14《化妆品培训文件》课件

1、01 合同签署及备案流程02 化妆品类别基础知识03 化妆品监管体系内容04 化妆品证件管理细则05 化妆品经营防范内容06 重点法律法规解读（广告法等）01 合同签署及备案流程明确以钉钉审批为主的现代化高效率工作方式简化合同的审核流程，配合产品的高周转节奏从公司的现状考量，业务为主的综合审阅标准公司目前已有的模板：采购合同、库存联营合同、平台入驻协议、购销合同先款后货、购销合同账期、红人板块（暂定）合同和审批文件前置流程-是否需要提前法务审阅如果是适用非公司模板文件，必须提前钉钉传文件给法务提前审阅，审阅完毕才可以走签订流程。如果是适用公司模板文件，可以直接上传钉钉不需要提前给法务审阅。合同

2、一般一式两份，甚至更多，但是不会只有一份！钉钉必须全部通过，才可以到总经办处盖章！风险提醒！合同不备案，季度审计有权扣绩效，尤其是账期合同出问题有权提议一票否决相关提成奖金制度业务员应当清晰认识到企业的合法合规重要性，尤其是销售是一个入门门槛低，但是高阶选手综合要求极高的职业。公司业务人员应当用专业赢得客户的信任，而不是用利润的退让获得妥协。优秀案例 02 化妆品类别基础知识中国化妆品的种类药品化妆品特殊用途化妆品我国化妆品与药品在定义上有着严格的区分，美国、英国、日本等国家有着药妆的概念，比如青春痘、去头屑系列产品、含氟牙膏、有助睡眠的芳香油。但是中国要么是药品，要么是化妆品。特殊用途化妆品

3、/非特殊用品化妆品特殊用途化妆品：育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。-9大类特殊品非特殊用途化妆品：发用品（发油、发蜡、护发素、喷发胶）、护肤品、彩妆品、指（趾）甲用品、芳香品。但根据最新的化妆品监督管理条例（修订草案送审稿）规定的特殊用途化妆品：染发、烫发、美白、防晒以及国务院食品药品监督管理部门认为其他需要特殊管理的化妆品 03 化妆品监管体系内容监管部门:根据2008年国务院国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定：一、食品安全和组织查处食品重大安全事故的职责划给卫生部。二、卫生部食品安全许可、餐饮业、食堂等消费环节食品安全监管和保健食品、化妆品卫

4、生监督管理的职责划入国家食品药品监督管理局。 2011年，中央机构编制委员会办公室“关于食品药品监督局有关内设机构更名和职责调整的批复”明确了国家食品药品监督管理局承担化妆品监督职能。据中国政府网消息，国务院总理李克强1月3日主持召开国务院常务会议，确定促进制造业稳增长的措施，稳定经济发展的基本盘;部署加快服务外包转型升级，推动服务业优结构上水平;通过化妆品监督管理条例(草案)，更好保障质量安全、促进产业发展。此前我国执行的化妆品管理条例由原卫生部颁布于1989年，于1990年正式实施，有三十年历史，其中多项条例已与现实脱轨。刚通过的化妆品监督管理条例（草案）则主要基于2015年的化妆品监督管

5、理条例(修订草案送审稿)（以下简称“送审稿”）。重大信息化妆品政策法规及监管体系一、法规：化妆品卫生监督条例1989年11月13日卫生部第3号发布的化妆品卫生监督条例的我国化妆品监督管理的主要法律依据，是化妆品行业法规的根源，对化妆品进行了定义，化妆品行业的其他法规和规范性文件都要以化妆品卫生监督条例为准则。条例的第二章是重点学习章节，主要内容有：化妆品生产企业的卫生许可证；化妆品生产企业的卫生要求；化妆品生产的人员要求；生产化妆品所需的原料、辅料以及直接接触化妆品的容器和包装材料；化妆品新原料；生产特殊用途的化妆品；化妆品卫生质量检查；化妆品标签标识。法规：化妆品卫生监督条例一、化妆品生产企

6、业的卫生许可证卫生许可证由省级人民政府的卫生行政部门批准并颁发，卫生许可证的有效期五年，每两年复核一次。2017年1月1日开始，部分生产企业生产许可证有效期自动顺延。此外，根据卫生部1996年9月9日发布的文件：对于美容院、理发店自行配置的化妆品和外购给顾客使用的化妆品，分别按化妆品生产和销售行为进行卫生监督管理，意味着理发美容单位要自行配置化妆品，必须取得生产企业卫生许可后方可生产。但是，一般都不具备这种条件，换句话说就是不允许理发店、美容院自行配制化妆品。法规：化妆品卫生监督条例二、化妆品生产人员卫生监督生产人员必须每年进行健康检查，取得健康证后方可从事化妆品的生产活动。直接从事化妆品生产

7、的人员，必须每年进行健康检查，取得健康证后方可从事化妆品的生产活动。 凡患有手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病以及患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核等传染病的人员，不得直接从事化妆品生产活动。法规：化妆品卫生监督条例三、化妆品原料、新原料卫生监督第八条 生产化妆品所需的原料、辅料以及直接接触化妆品的容器和包装材料必须符合国家卫生标准。第九条 使用化妆品新原料生产化妆品，必须经国务院化妆品监督管理部门批准。 化妆品新原料是指在国内首次使用于化妆品生产的天然或人工原料。国家食品药品监督管理总局在2015年12月30日更新了8783种化妆品原料法规：化妆品卫生监督

8、条例四、生产特殊用途的化妆品卫生监督生产特殊用途的化妆品，必须经国务院化妆品监督管理部门批准，取得批准文号后方可生产。 特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。法规：化妆品卫生监督条例五、产品检验生产企业在化妆品投放市场前，必须按照国家化妆品卫生标准对产品进行卫生质量检验，对质量合格的产品应当附有合格标记。未经检验或者不符合卫生标准的产品不得出厂。法规：化妆品卫生监督条例六、化妆品标签标识卫生监督化妆品标签上应当注明产品名称、厂名，并注明生产企业化妆品生产许可证编号；小包装或者说明书上应当注明生产日期和有效使用期限。特殊用途的化妆品，还应当注明批准文

9、号。对可能引起不良反应的化妆品，说明书上应当注明使用方法、注意事项。 化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语。1、化妆品广告宣传的卫生监督：化妆品的广告宣传不得有下列内容： （一）化妆品名称、制法、效用或者性能有虚假夸大的； （二）使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用的； （三）宣传医疗作用的。1.使用医疗术语。化妆品广告不得宣传医疗作用，亦不能使用医疗术语。“淡化色斑”、“yi菌”、“从源头干扰优黑素和褐黑素合成”、“有效抑制酪氨酸酶”、“产品有抑黑作用”的广告用语。2.广告包含虚假内容。未取得的专利等知识产权“对商品的销售状况进行虚假宣传或作出使

10、用性评价，例如“市场占有量第一”“推荐使用品牌”等。“专利生产制造工艺”在产品宣传页面中含有“累计销售超过900.000.000片”和“5000万以上用户体验”字样，经广州市珠海区市场和质量监督管理局调查，可认定以上数据真实有效。但当事人在使用上述数据和统计资料过程中未表明上述数据和统计资料的出处。3.使用医疗术语。化妆品广告不得宣传医疗作用，亦不能使用医疗术语。普通的爽肤水宣称可帮助使用者脱敏，洗发水宣传可以防脱发或有助毛发再生4.以他人名义保证或通过暗示方法让人误解化妆品效用。例如，某知名护肤品品牌在洗白系列产品广告中，首先呈现模特未使用其产品的画面，然后在模特身上利用电脑特效技术和化妆来

11、夸大产品使用效果，将抑制黑色素、淡化色斑、全面透光三方面效果完美呈现，前后对比，判若两人。法规：化妆品卫生监督条例2、进口化妆品的卫生监督：首次进口的特殊用途化妆品，进口单位必须提供该化妆品的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国（地区）批准生产的证明文件，经国务院化妆品监督管理部门批准，方可签订进口合同。首次进口的其他化妆品，应当按照规定备案。换句话说：首次进口的化妆品必须经国务院卫生行政部门许可；化妆品进口时还须经国家商检部门检验合格。 卫生部2004年8月1日简化了相关程序，对进口非特殊用途化妆品实行备案管理。特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、

12、祛斑、防晒的化妆品。法规：化妆品卫生监督条例2、进口化妆品的卫生监督：首次进口的特殊用途化妆品，进口单位必须提供该化妆品的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国（地区）批准生产的证明文件，经国务院化妆品监督管理部门批准，方可签订进口合同。首次进口的其他化妆品，应当按照规定备案。换句话说：首次进口的化妆品必须经国务院卫生行政部门许可；化妆品进口时还须经国家商检部门检验合格。 化妆品广告的管理机关：国家工商行政管理局和地方各级工商行政管理机关（化妆品监督管理条例-修订草案送审稿）已经更改！法规：化妆品卫生监督条例七、化妆品卫生监督机构和职责国务院化妆品监督管理部门聘请科研、医疗、生产

13、、卫生管理等有关专家组成化妆品安全性评审组，对特殊用途的化妆品和化妆品新原料进行安全性评审，对化妆品引起的重大事故进行技术鉴定。各级化妆品监督管理部门设化妆品卫生监督员，对化妆品实施卫生监督。 化妆品卫生监督员，由省、自治区、直辖市化妆品监督管理部门和国务院化妆品监督管理部门，从符合条件的卫生专业人员中聘任，并发给其证章和证件。对因使用化妆品引起不良反应的病例，各医疗单位应当向当地化妆品监督管理部门报告。法规：化妆品卫生监督条例八、行政处罚处罚种类：警告、没收产品及违法所得、罚款（违法所得2到3倍的罚款）、责令生产企业停产、责令经营单位停止经营、吊销化妆品生产许可证、撤销特殊用途化妆品批准文号

14、和进口化妆品批准文号。同时，在给与上诉行政处罚的同时，应通知其限期改进。构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任化妆品监督管理员滥用职权、营私舞弊，以及泄露企业提供的技术资料的，由相关行政部门给与行政处分。法规：化妆品卫生监督条例本条例规定的行政处罚，由县级以上化妆品监督管理部门决定。违反本条例第十四条有关广告管理的行政处罚，由市场监督管理部门决定。 吊销化妆品生产许可证的处罚由省、自治区、直辖市化妆品监督管理部门决定；撤销特殊用途化妆品批准文号的处罚由国务院化妆品监督管理部门决定。 罚款及没收违法所得全部上交国库。没收的产品，由化妆品监督管理部门监督处理。当事人对行政处罚决定不服的，可以在收到

15、通知书次日起15日内向上一级化妆品监督管理部门申请复议。上一级化妆品监督管理部门应当在30日内给予答复。当事人复议决定不服的，可以在收到复议通知书次日起15日内向人民法院起诉。但对化妆品监督管理部门所作出的没收产品及责令停产的处罚决定必须立即执行。当事人不执行、不起诉的，化妆品监督管理部门可申请人民法院强制执行。化妆品政策法规及监管体系二、其他部门对化妆品监管的法规文件国家质量监督检验检疫总局：产品质量法、工业产品生产许可证管理条例、工业产品生产许可证管理条例实施办法、化妆品标识管理规定（后面一章节会重点解读学习）、进出口化妆品监督检验管理办法等法规，承担化妆品生产许可证发放、化妆品的质量监督

16、及化妆品标识标签的监督，以及进出口化妆品监督检验等监管工作。国家工商行政管理总局：化妆品广告管理办法对化妆品广告进行监管化妆品政策法规及监管体系总结：一、卫生部。二、国家食品药品监督管理局。三、国家质量监督检验检疫总局四、国家工商行政管理总局食品安全和组织查处食品重大安全事故的职责卫生部食品安全许可、餐饮业、食堂等消费环节食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理的职责承担化妆品生产许可证发放、化妆品的质量监督及化妆品标识标签的监督，以及进出口化妆品监督检验等监管工作化妆品广告管理办法对化妆品广告进行监管美国化妆品政策法规及监管体系FDA（美国卫生与公众服务部的下属机构，负责FDC法案的实施）

17、食品药品和化妆品法案及FDC法案（美国管理化妆品和药物的法规基础，同时FDC法案规定化妆品和药品不能参假伪劣和错误标注）FTC（联邦贸易委员会负责化妆品和非处方药的广告管理）。美国化妆品的法规和安全性建立在企业自律的基础上，无需FDA进行事前审批。监管政策是以法规形式建立的，即是由国会表决通过，经总统签署生效的法律条款，FDA规章的实施是由科学家来完成的，国外化妆品政策法规及监管体系日本化妆品政策法规及监管体系日本是除我国外目前世界上对化妆品保留注册许可制的为数不多的国家之一。我国9大类特殊品中有6类在日本作为医药部外品进行管理。9类特殊品种的美乳、健美，在日本化妆品和医药部外品种，没有相对应

18、的类别。防晒在日本属于普通化妆品，但是在中国属于特殊品！防止粉刺、晒美（无SPF）、晒后修护（无SPF）在我国属于普通化妆品，在日本属于医药部外品日本关于化妆品最高的法律就是药事法。除了药事法，有关化妆品的法律还有很多。日本化妆品政策法规及监管体系日本对化妆品的制造（进口）销售业者的要求一、化妆品销售到市场时，需要制造销售的许可。要精通关于品质管理及制造销售后相关业务的法令及实际业务，公正且恰当地进行该业务。为了公正且恰当地进行业务，当认为需要时，对制造销售业者用书面写出必要意见，其复印件要保存5年。制造销售总负责人对化妆品的市场销售负最终的责任。品质保证负责人及安全管理负责人之间要谋求相互紧

19、密的合作。日本化妆品政策法规及监管体系日本对化妆品的制造（进口）销售业者的要求二、根据厚生劳动省令而进行化妆品及医药部外品制造销售的业者，为恰当而顺利地进行品质管理业务，必须制定以下步骤的文件。确保恰当地制造及品质管理的步骤与品质有关的情报及品质不良时进行处理的步骤回收处理的步骤文件及记录的管理的步骤其他日本化妆品政策法规及监管体系关于日本化妆品的标识药事法、公平竞争规约规定如下：标明“医药部外品”的文字名称制造编号和制造记号重量、容器或个数等内容量成分的名称使用期限取得外国制造许可者的姓名、居住国、国内管理人名称及住址制造业者或进口销售业者的姓名或名称及住址用法、用量、其他使用及操作上需注意

20、的事项、标准中规定的事项（关于使用方面的注意事项，有日本化妆品工业联合会制定的有关标识的自主标准。）日本化妆品政策法规及监管体系在化妆品标识的公平竞争规约实施规则中，规定了每种化妆品应注明的使用上的注意事项：儿童用化妆品。”这是儿童用化妆品，必须在保护者的监护下使用”香波。“香波误入眼内时，请立刻用流动水冲洗”塑料袋或类似的东西使用时。“请避开眼睛周围”整发剂。“若树脂的梳子或眼镜被沾染有可能变色，因此请擦拭干净”防晒化妆品。“本品请23小时被重洗涂抹”或“用毛巾擦拭过肌肤后，请重洗涂抹”喷雾化妆品。“请勿倒置使用”或”请头部朝上使用“. 04 化妆品证件管理细则化妆品行政许可审批与管理化妆品

21、行政许可申请人应是化妆品生产企业进口化妆品申请人办理化妆品行政许可，应当由其委托在华责任单位代理申报。进口化妆品申请人申请行政许可，应当提供其在中国境内依法登记注册具有独立法人资格的唯一在华责任单位名称和住址。申请人应按国家有关法律、法规和标准、规范的要求申报化妆品行政许可、承担相应的法律责任，并对申报资料的真实性负责。进口化妆品审批流程凡是国外化妆品首次进入我国市场销售前必须经过两个重要的环节首次进口特殊用途化妆品，进口单位必须报国家食品药品监督管理局批准，取得进口化妆品行政许可批件；首次进口的非特殊用途化妆品应在上市前由产品生产单位或进口单位向国家食品药品监督管理局申请备案。必须经国家相关

22、检验机构检验，检验合格方准进口。 出入境检验检疫机构依法对进口的化妆品实施检验；检验不合格的，不得进口。改为：特殊化妆品经国务院食品药品监督管理部门注册后方可生产和进口（化妆品监督管理条例-修订草案送审稿）；进口普通化妆品应当在进口前10个工作日内报国务院食品药品监督管理部门备案。（化妆品监督管理条例-修订草案送审稿）特殊化妆品注册证有效期5年提前4个月换证改为提前6个月换证国产化妆品审批流程国产特殊用途化妆品实行行政许可审批管理国产非特殊用途化妆品可向省级食品药品监督管理部门申请备案改为：特殊化妆品经国务院食品药品监督管理部门注册后方可生产和进口（化妆品监督管理条例-修订草案送审稿）；国产普

23、通化妆品应当在生产前10个工作日内报省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案（化妆品监督管理条例-修订草案送审稿）备案登记凭证号：省、自治区、直辖市简称+G+妆备字+4位年份数+6位本行政区域内的发证顺序编号化妆品进货查验和出厂检验化妆品生产企业应当建立原料及直接接触化妆品的包装材料进货查验记录制度、产品销售记录制度和产品检验制度。化妆品检验合格后方可出厂。进货查验记录和销售记录应当真实、完整、可追溯，保存期限不得少于产品保质期满后1年；保质期不足1年的，记录保存期限不得少于2年!化妆品质量安全负责人化妆品生产企业应当设立质量安全负责人，承担产品质量安全管理和产品出厂放行职责。质量安

24、全负责人应当具有医学、药学、化学或者毒理学等相关专业本科以上学历，并具有5年以上化妆品生产或者质量管理经验。化妆品经营者查验记录化妆品经营者应当建立进货查验记录和索证索票制度，查验供货者的资质证明、特殊化妆品注册证或者普通化妆品备案证明、产品出厂检验合格证明文件，并保存相关凭据。进货查验记录应当真实、完整、可追溯。记录和凭据保存期限不得少于2年。化妆品集中交易市场及互联网交易第三方平台化妆品集中交易市场的开办者、柜台出租者和展销会举办者应当审查入场化妆品经营者的资质，承担入场化妆品经营者的管理责任，定期对入场化妆品经营者进行检查；发现化妆品经营者有违反本条例规定行为的，应当及时制止并立即报告所

25、在地县级人民政府食品药品监督管理部门。互联网化妆品交易第三方平台实行化妆品生产经营者实名登记制度。互联网化妆品交易第三方平台提供者应当对入网化妆品生产经营者承担管理责任，发现其有违反本条例规定行为的，应当及时制止，并立即报告平台提供者注册地食品药品监督管理部门；发现严重违法行为的，立即停止对其提供互联网交易平台服务。05 化妆品经营防范内容化妆品经营监管内容一、产品批准文件的合法性所经营的国产化妆品是否由取得有效的化妆品生产许可证的企业生产。在2019年3月2日前，化妆品生产许可证也叫做化妆品生产企业卫生许可证。国产特殊用途化妆品是否取得“国产特殊用途化妆品批准文号。”进口非特殊用途化妆品是否

26、取得“进口非特殊用途化妆品备案凭证。”（复印件）；进口特殊用途化妆品是否取得“进口特殊用途化妆品卫生许可批件。”（复印件）经营的进口化妆品是否在卫生许可批件或备案凭证有效期入境。进口化妆品是否经过检验检疫部门检验。化妆品经营监管主要内容二、标签标识所经营的化妆品是否有质量合格标记。产品名称是否符合生产企业的名称和地址；进口化妆品标明原产国名或地区名、经销商、进口商、在华代理商的名称和地址。国产化妆品是否表明生产企业的名称和地址；进口化妆品表明原产国名或地区名、经销商、进口商、在华代理商的名称和地址。产品是否标注生产日期和保质期，或者标注生产批号和限期使用日期。国产化妆品是否表明生产企业的卫生许

27、可证编号特殊用途化妆品是否标示批准文号；进口非特殊用途化妆品是否标示备案文号。化妆品经营监管主要内容二、标签标识（化妆品监督管理条例修订草案送审稿）标签管理：化妆品的最小销售单元和直接接触化妆品的包装应当由标签；进口化妆品在外文标签上加贴中文标签的，其加贴过程应当符合化妆品生产质量管理规范的要求，并在产品注册或者备案资料中作出说明。化妆品标签应当使用规范汉字标注，内容真实、完整、准确；同时采用其他文字标注的，其内容应当与规范汉字的内容保持一致。化妆品名称应当符合国务院食品药品监督管理部门制定的化妆品命名规则化妆品经营监管主要内容二、标签标识（化妆品监督管理条例修订草案送审稿）标注内容：（一）产

28、品名称；（二）生产者名称和地址；（三）生产企业名称和地址；（四）生产企业许可证编号（进口化妆品除外）；（五）特殊化妆品注册证编号或者普通化妆品备案编号；（六）产品执行的标准号（七）全成分；（八）保质期；（九）净含量；（十）产品安全警示用语（必要时）；（十一）法律、法规或者国务院食品药品监督管理部门规定应当标准的其他内容。化妆品经营监管主要内容二、标签标识（化妆品监督管理条例修订草案送审稿）禁止标准内容（一）明示或者暗示具有医疗作用的；（二）夸大功能、虚假宣传或者其他容易给消费者造成误解或者混淆的；（三）违反社会公序良俗的；（四）法律、法规或者国务院食品药品监督管理部门禁止标注的其他内容非化妆品

29、不得再标签中标注易使其与化妆品相混淆的内容！化妆品的广告宣传不得有下列内容： （一）化妆品名称、制法、效用或者性能有虚假夸大的； （二）使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用的； （三）宣传医疗作用的。1.明示或者暗示具有医疗作用的其包装、标签、说明书及其他相关宣传材料中宣传或暗示“抗菌、抑菌、除菌”及其他医疗作用。标有“抗皱”、“抗衰老”、“抗过敏”、“除螨”、“瘦脸”等宣传用语，“含有中草药修复成分”、“采用纯天然原料加工制成”牙膏等产品一直允许宣称防龋、抑菌等医疗术语，原卫生部还颁布了一系列牙膏功效评价标准，许多国产牙膏配方中含有中草药。如碧柔洗面乳、强生悠然舒缓润肤乳、小护士维他营

30、养洗面奶等。有的品牌只是以“独特配方”或“含天然萃取因子”等语一略带过,更多含糊其词,如碧柔的“日本研发浸透化妆水成分”、强生的“特有舒缓精华”、小护士的“清润保湿因子”。2.夸大功能、虚假宣传或者其他容易给消费者造成误解或者混淆的；一位名为“柠檬木聚糖”的科学科普博主则直捣LA MER老巢，认为该品牌创始人Max Huber的所谓“太空物理学家因实验意外灼伤皮肤，遂发明神奇面霜”的品牌故事实为捏造。“对商品的销售状况进行虚假宣传或作出使用性评价，例如“市场占有量第一”“推荐使用品牌”等。“专利生产制造工艺”在产品宣传页面中含有“累计销售超过900.000.000片”和“5000万以上用户体验

31、”3.违反社会公序良俗的2018年12月5日， 合肥新站高新区市场监管局执法人员在监督检查中发现，微信朋友圈内流转一则“京商商贸城房”商业广告，其主体为“一名女性裸露的双腿，内裤在膝盖下方”的图案，上标“国 集团丨 商贸城”“雷 地产”“合肥最低房价盘”“一脱到底”“12月5日正式开抢！”等宣传用语。化妆品经营监管主要内容三、保质期四、销售商品贮存条件五、广告宣传化妆品监督管理条例修订草案送审稿：化妆品广告应当真实/合法，不得以商标、图案或者其他形式虚假宣传产品功效，不得宣传或者暗示产品具有医疗作用，不得使用他人名义或者暗示产品功效误导消费者。化妆品的广告宣传不得有下列内容： （一）化妆品名称

32、、制法、效用或者性能有虚假夸大的； （二）使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用的； （三）宣传医疗作用的。化妆品经营监管主要内容-化妆品监督管理条例修订草案送审稿六、监督管理部门：生产经营监督检查：食品药品监督管理部门应当依法对化妆品生产经营者实施监督检查；发现不符合法定要求的，应当责令限期改正，并依法予以处理；生产企业不再符合生产许可要求的，应当依法撤销相关行政许可。食品药品监督管理部门进行监督检查时，有权采取下列措施：进入生产经营场所实施现场检查；对生产经营的化妆品进行抽样检验；查阅、复印有关合同、票据、帐篷以及其他有关资料。；查封、扣押可能危害人体健康或者违法使用的化妆品原料、包装

33、材料、化妆品和其他相关物品，以及用于违法生产经营的工具，设备；查封违法从事化妆品生产经营活动的场所化妆品经营监管主要内容-化妆品监督管理条例修订草案送审稿六、监督管理部门：生产经营监督检查：食品药品监督管理部门应当依法对化妆品生产经营者实施监督检查；发现不符合法定要求的，应当责令限期改正，并依法予以处理；生产企业不再符合生产许可要求的，应当依法撤销相关行政许可。食品药品监督管理部门进行监督检查时，有权采取下列措施：进入生产经营场所实施现场检查；对生产经营的化妆品进行抽样检验；查阅、复印有关合同、票据、帐篷以及其他有关资料。；查封、扣押可能危害人体健康或者违法使用的化妆品原料、包装材料、化妆品和

34、其他相关物品，以及用于违法生产经营的工具，设备；查封违法从事化妆品生产经营活动的场所化妆品经营监管主要内容-化妆品监督管理条例修订草案送审稿七、当事人异议复检当事人对依照本条例第四十九条规定实施的抽检结果有异议的，可以自收到抽检结果之日起7个工作日内向实施抽检的食品药品监督管理部门或者上一级食品药品监督管理部门申请复检，由受理复检申请的食品药品监督管理部门在公布的复检机构名录中随机确定检验机构进行复检。复检机构出具的复检结论为最终检验结论。复检机构与初检机构不得为同一机构。复检机构名录由国务院食品药品监督管理部门公布。有下列情形之一的，不予复检：（一）复检申请逾期的；（二）已进行过复检的；（三

35、）抽检结果显示微生物指标超标的；（四）留样超过保质期的；（五）法律、法规以及国务院食品药品监督管理部门规定的其他情形。化妆品经营监管主要内容-化妆品监督管理条例修订草案送审稿八、境外检查、信用监管、投诉举报国务院食品药品监督管理部门可以对进口化妆品的境外生产企业是否符合化妆品生产质量管理规范等要求实施现场检查。食品药品监督管理部门应当依法及时公开化妆品许可、备案、日常监督检查结果、违法行为查处等监督管理信息。食品药品监督管理部门对生产经营者建立信用档案，对有不良信用记录的增加监督检查和监督抽检频次。食品药品监督管理等部门应当公布本部门的电子邮件地址或者电话，接受咨询、投诉、举报，并及时答复或者

36、处理。举报经调查属实的，应当给予奖励 06 重点法律法规解读化妆品监督管理条例修订草案送审稿一、法律责任化妆品生产经营者：化妆品生产经营者违反本条例规定，造成消费者人身、财产或者其他损害的，依法承担赔偿责任；财产不足以同时承担民事赔偿责任和缴纳罚款、罚金时，先承担民事赔偿责任。化妆品监督管理条例修订草案送审稿一、法律责任-严重违法行为有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品，违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上2

37、0倍以下罚款；情节严重的，由原发证部门吊销化妆品许可证件或者停止进口、销售该生产经营者的所有产品，10年内不受理其提出的化妆品许可申请；对企业负责人、质量安全负责人和安全评估人员等相关责任人员处2万元以上、10万元以下罚款，10年内不得从事化妆品生产经营活动： （一）未经许可从事化妆品生产活动的；（二）生产未取得特殊化妆品注册证的特殊化妆品的；（三）使用化妆品禁用原料生产化妆品或者非法添加可能危害人体健康的物质的；（四）伪造、冒用他人生产许可证或者特殊化妆品注册证生产化妆品的。化妆品监督管理条例修订草案送审稿一、法律责任-较严重违法行为有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没

38、收违法所得、违法生产经营的化妆品和用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品，违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销化妆品许可证件或者停止进口、销售该生产经营者的所有产品；对企业负责人、质量安全负责人和安全评估人员等相关责任人员处1万元以上、5万元以下罚款，5年内不得从事化妆品生产经营活动：化妆品监督管理条例修订草案送审稿（一）使用应当批准但未经批准的新原料、违法使用限用原料或者使用准用原料目录以外的防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂、美白剂和其他具有较

39、高风险的原料生产化妆品的；（二）生产不符合强制性标准、规范要求或者产品执行的企业标准的化妆品的；（三）未按照化妆品生产质量管理规范或者其他法定要求组织生产的；（四）经营未取得化妆品生产许可证的生产企业生产的化妆品或者未取得特殊化妆品注册证的特殊化妆品的；（五）经营者擅自配制、分装化妆品的；（六）经营伪造、冒用生产许可证或者特殊化妆品注册证的特殊化妆品、未经备案的普通化妆品或者使用禁用原料生产的化妆品的；（七）擅自更改化妆品使用期限、经营的化妆品超过使用期限或者进口化妆品中文标签加贴过程不符合本条例规定的；（八）使用不符合国家规定的原料、包装材料生产化妆品的；（九）使用过期、废弃、回收的化妆品或

40、者原料生产化妆品的；（十）未按照本条例规定开展化妆品质量安全事故处置的；（十一）未按照本条例规定履行主动召回义务的；（十二）化妆品生产者委托不具备本条例规定条件的企业生产化妆品，或者未对受托方的生产行为和化妆品质量安全进行管理的。化妆品监督管理条例修订草案送审稿一、法律责任-一般违法行为有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，处1000元以上2万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业；对企业负责人、质量安全负责人等相关责任人员处1万元以下罚款：化妆品监督管理条例修订草案送审稿（一）使用应当备案但未备案的化妆品新原料生产化妆品的；（二）化妆品生产企业的生产条件发生变化、不

41、再符合化妆品生产质量管理规范要求，未按照本条例规定整改、停止生产或者报告的；（三）化妆品生产企业未按照要求提交化妆品生产质量管理规范执行情况年度自查报告的；（四）化妆品生产企业未按照本条例规定建立并执行从业人员健康管理制度的；（五）生产经营标签不符合本条例规定的化妆品的；（六）化妆品生产经营者未按照本条例规定建立并执行进货查验记录、索证索票、销售记录等制度或者相关记录不真实、不可追溯的；（七）化妆品生产经营者未按照本条例规定报告不良反应，或者对化妆品不良反应监测机构、食品药品监督管理部门开展的不良反应调查不予配合的；（八）生产经营的非化妆品在标签中标注易使其与化妆品相混淆的内容的。有前款第五项

42、情形的，没收违法生产经营的化妆品和违法所得。化妆品监督管理条例修订草案送审稿一、法律责任-虚假申报、骗取许可提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得化妆品许可证件的，由原发证部门撤销已经取得的许可证件，并处5万元以上10万元以下罚款，10年内不受理其提出的化妆品许可申请；对企业负责人、质量安全负责人和安全评估人员等相关责任人员处2万元以上、10万元以下罚款，10年内不得从事化妆品生产经营活动。伪造、变造、出租、出借或者非法转让相关化妆品许可证件的，由原发证部门予以收缴或者吊销，没收违法所得；违法所得不足1万元的，处1万元以上3万元以下罚款；违法所得1万元以上的，处违法所得2倍以上5倍以下罚款；构成

43、违反治安管理行为的，由公安机关依法予以治安管理处罚。化妆品监督管理条例修订草案送审稿一、法律责任-未按规定备案未按照本条例规定备案的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，向社会公告未备案产品名称，可以处1万元以上3万元以下罚款。 备案时提供虚假资料的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门向社会公告备案人和产品名称；情节严重的，停止生产、进口、经营，直接责任人员5年内不得从事化妆品生产经营活动。化妆品监督管理条例修订草案送审稿一、法律责任-集中交易市场违法责任、互联网交易第三方平台违法责任化妆品集中交易市场的开办者、柜台出租者、展销会的举办者未按照本条例规定履行资

44、质审查、检查、报告等管理义务的，由所在地县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门处2万元以上10万元以下罚款。互联网化妆品交易第三方平台提供者未按照本条例规定对入网化妆品生产经营者进行实名登记或者履行报告、停止提供互联网交易平台服务等管理义务的，由其注册地县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门处2万元以上10万元以下罚款。化妆品监督管理条例修订草案送审稿一、法律责任-广告处罚化妆品广告违反本条例规定的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，处生产经营者近12个月销售额2倍以上5倍以下罚款；近12个月销售额无法计算或者按照销售额计算的罚款金额不足10万元的，处10万元以上50万元以下

45、罚款。发布虚假化妆品广告的，由省级以上人民政府食品药品监督管理部门决定暂停销售该化妆品，并向社会公布；仍然销售该化妆品的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法销售的化妆品，并处2万元以上5万元以下罚款。广告法违反本法规定，发布虚假广告的，由市场监督管理部门责令停止发布广告，责令广告主在相应范围内消除影响，处广告费用三倍以上五倍以下的罚款，广告费用无法计算或者明显偏低的，处二十万元以上一百万元以下的罚款；两年内有三次以上违法行为或者有其他严重情节的，处广告费用五倍以上十倍以下的罚款，广告费用无法计算或者明显偏低的，处一百万元以上二百万元以下的罚款，可以吊销营业执照，并由广告审查机关撤销广告审查批准文件、一年内不受理其广告审查申请。 广告经营者、广告发布者明知或者应知广告虚假仍设计、制作、代理、发布的，由市场监督管理部门没收广告费用，并处广告