泰安市中心医院环氧乙烷气体灭菌器设备采购项目需求报告书

1、PAGE 1PAGE 1PAGE 7泰安市中心医院环氧乙烷气体灭菌器设备采购项目需求报告书1、项目名称：泰安市中心医院环氧乙烷气体灭菌器设备采购项目2、预算控制价：97.00万元3、采购方式：单一来源4、评审方法：最低评标价法4.1 初步评审4.1.1第一阶段：资格性审查采购小组依据法律法规和采购文件的规定，对供应商商务部分的资格证明、投标保证金等进行审查，以确定供应商是否符合谈判资格。4.1.2第二阶段：符合性审查采购小组依据采购文件的规定，对供应商的响应文件的有效性、完整性以及对采购文件的响应程度进行审查，以确定是否对采购文件的实质性要求做出响应。在资格性和符合性审查同时，对属于不合格供应

2、商或者报价无效的供应商，采购小组必须提出不合格或者报价无效的事实依据，并出具不合格或者报价无效说明。供应商签字确认后采购小组全体成员签字，供应商拒绝签字确认的不影响采购小组做出的不合格或无效报价裁定。4.1.3第三阶段：技术和商务评审按照采购文件要求，审查供应商相关服务，记录实质性响应、技术偏离等事项，进行技术部分评审。按照采购文件要求，审查供应商报价、业绩等，记录相关事项，进行商务部分评审。采购小组针对技术部分进行评审，对属于不合格或者报价无效的供应商，采购小组必须提出不合格或者报价无效的事实依据，并出具不合格或者报价无效说明，供应商签字确认，供应商拒绝签字确认的，不影响采购小组作出的不合格

3、或报价无效。当供应商实质性条款不满足、非实质性条款负偏离超过 3 项的或者未提供符合采购文件规定的技术支持资料时，其报价无效。采购小组可以要求供应商对响应文件中含义不明确、同类问题表述不一致或者有明显文字和计算错误的内容等作出必要的澄清、说明或者更正。供应商的澄清、说明或者更正不得超出响应文件的范围或者改变响应文件的实质性内容。采购小组要求供应商澄清、说明或者更正响应文件应当以书面形式作出。供应商的澄清、说明或者更正应当由法定代表人或其授权代表签字或者加盖公章。由授权代表签字的，应当附法定代表人授权书。供应商为自然人的，应当由本人签字并附身份证明。采购小组判断响应文件的响应性仅基于响应文件本身

4、而不靠外部因素。未响应实质性条款的，采购小组有权确定其报价无效，供应商不能通过修正、撤销或者澄清不符之处而使其报价成为实质性响应的报价。4.2.谈判4.2.1采购小组按照采购文件，就采购项目的技术要求、服务方案、市场价格、服务承诺等与供应商进行谈判。4.2.2供应商最终报价不得高于首轮报价且低于预算控制价，否则采购小组有权确定其报价无效。4.3 确定成交供应商4.3.1采购人授权采购小组直接确定成交供应商。4.3.2本次采购供应商首轮报价必须低于预算控制价，最终报价不得高于预算控制价的，否则采购小组有权据此确定其报价无效。5、供应商资格要求：5.1符合政府采购法第二十二条规定的相关条件；5.2

5、须具备提供本次采购服务的能力;5.3本项目不接受联合体报价；6、技术标准：1、用途：用于对热、湿敏感的医疗器械和物品进行低温灭菌2、认证：具有CFDA的医疗器械注册证、美国FDA认证和欧洲CE认证，提供环氧乙烷灭菌器卫生安全评价备案表3、原产地：原装进口4、内舱容积 ： 220 升；5、灭菌温度：37或55二档温度可调6、灭菌剂浓度400-1200mg/L；7、灭菌时相对湿度：40%80%，自动控制；8、 灭菌和通气解析气时间：灭菌时间13小时；通气解析时间499小时，并可根据被灭菌物品的特性自由设定通风解析时间；9、 电脑自动控制；遇有故障和误差，可立即停止操作，报警，打印并记录故障信息；1

6、0、 液晶显示温度、湿度、真空度、时间等参数，中文操作界面，操作步骤、运转状况以数字、文字实时自动显示。11、内置式打印机，能记录和打印运行中的温度、时间、压力、湿度，同时能打印运行曲线。请提供打印样本，以佐证能打印运行曲线。12、自动加湿，电脑控制湿度40%-80%，湿度不够时自动加湿，超过范围自动报警；13、停电后可以记忆灭菌信息，待恢复供电后自动继续工作，无需重新启动；14、电脑自动检测，如有泄露，自动转为排气和过程，并报警；15、具有内置式的文氏真空泵，保证灭菌全过程舱内处于负压状态，确保灭菌气体不向舱外泄漏。文氏真空泵利用外接压缩空气进行抽真空，其内部不具有产生任何电火花的部件，保证

7、机器运行安全。提供打印记录样本，显示灭菌全过程灭菌舱内处于负压状态。16、灭菌介质及注入方式：灭菌介质为100纯环氧乙烷气体，小剂量罐装。小剂量气罐置于舱内，舱门锁定后小剂量气罐自动被刺破，灭菌介质释放并进行灭菌。全部过程须自动进行，无需人工操作；17、灭菌后的废气排放须为向大气的空气排放，不得向下水道排放；18、舱体材料：耐腐蚀的不锈钢；手动单门，灭菌时自动锁定，整个程序结束后，方可打开门。密封圈为高性能、耐高温；硅胶材质，使用寿命3年以上；19、灭菌器和通风解析器为二合一的整体机,灭菌后的物品能立即使用，无需放置数天，不影响医院临床工作。提供相关机构出具的灭菌后物品残留量检测报告20、厂家

8、或投标商每年须提供一次灭菌间的环氧乙烷环境浓度检测，以保障工作人员安全。提供环境检测样本或为其它医院所做的环境检测样本标准附件：21、标准附件：3个舱内灭菌篮筐辅助设备：22、 生物快速阅读器：22.1培养菌种：枯草杆菌黑色变种芽孢（自含式生物指示剂）22.2培养温度：37222.3培养结果判读时间：4 小时22.4安全功能：自动检测、无需校正、声光报警22.5培养结果判读方式：自动判读22.6打印功能：使用本地或网络连接打印机打印文档23、环氧乙烷报警器和控制器：23.1数 量: 1套23.2检测原理：电化学原理23.3检测方式：固定、在线检测，扩散式 或泵吸测量，长期连续工作23.4测量范

9、围：010ppm、050ppm、0100ppm、0200ppm、0500ppm、01000ppm23.5分 辨 率：0.01ppm（0100ppm）；0.1ppm（01000ppm）23.6工作温度：-20+5023.7工作湿度：95%RH， 23.8电源：24VDC 7、供货期限：合同签订之起30日内供货并安装调试完毕。8、服务要求：8.1中标人应提供及时周到的售后服务，应保证每月 至少一次上门回访、检修。8.2中标人在接招标人通知2小时作出响应，24小时内到达现场，48小时内维修完毕，不能在规定时间内修好的要免费提供备品（机）备件。8.3中标人免费为招标人提供中文操作手册并培训操作人员，其中包括讲解产品的结构以及原理、产品的使用以及维护保养，直至操作人员能够独立的操作使用。9、付款方式：本项目无预付款，供应商供货至采购人指定地点并安装调试完毕，经采购人验收合格后付至合同金额的95%，剩余5%作为质保金，质保期满后无质量问题一次性付清，不计利息。10、采购人：泰安市中心医院11、采购人地址：山东省泰安市龙潭路29号12、采购人项目