TS16949基础知识培训-2ppt课件

1、ISO/TS16949根底知识品管演进史1. 18世纪末期:作业者质量控制(Operator Quality Control)2. 19世纪初期:监视者质量控制(Foreman Quality Control)3. 1925至1940年期间:检查者质量控制(Inspector Quality Control)4. 1940年至1960年期间:统计质量控制(Statistical Quality Control)由休华特及戴明提出.5. 1956年:全面质量控制(Total Quality Control),费根堡博士提倡,根本要求是三全:全员;全过程;全方面.6. 1987年:摩托罗拉提出6(

2、即缺陷数为:3.4PPM) BS5750ISO9000:1994QS9000AVSQVDAEAQFISO/TS16949：1999ISO/TS16949：2002ISO9001：2000第二章：ISO/TS16949的开展历程ISO9001：2021ISO/TS16949：2021ISO/TS16949规范ISO/TS16949是一个技术规范TS technical specification汽车消费件及相关维修零件组织运用ISO9001:2021的特别要求ISO/TS16949：2021规范要求ISO/TS16949:2021已于2021/6/01正式发布,其称号是： 质量管理体系 汽车行业

3、产品和相关效力产品的组织 实施ISO9001：2021的特殊要求ISO/TS16949 是由国际汽车任务小组IATF和日本汽车制造协会JAMA在ISO/TC176质量管理和质量保证委员会的支持下共同制定的。以ISO9001: 2021版为根底的汽车行业规范。ISO/TS (ISO Technical Specification): 經 ISO 技術委员會 2/3 以上會员赞同后核准發行ISO/TS 每三年评审修訂一次.IATF的成立 1996年，世界知名汽车制造厂 宝马、戴-克、菲亚特、福特、通用、PSA 标致-雪铁龙, 雷诺、群众 and their respective trade ass

4、ociations - AIAG (U.S.), ANFIA (Italy), FIEV (France), SMMT (U.K.) AND VDA (Germany).组成 (the International Automotive Task Force)国际汽车任务小组，简称为IATF。 ISO/TS16949 中心 缺陷预防(防错法FMEA) 减少变差和浪费 继续改良(消费力质量本钱)ISO/TS16949 的产品适用范围 ISO/TS16949适用于汽车行业产品和相关效力产品的组织，如提供下述产品或效力组织的制造现场：a)消费资料；b)消费零件和维修零件；c)装配 ;d)热处置、喷漆、

5、电镀或其它外表处置效力。ISO/TS16949的精神 强调缺陷的预防； 继续不断的改善； 减少变差与浪费。ISO /TS16949的根本原那么 质量管理八项原那么以顾客为关注焦点 全员参与 指点作用过程方法系统的管理方法继续改良基于现实的决策方法互利的供方关系 ISO 9000/TS16949规范构造ISO9000根本术语和定義ISO19011审核指点纲要ISO9001要 求ISO9004业绩改良指南ISO/TS16949:2021质量管理体系要求ISO/TS16949:2021检查表IATF的ISO/TS16949:2021实施指南IATF的ISO/TS16949:2021认可规那么ISO9

6、000四大中心规范ISO/TS16949四大手册 AIAG产质量量先期谋划和控制方案APQP&CP潜在失效方式和后果分析参考手册FMEA丈量系统分析参考手册MSA-第三版 2001年7月-第三版 2002年3月统计过程控制参考手册SPC-第二版 2005年消费件同意程序PPAP-第四版 2006年3月-第一版 1994年6月AIAG共7本VDA共14本ANFIA共9本FIEV共11本TS 16949参考的相关手冊TS 16949体系的内容整合QS 9000VDA 6.1其他汽车体系汽车业共同质量体系要求特定顾客的特定要求共同部分特殊部分国际规范ISO9001ISO/TS 16949要求手冊程

7、序作业指点书其他文件规定国际质量体系要求国际汽车质量体系要求顾客支持的相关手册Advanced Quality planningControl planTools and Techniques第一层次确定途径和职责第二层次确定谁、做什么、何时做第三层次回答如何做 第四层次信息的及時记录诸如表格、表单等顾客特定要求顾客相关质量 体系要求TS16949质量体系文件构造ISO/TS 16949:鼓励采用过程方法过程：经过运用资源和管理,将输入转化为输出的活动。过程方法：组织内诸过程的系统的运用，连同这些过程的识别和相互作用及管理。在开发、实施及改良质量管理体系的有效性时经过满足顾客要求来加强顾客称心

8、过程方法ISO 9001:2021质量管理体系方式图：顾客要求管理职责丈量、分析、改良资源管理产品实现顾客称心产品质量管理体系的继续改良Plan方案Do实施Check检查Act处置建立目的、过程实施过程采取措施，以继续改良过程业绩根据方針、目的和环境要求监察并产品，活动和效力,报告结果“P-D-C-A 循环注：此外，称之为“PDCA的方法可适用于一切过程。PDCA方式可简述如下： P谋划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目的和过程； D实施：实施过程； C检查：根据方针、目的和产品要求，对过程和产品进展监视和丈量，并报告结果； A处置：采取措施，以继续改良过程绩效。过程分类(1

9、) 顾客导向过程支持性过程管理过程输入和输出都和顾客有关的过程。每一个COP都会有一个或多个支持性过程补充，支持性过程大致上都有内部的顾客和供方。对组织或质量体系进展管理的过程。了解与识别汽车业COP Customer Oriented Process市场研讨、合同招标、产品/过程设计、产品制造、交付、收付款、效力等；了解与识别汽车业SP Support Process产品检验、设备管理、工装管理、培训、采购、监控和丈量安装管理、仓库管理等；了解与识别汽车业MP Management Process管理评审、内部审核、纠正预防措施、继续改良等过程分类(2)练习:过程分类?记录控制市场分析顾客要

10、求文件控制培训方针和目的管理供应商评价和选择采购检验和实验运营方案管理支付顾客反响处置纠正和预防措施仓库管理效力设备管理招标工装管理监控和丈量安装管理不合格品控制产品和过程设计订单/要求继续改良产品和过程验证/确认产品消费交付管理评审ISO/TS16949的实施运用章鱼图分析法分析三种过程；运用龟形图分析法分析每项过程。章鱼图分析法OctopusIATF建议的“乌龟图由谁进展?(才干/技艺/资历)顾客导向过程(C.O.P)输出(我们将交付什么?)输入(我们将收到什么?)运用什么方式?(资料/设备/安装)如何作?(方法/指点书/程序/技术)关键准那么是什么?(丈量/评价/绩效/目的)顾客要求顾客

11、称心质量管理体系的继续改良客户导向流程 COP援助流程 SP管理流程 MP接口客户导向流程/援助流程/管理流程 关系 3.术语和定义:实验室范围: 受控文件包括:-实验室有资历进展的特定实验评价和校准-用来进展上述活动的设备清单-进展上述活动的方法和规范的清单3.术语和定义:预见性维护-基于过程数据,经过预测能够的失效方式以防止维护性问题的活动预防性维护-为消除设备失效和消费的方案外中断的缘由而谋划的措施,作为制造过程设计的一项输出.3.术语和定义:附加运费:-在合同商定的交付之外发生的附加本钱和费用4.质量管理体系4.1总要求4.2文件要求 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.4

12、记录控制两个程序:文件控制程序/记录控制程序4.2.3.1工程规范组织应有一个过程，以保证按顾客要求的时间安排及时评审、发放和实施一切顾客工程规范/规范及其更改。及时评审该当尽快进展，不应超越两个任务周。组织应保管每项更改在消费中实施日期的记录。实施应包括对文件的更新。注：当设计记录援用这些规范或这些规范影响消费件同意过程的文件例如，控制方案、FMEAS等时，这些规范/规范的更改要求对顾客的消费件同意记录进展更新。5.管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4谋划5.5职责权限和沟通5.6管理评审6.资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3根底设备6.4任务环境培训程序

13、应急方案消费现场的清洁7.产品实现7.1产品实现的谋划7.2与顾客有关的过程7.3设计与开发7.4采购7.5消费和效力的提供7.6监视与丈量安装的控制7.1产品实现的谋划APQPC=0的计数接纳准那么严密更改控制7.2与顾客有关的过程顾客指定的特殊特性组织的制造可行性评价组织应有才干按顾客规定的言语和方式如计算机辅助设计数据、电子数据交换等沟通必要的信息，包括数据。7.3设计与开发注：7.3的要求包括对产品和制造过程的设计和开发，且关注于防错，而不是找出错误。7.3.2.3特殊特性组织应确定特殊特性见7.3，3d，并且在控制方案中包括一切的特殊特性；与顾客规定的定义和符号相符合；对过程控制文件

14、，包括图样、FMEAS、控制方案及作业指点书，用顾客的特殊特性符号或组织的等效符号或阐明业加以标识，以包括对特殊特性表影响的那些过程步骤。注：特殊特性可包括产品特性和过程参数。7.3.4.1监视应对设计和开发特定阶段的丈量加以规定、分析，并对汇总结果进展报告，作为管理评审的输入。注：这些丈量包括质量风险、本钱、提早期、关键途径及其他适宜的方面。 7.4采购7.4.1.2供方质量管理体系的开发 组织应以供方符合本规范为目的进展供方质量管理体系的开发。符合GB/T 19001：2021是到达这一目的的第一步。注：供方开发的优先顺序取决于供方的质量业绩和所供应产品的重要性等。 除非顾客另有规定，否那

15、么组织的供方应经过经认可的第三方认证机构的GB/T 19001：2021第三方认证。7.5消费和效力的提供7.5.1.2作业指点书组织应为一切担任影响产质量量的过程操作人员提供构成文件的作业指点书。这些指点书应在任务岗位易于得到。这些指点书应来自于诸如质量方案、控制方案及产品实现过程。7.5.1.3作业预备的验证无论何时进展作业预备，如作业的初次运转、资料的改换、作业更改，均应进展作业预备的验证。作业预备人员应能得到作业指点书。适用时，组织应运用统计方法进展验证。注：引荐采用末件比较的方法。7.5.4.1顾客一切的消费工装顾客一切的工具以及制造、实验、检验工装和设备应予以永久性标志，以使每一工

16、装设备的权属关系明晰可见并可以确定。7.5.5.1储存和库存应按谋划的适宜的时间间隔检查库存品情况，以便及时发现蜕变情况。组织应运用一种库存管理系统，以优化库存周转期，确保货物周转，如“先进先出FIFO。应以对待不合格品的类似方法控制过期产品。7.6.3.1内部实验室组织的内部实验室设备应有一个确定的范围，包括进展要求的检验、实验或校准效力的才干。实验室范围应包括在质量管理体系文件中。实验室至少应规定并实施以下方面的技术要求： 实验室程序的充分性； 实验室人员的才干； 产品实验； 正确地进展这些效力，可溯源到相关的过程规范如ASTM、EN等的才干； 相关记录的评审。注：按GB/T 15481i

17、dt ISO/IEC 17025进展的认可可以用于证明组织内部实验室符合这一要求，但不是强迫的。7.6.3.2外部实验室组织用于检验、实验或校准效力的外部/商业/独立的实验室设备应有一个确定的范围，包括进展要求的检验、实验或校准的才干，并且 应有证听阐明外部实验室对顾客是可接受的，或 实验室应根据GB/T 15481或国家等效文件获得认可。 注1：顾客的评定或顾客同意的第二方评定等方式可作为证明实验室满足GB/T 15481或国家等效文件意图的证据。 注2：对于某一设备，当没有具有资历的实验室时，校准效力可以由原设备制造厂家进展。这种情况下，组织该当确保上述7.6.3.1要求已得到满足. 8.量测分析与改良8.1总那么8.2监视与丈量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改良8.1总那么8.1.1统计工具确实定 在质量先期谋划中应确定每一过程适用的统计工具，并应包括在控制方案中。8.1.2根底统计概念知