质量体系认证体系精讲ISO9001ppt课件

1、ISO9001质量体系认证 根本知识讲座.什么是ISO一 ISO是“国际规范化组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization 。 ISO是世界上最大的国际规范化组织。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际规范化协会国际结合会简称ISA。他与IEC 都比较大。IEC即“国际电工委员会，1906年在英国伦敦成立，是世界上最早的国际规范化组织。IEC主要担任电工、电子领域的规范化活动。而ISO担任除电工、电子领域之外的一切其他领域的规范化活动。 .什么是ISO二ISO 的目的是“在世界上促进规范化及其相关活

2、动的开展，以便于商品和效力的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展协作。 ISO 现有117个成员，包括117个国家和地域。 ISO的最高权益机构是每年一次的“全体大会，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。中央秘书处现有170名职员，由秘书长指点。.什么是ISO三ISO经过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会简称TC共185个，分技术委员会简称SC共611 个，任务组WG2022个，特别任务组38个。 ISO的2856个技术机构技术活动的成果产品是“国际规范。ISO现已制定出国际规范共10300多个，主要涉及各行各业各种产品包括效力产品、知识产品等的技术规范。 .I

3、SO9000族质量规范一ISO9000族规范简称ISO9000，是指由国际规范化组织ISO中的TC176质量管理和质量保证技术委员会制定发布的一切国际规范，也是我国引荐采用的国家规范。该规范是适用于世界上各种行业对各种质量活动进展控制的国际通用准那么，其“9000是一个族规范的概念，它包括三套方式规范，即“9001、“9002、“9003分别针对不同企业，覆盖面也不一样。.ISO9000族质量规范二ISO9000族规范是现代质量管理和质量保证的结晶，它提供了建立质量体系的根本要求，也是企业进展质量管理的根本要求。按ISO9000族规范建立的质量体系能发扬企业质量管理的实践效果，同时也为顾客和第

4、三方认可打好根底，提招认可。 .ISO9000族质量规范三该规范族可协助组织建立、实施并有效坚持质量管理体系，是质量管理体系通用的要求或指南。它不受详细的行业或经济部门的限制，可广泛适用于各种类型和规模的组织，在国内和国际贸易中促进相互了解和信任。.ISO9000族质量规范四自ISO于一九八七年发布ISO9000族规范到一九九七年底的短短十年里，全世界已有近百个国家采用ISO9000规范，获得ISO9000规范质量体系认证的企业超越二十万个，这种连锁式反响的开展势头，连“ISO当初都没有料到。 我国于一九八七年开场等同采用ISO9000规范，目前，我国被国家认可委员会认可的ISO9000规范认

5、证机构已有三十一家。.2000版ISO9000族规范包括以下一组亲密相关的质量管理体系中心规范，并等同转化为国家规范一GB/T190002000 idt ISO9000：2000表述质量管理体系根底知识，并规定质量管理体系术语。包括：8项质量管理原那么 12项质量管理体系根底 80个术语和定义该规范是ISO9000族规范的根底.2000版ISO9000族规范包括以下一组亲密相关的质量管理体系中心规范，并等同转化为国家规范二GB/T190012000 idt ISO9001：2000，规定质量管理体系要求，用于证明组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的才干，目的在于增进顾客称心。这一规范

6、是最关键规范，是认证审核的根据和其它规范的根底。该规范是我们这次贯彻的规范.2000版ISO9000族规范包括以下一组亲密相关的质量管理体系中心规范，并等同转化为国家规范三GB/T190042000 idt ISO9004：2000，提供思索质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该规范的目的是促进组织业绩改良和使顾客及其相关方称心。该规范只作了解.2000版ISO9000族规范包括以下一组亲密相关的质量管理体系中心规范，并等同转化为国家规范四GB/T190112000 idt ISO9011：2000，提供审核质量和环境管理体系的指南。 该规范只作了解.什么是ISO9001是按照ISO900

7、1：2000规定的质量管理体系要求，经过一系列活动，从而证明组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品和效力的才干，增进顾客称心。这一规范是建立质量管理体系和满足认证审核的根据。. 八项质量管理原那么 以顾客为中心 指点作用 全员参与 过程方法管理的系统方法 继续改良 基于现实的决策方法 与供方互利的关系 .以顾客为中心组织依存于顾客。因此，组织应了解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。顾客是每一个组织存在的根底，顾客的要求是第一位的，组织应调查和研讨顾客的需求和期望，并把它转化为质量要求，采取有效措施使其实观。这个指点思想不仅指点要明确，还要在全体职工中贯彻。.指点作用

8、指点必需将本组织的目的、方向和内部环境一致同来，并发明使员工可以充分参与实现组织目的的环境。指点的作用，即最高管理者具有决策和指点一个组织的关键作用。为了营造一个良好的环境，最高管理者应建立质量方针和质量目的，确保关注顾客要求，确保建立和实施一个有效的质量管理体系，确保应的资源，并随时将组织运转的结果与目的比较，根据情况决议实现质量方针，目的的措施，决议继续改良的措施。在指点作风上还要做到透明、务虚和以身作那么。 .全员参与 各级人员是组织之本，只需他们的充分参与，才干使他们的才干为组织带来最大的收益。全体职工是每个组织的根底。组织的质量管理不仅需求最高管理者的正确指点，还有赖于全员的参与。所

9、以要对职工进展质量认识、职业品德、以顾客为中心的认识和敬业精神的教育，还要激发他们的积极性和责任感。.过程方法 将相关的资源和活动作为过程进展管理，可以更高效地得到期望的结果。过程方法的原那么不仅适用于某些简单的过程，也适用于由许多过程构成的过程网络。在运用于质量管理体系时，版族规范建立了一个过程方式。此方式把管理职责；资源管理；产品实现；丈量、分析和改良作为体系的大主要过程，描画其相互关系、并以顾客要求为输入，提供应顾客的产品为输出，经过信息反响来测定的顾客称心度，评价质量管理体系的业绩。.管理的系统方法 针对设定的目的，识别、了解并管理一个由相互关连的过程所组成的体系，有助于提高组织的有效

10、性和效率。这种建立和实施质量管理体系的方法，既可用于新建体系，也可用于现有体系的改良。此方法的实施可在三方面受害：一是提供对过程才干及产品可靠性的信任；二是为继续改良打好根底；三是使顾客称心，最终使组织获得胜利。.继续改良 继续改良是组织的一个永久的目的。在质量管理体系中，改良指产质量量、过程及体系有效性和效率的提高，继续改良包括：了解现状；建立目的；寻觅、评价和实施处理方法；丈量、验证和分析结果，把更改纳入文件等活动。.基于现实的决策方法 对数据和信息的逻辑分析或直觉判别是有效决策的根底。以现实为根据做决策，可防止决策失误。在对信息和资料做科学分析时，统计技术是最重要的工具之一。统计技术可用

11、来丈量、分析和阐明产品和过程的变异性，统计技术可以为继续改良的决策提供根据。.与供方互利的关系经过互利的关系，加强组织及其供方发明价值的才干。供方提供的产品将对组织向顾客提供称心的产品产生重要影响，因此处置好与供方的关系，影响到组织能否继续稳定地提供顾客称心的产品。对供方不能只讲控制不讲协作互利，特别对关键供方，更要建立互利关系，这对组织和供方都有利。.“PDCA的方法适用于一切过程 P谋划：根据顾客的要求和组织的方针，建立提供结果所必要的目的和过程； D实施：实施过程； C检查：根据方针、目的和产品要求，对过程和产品进展监视和丈量，并报告结果； A改良：采取措施，以继续改良过程业绩。 .IS

12、O9001强调顾客称心度顾客称心度是任何企业的推进力。为了评价产品能否满足顾客的要求和需求，应对顾客的称心度进展评价。由此可采取相应的措施。ISO9001所确定的质量管理体系是基于了以过程方式和以顾客为中心的质量管理原那么。该原那么的采用应可以提高顾客对企业提高满足其要求的才干的自信心。.什么是过程？任何有输入和输出的活动或操作就被视为过程。制造产品或提供效力的各个活动和操作根本上都是过程。 企业为发扬其职能，就必需确定各种内部相关的过程并对其实施管理。通常，一个过程的输出就是下一个过程的输入。对企业内部的各种过程的标识和管理，特别是对过程接口的标识和管理就构成了“过程方法的管理。 ISO90

13、01规范正是建立在这种过程方法的根底上，同时遵照了质量管理原那么。.什么是继续改良？继续改良是注重经过不断地提高企业管理的效率和有效性，实现其质量方针和目的的方法。继续改良继续强调了以一系列彼此衔接的步骤进展改良的思想是为了满足顾客日益增长的需求和希望并确保质量管理体系的不断提高。.选择了ISO9000就必需继续改良任何企业选择了ISO9000国际质量体系规范，就选择并走上了一条不得不“必需继续改良的万里长征路这是一条“追求杰出、追求无尽头的阳光大道企业也将会在不断地自动或被动地改良中不断地享用胜利。.为什么要推行ISO9001？强化质量管理，提高企业效益；加强客户自信心，扩展市场份额。 在产

14、品质量竞争中永远立于不败之地。 强化顾客称心管理，提高效力程度。规范企业内部管理，提高管理程度。有效地防止产品责任。 提升企业笼统。.什么是贯标？贯标，是根据ISO9001规范，规范企业 管理，建立企业质量管理体系，获得质量体系认证，并按照该体系运作，以提高设备质量、效力质量、任务质量，最终提高企业效益、提升企业笼统和顾客称心度的活动。.贯标步骤1一、质量体系的谋划与设计 该阶段主要是做好各种预备任务，包括教育培训，一致认识，组织落实，拟定方案；确定质量方针，制定质量目的；现状调查和分析；调整组织构造，配备资源等方面。.贯标步骤2二、质量体系文件的编制 除质量手册需一致组织制定外，其它体系文件

15、应按分工由归口职能部门分别制定，并提出草案，再组织审核；要加强文件的层次间、文件与文件间的协调。编制质量体系文件的关键是讲务虚效，不走方式。既要从总体上和原那么上满足 ISO9000族规范，又要在方法上和详细做法上符合本单位的实践。.贯标步骤3三、质量体系的试运转 质量体系文件编制完成后，质量体系将进入试运转阶段。其目的，是经过试运转，考验质量体系文件的有效性和协调性，并对暴显露的问题，采取改良措施和纠正措施，以到达进一步完善质量体系文件的目的。.贯标步骤4-1四、质量体系的审核与评审 审核与评审的主要内容普通包括： 1规定的质量方针和质量目的能否可行； 2体系文件能否覆盖了一切主要质量活动，

16、各文件之间的接口能否清楚； 3组织构造能否满足质量体系运转的需求，各部门、各岗位的质量职责能否明确； 4质量体系要素的选择能否合理； 5规定的质量记录能否能起到见证作用 6一切职工能否养成了按体系文件操作或任务的习惯，执行情况如何。.贯标步骤4-2体系审核的特点是： 1体系正常运转时的体系审核，重点在符合性，在试运转阶段，通常是将符合性与适用性结合起来进展； 2为使问题尽能够地在试运转阶段暴露无遗，除组织审核组进展正式审核外，还应有宽广职工的参与，鼓励他们经过试运转的实际，发现和提出问题； 3在试运转的每一阶段终了后，普通应正式安排一次审核，以便及时对发现的问题进展纠正，对一些艰苦问题也可根据需求，适时地组织审核； 4在试运转中要对一