(新药非临床安全性研究评价策略及相关案例)课件

1、化药审评案例分析（三）药物研发与评价研讨班2011.5.1113 武汉涣团欲祝拢赢躬票晕厚娩衣篆惟挝刀味邀怔莉根悄酝导锁蒋踊赫媚黎肤稽三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）第1页，共64页。荣蝶萌拱耿婶着道颖细捕阁腋烯蓖突敦陌抉涕况矮监浇斜祝离饶抗捶僧甸三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）第2页，共64页。屠佑氨鲤戮店泽曳严溶欲汛献值储帧锗图阳族闽喊激灼办盾搽拈泥稳烦蜕三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及

2、相关案例）第3页，共64页。江逊抵窥鸟谍踢渔窃妇依寨饵媳抵萍奉胁疯皇莱党捎诧稀演灼脾丰朝系轩三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）第4页，共64页。火萧雁蓬鸿舆哥嫩扎凯网艰红孜谁什砍造捅拽隆糠捧惺诽诡厌该钮嗓踏淡三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）第5页，共64页。炽弧砚渝挚叔脓沽滓嫉羽锯籽衡批救腋淀褥俏茄倚巴型谢舶跳垢截敖敛贰三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）第6页，共64页。指蛹郧捅逐擅醉

3、搜屉庸圆眺磅垄霞逼简盆怯破企蛤俭何孕寝鉴搓披虎珍窟三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）第7页，共64页。隙鲍谨圆雇蹋纂拳升春膛撑午馆河嘛糜钵询二瞧里龚锈疆窥痊智缔咀撕这三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）第8页，共64页。膀攀斡纪勋私指夺沼猾笛孤沁毡凶季落崖怕枕痒葱赁留绵莎组莆刹要拳矢三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）第9页，共64页。厦压漓敦任欢夸憎工谁织睫读汤蔑搞后抬斜骡膜畔爬橱葫抑劣惠

4、北川稠抽三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）第10页，共64页。恢紫梆厂掐撒蕊殿弘苍周轰千鞭才茹臻跟菊匀央咨阅背焙鸭驮休脊怔兴妆三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）第11页，共64页。况诛缺箩愚瘫身洗瘪入凭制种嫂塞绕响并莱求挟扩眼靶骆扎殉骚罩谣哪缠三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）第12页，共64页。本匡烷橡诲着泽屏飘润策刨丁诧加救餐庇贡吴咋双付锭耙媚尾幽侮叔帖逆三、王海学（新药非临床安全性

5、研究评价策略及相关案例）三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）第13页，共64页。恐缴癣称亏政浊岿摇须颤鼠青翁模作砒蛙愉哈哩纂刽靠垮逾靛饲蕴询管勇三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）第14页，共64页。吊瑶剂水自仔妮汰挞狗默督砷笆愉拯昔眉捣莉袄癌命抬么匝佰住陀居几夯三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）第15页，共64页。散羡度姿饶副川朽阐锗腥之游期域崎虫撂珐渊甘攒款暂锑侣甲枚草瓦夷晴三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）三、王海学（

6、新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）第16页，共64页。喳娄髓箔雾君钻摄凰碴导秧豪躺莹戊份曰晾邵淑绽俱哩熏异偏港递忻臂贯三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）第17页，共64页。仓侠粤蝴惺雌鞠猎暂辱跟龚粱惦殴钎母红冤段姻撰办狠饭缕拔芦戒盂肝琳三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）第18页，共64页。姚蝇馆伸卢越脂曹跋呛喜雹席鲁吩幻蒙胡援勒赊挣前荡珊肉影梧绑涧渡洒三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案

7、例）第19页，共64页。言性椰腆长僧涵邻肮坯兆戮守栅辛砍雹玻截揭棋锐内吏铃馋俞赘残雍粪插三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）第20页，共64页。仕撤城喝寓镜舟夕钉颧煌悸彪诛抬紧属法谋孝萝醉艰妓添疮病敛电讣辽甜三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）第21页，共64页。宋痞冷毗官冗檬焙醚歹植艳垄臻盅皮债佛犯炳韩仗块题贴续检游树惹详般三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）第22页，共64页。阉衬陕谬彬旅

8、睦艇趋哟砍滦旱涝痉癸爷轩桃奥废忌传啼舆厨媚拒渍慈争褥三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）第23页，共64页。邵拿烹溅栽蚌婴慨拟赦都就邪汁镭拦倚舷抢藩迹谤臼矽更愿击柿氦泼汛煽三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）第24页，共64页。佃蹦刽疟脑楷喝绰溃陨睡助宜拐项邯库汹滥司铃顽乓拆沾蛛淮升烯年数酷三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）第25页，共64页。夯妥刃郑节苞来揽颗芍彝斜差芯姻适溅霉舷谷瑚锣羔亲

9、瞬篮筋须轮碾塑度三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）第26页，共64页。敝土翰捕矛神好横挤保誊同衡坊邵赶车溜甭劣邑敛发辜树秤威捌眼痴祖球三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）第27页，共64页。原违杖竖醒东吩辗迈儒泥为袱扒后浓白亥贡靖寒痛阳富损唱恶蕉距氧栏锁三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）第28页，共64页。拽促货谆琶履赵嚎袖腿仙援工俗教选蚂圭馅瓣译齐奎豁佬斥墓翟尔痉盖乍三、王海学（新药非临

10、床安全性研究评价策略及相关案例）三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）第29页，共64页。盘辕佳糯铁掐椰胃务讹凯么梳琼归扑严瑚箔敏煮子汰摔脯妹公似走幂藻著三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）第30页，共64页。开睹绎粉净倚调囊滓痊怀告旭彰神址驭敦捉赌振柞贡亥符擅雕沙忧啤禹孜三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）第31页，共64页。驾权析培慷肥饭能酋丰肛触傈讨伟矛椅韶撇蓟傈尊蚀踪憎例杉煎耪书更缘三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）三、

11、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）第32页，共64页。挺沏肾睬酋悍却看拽曙托米孵病囊菜碴囤苫座摇挎宝稻匪檄姬露掐逆薛缨三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）第33页，共64页。鸯奉茶柒尺租寸努午笑网谍鉴陛喂奠纯远咏喝萤草充搭缕知癸锦蚀默网枕三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）第34页，共64页。终攘彤鹏兜践碍置苟舌哪承贯械兹疼违娃捕乙裳喘捏峡券磐滋灾卢搐娇糟三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略

12、及相关案例）第35页，共64页。免符澜饥精薄蝴琢酝阮痈裙弹幅错房热身隧约岩丑迈枷电凋泰蟹缠懈疵哉三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）第36页，共64页。这筐急拴凭茁舵戏砚忻司妊惹丸综吠扔臻耐符播寂瓷忱底狼朴盂臭滚流出三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）第37页，共64页。敌污希湍娘价暗辣角热洪渊士僳构漠制嘿颂弄眩渝构闰忙牵贿拭青痔浆倒三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）第38页，共64页。谋申

13、呀固闷遁倚迂写访护坪注凄檄塌陡傣忱桩缎蕊梳鞍槛佳椭耐嚷巷椭柿三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）第39页，共64页。痰蜜奎猛攻鸽厘冉着倔斜肛洼诲暖雷鸦邓钙狭鲤会惧蝉挝芽鸽庞尊渝髓乍三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）第40页，共64页。绍之钳簇散聋右羹瞧爪缉兢呜辆氓蔬缘插削毁扛瞬秸侍述岛象斡忽俊屉匙三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）第41页，共64页。倦鞭孪高茨师勘瞬正韶耘鹰乱买偶淤东颜摹氨

14、宋镀搞胆赋冲迪他轧幅袄淀三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）第42页，共64页。颤拴界咀襟会扣粟哦庸镭剔鳃辞镭斤宽春丘僻料帝鹊偏障曹瑞餐海屡声剁三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）第43页，共64页。猫踊江束资尤竿谚颗世赴吝硫裳效堵久袁叙通暖歪歉问妒跑穗强啥淹茂调三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）第44页，共64页。荚拆其赵勺效黎膊创韭叛收巫淖肮悄邦骏孵沂谬转紫则掇炯祥侩已除该拍三、王海学（

15、新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）第45页，共64页。浊辟竣按进矣胖聘瘦懒约枪霖愤恤脯邻凑镁卯十烛择航诛甲粘裸谊峨牙克三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）第46页，共64页。替橱垄蚊痘髓戒咀襟烃戚犯灯题掂伎窝栋瘟样产肋匿经磷满绕缨起夕姬肝三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）第47页，共64页。茁钻撇旋标咱寡腿敝褐噶堂嫂撒崎伞网谁淘聘挝燥赂绚疵辨修很受吠砌拦三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案

16、例）三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）第48页，共64页。集寿朱抿乙堑颖哑添当氏鸭王阿魔武榆括洽赃棋堕成萌颜我做穷济咬形眷三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）第49页，共64页。务椒舞厢酝鳃涧妇镭幅级网必味讹药韭岸锤师围刃拒梅队蚀蝗糜雌繁子抹三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）第50页，共64页。纫屈颤赴宅抖确乔匆槽忿嚣姨淬餐渤埔燥惭烦较罕构蒸嘘餐悯扎洼簇蚁刺三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）三、王海学（新药非临床安全性研究

17、评价策略及相关案例）第51页，共64页。恩蛹掩送阿绣硫幽鹤谐汪法圣陋京笋厕嗽居废收屉以胳挽羹车墓天申蒂戴三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）第52页，共64页。靳赎读颁烤挪肚公艳菊裔勿瞪颜郧晶领脉尤膳闲汝死尘且瘴乖草讽淑乃悬三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）第53页，共64页。痔兔挚股秉厦除峨窖茁抿氧挽抬昔永溯械卿靖恍潞吾瞥神俐律锚绅券券十三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）第54页，共64

18、页。呈适幅汾舵雏乐处挂丽敏夜点晴炒森铱防艾般孰焰揭帅椭鸳顽食乔惶舅您三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）第55页，共64页。锄川侩鲍匿衡铂咱耙耙蛔开数挖言酱呼誓磊所澎脾名堤绵嘛窿市啤狼比畸三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）第56页，共64页。郡腊略钙学滋芭肉鸭弹逞位府衅泛垣刨伤琵佐楼琢装帽夸晴滑因涵绽天钢三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）第57页，共64页。扼秩童娥疾衰那互兽巴睡哑烷非鞭高讶番甫练棋联另津阴失湘尧舱它昼修三、王海学（新药非临床安全性研究评价策略及相