药品平行检验与数据相对标准偏差

1、. .5/5药品平行检验与数据相对标准偏差药品 HYPERLINK :/cpro.baidu /cpro/ui/uijs.php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=0&jk=e8d5c3b3a55b4621&k=%BC%EC%D1%E9&k0=%BC%EC%D1%E9&kdi0=0&luki=9&n=10&p=baidu&q=00009009_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=21465ba5b3c3d5e8&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1698901&u= %3A%2F%2F3y%2Euu456%2E

2、com%2Fbp%2D70ae10cf6137ee06eff918af%2D1%2Ehtml&urlid=0 t _blank 检验分析的精密度要求：一、平行试验的要求二、含量测定的精密度要求；三、其-药品检验分析的精密度要求一、平行试验的要求药品 HYPERLINK :/cpro.baidu /cpro/ui/uijs.php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=0&jk=e8d5c3b3a55b4621&k=%BC%EC%D1%E9&k0=%BC%EC%D1%E9&kdi0=0&luki=9&n=10&p=baidu&q=00009009_cpr&rb=0&rs=1

3、&seller_id=1&sid=21465ba5b3c3d5e8&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1698901&u= %3A%2F%2F3y%2Euu456%2Ecom%2Fbp%2D70ae10cf6137ee06eff918af%2D1%2Ehtml&urlid=0 t _blank 检验所实验室质量管理规规定： 熔点：平行测定3次；吸收系数：平行试验份；酸值：平行试验份；含氟量：平行试验份；含氮量：平行试验份；干燥失重：失重为以上者平行试验份；水份（费休氏法）：平行试验份；浸出物：平行试验份；含量测定：平行试验份。含量测定必须平行测定两份,平行试验

4、结果应在允许相对偏差限度之，以算术平均值作为测定结果,若一份合格,另一份不合格不能取其平均值,应重新测定。二、含量测定的精密度要求三、其它精密度要求1、干燥失重 最大允许相对平均偏差不超过2%；2、水份（费休氏法） 最大允许相对平均偏差不超过1%；3、 HYPERLINK :/cpro.baidu /cpro/ui/uijs.php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=0&jk=e8d5c3b3a55b4621&k=%D6%D0%D2%A9%B2%C4&k0=%D6%D0%D2%A9%B2%C4&kdi0=0&luki=1&n=10&p=baidu&q=00009009

5、_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=21465ba5b3c3d5e8&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1698901&u= %3A%2F%2F3y%2Euu456%2Ecom%2Fbp%2D70ae10cf6137ee06eff918af%2D1%2Ehtml&urlid=0 t _blank 中药材测定水分，以连续两次 HYPERLINK :/cpro.baidu /cpro/ui/uijs.php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=0&jk=e8d5c3b3a55b4621&k=%B3%C6%D6%D8

6、&k0=%B3%C6%D6%D8&kdi0=0&luki=2&n=10&p=baidu&q=00009009_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=21465ba5b3c3d5e8&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1698901&u= %3A%2F%2F3y%2Euu456%2Ecom%2Fbp%2D70ae10cf6137ee06eff918af%2D1%2Ehtml&urlid=0 t _blank 称重的差异不超过5mg为 HYPERLINK :/cpro.baidu /cpro/ui/uijs.php?c=news&cf=100

7、1&ch=0&di=128&fv=0&jk=e8d5c3b3a55b4621&k=%BA%E6%B8%C9&k0=%BA%E6%B8%C9&kdi0=0&luki=5&n=10&p=baidu&q=00009009_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=21465ba5b3c3d5e8&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1698901&u= %3A%2F%2F3y%2Euu456%2Ecom%2Fbp%2D70ae10cf6137ee06eff918af%2D1%2Ehtml&urlid=0 t _blank 烘干终点；西药测定水分，以连

8、续两次称重的差异不超过0.3mg为烘干终点。4、滴定液标定和复标最大允许相对偏差分别不得超过0.1%；标定和复标者之间的相对平均偏差不得过0.15%。相对偏差限度汇总药品 HYPERLINK :/cpro.baidu /cpro/ui/uijs.php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=0&jk=e8d5c3b3a55b4621&k=%BC%EC%D1%E9&k0=%BC%EC%D1%E9&kdi0=0&luki=9&n=10&p=baidu&q=00009009_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=21465ba5b3c3d5e8&ssp2=

9、1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1698901&u= %3A%2F%2F3y%2Euu456%2Ecom%2Fbp%2D70ae10cf6137ee06eff918af%2D1%2Ehtml&urlid=0 t _blank 检验工作中常采取双份或多份平行检测的方法来控制检测质量，通过计算精密度来判断结果。下面我把一些方法的精密度要求汇总一下供同行参考：1、仪器分析法最大允许相对偏差不得超过2%；2、容量分析法最大允许相对偏差不得超过0.3%；3、重量法最大允许相对偏差不得超过0.5%；4、滴定液标定和复标最大允许相对偏差分别不得超过0.1%；标定和复标者之间的相对偏

10、差不得过0.15%；5、干燥失重最大允许相对偏差不超过2%；6、氮测定法最大允许相对偏差不得超过1%；7、氧瓶燃烧法最大允许相对偏差不得超过0.5%；8、提取法最大允许相对偏差不得超过3%；9、恒重前后两次称重不超过0.3mg；10、 HYPERLINK :/cpro.baidu /cpro/ui/uijs.php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=0&jk=e8d5c3b3a55b4621&k=%D6%D0%D2%A9%B2%C4&k0=%D6%D0%D2%A9%B2%C4&kdi0=0&luki=1&n=10&p=baidu&q=00009009_cpr&rb=0

11、&rs=1&seller_id=1&sid=21465ba5b3c3d5e8&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1698901&u= %3A%2F%2F3y%2Euu456%2Ecom%2Fbp%2D70ae10cf6137ee06eff918af%2D1%2Ehtml&urlid=0 t _blank 中药材测定水分，以连续两次 HYPERLINK :/cpro.baidu /cpro/ui/uijs.php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=0&jk=e8d5c3b3a55b4621&k=%B3%C6%D6%D8&k0=%B3%C

12、6%D6%D8&kdi0=0&luki=2&n=10&p=baidu&q=00009009_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=21465ba5b3c3d5e8&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1698901&u= %3A%2F%2F3y%2Euu456%2Ecom%2Fbp%2D70ae10cf6137ee06eff918af%2D1%2Ehtml&urlid=0 t _blank 称重的差异不超过5mg为 HYPERLINK :/cpro.baidu /cpro/ui/uijs.php?c=news&cf=1001&ch=0&di

13、=128&fv=0&jk=e8d5c3b3a55b4621&k=%BA%E6%B8%C9&k0=%BA%E6%B8%C9&kdi0=0&luki=5&n=10&p=baidu&q=00009009_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=21465ba5b3c3d5e8&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1698901&u= %3A%2F%2F3y%2Euu456%2Ecom%2Fbp%2D70ae10cf6137ee06eff918af%2D1%2Ehtml&urlid=0 t _blank 烘干终点；西药测定水分，以连续两次称重的差异不

14、超过0.3mg为烘干终点。一、 准确度1、 绝对误差=测量结果已知真实值2、 相对误差=绝对误差 /真实值100%相对误差愈小，表示准确度愈高二、 精密度（RSD）用来衡量分析结果好坏的程度，就是在同一实验中，每次 HYPERLINK :/cpro.baidu /cpro/ui/uijs.php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=0&jk=e8d5c3b3a55b4621&k=%B2%E2%B6%A8&k0=%B2%E2%B6%A8&kdi0=0&luki=10&n=10&p=baidu&q=00009009_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid

15、=21465ba5b3c3d5e8&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1698901&u= %3A%2F%2F3y%2Euu456%2Ecom%2Fbp%2D70ae10cf6137ee06eff918af%2D1%2Ehtml&urlid=0 t _blank 测定结果和它们的平均值符合的程度，通常用偏差来表示。偏差：绝对偏差=测得值平均值相对偏差=绝对偏差/平均值100% 6均差=将各次绝对偏差平均得平均偏差平均相对偏差=均差/平均值100%平均相对偏差就是用来表示测定结果的精密度的要求：（标准液0.2% 原料药品0.3 % 一般制剂0.5% ,比色分析为

16、1-2%）1.含量测定必须平行测定两份,平行试验结果应在允许相对偏差限度之.以算术平均值作为测定结果,若一份合格,另一份不合格不能取其平均值,应重新测定.相对偏差= *100%2.误差限度:容量分析法最大允许相对偏差0.3%;重量分析法最大允许相对偏差0.5%;高效液相色谱测定法最大允许相对偏差2.0%,其余仪器分析法最大允许相对偏差3.0%;滴定液最大允许相对偏差0.1%;关于平行样品的相对偏差问题！1.含量 HYPERLINK :/cpro.baidu /cpro/ui/uijs.php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=0&jk=e8d5c3b3a55b4621

17、&k=%B2%E2%B6%A8&k0=%B2%E2%B6%A8&kdi0=0&luki=10&n=10&p=baidu&q=00009009_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=21465ba5b3c3d5e8&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1698901&u= %3A%2F%2F3y%2Euu456%2Ecom%2Fbp%2D70ae10cf6137ee06eff918af%2D1%2Ehtml&urlid=0 t _blank 测定必须平行测定两份,平行试验结果应在允许相对偏差限度之.以算术平均值作为测定结果,若一份合格,另一份

18、不合格不能取其平均值,应重新测定.相对偏差的计算公式？a：相对偏差是用两者之差除以两者之和乘以百分之百，b：用两者之差除以两者的平均值乘以百分之百，C：用两者中较大的减去两者平均值再除以两者平均值，大家来说说那种算法是正确的。2.误差限度:容量分析法最大允许相对偏差0.3%;重量分析法最大允许相对偏差0.5%;高效液相色谱测定法最大允许相对偏差2.0%,其余仪器分析法最大允许相对偏差3.0%;滴定液最大允许相对偏差0.1%;有没有战友注意过，有没有权威的要求。各位都是怎么样处理这些数据的？1. HYPERLINK :/cpro.baidu /cpro/ui/uijs.php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=0&jk=e8d5c3b3a55b4621&k=%B8%DF%D0%A7%D2%BA%