检测系统的发展及其必然性ppt课件

1、质量管理要求检验管理概述冯仁丰.一. 根本概念. 临床实验室又称医学实验室。对从人体处获得的各种标本进展生物学的、微生物学的、免疫学的、化学的、免疫血液学的、血液学的、生物物理学的、细胞学的、病理学的、或其他的检验，为疾病的诊断、预防和治疗，或对安康情况评价提供信息。临床检验医学检验. 实验室也提供检验涉及的各方面的咨询效力，包括对检验结果的解释，和进一步作适宜检查的建议。临床检验医学检验. 使检验结果最好地符合病人实践情况；及时地发出检验报告；并根据检验结果结合病人临床情况，自动为临床诊断提供咨询。 ISO对质量广义定义“满足需求和期望。临床实验室的质量目的 . 质量管理体系 建立质量方针和

2、质量目的并到达这些目的的体系。. 在医院内实验室和医院一切科室、部门，按照院长的质量目的都是全院质量管理体系的一个分支；实验室按照本身任务的特点，明确实验室的质量目的，完善实验室的质量管理体系，进展质量管理，保证日常任务实现质量目的。质量管理体系.1.组织 6.文件和记录 2.人员 7.应急事件管理 3.设备 8.内部评价 4.总财务 9.过程的改良 5.过程控制 10.效力和称心 质量管理体系根底要点.病人 任务流程 质量 体系 根底病人评价和处置临床诊断 治疗结果. 任务流程质量体系根底 任务流程质量体系根底 任务流程质量体系根底 任务流程质量体系根底病人门诊外科检验科.质量管理 用于质量

3、管理体系的一组完好的过程。. 在质量管理体系中，涉及检验的整个过程的每一阶段、每一方面详细管理内容。 质量管理. 例如：病人预备，标本采集，分析检验，结果复核，报告方式等都有质量管理。对实验室聘用人员的运用、培训、教育和管理；仪器、试剂和各种耗费品的运用和管理；检验方法的选择和证明等；简言之，实验室日常运转涉及的每一方面都有质量管理。 质量管理.实验室质量体系构造方式实验室任务流程道路质量体系 分析前 分析中 分析后 信息管理根底 病人 检验1 标本 标本 标本 检验 结果 结果 检验后 实验室 临床.组织 评价 恳求 采集 运送 收发 结果 解释 报告 标本 信息 解释.人员 复核 管理 体

4、系 和咨 询.设备.财务.过程控制 .文件/记录 .应急事件 在任务流程道路中，质量体系根底运用于 管理 一切业务中.内部评价.过程改良.效力和 称心.级别进展的活动1全面质量管理TQM以质量为中心，使客户长期得到满足的管理。2质量管理QM包括以下等级，也包括“质量耗费的经济观念。3质量体系QS为实现质量目的进展相应和协调的努力。4质量保证QA为证明组织满足质量要求和规定的有方案和系统的活动。5质量控制QC为到达质量要求所采取的作业技术和活动。.质量控制含义的比较二十世纪50年代： 质量控制=分析过程控制，即统计质量控制。 (Process Control)二十世纪90年代： 质量控制为到达质

5、量要求所采取的作业技术和活动。(参见CLIA88).质量保证含义的比较二十世纪80年代 质量保证=全面质量控制Total Quality Control)二十世纪90年代 质量保证为证明组织满足质量要求和规定的有方案和系统的活动。参见CLIA88).二十世纪90年代质量体系为实现质量目的进展呼应和协调的努力。参见CLIA88的全部内容 . 1988年美国国会经过了临床检验修正法规(CLIA88)，它对临床检验的管理有着很大的影响。该文件将临床检验管理分成以下几个主要内容：CLIA88. 1 实验室行政要求。 2 实验室认可评审。 3病人检验管理。 包括：标本搜集和处置； 检验恳求；检验记录；

6、检验报告；标本转送。CLIA88. 4质量控制。包括：设备、场地和环境要求；检验方法、设备、仪器、试剂、资料和辅助品的要求；操作手册；方法操作性能的建立和认可；设备保养和功能检查；校准和校准确认过程；质量控制方法；补救措施；质量控制记录。CLIA88. 5质量保证。包括：病人检验管理评价；质量控制评价；室间质评评价；检验结果的可比性；病人资料和病人检验结果的关系；检验人员的评价；检验报告有问题或迟发时和临床的及时联络；批判的处置；和检验人员一同回想质量保证；质量保证记录。CLIA88. 6参与室间质评。 7检验人员的要求。 8检查等。 CLIA88. 质量管理中努力于实现质量要求的措施、方法等

7、为质量控制。 质量控制. 质量管理中努力于提供实现质量要求信任的证明的活动称为质量保证。 在临床检验中多以“质量评价表示此义。质量评价质量保证. 因此，各实验室要明确他的质量控制是什么？他的质量保证是什么？不可混为一谈。 质量管理.要求掌握的主要内容 1.质量管理的根本概念。.选择和评价检测系统 实验方法学检测系统 稳定形状固有误差 检验误差 不稳定形状外加 误差方法学证明质量控制. 实验室期望一切检验结果的误差不断处于评价检测系统时具有的总误差程度，也即最正确程度，又称为稳定形状的程度。 统计质量控制. 当检测系统用于日常任务时，由于频繁的检验，人员的轮换，试剂、校准品批号的变换，水电能源的

8、不稳定，环境、室温的动摇，仪器的磨损等都使检验结果出现了不稳定形状的“外加误差，增大了总误差程度。 统计质量控制. 为了及时发现了解和控制不稳定形状误差程度，建立了质量控制方法和技术。统计质量控制. 临床检验任务和其他分析领域任务最突出的不同，是临床检验对每份病人标本只做一次检验就发出报告。统计质量控制. 使每份抽样报告引入的误差，较之取多份样品，做多次检验出的均值报告内含有较大误差，特别是随机误差。因此必需强调做检验一定要有质量控制。 统计质量控制. 将控制品和病人样品一同做检验分析，以控制品检验结果(控制值)了解分析过程的质量情况称之为分析过程质量控制。统计质量控制. 运用控制品的分析过程

9、质量控制，又采用了统计方法对控制值进展归纳分析，便于了解质量情况，亦称为统计质量控制。 统计质量控制. 统计质量控制是分析过程质量控制的一个内容，其它还有如: 病人结果的均数差值(X-R)控制， 病人结果差值控制(Delta check)， 病人结果均数控制( )， 累积和控制(Culmulative control)等。 质量控制方法. 要正确认识和掌握Westgard多规那么的控制方法。 统计质量控制典范. 以往的统计质量控制都是以统计概率实际为根底。随着分析方法的提高，出现误差减小的情况下，被控制的误差越来越小，检验人员提出终究要控制怎样大小的误差为目的是对统计质量控制的挑战。 第三代质

10、量控制方法. 近几年来结合行政分析允许误差限值以及临床允许误差限值要求，提出花最少的钱作最有效的控制的高效率质量控制是当今第三代控制技术，引人注目。 第三代质量控制方法. 注重分析前和分析后检验的质量管理 . 随着检测系统和质量控制方法的开展，分析中的质量已有了极其显著的改良。近几年，将改良实验室质量的努力已逐渐置于分析前和分析后阶段。 分析前后的质量管理. 没有好标本，检测系统无法获得可靠结果，质量控制方法也无能为力。因此从病人被临床要求进展检验起，直至将样品作检测前，必需注重病人预备和识别，标本采集、运送、处置、保管等每一环节，确保病人样品的质量。 分析前质量管理 . 诊断过程的分析前阶段检验分析后阶段 13.6 %分析阶段25.1%实验室实验室分析前阶段 37.1%实验室外分析前阶段 20.2%发送. 分析前阶段所涉及的人员实验室外分析前阶段20.2%实验室内分析前阶段 37.1 %样品预备 分样离心登记保管运送取样核对. 分析后对检验结果的数据运送、计算、打印出检验报告单中，任一忽略出现的问题，应属于过失，不是分析误差。过失不是要控制而是要消除。 分析后的质量管理 . 应充分注重分析前、后的检验过程的质量管理，尽早改动目前国内这一方面的落后情况。 . 检验工程在临床运用中的价值 . 加强检验和临床的联络和交流，让临床了解各个检验工程在诊断和治疗、随访中的价值