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1、泓域咨询/己二胺项目运营管理方案己二胺项目运营管理方案xx有限公司目录 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc110121657 一、 公司简介 PAGEREF _Toc110121657 h 3 HYPERLINK l _Toc110121658 公司合并资产负债表主要数据 PAGEREF _Toc110121658 h 4 HYPERLINK l _Toc110121659 公司合并利润表主要数据 PAGEREF _Toc110121659 h 4 HYPERLINK l _Toc110121660 二、 项目基本情况 PAGEREF _Toc110121660
2、h 4 HYPERLINK l _Toc110121661 三、 商业模式概述 PAGEREF _Toc110121661 h 7 HYPERLINK l _Toc110121662 四、 从商业模式到运营模式 PAGEREF _Toc110121662 h 11 HYPERLINK l _Toc110121663 五、 生产率的概念 PAGEREF _Toc110121663 h 12 HYPERLINK l _Toc110121664 六、 生产率的计算及改良 PAGEREF _Toc110121664 h 13 HYPERLINK l _Toc110121665 七、 质量管理的几种常用
3、方法 PAGEREF _Toc110121665 h 15 HYPERLINK l _Toc110121666 八、 质量管理工具 PAGEREF _Toc110121666 h 18 HYPERLINK l _Toc110121667 九、 ISO9000:2015族标准的核心标准 PAGEREF _Toc110121667 h 22 HYPERLINK l _Toc110121668 十、 ISO9000:2015族标准概述 PAGEREF _Toc110121668 h 41 HYPERLINK l _Toc110121669 十一、 从质量管理大师的思想理解质量管理基本原理 PAGER
4、EF _Toc110121669 h 46 HYPERLINK l _Toc110121670 十二、 质量与质量管理 PAGEREF _Toc110121670 h 56 HYPERLINK l _Toc110121671 十三、 产业环境分析 PAGEREF _Toc110121671 h 59 HYPERLINK l _Toc110121672 十四、 强化创新能力建设 PAGEREF _Toc110121672 h 63 HYPERLINK l _Toc110121673 十五、 必要性分析 PAGEREF _Toc110121673 h 65 HYPERLINK l _Toc1101
5、21674 十六、 项目经济效益评价 PAGEREF _Toc110121674 h 66 HYPERLINK l _Toc110121675 营业收入、税金及附加和增值税估算表 PAGEREF _Toc110121675 h 67 HYPERLINK l _Toc110121676 综合总成本费用估算表 PAGEREF _Toc110121676 h 68 HYPERLINK l _Toc110121677 利润及利润分配表 PAGEREF _Toc110121677 h 70 HYPERLINK l _Toc110121678 项目投资现金流量表 PAGEREF _Toc110121678
6、 h 72 HYPERLINK l _Toc110121679 借款还本付息计划表 PAGEREF _Toc110121679 h 75 HYPERLINK l _Toc110121680 十七、 进度实施计划 PAGEREF _Toc110121680 h 76 HYPERLINK l _Toc110121681 项目实施进度计划一览表 PAGEREF _Toc110121681 h 76公司简介(一)基本信息1、公司名称:xx有限公司2、法定代表人:范xx3、注册资本:1080万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2011-5-
7、17、营业期限:2011-5-1至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx(二)公司简介公司满怀信心,发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越,回报社会” 的企业宗旨,以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定,制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则,董事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。 (三)公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额8512.196809.756384.14负债
8、总额4177.643342.113133.23股东权益合计4334.553467.643250.91公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入16464.6013171.6812348.45营业利润3120.352496.282340.26利润总额2682.502146.002011.88净利润2011.881569.271448.55归属于母公司所有者的净利润2011.881569.271448.55项目基本情况(一)项目投资人xx有限公司(二)建设地点本期项目选址位于xxx(待定)。(三)项目选址本期项目选址位于xxx(待定),占地面积约49.00亩。(四)项目
9、实施进度本期项目建设期限规划12个月。(五)投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资22978.01万元,其中:建设投资18187.16万元,占项目总投资的79.15%;建设期利息210.09万元,占项目总投资的0.91%;流动资金4580.76万元,占项目总投资的19.94%。(六)资金筹措项目总投资22978.01万元,根据资金筹措方案,xx有限公司计划自筹资金(资本金)14402.96万元。根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额8575.05万元。(七)经济评价1、项目达产年预期营业收入(SP):39000.00万元。2、年综合总成本
10、费用(TC):30577.53万元。3、项目达产年净利润(NP):6166.50万元。4、财务内部收益率(FIRR):20.37%。5、全部投资回收期(Pt):5.68年(含建设期12个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):13271.17万元(产值)。(八)主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积32667.00约49.00亩1.1总建筑面积56725.50容积率1.741.2基底面积19926.87建筑系数61.00%1.3投资强度万元/亩351.062总投资万元22978.012.1建设投资万元18187.162.1.1工程费用万元15651.012.1.2工程建
11、设其他费用万元2098.572.1.3预备费万元437.582.2建设期利息万元210.092.3流动资金万元4580.763资金筹措万元22978.013.1自筹资金万元14402.963.2银行贷款万元8575.054营业收入万元39000.00正常运营年份5总成本费用万元30577.536利润总额万元8222.007净利润万元6166.508所得税万元2055.509增值税万元1670.5310税金及附加万元200.4711纳税总额万元3926.5012工业增加值万元13392.3913盈亏平衡点万元13271.17产值14回收期年5.68含建设期12个月15财务内部收益率20.37%所
12、得税后16财务净现值万元8400.61所得税后商业模式概述1、商业模式及其九大要素商业模式是针对所细分的客户,在明确为客户所提供的价值基础上,充分利用企业的核心资源,并管控其重要业务,创建一个具有核心竞争力的运营系统,以满足和保障顾客需求,和利益相关者权益,同时实现企业的可持续经济效益的商业逻辑或整体解决方案。商业模式由九大要素构成,即客户细分、客户关系、渠道通路、价值主张、核心资源、关键业务、重要伙伴、成本结构、收入来源。九大要素构成了四个模块,即为谁提供、提供什么、如何提供、成本收益如何。在“为谁提供”模块中,需要确定客户细分、客户关系与渠道通路。在“提供什么”模块中,需要明确价值主张。在
13、“如何提供”模块中,明确了核心资源、关键业务与重要伙伴。在“成本收益如何”模块中,描述了成本结构与收入来源。以下将解析九大要素的含义,并以快件收发最后100米和最初100米的智能快递柜为例来说明各个要素的具体内容。(1)客户细分就是企业要向其提供价值的消费者群体。智能快递柜有两个细分市场,即大学和职业高中的学生和教师、小区居民。(2)客户关系描述了企业同顾客之间的联系。对智能快递柜这种新的业态,通过创建最后100米快递社区来经营同顾客之间的关系。(3)渠道通路是企业接触顾客的途径和接触点。渠道通路说明了企业如何接触其每个细分市场的顾客,来传递其价值主张。对于智能快递柜,其主要渠道通路是自有Ap
14、p。(4)价值主张即企业通过其产品和服务为消费者提供的价值。价值主张确定了企业对消费者来说的存在价值。以智能快递柜为例,其价值主张应定位于让顾客收发快件更方便、更安全。(5)核心资源就是公司执行其商业模式所需要的核心资源或能力。事实上,正是企业拥有了核心资源才使企业能够为客户创造价值并持续赢得收入。就智能快递柜来说,要想在众多的快递柜中脱颖而出,必须要有与众不同的功能。(6)关键业务即企业所要从事的主要业务或活动。智能快递柜的关键业务是快件的收发与提取。当然,平台运营、广告推送等应作为其增值业务。这些增值业务将成为智能快递柜的重要收入来源。(7)重要伙伴是指为使商业模式得以有效运营而与其他企业
15、所建立的伙伴网络。企业通过创建联盟来提高效率并降低成本是优化商业模式的一个重要途径。就智能快递柜来说,其重要伙伴首先是学校的后勤公司或小区居委会以及各个快递公司。(8)成本结构即运营一个商业模式所引发的所有成本。为培植核心资源或能力,创建渠道通路、完成关键业务、维系重要伙伴都会引发成本。对某些行业而言,成本结构在商业模式中起关键作用。(9)收入来源是指从每个客户群体中获取的现金收入。收入无外乎有两种形式:因客户一次性支付而获得的交易收入;因客户持续支付而获得的经常性收入。以智能快递柜为例,其先期主要收入来源是快件的分拣配置费;随着增值业务的开展,广告收入与流量收入会逐步增加;此外,顾客支付的超
16、时保管费用也是收入的一部分。2、商业模式画布及其绘制步骤把商业模式的四个模块、九大要素整合在一块画布中,就是商业模式画布。商业模式画布是以价值主张为中心的。这实际上是在强调:无论是成功创业,还是保持企业的永续经营,必须时刻想着企业为客户带来了什么价值。一般按照以下顺序来绘制商业模式画布:(1)明确客户细分,即确定目标用户;(2)思考如何维系所确定的目标用户,做好客户关系管理;(3)思考如何接触到目标客户,即确定渠道通路;(4)确定目标用户的需求,明确价值主张;(5)明确所拥有的、能够实现价值主张的核心资源;(6)思考通过哪些关键业务为目标客户提供产品和服务,以实现价值主张;(7)思考企业运营过
17、程中所涉及的重要伙伴,并与之建立良好的关系;(8)思考企业运营过程中将引发的成本以及成本结构;(9)思考收入来源,明确价格定位。在实际应用中,为了展示不同要素之间的相互影响,并尽可能多地列出初始方案,可以采用头脑风暴法展开广泛的讨论。反复论证、筛选,直到选出最合理的方案。从商业模式到运营模式商业模式解决了企业必须长期面对的为谁提供产品和服务、提供什么产品和服务、如何提供产品和服务、成本收益如何四大基本问题。这四大基本问题又细分为九大要素。要想真正实现企业的价值主张,为客户提供其需要的产品和服务,并实现预期的收益,还需要制定相应的运营模式。对于运营模式,至今尚无统一的定义。一般认为,运营模式是企
18、业较短时期的主要职能或业务的运营维护方案。无论如何,一个有效的运营模式应回答以下五个方面的问题:客户核心需求确认;包含供应商、顾客在内的价值链的设计与管控;高附加值业务设计与核心资源投放;包括订单履行、CRM、资源管理在内的关键流程识别与设计;包括HR、财务支持、营销支持、公关支持、技术支持在内的支持系统创建。上述五个方面的问题都是对商业模式九大要素的分解与落实。例如,客户核心需求的确认是对商业模式中的客户细分的深入。价值链设计与管理则与商业模式中的客户关系、渠道通路、关键业务、价值主张、核心资源、重要伙伴、成本结构、收入来源相联系。高附加值业务设计与核心资源投放是对关键业务与核心资源的深入。
19、关键流程识别与设计直接关系着商业模式中的客户关系、渠道通路、关键业务、重要伙伴、成本结构、收入来源。支持系统整合与商业九大要素均有直接或间接的联系。生产率的概念生产率即投入产出比。生产率反映了产出(产品和服务)与生产过程中的投入(劳动、材料、能量及其他资源)之间的关系,是一个相对指标。生产率既可以从国家或行业宏观层面上来度量,也可以从企业微观层面上来度量。当从国家或行业宏观层面上来度量时,般用总产值或国民收入来计量产出。当从企业微观层面上来度量时,一般用企业产量或创造的价值来计量产出。投入和产出可以是实物量,也可以是价值量。所以,生产率有多种表现形式。以实物表示投入与产出,生产率所表示的结果直
20、接、明了,可以在不同企业间进行比较,也可以在不同国家之间进行比较。但是,实际中企业所生产的产品或提供的服务不是单一的,这时,通常是选取某一代表产品,利用换算系数把其他产品或服务折算为代表产品。当涉及的投入不是单一的时,只能以价值来统计投入。事实上,当以价值来表示投入与产出时,生产率就与企业的效益建立起了联系。此时,就体现出了计算生产率的意义,即企业可以借助分析生产,率水平来改进自身的管理和技术。实际运用中,企业通常使用生产率的倒数来评价资源的利用情况,此即单位消耗。当把单位消耗与劳动定额、机时定额、原材料消耗定额等进行比较时,就在一定程度上反映了企业的管理和技术水平。生产率对营利性组织、非营利
21、性组织和国家都有重要的意义。对营利性组织,较高的生产率意味着较低的成本及较高的利润;对非营利性组织,较高的生产率意味着利用较少的社会投入为公众提供更好的服务;对国家,提高生产率意味着经济运行状况更加良好,国家的实力得到增强。美国20世纪90年代长时期经济持续增长的一个主要因素是它的生产率提高了。值得指出的是,生产率不同于效率。生产率反映出资源的有效利用程度,效率是指在给定的资源下实现的产出。生产率的计算及改良(一)生产率的计算生产率可按单一投入、两种以上的投入或者全部投入来度量。与这三种度量方法相对应的是三种生产率,即单要素生产率、多要素生产率和全要素生产率。(二)影响生产率的因素影响生产率的
22、因素有很多,主要有管理、资本、质量和技术等。除了这四个主要影响因素外,还有其他影响因素,如标准化、工作场所的设计与布置、激励制度等。一个错误观点是:工人是生产率的主要决定因素。照此观点,让工人更卖力地工作是提高生产率的途径。然而,事实上,历史上很多生产率的提高是技术改进的结果。技术是影响生产率的主要因素,但是,技术本身并不能保证生产率的提高。事实上,没有先进的管理,反而会降低生产率。早些年,中国在引进外资时就有过沉痛的教训:要么引进了过时的设备和技术;要么只引进了先进的设备和技术,而没有引入软件和管理。如果把管理和技术比作企业发展的两个车轮,那么这两个车轮一定要匹配。否则,企业不可能向前发展,
23、只会原地打转。(三)提高生产率的步骤生产率度量可用于很多方面。通过度量生产率,可以评定企业在一定时期内的经营业绩,分析取得的成绩和不足,并针对不足采取改进措施。企业可采取以下步骤来提高生产率:(1)确定生产率测评指标;(2)识别影响整体生产率的“瓶颈”环节;(3)以管理、资本、质量、技术等为切入点提高“瓶颈”环节的生产率;(4)巩固提高生产率的成果,进行宣传和推广。质量管理的几种常用方法1、质量功能展开如前所述,质量功能展开是在产品/服务设计阶段一种非常有效的方法,是一种旨在提高顾客满意度的“顾客驱动”式的质量管理方法。这种方法实现了技术和人员的集成,是一种系统的设计与决策方法。按照质量功能展
24、开的技术路线,可以识别、获取和度量顾客需求,并将顾客需求转化为与之相对应的产品/服务开发和制造各阶段的工程要求。2、顾客满意度测评顾客满意度测评就是对顾客满意度进行测评。顾客满意度就是“顾客对其要求已被满足的程度的感受”。顾客满意度测评的实施步骤如下:由组织自行调查或委托咨询、调查机构进行顾客满意度调查,收集顾客满意度的大量信息;对调查结果进行预处理,分析调查的可信度;对顾客满意度进行对比分析(与历史数据比,与竞争对手比),找出差距,发现改进的机会;通过分析确定不能满足顾客要求的关键所在,反馈给有关部门,实施改进;确认并巩固改进成果,不断提高顾客满意度水平。根据调查数据对比分析,顾客满意度是顾
25、客满意度测评的重点和难点,可用的定量方法有回归分析技术和结构方程模型。利用多元回归分析技术,可以计算出满意度驱动要素对满意度的影响大小。即分析满意度驱动要素每提升1分,满意度在现有基础上可以提升多少分。当满意度驱动要素不多,而且这些要素之间的关联性不强时,这种方法不失为一种简单有效的方法。结构方程模型是一种因果关系模型,通过要素间的因果关系/准因果关系来表达现实生活中的相互关系,是国际上流行的顾客满意度分析评价定量模型。目前,占主导地位的美国用户满意指数模型和欧洲用户满意度指数模型都是采用结构方程模型构建关系,通过偏最小二乘法(PLS算法)进行计算分析。由于这些指数模型较为复杂,一般借助专业软
26、件进行处理。3、QC小组QC小组是由来自不同岗位的员工围绕组织的经营战略、方针目标和现场存在的问题,以改进质量、降低消耗、提高经济效益为目的组织起来的,运用质量管理的理论和方法开展活动的小组,是组织群众性质量管理活动的一种有效组织形式。根据所要解决质量问题涉及的范围可划分为班组QC小组、部门QC小组和大型专题QC小组。根据所要解决质量问题的类型可划分为“现场型”“服务型”“攻关型”“管理型”和“创新型”QC小组。一般QC小组的主要工作步骤或内容有:(1)采用质量管理工具及时发现质量问题或质量改进机会。(2)采用“头脑风暴法”,并充分听取来自QC小组外部的意见,寻求改进方法。(3)以表单形式列出
27、可能的问题及相应的解决方案。根据拟解决质量问题及相应解决方案的必要性及可行性对其进行排序。一定时期内着重解决一个或少数几个问题。(4)对选定项目进行质量改进的策划、组织、协调和监督。(5)负责向组织申报质量改进成果。4、田口方法田口方法是日本著名质量工程专家田口玄一博士在20世纪60年代提出的一种设计质量工程方法。(1)田口方法强调质量管理在源头的理念。开发设计阶段是保证产品质量的源头,制造和检验阶段是下游。若设计质量水平不高,则很难生产制造出高质量的产品。(2)田口方法是三次设计方法,即系统设计、参数设计、容差设计。其中,参数设计是核心。田口方法通过分析质量特性与元部件之间的非线性关系(交互
28、作用),找出使稳定性达到最佳水平的组合。(3)田口方法注重质量与成本的平衡性。引入质量损失函数这个工具,使工程技术人员可以从技术和经济两个方面分析产品在设计、制造、使用和报废等过程中的性能与费用,使产品在整个寿命周期内社会总损失最小。(4)田口方法的正交试验设计技术较为新颖、实用。使用综合误差因素法、动态特性设计等先进技术,用误差因素模拟各种干扰(噪声),使得试验设计更具有工程特色,大大提高试验效率,增加试验设计的科学性和经济性,并且使产品在制造和使用过程中达到最优。质量管理工具在实际质量管理中,常用的质量管理工具有七种,即“质量管理七种老工具”,包括核查表、分层法、帕累托图、因果分析图、直方
29、图、散布图和控制图。1、核查表核查表是用表格形式来进行数据整理和概要分析的一种方法。不合格品分项核查表是一种最常见的核查表,将不合格品按其种类、原因、工序、部位或内容等情况进行分类记录,能简便、直观地反映出不合格品的分布情况。2、分层法在实际生产中,影响质量变动的因素很多,如果不把这些因素区别开来,难以得出变化的规律。分层法就是把性质相同、在同一条件下收集的数据归纳在一起,以便进行比较分析的一种方法。依实际情况,可进行以下分层:对操作人员,可按工人的技术级别、工龄、性别、班次等进行分层;对使用的设备,可按不同型号、不同工具、不同使用时间等进行分层;对工作时间,可按不同班次、不同日期等进行分层;
30、对原材料,可按不同材料规格、不同供料单位等进行分层;对工艺方法,可按不同工艺、不同加工规程等进行分层;对工作环境,可按不同工作环境、使用条件等进行分层。3、帕累托图任何事物都遵循“少数关键,多数次要”的客观规律。这一规律是19世纪意大利经济学家帕累托在进行财富和收益模式研究时发现的。他发现20%左右的人口占有了80%左右的社会财富,进而提出了著名的“80/20法则”。这一规律在其他领域也有体现。例如,20%左右的VIP客户为企业带来了80%左右的利润,20%左右的原因导致了80%左右的质量问题。帕累托图就是根据“80/20法则”而设计的。4、因果分析图因果分析图也称为鱼刺图或石川图,是日本质量
31、管理学者石川馨于1943年提出的。因果分析图以质量特性作为结果,以影响质量的因素作为原因,在它们之间用箭头联系表示因果关系。5、直方图(1)分组,计数,绘图。(2)形态分析。通过直方图可以比较直观地看出产品质量特性的分布状态以及工序是否处于受控状态,进一步还可对总体质量情况进行判断。对直方图的分析主要侧重于其分布是否对称,数值的变化范围是什么以及有无异常的数值。(3)对异常分布,在分析原因的基础上给出解决方案。6、散布图散布图是描述两个变量之间关联性的图形。该散布图表明每小时所出现的差错数和环境湿度之间存在着正的关系,湿度越大则差错数越多;反之亦然。相反,负的关系则意味着当一种变量减小时,另一
32、种变量增大;反之亦然。两种变量间很少或没有相关性,那么点将完全散布开来。湿度和差错间的关联性很强,因为点分布在一条直线附近。7、控制图控制图是指利用统计抽样原理,以图形方式分析质量特性值的中心值和离散程度的管理工具。控制图可用来检验某一工序,以判断该工序的产品特性值分布是否是随机的。控制图还可用来确定质量问题发生的时间以及引起质量差异的原因。在下一节,本书将重点介绍控制图的原理及应用。除了上面七种常用工具外,流程图和趋势图也是经常采用的质量管理工具。在绘制流程图时,首先列出工序中的各个步骤,然后把这些步骤按操作或决策(检查)点进行分类,最后按发生的先后顺序把各步骤用箭头连接起来。值得注意的是,
33、不要把流程图画得过于详细,否则它可能使分析人员不知所措,但也不能因此而遗漏工序中的任意一个关键步骤。失效点的标示是绘制流程图的关键。趋势图是用来跟踪一段时间内变量变化的质量管理工具。趋势图可用于确认可能发生的趋势或分布。此外,日本科学技术联盟的“质量管理研究会”经过多年的研究和实践,于1979年提出了“质量管理七种新工具”,即关联图法、亲和图法、系统图法、过程决策图法、矩阵图法、矩阵数据分析法和箭头图法。质量管理七种新工具把统计方法和思考过程结合起来,建立了思考型TQM,这些工具和七种老工具结合起来,互相补充,相辅相成。ISO9000:2015族标准的核心标准1、ISO9000:2005质量管
34、理体系基础和术语虽然ISO9000:2015修订版会有很多变化,但因为没有正式发布,本书仍然以ISO9000:2005为基础介绍ISO9000:2015族标准的基础与术语。ISO9000:2005由引言(阐明了质量管理原则)、范围、质量管理体系基础、术语和定义四个主要部分组成。为方便和帮助使用者正确理解术语的定义和术语之间的相互关系,该标准给出了提示性的附录,在附录中首次利用概念图来说明术语之间的相互关系。(1)八项质量管理原则为了成功地领导和运作一个组织,需要采用一种系统和透明的方式进行管理。针对所有相关方的需求,实施并保持持续改进其业绩的管理,可使组织获得成功。质量管理是组织各项管理的内容
35、之一。八项质量管理原则已得到确认,最高管理者可运用这些原则,领导组织进行业绩改进。1)以顾客为关注焦点。组织依存于顾客。因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。2)领导作用。领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。3)全员参与。各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的知识和技能为组织带来收益。4)过程方法。将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。5)管理的系统方法。将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。6)持续改进。持续改进总体业
36、绩应当是组织的一个永恒目标。7)基于事实的决策方法。有效决策是建立在数据和信息分析基础上的。8)与供方互利的关系。组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。需要注意的是,ISO9000:2005修订版在质量管理原则上将会有所变化。主要的变化将是:由八项原则变更为七项原则,去掉了“管理的系统方法”这一原则,把“持续改进”更改为“改进”,把“与供方互利的关系”更改为“关系管理”。(2)标准的范围ISO9000:2005标准是ISO9000:2015族标准的基本标准。它阐明了质量管理体系的基础,并确定了相关的术语。它不仅帮助生产不同种类产品和不同规模的组织为建立、实施、保持和改进质
37、量管理体系提供理论基础,也适用于其他相关方。具体包括:通过实施质量管理体系寻求竞争优势的组织;对能满足其产品要求的供方寻求信任的组织;产品的使用者;就质量管理方面所使用的术语需要达成共识的人们;评价组织的质量管理体系或依据ISO9001的要求审核其符合性的内部或外部人员和机构;对组织质量管理体系提出建议或提供培训的内部或外部人员;制定相关标准的人员。(3)质量管理体系基础ISO9000:2005标准阐述了质量管理体系的基础。这一标准把八项质量管理原则应用于质量管理体系的要求,着眼于指导组织如何以正确的指导思想和方法来建立、实施和持续改进质量管理体系,确保质量管理体系运行的有效性和效率。第1项基
38、础:质量管理体系的理论说明本条目是质量管理体系基础的总纲,阐明了以下三个问题:质量管理体系的目的是要帮助组织增强顾客满意;在任何情况下,由顾客最终确定产品的接受性,由于顾客的需求和期望是不断变化的,以及竞争的压力和技术的发展,这些都促使组织持续地改进产品和过程;质量管理体系方法鼓励组织分析顾客和其他相关方的需求,规定相关过程,并使其持续受控,以实现顾客和其他相关方的满意。第2项基础:质量管理体系要求与产品要求ISO9000:2015族标准把质量管理体系要求和产品要求区别开来。质量管理体系要求是通用的,适用于所有行业或经济领域,不论其提供何种类别的产品。产品要求可由顾客规定,或由组织通过预测顾客
39、的要求规定,或由法规规定。在某些情况下,产品要求和有关过程的要求可包含在诸如技术规范、产品标准、过程标准、合同协议和法规要求中。第3项基础:质量管理体系方法ISO9000:2005标准为帮助组织采取合适的方法,有计划、有步骤地建立和实施质量管理体系并取得预期效果,特提出以下八个工作步骤:确定顾客和其他相关方的需求和期望;建立组织的质量方针和质量目标;确定实现质量目标必需的过程和职责;确定和提供实现质量目标必需的资源;规定测量每个过程的有效性和效率的方法;应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率;确定防止不合格并消除产生原因的措施;建立和应用持续改进质量管理体系的过程。第4项基础:过程方法任何
40、使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动都可视为一个过程。为了使组织有效运行,必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。通常,一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。系统地识别和管理组织所使用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为“过程方法”。ISO9000:2005鼓励采用过程方法来管理组织。并提出以过程为基础的质量管理体系模式,明确了质量管理体系的组成,以及与顾客和其他相关方之间的关系。把顾客的要求作为输入,经过生产过程,输出产品,并达到顾客满意是组织的主过程。这一主过程又分为四个子过程,即落实管理职责、资源管理、产品实现以及测量、分析和改进。这四个子过程之间存在相互联系,其中,产
41、品实现是实际生产运作过程,落实管理职责是管理过程,资源管理是资源保证过程,测量、分析和改进是支持过程。四个子过程又由更为详细的过程组成。当组织建立了有关质量的方针和目标,并通过管理上述过程致力于实现所制定的目标时,就构成了质量管理体系。为了使质量管理体系得到持续改进,组织可采取PDCA循环模式。第5项基础:质量方针和质量目标建立质量方针和质量目标为组织提供了关注的焦点。前者确定了组织总的质量宗旨和方向,后者确定了组织在质量方面所追求的目的。质量方针和质量目标的确定有助于组织有效地使用其资源来实现在质量方面的预期效果。质量方针为建立和评审质量目标提供了框架。质量目标需要与质量方针和持续改进的承诺
42、相一致,并且是可测量的。质量目标既要切实可行,又要具有挑战性。质量目标的实现对产品质量、作业有效性和财务业绩都有积极的影响,因此对相关方的满意和信任也产生积极影响。第6项基础:最高管理者在质量管理体系中的作用最高管理者应通过其领导作用创造一个员工充分参与质量活动的环境,以使质量管理体系得以有效运行。基于质量管理原则,最高管理者可发挥以下作用:制定并保持组织的质量方针和质量目标;在整个组织内促进质量方针和质量目标的实现,以增强员工的意识、积极性和参与程度;确保整个组织关注顾客要求;确保实施适宜的过程以满足顾客和其他相关方的要求并实现质量目标;确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现这些质
43、量目标;确保获得必要的资源;定期评价质量管理体系;决定有关质量方针和质量目标的活动;决定质量管理体系的改进活动。第7项基础:文件文件是“信息及其承载媒体”。信息是文件的实质性内容,信息不同,文件的性质也不同。媒体可以是纸张,计算机磁盘、光盘或其他电子媒体,照片或样件,或它们的组合。文件的形成应是一项增值活动。文件的具体作用在于:满足顾客要求和质量改进;提供适宜的培训;重复性和可追溯性;提供客观证据;评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。在质量管理体系中通常使用六种类型的文件,即质量手册、质量计划、规范、指南、文件形成流程与指导书以及记录等。组织的类型和规模,过程的复杂性和相互作用,产品的复杂性
44、,顾客要求,适用的法规要求,经证实的人员能力以及满足质量管理体系要求所需证实的程度都会不同。每个组织应根据上述企业特征来确定其所需文件的详略程度和所使用的媒体。第8项基础:质量管理体系评价质量管理体系评价包括:质量管理体系过程评价,质量管理体系审核,质量管理体系评审和自我评定。质量管理体系过程评价是针对组织中每一个被评价的过程来确认其有效性。为得到综合评价结果,应确认以下四个基本问题:是否识别并确认了过程?是否分配了职责?是否实施和保持了程序?在实现所要求的结果方面,过程是否有效?质量管理体系审核有别于质量管理体系过程的评价,审核用于确定符合质量管理体系要求的程度。审核有助于发现用于评价质量管
45、理体系的有效性和识别改进的机会。审核有第一方审核、第二方审核和第三方审核三种类型。第一方审核用于内部目的,由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织自我合格声明的基础;第二方审核由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行;第三方审核由外部独立的审核服务组织进行。质量管理体系评审是最高管理者的任务之一。最高管理者要对质量管理体系关于质量方针和质量目标的适宜性、充分性、有效性和效率进行定期的、系统的评价。质量管理体系评审还包括:为响应相关方需求和期望的变化而修改质量方针和目标,确定采取措施的需求等。审核报告与其他信息源一道用于质量管理体系的评审。自我评定是一种参照质量管理体系或优秀模式对组织的活动和结果
46、所进行的全面和系统的自我评审。自我评定可提供一种对组织业绩和质量管理体系的成熟程度的总的看法,它还能帮助识别组织中需要改进的领域并确定优先开展的事项。第9项基础:持续改进持续改进质量管理体系的目的在于增加顾客和其他相关方满意。必要时,对结果进行评审,以确定进一步改进的机会。从这种意义上说,改进是一种持续的活动。顾客和其他相关方的反馈,质量管理体系的审核和评审也能用于识别改进的机会。持续改进包括下述活动:分析和评价现状,以识别改进范围;设定改进目标;寻找可能的解决办法以实现这些目标;评价这些解决办法并做出选择;实施选定的解决办法;测量、验证、分析和评价实施的结果以确定这些目标已经满足;将更改纳入
47、文件。第10项基础:统计技术的作用在许多活动的状态和结果中,甚至是在明显的稳定条件下,可通过产品和过程的可测量特征观察到变异。并且,在产品的整个生命期(从市场调研到顾客服务和最终处置)的各个阶段均有变异存在。统计技术可帮助测量、表述、分析、说明这类变异并将其建立模型,甚至在数据相对有限的情况下也可实现。这种数据的统计分析有助于更好地理解变异的性质、程度和原因,从而有助于解决甚至防止由变异引起的问题,并促进持续改进。第11项基础:质量管理体系与其他管理体系的关注点任何组织都存在多个管理体系,如质量管理体系、环境管理体系、职业安全与卫生管理体系、财务管理体系等。每个管理体系都有其目标并致力于实现这
48、些目标。各个管理体系的目标不同,如质量目标关注顾客要求的满足,环境目标关注环境影响,财务目标关注成本与效益。但是,这些目标之间是相互联系、相辅相成的,都是组织总目标的组成部分。ISO9000:2015族标准正是考虑了各个管理体系目标的一致性和管理活动的共同点,提出了各个管理体系可以通用的原则、要素以及规范的管理模式,致力于把一个组织的各个管理体系整合为一体。通过统一的管理体系的策划、资源配置、互补目标的确定来评价组织的整体有效性。第12项基础:质量管理体系与优秀模式之间的关系质量管理体系与优秀模式之间的不同在于其应用范围和要求程度不同。ISO9000:2015族标准为质量管理体系提出了要求,并
49、为业绩改进提供了指南。质量管理体系评价确定这些要求是否满足。优秀模式包含能够对组织业绩进行比较评价的准则,并能适用于组织的全部,活动和所有相关方。优秀模式评价准则提供了一个组织与其他组织的业绩相比较的基础。(4)术语和定义ISO9000:2005标准共提出80个术语,分为10个方面,即有关质量的术语、有关管理的术语、有关组织的术语、有关过程和产品的术语、有关特性的术语、有关合格(符合)的术语、有关文件的术语、有关检查的术语、有关审核的术语以及有关测量过程质量保证的术语。表88给出了全部80个术语的名称。ISO9000:2015族标准使用术语概念图描述术语之间的逻辑关系,并以此作为术语分组的基础
50、和依据。概念之间的关系有三种主要形式:属种关系、从属关系和关联关系。属种关系用一个没有箭头的树形图表示,例如“管理体系”“质量管理体系”与“体系”的关系,它们均是一种“体系”。从属关系用一个没有箭头的把形图绘出,例如“相关方”由“供方”和“顾客”等组成。关联关系用一条在两端带有箭头的线表示,例如“质量保证”与“等效性”的关系,“质量保证”是要求提供质量活动“有效性”的证据。有关80个术语的具体定义可参阅ISO9000:2005标准条文的第3章“术语和定义”。需要说明的是,ISO9000:2005修订版在术语方面也将会有较大的变化。这些变化包括取消、新增、定义的改变和注解的调整。例如,“风险”“
51、监视”“文件化信息”都将是新增的术语。2、ISO9001:2015质量管理体系要求(1)ISO9001:2015标准概述ISO9001:2015标准是规定质量管理体系要求的标准。本标准规定的质量管理体系要求除了产品质量保证之外,旨在增强顾客满意,从而成了名副其实的质量管理标准。本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规所要求的产品和服务;通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规的要求,旨在增强顾客满意。ISO9001:2015规定了质量管理体系的要求,可供组织内部使用,也可用于认证或合同目的。在满足顾客要
52、求方面,ISO9001:2015关注的是质量管理体系的有效性。本标准的制定已经考虑了ISO9000:2005和ISO9004:2009中所阐明的质量管理原则,并鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法,通过满足顾客要求,增强顾客满意。ISO9001:2015和ISO9004:2009已制定为一对协调一致的质量管理体系标准,它们相互补充,但也可单独使用。虽然这两个标准具有不同的范围,却具有相似的结构,以有助于它们作为协调一致的一对标准的应用。为了使用者的利益,本标准与ISO14001:2004相互趋近,以增强两类标准的相容性。本标准不包括针对其他管理体系的要求,如环境管理、职业
53、卫生与安全管理、财务管理或风险管理的特定要求。然而本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求结合或整合。组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系,可能会改变现行的管理体系。(2)ISO9001:2015标准的主要内容除前言和引言外,ISO9001:2008标准条文共分为10章内容:第1章“范围”,第2章“规范性引用文件”,第3章“术语和定义”,第4章“组织的背景环境”,第5章“领导作用”,第6章“策划”,第7章“支持”,第8章“运行”,第9章“绩效评价”,第10章“持续改进”。第4章“组织的背景环境”对理解组织及其环境,理解相关方的需求和期望,确定质量管理体系的范围,建立质量管理
54、体系提出了具体要求。强调组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关,影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。要求组织确定与质量管理体系有关的相关方,理解和满足相关方的需求和期望,并识别当前和预期的未来需求可引发改进和变革的机会。组织还应界定质量管理体系的边界和应用,以确定其范围。要求组织按本标准的要求建立质量管理体系、过程及其相互作用,加以实施和保持,并持续改进。第5章“领导作用”强调了对质量管理体系的领导作用与承诺,强调了对顾客需求和期望的领导作用与承诺。标准对最高管理者所制定的质量方针提出了具体要求。标准要求最高管理者应确保组织内相关的职责、权限得到规定和沟通。最高管理者应对质量
55、管理体系的有效性负责,并规定职责与权限。第6章“策划”要求组织在策划质量管理体系时,除了理解组织及其环境,理解相关,方的需求和期望,还应确定需应对的风险和机遇。要求组织应在相关职能、层次、过程上建立质量目标。标准要求组织应确定变更的需求和机会,以保持和改进质量管理体系绩效;同时,应有计划、系统地进行变更,识别风险和机遇,并评价变更的潜在后果。第7章“支持”要求组织在考虑现有资源、能力、局限和外包的产品及服务的基础上,确定、提供为建立、实施、保持和改进质量管理体系所需的资源。第8章“运行”要求组织应实施运行策划与控制,确定市场需求,与顾客保持沟通,对外部供应的产品和服务进行控制。标准还对产品和服
56、务的开发、产品生产和服务提供、产品和服务的放行、不合格产品和服务的处置做出了具体规定。第9章“绩效评价”要求组织识别并测评风险。标准要求组织应建立过程,以确保监视和测量活动与监视和测量的要求相一致的方式实施。标准要求组织应保持适当的文件信息,以提供“结果”的证据。此外,还要求组织应评价质量绩效和质量管理体系的有效性。标准还强调了数据分析与评价的重要性,要求组织应分析、评价来自监视和测量以及其他相关来源的适当数据。标准还强调了管理评审的重要性。第10章“持续改进”给出了不符合与纠正措施方面的具体要求。标准要求组织应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。适当时,组织应通过数据分析结果、组织
57、的变更、识别的风险的变更、新的机遇来改进其质量管理体系、过程、产品和服务。(3)ISO9001:2015标准条文关于标准条文,读者可参阅ISO9001:2015质量管理体系要求。3、ISO9004:2009质量管理体系组织持续成功管理:一种质量管理方法(1)ISO9004:2009标准概述与ISO9001:2015相比,ISO9004:2009为质量管理体系更宽范围的目标提供了指南。除了有效性,该标准还特别关注持续改进组织的总体业绩与效率。对于最高管理者希望通过追求业绩持续改进而超越ISO9001:2015要求的那些组织,ISO9004:2009推荐了指南。与ISO9001:2015相比,本标
58、准将顾客满意和产品质量的目标扩展为包括相关方满意和组织的业绩。本标准强调持续改进,这可通过顾客和相关方的满意程度来测量。本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性和效率时采用过程方法,通过,满足相关方的要求,增强相关方满意。本标准包括指南和建议,既不拟用于认证、法规或合同目的,也不是ISO9001:2008的实施指南。ISO9004:2009与ISO9001:2015设计成为一对结构相似但范围不同,既可以互相补充,也可以单独使用的标准。ISO9004:2000提供了实现质量管理体系广泛目标的指南,但并不包括环境管理、职业卫生与安全管理、财务管理或风险管理的指南。然而本标准可使组织将其质
59、量管理体系与相关的管理体系进行协调或整合,反映了本标准建立的质量管理体系具有与其他管理体系的相容性。(2)ISO9004:2009标准的主要内容除前言和引言外,ISO9004:2009标准条文共分为第1章“范围”,第2章“引用标准”,第3章“术语和定义”,第4章“质量管理体系”,第5章“管理职责”,第6章“资源管理”,第7章“产品实现”以及第8章“测量、分析和改进”等8章内容。ISO9004:2009的主体内容为标准条文第4章至第8章,分别就质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现以及测量、分析和改进提供了指南。标准条文第4章“质量管理体系”包括体系和过程的管理、文件以及质量管理原则的应用。
60、标准条文第5章“管理职责”包括通用指南、相关方的需求和期望、质量方针、策划、职责权限与沟通以及管理评审。标准条文第6章“资源管理”包括通用指南、人员、基础设施、工作环境、信息、供方及合作关系、自然资源以及财务资源。标准条文第7章“产品实现”包括通用指南、与相关方有关的过程、设计和开发、采购、生产和服务的运作以及测量和监视装置的控制。标准条文第8章“测量、分析和改进”包括通用指南、测量和监视、不合格品的控制、数据分析以及改进。(3)ISO9004:2009标准条文关于标准条文,读者可以参阅ISO9004:2009质量管理体系组织持续成功管理:一种质量管理方法。4、ISO19011:2011管理审
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