大型制药集团智能工厂建设整体解决方案

1、大型制药集团智能工厂建设整体解决方案112345智能工厂总体方案设备与能源SRMMESWCS & WMS目录CONTENTS智能工厂的建设目标1.让制药企业的设备、生产过程、产品、管理全方位满足GMP要求；2.利用智能化生产设备实现更高效、高质量生产；3.利用机器人技术实现去人工化，在合规的条件下节约成本、提高效率；4.智能化管理系统与设备的融合，实现柔性化、定制化生产，保证企业小批量生产盈利；5.利用大数据分析，进一步优化生产，提高企业整体运营效率；6.产品智能化，实现全周期可追溯；7.利用云及互联网技术实现远程智能服务，智能物流实现工厂间，工厂内部生产全流程高度集成。3智能工厂一体化应用方

2、案架构智能服务个性化定制智能运营管理流程智能化智能车间设备智能化定制化平台智能服务平台直营与加盟店工业云服务大数据运营大数据制造大数据设备大数据数字化设计数字化工艺数字化作业指导智能研发虚拟制造工厂三维仿真物流仿真三维工艺仿真信息共享发货管理供应商平台SRM订单发布确认发票管理计划协同销售管理供应链管理SCM采购计划仓储管理产品数据物流管理制造执行系统MES目视化管理数据采集过程控制在制品管理质量追溯物料管理计划排程生产派工能源分析能源调度能源监控智慧能源规则管理计划仿真高级排程APS工厂排程车间排程CCR中央监控全厂监控生产调度控制系统设备控制管理M2M通信数据集成与转换采集信息关联数据采集

3、管理设备配置部署信息转换协议转换智能生产设备智能物流设备智能检测设备智能数据采集设备智能工厂系统规划5智能工厂关键技术：人、机、料、法、环信息融合WMSMESERP立体库PLC入库信息出库信息要货信息库存信息出入库指令完成信号1.企业物联网；2.生产设备智能化、工作站化；3.机器人技术、智能传感器技术的应用；4.符合制药行业特点，满足GMP要求的智能化管理系统；5.大数据技术、云计算技术应用；6.互联网与智能工厂的融合；7.数据安全；8.制药智能工厂的标准化6工厂设备及生产数据源将数据抽取出，并整合企业CCR室或管理层分析应用中间层数据库对数据进行，梳理，合并，应用MES的生产数据对企业其他应

4、用系统数据进行重组，将生产细节数据与企业运营数据良好对接。重新展示数据全景。企业底层设备数据，参数数据，执行数据，传感期数据抽取，组合，展示。未来智能工厂12345智能工厂总体方案设备与能源SRMMESWCS & WMS目录CONTENTS采购管理采取“集中认证、集中管理、分组采购”的战略满足企业对供应商严格管理的要求食品、药品企业按照生产规范要求，对供应商要进行严格的管理。从选择-审计-控制-评估，对供应商进行全过程的监控与评价。基本情况调查样品检验、资质证明材料评审定期验审和现场检查价格、质量、供货及时性分析评价1234绩效分析选 择审 计控 制10实行供应商量化评价体系A类B类C类D类

5、周期性绩效考核，制定相应的奖励制度，以更好的提高供应商的服务质量11供应商协同12采购流程控制价格采集价格确认价格控制采购价格流程采购价格管理员采购员采购订单价格审批单邮件 、 excel附件参照PR生成价格审批单推式生成采购订单供应商存货价格表更新导入 报价更 新取价是是否经过价格审批才能生成询价单选择供应商发出询价录入供应商报价是否价格控制审批自制是否存在有效价格请购单生成订单限制方式价格审批参照PR生成询价单自制订货数量入库数量到货数量累计付款采购业务报表12345智能工厂总体方案设备与能源SRMMESWCS & WMS目录CONTENTS智能仓储管理可向前后端进行延伸管控仓库作业的可追

6、溯货主、供应商、客户、生产车间等，通过系统进行业务串联；各业务参与方可登录系统，查找各自需要信息；可通过权限控制，保障数据安全； 单据流，可追溯性强； 允许根据跟踪号，对每笔仓库作业全程跟踪； 各节点有对应单据可供追溯；外部软件功能外部硬件设备WMS系统智能化作业模式标准化接口规范；B/S展示，C/S底层架构，可集成性强，适用性好；与仓库硬件的高度集成化；信息集成与数据交互根据设定规则，由系统指定最优作业方法；流程的个性化定义以及执行；智能监控，并及时给予提示，避免漏单等现象的发生；发出指令确认价格与仓配中心结算货主货物出入库的执行方与运输环节对接费用计算，与货主结算仓配中心结果反馈接收/发送

7、货物与货主结算 供应商/客户收发货指令结果反馈服务反馈收发货通知制药行业对仓储管理的要求建立仓库台账及出入库记录原辅料建立批次和有效期管理物料质量状态管理（色标）建立质量追溯体系库房温湿度监控采用计算机化系统17智能化仓库的架构 基于PLC、RFID的自动化与工业识别； 基于WMS的智能管理； 无人化或少人化； 需求拉动，响应生产或订单；支持批次和效期管理支持立体库货架管理，通过电子标签提升出入库作业效率自动采集库房温湿度信息优化库存空间，支持FIFO或近效期出库原则入库作业入库分配模型20出库分配模型21堆垛机控制工厂仓库1工厂仓库2加工中心1WMSWMSWMS配送中心1WMS配送中心nWM

8、S预警平台EDI接口平台集中部署传真 短消息 邮件DataExWMSPORTALWCS系统ERP/MES系统其他外部系统 动态库存查询仓库进出库跟踪和追踪物流信息门户WEB物流数据中心分析监控物流管理平台集中基础数据/权限控制SRM/CRM系统WMS系统架构23WMS系统功能24支持对物料进行批次与效期管理药品作为一种特殊的商品，时效性很强，因此所有药品及有效期的原辅料必须实行严格的批号管理，对有效期进行严格控制。所有进货、退货、销货、销退、转拨、报废等有关药品或原辅料的进出库均需以批号为依据。近效期的药品或原辅料要尽早采取处理措施（如催销或停售），而已经失效的药品或原辅料绝对不能销售或投入生

9、产，而必须销毁。采购 生产销售25详细管理物料批次属性批次档案管理定义物料的关键指标为批次属性，将检验结果的数据回写至批次档案中，在投料时，根据批次属性进行核料计算，保障投料的准确性。定义批次属性检验报告单结果回写建立产品批次档案投料时进行核料计算26条码管理条码管理物料条码、产品包装箱条码生成及打印支持重打、补打等业务产品标签支持重打、补打产品、库位等标签可自定义配置开发27策略应用预分配策略上架策略根据实际项目情况，提供策略上的设计咨询，为企业提供量身定做的作业策略；根据大量行业经验，设定默认策略，引用其他项目上已运作的成功策略案例，并为客户提供作业上的引导；系统的架构设计中，涵盖了对策略

10、设定及应用的模块预留，允许系统对策略中涉及的功能参数进行设定，并由用户或是开发人员自定义策略参数以及数值，灵活设定策略的具体应用方式；拣货策略补货策略货位的自动分配作业线路的生成作业计划的生成条件:快速移动货品靠近出货口或者主要通道考虑货物重量以满足人体工学的要求目标: 通过缩短行程，优化拣货性能优化以前优化以后定期分析货品流转，进行ABC分析和库位调整仓库布局优化，建立最优物流路线智能监控安全库存：根据基础资料设定，对不同物料在不同储存位置的库存数量监控；订单超时：对于业务单据未按时间规定完成的，进行监控；安全预警：通过与外部设备系统对接，例如温度监控、GPS监控等等，系统发出预警信息；定时

11、运行醒目标识预警信息智能监控-消息预警消息预警 对于物流中心不同事件的定义，如产品过保质期产品低于库存下限或者高于库存上限库龄超过半年订单超过24小时未处理补货任务1小时内未执行收货12小时内未上架 预警信息可以通过如下方式发送给指定的人员EmailSMSFAX系统监控界面报表管理 仓储报表l 入库日报表l 出库日报表l 库存报表l 进出存合并报表l 仓库入库作业汇总单l 仓库出库作业汇总单l 发货装车清单l 零库存产品汇总清单l 标准库龄报表l 分段库龄报表l 入库序列号报表l 出库序列号报表l ABC动态分析l 产品盘点报表l 产品库存动态报表支持客户化现场报表开发报表管理定时由系统自动生

12、成各种日结报表每日库存日结报表每日入库日结报表12345智能工厂总体方案设备与能源SRMMESWCS & WMS目录CONTENTSMES支持生产现场的各种硬件设备，实现信息融合网络接口 机器人 数字仪表 扫描枪 传感器l 手工输入终端 显示终端 PLC控制装置界面服务用户画面 (UI) 服务异常警报 处理服务报表处理 服务企业应用界面服务事件处理服务系统管理服务数据模型及数据库底层自动化驱动与控制接口用户层与业务逻辑接口转换生产订单物料管理质量管理生产控制设备管理数据采集信息广播配方管理称量管理人员管理中央监控用户界面展示 RFID行业解决方案应用套件帮助制药企业管控关键环节，应对外部挑战基

13、于ISA95标准的工厂集成方案37IoServer使用驱动，直接连接PLC/DCS系统CPS优先使用轮训采集方式，采集信息的写库和触发的后续动作，是可灵活配置的。DATACPS1.0-IOSERVER(数据采集平台)数据采集与控制（SCADA）与ERP系统集成 ERP订单计划 ERP下发生产订单 ERP生产发料 MES接收生产订单 MES批生产指令 MES批包装指令 生产作业监控 生产入库 同步扣料和入库满足法规和生产管理对处方的要求配方系统提高了工艺规程管理效率，杜绝人为错误：符合国家标准对药品处方的规定；企业根据生产批量、质量标准等要求，制定工艺处方；图形化的工艺规程编辑器，可实现工序的制

14、备方法、工艺及设备参数、质量标准等关键内容的数据化；支持电子审批，减少60 80% 的配方审批时间；用户权限集成，确保授权访问，保护企业核心技术；成片过筛混合聚氧乙烯、氯化钠、HPMCPVP投料制软材制粒干燥压片过筛混合混匀直压包衣干燥含药层激光打孔35ms无水乙醇硬脂酸镁主药固体分散体、PEO、A投料药品配方流程帮助车间生产人员按工艺规程生产每个药品都按照国家标准制定相应的工艺规程。工艺规程中对药品生产的每个工序的制备方法、工艺及设备参数、质量标准等做出严格的规定，并应严格执行。称量管理物料选择配方执行Step4：扫码，接收大包料Step5：脱外包，内包赋码Step6：物料转移至称量间 （可

15、选项）Step1：MES根据生产进度创建称重作业指令，并根据配方计算物料目标值Step2：将称重信息下达给称重系统；Step7：通过条码扫描或RFID进行识别验证，核对物料相关信息Step8：打印物料标签，将称重数据回传MES 系统Step3：称重屏幕上直接显示SOP,确保物料称重操作快速而准 确药品生产的监控要求43制药工厂PMC建立数字化车间，实时显示生产线信息：设备运行状态、关键工艺参数信息、生产批次队列等；车间生产工艺过程三维仿真集成生产车间视频监控，实现视频追溯；显示工厂各车间生产统计数据；管理生产过程中各种报警消息，追踪处理过程；电子化的生产过程记录在复杂的生产过程中，为操作人员提

16、供电子化的操指导确保使用经过验证的设备和工艺路径采集生产过程中的原始数据，减少手工记录的工作量，实现电子记录、复核强制生产过程符合工艺规程建立质量追溯体系12345678周转箱ID820 061 9987562820 061 9987563710 040 8899001710 040 8899002710 040 8899003710 040 8899004写入最终合并ID表药品批次原辅料批次运输820 061 9987561820 061 9987564装箱管理820 061 9987565820 061 9987566710 040 8899005业务前提：实现物料全程条码化按批生产指令领

17、料、投料采购收货库存管理生产领料物流批生产指令按批次接收物料，包括原料、辅料、包材物料按批存放，条码、色标管理根据批生产指令，按配方领料物料批次记录批生产信息追溯查询批次追溯在明确厂内供货原则的前提下（如FIFO、近效期先出库），通过对厂内物流的管理控制，来实现批次追溯的功能实现电子化追溯查询12345智能工厂总体方案设备与能源SRMMESWCS & WMS目录CONTENTS设备维护管理被动维修事后创建维修工单记录维修结果调整生产计划预防性维修事先创建维修工单记录维修结果预测性维修预测设备临界点事先创建维修工单记录维修结果设备停机分析获取设备状态 分配停机原因 找到问题区域 计算设备故障率、

18、平均故障恢复时间等 设备停机分析OEE-Overall Equipment Effectiveness（全局设备效率）设备OEE分析MES根据采集的机器设备状态数据，对机器进行全面利用率OEE分析。由可用度、性能比、优质率三个要素构成，单一设备甚至整个工厂的运行都受到OEE这三个要素累积效果的影响。51能源管理系统EMS-实现生产成本及时汇总能源管理：汽车生产制造行业分为四大车间：冲压、车身焊接、涂装、总装车间，主要耗的能源有：电、水、燃气。电能作为四大车间的主要能源，支持着企业的动力、机床、空调、照明、排风等工业系统，占所有能源消耗的70%左右。水能源在企业中用途：锅炉用水、冷却用水、洗涤用水和温、湿度调整用水等，占所有能源消耗的15%左右。燃气在汽车制造中主要消耗在涂装车间的烘干室，占所有能源消耗的10%左右。水、电、气仪表网络能耗数据动态监测虚拟仪表超限报警故障报警功能 时、日、月、年的能源档案 能耗指标排名成本分析与价格管理设施能耗分析电能质量分析配电系统空压系统动力系统供气系统污水系统制冷系统真空系统52能源消耗统计台账与报表按照能源流程的统计分析