医疗医药行业员工培训管理制度（（2022年-2023年））

1、Dooer医疗医药行业员工培训管理制度1.0 目的 Purpose为加强公司员工的培训管理规范，有效提升员工的岗位职业技能和综合素质，为公司培 养与储藏更为匹配的优秀技能性人才。2.0 范围 Scope凡本公司及各分厂所属职员工均适用之，接受培训员工分为：(1)高层管理，部门经理及以上职位；(2)中层管理，专员及以上职位；(3)基层员工，专员以下职位，如车间操作员，检查员，工人等；3.0参考文件ReferenceISO 13485 医疗器械-质量管理系统21 CFR Part 820品质体系法规公司质量管理手册4.0 简称/定义 Abbreviation/ Definition入职培训(Gen

2、eral Training):公司基本规章制度、GMP、013485、014971等认证标准基础知识，6S、 品质意识，职业道德，环境意识，劳动平安卫生等工作、学习、生活方面基本常识 的培训I。在岗培训(Job specific Training):为满足岗位技能要求，员工所需要接受的工厂标准流程、标准操作等知识和技能方 面的所有培训。关键岗位培训(Special Position Training):公司关键岗位培训制度中指定的关键工序、重点过程岗位的岗位技能培训。特种设备操作岗位专业技能培训(Specific Occupational Training):为满足公司一些特种设备岗位的操作要

3、求及符合当地法规要求例如铲车、锅炉与 电梯的使用公司会特别安排人员进行内部或外部培训，经确认合格后方可发证上 1-1-4 区O其它培训(Others):除以上四种形式以外的培训I ,例如由公司临时组织或由外部机构主办的培训。职责 Responsibility行政人事部(Administration &Personnel Department)Dooer负责全公司培训的前/后统筹管理负责制订公司年度培训计划及实施。负责新员工的入厂须知、员工手册、生产平安、6s及认证体系的培训、记录及考 核，并确保每一个岗位的岗位说明书都有培训需求的说明。其它(Other)各部门负责本部门年度培训计划的制定，并协

4、助制订公司年度培训计划。各课程担当部门负责培训计划的组织实施，行政人事部协助和监察执行。各培训讲师担当负责编写培训教材、制定与批改考试试题和做好培训记录。程序 Procedure(A)新员工培训(Training for new Recruit)新进人员入职培训(General Training for New Recruit):行政人事部负责对新进人员的员工手册、生产平安、0体系、5S及公司各项认证 标准等的基础知识培训。(B)在职员工培训(Training for existing Staff)对公司的员工，应按照已制定及批核的年度培训计划进行培训，此外，各部门那么还 需按照部门生产活动的

5、实际需求进行相关培训。培训需求的制定(Training Needs Establishment):公司培训工程内容大致分为以下几类：内部培训项(Internal Training Item )a.公司运作程序文件。受训对象为高、中层管理员工b.公司生产制程工作或各类控制指引。受训对象为中、基层员工外部培训项(External Training Item )c.国际、国家或ISO质量体系标准，法规等d.质量管理工具(例如：SPC,统计技术)e.技术性辅助知识(例如：精益生产)f其它对上述外部培训工程，当受训者从外部机构学习及获取合格证书后，可在 公司内部进行讲授，从而转换成内部培训工程的一部份。

6、所有外部培训工程，在可行时，培训主管可以与培训机构商讨到公司内进 行，以便更多的同事接受到相关培训。0OG0T为满足各岗位作业的需求，各部门需明确定义各职级人员应接受培训的内容。培训课程要确保在岗人员能对岗位操作所必备技能得到训练。在实施 过程中，可以根据公司开展需要，对培训课程工程进行增补或删减；当人员出现如调岗、晋升、工伤、工作品质不良、效率低等情况时，必须 重新对相关工程接受培训，直至到达满意水平；管理层出于管理能力的需要或其它人员出于工作技能的需要，均可提出管理技能或专业技能的培训。本厂的培训（Training In-house）制订培训计划表（Training Time Table

7、Preparation）A）培训主管应根据管理层的总体经营策略及来年的工作重点与方针，在 每年的12月份，制订下一年度的针对管理人员培训的年度培训需 求计划”，给予总经理或管理者代表审批。B）各部门根据本部门各级在岗人员对岗位操作所需的培训需求做出部 门年度培训计划表，经总经理或管理者代表批准后上交原件予行政 人事部存档，以跟进培训实施效果。C）培训主管根据管理层培训指示和汇总的各部门培训计划制订成公司 年度培训计划表，并督导执行。行政人事部负责培训所需的资源提 供。D）临时追加的培训课程由担当部门申请,培训部只作协助处理（临时追 加的工程应包括现场的工程变更）OE）各部门经理应对关键的培力1

8、1课程定期进行抽样重温培训或考核.培训计划的实施（Realization of Training）A）培训主管依据公司年度培训计划表，培训前以邮件的方式提前通 知讲师及本部门相关人员。B）培训主管应尽最大能力的收集、整理各部门各岗位培训教材与考 核试卷，并妥善保管。C）在公司内部组织的培训课程，受训人员应在员工培训/考核记录表 上签到并由讲师填写考核成绩，培训主管对其进行，输入个 人的培训履历。DooerD）培训主管协助各部门实施培训课程，提供培训场地和相关的设备设施； 各部门的培训也可根据各部门的实际情况安排在本部门进行，培训后 将培力11资料、培力I相关记录原件上交到培力11部存档。E）对

9、非单一部门或独一担当部门进行培训工作时,都应做好培训考勤记 录，培训的通知应有受培训人员的名单。事后相关记录应提交予培训 部存档。F）因公不能参加培训的，由本人向培训讲师申请补训，可以采用复印教 材、单独辅导或列入与其它人员培训的方式进行。G）缺席人数如超过应到人数一半，应安排补培训。H）无故缺席受训人员按厂规处理。I）行政人事部应对所有培训记录妥善保存与归档各部门应建立本部门培训文档以保存员工培训1/考核记录表、试卷等 资料，在员工培训/考核记录表注明考试成绩将原件交行政人事部， 行政人事部输入电脑系统中。关键岗位操作人员的教育训练（Training for Key Job Position

10、）公司关键岗位操作人员应接受公司在培训阶段对其进行相关工作技能教育 训练，行政人事部负责追踪登录归档。特定岗位操作人员经适当培训或依据有关经验，由授课讲师或委托机构适 时认可其作业资格，内训|要求作培训记录,外训那么需有相关资格证明。关键岗位操作资格的判定，可以用笔试、实际操作的测验方式实施，其测 试成绩不合格者需再实施培训I ,直至其岗位要求的课程成绩全部合格，否 那么该员工不得独立作业；在相应的资格未有正式认可前，应有此类资格的 获得人员的参与、或在直属上司严格监督下方能从事相应的工种作业。品检员在培训期间部门负责人需指定一名合格的品检员给予指导作业，培 训I期间的品检员在相关品质检查记录

11、上不能单独签名，需经指导品检员签 名确认。所有关键岗位操作者，需建立资料鉴定表，以确认其具备上岗资格，且一 年后须重新确认其上岗的资质，培训主管负责制造/换发上岗证，及相 关记录的存档。调岗、晋升的培训（Training for Position Change, Promotion）对在组织中因工作需要提升或岗位异动，从人事异动日开始责任部门需对 其进行岗位所需的适当的培训（培训期在2-3个月内），培训结束后需进 行考核，以判定其所具备的能力是否到达岗位的要求。调岗/晋升人员经培训不能达成要求的，可进行再培训或退回原部门或原职 位工作。外训及其它培训（External Training or

12、Other）对内部不具备资质或条件的培训需求,培训主管应与需求部门一起筛选、联 络外部培训机构，并对派人外训或者外聘讲师内训进行综合评估和选择。学员在外培训完成后一周内应将培训的资料上交到行政人事部存档，以便 资源共享，有相关证书者，须将原件交培训部保存，直至合约协议期限终止, 培训部保存其复印本。公司重要运作，体系，法规或技术变更当以下情况发生变化或出现时，培训主管应与相关部门协商实施培训，以尽 快完成新资讯传递：a）公司运作程序b）制造技术工作或控制指引c）新版国际标准（例如:ISO 9001）或国家标准，工业标准等d）引进新制造技术公司内部培训方式主要可有以下几种：a）会议涪B门可以利用

13、内部会议及车间的早、晚例会及其它集会形式进行宣导。b）工作现场培训为方便提供实物教材与设备，受力11人员听从培训单位安排,在工作 场地进行学习和考试.培训讲师及相关人员的组成那么由各部门负责人按需求决 定.本公司鼓励全厂职员工通过自学提高自身素质。考核（Assessment）新进人员的入职培训及考核由行政人事部负责，包含入厂须知、员工手 册及生产平安、6S、ISO体系及其它标准规范。新进人员在岗培训由所属部门实施，讲师负责考核。关键岗位培训的考核由培训单位（可以由部门经理组织）实施，考评合格 后可在上岗证上标示可以执行的工种。特种设备操作岗位专业技能培训由行政人事部联络组织培训I ,在获得相 关资质后在个人培训履历表上注明。培训考核方式可分笔试和实际操作两种。调岗、晋升后的培训考核，以新岗位操作的标准及要求进行，也包括对 公司产品品质、环境、平安、卫生等有重大影响的工程。外部培训的考核由培训举办单位负责及认可，本公司不参与其中。在相关部门经理要求下，培训主管负责对各部门的考核结果进行抽样重 新测试，以评价员工的培训效果。考核通过，那么将相关证明资料、证书等归入受训人培训档案或做好相关 的