质量体系审核实务教材ppt课件

1、1管理体系的内部审核主讲 任海根2021年5月2一、有关审核的术语和定义主要内容二、管理体系审核引见三、管理体系内部审核预备四、管理体系内部审核实施五、管理体系内部审核后续活动六、内部审核员32021版ISO9000族规范的四个中心规范ISO9000:2005 质量管理体系根底和术语ISO9001:2021 质量管理体系要求ISO9004:2021 质量管理体系业绩改良指南ISO19011:2021 管理体系审核指南规范回想4一、有关审核的术语和定义5一、有关审核的术语和定义审核的定义 为获得审核证据并对其进展客观的评价，以确定满足审核准那么的程度所进展的系统的、独立的并构成文件的过程 ISO

2、9000:2005 3.9.16审核的客观性审核的系统性审核的独立性构成文件获得审核证据并进展客观评价确定审核证据满足审核准那么的程度有组织地进展谋划审核方案审核的重点是发现那些有关系统失效的审核证据坚持审核的独立性和公正性不应导致将责任从受审核方转移到审核方审核人员应免受偏见、心情和其他有能够损害审核任务客观性要素的影响，坚持尊重审核证据审核方案/检查表审核定义的了解要点制定审核程序、审核方案、审核方案、检查表审核记录、不合格报告、审核报告一、有关审核的术语和定义7审核方式结合审核结合审核产品审核过程审核质量环境管理体系审核质量/环境/职安管理体系一同审核内部审核 外部审核第二方审核顾客/相

3、关方第三方审核独立机构第一方审核组织由两个或两个以上审核机构共同审核同一个受审核方审核的分类一、有关审核的术语和定义8质量管理体系审核是审核的一种方式质量管理体系审核的对象是组织的质量管理体系以及体系满足顾客需求的才干对审核的了解要点同样适用于质量管理体系审核质量管理体系审核质量管理体系审核一、有关审核的术语和定义9ISO9000族国际规范的要求作为指点层对体系进展管理的管理手段在外部审核前纠正缺乏 维持、完善、继续改良质量管理体系的需求内部审核的目的管理体系内部审核目的一、有关审核的术语和定义10ISO9000族国际规范所要求作为选择、评价供方的手段和根据促进供方改良质量管理体系 加强与供方

4、的沟通及相互间对质量的共识第二方审核的目的管理体系第二方审核目的一、有关审核的术语和定义11得到符合ISO9001要求的注册减少反复审核和不用要的开支提高组织的信誉和市场竞争力 促进组织管理目的的实现无明显“第二方审核需求时可采用第三方审核的目的管理体系第三方审核目的一、有关审核的术语和定义12谋划适当的审核时间/频次针对特定的审核目的规定审核的范围、审核准那么、审核组织/人员安排 针对特定时间段所谋划，并具有特定目的的一组(一次或多次)审核 ISO9000:2005 3.9.2)审核方案的定义了解要点一、有关审核的术语和定义13 用作根据的一组方针、程序或要求ISO9000:2005 3.9

5、.3) 审核准那么的定义了解要点审核准那么是由组织的方针、目的、程序或其他方式可构成文件的要求所构成；作为审核根据用于与审核证据进展比较。一、有关审核的术语和定义14可以是定性的或定量的；与审核准那么有关的；真实、客观、可陈说、可验证的现实；不含有推测、猜测成分；经过丈量、实验或察看得到的；可以是正、反两方面的。 与审核准那么有关的并且可以证明的记录、现实陈说或其他信息 (ISO9000：2005 3.9.4)审核证据的定义了解要点一、有关审核的术语和定义15是经过审核过程所搜集到的；是审核证据与审核准那么进展比较结果；审核发现既可阐明符合也可阐明不符合；审核发现亦可指出改良的时机；是编制不合

6、格报告和审核报告的根据。 将搜集到的审核证据对照审核准那么进展评价的结果 ISO9000:2005 3.9.5审核发现的定义了解要点一、有关审核的术语和定义16 审核组思索了审核目的和一切审核发现后得出的最终审核结果 ISO9000:2005 3.9.6)审核结论的定义了解要点是审核组所作的结论；是与审核目的亲密相关的；是建立在一切审核发现的根底上得出的结论。一、有关审核的术语和定义17审核员应具备才干第三方审核员须经国家专门机构认可；内部审核员也应经过专门的培训和授权。 有才干实施审核的人员ISO9000:2005 3.9.9)审核员的定义了解要点个人素质、运用知识和技艺的身手一、有关审核的

7、术语和定义18实施审核的一名或多名审核员,需求时，由技术专家提供支持。(ISO9000:2005 3.9.10)审核组的定义了解要点审核组是由一名或多名审核员组成；指定审核组中的一名审核员为组长；技术专家掌握特定技术或知识，不作为审核员。一、有关审核的术语和定义19审核方案(3.9.2)针对特定时间段所谋划，并具有特定目的的一组一次或多次审核审核 (3.9.1)为获得审核证据并对其进展客观的评价，以确定满足审核准那么的程度所进展的系统的、独立的并构成文件的过程审核组 (3.9.10)实施审核的一名或多名审核员审核员 (3.9.9)有才干实施审核的人员审核发现(3.9.5)将搜集到的审核证据对照

8、审核准那么进展评价的结果审核证据 (3.9.4)与审核准那么有关的并且可以证明的记录、现实陈说或其他信息审核结论 (3.9.6)审核组思索了审核目的和一切审核发现后得出最终的审核结果审核准那么 (3.9.3)用作根据的一组方针、程序或要求有关审核的概念受审核方(3.9.8)被审核的组织技术专家(3.9.11)提供关于被审核对象的特定知识或技术的人员受委托方(3.9.7)要求审核的组织或人员一、有关审核的术语和定义20二、管理体系审核引见21必需是正规的质量管理体系审核必需是一种正式的活动审核是个抽样过程 审核的根本目的在于改良是组织内部的管理活动必需得到指点层的支持开展内部质量审核的难度比外部

9、质量审核高二、管理体系审核引见管理体系审核特点构成文件并执行 谋划、实施、记录、改良 管理体系审核根本特征 22二、管理体系审核引见管理体系审核对象管理体系审核主要对象 质量管理体系文件审查质量管理体系运转现场审核 该说的能否说到 说到的能否全部做到 23认证意向查询选择提出恳求制定审核方案文件审核结果称心文件修正NYNN每6个月/1年每3年第三方质量管理体系审核引见预审(可选择)现场审核有否严重不符更新审核监视审核颁发证书引荐发证纠正行动现场复审效果称心否YY审核不经过二、管理体系审核引见开 始结 束24内部审核是ISO9000族国际规范的要求 ISO9004:2021 8.2.1.3 内部

10、审核ISO9001:2021 8.2.2 内部审核管理体系内部审核目的内部审核的目的根本目的在于改良是组织内部的质量管理活动是管理层介入质量管理体系的详细表达的一项正式活动内部审核结果与外部审核结果进展比较了解自我评价的准确性二、管理体系审核引见25管理体系内部审核步骤 审核方案制定 文件评审 审核任务预备 现场审核实施 审核报告 审核后续活动 预备阶段实施阶段跟踪阶段二、管理体系审核引见开 始结 束26三、管理体系内部审核预备27内部审核必备条件进展内部审核谋划谋划内部审核过程构成文件根据内部审核目确实定时间间隔落实内部审核所需的资源制定内部审核流程如何制定内部审核方案如何根据目确实定内部审

11、核时机如何落实各阶段的责任和所需的资源如何进展内部审核的预备和实施如何开展内部审核后的活动如何保管内部审核记录等三、管理体系内部审核预备28方案落实责任落实任务文件完善 内部审核管理要求指定内部审核责任人(如管理者代表)明确日常任务责任部门明确各部门有关内部审核的职责指派内部审核员和审核组长成立审核组织制定审核方案制定年度内部审核方案内部审核前制定详细审核方案谋划任务文件谋划并编制检查表谋划不合格报告格式谋划内部审核报告格式三、管理体系内部审核预备29内部审核预备任务审核方案制定建立审核组织进展文件评审进展信息搜集制定审核实施方案方案编制检查表预备其他任务文件审核员和受审核方了解审核的安排和要

12、求 三、管理体系内部审核预备30年度审核方案审核实施方案制定内部审核方案内部审核方案由组织管理层指定的审核组长制定根据审核目确实定审核时间、范围和资源由组织的管理层组织制定根据需求可采用 1、集中式审核方案 2、滚动式审核方案三、管理体系内部审核预备31覆盖本组织质量管理体系本年度一系列内部审核的安排审核采用的方式集中式或滚动式审核的频次安排审核的范围安排审核估计时间的安排 审核资源的安排 年度内部审核方案内容三、管理体系内部审核预备32本次内部审核的目的审核根据的准那么和运用的文件审核范围受审核组织、职能单元、过程等现场审核活动的详细日期和地点、预期时间和期限、会议安排等审核组成员的详细分工

13、和职责本次内部审核结论的报告及必要的后续活动安排和要求其他安排资源、报告、后续活动等内部审核实施方案内容三、管理体系内部审核预备33内部审核战略顺向审核战略逆向审核战略按部门审核战略按质量管理体系过程审核的战略实践审核任务中应灵敏运用三、管理体系内部审核预备内部审核实施方案内容34任命审核组长和选择任命内审员内部审核组会议内部审核组分配义务组长及内审员做预备任务审核组与受审核部门管理者沟通建立内部审核组织确定日常管理责任者确定日常管理责任部门组织内审员培训确定审核组任命权限规定内审员要求内部审核日常管理组织内部审核实施组织三、管理体系内部审核预备35内部审核组职责三、管理体系内部审核预备审核组

14、长担任 审核实施的组织、协调及审核组内部分工； 担任内部审核方案的制定、审核文件的预备及同意； 组织作出审核结论、担任审核报告的审查和同意。内部审核员担任 按照分配的责任范围开展审核预备任务检查表； 进展现场审核并记录审核证据不合格报告； 根据审核发现对审核结论提出本人的观念。36选择审核组长的条件 经培训合格并经管理层任命 有一定的管理阅历和组织协调才干、有相关的审核阅历更佳内部审核员的条件 经培训合格并经管理层任命 具有一定的任务才干沟通、报告书写等 对受审核区域的过程有一定的了解 与受审核区域无直接责任内部审核组分工内部审核组分工应思索三、管理体系内部审核预备37内部质量审核对文件评审的

15、要求评审文件的适宜性和充分性普通的内部审核可不对文件内容进展全面评审需求时可对某些文件作专项的评审重点是评审经修正文件的情况和文件控制情况文件评审的范围质量管理体系文件相关的外部文件质量管理体系文件评审三、管理体系内部审核预备38 制定检查表的目的实现审核过程的专业化和规范化落实审核的抽样任务方法保证审核过程的有效性保证审核过程按方案进展提高审核效率保证审核的覆盖面保证按审核方案的谋划到达审核目的保证审核结果具有代表性确保审核的效果内部审核检查表三、管理体系内部审核预备39检查表的作用列出了审核要点以确保审核的覆盖面和完好性审核目的明确防止干扰保证审核按方案进展规定抽样方案减少审核的偏见并减轻

16、审核任务量作为审核记录报告的历史参考文件弥补审核员的阅历缺乏使受审核方确信审核员的专业程度内部审核检查表三、管理体系内部审核预备40检查表的制定由审核员根据审核组长所分配的义务预备检查表；检查表须经审核组长同意；根据受审核方的规模及过程的复杂程度决议检查表的多少；检查表的内容应覆盖受审核方质量管理体系的各主要过程。内部审核检查表三、管理体系内部审核预备41 检查表的内容方案审核的工程审核区域或内容审核准那么审核根据文件的要点需寻觅的审核证据方式记录、现实陈说、其他信息审核抽样方案寻觅审核证据的方法和抽样数量完成该项检查的时间内部审核检查表三、管理体系内部审核预备42内部审核检查表的特点内部审核

17、检查表的格式各组织相对固定通用检查表与公用检查表针对特定问题、部门、过程相结合检查表应具备覆盖完好的质量管理体系检查表的内容对某组织在体系未发生变化时相对稳定可作为受审核方接受审核的参考便于了解和做好审核预备任务内部审核检查表三、管理体系内部审核预备43检查表确定审核战略顺向审核战略从过程输入到输出逆向审核战略从过程输出到输入按审核战略部门按质量管理体系过程审核的战略实践审核任务中可结合情况应灵敏运用各种战略内部审核检查表三、管理体系内部审核预备44有效运用检查表运用检查表保证审核任务按预先谋划的内容有序进展掌握时间保证审核按方案进度进展灵敏运用检查表以到达最终目的防止机械呆板随时留意检查表以

18、外有助于审核结论的内容三、管理体系内部审核预备内部审核检查表45四、管理体系内部审核实施46初次会议搜集审核证据审核组会议末次会议 现场审核阶段的主要任务现场审核活动实施内容四、管理体系内部审核实施47五、管理体系内部审核后续活动48纠正、预防措施内部审核的继续目的在于改良跟踪的范围常因需求而扩展 内部审核中采取纠正和预防措施的特点审核后续活动五、管理体系内部审核后续活动49跟踪是审核的继续对受审核方的纠正和预防措施进展评审验证并判别效果对验证的情况进展记录 纠正、预防措施的跟踪审核后续活动促进改良向管理层报告证明 五、管理体系内部审核后续活动跟踪的目的 跟踪的作用 50跟踪任务的管理建立专职或兼职管理机构制定程序实现有效、规范的管理跟踪要点文件性不符合经过文件传送方式验证对现场问题纠正应进展现场复查验证已采取纠正、预防措施效果不佳、晋级纠正后应进展细致的跟踪对有效的纠正或预防措施应采取稳定措施确定实施跟踪人员的职责做好跟踪验证记录 跟踪任务的实施要点五、管理体系内部审核后续活动审核后续活动51六、内 部 审 核 员 52管理层与各职能部门的接口受管理层