2017-主管药师全基础知识练习

1、药物分析第二节药品质量控制一、A11、注射剂的细菌内毒素检查所采用的方法是 A、家兔法B、鳖试剂法 C、生物检定法 D、细菌检查法 E、理化检查法2、需要检查热原的制剂是A、栓剂B、滴眼剂 C、口服液D、普通片剂E、静脉用注射剂3、属于注射剂检查项目的是 A、细菌内毒素检查B、崩解时限C、融变时限D、度E、沉降体积比4、凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末，一般不再进行A、装量差异检查B、度检查C、崩解度检查D、重量差异检查 E、微生物限度5、注射剂的质量要求不包括A、无菌B、无热原 C、澄明度 D、粘稠度E、值6、注射剂的一般检查不包括 A、注射液的装量差异B、注射液的澄明度检查 C、注射液

2、的无菌检查 D、热原检查E、注射液中防腐剂使用量的检查7、药品检验的内容应包括所有内容及检验结果和结论，还应有A、送检、检验和复核签名B、C、复核 D、检验和送检和送检、复核签名签名 和有关签名E、不需签名，只加盖公章8、需进行含量均匀度检查的制剂 A、搽剂B、小剂量液体制剂C、小剂量口服固体制剂 D、滴眼剂E、洗剂9、能间接反映片剂在体内吸收情况的检查项目是 A、溶解度B、含量均匀度 C、片重差异 D、溶出度E、程度10、含量均匀度检查是指A、按规定称量方法测得每片的重量与平均片重之间的差异程度B、小剂量或单剂量固体制剂、胶囊剂、膜剂或注射用无菌粉末中的每片(个)含量符合标示量的程度C、口服

3、固体制剂在规定的介质中，以规定的方法进行检查全部崩解、溶散或成碎粒并通过筛网所需时间的限度D、药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速率和程度E、药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定溶剂中 11、不属于药品检验工作基本程序A、检验 B、C、取样 D、检验 E、封存12、药品检验取样应具有科学性、真实性和A、少且原则B、液体药物的均匀性 C、固体药物的均匀性 D、尽量多取原则E、代表性13、微生物限度检查不包括 A、细菌数B、霉菌数C、酵母菌数的速率和程度D、数E、控制菌14、不属于医院药检任务的是A、制定和修改质量管理制度、检验规程B、负责制剂半成品和成品的检验C、定期

4、对注射用水进行检验 D、负责制剂质量的统计分析 E、负责药品的采购15、凡检查含量均匀度的制剂不再检查A、崩解时限B、重(装)量差异 C、溶出度D、主药含量E、度16、药品检验工作的基本程序是 A、鉴别-检查-写出B、鉴别-检查-含量测定-写出 C、检查-含量测定-写出D、取样-检查-含量测定-写出 E、取样-检验-留样-写出17、片剂在 0.3g 或者 0.3g 以上的片剂的重量差异限度为A、7.5 B、5.0C、5.0D、7.0 E、0.518、中国药典规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行A、崩解时限检查 B、主药含量测定 C、热原检查D、含量均匀度检查E、重(装)量差异检查19、以下不属

5、于栓剂的检查项目的是 A、重量差异B、融变时限 C、崩解度D、外观检查 E、微生物限度20、栓剂应符合的质量要求不包括A、有适宜的硬度B、塞入腔道可触化、软化或溶解C、塞入腔道后应无刺激性 D、外形要完整光滑E、无热原21、以下不属于栓剂的检查项目的是 A、重量差异B、融变时限 C、微生物限度 D、装量差异E、外观检查22、凡规定检查溶出度或 A、装量差异检查B、崩解时限检查 C、特殊杂质检查 D、杂质检查E、含量测定度的胶囊剂，一般不再进行的检查是23、软膏剂一般检查项目不包括 A、装量差异B、粒度C、微生物限度 D、溶解度E、无菌24、软膏剂应符合的质量要求是 A、硬度符合药典规定B、生物

6、利用度符合药典规定 C、在体温时熔化、溶解D、外形要完整光滑E、应均匀、细腻，涂于皮肤无粗糙感25、必须在清洁，无菌的环境下 A、软膏剂B、气雾剂 C、眼膏剂 D、喷雾剂 E、栓剂26、软膏剂的一般检查中不包括A、粒度检查 B、装量检查 C、微生物限度 D、无菌检查E、崩解时限的制剂是27、需检查泄漏率的制剂是 A、气雾剂B、粉雾剂 C、喷雾剂 D、注射剂 E、滴耳剂28、气雾剂的泄漏率是体现阀门系统密闭性的重要指标，与下列何种A、喷出药物液滴的粒径 B、揿压费力程度C、每瓶总揿次D、有效部位沉积检查 E、连续喷射弹力差29、关于气雾剂的质量检查项目的叙述，不正确的是A、安全，漏气检查 B、装

7、量与异物检查C、喷射速度和喷出总量的检查 D、外观检查E、压力大小的检查30、除另有规定外，需检查“含量均匀度”的制剂是 A、滴眼剂B、气雾剂 C、喷雾剂 D、粉雾剂 E、注射剂31、缓控释片应检查A、无菌 B、热原 C、装量密切相关D、度E、融变时限32、不属于片剂质量检查项目的是 A、外观性状，片重差异B、硬度，脆碎度C、崩解度，溶出度， D、含量均匀度E、包装规格度33、关于制剂成品的质量检查，叙述错误的是 A、咀嚼片需进行崩解时限检查B、栓剂应进行融变时限检查C、凡检查含量均匀度的制剂，不再检查重量差异D、凡检查度的制剂，不再进行崩解时限检查E、眼膏剂应进行金属性异物的检查34、应进行

8、发泡检查的剂型A、泡腾片B、肠溶片 C、分散片 D、胶囊剂 E、栓剂35、每粒胶囊装量与平均装量差异程度检查是检查胶囊剂的A、溶出度B、装量差异 C、崩解时限 D、不溶性微粒 E、均匀度36、片剂重量差异检查操作时应取A、5 片 B、10 片 C、15 片 D、20 片 E、30 片37、药典关于片重差异检查的叙述，错误的是A、取 20 片，精密称定总片重并求得平均值B、片重小于 0.3g 的片剂，重量差异限度为7.5%C、片于或等于 0.3g 的片剂，重量差异限度为3%D、超出规定差异限度的药片不得多于 2 片E、不得有 1 片超出限度的 1 倍38、多数片剂应检查A、重量差异和崩解时限 B

9、、装量差异和崩解时限 C、可见异物和热原D、粒度和无菌E、雾滴(粒)分布和微生物限度39、做片剂的重量差异检查时，若平均片重小于 0.3g，则重量差异限度为 A、2.5%B、5%C、7.5% D、10%E、12.5%40、对于制剂的检查，下列说法中正确的是A、口腔贴片进行重量差异的检查B、胶囊剂一般检查包括装量差异检查 C、咀嚼片进行崩解时限检查D、防腐剂的检查属于注射剂-般检查的范围E、胶囊剂除另有规定行重量差异检查41、颗粒剂的质检项目不包括 A、干燥失重B、溶化性检查C、外观粒度、色泽 D、装量差异检查E、微生物限度42、需要检查溶化性的制剂是 A、注射剂B、滴眼剂 C、颗粒剂 D、滴鼻

10、剂 E、气雾剂43、需进行干燥失重检查的制剂是A、眼膏剂 B、颗粒剂 C、栓剂D、粉雾剂 E、软膏剂44、颗粒剂的质检项目不包括A、外观粒度、色泽 B、装量差异检查C、干燥失重D、是否真空包装 E、溶化性检查45、现行版中国药典中复方制剂的含量测定多采用A、GCB、HPLC C、MSD、TLCE、紫外可见分光光度法 46、凝胶剂检查A、热原B、可见异物C、微生物限度检查 D、泄漏率E、度47、搽剂应检查 A、装量B、热原C、融变时限 D、泄漏率E、度48、做无菌检查的制剂不包括A、用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的滴耳剂 B、用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的洗耳剂C、用于手术或的鼻用制剂D、用于烧伤

11、或严重E、用于皮肤破损的搽剂二、B1、A.精密度 B.热原检查 C.内毒素检查 D.线性范围E.含量均匀度检查的凝胶剂 AA、家兔实验用于BCDE、鲎试剂用于BCDE2、A.粒度检查B.金属性异物C.度检查D.融变时限检查 E.含量均匀度检查以下剂型的质量要求是 A AA、栓剂需进行BCDE、小剂量无菌粉末需进行BCDE、缓释片需进行BCDE3、A.崩解度检查 B.热原检查C.澄明度检查 D.无菌检查E.融变时限检查 A A、大面积烧伤用软膏剂需要进行BCDE、栓剂需要进行BCDE、片剂需要进行ABCDE4、A.口腔贴片 B.咀嚼片C.分散片D.片E.泡腾片 AA、需进行融变时限检查的片剂是B

12、CDE、需进行分散均匀检查的片剂是BCDE部分一、A1 1、【正确【至导致】 B】 细菌内毒素：细菌内毒素主要来自细菌，主要成分为脂多糖，对人有致热反应，甚。细菌内毒素检查采用鲎试剂法，利用鲎试剂与内毒素发生凝聚反应进行检查，判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定。检查方法有凝胶法和光度测定法。【该题针对“注射剂和滴眼剂”知识点进行考核】【答疑2、【正确【101082830,点击提问】 E】 热原是能引起体温升高的杂质，来自细菌内毒素。静脉滴注用的注射剂及易热原的品种需做热原检查。检查方法为家兔法。【该题针对“注射剂和滴眼剂”知识点进行考核】【答疑3、【正确【101082829,点击提问】

13、A】 注射剂分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液。除另有规定外，注射剂应进行装量、装量差异、渗透压摩尔浓度、可见异物、不溶性微粒、无菌、热原或细菌内毒素检查。注射液及注射用浓溶液检查装量，注射用无菌粉末检查装量差异，凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末，一般不再进行装量差异检查。【该题针对“注射剂和滴眼剂”知识点进行考核】【答疑4、【正确【101082828,点击提问】 A】 注射液及注射用浓溶液检查装量，注射用无菌粉末检查装量差异，凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末，一般不再进行装量差异检查。【该题针对“注射剂和滴眼剂”知识点进行考核】【答疑5、【正确【101082827,点击提问】

14、D】 无菌；无热原；不得有肉眼可见的浑浊或异物；不能引起对组织的刺激性或发生毒性反应，特别是一些非水溶剂及一些附加剂，必须经过必要的动物实验，以确保安全；渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近，供静脉注射的大剂量注射剂还要求具有等；要求与血液相等或接近(血液约 7.4)，一般控制在 49 的范围内；要求注射剂具有必要的物理和化学稳定性，以确保产品在储存期内安全有效；降压物质必须符合规定，确保安全。【该题针对“注射剂和滴眼剂”知识点进行考核】【答疑6、【正确【101082826,点击提问】 E】 此考点为注射剂的一般检查项目。【该题针对“注射剂和滴眼剂”知识点进行考核】【答疑7、【正确【101082

15、821,点击提问】 D】 检验内容应包括所有内容及检验结果和结论，对不符合规定的药品还应提出处理意见，供有关部门参考，最后检验应由检验、复核及有关签名或盖章。【该题针对“通则”知识点进行考核】【答疑8、【正确【101082820,点击提问】 C】 含量均匀度检查法：含量均匀度是指小剂量或单剂量固体制剂、胶囊剂、膜剂或注射用无菌粉末中的每片(个)含量符合标示量的程度。【该题针对“通则”知识点进行考核】【答疑9、【正确【101082819,点击提问】 D】 溶出度是指在一定的液体介质中，药物从片剂等固体制剂中溶出的速度和程度。可作为反映或模拟体内吸收情况的试验方法。【该题针对“通则”知识点进行考核

16、】【答疑10、【正确【101082818,点击提问】 B】 本题考查的是各项检查的概念，A 是重量差异检查；B 是含量均匀度检查；C 是崩解时限检查；D 是溶出度检查；E 是度检查含量均匀度是指小剂量或单剂量固体制剂、胶囊剂、膜剂或注射用无菌粉末中的每片(个)含量符合标示量的程度。【该题针对“通则”知识点进行考核】【答疑11、【正确【101082816,点击提问】 E】 药品检验程序一般为取样、检验、留样、写出检验。【该题针对“通则”知识点进行考核】【答疑12、【正确【101082815,点击提问】 E】 取样应具有科学性、真实性和代表性。【该题针对“通则”知识点进行考核】【答疑13、1010

17、82814,点击提问】【正确【】 D】 微生物限度：微生物限度检查法是检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法，检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。【该题针对“通则”知识点进行考核】【答疑14、【正确【101082813,点击提问】 E】 本题的考点是药检的任务。【该题针对“通则”知识点进行考核】【答疑15、【正确【101082808,点击提问】 B】 此考点为药品检测方法要求。【该题针对“通则”知识点进行考核】【答疑16、【正确【101082807,点击提问】 E】 药品检验程序一般为取样、检验、留样、写出检验。【该题针对“通则”知识点进行考核】【答疑17、【正确

18、【101082806,点击提问】 B】 中国药典规定片剂在 0.3g 或者 0.3g 以上的片剂的重量差异限度为5.0。【该题针对“通则”知识点进行考核】【答疑18、【正确【101082805,点击提问】 A】 凡规定检查溶出度、度、融变时限或分散均匀性的制剂，不再进行崩解时限检查。【该题针对“通则”知识点进行考核】【答疑19、【正确【101082804,点击提问】 C】 栓剂的项目包括重量差异、融变时限和微生物限度。融变时限检查的意义是栓剂放入腔道后，在适宜的温度下应能融化、软化或溶散，才能产生局部或全身作用，所以应作融变时限检查。外观是很多剂型都需要检查的。栓剂要求外形应完整光滑。【该题针

19、对“栓剂”知识点进行考核】【答疑20、【正确101082803,点击提问】 E【】 栓剂的项目包括重量差异、融变时限和微生物限度。融变时限检查的意义是栓剂放入腔道后，在适宜的温度下应能融化、软化或溶散，才能产生局部或全身作用，所以应作融变时限检查。【该题针对“栓剂”知识点进行考核】【答疑21、【正确【101082802,点击提问】 D】 栓剂的项目包括重量差异、融变时限和微生物限度。融变时限检查的意义是栓剂放入腔道后，在适宜的温度下应能融化、软化或溶散，才能产生局部或全身作用，所以应作融变时限检查。外观是很多剂型都需要检查的。栓剂要求外形应完整光滑。【该题针对“栓剂”知识点进行考核】【答疑22

20、、【正确【101082797,点击提问】 B】 凡规定检查溶出度、度、融变时限或分散均匀性的制剂，不再进行崩解时限检查。【该题针对“软膏剂、眼膏剂”知识点进行考核】【答疑23、【正确【101082796,点击提问】 D】 软膏剂：除另有规定外，软膏剂应检查粒度、装量、无菌和微生物限度。【该题针对“软膏剂、眼膏剂”知识点进行考核】【答疑24、【正确【101082795,点击提问】 E】 软膏剂除另有规定外，软膏剂应检查粒度、装量、无菌和微生物限度。软膏剂和眼膏剂应均匀细腻，故应检查粒度。【该题针对“软膏剂、眼膏剂”知识点进行考核】【答疑25、【正确【101082794,点击提问】 C】 选项中眼

21、膏剂是要求无菌的，所以必须在清洁，无菌的环境下。【该题针对“软膏剂、眼膏剂”知识点进行考核】【答疑26、【正确【101082793,点击提问】 E】 本题的考点是软膏剂的一般检查。【该题针对“软膏剂、眼膏剂”知识点进行考核】【答疑27、【正确【101082791,点击提问】 A】 气雾剂的包装容器应具有所需压力，喷射时每一揿应按规定量喷出药物并不得有泄漏、漏气、喷不出或因连续喷射弹力差或揿压费力及雾型不正常的现象。除另有规定外，气雾剂应检查每瓶总揿次、每揿主药含量、雾滴(粒)分布、喷射速率、喷出总量、无菌、微生物限度。气雾剂在使用中由于抛射剂的量不断减小、容器内的压力也随之降低，由于压力的降低

22、，使药物的有效部位沉积率与使用初期不一致，所以气雾剂应该对泄漏率、压力进行检查，以保证使用安全。【该题针对“气（粉）雾剂及喷雾剂”知识点进行考核】【答疑101082790,点击提问】28、【正确【】 A】 泄漏率：泄漏率是体现阀门系统密封性的重要指标。泄漏率与每揿主药含量、含量均匀性、喷出药物液滴的粒径密切相关。【该题针对“气（粉）雾剂及喷雾剂”知识点进行考核】【答疑29、【正确【101082789,点击提问】 D】 除另有规定外，气雾剂应检查每瓶总揿次、每揿主药含量、雾滴(粒)分布、喷射速率、喷出总量、无菌、微生物限度。气雾剂在使用中由于抛射剂的量不断减小、容器内的压力也随之降低，由于压力的

23、降低，使药物的有效部位沉积率与使用初期不一致，所以气雾剂应该对泄漏率、压力进行检查，以保证使用安全。【该题针对“气（粉）雾剂及喷雾剂”知识点进行考核】【答疑30、【正确【101082788,点击提问】 D】 粉雾剂：除另有规定外，应检查含量均匀度、装量差异、排空率、每瓶总吸次、每吸主药含量、雾滴(粒)分布、微生物限度。【该题针对“气（粉）雾剂及喷雾剂”知识点进行考核】【答疑31、【正确【101082787,点击提问】 D】 片剂包括普通片、含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、片、泡腾片、缓释片、控释片与肠溶片等。不同的片剂项目有所不同，多数片剂应作重量差异和崩解时限检查；而

24、含片需要检查溶化性，方法同崩解时限检查法；口腔贴片应进行溶出度或度及微生物限度检查；咀嚼片不进行崩解时限检查；分散片应进行溶出度和分散均匀性检查；片在内应易溶化、溶散或融化、崩解药物，需检查融变时限和微生物限度检查；泡腾片检查发泡量和微生物限度；肠溶片检查度；缓释片与控释片均应检查度；外用可溶片应做微生物限度检查。【该题针对“片剂、胶囊剂”知识点进行考核】【答疑32、【正确【101082786,点击提问】 E】 包装规格不属于质量检查项目的范畴。片剂包括普通片、含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、片、泡腾片、缓释片、控释片与肠溶片等。不同的片剂项目有所不同，多数片剂应作重量

25、差异和崩解时限检查；而含片需要检查溶化性，方法同崩解时限检查法；口腔贴片应进行溶出度或度及微生物限度检查；咀嚼片不进行崩解时限检查；分散片应进行溶出度和分散均匀性检查；片在内应易溶化、溶散或融化、崩解药物，需检查融变时限和微生物限度检查；泡腾片检查发泡量和微生物限度；肠溶片检查度；缓释片与控释片均应检查度；外用可溶片应做微生物限度检查。【该题针对“片剂、胶囊剂”知识点进行考核】【答疑33、【正确【101082784,点击提问】 A】 咀嚼片不进行崩解时限检查【该题针对“片剂、胶囊剂”知识点进行考核】【答疑101082783,点击提问】34、【正确【】 A】 片剂包括普通片、含片、舌下片、口腔贴

26、片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、片、泡腾片、缓释片、控释片与肠溶片等。不同的片剂项目有所不同，多数片剂应作重量差异和崩解时限检查；而含片需要检查溶化性，方法同崩解时限检查法；口腔贴片应进行溶出度或度及微生物限度检查；咀嚼片不进行崩解时限检查；分散片应进行溶出度和分散均匀性检查；片在内应易溶化、溶散或融化、崩解药物，需检查融变时限和微生物限度检查；泡腾片检查发泡量和微生物限度；肠溶片检查度；缓释片与控释片均应检查度；外用可溶片应做微生物限度检查。【该题针对“片剂、胶囊剂”知识点进行考核】【答疑35、【正确【101082782,点击提问】 B】 胶囊剂的装量差异就是每粒的装量与平均装量相比较【

27、该题针对“片剂、胶囊剂”知识点进行考核】【答疑36、【正确【101082781,点击提问】 D】 重量差异检查：重量差异是指按规定称量方法测得每片的重量与平均片重之间的差异程度。检查法：取药片 20 片，精密称定总重量，求得平均片重，再分别精密称定每片的重量，计算每片片重与平均片重差异的百分率。【该题针对“片剂、胶囊剂”知识点进行考核】【答疑37、【正确【101082780,点击提问】 C】 检查方法：取药片 20 片，精密称定总重量，求得平均片重，再分别精密称定每片的重量，计算每片片重与平均片重差异的百分率。结果判断：超出重量差异限度的不得多于 2 片，并不得有一片超出限度 1 倍。【该题针

28、对“片剂、胶囊剂”知识点进行考核】【答疑38、【正确【101082778,点击提问】 A】 不同的片剂项目有所不同，多数片剂应作重量差异和崩解时限检查；而含片需要检查溶化性，方法同崩解时限检查法；口腔贴片应进行溶出度或度及微生物限度检查；咀嚼片不进行崩解时限检查；分散片应进行溶出度和分散均匀性检查；片在内应易溶化、溶散或融化、崩解药物，需检查融变时限和微生物限度检查；泡腾片检查发泡量和微生物限度；肠溶片检查度；缓释片与控释片均应检查度；外用可溶片应做微生物限度检查。【该题针对“片剂、胶囊剂”知识点进行考核】【答疑39、【正确101082777,点击提问】 C【】【该题针对“片剂、胶囊剂”知识点

29、进行考核】【答疑40、【正确【101082773,点击提问】 B】 胶囊剂的项目有装量差异、崩解时限和微生物限度检查。【该题针对“片剂、胶囊剂”知识点进行考核】【答疑41、【正确【101082772,点击提问】 E】 中国药典规定颗粒剂的项目。除另有规定外，应检查粒度、干燥失重、溶化性、装量差异及装量。【该题针对“颗粒剂”知识点进行考核】【答疑42、【正确【101082771,点击提问】 C】 颗粒剂除另有规定外，应检查粒度、干燥失重、溶化性、装量差异及装量。【该题针对“颗粒剂”知识点进行考核】【答疑43、【正确【101082770,点击提问】 B】 颗粒剂：除另有规定外，应检查粒度、干燥失重

30、、溶化性、装量差异及装量。【该题针对“颗粒剂”知识点进行考核】【答疑44、【正确【101082769,点击提问】 D】 中国药典规定颗粒剂的项目。除另有规定外，应检查粒度、干燥失重、溶化性、装量差异及装量。【该题针对“颗粒剂”知识点进行考核】【答疑45、【正确【101082768,点击提问】 B】 现行版中国药典中复方制剂的含量测定多采用 HPLC 法。【该题针对“复方制剂分析”知识点进行考核】【答疑46、【正确【101082767,点击提问】 C】 滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂均应做装量、微生物限度检查。装量均按最低装量检查法检查，要求供试品的平均装量不得少于标示装量，每个容器的装量按

31、相当于标示装量的百分数计算，应符合规定。上述制剂中，不做无菌检查者，均应做微生物限度检查，检查非规定灭菌药物受微生物污染的程度，并加以控制，以保证用药的安全性。做无菌检查的制剂有：用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的滴耳剂、洗耳剂；用于手术或的鼻用制剂；用于烧伤或严重的凝胶剂。【该题针对“滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂”知识点进行考核】【答疑47、【正确【101082766,点击提问】 A】 滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂均应做装量、微生物限度检查。装量均按最低装量检查法检查，要求供试品的平均装量不得少于标示装量，每个容器的装量按相当于标示装量的百分数计算，应符合规定。上述制剂中，不做无菌检

32、查者，均应做微生物限度检查，检查非规定灭菌药物受微生物污染的程度，并加以控制，以保证用药的安全性。做无菌检查的制剂有：用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的滴耳剂、洗耳剂；用于手术或的鼻用制剂；用于烧伤或严重的凝胶剂。【该题针对“滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂”知识点进行考核】【答疑48、【正确【101082765,点击提问】 E】 滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂均应做装量、微生物限度检查。装量均按最低装量检查法检查，要求供试品的平均装量不得少于标示装量，每个容器的装量按相当于标示装量的百分数计算，应符合规定。上述制剂中，不做无菌检查者，均应做微生物限度检查，检查非规定灭菌药物受微生物污染的程

33、度，并加以控制，以保证用药的安全性。做无菌检查的制剂有：用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的滴耳剂、洗耳剂；用于手术或的鼻用制剂；用于烧伤或严重的凝胶剂。【该题针对“滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂”知识点进行考核】【答疑二、B1、101082764,点击提问】【正确】 B【】 热原检查：热原是能引起体温升高的杂质，来自细菌内毒素。静脉滴注用的注射剂及易热原的品种需做热原检查。检查方法为家兔法。细菌内毒素：细菌内毒素主要来自细菌，主要成分为脂多糖，对人有致热反应，甚至导致。细菌内毒素检查采用鲎试剂法，利用鲎试剂与内毒素发生凝聚反应进行检查，判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定。检查方法有凝胶法和光度测定法。【该题针对“注射剂和滴眼剂”知识点进行考核】【答疑101082824,点击提问】【正确】 C【】 热原检查：热原是能引起体温升高的杂质，来自细菌内毒素。静脉滴注用的注射剂及易热原的品种需做热原检查。检查方法为家兔法。细菌内毒素：细菌内毒素主要来自细菌，主