药品生产管理课件：3-1 药品流通管理办法

1、药品经营管理-09级药学三班国务院药品监督管理部先后发布的法律文件有：药品流通监督管理办法药品经营质量管理规范（GSP）药品经营质量管理规范实施细则药品经营质量管理认证管理方法药品经营许可证管理办法互联网药品信息服务管理办法etc药品经营管理药品流通管理办法 张慕禹 药品经营质量管理规范 马元药品不良反应报告和监测管理办法 李鹏飞处方药与非处方药分类管理 办法 刘同舟GDP(WHO)与GSP(SFDA)对比分析及新版GSP（征求意见稿）简介 孙爽药品流通监督管理办法Measures for the Supervision and Administration of Circulation of

2、 Pharmaceuticals张慕禹 90907326什么是药品经营？药品经营企业对药品的采购、验收、储存、养护、出库、运输、送货以及药品的广告、定价、销售、售后服务等一系列服务。药品经营的特点：专业性强政策性强具有综合性药品流通监督管理办法历史药品流通监督管理办法（暂行）1999年8月1日实施。药品流通监督管理办法，2007年5月1日实施。药品流通监督管理办法章目录第一章 总则第二章 药品生产、经营企业购销产品第三章 医疗机构购进、储存药品的监督管理第四章 法律责任第五章 附则国家食品药品监督管理局第 26 号令 适用范围在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或个人，应当遵守本办

3、法。药品流通监督管理办法重点内容药品生产、经营企业必须对购销人员进行培训并建立培训档案。药品生产企业不能销售受委托生产的药品。药品生产企业、药品经营企业应当开具符合规定的销售凭证。供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格药品流通监督管理办法重点内容（一）对药品生产、经营企业购销药品的管理药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料： 药品生产许可证/药品经营许可证和营业执照的复印件； 所销售药品的批准证明文件复印件； 销售进口药品的，提供相关证明文件。药品流通监督管理办法重点内容（一）对药品生产、经营企业购销药品的管理药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、

4、产品宣传会等方式现货销售药品“携带药品现货” “向不特定对象” “现场销售”药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。药品流通监督管理办法重点内容（一）对药品生产、经营企业购销药品的管理超经营范围经营药品按无证经营论处。药师不在岗不得销售处方药。药品生产、经营企业和医疗机构不得通过采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。药品流通监督管理办法重点内容（一）对药品生产、经营企业购销药品的管理药品流通监督管理办法重点内容（二）医疗机构购进、储存药品的监督管理医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，并建有真实完整的药品购进记录。通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期医疗机构购进药品时，应当按照本办法第十二条规定，索取、查验、保存供货企业有关证件、资料、票