185427 h 55 HYPERLINK l _Toc108185428 第九章 工艺技术及设备选型 PAGEREF _Toc108185428 h 57 HYPERLIN
10、K l _Toc108185429 一、 企业技术研发分析 PAGEREF _Toc108185429 h 57 HYPERLINK l _Toc108185430 二、 项目技术工艺分析 PAGEREF _Toc108185430 h 60 HYPERLINK l _Toc108185431 三、 质量管理 PAGEREF _Toc108185431 h 61 HYPERLINK l _Toc108185432 四、 设备选型方案 PAGEREF _Toc108185432 h 62 HYPERLINK l _Toc108185433 主要设备购置一览表 PAGEREF _Toc108185
11、433 h 63 HYPERLINK l _Toc108185434 第十章 建设进度分析 PAGEREF _Toc108185434 h 64 HYPERLINK l _Toc108185435 一、 项目进度安排 PAGEREF _Toc108185435 h 64 HYPERLINK l _Toc108185436 项目实施进度计划一览表 PAGEREF _Toc108185436 h 64 HYPERLINK l _Toc108185437 二、 项目实施保障措施 PAGEREF _Toc108185437 h 65 HYPERLINK l _Toc108185438 第十一章 环保分
12、析 PAGEREF _Toc108185438 h 66 HYPERLINK l _Toc108185439 一、 环境保护综述 PAGEREF _Toc108185439 h 66 HYPERLINK l _Toc108185440 二、 建设期大气环境影响分析 PAGEREF _Toc108185440 h 66 HYPERLINK l _Toc108185441 三、 建设期水环境影响分析 PAGEREF _Toc108185441 h 67 HYPERLINK l _Toc108185442 四、 建设期固体废弃物环境影响分析 PAGEREF _Toc108185442 h 67 HY
13、PERLINK l _Toc108185443 五、 建设期声环境影响分析 PAGEREF _Toc108185443 h 68 HYPERLINK l _Toc108185444 六、 环境影响综合评价 PAGEREF _Toc108185444 h 68 HYPERLINK l _Toc108185445 第十二章 投资估算 PAGEREF _Toc108185445 h 70 HYPERLINK l _Toc108185446 一、 投资估算的依据和说明 PAGEREF _Toc108185446 h 70 HYPERLINK l _Toc108185447 二、 建设投资估算 PAGE
14、REF _Toc108185447 h 71 HYPERLINK l _Toc108185448 建设投资估算表 PAGEREF _Toc108185448 h 73 HYPERLINK l _Toc108185449 三、 建设期利息 PAGEREF _Toc108185449 h 73 HYPERLINK l _Toc108185450 建设期利息估算表 PAGEREF _Toc108185450 h 73 HYPERLINK l _Toc108185451 四、 流动资金 PAGEREF _Toc108185451 h 75 HYPERLINK l _Toc108185452 流动资金估
15、算表 PAGEREF _Toc108185452 h 75 HYPERLINK l _Toc108185453 五、 总投资 PAGEREF _Toc108185453 h 76 HYPERLINK l _Toc108185454 总投资及构成一览表 PAGEREF _Toc108185454 h 76 HYPERLINK l _Toc108185455 六、 资金筹措与投资计划 PAGEREF _Toc108185455 h 77 HYPERLINK l _Toc108185456 项目投资计划与资金筹措一览表 PAGEREF _Toc108185456 h 78 HYPERLINK l _
16、Toc108185457 第十三章 经济效益 PAGEREF _Toc108185457 h 79 HYPERLINK l _Toc108185458 一、 经济评价财务测算 PAGEREF _Toc108185458 h 79 HYPERLINK l _Toc108185459 营业收入、税金及附加和增值税估算表 PAGEREF _Toc108185459 h 79 HYPERLINK l _Toc108185460 综合总成本费用估算表 PAGEREF _Toc108185460 h 80 HYPERLINK l _Toc108185461 固定资产折旧费估算表 PAGEREF _Toc1
17、08185461 h 81 HYPERLINK l _Toc108185462 无形资产和其他资产摊销估算表 PAGEREF _Toc108185462 h 82 HYPERLINK l _Toc108185463 利润及利润分配表 PAGEREF _Toc108185463 h 84 HYPERLINK l _Toc108185464 二、 项目盈利能力分析 PAGEREF _Toc108185464 h 84 HYPERLINK l _Toc108185465 项目投资现金流量表 PAGEREF _Toc108185465 h 86 HYPERLINK l _Toc108185466 三、
18、 偿债能力分析 PAGEREF _Toc108185466 h 87 HYPERLINK l _Toc108185467 借款还本付息计划表 PAGEREF _Toc108185467 h 88 HYPERLINK l _Toc108185468 第十四章 风险防范 PAGEREF _Toc108185468 h 90 HYPERLINK l _Toc108185469 一、 项目风险分析 PAGEREF _Toc108185469 h 90 HYPERLINK l _Toc108185470 二、 项目风险对策 PAGEREF _Toc108185470 h 92 HYPERLINK l _
19、Toc108185471 第十五章 招标及投资方案 PAGEREF _Toc108185471 h 95 HYPERLINK l _Toc108185472 一、 项目招标依据 PAGEREF _Toc108185472 h 95 HYPERLINK l _Toc108185473 二、 项目招标范围 PAGEREF _Toc108185473 h 95 HYPERLINK l _Toc108185474 三、 招标要求 PAGEREF _Toc108185474 h 96 HYPERLINK l _Toc108185475 四、 招标组织方式 PAGEREF _Toc108185475 h
20、96 HYPERLINK l _Toc108185476 五、 招标信息发布 PAGEREF _Toc108185476 h 98 HYPERLINK l _Toc108185477 第十六章 项目总结 PAGEREF _Toc108185477 h 99 HYPERLINK l _Toc108185478 第十七章 附表 PAGEREF _Toc108185478 h 101 HYPERLINK l _Toc108185479 主要经济指标一览表 PAGEREF _Toc108185479 h 101 HYPERLINK l _Toc108185480 建设投资估算表 PAGEREF _To
21、c108185480 h 102 HYPERLINK l _Toc108185481 建设期利息估算表 PAGEREF _Toc108185481 h 103 HYPERLINK l _Toc108185482 固定资产投资估算表 PAGEREF _Toc108185482 h 104 HYPERLINK l _Toc108185483 流动资金估算表 PAGEREF _Toc108185483 h 105 HYPERLINK l _Toc108185484 总投资及构成一览表 PAGEREF _Toc108185484 h 106 HYPERLINK l _Toc108185485 项目投资
22、计划与资金筹措一览表 PAGEREF _Toc108185485 h 107 HYPERLINK l _Toc108185486 营业收入、税金及附加和增值税估算表 PAGEREF _Toc108185486 h 108 HYPERLINK l _Toc108185487 综合总成本费用估算表 PAGEREF _Toc108185487 h 108 HYPERLINK l _Toc108185488 利润及利润分配表 PAGEREF _Toc108185488 h 109 HYPERLINK l _Toc108185489 项目投资现金流量表 PAGEREF _Toc108185489 h 1
23、10 HYPERLINK l _Toc108185490 借款还本付息计划表 PAGEREF _Toc108185490 h 112报告说明近年来,分子检测行业本身呈现的高增长性带动了核酸提取纯化试剂细分领域需求增长。从2016年至2020年,全球核酸提取和纯化试剂盒市场从24.5亿美元增长至37.0亿美元,期间复合年增长率为10.9%;未来五年,核酸提取及纯化行业将持续发展,至2025年,全球市场规模将达到53.1亿美元,预测期间的年增长率为7.2%。根据谨慎财务估算,项目总投资34365.19万元,其中:建设投资27093.48万元,占项目总投资的78.84%;建设期利息646.85万元,
24、占项目总投资的1.88%;流动资金6624.86万元,占项目总投资的19.28%。项目正常运营每年营业收入80400.00万元,综合总成本费用59553.07万元,净利润15297.77万元,财务内部收益率34.43%,财务净现值40879.28万元,全部投资回收期4.81年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。该项目工艺技术方案先进合理,原材料国内市场供应充足,生产规模适宜,产品质量可靠,产品价格具有较强的竞争能力。该项目经济效益、社会效益显著,抗风险能力强,盈利能力强。综上所述,本项目是可行的。本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻
25、辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。背景及必要性行业发展面临的机遇与挑战1、行业发展面临的机遇(1)人口老龄化加速将持续提升国内医疗服务需求全球老龄化程度的加快、社会及个人医疗卫生支出的增多和医药行业技术发展的进步是驱动全球医药行业发展的关键性因素。人口老龄化是目前全球都面临着的重要问题,在中国,受到人均寿命的提高、人口出生率的降低、居民医疗卫生意识的提高等多重因素影响,中国人口老龄化速度高于全球水平,根据国家统计局数据,中国65岁以上人口由2016年的1.5亿人增长至2020年的1.9亿人,2020年中国老龄化人口占总人口的比例为13.5%。65岁以上的人数正在以相当快的
26、速度增长,并有望在未来继续保持增长势头。到2025年,老年人口预计将达到2.5亿,从2021年到2025年的复合年增长率为5.4。由于老龄化人口的免疫和代谢系统减退,属于传染性疾病的易感人群和癌症的高危人群,对药物的依赖和消费会增高,导致社会医疗支出和研发投入持续增加。不断加剧的老龄化人口结构将是医药市场快速增长的重要驱动因素。老龄化趋势和目前国内面临的传染性疾病卫生挑战将在中国激发对医疗服务的巨大需求。(2)分子检测技术的发展将使更多临床需求得到满足随着新兴技术的进步,以前未满足的临床需求将得以满足。癌症患病率的增加给社会和患者带来了巨大的经济负担。分子检测技术,尤其是基因测序、PCR的迭代
27、,加速了行业的发展和进步。在基因测序技术领域,二代高通量测序(NGS)大幅度降低了检测成本,带动包括肿瘤检测、无创产检等在内临床应用的发展;尚处于研发阶段的三代单分子测序、四代纳米孔测序技术将为行业带来更多想象空间。在PCR技术方面,二代荧光PCR已是主流,临床应用广泛;三代数字PCR技术近年来也越来越受到科研、临床青睐,推动了分子检测在遗传病、病原体、癌基因检测等领域发展。分子检测技术创新将会通过满足未满足的临床需求来推动市场增长。(3)国家政策对分子检测的扶持将驱动行业快速发展中国分子检测的快速发展,离不开政策的大力扶持。从“十一五”开始,国家自然科学基金支持了关于疾病发生、发展过程中一系
28、列分子靶标的研究。在国家“973”计划专项中,高发疾病的相关临床研究提供部分分子诊断领域创造性攻关,国家“863”计划相关课题则着重分子诊断与疾病的预防及个体化治疗相结合。此外,“十三五”国家战略性新兴产业发展计划旨在通过高特异性分子诊断,生物芯片等新技术,以支持对肿瘤、遗传病和罕见病进行快速准确的诊断筛查。国家政策也对具体疾病的防控大力扶持,如2017年发布更新了我国首个子宫颈癌综合防控指南,明确强调推荐使用HPV检测作为宫颈癌初筛技术进行应用普及。此外,我国自2010年开始在12省的16个血液中心开展核酸检测试点,2013年卫计委发布关于印发全面推进血站核酸检测工作实施方案(2013-20
29、15年)通知(方案),到2016年底血液筛查核酸检测已覆盖全国血站,确保血液乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒核酸检测率全覆盖。我国在医疗改革中建立了分级医疗体系,通过落实各级各类医疗机构的诊疗服务功能,解决医疗资源不足和配置不合理的问题。国务院办公厅关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见鼓励医疗合作伙伴关系通过在组织内部建立医学影像中心,检查中心等来提供综合服务。分级医疗系统的推广将大幅拓展分子诊断技术产品的使用率。未来,我国医疗卫生体制改革方向的明确,政府招标采购制度的完善,社会医疗保险及商业医疗保险对分子诊断费用的承受,将进一步刺激分子诊断领域的服务消费以及产品的创新和产业链的拓展。此外,202
30、0年9月,国务院联防联控机制印发的进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案,要求“到2020年9月底前,实现辖区内三级综合医院、传染病专科医院、各级疾控机构以及县域内至少1家县级医院具备核酸采样和检测能力。到2020年底前,所有二级综合医院具备核酸采样和检测能力,完成城市检测基地和公共检测实验室建设”。2020年疫情爆发以来,国家对基层疫情的防控政策直接推动了分子检测资源下沉,在后疫情时代的医疗卫生新基建大背景下,行业弊端将得到显著改善。2、行业发展面临的挑战(1)研发投入不足,技术基础较弱国际巨头常通过高强度的研发投入和丰富的产品布局形成技术壁垒,以保持其行业龙头地位。2017年罗氏在体外
31、诊断方向的研发投入为15.88亿瑞士法郎,丹纳赫为4.71亿美元。与跨国大公司相比,我国分子检测企业投入的研发费用相对较少。研发投入的差距导致我国体外诊断技术的原始创新能力严重不足,主要体现在缺乏原创性的新型诊断靶标,直接导致难以形成基于新原理、新方法的原创性技术和产品。(2)面临国际巨头激烈竞争我国体外诊断市场起步相对国外较晚但发展迅速,近年来国内企业与国际巨头之间的竞争愈发激烈。虽然在细胞学诊断、生化诊断等传统领域国内企业已占据大部分市场份额,但国际巨头凯杰、赛默飞世尔、Streck等企业资金雄厚、技术先进,在前沿技术平台仍占据明显优势地位,并且在部分三甲医院等高端市场占据领先位置。国内领
32、先企业尚须不断开拓市场、扩大规模,并在技术研发方面积极投入,提升新产品的自主开发能力,才能具备与国外领先企业竞争高端市场的实力。分子检测行业发展历程分子检测是利用分子生物学技术,对体液、血液、组织等样本中的核酸物质进行检测和分析。分子检测技术在体外诊断中的应用即为分子诊断,是目前体外诊断领域发展最快、技术最前沿的方向。除疾病诊断外,科研院所、药企、CRO等也会使用分子检测技术和产品开展研发工作。1969年,科学家利用基因探针及同位素标记核酸探针进行基因定位,创造了原位杂交技术,首次利用分子检测技术进行遗传病基因诊断。自此以后,随着分子生物学技术迅速发展,基因测序技术、PCR技术、基因芯片等技术
33、相继问世,推动了分子检测领域的进步。PCR技术是目前使用最广泛的分子检测技术。自1983年被发明以来,PCR技术已应用于生物科学研究的所有领域,包括临床、农业、法医和诊断,是生命科学研究领域中一次革命。随着现代分子生物学技术逐渐完备,PCR技术也在不断发展创新,实时荧光定量PCR(qPCR)技术于1992年问世,该技术可以实时地监控PCR进程,并对核酸含量进行定量分析,目前已成为PCR技术中的主流,也是分子检测行业最普及的技术平台。基因测序技术是最前沿的分子检测技术之一。第一代测序技术发明于1977年,但该技术只能获得一条长度在7001000个碱基的序列,无法满足现代科学发展对生物基因序列获取
34、的迫切需求。高通量测序是对传统测序方法的变革,一次运行即可同时得到几十万到几百万条核酸分子的序列,因此也被称为新一代测序(NGS)或二代测序。PCR技术更适合已知突变基因的定量检测,具有检测速度快、准确性高、性价比高的特点,在传染病、肿瘤诊断、遗传病等临床领域有广泛应用;基因测序技术可检测未知序列和未知突变的基因,适合高通量、多位点的基因检测,在科研、肿瘤筛查和产前筛查等领域应用较多,但检测费用相对较高。分子检测酶原料市场概况1、分子检测酶原料概览酶和引物、探针、底物等是分子检测试剂的主要原材料,其中酶是分子检测原料中发挥生物活性的组分,直接影响分子检测试剂包括灵敏度、稳定性、检测时间等多项性
35、能水平,决定了分子检测结果的准确性,是分子检测试剂原材料中最核心的组分。分子检测原料酶根据不同功能可以分为聚合酶、反转录酶、二代测序酶、等温扩增酶等,在PCR、二代测序等多种分子检测技术中均发挥了重要作用。2、分子检测原料酶市场规模分子检测原料酶行业是分子检测行业产业链上游,广阔的分子检测试剂行业发展前景将反哺分子检测酶原料市场成长。2020年在巨大的核酸检测需求面前,市场对分子诊断试剂刚性需求亟待满足,全球分子检测原料酶市场规模从2016年的19.3亿美元增长至2020年的39.7亿美元。预计到2025年,全球分子检测原料酶市场规模将达到65.3亿美元。国内分子检测原料酶市场规模从2016年
36、的14.0亿元增长至2020的32.1亿元,预计到2025年,国内分子检测原料酶市场规模将达到52.1亿元。国内分子检测原料酶市场不断高速增长的主要驱动力是:1)疫情后分子诊断基层渗透率提升,检测机构和人数持续增加;2)中国分子诊断市场和科研用分子检测试剂市场发展迅速,持续带动分子检测原料行业发展;3)国家政策鼓励与重视分子检测试剂关键原料自主可控,原料酶产业国产化加速。3、分子检测原料酶市场竞争情况中国分子检测产业与欧美国家相比起步较晚,国产分子检测试剂原料产品在进口产品替代中面临较大的发展机遇。一直以来,能提供分子检测试剂上游原材料的厂商少,原料酶等生物活性原料的生产供应由罗氏诊断、赛默飞
37、世尔、宝生物等企业主导。分子检测原料酶国产化程度较低并且进程缓慢的主要原因是分子检测上游核心酶原料的技术难度高,且客户群体对检测试剂的质量稳定性要求较高,因此,中游分子检测试剂制备厂商更倾向于选择仪器先进、生物化学试剂稳定的进口原材料供应商。我国在基础原材料的研制生产方面虽然已有了长足的进步,但由于包括蛋白质优化改造技术在内的多项关键技术储备不足,仍有80的分子检测原料酶依赖进口,直接影响着分子诊断产品的市场供应,以及我国医疗服务的供给能力和医疗卫生安全。然而随着国家鼓励创新和进口替代政策不断出台,中国分子检测试剂行业领先企业已开始对产业链进行延伸。尤其在新冠疫情爆发后,很多外资企业因为生产及
38、物流能力受限,无法及时供货,一些国产企业抓住机会,逐渐进军分子检测试剂原材料生产领域,加强产业链布局、规模投入和技术研发投入,并取得不错的进展。我国自主产品取得了一系列重要突破,已具备了较好的创新产品研发基础,分子检测试剂生物活性原料已具有一定的研发能力,试剂创新与研制的链条已基本形成。此外,伴随着上游原料生产企业的重组进程加快以及中国市场参与者技术水平的提高,未来国内分子检测企业依靠对国内政策导向和产业链的深刻的理解,以及本土化服务优势,有望朝着专业化和规模化的方向继续发展,逐渐获得更多的市场机会和行业内话语权。厚植科技创新优良生态进一步发挥好“迎客厅”在交流思想、碰撞灵感、激发活力等方面的
39、作用,牢固树立生态理念,打造主体集中、空间集聚、特色鲜明、显示度强的创新体系,推动创新生态要素耦合联系,汇集创新资源发生“化学反应”“链式反应”。打造学科内涵关联的原始创新集群,力争在基础研究和关键核心技术领域取得突破。营造开放包容、利于创新的环境,推动社会发展向知识经济方向转型,在推进西部(重庆)科学城建设中当好排头兵、做出大贡献。突出创新文化打造,加强科普工作,办好各类创新创业大赛,高标准筹办西部科学论坛,扩大成渝地区双城经济圈科技创新联盟“朋友圈”,在全社会营造崇尚创新的文化生态。深化科技交流合作,建立与国内外优质创新资源、知名科研院所、高校、大型企业协同创新合作关系,引进或共建专业技术
40、研究院、院士(专家)工作站、中试平台等,建立产学研合作共同体,打造一批科技企业孵化器、众创空间、星创天地,完善创业孵化体系,构建关键核心技术协同攻关的研发生态。加强与“一带一路”沿线国家和地区的协作,共建科技创新离岸孵化中心、技术产业创新中心,建设“一带一路”国际合作交流社区,打造“一带一路”科技创新合作区。行业、市场分析核酸提取纯化市场概况1、核酸提取纯化概览未处理的生物组织样本是蛋白质、多糖、核酸和脂肪等物质的混合物,通常需要使用核酸提取纯化试剂盒,经过细胞裂解、核酸吸附、杂质洗脱等步骤得到一定浓度和纯度的核酸后才能开展后续的分子检测,核酸提取纯化的质量是获得准确的检测数据的前提。目前常见
41、且适用于所有样品类型的核酸纯化方法有四种:速率区带离心法、苯酚-氯仿萃取、离心柱纯化、磁分离法。离心柱法和磁分离法是目前核酸提取纯化最常用的两种方法,其中离心柱法需要手动操作,多用于科研院所;磁分离法自动化程度比较高,多应用于医疗机构。2、核酸提取纯化市场规模近年来,分子检测行业本身呈现的高增长性带动了核酸提取纯化试剂细分领域需求增长。从2016年至2020年,全球核酸提取和纯化试剂盒市场从24.5亿美元增长至37.0亿美元,期间复合年增长率为10.9%;未来五年,核酸提取及纯化行业将持续发展,至2025年,全球市场规模将达到53.1亿美元,预测期间的年增长率为7.2%。国内核酸提取市场增长的
42、主要动力来自肿瘤早筛的逐步推广,2020年爆发的新冠疫情也使当年的核酸提取纯化市场规模激增,2016年至2020年国内核酸提取纯化试剂市场从3.4亿元增长至16.8亿元,期间复合年增长率为49.3%。此外,随着中国本土企业技术发展,本土企业较低的市场价格和沟通成本将推动市场规模的整体提升,至2025年,中国核酸提取纯化试剂盒市场规模将达到25.7亿元,预测期间的年增长率为10.1%。3、核酸提取纯化市场竞争情况过去,核酸提取试剂主要由外资企业供应,包括凯杰、赛默飞世尔等,而国内企业在近年来得到了飞速发展,国内企业逐渐培养出了自主研发的能力,如康为世纪、圣湘生物、达安基因等。凯杰是该行业领先的龙
43、头企业,核酸提取相关产品品类齐全,提取技术以磁珠法、离心柱法为主,可适用样本来源较广泛,如植物、组织、石蜡切片(FFPE)、口腔拭子、唾液、血液及粪便。而国产品牌近年来在核酸提取试剂的自主研发方向取得了突破进展,以康为世纪为例,拥有两百余种核酸提取相关产品,覆盖了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式,可用于多种样本来源。我国核酸提取试剂产品有望快速赶超进口品牌,实现进口产品替代。新冠疫情爆发前,国内核酸提取市场以进口产品为主,2019年国内70%以上的市场份额由海外企业占据,其中凯杰作为全球核酸提取领域的领军企业,在全球和国内的核酸提取市场份额长期领先。新冠疫情爆发后,新冠核酸检测带来的核
44、酸提取需求大幅增加,包括博日科技(2021年递交港股申请)、圣湘生物(688289.SH)、之江生物(688317.SH)等核酸检测仪器或试剂盒生产商配套销售提取纯化试剂,借助自身上市公司或者原有客户优势,市场份额提升较快。根据弗若斯特沙利文的统计数据,2020年度国内提取纯化市场排名前五的厂商分别为凯杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和赛默飞世尔,合计市场份额约70%。核酸提取纯化市场概况1、核酸提取纯化概览未处理的生物组织样本是蛋白质、多糖、核酸和脂肪等物质的混合物,通常需要使用核酸提取纯化试剂盒,经过细胞裂解、核酸吸附、杂质洗脱等步骤得到一定浓度和纯度的核酸后才能开展后续的分子检测,核酸提
45、取纯化的质量是获得准确的检测数据的前提。目前常见且适用于所有样品类型的核酸纯化方法有四种:速率区带离心法、苯酚-氯仿萃取、离心柱纯化、磁分离法。离心柱法和磁分离法是目前核酸提取纯化最常用的两种方法,其中离心柱法需要手动操作,多用于科研院所;磁分离法自动化程度比较高,多应用于医疗机构。2、核酸提取纯化市场规模近年来,分子检测行业本身呈现的高增长性带动了核酸提取纯化试剂细分领域需求增长。从2016年至2020年,全球核酸提取和纯化试剂盒市场从24.5亿美元增长至37.0亿美元,期间复合年增长率为10.9%;未来五年,核酸提取及纯化行业将持续发展,至2025年,全球市场规模将达到53.1亿美元,预测
46、期间的年增长率为7.2%。国内核酸提取市场增长的主要动力来自肿瘤早筛的逐步推广,2020年爆发的新冠疫情也使当年的核酸提取纯化市场规模激增,2016年至2020年国内核酸提取纯化试剂市场从3.4亿元增长至16.8亿元,期间复合年增长率为49.3%。此外,随着中国本土企业技术发展,本土企业较低的市场价格和沟通成本将推动市场规模的整体提升,至2025年,中国核酸提取纯化试剂盒市场规模将达到25.7亿元,预测期间的年增长率为10.1%。3、核酸提取纯化市场竞争情况过去,核酸提取试剂主要由外资企业供应,包括凯杰、赛默飞世尔等,而国内企业在近年来得到了飞速发展,国内企业逐渐培养出了自主研发的能力,如康为
47、世纪、圣湘生物、达安基因等。凯杰是该行业领先的龙头企业,核酸提取相关产品品类齐全,提取技术以磁珠法、离心柱法为主,可适用样本来源较广泛,如植物、组织、石蜡切片(FFPE)、口腔拭子、唾液、血液及粪便。而国产品牌近年来在核酸提取试剂的自主研发方向取得了突破进展,以康为世纪为例,拥有两百余种核酸提取相关产品,覆盖了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式,可用于多种样本来源。我国核酸提取试剂产品有望快速赶超进口品牌,实现进口产品替代。新冠疫情爆发前,国内核酸提取市场以进口产品为主,2019年国内70%以上的市场份额由海外企业占据,其中凯杰作为全球核酸提取领域的领军企业,在全球和国内的核酸提取市场份
48、额长期领先。新冠疫情爆发后,新冠核酸检测带来的核酸提取需求大幅增加,包括博日科技(2021年递交港股申请)、圣湘生物(688289.SH)、之江生物(688317.SH)等核酸检测仪器或试剂盒生产商配套销售提取纯化试剂,借助自身上市公司或者原有客户优势,市场份额提升较快。根据弗若斯特沙利文的统计数据,2020年度国内提取纯化市场排名前五的厂商分别为凯杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和赛默飞世尔,合计市场份额约70%。总论项目名称及投资人(一)项目名称核酸保存试剂项目(二)项目投资人xxx(集团)有限公司(三)建设地点本期项目选址位于xxx。编制原则1、所选择的工艺技术应先进、适用、可靠,保证项
49、目投产后,能安全、稳定、长周期、连续运行。2、所选择的设备和材料必须可靠,并注意解决好超限设备的制造和运输问题。3、充分依托现有社会公共设施,以降低投资,加快项目建设进度。4、贯彻主体工程与环境保护、劳动安全和工业卫生、消防同时设计、同时建设、同时投产。5、消防、卫生及安全设施的设置必须贯彻国家关于环境保护、劳动安全的法规和要求,符合行业相关标准。6、所选择的产品方案和技术方案应是优化的方案,以最大程度减少投资,提高项目经济效益和抗风险能力。科学论证项目的技术可靠性、项目的经济性,实事求是地作出研究结论。编制依据1、中国制造2025;2、“十三五”国家战略性新兴产业发展规划;3、工业绿色发展规
50、划(2016-2020年);4、促进中小企业发展规划(20162020年);5、中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要;6、关于实现产业经济高质量发展的相关政策;7、项目建设单位提供的相关技术参数;8、相关产业调研、市场分析等公开信息。编制范围及内容依据国家产业发展政策和有关部门的行业发展规划以及项目承办单位的实际情况,按照项目的建设要求,对项目的实施在技术、经济、社会和环境保护等领域的科学性、合理性和可行性进行研究论证。研究、分析和预测国内外市场供需情况与建设规模,并提出主要技术经济指标,对项目能否实施做出一个比较科学的评价,其主要内容包括如下几个方面:1、
51、确定建设条件与项目选址。2、确定企业组织机构及劳动定员。3、项目实施进度建议。4、分析技术、经济、投资估算和资金筹措情况。5、预测项目的经济效益和社会效益及国民经济评价。项目建设背景过去,核酸提取试剂主要由外资企业供应,包括凯杰、赛默飞世尔等,而国内企业在近年来得到了飞速发展,国内企业逐渐培养出了自主研发的能力,如康为世纪、圣湘生物、达安基因等。凯杰是该行业领先的龙头企业,核酸提取相关产品品类齐全,提取技术以磁珠法、离心柱法为主,可适用样本来源较广泛,如植物、组织、石蜡切片(FFPE)、口腔拭子、唾液、血液及粪便。而国产品牌近年来在核酸提取试剂的自主研发方向取得了突破进展,以康为世纪为例,拥有
52、两百余种核酸提取相关产品,覆盖了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式,可用于多种样本来源。我国核酸提取试剂产品有望快速赶超进口品牌,实现进口产品替代。从国际看,世界百年未有之大变局正加速变化,世界进入动荡变革期,中国发展将面对更多逆风逆水的外部环境。大国竞争逐渐由隐性竞争转向显性对抗,在中美经贸摩擦持续深化的作用下,叠加日本、欧盟修改对中国的双边和多边经贸规则影响,保护主义、单边主义上升,世界经济低迷,全球产业链供应链因非经济因素而面临冲击,国际政治、经济、科技、文化、安全等格局都在发生深刻调整。新一轮科技革命深入改变世界,以数字经济为代表的新经济对传统产业进行垂直整合,已经形成突破态势。
53、以人工智能、5G、物联网、区块链等为代表的新一代信息技术正在广泛而深入地渗透到经济社会发展的各个领域,与生物科技、新能源、新材料等新型技术相互渗透、交叉融合,第四次工业革命方兴未艾,推动产业变革、智能化社会深入发展,世界各国在争夺“卡脖子”的关键技术领域竞争日益白热化。中国制造业发展在全球产业链和价值链分工体系中,面临自主创新能力不够强和传统产业成本增加的双重挤压,叠加全球贸易环境的变化,传统工业产品“走出去”更加困难。新冠肺炎疫情对全球经济的影响仍然存在,对全球消费市场、生产体系、运输体系、供应链的影响持续深远。全球产业链供应渠道多元化、多样化发展趋势将更加明显,由此带动全球产业结构和空间布
54、局的深度调整。从国内看,我国发展仍然处于重要战略机遇期。“十四五”时期,我国将转向高质量发展新阶段,跨越“中等收入陷阱”,经济发展水平从中等收入国家加速向高收入国家提升,将造就更大规模的中等收入群体,居民消费潜能进一步释放,带动消费结构、投资结构、产业结构“三升级”,内需将成为经济增长的主要动力。但应该看到,我国经济发展也存在一些长期性的问题:城市化进入中后期,拉动经济增长的动力减弱,大宗生产资料产能过剩问题仍然突出;人口老龄化特征明显,劳动力红利下降,带来创新动能低和消费动力弱、人口抚养比增加等一系列问题;发展不平衡不充分问题仍然突出,有效需求难以激发;重点领域关键环节改革任务仍然艰巨,市场
55、经济体系还不够健全,要素流动、创新动力不适应高质量发展需求;民生保障存在短板,社会治理还有弱项等。从我区看,“十三五”期末全区人均地区生产总值达到1.4万美元,已进入中心城区序列。建立创新型社会,提高经济活动的数字化、智能化、绿色化、服务化水平,推进产教融合、城乡融合、军民融合发展,不断优化经济结构,提高服务业占比,是璧山区加速同城化实现高质量发展的关键举措。璧山区要准确把握成渝地区双城经济圈建设的最佳时机和重庆中心城区向西拓展的最优区位,努力在发展动能转换中寻求新动力,在消费结构转变中创造新市场,在三次产业融合发展中催生新场景,在绿色发展中创造新经验,在城乡融合、人口快速集聚发展中展示社会治
56、理新作为,全力建设同城化发展先行示范区,倾力打造重庆主城都市区“迎客厅”。结论分析(一)项目选址本期项目选址位于xxx,占地面积约81.00亩。(二)建设规模与产品方案项目正常运营后,可形成年产xx毫升核酸保存试剂的生产能力。(三)项目实施进度本期项目建设期限规划24个月。(四)投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资34365.19万元,其中:建设投资27093.48万元,占项目总投资的78.84%;建设期利息646.85万元,占项目总投资的1.88%;流动资金6624.86万元,占项目总投资的19.28%。(五)资金筹措项目总投资34365.1
57、9万元,根据资金筹措方案,xxx(集团)有限公司计划自筹资金(资本金)21164.05万元。根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额13201.14万元。(六)经济评价1、项目达产年预期营业收入(SP):80400.00万元。2、年综合总成本费用(TC):59553.07万元。3、项目达产年净利润(NP):15297.77万元。4、财务内部收益率(FIRR):34.43%。5、全部投资回收期(Pt):4.81年(含建设期24个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):21986.43万元(产值)。(七)社会效益本项目生产所需的原辅材料来源广泛,产品市场需求旺盛,潜力巨大;本项目产品生产技术先
58、进,产品质量、成本具有较强的竞争力,三废排放少,能够达到国家排放标准;本项目场地及周边环境经考察适合本项目建设;项目产品畅销,经济效益好,抗风险能力强,社会效益显著,符合国家的产业政策。本项目实施后,可满足国内市场需求,增加国家及地方财政收入,带动产业升级发展,为社会提供更多的就业机会。另外,由于本项目环保治理手段完善,不会对周边环境产生不利影响。因此,本项目建设具有良好的社会效益。(八)主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积54000.00约81.00亩1.1总建筑面积99493.411.2基底面积34560.001.3投资强度万元/亩328.302总投资万元343
59、65.192.1建设投资万元27093.482.1.1工程费用万元23919.272.1.2其他费用万元2426.372.1.3预备费万元747.842.2建设期利息万元646.852.3流动资金万元6624.863资金筹措万元34365.193.1自筹资金万元21164.053.2银行贷款万元13201.144营业收入万元80400.00正常运营年份5总成本费用万元59553.076利润总额万元20397.037净利润万元15297.778所得税万元5099.269增值税万元3749.2010税金及附加万元449.9011纳税总额万元9298.3612工业增加值万元30153.4913盈亏平
60、衡点万元21986.43产值14回收期年4.8115内部收益率34.43%所得税后16财务净现值万元40879.28所得税后选址方案项目选址原则1、符合城乡建设总体规划,应符合当地工业项目占地使用规划的要求,并与大气污染防治、水资源和自然生态保护相一致。2、项目选址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其它特别需要保护的敏感性目标。3、节约土地资源,充分利用空闲地、非耕地或荒地,尽可能不占良田或少占耕地。4、项目选址选择应提供足够的场地以满足工艺及辅助生产设施的建设需要。5、项目选址应具备良好的生产基础条件,水源、电力、运输等生产要素供应充裕,能源供应有可靠的保障。6、项目选址应靠近交
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