空调净化系统培训试题答案(二)

1、空调净化系统培训考核试题一、洁净室（区）的定义？需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。二、 2010 版 GMP 对空调净化系统的相关描述？应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统，使生产区有效通风， 并有温度、 湿度控制和空气净化过滤， 保证药品的生产环境符合要求。三、空调净化系统洁净区压差要求？洁净区与非洁净区之间、 不同级别洁净区之间的压差应当不低于 10 帕斯卡。必要时， 相同洁净度级别的不同功能区域 （操作间） 之间也应当保持适当的压差梯度。一般为大于 5 帕斯卡四、空调净化系统

2、空气净化流程？新风-初效-冷却器-风机中效-臭氧发生器-高效-洁净室-回风-空调回风室-初效五、三效过滤为哪三效？我厂的洁净区级别为？初效过滤、中效过滤、高效过滤；我厂的洁净区级别为 D 级。六、臭氧消毒的操作流程？.适当关闭新风口.关闭所有排风并打开所有循环回风阀.打开臭氧发生器.循环回风消毒1 小时.关闭臭氧发生器七、空调净化系统控制的内容及各控制参数影响范围？.室内温度（18-26 ）和相对湿度（45%-65% ）主要影响产品质量，有些工艺要求较低的湿度，湿度过高可能会影响物料的流动；细菌的繁殖条件，通常湿度越高越有利于细菌的繁殖； 员工的舒适度带来 的对产品质量的影响。.换气次数影响洁

3、净度和自净时间。一般不少于 15次/h.空气流动速度影响洁净度。.压差可以有效防止交叉污染。.新风量影响人员舒适度。.系统自净时间代表洁净室系统的洁净状态的“ 恢复能力”。不大于20min.悬浮粒子和微生物主要影响产品纯度、交叉污染和无菌程度。八、初、中效过滤器清洗及更换？.每次新安装的过滤器，首次运行时应记录其初始压差数值，运行时当初、中效过滤器压差达到初始压差的2倍时，应对过滤器进行清洗或更换。如清洗，清洗后应启动空调器试运行，观察初、中效过滤器的压差值是否小于首次新安装 过滤器的压差值，如果小于，则此过滤器应作报废处理，重新更换。.初、中效过滤器清洗：将过滤袋拆下，轻轻抖动，倒出过滤袋内

4、的灰尘和异物后，用饮用水浸泡 约不超过20分钟，捞出，用饮用水边冲洗、边轻轻拍打洗涤，直至清洗水澄清。 在洁净的区域内平坦晾干后，仔细检查滤袋，如有破损，应及时更换滤袋。初、中效过滤器应在室内清洗、晾晒。暂时不用的过滤器清洁后装入洁净的，塑料袋中密封保存。3.当洁净的初、中效过滤器装上后，其初始压差小于该滤器最原始的初始压 差，则该滤袋不能再继续使用，则应淘汰更换。九、空气净化系统的清洁：1净化系统组合机组内初效过滤器每个月清洗一次，用洗衣粉清洁，漂洗干 净后晒干重复使用。2回风口初效过滤器一般一月清洗一次，经常产生粉尘的房间每周清洗一次3袋式中效过滤器每三个月清洗一次，用洗衣粉清洁，漂洗干净后晒干重复 使用。4厂房内送风口高效过滤器三年更换一次，不重复使用。如不到规定时间， 出现下列情况也应更换：速度降到最低限度，既使更换初效和中效过滤器后，气流速度仍不能增大， 调节送回风口阀门后，室内仍不能建立正压。高效过滤器出现无法修补的渗漏，过滤效率、穿