河北方圆认证咨询培训有限公司ppt课件

1、第五节GB/T19001规范的了解要点5-1 ISO9001:2000规范的概述5-2/3 2 援用规范 3 术语和定义5-4 质量管理体系5-5 管理职责5-6 资源管理5-7 产品实现5-8 丈量，分析和改良第五节GB/T19001规范的了解要点5-1 ISO9001:2000规范的概述规范由引言、正文及附录三部分组成引言：规范的目的不在于一致质量管理体系的构造或文件0.1总那么规范要求是对产品要求的补充0.1总那么用途：用于内部和外部评定0.1总那么过程方法：鼓励组织采用过程方法0.2过程方法第五节GB/T19001规范的了解要点5-1 ISO9001:2000规范的概述过程方法的运用

2、a确定要求 b) 过程增值 c过程的有效性 d过程的继续改良PDCA方式：P-谋划；D-实施；C-检查；A-改良正文：分为八章1范围；2援用规范；3术语和定义；4质量管理体系；5 管理职责；6 资源管理；7产品实现；8丈量、分析和改良第五节GB/T19001规范的了解要点5-1 ISO9001:2000规范的概述附录部分：附录A：GB/T190012000与GB/T240011996之间的对照附录B：GB/T190012000 与GB/T190011994之间的对照第五节GB/T19001规范的了解要点511 质量管理体系要求 1范围(一)1.1 总 那么本规范为有以下需求的组织规定了质量管理

3、体系要求：a需求证明其有才干稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；b经过体系的有效运用，包括体系继续改良的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在加强顾客称心。注：在本规范中，术语“产品仅适用于预期提供应顾客或顾客所要求的产品。第五节GB/T19001规范的了解要点511 质量管理体系要求 1范围(一)了解要点：目的：a)才干证明 b)顾客称心规范规定的是最低要求产品：预期产品，不包括非预期产品第五节GB/T19001规范的了解要点512 1.2运用适用范围适用于各种类型、各种规模、提供各种产品的组织本规范规定的一切要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。

4、当本规范的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以思索对其进展删减。除非删减仅限于本规范第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的才干或责任的要求，否那么不能声称符合本规范。第五节GB/T19001规范的了解要点512 1.2运用可作为第一方、第二方、第三方审核的根据，可进展删减删减的条件和范围简答20不能影响满足顾客和法规要求的才干和责任仅限于第七章在质量手册中描画删减的细节和合理性超出了删减条件和范围，不能声称符合本规范删减的本卷须知和实例第五节GB/T19001规范的了解要点512 1.2运用1只需对组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的才干和责任有影响，就不能

5、删减。例：ABC电子公司按照产品的法规设计和消费家电产品，由于法规没有要求质量管理体系包括设计和开发，其质量管理体系曾经获得GB/T19002ISO9002：1994规范认证证书。GB/T 19001规范在2000年转版时，法规制定部门并未思索修正其法规要求。然而，由于该家电公司的设计活动确实影响满足顾客需求的才干，而且该公司也确实开展了设计和开发活动，假设该公司希望能声称符合GB/T 190012000规范要求，那么不能删减7.3“设计和开发的要求。第五节GB/T19001规范的了解要点512 1.2运用2外包过程不能删减用7.4及相应条款控制。例：CHD建立公司担任楼房的设计、开发和建筑，

6、但公司没有设计才干，将设计分包给TPL工程公司。CHD公司按照7.4.2“采购信息的要求控制分包的设计活动，工程经理参与设计评审、设计验证和设计确认等活动，并须确保TPL公司的设计活动能按7.3“设计和开发的要求进展。在这种情况下，CHD公司应对设计和开发负有责任，不能将“设计和开发的活动删减，并应在有关的文件中证明其质量管理体系中包括了对外包设计活动的管理。第五节GB/T19001规范的了解要点512 1.2运用3当组织对已定型的产品有更改权时，或当组织虽然对原设计不担任任，但有权修正设计时，组织对“设计和开发也应负有责任。因此，7.3“设计和开发的要求不能全部从组织的质量管理体系中删减，至

7、少应保管7.3.7“设计和开发更改的控制和相关的要求第五节GB/T19001规范的了解要点512 1.2运用4当组织虽然不直接从事第7章“产品实现中的某些过程的活动，但与这些活动还有一定的联络时，组织对这些活动也应负有相关的责任。因此，组织也不应将这些活动从质量管理体系中删除。例：DEF公司的采购由母公司一致担任。但该公司认识到，虽然DEF公司不直接担任采购，但为母公司对供方的评定提供了重要信息，并提供了采购产品的要求，因此，DEF公司没有删减7.4“采购。第五节GB/T19001规范的了解要点512 1.2运用允许删减的例子1某律师事务所在其质量管理体系中删除了7.6“监视和丈量安装控制的要

8、求，由于事务所在业务活动中没有运用任何监视和丈量设备。2某快餐分店在其质量管理体系中删减了7.3“设计和开发的要求，由于该快餐分店的设计和更改完全受其总部的控制。第五节GB/T19001规范的了解要点52/3 2 援用规范 3 术语和定义2援用规范以下规范所包含的条文，经过在本规范中援用而构成为本规范的条文。本规范出版时，所示版本均为有效。一切规范都会被修订，运用本规范的各方应讨论运用以下规范最新版本的能够性。GB/T 19000-2000质量管理体系根底和术语idtISO9000:20003术语和定义本规范采用GB/T 19000中的术语和定义本规范表述供应链所运用的以下术语经过了更改，以反

9、映当前的运用情况：供方组织顾客本规范中的术语“组织用以取代GB/T 19001-1994所运用的术语“供方，术语“供方用以取代术语“分承包方。本规范中所出现的术语“产品，也可指“效力第五节GB/T19001规范的了解要点52/3 2 援用规范 3 术语和定义援用规范:ISO9000:2000 质量管理体系根底和术语供应链：合同关系组织：职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设备顾客：接受产品的组织或个人 供方：提供产品的组织或个人第五节GB/T19001规范的了解要点5-44质量管理体系5-4-1 4.1总要求组织应按本规范的要求建立质量管理体系,构成文件,加以实施和坚持,并继续改良其有效性

10、。组织应:a)识别质量管理体系所需求的过程及其在组织中的运用见1.2；b)确定这些过程的顺序和相互作用；c)确定为确保这些过程的有效运转和控制所需的准那么和方法；第五节GB/T19001规范的了解要点5-44质量管理体系5-4-1 4.1总要求d)确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运转和对这些过程的监视；e) 监视、丈量和分析这些过程；f)实施必要的措施,以实现对这些过程谋划的结果和对这些过程的继续改良。组织应按本规范的要求管理这些过程。针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。注：上述质量管理体系所需的

11、过程该当包括与管理活动、资源提供、产品实现和丈量有关的过程第五节GB/T19001规范的了解要点5-44质量管理体系是过程方法、管理的系统方法、PDCA循环的综合运用是谋划、建立、评价QMS的框架识别和控制外包过程QMS过程：规范第5、6、7、8章。第五节GB/T19001规范的了解要点5-4-2-14.2文件要求4.2.1总那么质量管理体系文件应包括:简答题17a)构成文件的质量方针和质量目的；b)质量手册；c)本规范所要求的构成文件的程序；d组织为确保其过程的有效谋划、运作和控制所需的文件；e本规范所要求的记录见4.2.4。注1：本规范出现构成文件的程序之处,即要求建立该程序，构成文件,并

12、加以实施和坚持。第五节GB/T19001规范的了解要点5-4-2-14.2文件要求4.2.1总那么注2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：a)组织的规模和活动的类型；b)过程及其相互作用的复杂程度；c)人员的才干。注3：文件可采用任何方式或类型的媒体。QMS文件至少包括：a)构成文件的质量方针和质量目的b)质量手册第五节GB/T19001规范的了解要点5-4-2-14.2文件要求4.2.1总那么c)程序文件：6个：文件4.2.3、记录4.2.4、内审8.2.2、不合格8.3、纠正8.5.2、预防8.5.35W2Hd组织自定文件如：作业文件e规范要求的记录标4.2.4处，共21个

13、 确保有效性 适宜性：切合实践 可为任何媒体或类型第五节GB/T19001规范的了解要点5422 4.2.2 质量手册组织应编制和坚持质量手册, 质量手册包括:a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性见1.2；b)为质量管理体系编制的构成文件的程序或对其援用；c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述。质量手册3.7.4：规定组织质量管理体系的文件内容: a) b) c)质量方针和目的可以列入手册，亦可单独成文构造和详略：组织自定第五节GB/T19001规范的了解要点5423 4.2.3 文 件 控 制质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应根据4.2.4的要求

14、进展控制。应编制构成文件的程序,以规定以下方面所需的控制:a)文件发布前得到同意,以确保文件是充分与适宜的；b)必要时对文件进展评审与更新，并再次同意；c)确保文件的更改和现行修订形状得到识别；d)确保在运用途可获得适用文件的有关版本；e)确保文件坚持明晰，易于识别；f)确保外来文件得到识别,并控制其分发；g)防止作废文件的非预期运用,假设因任何缘由而保管作废文件时,对这些文件进展适当的标识。第五节GB/T19001规范的了解要点5423 4.2.3 文 件 控 制要求：制定程序文件目的：运用有效文件，防止误用作废文件控制内容：评审b/f、同意a/b、识别c/e、外来文件f、有效/作废d/g。

15、第五节GB/T19001规范的了解要点5424 4.2.4 记录控制应建立并坚持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运转的证据。记录应坚持明晰、易于识别和检索。应编制构成文件的程序,以规定记录的标识、储存、维护、检索、保管期限和处置所需的控制。记录3.7.6：阐明所获得的结果或提供所完成活动的证据的文件。作用:追溯、证明和改良的根据要求：制定程序文件控制内容:标识、储存、检索、维护、保管期限和处置第五节GB/T19001规范的了解要点55管理职责551 5.1 管理承诺最高管理者应经过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并继续改良其有效性的承诺提供证据：a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的

16、重要性；b)制定质量方针；c)确保质量目的的制定；d)进展管理评审；e)确保资源的获得。最高管理者3.2.7：在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人承诺和证据: 质量方针和目的、管理评审、提供资源、内部沟通第五节GB/T19001规范的了解要点552 5.2 以顾客为关注焦点最高管理者应以加强顾客称心为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足见7.2.1 和8.2.1。要求3.1.2：明示的、通常隐含的或必需履行的需求或期望要求：包括三类需求或期望产品、QMS、法律法规、组织附加最高管理者/组织的目的:增进顾客称心识别、确定顾客要求和期望经过建立和实施质量管理体系满足要求了解顾客称心的有关信息继

17、续改良第五节GB/T19001规范的了解要点553 5.3 质量方针最高管理者应确保质量方针:a)与组织的目的相顺应；b)包括对满足要求和继续改良质量管理体系有效性的承诺；c)提供制定和评审质量目的的框架；d)在组织内得到沟通和了解；e)在继续适宜性方面得到评审。质量方针3.2.4：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量目的和方向。本质：组织的中长期开展方向/定位，是总方针的一部分第五节GB/T19001规范的了解要点553 5.3 质量方针制定：组织的最高管理者要求：a-e 制定、沟通、了解、实施、评审控制:按4.2.3控制可单独成文，也可纳入质量手册第五节GB/T19001规范的了解要

18、点5545.4谋划质量目的3.2.5：在质量方面所追求的目的是满足顾客要求、加强顾客称心的表达最高管理者制定与质量方针一致包括产品特性要求可丈量，应尽能够定量在组织各职能和层次展开并实现是QMS有效性评价的重要根据最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目的，质量目的包括满足产品要求所需的内容(见7.1a)。质量目的应是可丈量的,并与质量方针坚持一致。第五节GB/T19001规范的了解要点5542 5.4.2 质量管理体系谋划最高管理者应确保：a)对质量管理体系进展谋划，以满足质量目的以及4.1的要求b)在对质量管理体系的变卦进展谋划和实施时，坚持质量管理体系的完好性。是最高管理者的职

19、责目的: 确保实现要求谋划的输出:QMS文件更改:坚持完好性是对质量目的及4.1的谋划，7.1、7.3.1、7.5.1、8.1、8.2.2是5.4.2的一部分。第五节GB/T19001规范的了解要点555 5.5 职责、权限和沟通5-5-5-1 5.5.1 职责和权限最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。要求:规定和沟通组织内的职责和权限目的:促进有效的质量管理职责：最高管理者的职责第五节GB/T19001规范的了解要点555 5.5 职责、权限和沟通5552 5.5.2 管理者代表最高管理者应指定一名管理者，无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限:a)确保质量

20、管理体系所需的过程得到建立、实施和坚持b)向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改良的需求c)确保在整个组织内提高满足顾客要求的认识注:管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。第五节GB/T19001规范的了解要点555 5.5 职责、权限和沟通了解要点：最高管理者指定职责：建立、实施、坚持QMS报告QMS业绩及改良需求全员质量认识构成QMS外部联络第五节GB/T19001规范的了解要点5553 5.5.3 内部沟通最高管理者应确保在组织内建立适当的沟经过程，并确保对质量管理体系的有效性进展沟通了解要点：最高管理者职责范围:组织内一切职能和层次要求：有效沟通内容:QMS运转有

21、效性，如：产质量量、QMS运转、质量目的的完成情况等沟通的方式：简报、会议、文件、公告栏、刊物、声像和电子媒体等意义：增进了解、信任，到达全员参与目的第五节GB/T19001规范的了解要点556 5.6 管理评审5561 5.6.1 总 那么最高管理者应按谋划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其继续的适宜性充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改良的时机和变卦的需求，包括质量方针和质量目的。评审3.8.7：为确定主题事项到达规定目的的适宜性、充分性和有效性，所进展的活动注：评审也可包括确定效率例如：管理评审、设计和开发评审、顾客要求评审和不合格评审第五节GB/T19001规范的了解要点55

22、6 5.6 管理评审最高管理者职责对象：质量管理体系目的：确保质量管理体系的继续的适宜性、充分性和有效性适宜性：由于组织所处的内外部环境的变化，质量管理体系也应不断变化，以保证继续地与内外部环境的变化相顺应。充分性：充分识别质量管理体系所需的过程，并对其有效运转作出适当规定;管理评审就是要发现质量管理体系中的不充分性，并使之得到改良第五节GB/T19001规范的了解要点556 5.6 管理评审有效性：是组织实现所设定的质量方针、质量目 标和职责的程度的度量;可根据顾客反 馈、过程业绩、产品符合性、审核结果 等断定。谋划的时间间隔：不超越一年坚持记录第五节GB/T19001规范的了解要点5562

23、 5.6.2评审输入评审输入：为管理评审提供充分和准确的信息，是评审有效实施的前提条件。内容：a- g)识别当前业绩与预期目的的差距，及各种能够的改良。管理评审的输入应包括以下方面的信息：a)审核结果；b)顾客反响；c)过程的业绩和产品的符合性；d)纠正和预防措施的情况；e)以往管理评审的跟踪措施；f)能够影响质量管理体系的变卦；g)改良的建议。第五节GB/T19001规范的了解要点5563 5.6.3 评审输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决议和措施：a质量管理体系及其过程有效性的改良；b与顾客要求有关的产品的改良；c资源需求。输出：管理评审活动的结果；是最高管理者对QMS乃至运营目的作出的战略性决策内容：“2个QMS和产品改良、1个资源需求第五节GB/T19001规范的了解要点56 6资源管理561 6.1 资源提供组织应确定并提供以下方面所需的资源:a)实施、坚持质量管理体系并继续改良其有效性；b)经过满足顾客要求，加强顾客称心。内容：人力资源、根底设备和任务环境，包括借用外部资源。资源：人、财、物、时间、技术、方法、信息、环境等要求：确定并提供资源目的：第五节GB/T19001规范的了解要点56 6资源管理实施、坚持和继续改良质量管理体系满足顾客要求增进顾客称心本质为最高管理者