化学药及制剂创新绿色发展实施方案

1、化学药及制剂创新绿色发展实施方案聚焦现代中医药等重点领域关键核心技术，坚持创新驱动，加强超前部署，完善产业创新生态，全面提升产业自主创新能力，加快突破一批关键共性技术，推动进程，实现产业基础高级化和产业链现代化。机遇与挑战十四五处于新一轮科技革命深入推进和后疫情时代交汇的特殊时期，为生物医药产业的加速发展带来新的机遇。一是全球生命科学与生物技术加速突破。以基因治疗、细胞治疗、合成生物技术、双功能抗体等为代表的新一代生物技术日渐成熟，且与数字技术、材料科学、智能技术等深度交叉融合，远程医疗、辅助诊断、可穿戴即时监测设备等产业新业态、新模式蓬勃兴起，正在从预防、诊断、治疗等多方面改变着传统医疗模式

2、，为生物医药抢抓新一轮科技革命和产业变革机遇提供了广阔空间。二是随着人口老龄化进程加快，各种疾病风险不断增加，特别是全球新冠肺炎疫情的爆发，人们对提高生命质量和提升健康水平需求比以往任何时候都更加迫切，尤其在经济内外双循环的新发展格局下，生物医药内需增量将明显扩大。以三药三方为代表的方药彰显中医药抗疫优势，临床疗效确切的现代创新中药竞争力明显。三是共建一带一路与推进西部大开发形成新格局等重大决策部署的深入实施，将加快甘肃对国际国内两种资源、两个市场的多效利用，深化与东中部地区的科技创新合作，加强与周边省区的经济协作，实现与一带一路沿线国家和地区生物医药产业发展多领域、多机制的关联畅通，进一步集

3、聚产业发展要素。宏观形势的深刻变化既带来一系列新机遇，也带来众多新挑战。一是国际经济政治格局复杂多变。全球新冠疫情肆虐、地缘政治冲突、全球化遭遇逆流、贸易争端加速等新形势下，全球产业链体系加速分化与重构，技术和产业链断供风险大幅上升。二是三医联动改革持续深化。随着医保支付方式改革深化、药品与高值医用耗材集中采购制度化常态化，对部分企业盈利空间造成挑战，企业创新能力提升与经营战略转型的步伐亟待加快。三是区域医药行业竞争日趋激烈。北京、上海、广东等省（市）已经走在全国前列；浙江、湖北、四川、云南等省份也纷纷加快产业发展步伐，相继出台专项政策支持生物医药产业发展，创新资源与人才争夺进入白热化阶段。化

4、学药及制剂创新绿色发展借助化学药及制剂作为生物医药产业最具发展潜力的突破增长点之势，立足我省精细化工基础，坚持高端原料药和制剂并行突破发展，加快开发特色原料药及中间体，提升智能化与绿色化发展水平；积极推进化学仿制药质量和疗效一致性评价，以重大疾病创新药为突破口，加强原研药、首仿药、新型制剂等研发创新，加快新药上市。形成基础化工原料医药中间体化学原料药化学制剂产业链。提升应急保障能力强化重点产品应急保障。按照平战结合、产储并举、动态管理要求，加快构建一核多点的省级公共卫生应急物资生产储备体系。探索建设一批应急医疗物资生产能力基地，尤其是针对流通效率低、生产周期长、应急时急需的品类，加强生产能力储

5、备、流通储备和医疗机构物资储备，提高应急扩容转产能力。推动应急医疗物资储备基地建设，推进全省各设区市储备中心全覆盖，在重点县（市、区）建立规模储备点，全面提升医疗物资统筹调配、综合管理、协调联动、分级保障能力。加强公共卫生事件跟踪监测和分析研判，优化储备品种结构，及时调整储备目录，加强防护用品、短缺药品、疫苗等的储备。提高医疗应急防治能力。依托省市县三级疾病防控机构、各类专科疾病防治机构、医疗机构、基层医疗卫生机构，构建平战结合的四早防治网络。依托省人民医院、兰州大学第二医院建设重大疫情救治基地，依托兰州大学第二医院建设国家紧急医学救援基地，在兰州新区布局建设省公共卫生医学中心。借鉴方舱医院建

6、设经验，推进本省大型体育场馆、展览馆等公共设施平急两用改造，可在应急状态时转为集中医学隔离观察点、方舱医院或后备救济救灾场所。充分发挥中医药防治传染病核心技术作用，依托甘肃省中医院等三级甲等中医医院，建设省级中医疫病防治基地，推广应用传染病中西医结合诊疗方案，提升中医药公共卫生应急和传染病诊疗救治能力。大企业大品种培育工程培育壮大龙头骨干企业。支持现有重点生物医药骨干企业做大做强，加大新技术、新产品开发力度，扩大市场占有率，大幅度提升企业规模和实力。建立上市和并购重组重点企业库，推动企业上市、兼并重组，鼓励企业瞄准产业链关键环节和核心技术，实施高端并购、强强联合，提升产业发展层次。瞄准世界强、

7、国内百强生物医药产业头部企业或境内外上市生物医药企业，突出招大引强、招精引优，深化合资合作，推动上述企业来甘设立区域总部、研发中心、制造基地、功能性总部。打造中药材大品种产业链。增强中药材新品种选育，加大长期、稳定与持续的经费投入、人才培养与平台建设，扩大标志性中药材新品种的产出与推广应用规模，逐步增加市场优质原药材份额，提高陇药地标性产品的知名度。强化优势大品种开发培育，将临床疗效确切、质量安全、品牌标识使用规范、年销售收入超亿元的大品种和有市场潜力的独家品种，列入陇药大品种大品牌培育目录，实施动态管理并及时调整品种目录。多渠道推动已上市大品种技术升级与产能扩大，支持陇药生产企业建立自产品种的专营药房，鼓励本省药品零售连锁企业走出去，带动陇药品种走向全国。加大对陇药大品种