89淫羊藿质量标准

1、第 页共6页淫羊藿质量标准植物属性分类信息域：真核域Eukarya界：植物界Plantae门：被子植物门Magnoliophyta纲：双子叶植物纲Magnoliopsida目：毛茛目Ranunculales科：小檗科Berberidaceae属：淫羊藿属Epimedium植物形态1.淫羊藿多年生草本，高3040厘米。根茎长，横走，质硬，须根多数。叶为2回3出复叶,小叶9片，有长柄，小叶片薄革质，卵形至长卵圆形，长4.59厘米，宽3.5厘米，先端尖，边缘有细锯齿，锯齿先端成刺状毛，基部深心形，侧生小叶基部斜形，上面幼时有疏毛，开花后毛渐脱落，下面有长柔毛。花46朵成总状花序，花序轴无毛或偶有毛，

2、花梗长约1厘米；基部有苞片，卵状披针形，膜质；花大，直径约2厘米，黄白色或乳白色；花萼8片，卵状披针形，2轮，外面4片小，不同形，内面4片较大，同形；花瓣4，近圆形，具长距；雄蕊4；雌蕊1，花柱长。蓇葖果纺锤形，成熟时2裂。花期45月。果期56月。生长于多荫蔽的树林及灌丛中。分布黑龙江、吉林、辽宁、山东、江苏、江西、湖南、广西、四川、贵州、陕西、甘肃。2.箭叶淫羊藿多年生草本，高3050厘米。根茎匍行呈结节状。根出叶13枚，3出复叶，小叶卵圆形至卵状披针形，长49厘米，宽2.55厘米，先端尖或渐尖，边缘有细刺毛，基部心形，侧生小叶基部不对称，外侧裂片形斜而较大，三角形，内侧裂片较小而近于圆形；

3、茎生叶常对生于顶端，形与根出叶相似，基部呈歪箭状心形，外侧裂片特大而先端渐尖。花多数，聚成总状或下部分枝而成圆锥花序，花小，直径仅68毫米，花瓣有短距或近于无距。花期23月。果期45月。生于山坡竹林下或路旁岩石缝中。分布浙江、安徽、江西，湖北、四川、台湾、福建、广东、广西等地。叶下表面及叶柄密被绒毛状柔毛。主产于四川，质量较好也较稳定。4朝鲜淫羊藿小叶较大，长410cm,宽3.57cm，先端长尖。叶片较薄。主产于东北。中药属性药材信息【来源】为小檗科植物淫羊董(EpimediumbrevicornumMaxim.)、箭叶淫羊藿(EpimediumsagittatumMaxim.)、柔毛淫羊藿(

4、EpimediumpubescensMaxim.）、或朝鲜淫羊藿（EpimediumkoreanumNakai）的干燥叶。夏、秋季茎叶茂盛时采割，除去茎、粗梗及杂质，晒干或阴干。淫羊藿一般指的是植物的地上部分，而仙灵脾指的是植物的地下干燥根茎。【异名】刚前（本经），仙灵脾（雷公炮炙论），仙灵毗（柳柳州集），放杖草、弃杖草、千两金、干鸡筋、黄连祖（日华子本草），三枝九叶草（本草图经），牛角花、铜丝草、铁打杵（贵州民间方药集），三叉骨、肺经草、铁菱角（湖南药物志），羊合叶，洋火叶、（有些处方上会写成“火叶”）。别名大全【别名】箭叶淫羊藿，心叶淫羊藿，仙灵脾，仙灵毗，放杖草，弃杖草，三枝九叶草，锕丝

5、草，肺经草，三叉骨，三角莲，三叉风，羊角风，牛角花，铁菱角，铁打杵，黄连祖，干鸡筋，千两金，刚前。【商品名】大叶淫羊藿：又名淫羊藿。为植物淫羊藿的全草。小叶淫羊藿：又名心叶淫羊藿。为植物心叶淫羊藿的全草。箭叶淫羊藿。为植物箭叶淫羊藿的全草。均以梗少叶多、色黄绿、干燥、不破碎者为佳。【处方名】淫羊藿，淫羊火，羊藿，仙灵脾，炒淫羊藿等。处方中写淫羊藿，淫羊火、羊藿、仙灵脾均指生淫羊藿。为原药材去杂质，切段生用入药者。炒淫羊藿为净淫羊藿段用文火微炒后入药者。1.目的：建立一个淫羊藿质量标准，以确保其质量。2.范围：本标准适用于公司生产购进的淫羊藿。3.责任：品质管理部、中心化验室、化验员对本标准负责

6、。4.引用标准：中华人民共和国药典2010年版一部5内容文件名：淫羊藿质量标准编号：ZL/STP/YF/08901制定人：制定日期：版次：第2版修订人：修订日期：印数：3份审核人：审核日期：颁发部门：品质管理部批准人：批准日期：生效日期：分发至：品质管理部、中心化验室、档案室修订情况：brevicornuMaxim.、箭叶淫羊藿Epimediumsagittatum(Sieb.etZucc.)Maxim.、柔毛淫羊藿EpimediumpubescensMaxim.或朝鲜淫羊藿EpimediumkoreanumNakai的干燥叶。夏、秋季茎叶茂盛时采收，晒干或阴干。5.1性状淫羊藿三出复叶；小叶

7、片卵圆形，长38cm，宽26cm；先端微尖，顶生小叶基部心形，两侧小叶较小，偏心形，外侧较大，呈耳状，边缘具黄色刺毛状细锯齿；上表面黄绿色，下表面灰绿色，主脉79条，基部有稀疏细长毛，细脉两面突起，网脉明显；小叶柄长15cm。叶片近革质。气微，味微苦。箭叶淫羊藿三出复叶，小叶片长卵形至卵状披针形，长412cm,宽2.55cm；先端浙尖，两侧小叶基部明显偏斜，外侧呈箭形。下表面疏被粗短伏毛或近无毛。叶片革质。柔毛淫羊藿叶下表面及叶柄密被绒毛状柔毛。朝鲜淫羊藿小叶较大，长410cm，宽3.57cm，先端长尖。叶片较薄。5.2.15.2鉴别本品叶表面观：淫羊藿上、下表皮细胞垂周壁深波状弯曲，沿叶脉均

8、有异细胞纵向排列，内含1多个草酸钙柱晶；下表皮气孔众多，不定式，有时可见非腺毛。箭叶淫羊藿上、下表皮细胞较小；下表皮气孔较密，具有多数非腺毛脱落形成的疣状突起，有时可见非腺毛。柔毛淫羊藿下表皮气孔较稀疏，具有多数细长的非腺毛。朝鲜淫羊藿下表皮气孔和非腺毛均易见。取本品粉末0.5g,加乙醇10ml,温浸30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。照薄层色谱法检验标准操作规程试验，吸取供试品溶液和含量测定淫羊藿苷项下的对照品溶液各10p1,分别点于同一硅胶H薄层板上，以乙酸乙酯一丁酮-甲酸一水(10:1:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试

9、品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的暗红色斑点；喷以三氯化铝试液，再置紫外光灯(365nm)下检视，显相同的橙红色荧光斑点。5.3检查杂质照杂质检查法检验标准操作规程测定，不得过3.0。水分照水分测定法检验标准操作规程项下的第一法测定，不得过12.0。总灰分照灰分测定法检验标准操作规程测定,不得过8.0%。浸出物照浸出物测定法检验标准操作规程中的醇溶性浸出物测定法项下的冷浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于15.0%。含量测定5.5.1总黄酮精密量取淫羊藿苷测定项下的供试品溶液0.5ml，置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成

10、每1ml含10pg的溶液，作为对照品溶液。分别取供试品溶液和对照品溶液，以相应试剂为空白，照紫外-可见分光光度法，在270nm波长处测定吸光度，计算，即得。本品按干燥品计算，含总黄酮以淫羊藿苷(CHO)计，不得少于5.0%。淫羊藿苷照高效液相色谱法检验33标40准15操作规程测定。5.5.2.1色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水(30:70)为流动相；检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于1500。对照品溶液的制备取淫羊藿苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。55.2.3供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)约0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇20ml，称定重量，超声处理1小时，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。5.5.2.4测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各101，注入液相色谱仪，测定，即得。本品按干燥品计算，含淫羊藿苷(CHO)不得少于0.50%。334015炮制淫羊藿