质量及环境体系审核注意事项课件

1、质量及环境体系审核注意事项2022/7/29质量及环境体系审核注意事项第1页，共31页。目录一、ISO9001 及 ISO14001 质量/环境管理体系外审准备工作二、ISO9001及 ISO14001 质量/环境管理体系外审注意事项三、ISO9001及 ISO14001 质量/环境管理体系外审各级人员基本要求四、ISO9001审查时的重点表单记录五、ISO14001 审查时的重点注意事项及重点审查的文件、表单质量及环境体系审核注意事项第2页，共31页。 ISO9001及ISO14001质量/环境管理体系外审准备工作一质量及环境体系审核注意事项第3页，共31页。一、 ISO9001及ISO14

2、001质量/环境管理体系外审准备工作 公司及各部门简介准备，欢迎牌制作。 环境的整理，3定5S的加强，死角的清理。 员工着装整洁穿戴厂服及工作证，体现公司的精神面貌。 审核工作的配合: 审核期间，被审核部门负责人及工作人员务必在场，直至审核结束。 各级人员应认真回答审核人员提出的问题,切忌与审核员冲突,避免强辩,明显的错误应谦虚接受。 外部审核的每一位审核员，需安排一位主陪审员。 对审核中的每一作业项目，需安排一个人主答。 现场操作人员的筛选，要安排班、组长在场。不熟练之人员可安排调班。 审核时尽可能提供之前一个月的记录,并准备三个月内的记录,以便追踪时审核。 对文件和记录进行归档，以便于调取

3、。确保各部门的文件和资料可随时找到。质量及环境体系审核注意事项第4页，共31页。 检查文件的修订与记录之间的符合性、配合性、修订之日起记录的相应改变。 任何修改或涂改要有签名或盖章。 各种记录均应加以签名确认，尤其是质量记录。 电脑打印的质量记录，有打出姓名者，亦需签名或盖章。 表单记录内容的空白处要划记“/”或盖“空白”章。 不能剪贴，最好不要用涂改液涂改。 确保表单记录的完整性，尤其是需要做持续追踪的记录。 各级人员应熟悉质量方针、质量目标、各级人员岗位职责。 做好自查自纠工作，特别对以前发现的不符合项应举一反三，保证各项工作按ISO9001：2008要求实施。 对审核员可能会问到的问题，

4、资料应事先准备好，或随身携带。对自己本职工作的要求（作业指导书、检验规范）应熟悉并描述重要的参数、数据。一、 ISO9001及ISO14001质量/环境管理体系外审准备工作质量及环境体系审核注意事项第5页，共31页。我们公司的质量、环境方针质量方针：客 户 满 意全 员 参 与品 质 至 上持 续 改 善环境方针：制造绿色环保产品开发选用环保材料符合环保法律法规合理利用能源资源持续改进环境绩效质量及环境体系审核注意事项第6页，共31页。 ISO9001及ISO14001质量/环境管理体系外审注意事项二质量及环境体系审核注意事项第7页，共31页。二、ISO9001及ISO14001质量及环境管理

5、体系外审注意事项 受审核时，每一位员工必须要做到的 知道应做什么事； 知道如何做事； 知道做事的依据； 用记录证实所做的事； 任何事都应形成循环（即PDCA模式）。 受审核时,应保持正常的心态 不怕出现不合格，发挥出最佳水平； 尽可能减少不合格，以提高认证通过的可能性； 尽快纠正不合格。 受审核方在审核中的角色 2:8规则 20%听问题，听懂了才能回答对； 80%回答问题，回答时要谨慎。质量及环境体系审核注意事项第8页，共31页。二、 ISO9001及ISO14001质量及环境管理体系外审注意事项 先确定了解问题后再回答 认真听，听不懂必然会回答不准确； 不懂就问，审核员会换一个角度询问； 一

6、定搞清楚所问问题。 受审核时,回答问题的基本原则: 依据文件回答问题； 依据实际情况回答问题； 紧紧围绕提问，不要扯太远； 语言简单明了； 不要假设审核员不懂技术问题，审核员的视点是整个体系。质量及环境体系审核注意事项第9页，共31页。二、 ISO9001及ISO14001质量及环境管理体系外审注意事项 回答问题时就注意哪些 只说自己的事，不说别人的事； 只说该说的事； 用证据说明问题； 自信而又不失谦虚； 多解释，不争论； 有误解时把解释权让给更明白的人（最好是上司）。 回答问题时应避免出现 不懂装懂； 说别人的事； 所说的不符合事实； 谋求帮助； 对其他部门或人员进行诋毁； 争论不休不礼貌

7、，可能会导致不好的结果。质量及环境体系审核注意事项第10页，共31页。二、 ISO9001及ISO14001质量及环境管理体系外审注意事项 在审核进行过程中如何采取纠正行动 力争在审核组离开前纠正不合格； 当天提出，尽可能当天纠正； 自己提方案，自己纠正； 经审核员确认可以接受。 正式审核时审核员经常询问哪类问题 你是做什么的？ 你是如何进行工作的； 有无记录证明你已正确地进行了工作？ 你为什么要这么做？质量及环境体系审核注意事项第11页，共31页。二、 ISO9001及ISO14001质量及环境管理体系外审注意事项 回答审核员时的基本点 以文件为基础； 以质量记录为依据； 以实际情况来证明。

8、 每一位员工回答问题时的心态应该是 自信，相信所做的绝大部分是正确的； 谦虚，承认个别情形会存在某些问题； 不推卸责任。 在正式审核到来之前，怎样做一下突出改善 对现场进行卫生整顿等清理工作； 保证现场使用的文件为有效版本； 每个部门进行自查自改； 每位员工对照文件，熟悉工作职责； 给每位员工适当减压，使员工有轻松的心情迎接审核，才能发挥出最佳水平。质量及环境体系审核注意事项第12页，共31页。 ISO9001及ISO14001 质量/环境管理体系外审各级人员的基本要求三质量及环境体系审核注意事项第13页，共31页。 在审核前对最高领导有什么要求？ 了解质量方针的内涵； 了解质量目标及其实施方

9、法和实施情况； 了解本组织各部门的职责和重要的接口方式； 了解本组织质量体系的基本情况； 了解本组织的质量工作状况 在审核前对管理者代表有什么要求？ 熟悉质量体系文件的细节和本组织的质量体系； 了解相关的其他文件（如技术文件）； 熟悉质量方针、质量目标及部门的工作职责； 熟悉内部质量审核和管理评审的情况； 熟悉本部门的质量工作情况。三、 ISO9001及ISO14001质量及环境管理体系外审各级人员基本要求质量及环境体系审核注意事项第14页，共31页。 在审核前对部门领导有什么要求？ 了解质量方针、质量目标； 熟悉本部门的质量职责和相关的质量文件； 熟悉本部门与相关部门的工作接口； 熟悉对下属

10、的工作要求； 熟悉对本部门的质量工作情况。 在审核前对文件管理人员有什么要求？ 熟悉所管理的文件的范围； 熟悉文件管理程序； 熟悉文件修改情况； 熟悉文件的归档； 随时拿出所需的文件。三、 ISO9001及ISO14001质量及环境管理体系外审各级人员基本要求质量及环境体系审核注意事项第15页，共31页。 在审核前对重要岗位，关键工序的工作人员有什么要求？ 熟悉岗位职责； 熟悉依据的规范、程序等； 熟悉使用的工具、设备等； 熟悉使用的统计方法； 经过培训，持证上岗（喷涂、注塑、冲压）。 审核前对一般工作人员的最基本要求？ 熟悉本岗位职责； 熟悉从事工作所依据的文件； 熟悉工作中需作的质量记录；

11、 熟悉工作接口； 熟悉本组织的质量方针及和自己工作的关系； 熟悉本组织的质量组织（质量责任人、管理者代表等）； 熟悉实施ISO9000族国际标准的目的及所实施的标准的基本知识。三、 ISO9001及ISO14001质量及环境管理体系外审各级人员基本要求质量及环境体系审核注意事项第16页，共31页。 ISO9001质量管理体系 审查时主要的表单记录四质量及环境体系审核注意事项第17页，共31页。四、 ISO9001质量管理体系审查时主要的表单记录一、营业部 合同评审表 顾客满意度调查表 供应商基本资料表 供应商评估表 合格供应商一览表 6. 供应商每月品质通告书 7. 供应商稽查表 8. 每月出

12、货计划达成报告 9. 供应商交期达成率 负责人：梁育清（课长）质量及环境体系审核注意事项第18页，共31页。四、 ISO9001质量管理体系审查时主要的表单记录二、品质部 IQC来料检查成绩书/IPQC巡检日报表/FQC检查日报表 初中尾件检查报表 品质异常联络单 质量目标达成一览表 客户投诉、退货管制记录 6. 供应商品质通告书 7.量具、仪器管理台账 8.量具、仪器的校验报告 9.量具、仪器、设备的操作规范或使用说明 10.量具、仪器的履历表 11.量具、仪器的点检、保养计划表 12.请各部门协助确认，本部门内量具的校验状态。 负责人：孟盼/刘琼洁（代理）质量及环境体系审核注意事项第19页

13、，共31页。四、 ISO9001质量管理体系审查时主要的表单记录二、品质部 13.质量体系运行检查记录及不符项改善报告 14.内部审核计划/首末次会议签到表/会议记录 15.内审报告及不符合项改善报告 16.管理评审计划/首末次会议签到表/管理评审报告 17.QC 人员的培训及考核记录/上岗证 18.检验现场需有完整有效的 SIP 、样品、图纸、承认书，所有文件必须受控且为 最新版本。 19.外来文件清单（相关的文件需完整清晰，易于识别及保存，如：行业标准、与客 户签订的质量协议等与质量相关的外部文件）。 负责人：孟盼/刘琼洁（代理）质量及环境体系审核注意事项第20页，共31页。四、 ISO9

14、001质量管理体系审查时主要的表单记录三、注塑/LED/冲压/Inlet/UV 喷涂及印刷 生产设备管理台账 生产设备的履历表/维修报告 作业指导书、设备的操作规范或使用说明 设备的保养、点检记录 治具寿命管制记录 6.工作环境温湿度的点检及记录 7.现场作业指导书的悬挂和员工作业的一致性 8.现场的3定5S 9.客供设备、治具目录及相关的资料 10.生产日报表（生产不良的损耗信息、生产效率、产品产量、生产计划达成率） 11.特殊岗位的培训/考核资料、上岗证等。 负责人：注塑部/冉启飞（主管） LED部/陈植青 何忠壮（次长） 冲压部/李峰（主管） Inlet部/王周斌（主管） UV 喷涂 印

15、刷/张雪雷 钟迪桂(主任）质量及环境体系审核注意事项第21页，共31页。四、 ISO9001质量管理体系审查时主要的表单记录四、工模部 工模加工生产计划达标情况 工模一次试模合格率 模具管理台账 模具履历表/维修记录 工作环境的温湿度点检表 6.模具检修保养点检表 负责人：黄志毅（课长）质量及环境体系审核注意事项第22页，共31页。四、 ISO9001质量管理体系审查时主要的表单记录五、开发部 新产品试产报告 打样一次性打样合格率报表 本公司不含设计开发，因此 7.3 有删减。 负责人：贺栋栋（主管）质量及环境体系审核注意事项第23页，共31页。四、 ISO9001质量管理体系审查时主要的表单

16、记录六、管理部 年度培训计划表 相关的培训记录 人员流失率、稳定性相关的统计报表 4.各部门岗位说明及任职需求 5.相关的人事管理资料 负责人：贺能盛（课长）质量及环境体系审核注意事项第24页，共31页。四、 ISO9001质量管理体系审查时主要的表单记录七、仓库 物料仓的温湿度管理 物料的标识颜色管理、贮存及防护 物料管制卡、帐、盘点表 负责人：戴炳恋（主任）ISO的精神在于说写做要一致质量及环境体系审核注意事项第25页，共31页。ISO14001 审查时的重点注意事项五质量及环境体系审核注意事项第26页，共31页。 厂区卫生清扫干净，包括施工场所 食堂和宿室需保持清洁 所有消防措施不允许拆

17、开封签和堵塞 4.消防设施及消防通道不可堵塞 5.空压机房 （压力容器是否登记、注册，是否有效、有无定期点检） 5.配电室（有无严禁吸烟、明火或高压危险等相关的警示标志） 6.油罐（有无醒目的消防安全标识牌，有无配置相应的消防设施、黄沙等） 7.厂区及生产现场垃圾分类以及存放情况 8.化学品泄漏/爆炸、消防安全的相关培训及演练 9.厂房平面图、生活污水排放管道图、应急平面通道图、消防架构图 负责人：贺能盛（课长）五、ISO14001 审查时的重点注意事项质量及环境体系审核注意事项第27页，共31页。 10.工模/冲压等岗位需要带好相应的劳保用品 11.化学品仓和危险废弃物仓是审核重点（包括清单

18、、进出账、标识、MSDS、区域摆 放、应急措施等） 12.车间和户外均不允许有相关的化学品容器摆放 13.机台现场不能存放和滴落化学品，CNC和相关机台漏油现象要及时清理；所 有现场使用的化学品均需有标识 负责人：各部门相关的负责人五、ISO14001 审查时的重点注意事项质量及环境体系审核注意事项第28页，共31页。 1. 组织机构代码证 2.营业执照 3.排污证 4.消防验收合格报告 5.环境批复报告 6.建设项目竣工验收合格报告（三同时） 7.内审员资格证书 8.危废处理协议及转移联单（六联单） 9.守法证明 10.有资质的第三方检测机构提供的废水、气、物 合格的检测报告 11.环境运行检查记录及不符项改善报告