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吉林省临床基因扩增检验实验室新增项目申请表一.基因扩增检验实验室基本情况：实验室所属法人单位名称（单位公章）: 地址: 邮编: 法定代表人: 实验室负责人: 联系人： email: 电话: 传真: 二.提供资料状况：（一）拟（已）开展的新增临床基因扩增检验项目(见附表1);（二）主要仪器设备表(见附表2);（三）实验室相关程序文件和标准操作程序（SOP）目录;（四）检验报告样单，每个项目各一份;（五）新增项目室间质评成绩单复印件；（六）其它有关质量文件名称或证明材料。（七）已（拟）开展的新增检测项目方法学验证材料。方法学验证实验应包括但不限于：精密度、正确度、检测限、线性范围、可报告范围、特异性试验。（八）预实验结果统计，样本个数不少于20例，提交原始数据报告单。 申请单位法定代表人（签名）： 申请单位（盖章） 年 月 日附表1 拟（已）开展的新增临床基因扩增检验项目 项 目 方 法 备 注附表2： 主 要 仪 器 设 备 一 览 表序 号 仪器设备名称及编号 型号规格 数量 生产厂家 购买日期 备 注

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