食品安全管理手册

1、山东*展股份有限公司食品安全管理手册受控状态: TOC o 1-5 h z 编制:审核:批准:受控宋北平*发布日期201*/10/01实施日期：201*/12/01*科技发展股份有限公司发布文件目录 TOC o 1-5 h z .质量安全管理制度的管理03.机构设置管理制度05.质量安全目标管理制度 06.各部门质量安全职责权限管理制度08.不符合情况管理办法11.纠正与预防措施控制程序14.不安全食品召回管理制度 18.各级各类人员职责权力义务和能力要求 21.从业人员健康管理制度27.人员培训制度28.原辅料及包装材料采购管理制度 29.原辅料及包装材料采购验证制度31.生产过程质量管理制

2、度及考核办法33.生产过程卫生管理制度37.运输、贮存管理制度 39.化验室管理制度40.产品质量检验管理制度42.检测设备、计量器具管理制度44.生产过程安全管理制度46.设备管理制度49.消费者投诉管理制度51.食品安全事故处置方案 53.食品添加剂使用管理制度56.文件管理制度57.食品安全风险分析和评估信息制度60.设备设施消毒管理制度62.档案管理制度63.人员管理制度65.原始记录、统计报表、台账管理制度67山东*生物科技发展股份有限公司质量管理文件文件编号SDCT/GJ01文件名称质量安全管理制度的管理版本状态A/O.为健全食品安全保障制度，明确食品安全责任，加强食品安全监督管理

3、，保障人体健康 和生命安全，根据中华人民共和国食品安全法等国家有关法律法规，结合本公司实际， 制定本制度。.适用范围：本公司所属区域内食品生产、销售均适用本条例。.本单位总经理是食品安全第一责任人，对本公司区域内的食品安全监督管理负总责，统 一领导、协调本公司区域内食品安全监督管理工作；建立健全食品安全监督管理协调机制 和监督管理责任制。质量负责人负责食品安全日常工作。.公司依法领取营业执照并按国家法规要求办理食品生产许可证等经营食品的相关证件， 其食品经营范围与环境应当符合国家食品安全相关法律法规和标准。.食品生产销售应当具备保障食品安全的设施设备和条件，远离污染源，并符合国家有关食品安全标

4、准。.生产食品所用的原材料、添加剂从合格供应厂商名录中挑选厂商采购，其质量应当符合国家有关规定；不得使用非食用性原、辅材料加工食品。禁止使用无品名、产地、厂名、 生产日期、批号、规格、配方、保质期和食用方法等标识的预包装食品和食品添加剂加工 食品。禁止使用不合格原物料生产产品。.建立健全的食品采购索证和台帐制度。建立检验制度，设立与生产规模相适应的卫生和 质量检验室，对其生产加工的食品按照产品标准和卫生、质量管理规定对本企业生产加工 的食品实施出厂检验。检验合格后才准予出厂销售。.公司在采购、生产、销售的全过程建立健全的质量管理体系，实行标准化管理，实施从 原材料采购、产品出厂检验到售后服务全

5、过程的质量管理。.做好食品初加工、贮藏和供应等食品加工过程的管理，严格按照操作规程和卫生要求进 行操作，确保食品不受污染。.注重环境卫生管理，保持加工经营场所内外环境清洁。按照公司设备管理制度落 实设备、工器具和容器等清洁消毒工作，防止交叉污染。按公司规定做好生产场地的清洁 工作。企业质量负责人任命书为保持质量管理体系的有效运行，确保产品质量满足顾客要求，经研究决定，自即日 起由总经理*兼任公司质量负责人，具有以下职责和权限：1、负责公司质量管理体系的建立、实施和保持，组织质量管理体系文件、各项管理 制度的编制、实施，负责协调、监督各部门的质量职能执行情况；2、负责处理生产过程中与质量有关的问

6、题，对产品最终质量负全责；3、提出质量工作计划和质量改进的需求；4、代表企业就质量管理体系和产品质量方面事宜与外部各方进行联系。望公司所有有关人员服从协调，共同履行质量职能，以确保质量管理体系有效运行。总经理:*2012质量管理人员任命书为保持质量管理体系的有效运行，确保产品质量满足顾客要求，经研究决定，自即日 起决定由以下人员担任质量管理人员，承担相应范围内的质量管理责任。1、任命* 为质量部长,协助质量负责人负责质量管理体系的建立实施和保持 工作，负责生产现场的监控、化验室检验、计量管理工作，下设化验室负责原料、半成品、 成品检验。2、任命介* 为生产部长,生产部负责按计划组织生产，员工的

7、招聘、培训，生产 设备的采购、维护、保养。3、任命上为供销部长，负责原辅材料的采购、产品销售，供方评价、顾客投诉, 以及原辅料、产品的仓贮、运输工作。总经理：*2012山东*生物科技发展股份有限公司质量管理文件文件编号SDCT/GJ02文件名称机构设置管理制度版本状态A/O公司组织架构图山东*生物科技发展股份有限公司实行总经理负责制，总经理 *兼任质量负 责人，质量安全管理部协助质量负责人负责质量管理体系的建立实施，负责生产现场的监 控、化验室检验、计量管理工作，下设化验室负责原料、半成品、成品检验。生产部负责 按计划组织生产，员工的招聘、培训，生产设备的采购、维护、保养。供销部负责原辅材 料

8、的采购、产品销售，供方评价、顾客投诉，以及原辅料、产品的仓贮、运输工作。山东*生物科技发展股份有限公司质量管理文件文件编号SDCT/GJ03文件名称质量安全目标管理制度版本状态A/O.质量安全方针：从源头抓起做起；全过程控制；确保产品卫生、安全、健康！.质量安全目标根据公司质量安全方针要求，制定了食品安全总目标：.产品一次交检合格率99%.顾客投诉满意率98%.产品出厂合格率达到100%不发生食品安全事故。3.各部门分解目标：生产部质量目标：产品正品率98%Z上，每年递增率0.1%;设备检修合格率100%因设备故障造成产品不合格，每年0 2次；招入管理人员和普通员工能满足岗位要求，培训完成率为

9、100%供销部质量目标：采购计划完成率98%采购产品合格率96%因订单传达不准确，造成产品不合格，每年不超过4次；顾客的满意度调查每年1次，被调查人数占顾客总数的75%Z上。仓储完好率100%确保帐、物、卡一致，对主要供方每年评审一次；合同履约率 100%顾客投诉处置率100%质量部质量目标：产品出厂批批检验，产品出厂合格率100%原辅材料进货验收率100%验收记录完整保存；顾客满意率98%顾客质量投诉率，全年平均不超过 1次/50吨；体系文件和记录受控率100%使用文件100碗有效版本。监视和测量准则和方法有效率100%测量设备校验的检定率100%3、考核办法总经理每年组织对公司质量方针、

10、质量目标进行一次评审，保持质量方针目标的适宜性。 质量部负责每年年底对各部门质量目标落实情况进行考核，查看质量目标落实是否到位，考核情况报总经理。山东*生物科技发展股份有限公司质量管理文件文件编号SDCT/GJ04文件名称各部门质量安全职责权限管理制度版本状态A/O一、生产部（一）职责1、根据生产任务，编制年度和月份生产计划，编制原材料、设备配件需求计划；2、定期组织召开生产调度会议和专题工作会议，及时掌握生产情况，解决生产中出现的各种问题；3、负责生产过程中各种原材料、半成品的管理，原辅料、成品、半成品摆放整齐做好 标识，负责工艺技术要求的贯彻及操作规程的正确实施；4、负责本公司车间出现的不

11、符合品的处置和纠正预防措施的实施。5、根据企业发展规划，编制各级人员教育培训计划，掌握全厂职工的文化、技术、业 务水平，提高职工的文化素质和业务熟悉程度。负责组织公司全体员工健康体检工作。6、对从事与产品质量有关的人员应具有的能力进行评价，对能力不满足要求者，根据其需求进行培训，并保存培训的记录。7、抓好安全生产和文明生产，定期组织安全生产大检查，采取安全措施，清除事故隐 患；8、制定设备检修计划，负责设备的维护保养和检修、验收工作。9、负责厂房等基础设施的管理，定期检查和维护。（二）权力义务1、指挥日常生产活动，对生产中发生的重大责任事故和人身、设备事故，追究责任和 提出处理意见。2、对不按

12、照要求进行生产或弄虚作假以次充好的人员向总经理提出批评教育或处理意 见。3、对安全、文明生产和均衡生产状况差的人员，批评教育和提出处理意见。4、对产品质量好的人员进行褒奖。5、监督车间人员的工作执行情况；根据员工的表现组织考评工作。6、对各工作岗位人员调配的建议权和任用提名权。7、对健康体检不合格的员工提出调离生产岗位。8、监督、检查对培训计划的实施情况，并对具体实施情况作出处理建议。9、根据相关考核结果，对员工提出相应的奖罚意见。二、质量部（一）职责1、负责质量管理体系的建立、实施和保持工作，并对实施情况进行检查考核；2、负责产品的质量检验工作，组织实施原辅材料、半成品、最终产品的检验和试验

13、， 对出厂产品质量负责；3、严格按检验计划进行产品的抽样送检工作， 送潍坊市质检所进行委托检验，依据检验结论，对产品进行处置；4、组织召开质量分析会，及时将生产过程的质量信息、顾客反馈信息，传递到有关领 导和部门；5、验证纠正产品的符合性，主持对不合格品的评审，并最终作出不合格品的处理措施， 督促各项控制措施的实施和检查，验证各类纠正措施的实施效果；6、负责本公司的技术管理工作，制定收集工艺技术规程、操作规程、原辅料质量标准、 产品标准及检验文件，并监督检查其执行情况；7、负责质量手册、管理性文件和技术性文件的编制发放、管理、控制和更改作废；8、确保各类质量报表的准确性，负责保管产品的检验报告

14、、检验资料；9、负责计量管理工作，负责计量器具的检定、发放、报废等工作，按时完成计量器具 的周期检定工作，完善原始记录，健全计量器具台帐，跟踪计量器具的流转全过程；10、质量部有独立的质量否决权；负责化验室工作的运行管理，对产品进行定期的实 验室检测。（二）权力义务1、处理在产品质量上出现的技术问题、 对不重视产品质量，弄虚作假以次充好的部门 和人员对质量事故的责任者提出批评教育和处理意见。2、对不合格原辅材料有权拒收，对不合格半成品、成品有独立处置权力。3、对产品质量好的人员进行褒奖。4、向有关部门索取、查阅有关产品质量的质量管理的文件和资料。5、主持对不合格品的评审，并最终作出不合格品的处

15、理措施，督促各项控制措施的实 施和检查，验证各类纠正措施的实施效果；三、供销部（一）职责：1、负责根据生产计划编制物资采购计划，经总经理批准后实施采购；2、按质量部提供的质量标准进行采购，对采购产品质量严格把关；3、组织供应商资质评定；4、负责产品的销售工作，并负责与顾客进行沟通，接受顾客投诉，传递顾客反馈的产 品安全方面的信息；5、负责对市场行情调查了解，对反馈产品缺陷，并提出产品改进意见。6、负责协助公司保持产销平衡。7、负责当出现产品质量问题而召回时通知客户或消费者，组织产品召回工作。8、负责产品的搬运、防护和交付工作，负责车辆运输、产品储存的安全管理工作；9、做好物料的仓储管理工作，对

16、原辅材料的搬运、贮存和防护进行控制，负责仓库的 环境、设施及安全的管理，确保产品质量不会受到损失；10、原材料的耗用及库存情况每月上报一次，定期盘点向总经理报告。（二）权力义务1、对不能保证按质、按量、按期供货的供方，提出更换建议，并组织质量部、生产部实施评审。2、负责销售客户的沟通、选择和评审，对销售业绩好的客户提出奖励意见，对销售业 绩不好的客户有权进行更换。3、摸清本单位所属物料库和各单位分管物资的库存情况，及时向供方提供采购计划。4、拒绝不合格物料入库。5、拒绝办理不符程序的任何出入库手续。6、阻止对仓库设施进行破坏的行为。7、阻止任何影响仓库储藏条件的行为。四、生产部（一）职责权限1

17、、严格执行操作规程，遵守各项卫生规定，做好安全卫生生产；2、按要求准确、及时填写岗位原始记录；3、遵守工艺纪律，操作中严格执行工艺规程和作业指导书，保证产品质量与卫生满 足规定要求；4、做好岗位设备的维护保养工作，保持设备清洁、性能良好；5、生产现场应经常进行清理打扫，养成良好的个人卫生习惯，保持工序良好卫生作业环境。（二）权力义务1、指挥日常生产活动，对生产中发生的重大责任事故和人身、设备事故，追究责任和 提出处理意见。2、对不按照要求进行生产或弄虚作假以次充好的人员向生产部提出批评教育或处理意见。3、对安全、文明生产和均衡生产状况差的人员，批评教育和提出处理意见。5、监督车间人员的工作执行

18、情况；根据员工的表现组织考评工作。6、对各工作岗位人员调配的建议权和任用提名权。7、对健康体检不合格的员工提出调离生产岗位。五、化验室（一）职责权限1、负责产品的质量检验工作，组织实施原辅材料、半成品、最终产品的检验和试验， 对出厂产品质量负责；2、负责实验室检验项目的定期比对工作。3、负责本公司测量设备及现场的测量设备的校准与送检工作。4、严格按检验计划进行产品的抽样送检工作， 送潍坊市质检所进行委托检验，依据检 验结论，对产品进行处置；（二）权力义务1、对辅材料、半成品、最终产品的检验和试验负责，并向质量部提出处置意见。2、对化验室人员进行管理，根据员工表现组织考评。3、对各化验员调配的建

19、议权和任用提名权，对健康体检不合格的提出调离生产岗位。山东*生物科技发展股份有限公司质量管理文件文件编号SDCT/GJ05文件名称不符合情况管理办法版本状态A/O1、目的:对企业出现的各种不符合进行纠正或采取纠正措施，确保不合格原料、半成品、成品 流入下道工序或出厂，确保不出现管理工作不合格、技术工作不合格、过程不合格或体系 不合格等。2、适用范围：企业管理中不合格分为两大类：一是产品不合格，包括原辅料、食品添加剂、包装物、 半成品、成品等不合格的处理；二是工作不合格，包括管理工作不合格、技术工作不合格、 过程不合格或体系不合格等的处理。3、职责：质量部负责不合格控制的管理，负责不合格的判定，

20、并组织评审和处置。不合格的责任部门负责不合格的记录、标识、隔离和处置的具体实施。4、工作程序：不合格的种类：不合格品a、不合格原（辅）料、食品添加剂、包装物；b、不合格半成品；c、不合格成品；d、市场退回的不合格品。工作不合格a、管理工作不合格；b、技术工作不合格；c、过程不合格；d、体系不合格。不合格的评审和处置不合格品评审后的处置方法通常为：a、原辅料：拒收、让步接收（降级或降价、挑选）；b、半成品：降级、返工、报废；c、成品：降级、返工、报废。工作不合格评审后的处置方法通常为：a、管理工作不合格：根据法律法规或实际管理要求，重新制定管理工作制度后发布实施；b、技术工作不合格：结合新技术运

21、用，提出技术工作思路，属重大技术改造的由企业会议决定后发布实施；c、过程不合格：由责任部门改正运行；d、体系不合格：由质量部提出新的管理体系后，交总经理决定后运行。不合格的评审：不合格品的评审1不合格品由质量部评审，确定处置意见，填写不合格品评审处理单,交责任部门执行。需要让步接收的不合格产品，由质量部提出处置意见，报总经理批准后执行。生产部门接到质量部的不合格报告后，立即对不合格品进行记录、标识、隔离。工作不合格的评审工作不合格由质量部评审，确定处置意见，填写不合格评审处置单，交责任部门执行。4.3各类不合格的控制原辅料不合格品的控制质量部依据原辅材料质量验收标准判定为不合格的原材料，填写不

22、合格品评审处置单，由供销部处理。a、拒收的原材料理由供销部负责办退货；b、让步接收的原材料，由供销部与供货方交涉，供销部按降级后的等级挂牌标识，入库存放。贮存过程中发现的不合格原材料，由各相关部门通知质量部复检，确认为不合格 的，通知生产企业挑选使用或报废。供销部应建立和保存采购的不合格食品原料、食品添加剂、食品相关产品的处理记录；生产过程中不合格半成品的控制半成品达不到工艺标准，由质量部通知生产部作返工、降级或报废处理，如出现异常情况，由质量部通知生产部查找原因，做好标识和记录，等待处理。不合格的半成品的评审意见和处置记录由质量部和生产部分别在相应的检验单和 生产记录上予以记录。不合格成品的

23、控制感官、理化、卫生指标与产品标准不符的不合格品，质量部做好记录，通知成品 库隔离、标识，填写不合格品评审处置单做返工、降级或报废处理。包装质量不合格，质量部作好记录，通知成品库隔离、标识，同时通知企业返工 处理。对包装间在线检验的发现的不合格品以及成品质检员检验剔除的不合格品，由包 装间直接返工处理。工作不合格的控制管理工作、技术工作、过程工作、体系工作不合格，质量部做好记录，通知责任部门暂停 该项工作，并对由此产生的产品进行评审，合格的放行，不合格的按产品不合格予以处置 4.4不合格产品的处理记录由各相关部门保存。4.5不合格品返工后应重新进行检验。5、相关文件及记录：不合格品评审处置单；

24、产品入库登记表；原辅材料检验报告单；质量检验报告单。山东2*生物科技发展股份有限公司质量管理文件文件编号SDCT/GJ06文件名称纠正与预防措施控制程序版本状态A/O、目的通过对产品质量和质量管理体系存在不合格采取纠正和预防措施，消除不合格存在的原因，防止同类问题重复发生。二、范围适用于本企业存在不合格品和不合格服务纠正措施的制定、实施与验证，对影响产品的潜在原因实施预防措施并验证。三、职责、生产部负责对质量管理体系进行中出现的质量问题采取的纠正措施跟踪验证实施效果；根据车间质量状况制定预防措施。、一般服务质量问题，由相关责任部门负责纠正措施的实施。、重大和综合服务质量问题由各职能部门提出，由

25、总经理负责组织质量负责人、质量 部和生产部实施，监督、协调纠正措施的实施。、供销部负责有效的顾客投诉。、各部门负责信息的收集、分析，对分析出的不合格事实要传递给生产车间，以便采 取纠正措施。四、不合格的识别对发现的不合格问题，根据其严重程度和所承担的风险，确定采取纠正措施，通常出现以下情况时，需要采取纠正措施。l 、质量管理体系的过程出现重大问题；2、管理评审发现不合格时；3、供方产品出现严重不合格时；4、产品质量出现不合格时；5、其它不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的情况。五、纠正措施管理内容及要求1、对严重不合格、连续出现三次的一般不合格要制定并实施纠正措施。2、对顾客投诉产品质

26、量不合格，必须分析直接原因采取综合性的纠正措施。3、轻微不合格、偶尔出现的一般不合格可直接纠正，不采取纠正措施。4、纠正措施要经过审批后方可执行。5、对纠正措施的实施过程必须进行监控。6、必须对每项措施的实施效果进行验证。六、实施纠正措施的步骤1、识别和评审不合格，包括质量管理体系运作方面和管理与服务方面的不合格，特别应该注意顾客的抱怨2、通过调查分析，确定不合格原因。3、评价确保不合格不再发生的纠正措施的需求。4、确定并实施这些纠正措施。5、跟踪并记录纠正措施的后果。6、评价纠正措施的有效性。七、纠正措施实施要求1、要善于发现不合格，主动寻找差距，抓住改进机会，提高服务管理水平。2、各部门对

27、来自顾客或内部提供的不合格事实，填写在不合格处置记录的“不 合格原因” 一栏内，用简单、明确的文字进行描述，并由提供人和责任人签名确认，或由 质量部确认。3、分析原因。责任部门将产生不合格事实的准确原因写入不合格处置记录相应 栏内；如果由主观原因以外的其它（例如相关部门工作不到位等）发生的原因，也应将其原 因写清楚。4、责任部门针对原因制定并实施消除原因的具体措施；如果有其它原因，则相关部 门应同时制定相应的纠正措施并实施，写入不合格处置记录的相应栏内。5、生产部负责纠正措施的跟踪和验证，如果是质量管理运行方面的改进措施，质量 部负责跟踪验证。6、若纠正措施效果不佳或无效果，则进一步分析原因和

28、改进。跟踪和验证记录应填 写在不合格处置记录的相应栏内。7、各部门制定的纠正措施应与所遇到的不合格的影响程度相适应。八、预防措施管理内容及要求l、识别潜在不合格应识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格情 况发生。各部门要及时重点分析如下记录：服务质量统计、市场分析、顾客满意程度调查等；以往的管理评审报告；纠正、预防措施执行的记录等。A、发现潜在不合格时，由部门负责人召集各相关部门讨论分析原因，确定责任部门， 生产部填写预防措施实施表并由责任部门分析原因，制定并实施预防措施。R在预防措施实施过程中总经理配置必要的资源，并协调监督预防措施的实施，并传递给生产车问。G必

29、须对预防措施的实施效果进行验证。2、预防措施实施要求：A、各部门应将来自顾客、社会或本企业内部员工发现的潜在不合格事实写入预防 措施实施表的“潜在不合格事实”栏内，并由提供人或潜在不合格责任人签名。R潜在责任部门依据潜在不合格的事实反映（表现），分析产生潜在不合格的准确原 因，无论是主观的还是客观的，都要真实的填写在预防措施实施表的相应栏内。G依据潜在不合格原因和潜在不合格影响程度、预防措施的难易和时间急缓要求， 研究确定需要采取的预防措施并落实实施。如果预防措施带有全局性或其它重要价值，应 提交管理评审讨论确定。D生产部跟踪并记录所采取的预防措施的结果，评价、验证预防措施的有效性，并 将跟踪

30、验证情况填写在预防措施实施表的相应栏内。E、采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。山东2*生物科技发展股份有限公司质量管理文件文件编号SDCT/GJ07文件名称不安全食品召回管理制度版本状态A/O.为能够并便于安全、及时地召回被确定为不安全批次的终产品，满足产品安全相关 的法律法规要求，向最终消费者提供安全的产品，有效的控制已出厂的产品中可能产生的 不合格，防止不合格品的非预期使用，保护消费者的人身安全，维护消费者的合法利益， 特制定本制度。.如遇下列情况：1）我公司人员发现批量不安全产品；2）消费者反映我公司产品出 现重大质量问题；3）质量技术监督部门、工商等政府执法机关发现我公司产品

31、品质问题并 责令召回。公司员工一旦接到此类信息应立即报告质量部，由质量部当日确认不合格产品信息（品种、规格、批号、数量等）向总经理进行汇报。.质量部立即通知供销部要求经销商立即停止相应产品的销售，标识后暂时在销售点 隔离存放。.质量部第二个工作日到相应销售点调查；检查同批次留样产品；统计库存同批次产 品（如有）并进行标识和隔离。.召回产品的安全储存区域：成品库不合格产品存放区。.判定已经隔离的产品是否属于不安全产品，质量部组织进行产品安全危害调查和产 品安全危害评估。.经产品安全危害调查和评估，确认问题原因是原材料产生的，供销部负责与供应商 取得联系，查找有问题的原材料是否还存在于其他批次，如

32、果有，未出厂的原料需要在供 应商库房全部封存；已出厂的需要提供所有有问题的原材料批次，质量部要查出涉及到该 批原材料的所有产品批号、数量、厂家及使用时间，未使用的原材料通知供销部和生产部 封存。.经产品安全危害调查和评估，确认属于生产原因造成的不安全产品的，质量部需要 确定产品召回的级别。根据产品安全危害的严重程度，产品召回级别分为三级：一级召回：产品出现食品添加剂严重超标、微生物指标严重超标、食品中掺入非食 品物质或人为投毒等已经或可能诱发食品污染、食源性疾病等对人体健康造成严重危害甚 至死亡的，或者流通范围广、社会影响大的不安全产品的召回；2）二级召回：产品出现食品添加剂、微生物指标小幅超

33、标等已经或可能引发食品污染、 食源性疾病等对人体健康造成危害，危害程度一般或流通范围较小、社会影响较小的不安 全产品的召回；3）三级召回：产品出现净含量、包装标识错误已经或可能引发食品污染、食源性疾病等对人体健康造成危害，危害程度轻微的，或者属于含有对特定人群可能引发健康危害的 成份而在食品标签和说明书上未予以标识或标识不全、不明确的不安全产品的召回。.产品召回计划的制定，质量部根据产品召回的级别及确定所有受到影响的产品品 种、规格、数量、批号等，制定产品召回计划。自确认产品属于应当召回的不安全产品 之日起，一级召回应在3日内，二级召回应在5日内，三级召回应在7日内，由质量部长向 总经理提交产

34、品召回计划。并提交市级质量技术监督局。.质量部根据产品召回计划，填写产品召回通知单经总经理批准后，下达生产部、 供销部组织实施。.产品召回的实施，自确认产品属于应当召回的不安全产品之日起，一级召回应当在1日内，二级召回应当在2日内，三级召回应当在3日内，供销部通过大众媒体或其他渠道 通知有关销售者停止销售，通知消费者停止消费。.质量部根据批号将未发出的产品厂内封存。.对于已发出的产品，质量部联系供销部根据出货记录提供详细的客户信息。.供销部协根据客户名单和具体数量派车将问题产品为客户进行调换或办理退货。.供销部负责为消费者进行问题产品的调换与解释。 召回过程保存召回记录，主要内 容包括产品召回

35、的批次、数量、比例、原因、结果等。.自召回实施之日起，一级召回每 3日，二级召回每7日，三级召回每15日，由质 量部向总经理提交产品召回阶段性进展报告。对召回计划有变更的，应当在产品召回阶段 性进展报告中说明。.在产品召回时限期满15日内，质量部须向总经理提交召回总结报告，并提交给市 质量技术监督局。.告知有关各方a）只有确定召回执行以后，其它各方（如顾客）才可以被告知。b） 一般召回的产品进入终端消费者时，要告知政府质监部门。c）召回小组将决定告知客户中的哪些人。 联系人登记表由供销部保存。预先不会提及 任何原因，内容包括关于进程、分析及哪些产品（批号）、与其它产品分开的确切信息。.召回产品

36、的处理，质量部对回收和封存的产品进行确认， 如果产品确系召回批号产 品，出具召回产品处理单，由供销部将召回的产品进行隔离，单独定点存放。质量部随 后对问题产品进行检测，如确有问题，报总经理批准后进行处理，需要销毁的产品要立即组织销毁；如果检测产品未有问题，立即送往国家质检机构进行检验，在其确认及许可下, 可将产品重新投放市场。.产品召回后，质量部需对事件发生的过程进行整理，出具产品召回事件专项报告， 对薄弱环节立即提出改善方案，经与总经理讨论通过后进行实施，质量部负责跟进并评估 有效性，做出评估报告报总经理。.索赔等善后处理，由于召回或由于其它的损失会产生索赔等善后处理。23供销部收集因产品而

37、造成的人身伤害或危及生命安全的信息，详细记录消费者的联系方式，与消费者保持沟通，并协同医院或急救中心进行救助，以保护人身健康和生命安 全。24供销部商讨针对于受到伤害或危及生命的消费者的赔偿方式和数额，并报总经理。 经总经理批准后由财务人员组织实施。.质量部应建立和保存对不安全食品自主召回、 被责令召回的执行情况的记录，包括: 企业通知召回的情况；实际召回的情况；对召回产品采取补救、无害化处理或销毁的记录； 整改措施的落实情况；向当地政府和县级以上监管部门报告召回及处理情况。山东*生物科技发展股份有限公司质量管理文件文件编号SDCT/GJ08文件名称各级各类人员职责权力义务和能力要求版本状态A

38、/O一、总经理兼质量负责人（一）职责1、负责贯彻执行国家有关的方针和政策，制定和实施本公司的质量方针和质量目标；2、负责建立与质量体系相适应的组织机构， 分配各部门的质量职责和权限，为体系运 行配备充分的资源；3、向公司内部传达满足顾客要求和法律、法规要求的重要性，负责产品质量法、标准化法、计量法、食品安全法在本公司的贯彻实施，对最终产品质量负全责；4、批准各项管理制度，采取有效方式保证全体员工按文件规定执行， 并组织有关部门 检查督促各种计划和制度的执行、落实情况；5、审批年度人员培训计划、设备改造计划、生产计划、采购计划和销售计划；6、定期召开质量分析会议，研究制定质量改进措施，解决重大产

39、品质量问题；7、负责指挥调度生产全过程，确保生产任务的完成，组织召开生产会议，协调解决生产过程中出现的问题；8、负责组织领导公司的质量管理和质量检验工作，贯彻质量第一的原则，解决质量问 题；9、负责组织产品实现过程的策划，生产技术准备，审批工艺技术文件，解决生产过程中的技术问题和生产工艺的改进；（二）权力义务1、指挥日常的经营、管理活动。对各部门经营活动中发生的紧急、 重大问题做出决定。2、指挥日常生产工作活动，对生产工作中发生的重大问题处置并提出惩处意见。3、对公司各中层负责人进行考核，并对其工作调动、职务任免、工资及奖金等进行调整。4、审批部门工作计划。（三）能力要求1、岗位专业知识要求：

40、具有食品加工相关专业知识。熟悉国内外同行业的生产经营现 状及发展的趋势。具有企业管理、生产组织与计划、现场生产综合管理相关基本知识。2、能力要求：具有较强的组织领导、协调能力、较丰富的经营管理实践经验，能独立 负责本公司经营计划及管理工作，善于进行业务洽谈，能很好的组织对外交往，密切 同社会外界的业务联系。3、学历与资历要求：具有高中以上文化程度。具有五上以上食品生产或相关工作经验。二、生产管理者（生产部长）（一）职责1、根据生产任务，编制年度和月份生产计划，编制原材料、设备配件需求计划；2、定期组织召开调度会议和专题工作会议， 及时掌握生产情况，解决生产中出现的各 种问题；3、负责生产过程中

41、各种原材料、 半成品的管理，负责工艺技术要求的贯彻及操作规程 的正确实施；4、建立健全各生产岗位的质量责任制，提高工人的操作技术水平；5、抓好安全生产和文明生产；负责组织安全生产大检查，采取安全措施，清除事故隐患。6、根据企业发展规划，编制各级人员教育培训计划，掌握全厂职工的文化、技术、业务水平，提高职工的文化素质和业务熟悉程度。 负责组织公司全体员工健康体检工作。7、制定设备检修计划，负责设备的维护保养和检修、验收工作。8、负责组织全公司员工健康体检和培训工作，组织制定并监督实施年度培训计划。9、对从事与产品质量有关的人员应具有的能力进行评价，对能力不满足要求者，根据其需求进行培训。10、保

42、持对员工实施教育、技能、经验、意识等方面培训的记录。（二）权力义务1、指挥日常生产工作活动，对生产中发生的重大责任事故和人身、设备事故，追究责 任和提出处理意见。2、对不重视产品质量，弄虚作假以次充好的部门和人员批评教育和提出处理意见。3、对安全、文明生产和均衡生产状况差的人员，批评教育和提出处理意见。4、对产品质量好的人员进行褒奖。5、监督指导各部门的管理体系的运行，处置并提出惩处意见。6、对违反设备现场管理规定的部门和个人、对重大设备事故的责任者、对丢失、损坏 设备者批评、教育、提出处理意见。7、对本部门工作岗位人员调配的建议权和任用提名权。（三）能力要求1、岗位专业知识要求：具有食品加工

43、、组织与计划和现场生产综合管理等相关基本知 识。熟悉本公司主要产品生产操作规范。掌握生产能力计算、生产作业管理、质量管 理的基本方法和技能。2、能力要求：具有丰富的生产管理经验，能有效地组织与协调本部门的生产管理活动， 保证各项指标的完成。熟悉本公司的设备和生产能力状况，稳妥的处理各种复杂问题。 能及时正确判断和处理重大生产事故，分析事故发生原因，并制定预防措施。3、学历与资历要求：具有高中以上文化程度。具有4年以上的食品或相关产品加工经 验。三、质量管理者（质量部长）（一）职责1、负责质量管理体系的建立和实施并对实施情况进行检查考核；2、负责产品的质量检验工作，组织实施原辅材料、半成品、最终

44、产品的检验和试验， 对出厂产品质量负责；3、严格按检验计划和检验规程进行产品的抽样送检工作，按时抽取样品送委托检验机构进行产品检验，根据检验结论，对产品进行处置；4、组织召开质量分析会，及时将生产过程的质量信息、顾客反馈信息，传递到有关领 导和部门；5、负责不符合品的识别，并跟踪不符合的处理结果，负责纠正预防措施的实施及验证 工作；6、负责本公司的技术管理工作，制定收集工艺技术规程、操作规程、原辅料质量标准、 产品标准及检验文件，并监督检查其执行情况；7、负责质量手册、管理性文件和技术性文件的编制发放、管理、控制和更改作废；8、确保各类质量报表的准确性，负责保管产品的检验报告、检验资料；9、负

45、责计量管理工作，负责计量器具的检定、发放、报废等工作，按时完成计量器具 的周期检定工作，完善原始记录，健全计量器具台帐，跟踪计量器具的流转全过程； 10、保证在行使管理职权的过程中不受任何部门和个人的干扰，确保行使职责过程的 独立性、公正性、客观性。（二）权力义务1、处理在产品质量上出现的技术问题。 对不重视产品质量，干扰本部门行使职权或弄 虚作假、以次充好的部门和人员以及对质量事故的责任者提出批评教育和处理意见。2、对安全、文明生产和均衡生产状况差的部门，批评教育和的提出处理意见。3、对产品质量好的单位和人员进行褒奖。4、向有关部门索取、查阅有关产品质量的质量管理的文件和资料。（三）能力要求

46、1、岗位专业知识要求：具有食品管理基础知识。掌握质量管理的基本方法和技能。熟 悉本公司所有产品的标准。2、能力要求：具有丰富的管理经验，能有效地组织与协调本部门的化验管理活动，保 证各项指标的完成。熟悉本公司的设备和生产能力状况，稳妥的处理各种复杂问题。 能及时正确判断和处理重大生产事故，分析事故发生原因，并制定预防措施。3、学历与资历要求：具有高中以上文化程度。具有比较丰富的食品工作经验，具有基 本的质量管理经验。四、生产技术人员（一）职责：1、负责根据生产计划，编制各种产品的作业指导书；2、负责对车间操作工作进行技术培训和指导；3、负责排除生产过程中的技术难题；4、负责不合格产品的专业技术

47、分析；5、负责对市场行情调查了解，对反馈产品缺陷，并提出产品改进意见。（二）权力义务1、对不能按照作业指导书操作的人员提出处理意见。2、积极宣贯生产过程中的新技术新方法，保证生产出合格的产品。3、检查生产设备的技术运行情况，并有权利提出各种维修意见4、拒绝各种技术不符合现象发生。（三）能力要求1、岗位专业知识要求：具有食品相关专业知识，具有技术管理等相关基本知识。熟悉 本公司所有产品的技术指标。2、能力要求：具有丰富的实际生产技术管理经验，熟练掌握产品的各项技术指标，熟 悉本公司的状况，稳妥的处理各种复杂技术问题。3、学历与资历要求：具有初中以上文化程度。具有3年以上的工作经验五、化验员（兼质

48、检员）（一）职责1、严格按检验计划和检验规程进行产品的抽检工作，按检验质量标准对产品进行外观、 理化、卫生指标检验，作出检验结论；2、完成担负的检验和临时性试验工作，发现异常及时汇报；3、确保检验项目齐全、数据准确，检验记录填写字迹清楚、真实，检验结果应及时通 知质量部长；4、按规定的方法取样，确保取样有代表性，留样标记清楚、正确。5、认真做好生产车间安全卫生检查工作。对车间内加工产品质量的监控、现场操作、人员卫生、环境卫生的监控。6、严格监督操作按照工艺生产，指导新职工按工艺要求进行生产操作。7、及时向质量部长反映现场管理中的质量问题，发现问题及时处理、解决，做到不合 格品不转工序。8、负责

49、测量设备、计量器具的检定、维修、发放、报废等有关工作；9、按周期检定计划的安排，负责公司计量器具的周期检定工作；10、负责计量器具的使用、维护、保养情况的检查，做好检查记录；（二）权力义务1、在检验工作中，进行随机抽样。2、在监督检验中发现的产品质量问题，提出处理意见。3、对不合格品进行标识隔离存放。4、对负责区域的环境、个人卫生问题，提出处理意见并实施。5、对不合格的计量器具进行标识隔离存放。（三）能力要求1、岗位专业知识要求：熟悉掌握有关检验设备和检验方法，熟悉本公司主要产品。2、能力要求：能合理安排食品检验计划，及时正确处理检验过程中发生的安全问题。3、学历与资历要求：具有初中以上文化程

50、度或同等学历，有 1年以上食品加工、检验 经验，负责出厂检验的化验员必须取得化验员职业资格证书。六、关键岗位操作工人（一）职责1、严格遵守工艺纪律，按操作规程要求进行操作，对本工序的质量负责；2、参加本公司组织的质量管理、 专业技术和岗位技能培训，认真学习本岗位技术业务 知识，熟悉工艺和操作规程要求，能正确熟练地操作设备和维护设备；3、做好生产过程的各种记录，发现问题及时报告；4、遵守卫生规范要求，做好本岗位的清洁卫生、清洗消毒工作，保持个人和环境卫生。 （二）权力义务结合自己的业务，经常深入生产实际，了解情况，掌握第一手资料，及时向领导反映情况，提出个人意见，协助领导解决问题。（三）能力要求

51、1、岗位专业知识要求：接受过岗位操作培训，熟悉所在岗位的操作工艺。2、能力要求：安心本职工作，熟悉本职业务，责任心强，工作积极主动，踏踏实实， 按时完成各项任务和临时性工作，不推，不拖，保质保量。3、学历与资历要求：具有初中以上文化程度，国家对岗位有特殊要求的需要参加培训 考核合格后持证上岗。七、一般岗位操作工人（一）职责1、严格遵守工艺纪律，按操作规程要求进行操作，对本工序的质量负责；2、参加本公司组织的质量管理、 专业技术和岗位技能培训，认真学习本岗位技术业务 知识，熟悉工艺和操作规程要求，能正确熟练地操作设备和维护设备；3、做好生产过程的各种记录，发现问题及时报告；4、遵守卫生规范要求，

52、做好本岗位的清洁卫生、清洗消毒工作，保持个人和环境卫生。 （二）权力义务1、结合自己的业务，经常深入生产实际，了解情况，掌握第一手资料，及时向领导反映情况，提出个人意见，协助领导解决问题。（三）能力要求1、岗位专业知识要求：接受过上岗前培训，熟悉所在岗位的主要产品。2、能力要求：安心本职工作，能够按要求进行生产操作，工作积极主动，踏踏实实， 按时完成各项任务和临时性工作。山东*生物科技发展股份有限公司质量管理文件文件编号SDCT/GJ09文件名称从业人员健康管理制度版本状态A/O.目的为确保员工身体健康，确保生产人员无患有碍食品安全的疾病，保证食品安全，特制 订本管理制度。.适应范围全体公司员

53、工使用。.内容员工的健康检查所有与食品接触的生产、检验人员每年由公司统一安排一次由市疾病控制中心进行 的食品从业人员健康体检，取得健康证或经医疗机构检查未患有碍食品安全的人员方可上 岗。所有新员工必须持市疾病控制中心发放的食品行业健康证方可入职。凡患有痢疾，伤寒，病毒性肝炎等消化道传染病，以及患有活性肺结核，化脓性或 渗出性皮肤病或有其他有碍食品安全的的疾病的有接触食品的生产、检验人员，未健康状 况不合格人员，必须调离工作岗位，员工如患有或发现患有这类疾病的必须及时向主管人 员报告。工作中出现疾病或负伤的情况处理。所有在工作中要接触食品或生产设备的人员，在工作期间内生病或受伤应及时向主管 报告

54、，有主管批假治疗，禁止带病生产。健康档案的建立与保存有接触食品的工作人员个人健康证明材料按部门、班组进行分类存放，保证每一在 册的有接触食品的工作人员有相应的健康证明材料。按部门或班组建立有接触食品的工作人员的 员工健康检查表，详细填写员工的健 康状况，对患有碍食品安全的疾病或伤患的员工，还需注意处理措施。员工健康检查表保存期为两年。.相关记录员工健康检查表山东2*生物科技发展股份有限公司质量管理文件文件编号SDCT/GJ10文件名称人员培训制度版本状态A/O1、为满足质量管理体系有效运行的要求，对公司与质量有关的人员进行质量意识教育和专 业技术培训，以确保质量方针、质量目标的实现。2、适用于

55、本公司与质量有关的各级人员的食品安全知识培训工作。3、生产部负责组织确定各岗位人员的能力需求， 编制培训计划，经总经理批准后组织实施。4、生产部每年年底向各部门征询各部门对培训的需求和意向，各部门提出培训需求后报生产部汇总。5、生产部依据本公司实现质量方针和目标的需要， 各岗位人员所必要的能力需求，以及各 部门提出的培训要求，综合考虑，统一策划，编制本公司年度培训计划 ，报总经理批准 后实施。6、年度培训计划以外的临时性专业培训，由相关部门提出申请，生产部审核，报总经 理批准后实施。7、需外出学习、培训的人员，由各部门向生产部提出申请，报总经理批准培训结束后，将学习成绩或证书复印件交生产部保存

56、。8、生产部依据培训计划，针对不同的培训内容和时间要求，分期组织培训。9、每次培训前应由生产部制订具体培训实施计划，规定培训的时间、日程、内容、地点、 方式、参加人员等，培训前一周发到有关部门。10、生产部根据培训内容和各岗位工作能力需求，组织对员工的培训考核和资格确认。考 核根据各岗位情况可采用书面考试、现场操作和实际技能评价等形式进行。11、对从事特殊工种人员，包括从事法规、规章明确规定涉及人身、设备安全必须经过专门培训的特殊工种人员（驾驶员、电工）和从事验证工作的人员（如质检员、计量员、化验员）， 需进行培训，经考核合格取得资格证书后，由生产部进行资格确认，持证上岗。凡经培训、考核不符合

57、者，应继续培训或调离岗位。12、生产部负责建立本公司的人力资源档案，保存与质量有关的人员的教育、培训技能和 经验的记录，及有关培训工作的记录。山东*生物科技发展股份有限公司质量管理文件文件编号SDCT/GJ11文件名称原辅料及包装材料采购管理制度版本状态A/O1、目的通过实施本制度，对原料、辅料、食品添加剂、包装物料的采购质量安全实施控 制，做到计划采购，进厂进行检验或验证，保证满足生产的需要。供销部应遵循质量安全好、价格合理、供货及时、重合同守信用、先近后远的原则 2、适用范围适用于原料、辅料、食品添加剂、包装物料等物资的采购控制。3、职责供销部负责原料、辅料、食品添加剂、包装物料的采购工作

58、。供销部组织质量部、生产部对采购物品合格供方进行评定。4、程序供方的评定。合格供方的评定条件。符合下列条件的，且具有相关生产许可证的供方，经总经理批准方可成为公司的 合格供方。供货质量安全稳定、及时、价格合理并经评定合格的。检验/试验合格的。经充分调查证明其有可靠供货质量安全能力的。供方的评定。根据实际生产要求，供销部应收集与供方供货能力、产品质量安全保证能力有关 的各种资料，组织质量部、生产部，在充分证明其有供货质量安全保证能力并经检验 和试验合格后，填写供方调查评价表，经总经理批准后，可成为合格供方。采购资料。采购计划。供销部应根据批准后的采购计划及时组织实施。供销部依据库存表每月对库存物

59、资清点后，依生产计划需要采购。采购计划应能够清楚地说明采购物资的品种、规格、数量、需用时间及质量 标准。采购文件原辅料、包装物料、食品添加剂的采购是以质量部和生产部提供的品种型号和相 关技术资料为采购文件。4、3采购供销部应依据采购计划实施采购工作。供销部根据采购计划，在合格供方清单中选择供方实施采购活动或签订采购合 同。山东*生物科技发展股份有限公司质量管理文件文件编号SDCT/GJ12文件名称原辅料及包装材料采购验证制度版本状态A/O1目的控制原料符合卫生加工要求，保证产品质量。对原料验收过程进行控制，确保所 采购的每批原料符合规定要求。2主题内容与适用范围本文规定了采购原料的要求及发生质

60、量问题时的处理办法。本程序适用于用供销部原料接收人员，质量部原料检验人员3职责质量部负责按公司的要求组织对原料供方进行评价；供销部负责原料的接收和入库；质量部负责原料检验。4程序.原料接收安全控制程序保管员在货物抵达工厂时对运输车辆卫生情况、货物卫生情况进行检查。有特 殊要求的（如温度等）要根据要求进行检查。根据运输车辆提供的发货单据和提单，检查货物是否相符。按照发货单据和提单提供的品名、规格、批号分别存放。在公司质量部检验合格后，出具原材料验收单，注明原料编号、供应商、产 地、数重量、品名、规格、检验结果等信息，入库并通知生产部该批原料可以投入生 产。对于4.1.1、4.1.2规定不符合的要