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文档简介

1、 质 量 手 册(依据国际标准ISO9001:2000编制) 编 号: HG/QM-01-2007 版 本 号: 第A版 受控状态: 是: 否: 编 制: 日 期: 审 核: 日 期: 批 准: 日 期: 2007年 月 日公布 2007年 月 日实施公布ZJHYHG质量手册实施令 为了证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律、法规要求的产品,同时通过体系的应用,包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,不断增强顾客中意,提高本公司的质量治理水平和业绩,现依据国际标准ISO9001:2000 质量治理体系要求的规定,结合本企业和行业的特点,编制了本质量手册(2007年第

2、A版)。现予以公布,并于2007年 月 日起实施。手册阐明了质量方针和质量目标,确定了本公司的质量治理体系的运行准则,是本公司质量治理的法规性文件,也是向顾客和认证组织提供信任的重要依据之一。本公司的各级人员都必须理解并坚决贯彻实施。 总经理: 日 期:2007年 月 日ZJHYHG质量手册更改经历单修订状态修订生效日期章节号条款文件更改通知单编号ZJHYHG质量手册文件编号:HG/QM-01-2007版本:第 A 版章节号:0.1标题:目录修订状态: 0/A修订生效日期:本节: 第 1 页 共 1 页章节号标 题ISO9001:2000标准条款对比0.1目录0.2治理者代表任命书5.5.20

3、.3质量手册治理4.2.31.0公司简介1.22.0质量治理体系组织机构图5.5.13.0质量治理体系过程职能分配表5.5.14.0质量治理体系1.1、1.2、2、3、44.1质量治理体系过程顺序和相互作用4.1、4.2.2c)4.2文件操纵程序4.2.34.3记录操纵程序4.2.45.0治理职责55.1质量方针和质量目标声明5.1、5.3、5.4.1、4.2.1a)5.2职责和权限的规定5.5.1、5.5.25.3治理评审操纵程序5.66.0资源治理66.1人力资源操纵程序6.26.2设备和工装操纵程序6.3、6.47.0产品实现77.1产品实现的策划程序7.17.2与顾客有关过程的操纵程序

4、7.27.3设计和开发删减7.4采购操纵程序7.47.5生产和服务提供操纵程序7.57.6监视和测量装置操纵程序7.68.0测量、分析和改进88.1内部审核程序8.2.28.2产品的监视和测量操纵程序8.2.3、8.2.48.3不合格品操纵程序8.38.4纠正措施操纵程序8.5.28.5预防措施操纵程序8.5.3ZJHYHG质量手册文件编号:HG/QM-01-2007版本:第 A 版章节号:0.2标题:治理者代表任命书修订状态: 0/A修订生效日期:本节: 第 1 页 共 1 页治理者代表任命书 依照国际标准ISO9001:2000 质量治理体系要求的5.6.3的规定,结合本公司的实际情况,特

5、任命 童光明 同志为ZJHYHG的治理者代表,除全面负责本职工作外,尚具有以下方面的职责:a)确保质量治理体系所需的过程得到建立、实施和保持。b)向总经理(最高治理者)报告质量治理体系的业绩和任何改进的需求。c)确保在整个组织内提高对顾客要求的意识。d)就质量治理体系的有关事宜与外部各方联络。e)负责内审、纠正措施、预防措施的归口治理。 总经理: 日 期:2007年 月 日ZJHYHG质量手册文件编号:HG/QM-01-2007版本:第 A 版章节号:0.3标题:质量手册治理修订状态: 0/A修订生效日期:本节: 第 1 页 共 1 页1 编制与公布1.1 治理者代表负责组织有关人员进行质量手

6、册的编写和评审。1.2 编写好的质量手册由治理者代表审核,以保证其准确、清晰、适用和结构合理。1.3 质量手册由总经理签字公布批准。1.4 质量手册公布后,总经理应向全体职员宣布和贯彻,以保证全体职员都理解质量方针,使其坚持贯彻实施。2 发放与更换2.1 质量手册分受控和非受控两种。受控本在手册封面的受控状态“是:”中打“” 且盖“受控”印章。非受控则不盖章。其要紧区不:当质量手册更改时,只对受控本作更改、换版的追溯性操纵,非受控本不作更改、换版的追溯性操纵。2.2 本手册的发放对象一般应是本公司部门负责人以上级不的人员。办公室依照发放范围,编制文件发放清单,经治理者代表批准后按照文件操纵程序

7、的规定方法进行发放。2.3 持有者的质量手册由于破损,阻碍使用,应提出申请,经治理者代表批准后按文件操纵程序规定方法实施更换。3 归档与保管3.1 质量手册原件由办公室作长期性保存并归档。3.2 质量手册持有者应妥善保存质量手册,未经治理者代表批准,不得外借。如有遗失应及时向办公室报告。质量手册持有者调离本公司时应到办公室办理归还手续。3.3 办公室应在每年年终时对持有的质量手册进行一次检查。4 评审与更改4.1 在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到办公室,办公室至少每年一次对手册的适用性、有效性进行评审,必要时进行更改(或换版),更改的情况须登记在质量手册更改经历

8、单中,其他更改细节执行文件操纵程序的有关规定。4.2 新版本公布时,在质量手册实施令中声明废止旧版本。ZJHYHG质量手册文件编号:HG/QM-01-2007版本:第 A 版章节号:1.0标题:公司简介修订状态:0/A修订生效日期:本节: 第 1 页 共 1 页ZJHYHG地处素有“浙江东海文化明珠”美誉的台州市黄岩区沙埠镇,坐落在山色翠秀的永丰河畔,公司目前是中国工艺品之都“黄岩”最有阻碍的重要生产基地。要紧制造:铁制工艺品、木制工艺品、玻璃工艺品、塑料制品(涉及许可证项目,凭许可证经营)制造与销售,建筑材料、汽车配件、通讯器材配件经销,自营和代理各类商品和技术的进出口,但国家限定公司经营或

9、禁止进出口的商品和技术除外;布制、纸制工艺品的制造与销售。 公司崇尚以人为本的创新进展的经营理念,本着“重德才,重水平,重创新,重业绩”的用人准则,为科技人员提供了充分施展才能的宽敞舞台。公司坚持“市场第一,用户至上,质量为根,诚信为本”的经营方针,并以严格的质量治理体系来保证在新世纪里,公司将以新的面貌去拼搏、开拓、创新、奉献、服务于用户,回报于社会。公司董事长陶文明先生及总经理陶正昌先生携全体职员竭诚欢迎新老朋友光临惠顾,共绘蓝图!地址:浙江黄岩沙埠镇大桥路1号电话:0086-576-84865219 84865378传真:0086-576-84865188电子邮件: HYPERLINK

10、mailto: 邮编:318025ZJHYHG质量手册文件编号:HG/QM-01-2007版本:第 A 版章节号:2.0标题:质量治理体系 组织机构图修订状态:0/A修订生效日期:本节: 第 1 页 共 1 页ZJHYHG质量手册文件编号:HG/QM-01-2007版本:第 A 版章节号:3.0标题:质量治理体系 过程职能分配表修订状态:0/A修订生效日期:本节: 第 1 页 共 1 页 职能部门ISO9001:2000标准条款总经理管代生技部质检部供销部办公室车间4 质量治理体系4.1 总要求4.2 文件要求5 治理职责5.1 治理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.

11、5 职责、权限和沟通5.6 治理评审6 资源治理6.1 资源的提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7 产品实现7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购7.5 生产和服务提供 7.6 监视和测量装置的操纵8 测量、分析和改进8.2.1 顾客中意8.2.2 内部审核8.2.3 过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量8.3 不合格品操纵8.4 数据分析8.5.1 持续改进8.5.2 纠正措施8.5.3 预防措施注1:“”表示要紧职能;“”表示相关职能;注2:上表仅按相关条款作简略的过程职能分配,具体的职责、权限和相互关系必须按本手册的“4.

12、1 职责和权限的规定”以及其他各章节(包括程序)的相关规定来确定。ZJHYHG质量手册文件编号:HG/QM-01-2007版本:第 A 版章节号:4.0标题:质量治理体系修订状态:0/A修订生效日期:本节: 第 1 页 共 2 页1 质量治理体系目的证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品,向顾客提供信任。通过体系的有效应用,包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,达到增强顾客中意的目的。通过系统治理和持续改进,不断提高本公司的内部质量治理水平、运作效率和业绩。2 质量治理体系范围和删减讲明本公司质量治理体系的范围:包括了ISO9001:2000标准除“

13、7.3 设计和开发”之外的其他全部要求(由于本公司的产品均是按顾客图纸或定型产品进行生产,而且有成熟的工艺方法进行制造,因此,本公司的质量治理体系删减了ISO9001:2000标准的“7.3 设计和开发”,这并不阻碍本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力和责任);覆盖了本公司铁制工艺品、木制工艺品、玻璃工艺品、塑料制品(涉及许可证项目,凭许可证经营)制造与销售,建筑材料、汽车配件、通讯器材配件经销,自营和代理各类商品和技术的进出口,但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外;布制、纸制工艺品的制造与销售。3 质量治理体系引用标准3.1 ISO9000:2000 质量治理体系差不多

14、原理和术语 ISO9001:2000 质量治理体系要求4 质量治理体系术语和定义 本公司的质量治理体系文件的术语和定义引用ISO9001:2000的第3条款关于“术语和定义”的规定。质量治理体系总要求 本公司按国际标准ISO9001:2000的要求,使用以“PDCA”的过程方法为基础的质量治理体系模式,结合本企业规模和产品的特点建立质量治理体系并形成文件,加以实施和保持,并持续改进。本公司应做到:识不质量治理体系所需的过程及其在组织中的应用;确定这些过程的顺序和相互作用;确定为确保这些过程的有效运作和操纵所需的准则和方法;确保能够获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监视;测量、监视和分

15、析这些过程;f)实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的ZJHYHG质量手册文件编号:HG/QM-01-2007版本:第 A 版章节号:4.0标题:质量治理体系修订状态:0/A修订生效日期:本节: 第 2 页 共 2 页持续改进。关于过程(包括外包过程)识不结果以及质量治理体系过程的顺序和相互作用见本手册的“4.1 质量治理体系过程顺序和相互作用”章节。关于c、d、e、f各条在本手册的“治理职责”、“资源治理”、“产品实现”以及“测量、分析和改进”四个要紧过程模块中的各章节作了具体表述。6 质量治理体系文件6.1 本公司的质量治理体系文件分为三个层次:质量手册 相关文件 记

16、录 a)质量手册 本公司的质量手册包括:质量治理体系的目的;质量治理体系的范围;组织结构和职责;质量方针和质量目标的声明;质量治理体系过程的识不、过程之间的顺序及相互作用的表述;质量治理体系的过程表述或程序文件;对相关文件和记录的引用;等等。b) 相关文件 质量手册除外的其他为确保本公司过程有效策划、运作和操纵所需的文件均归为相关文件。如:质量打算、产品图样、工艺过程卡、检验规程、采购信息文件、操作规程、外来文件(如:引用标准、顾客提供的图纸、法律法规)等。 c)记录 与质量治理体系运行、产品质量活动相关所有记录、报告,覆盖国际标准ISO9001:2000所要求的所有记录。6.2 文件操纵:按

17、文件操纵程序规定。6.3 记录的操纵:按记录操纵程序规定。ZJHYHG质量手册文件编号:HG/QM-01-2007版本:第 A 版章节号:4.1标题:质量治理体系 过程顺序和相互作用修订状态:0/A修订生效日期:本节: 第 1 页 共 1 页1 本公司质量治理体系采纳以“PDCA”的过程方法为基础的质量治理体系模式,包括了四个要紧的过程模块:“治理职责”、“资源治理”、“产品实现”以及“测量、分析和改进”。四个模块的循环相接和相互作用构成了如下以“PDCA”的过程方法为基础的质量治理体系模式。2 依照ISO9001:2000标准的要求,结合本公司的产品、过程、资源等特点,将四个要紧过程模块进一

18、步分解为子过程,并以相关图的方式表明这些子过程之间的顺序和相互作用(具体见质量手册各章节)。顾客要求顾客满意治理职责资源治理产品实现测量、分析和改进质量治理体系的持续改进产品3 过程的识不及过程之间的顺序和相互作用是复杂的,本公司产品生产过程要紧以铁制工艺品、木制工艺品、玻璃工艺品、塑料制品(涉及许可证项目,凭许可证经营)制造与销售,建筑材料、汽车配件、通讯器材配件经销,自营和代理各类商品和技术的进出口,但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外;布制、纸制工艺品的制造与销售为主,本公司通过对供方选择评价、采购产品验证(具体见7.4章节)和供方业绩的评价来操纵。上述的第1、2条仅作大体的描

19、绘,过程的识不及过程之间的顺序和相互作用具体体现在本手册的其他章节中,也体现在手册所引用的相关文件和记录中。ZJHYHG质量手册文件编号:HG/QM-O1-2007版本:第 A 版章节号:4.2标题:文件操纵程序修订状态:0/A修订生效日期:本节: 第 1 页 共3 页1 目的 确保各相关场所及时得到并使用适用的、有效版本的文件。2 适用范围 适用于质量治理体系所要求的所有文件的操纵。3 职责3.1 办公室负责质量治理体系所要求的所有文件的归口治理。3.2 其他部门负责各自职能范围内文件的使用治理。程序4.1 文件的分类、编号4.1.1 质量手册。质量手册编号为“HG/QM-200”, “HG

20、”是企业标准代号,“QM”指质量手册,“”是文件识不号,“200”是公布年号。4.1.2 相关文件。包括:产品图样、检验规程、采购信息文件、操作规程、外来文件(如:引用标准、顾客提供的图纸、适用的法律法规)等。产品图样、工艺过程卡等技术性文件的编号按顾客提供的产品图纸的编号实施。外来文件按原各自的编号。其他相关文件按“HG/QP-200”实施,“QP”指相关文件,“”是文件识不号, “200”是公布年号。4.2 文件的编写和批准4.2.1 在治理者代表协调下,办公室负责组织有关部门和人员编写质量治理体系所要求的所有文件。同类文件采纳统一的格式。4.2.2 质量手册由总经理批准;其他文件由办公室

21、依照文件的性质向相关领导报批。所有经批准的文件均应有批准日期 (或实施日期、生效日期)。4.3 文件的识不和发放4.3.1 质量治理体系所要求的文件(包括外来文件)均为受控文件。经批准(对外来文件,由办公室识不后加盖“受控”,填写引用日期)后的受控文件原件由办公室保存。受控文件统一由办公室按确定发放范围、分发编号和数量,文件接收人在文件发放、回收登记表上登记,经办公室批准后实施发放,确保在使用处都能得到适用的现行有效的文件。向本公司、供方和认证机ZJHYHG质量手册文件编号:HG/QM-O1-2007版本:第 A 版章节号:4.2标题:文件操纵程序修订状态:0/A修订生效日期:本节: 第 2

22、页 共 3 页构发放的受控文件须加盖“受控”印章(提供给顾客的不加盖“受控”印章,不作更改操纵),并有分发编号。(注:技术文件登记在技术文件登记表上,其发放、回收登记在技术文件发放、回收单上。)4.3.2 当文件严峻破损阻碍使用时,文件使用人应到办公室办理更换手续,交回破损文件。补发的文件仍沿用原文件的分发编号,破损文件由办公室收回按4.7条作废。4.3.3 当文件使用人将文件丢失后,应向办公室书面讲明丢失缘故,办公室予以补发,补发的文件应给予新的分发编号(即在原分发编号后加“-”,其中“”代表丢失次数的阿拉伯数字),并注明原文件分发号作废。4.4 文件的评审4.4.1 文件遇下列情形时,应进

23、行更改:A)本公司采纳文件的内容与有关国际、国家标准(包括ISO9001:2000标准和其他产品标准)或国家有关的法令、法规有矛盾时;b) 本公司质量文件的内容不能满足顾客的要求时;c) 文件的内容不正确、不适合时;d) 有更合适的、更先进的或更具可操作性的产品标准、工艺方法、操作方法、治理手段时;e) 当文件的内容不能满足本公司质量方针、质量目标时。4.4.2 在内部沟通会(见“5.0 治理职责”的第7条“内部沟通”)上,办公室安排相关的质量治理体系文件按4.4.1条的原则进行评审,并记录在内部沟通会议记录上。4.4.3 办公室依照评审结果必要时按4.5条进行更改,更改后须再次得到批准。4.

24、5 文件的更改4.5.1 文件需要更改时,办公室应填写文件更改通知单,经文件原批准单位批准后实施更改。4.5.2 技术性文件的更改方法 ZJHYHG质量手册文件编号:HG/QM-O1-2007版本:第 A 版章节号:4.2标题:文件操纵程序修订状态:0/A修订生效日期:本节: 第 3 页 共 3 页文件某页上有少量须更改时,可实行划改,在删去的字上划两横“”,做好更改处数标记后(如、等),在旁边写上更改后字样,并由更改人在更改栏中签名、标记本次更改的处数和更改日期。更改内容较多时,可实行换页或换版的方法。换页或换版时必须重新签字批准,注上重新批准的日期,同时收回作废文件。无更改栏目的技术性文件

25、按(4.5.3)条更改。4.5.3 其他文件的更改方法文件某页上有少量须更改时,可实行划改,在删去的字上划两横“”,在旁边写上更改后字样、标记。某一页内容更改较多时,可实行换页的方法。文件更改次数多时可进行换版。换页或换版后须同时收回作废文件。文件更改时,须标明文件的相应修订状态和修订生效日期。换版时应重新签名。4.6 文件的更新 通过治理评审,确定现有文件不适宜操作时,应进行文件的更新,由办公室负责。4.7 文件的保存4.7.1 各部门使用相关的带有“受控”及分发编号标识的文件,确保使用的方便。文件应保持清晰、易于识不,复印的受控文件不得模糊不清,受控文件上不同意乱涂画,本公司存于电脑中的文

26、件和图样必须打印出来签署齐全,才有效。4.7.2 办公室负责分类编制文件最新状况一览表,及时跟踪文件的最新版本或修订状态。关于外来标准,办公室至少每年与县技术监督局或其他标准服务部门联系一次,及时跟踪标准的变化。4.8 文件的作废 对作废文件,由办公室加盖“作废”章回收后销毁,防止作废文件的非预期使用。作废文件的原稿,由办公室加盖“作废保留”印章后与有效受控文件隔离保存。5 支持文件无ZJHYHG质量手册文件编号:HG/QM-O1-2007版本:第 A 版章节号:4.2标题:文件操纵程序修订状态:0/A修订生效日期:本节: 第 1 页 共 2 页1 目的 对质量治理体系所要求的记录予以操纵,以

27、提供质量治理体系符合要求和有效运行的证据。2 适用范围 适用于质量治理体系所要求的所有记录。3 职责3.1 办公室负责记录的归口治理。3.2 各部门负责所分管的记录的日常治理。4 程序4.1 记录的标识 本公司采纳记录名称、表样编号、记录单顺序号和/或日期来标识记录。记录表样编号按“HG/QR-A”实施,“QR”指记录,第一个“”对应ISO9001:标准的第4,5,6,7,8章,接着的两个“”为数字识不号,最后一位为版本号(如A、B、C);如:HG/ QR-702-A,“7”是第7章的代号,“02”是识不号,“A”是第A版本。4.2 记录的表样治理 办公室收集所有记录表样,建立记录清单汇总表,

28、在清单中明确每种记录的保存期限和日常收集部门。当记录表样需换版更改时,使用部门就试更改后的表样向办公室申请,经同意后由办公室改变其编号的版序后启用新表样,同时收回已发放的旧版记录纸。办公室收集新表样,并在记录清单汇总表 中登记表样的变动情况。4.3 记录的填写4.3.1 记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰,不得随意涂改。如因某种客观缘故不能填写的项目,应用单杠划去。各相关栏目负责人的签名不同意空白或划去。ZJHYHG质量手册文件编号:HG/QM-O1-2007版本:第 A 版章节号:4.3标题:记录操纵程序修订状态:0/A修订生效日期:本节: 第 2 页 共 2 页4.3.2 如因笔误或

29、计算错误要更正少量记录时,可用“”划去要更正的字,在其旁边写上更正后字样,加盖(或签上)更正人的印章(或姓名)。4.4 记录的贮存、爱护4.4.1 各部门按记录清单汇总表的要求收集各自的记录,并经分类后按记录单顺序号或日期顺序整理、装订,必要时编制目录和/或贴上标签,以便于识不和检索。4.4.2 各部门按记录清单汇总表的保存期限要求保存记录,对已保存一年以上的记录,可到办公室填写记录归档登记表后移交办公室归档保存。4.4.3 记录应贮存于防潮、防火、防鼠、防虫蛀的合适地点。4.4.4 办公室每年要至少检查一次各部门记录的使用、治理情况,并通过记录的检查,监视质量治理体系过程运行情况,从一个方面

30、证实过程实现所策划结果的能力。4.5 记录的查阅和复印4.5.1 本公司内部需要查阅和复印时,应征得记录保存部门负责人的同意。4.5.2 当合同要求时,在商定期内顾客或其代表经本公司治理者代表批准后可查阅相关的记录。4.6 记录的处置 超过规定的保存期,且无保留价值的记录,由办公室填写记录处置记录单,经治理者代表批准后销毁。5 支持文件:无 ZJHYHG质量手册文件编号:HG/QM-O1-2007版本:第 A 版章节号:5.0标题:治理职责修订状态:0/A修订生效日期:本节: 第 1 页 共 3 页1 治理承诺总经理(最高治理者)通过以下活动,对建立、实施质量治理体系并持续改进其有效性所作出的

31、承诺提供证据:向本公司各级职员传达满足顾客和法律法规要求的重要性(传达的方式能够是会议、看板等);制定质量方针;确保质量目标的制定和质量治理体系策划的实施;确保职责、权限和沟通得到规定和执行;进行治理评审;确保资源的获得。2 以顾客为关注焦点总经理以增强顾客中意为目标,制定的质量方针包括了满足顾客要求和持续改进质量治理体系有效性以增强顾客中意的承诺(见本手册的“5.1 质量方针和质量目标声明”),并通过本手册的与顾客有关过程的操纵程序以及“8.0 测量、分析和改进”中的“顾客中意”和“持续改进”来确保顾客的要求得到确定并予以满足。3 法律法规要求 总经理确立法律法规意识,明确符合法律法规及产品

32、标准要求是本公司生存和稳定进展的差不多条件,并通过手册培训、会议和看板等方式向本公司的各部门和相关人员传达满足法律法规及产品标准要求的重要性。生技部负责识不、收集与本公司产品有关的现行有效的法律法规和产品标准(如:产品质量法、合同法、标准化法以及相关国家行业标准),并向相关人员宣贯和提供。经识不的法律法规和产品标准作为外来文件,对其治理的方法按本手册的文件操纵程序进行。4 质量方针 本公司的质量方针由总经理制定和正式公布,是本公司总的质量宗旨和质量方向。质量方针与本公司的宗旨相适应,包括对满足要求和持续改进质量治理体系有效性的承诺,并提供制定和评审质量目标的框架。本公司的质量方针具体内容见本手

33、册的“5.1 质量方针和质量目标声明”。 ZJHYHG质量手册文件编号:HG/QM-O1-2007版本:第 A 版章节号:5.0标题:治理职责修订状态:0/A修订生效日期:本节: 第 2 页 共 3 页质量方针制定后,通过下发文件、会议、看板、标语和培训等适用的方式在本公司内外予以宣传,确保每一位职员都熟悉了解并贯彻执行。本公司通过治理评审,对质量方针的持续适宜性进行评审(见本手册的治理评审操纵程序)。5 策划5.1 质量目标总经理负责组织策划、制定本公司的总质量目标和部门级相关职能的分质量目标,质量目标包括满足产品要求所需的内容。质量目标是质量方针的具体展开和支持,应与质量方针保持一致,同时

34、是可测量的。本公司具体的质量目标见本手册的“5.1 质量方针和质量目标声明”。各部门负责应明确衡量方法,及时对相关的各质量目标的实施结果进行自查、统计(见本手册的第8.0章节的“4 过程的监视和测量”。内审中对各个质量目标进行监查。所有检查结果作为治理评审和内部沟通会议(见本手册的治理评审操纵程序和本节第7条“内部沟通”)的一个信息输入。本公司通过治理评审和内部沟通会议,对质量目标的实施结果以及质量目标本身的持续适宜性进行评审,必要时采取相应的决定和措施,包括必要的策划安排,以持续改进质量治理体系的有效性和效率,增强顾客中意,提高组织业绩。5.2 质量治理体系策划 为了满足质量目标和本手册“4

35、.0 质量治理体系”的“5 质量治理体系总要求”,在总经理的领导下,治理者代表组织本公司各部门依照国际标准ISO9001:2000的要求和本公司的实际情况对本公司质量治理体系进行了具体的策划,建立了本公司的质量治理体系,并形成了现有的质量治理体系文件(包括质量手册、相关文件和记录表样)。为了持续改进质量治理体系的有效性,治理评审和内部沟通会的输出将包括改进质量治理体系和过程有效性的决定和措施,包括策划安排。当本公司的组织结构等内外环境发生变化时,治理者代表应就治理评审作出的决定组织对质量治理体系进行更改策划,并保持更改策划和具体更改实施时的质量治理体系连续性和完整性。更改策划的结果将引起质量治

36、理体系文ZJHYHG质量手册文件编号:HG/QM-O1-2007版本:第 A 版章节号:5.0标题:治理职责修订状态:0/A修订生效日期:本节: 第 3 页 共 3 页件的变化。 关于质量治理体系的产品实现的策划见本手册的产品实现的策划程序。6 职责、权限和沟通6.1 职责和权限总经理确保组织内的职责、权限和相互之间关系得到规定和沟通:质量治理体系组织机构图见本手册的第2.0章节。质量治理体系过程职能分配表见本手册的第3.0章节。职责和权限的具体表述见本手册的“5.2 职责和权限的规定”以及其他章节(包括程序文件)。就以上三条和本手册的相关章节,总经理召开会议组织各部门进行学习讨论和沟通确认,

37、并将总经理、治理者代表和各部门的职责摘录下来在本公司里进行公告。各部门对职责、权限和相互之间关系如有疑问和/或调整建议时,可在内部沟通会议或治理评审会议中加以解释和/或评审,必要时进行调整。6.2 治理者代表:见本手册的“0.2 治理者代表任命书” 7 内部沟通本公司通过以下方法确保对质量治理体系有效性及时进行沟通。针对ISO9001:2000版标准1.1总则中的内容,达到要求的需要沟通,未达到要求的也需要沟通。沟通的内容可包括质量要求、质量目标的完成情况、持续改进顾客中意以及其他体系运作中出现的问题等。对沟通中发觉的问题必要时应采取纠正措施、预防措施。 按本质量手册的相关规定,在相关部门(包

38、括总经理和治理者代表)之间建立日常的信息传递过程,包括质量治理体系的有效性;总经理和治理者代表每季度至少组织一次内部沟通会,出现异常情况时应立即沟通;办公室将内部沟通会议记录中的某些内容以看板的形式给予公布;办公室每年至少做一次职员调查表的调查;治理评审:见本手册的治理评审操纵程序。ZJHYHG质量手册文件编号:HG/QM-O1-2007版本:第 A 版章节号:5.1标题:质量方针和质量目标的声明修订状态:o/A修订生效日期:本节: 第 1 页 共 1 页1、总经理声明: 当前,市场竞争日趋激烈,竞争焦点是质量。建立有效的质量治理体系,确保稳定地提供满足要求的产品,并通过持续改进不断增强顾客中

39、意,实现本公司的质量方针和目标,这是关系到本公司生存和进展的战略性决策。在此我公布质量方针和质量目标,要求本公司每个岗位、每道工序的职员必须理解方针目标,并明确如何为方针目标作出贡献。2、质量方针:精益求精 卓越追求 质量为本 顾客至上3、总的质量目标: a) 出公司产品一次交检合格率达99。b) 顾客中意度调查平均分达95分以上,年增2分以上。4、部门级相关职能的分质量目标:总经理、治理者代表和各部门必须按“5.2 职责和权限的规定”履行自己的职责。治理者代表:纠正措施和预防措施的有效率达到100。生技部:出公司产品一次交检合格率达99%。车 间:执行批生产指令按时完成率达到100%;废品率

40、不超过2%。e) 供销部:合同履约率为100%;A类采购产品的及时采购率为100%。 f) 质检部:进货检验正确率达到100%;产品终检的正确率达到100%;检测设备、器具及时校检率达到100%。H) 仓库: 库存物质损坏率1%,仓库的帐、物、卡不一致率为不超过1种/每100种。 总经理: 日 期:ZJHYHG质量手册文件编号:HG/QM-O1-2007版本:第 A 版章节号:5.2标题:职责和权限的规定修订状态:0/A修订生效日期:本节: 第 1 页 共 3 页1 总经理1.1 总经理(最高治理者)通过以下活动,对建立、实施质量治理体系并持续改进其有效性所作出的承诺提供证据:以顾客为关注焦点

41、,向本公司各级职员传达满足顾客和法律法规要求的重要性;制定质量方针;确保质量目标的制定和质量治理体系策划的实施;确保职责、权限和沟通得到规定和执行;进行治理评审;确保资源的获得。2 治理者代表:见本手册的“0.2 治理者代表任命书”。3 生技部(包括车间)3.1 通过以下各条生技部确保生产过程的受控,并优质及时地完成生产任务:a)生技部负责依据评审后的合同所规定的标准、图纸、工艺要求安排具体的生产活动及最终产品的交付工作,其中车间负责零部件机加工和设备的维修; b)生技部(车间)负责所用的企业房、工位器具、生产设备、工装、测量装置以及现场的生产工作环境的日常治理(如:原设备/工装的完好情况检查

42、;外购设备/工装的验收;设备/工装的建帐、建卡;设备/工装的日常保养;等等),以及自制工装和自制检具的制作;生技部负责对关键工序工装外协企业的选择、评价和重新评价工作;c)生技部的各车间负责相关的产品自检工作;d)生技部负责生产进度、工艺纪律、相关产品质量目标等内部的过程监视工作;3.2 负责责任范围内的产品标识和可追溯性的实施和治理。3.3 负责责任范围内的产品的防护工作。3.4 及时分析纠正相关生产过程中的质量问题,积极采取预防措施和纠正措施。3.5 负责产品实现的策划工作,包括适当时编制特定产品、项目、合同的ZJHYHG质量手册文件编号:HG/QM-O1-2007版本:第 A 版章节号:

43、5.2标题:职责和权限的规定修订状态:0/A修订生效日期:本节: 第 2 页 共 3 页质量打算。3.6 协同供销部实施与产品有关的要求的确定和评审。3.7 负责提供生产过程操纵所需的标准、图纸、工艺文件、操作规程、检验规程、采购信息文件等技术质量文件。3.8 负责自制工装和自制检具的设计工作,并组织对自制工装和自制检具的验证工作。3.9 负责生产过程的确认。3.10 负责产品实现过程的测量和监视工作:包括关键工序的过程特性及趋势的分析;对工艺实施和工作环境的监督监视;通过对记录应用的检查,对质量治理过程进行日常监视。4 供销部(包括仓库)4.1 供销部负责市场调研、开发,确保与顾客直接有关的

44、过程的操纵:组织生技部实施与产品有关的要求的确定和评审;负责与顾客沟通;负责顾客中意度的测量和数据分析。4.2 下达发货通知单并实施生产前的必要的预备工作。4.3 负责顾客财产的归口治理(除产品图纸外)。4.4 供销部的仓库负责仓库产品的相关防护工作。4.5 依照采购信息的要求、供方的调查结果以及供货质量的动态跟踪结果评价、选择和重新评价供方。4.6 下达采购打算,并实施采购。5 质检部5.1 负责按策划的安排,对产品进行测量和监视,包括对过程产品的首检和采购产品验证。5.2 负责对不合格品的归口治理。5.3 负责对产品的特性及趋势的数据分析,包括供方的信息和采取预防措施的机会。5.4 负责责

45、任范围内的产品标识和可追溯性的实施和治理。ZJHYHG质量手册文件编号:HG/QM-O1-2007版本:第 A 版章节号:5.2标题:职责和权限的规定修订状态:0/A修订生效日期:本节: 第 3 页 共 3 页5.5 参与工装和自制检具的验证。5.6 负责监视和测量装置的操纵。5.7 实施相关质量目标的考核。6 检验员6.1 认真执行产品的监视和测量操纵程序,严格按产品的标准、图纸、工艺和检验规程等技术文件进行质量检验,对检验合格的产品质量负责。6.2 做好责任范围内的产品标识,包括产品的监视和测量状态标识。6.3 做好不合格品的标识、记录、隔离和报告工作。6.4 认真填写测量记录,确保记录准

46、确、完整、清晰。6.5 负责所使用的测量装置的维护、保养。7 计量治理人员7.1 归口治理本公司内的测量装置,及时校准或验证,确保使用的测量装置在校准或验证的有效期内。7.2 指导操作人员和测量人员正确使用和维护测量装置;7.3 负责保存测量装置的校准或验证记录。8 办公室负责文件(包括顾客提供的样品)和记录的归口操纵工作。负责人力资源的治理和培训。9 工人9.1 严格按产品标准、图纸、工艺技术文件的要求进行操作,及时自检,确保产品符合规定要求。9.2 正确使用、维护保养生产设备、工装。9.3正确使用监视和测量装置,做好维护保养,确保在用测量装置准确可靠,并在检定证书的有效期内使用。9.4分清

47、已加工件和待加工件,合理使用工位器具,按要求做好标识的保持和传递。9.5及时清理各自的木屑、铁屑和废料等杂物,维护生产现场的工作环境,确保文明安全生产。9.6对加工过程中发觉的不合格品,应及时报告和处置。9.7努力学习生产技术,不断提高操作技能。ZJHYHG质量手册文件编号:HG/QM-O1-2007版本:第 A 版章节号:5.3标题:治理评审操纵程序修订状态:0/A修订生效日期:本节: 第 1 页 共 2 页1 目的 确保质量治理体系持续的适宜性、充分性和有效性。2 适用范围 适用于总经理按打算的时刻间隔对本公司质量治理体系的正式评审。3 职责3.1 总经理主持治理评审,审批治理评审报告,并

48、对治理评审的全过程进行监督。3.2 治理者代表负责组织编制治理评审打算;督促有关部门做好治理评审的相关输入内容预备,并提供必要的资料;编制治理评审报告;负责评审后改进措施的跟踪检查。3.3 各有关部门做好治理评审的相关输入内容预备,并提供必要的资料;参与治理评审,并负责实施治理评审中提出的相关的改进措施。4 程序4.1 治理评审形式 由总经理主持召开专门会议进行。4.2 治理评审时机 治理评审一般在每年的12月份进行(如有认证等的需要时可增加评审频次)。4.3 治理评审打算 治理者代表于每次评审前一个月编制治理评审打算,确定评审的时刻、目的、范围、预备的内容以及参加人员,报总经理批准后交生技部

49、发放。4.4 治理评审输入 a) 质量方针和质量目标的落实情况; b) 审核结果,包括第一方、第二方、第三方的质量治理体系审核的结果和不合格项的跟踪验证结果;c) 顾客反馈,包括对顾客中意程度测量的结果及与顾客沟通的结果等;d) 过程的业绩和产品的符合性,包括产品的监视和测量结果;e) 预防和纠正措施的状况,包括日常对质量治理体系、过程和产品不合格所采取的预防和纠正措施的实施及其有效性的验证结果;f) 已往治理评审的跟踪措施的实施及有效性;g) 可能阻碍质量治理体系的策划的变更,包括内外环境的变化,如法律法规的变化,新技术、新工艺、新设备的应用等; h) 改进的建议。ZJHYHG质量手册文件编

50、号:HG/QM-O1-2007版本:第 A 版章节号:5.3标题:治理评审操纵程序修订状态:0/A修订生效日期:本节: 第 2 页 共 2 页 治理者代表督促有关部门(包括总经理和治理者代表自己)做好治理评审的相关输入内容预备,并提供必要的资料。4.5 治理评审会议 a) 总经理主持评审会议,明确会议的目的和要求; b) 与会人员就治理评审的输入(包括收集的相关资料)进行评价; c) 总经理对所涉及的评审内容作出评审结论(包括进一步调查、验证等),形成治理评审的输出内容。4.6 治理评审输出治理者代表依照治理评审会议的评审结论,编制治理评审报告,报告应包括:针对治理评审各项输入的评价;质量治理

51、体系现状持续的适宜性、充分性和有效性的评价;质量治理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标;质量治理体系及其过程有效性的改进的任何决定和措施,包括必要的改进策划安排;质量治理体系进行变更的任何决定和措施,包括必要的变更策划安排;与顾客要求有关的产品的改进的任何决定和措施;资源需求的任何决定和措施; 治理评审报告经总经理批准后由办公室发给相关部门和人员,治理者代表按以下第4.7条的要求对治理评审所引发的改进措施(通常包括预防措施和纠正措施)进行跟踪和验证,并将结果作为下一次治理评审的输入。4.7 改进措施的实施和验证 治理评审输出的改进措施中假如有预防措施或纠正措施,则按本手册的预防

52、措施操纵程序、纠正措施操纵程序执行,若引起文件的更改,按文件操纵程序执行。4.8 治理评审记录 治理评审所产生的相关记录由办公室按记录操纵程序 要求保管。5 支持文件5.1 纠正措施操纵程序5.2 预防措施操纵程序5.3 文件操纵程序5.4 记录操纵程序ZJHYHG质量手册文件编号:HG/QM-O1-2007版本:第 A 版章节号:6.0标题:资源治理修订状态:0/A修订生效日期:本节: 第 1 页 共 1 页资源的提供本公司确定并提供所需的资源(包括人力资源、基础设施、工作环境),以:实施、保持质量治理体系并持续改进其有效性;通过满足顾客要求,增强顾客中意。人力资源见本手册的第6.1章节的人

53、力资源治理程序。基础设施本公司的基础设施包括企业公司房、生产设备、工装、测量器具等,本公司依照实现产品符合性的需要,已配备了相应的这些基础设施,为实施、保持质量治理体系并持续改进其有效性制造了充实的基础设施条件。关于企业房、工位器具的维护由生技部负责实施,防止暴晒、风雨侵袭和潮湿,防止产品的磕碰伤,确保持续满足实现产品符合性的要求。对测量器具的操纵(包括维护)见本手册的第7.5章节测量装置的操纵程序。设备、工装的操纵(包括维护)见本手册的第6.2章节设备和工装操纵程序。工作环境本公司的工作环境是人的因素和物的因素的组合,包括:坚持全员参与的质量治理原则。通过每季度至少一次的内部沟通会、每年至少

54、一次的职员调查表调查(见本手册的第5.0章节“治理职责”的“内部沟通”),这些均是为了便于发挥本公司全员的潜能和制造性,提供更多的参与机会;生技部组织编制对安全性有较高要求或操作比较复杂的设备的设备操作规程(属第二层次的相关文件),生技部配置必要的消防器材和劳保用品,合理安排作息时刻,确保职业健康和安全;充分考虑物流和人体工效学的要求,努力提高工作效率,减轻劳动强度;操纵热、湿度、光、空气流淌,提供适宜的作业环境;建立“5S”生产现场治理制度(属第二层次的相关文件),明确为达到产品符合性要求所需的物理工作环境(包括生产现场实行定置治理),并由生技部作生产现场的监查。对发觉的不符合生技部用生产现

55、场问题揭示单记录,通知并督促责任部门纠正。ZJHYHG质量手册文件编号:HG/QM-O1-2007版本:第 A 版章节号:6.1标题:人力资源治理程序修订状态:0/A修订生效日期:本节: 第 1 页 共 2 页1 目的 基于适当的教育、培训、技能和经历,从事阻碍产品质量工作的人员应是能够胜任的。2 适用范围 适用于承担质量治理体系规定职责的与产品质量有阻碍的所有人员。3 职责3.1 办公室负责人力资源的归口治理工作和在岗人员的能力考评。3.2 各部门协同办公室实施培训。4 程序4.1 确定从事阻碍产品质量工作的人员所必要的能力 办公室组织编制各部门(包括车间这一层次)负责人和各类人员的岗位工作

56、人员能力需求表(属第二层次的相关文件),基于适当的教育、培训、技能和经历确定从事阻碍产品质量工作的各部门负责人和各类人员所必要的能力。岗位工作人员能力需求表经总经理审批后作为办公室提供培训(或采纳其他措施)的要紧依据。岗位工作人员能力需求表每年都应通过持续适宜性和充分性的评审,必要时进行更新。4.2 提供培训或采取其他措施以满足能力需求在总经理的直接领导下,办公室在适当时采取提供培训(可编制年度培训打算逐步完成)、原岗留用、调整岗位、向外招聘等措施的一种或多种的组合以满足岗位工作人员能力需求表的要求。培训的方式有托付外培、本公司组织培训、业余自学等形式,但不管是何种形式,应有培训后均应有相应的

57、考核合格记录(包括培训过程的简要讲明)。4.3 评价所采取措施的有效性 ZJHYHG质量手册文件编号:HG/QM-O1-2007版本:第 A 版章节号:6.1标题:人力资源治理程序修订状态:0/A修订生效日期:本节: 第 2 页 共 2 页通过业绩确认、观看确认、理论考核、操作考核等方式的适宜的一种或多种组合来评价所采取的措施对满足能力要求(包括技能、知识、意识)的有效性,并在岗位工作人员履历及能力评定表上记录评价方式、评价结果和必要的后续措施。4.4 确保职员的相关意识 办公室通过关于质量治理体系文件(如:质量手册中的职责权限、质量目标、过程的相互关系以及第二层次的工艺过程文件等)的培训和相

58、应的考核,确保职员意识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献。4.5 评定从事阻碍产品质量工作的人员是否能够胜任 对比岗位工作人员能力需求表的要求和相关岗位工作人员记录在岗位工作人员履历及能力评定表上的适当的教育、培训、技能、经历,在岗位工作人员履历及能力评定表上评定从事阻碍产品质量工作的人员是否能够胜任。4.6 保持教育、培训、技能、经历、评价和评定的适当记录 办公室保持本公司内所有从事阻碍产品质量工作的人员的教育、培训、技能、经历、评价、评定的个人档案记录(包含于岗位工作人员履历及能力评定表和适当的附件中),并按记录操纵程序实施操纵。5 支持文件5.1 岗位工作人员能

59、力需求表 5.2 记录操纵程序ZJHYHG质量手册文件编号:HG/QM-O1-2007版本:第 A 版章节号:6.2标题:设备和工装操纵程序修订状态:0/A修订生效日期:本节: 第 1 页 共 2 页1 目的 对实现产品符合性所需的设备和工装进行操纵(包括维护),以确保其持续的生产能力。2 适用范围 适用于本公司为实现产品符合性所需的所有设备、所有外购工装和其他自制工装。3 职责3.1 生技部(含车间)负责所用生产设备/工装的日常治理(如:原设备/工装的完好情况检查;外购设备/工装的验收;设备/工装的建帐、建卡;设备/工装的日常保养),以及自制工装的制作;生技部负责对关键工序工装外协企业的选择

60、、评价和重新评价工作;3.2 生技部组织编制相关设备的设备操作规程,负责自制工装的设计,并组织对关键工序的工装的验证工作(一般工装由车间主管直接验证)。4 程序4.1 设备和工装的配置、建帐、建卡 为实现产品的符合性,生技部采取选用经完好情况检查后的原设备/工装、验证自制工装(对非关键工序的工装的验证可不记录)、外购并验收适宜的设备/工装(外购设备/工装时须经总经理同意)等方法配置适宜的生产设备和工装,并建立设备一览表、关键工序工装一览表,以及重要设备的设备治理卡,一览表上登记设备/工装的名称、型号规格、编号、使用部门等。治理卡上除具有一览表内容外,尚包括:已有设备完好情况检查记录(或外购设备

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