现代质量管理与GJB9001Appt课件

1、 田 志 强质量管理与程序文件宣贯.目 录一、现代质量管理及其原那么二、GJB9001A-2001规范引见三、质量管理体系运转中人员职责四、质量手册和程序文件宣贯五、审核有关问题引见. 一、现代质量管理及其原那么.一、现代质量管理及其原那么 “二十一世纪是质量的世纪。 美朱兰 “质量管理是企业管理的纲。 朱镕基 “要结实树立质量第一 、 质量就是生命的思想。强化质量责任制，完善质量监视体系，真实加强质量管理。加强质量保证才干，提高配备可靠性程度，圆满完成各项义务。 胡锦涛. 好的质量并不一定意味着高的质量，而是在低的本钱上，符合顾客要求和可靠。 评价质量的好坏不是由产品的提供者决议，而是由 顾

2、客决议。 质量管理的作用应是减少或预防出现失误的能够性，并不是一种直接效益。而失误只会带来本钱的添加。一、现代质量管理及其原那么. 质量管理制定质量方针和目的质量谋划质量控制质量改良 任务失误所带来的本钱往往远远大于预防和评价这些失误所付出的本钱。一、现代质量管理及其原那么.一、现代质量管理及其原那么 过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 注 1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。 注 2：为了增值通常对过程进展谋划并使其在受控条件下运转。 人 人、资料 顾客要求 图纸、技术文件 顾客称心产品 仪器、设备 仪器、设备 厂房设计过程消费过程.一、现代质量管理及其原那么 产品：

3、过程的结果 注1：有下述四种通用的产品类别： 效力如宾馆； 软件(如计算机程序、论文)； 硬件(如电视机、光谱仪)； 流程性资料(如光滑油)。 超到托卡马克系统研制 与物理实验研讨.一、现代质量管理及其原那么文件：信息及其承载媒体例如：管理制度、照片、图样、规范、记录。注1：媒体可以是纸张、计算机磁盘、光盘，照片或规范样品，或它们的组合。 质量手册程序文件制度、规范、作业指点书等 .一、现代质量管理及其原那么 程序：为进展某项活动或过程所规定的途径。 通常包括：目的、范围、职责、做什么和谁来做、何时、何地、如何做以及要求留下的记录。 术语和定义供方组织顾客.一、现代质量管理及其原那么 9PDC

4、A循环 PPlan)谋划； D(Do)实施； C(Check)检查； A(Act)处置。 .一、现代质量管理及其原那么A PC DA PC DA PC DA PC DA PC DA PC DA(a) (b) (c)PDCA循环.一、现代质量管理及其原那么 八项质量管理原那么以顾客为关注焦点 组织依存于顾客。因此，组织该当了解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。指点作用 指点者确立组织一致的目的及方向。他们该当发明并坚持使员工能充分参与实现组织目的的内部环境。全员参与 各级人员是组织之本，只需他们充分参与,才干使他们的才干为组织带来收益。过程方法 将活动和相关的资源作为过程进展

5、管理，可以更高效地得到期望的结果。.一、现代质量管理及其原那么管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、了解和管理，有助于组织提高实现目的的有效性和效率。继续改良 继续改良总体业绩该当是组织的一个永久目的。基于现实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析的根底上。与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的，互利的关系可加强双方发明价值的才干。 1反映了质量管理的根本规律 2是最高管理者必需遵照的准那么 3是制定ISO9000族规范的根底.衡量质量和质量管理的尺度规范规范的本质约束人为的约束有利于开展的约束获得效益的约束一、现代质量管理及其原那么.二、GJB9001A-2001 质量管理

6、体系 要求规范引见.GB/T 19000 idt ISO 9000族规范 质量管理体系系列规范 GJB 9001A2001质量管理体系要求二、GJB9001A-2001 2001-05-31发布 2001-10-01实施 中国人民解放军总配备部 同意. GJB9001A-2001 质量管理体系 要求采用GB/T 19001-2000的全部内容 结合军工产品特点补充了特殊要求,采用A+B方式 GJB 9001A-2001编制原那么 兼顾研制和消费，突出了研制； 兼顾产品构成的各个过程，突出了关键过程； 兼顾各相关方，突出了顾客或其代表。 .以过程为根底的质量管理体系方式质量管理体系的继续改良顾客

7、顾客要求称心管理职责资源管理产品实现丈量、分析和改良产品输入输出图释：增值活动信息流二、 GJB9001A-2001 .引言1 范围1 .1 总那么1 .2 运用2 援用规范3 术语和定义4 质量管理体系4 .1 总要求4 .2 文件要求5 管理职责5 .1 管理承诺5 .2 以顾客为关注焦点5 .3 质量方针5 .4 谋划5 .5 职责、权限与沟通5 .6 管理评审目 次二、 GJB9001A-2001.6 资源 管理6 .1 资源提供6 .2 人力资源6 .3 根底设备6 .4 任务环境7 产品实现7 .1 产品实现的谋划7 .2 与顾客有关的过程7 .3 设计和开发7 .4 采购 7 .

8、5 消费和效力提供7 .6 监视和丈量安装的控制8 丈量、分析和改良8.1 总那么8.2 监视和丈量8 .3 不合格品控制8 .4 数据分析 8 .5 改良目 次二、 GJB9001A-2001 .三、质量管理体系运转中人员职责. 1. 总要求 “该说到的要说到，说到的一定要做到，这是实施GJB9001A规范的精辟表达，每个职工都要遵照这个格言仔细做到: 熟习并了解质量方针； 熟习所在部门的职能； 明确本人的质量职责和权益； 清楚本人任务所根据的文件； 熟练掌握任务技艺。 三、质量体系运转中各类人员职责.三、质量体系运转中各类人员职责 2. 对指点的要求 1. 了解质量方针、目的；2. 组织制

9、定本部门的质量目的、质量职责和相关的质量体系文件；3. 熟习本部门与相关部门的任务接口；4. 明确对下属的任务要求；5. 掌握本部门的质量任务情况；6. 识别继续改良的时机和要求。.三、质量体系运转中各类人员职责 3. 对重要任务岗位任务人员的要求 指从事关键工序操作、监控人员、校准及检验和实验任务人员、内部质量审核员等； 熟习岗位职责； 熟习任务根据的规范、程序等； 熟练掌握所运用工具、设备等； 熟习运用的统计方法； 经过培训，持证上岗。 .三、质量体系运转中各类人员职责4. 普通任务人员的要求 熟习本岗位质量目的和质量职责；清楚任务所根据的文件；做好任务中所需的质量记录；了解与本人有关的任

10、务接口；熟习质量体系文件和本人任务相关的部分；了解本院的质量机构、管理者代表；了解实施GJB9001A规范目的及所实施的根本知识。.四、质量手册和程序文件宣贯. 质量管理体系总要求过程识别过程确定过程控制的准那么和方法过程支持的资源和信息过程的监视、丈量和分析过程改良 *组织应接受顾客对过程的监视，坚持产品的可追溯性。 对外包过程，组织应确保对其实施控制。四、质量手册和程序文件宣贯 . HY/SC-A-2006明确了研讨院各部门和人员的质量职责；明确了纳入体系覆盖的产品和场所；明确了质量方针和质量目的；明确了科研、消费、物理实验和管理等过程质量控制程序和准那么。四、质量手册和程序文件宣贯 .

11、质量方针 全员参与，健全质量管理体系；精心研制，提供一流科技产品； 继续改良，提高组织运转效益；真诚效力，不断满足顾客期望。 质量方针内涵为： 1) 充分发扬各级员工的作用，以ISO9001规范为准绳，建立并运转一个高效的质量管理体系； 2) 以科技创新为先导，精益求精，研制出高质量的科研产品，使我院成为国家战略能源、环境光学和环境监测技术、新资料和智能信息的一流科研基地; 3) 以国家和市场需求为动力，继续改良质量管理体系业绩和产质量量，不断提高效率和效益，使本院综合实力逐年提高； 4) 向顾客提供优质的产品和真诚的效力，不仅满足于到达顾客的要求，而且不断努力超越顾客期望。四、质量手册和程序

12、文件宣贯 .08年质量目的1产品一次交验合格率大于95.5；2顾客称心度大于90；3争取科研经费投入大于17130 万元；4发表论文749篇；5恳求专利大于104项。 四、质量手册和程序文件宣贯.1. HY/CX-4.2-01 2. HY/CX-4.2-023. HY/CX-4.2-03 4. HY/CX-7.3-105. HY/CX-5.6-01 6. HY/CX-6.2-01 7. HY/CX-6.3-01 8. HY/CX-7.1-019. HY/CX-7.2-01 10. HY/CX-7.3-01 四、质量手册和程序文件宣贯.四、质量手册和程序文件宣贯 11. HY/CX-7.3-02

13、12. HY/CX-7.3-0313. HY/CX-7.3-0414 . HY/CX-7.3-0515 . HY/CX-7.3-0616. HY/CX-7.3-0717 . HY/CX-7.3-0818. HY/CX-7.3-0919 . HY/CX-7.4-0120 . HY/CX-7.4-0221 . HY/CX-7.5-01.四、质量手册和程序文件宣贯22 . HY/CX-7.5-0223. HY/CX-7.5-0324 . HY/CX-7.5-0425 . HY/CX-7.6-0126. HY/CX-8.2-0127. HY/CX-8.2-0228. HY/CX-8.2-03过程监视和

14、丈量控制程序29. HY/CX-8.2-0430. HY/CX-8.3-0131. HY/CX-8.4-0132. HY/CX-8.5-01.四、质量手册和程序文件宣贯1. HY/CX-4.2-01 编、审、批HY/CX-4.2-02 坚持明晰，易于识别和检索。 能提供产品实现过程完好的质量证据，并清楚地证明产品满足规定要求的程度。 .四、质量手册和程序文件宣贯HY/CX-4.2-03 图纸、文件格式规范 设计(编写)、审核校正、同意等签署完好 重要、批量产品工艺和质量会签、规范化检查。HY/CX-7.3-10 文件完好、齐套、及时。 .四、质量手册和程序文件宣贯HY/CX-6.3-01设备管

15、理制度，高、精设备运用规范、定期保养和维修平安管理(辐射防护、化学危险品、消防制度， .四、质量手册和程序文件宣贯HY/CX-7.1-01 产品的质量目的和要求； 确定过程、文件和资源的要求； 验证、确认、检验和实验活动； 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。 对复杂产品实现进展风险分析和评价，并提供应顾客。 .四、质量手册和程序文件宣贯HY/CX-7.2-01 合同完善、明确、规范 ；合同签署前应评审 及时同顾客沟通 合同履行和完成情况.四、质量手册和程序文件宣贯HY/CX-7.3-01 7.3.1 设计和开发的谋划 7.3.2 设计和开发输入 7.3.3 设计和开发输出 7.3.

16、3 设计和开发评审 7.3.3 设计和开发验证 7.3.3 设计和开发确认 7.3.3 设计和开发更改的控制 .7.3.1 设计和开发的谋划a) 设计和开发阶段;b) 适宜于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动;c) 设计和开发的职责和权限;d) 编制产品设计和开发方案，需求时，应编制预先规划的产品改良方案；e) 设计、制造和效力等专业人员共同参与设计和开发活动；f) 识别制约产品设计和开发的关键要素和薄弱环节并确定相应的措施；四、质量手册和程序文件宣贯.g) 提出并实施产品规范化要求，确定设计和开发中运用的规范和规范；h) 运用优化设计和可靠性、维修性、综合保证等专业工程技术进展产品设计

17、和开发；i) 对复杂产品进展特性分析； j) 按软件工程方法，设计和开发计算机软件；k) 设计和开发中采用的新技术、新器材，应经过论证、实验和鉴定；l) 按规定的要求确定并提出产品交付时需求配置的保证资源。 应对参与设计和开发的不同小组之间的接口进展管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。 四、质量手册和程序文件宣贯.7.3.2 设计和开发输入 a) 功能和性能要求； b) 适用的法律、法规要求； c) 适用时，以前类似设计提供的信息； d设计和开发所必需的其他要求。 应对这些输入进展评审，以确保输入是充分与适宜的。要求应完好、清楚,并且不能自相矛盾。 四、质量手册和程序文件宣贯.7.3.3

18、设计和开发输出 设计和开发的输出应以可以针对设计和开发的输入进展验证的方式提出，并应在放行前得到同意。 a) 满足设计和开发输入的要求； b) 给出采购、消费和效力提供的适当信息； c) 包含或援用产品接纳准那么； d) 规定对产品的平安和正常运用所必需的产品特性； e) 编制关键件特性、重要件特性工程明细表，并在产品设计文件和图样上作相应标识； f) 规定产品运用所必需的保证方案和保证资源要求。 四、质量手册和程序文件宣贯.评审review 为确定主题事项到达规定目的的适宜性、充分性和有效性所进展的活动。验证 verification 经过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。确认 vil

19、idation 经过提供客观证据对特定用途或运用要求已得到满足的认定。四、质量手册和程序文件宣贯. 设计和开发谋划P)设计和开发输入设计和开发输出设计和开发评审PAPD设计和开发确认D、C设计和开发验证D、C.HY/CX-7.3-03工程恳求书应评审按照及有关工程管理规范进展控制HY/CX-7.3-04 四、质量手册和程序文件宣贯.四、质量手册和程序文件宣贯HY/CX-7.3-05 软件设计谋划 软件设计输入 软件设计输出 流程图和源程序 软件设计评审 软件设计测试 .四、质量手册和程序文件宣贯HY/CX-7.4-01 确保采购的产品符合规定的采购要求。.四、质量手册和程序文件宣贯HY/CX-7.5-01 消费和效力提供的预备 消费和效力提供的实施 消费和效力提供的监视和丈量 消费和效力提供适用的设备和监视丈量安装 产品的防护和交付 人、机、料、法、环.四、质量手册和程序文件宣贯HY/CX-7.5-02 设备、产品形状标识清楚； 追溯途径明确。HY/CX-7.5-03 防护适宜、有效； 交付手续规范