疾控中心质量管理评审

1、管理评审报告2013年度第1次编制人:审核人:审批人:XX县疾病预防控制中心文件目录序 号责任人题名1管理评审计划（年度评审计划）2关于召开管理体系评审工作会议的通知3质量体系管理评审会议议程4管理评审会议记录5管理评审报告6关于下发管理体系管理评审报告的通知72013年上半年度质量控制工作情况汇报8内部审核报告9质量体系内部审核不合格项纠正与跟踪验证情况汇报10各相关科室上半年质量体系运行情况汇报112013年上半年质量监督报告12质量改进措施表13质量管理体系文件宣贯学习计划14人员考核计划表15考核结果汇总表16质量管理体系文件宣贯学习小结XJK/JL-4.11-01-01管理评审计划评

2、审目的确保质量方针、目标、质量管理体系的符合性、适合性、有效性，有利于检测工作的开展，以达到规定的目标。评审范围1、内审情况 2夕卜部评审 3实验室间比对和能力验证。4、客户的反馈5纠正和预防措施评审依据1、质量方针、目标2、受益者的希望3、内、夕卜部环境情况变化参加评审人员本中心领导层、各科室负责人、内审员、质量监督员提供评审材料1各科室质量管理体系运作过程的情况汇报（业绩、存在问题、 改进的措施及建议）；2近期内部审核结果表明实验室的质量管理体系运行是否受控、 是否有效；3纠正措施和预防措施进行情况的报告；4实验室间比对和参加能力验证结果的报告；5调查搜集客户反馈意见的分析报告；6客户投诉

3、及其处理结果汇报；7检测人员业务培训情况的汇报；8由外部机构进行的评审结果报告；9质量管理体系有无需要改进的建议计划评审日期2013年月日编制人2013-批准人2013-二0一三年度管理评审计划编制:评审目 的确保质量体系的持续适宜性、充分性、和有效性。评审要 求按规定时间间隔和程序进行/纠正措施及时完成/必要的改进。评审依 据质量方针、目标、受益者期望、内外部环境情况变化等。评审组由中心主任、技术负责人、质量负责人、各科科长组成。序号实施项目准备时间负责人协助人1内审结果和报告5月中旬-5月下旬审核组长内审员2各相关部门业绩汇报5月中旬-5月下旬相关科室3检验能力及公正性、诫实性、数 据准确

4、可靠情况、能力验证结果 等5月中旬-5月下旬技术负责 人监督员4方针贯彻，目标实现5月中旬-5月下旬最高管理 者5来自各方面及客户抱怨等信息5月中旬-5月下旬质量负责 人相关科 室6上级部门检查情况5月中旬-5月下旬相关科室7纠正措施实施情况5月中旬-5月下旬相关科室8新技术、新概念等影响质量体系 的内、外部环境变化5月中旬-5月下旬相关科室4日土 Ai 4日卞Ai各科室部改进和建议5月中旬-5月下旬 门备注时间按排根据中心工作任务和各科室具体工作情况关于召开质量体系管理评审工作会议的通知中心领导层、各科、室：为证实本中心质量管理体系的适宜性、充分性和有效性及改进的需 要，经研究决定，召开一次

5、2013年度本中心质量管理体系管理评审工作 会议，具体事项如下：1、会议时间：2013年月日下午3： 00；2、会议地点：本中心四楼会议室；3、参加人员：本中心领导层、各科室负责人、内审员、质量监督员4、评审资料的准备及要求（见附件）。以上通知，希遵照执行。XX疾病预防控制中心2013年月曰附件：评审资料的准备及要求主任：方针、目标的实现情况，组织机构变动，资源配置、有关法律 法规执行情况等技术负责人：比对和能力验证、运行检查、检验工作质量等。质量负责人：内部审核、纠正/预防措施、客户满意度、保密、社会 和员工期望等情况。监督员：质量监督情况和结果。相关科室：质量体系涉及的要素活动的业绩、存在

6、的问题和改进的建 议。质量体系管理评审会议议程主持序号评审议程发言人1评审目的、依据、内容及有关要求2相关科室管理体系运行情况汇报32012年中心质量控制工作情况汇报4内审组内审情况报告以及不合格项纠正与跟踪验证情况汇报5职工培训教育情况汇报6质量监督检查情况汇报7对各项报告汇报进行讨论质询，提出评价、改进意见8综合评估提出改进意见管理评审会议记录会议主题2013年度质量体系管理评审会议时间地点中心会议室参加人员签到姓名部门姓名部门姓名部门会议记录:一、中心副主任主持发言:评审目的：确保质量体系的持续适宜性、充分性、和有效性。评审依据：质量方针、目标、受益者期望、内外部环境情况变化等评审内容：

7、1、适应性：质量管理体系适应质量方针、质量目标、收益者的期望和适应内外部境变化的能力及质量方针、质量目标本身的适宜性。2、充分性：质量管理体系展开的充分性，质量活动及其结果满足要求，提供证据的充分性和 资源满足要求的充分性。3、有效性：质量管理体系过程和活动实现质量策划的有效程度，质量管理体系实现质量方针、 质量目标的整体效果和满足客户要求的程度，人员质量意识提高的程度，检验数据准确性和可靠 程度。4、质量管理体系变更和改进的需求。有关要求：按规定时间间隔和程序进行/纠正措施及时完成/必要的改进。二、各科汇报管理体系运行情况三、通报2013年中心质量控制工作四、通报内审情况报告以及不合格项纠正

8、与跟踪验证情况。五、职工培训教育情况汇报。六、质量监督检查情况汇报。七、对各项报告汇报进行讨论，质询，提出评价，改进意见。二、中心主任对综合评估提出改进意见：今年上半年度，中心的质量管理体系运行情况良好，质量方针、目标得到了有效的贯彻，表 现在：1、适应性：质量方针、目标适应当前的内外部环境，质量管理体系能基本适应方针、目 标、受益者期望。换版后的质量手册及管理体系文件，建立了完善的组织机构，明确了各部 门的职责范围和隶属关系，相互间的接口十分明确，不重叠。为质量体系的良性运行提供十分有 力的组织保障。2、充分性：质量管理体系过程展开较为充分，质量活动及其结果基本满足相关要求，检 测人员的结构

9、合理，人员素质较高，工作效率有所提高。检测仪器大部份检定，技术方法得到确 认，标准物质达到规定的要求，这些硬件建设为检测工作提供了适宜的资源，从样品采集至报告 发出，均有严格的流程和控制措施，检测报告合格率较往年有明显上升。检验科及现场监测工作 都能按照要求正常开展校核方法，从而使检测质量稳定在较好水平，特别多年来参加上级质控、 考核的优良结果和社会评价均说明本中心卫生检测工作具有良好的基础，经过认证复审工作及监 督评审工作，本中心检测工作必将迈上一个新台阶。3、有效性：质量管理体系文件和作业文件得到有效贯彻，换版后的质量手册函盖了 评审准则的19个要素98个款项，建立相应程序文件29个，作业

10、指导书60个，受控质量记 录表56份。质量方针、目标得到实施，客户满意或较满意，没有不满意；比对试验表明检测报告 的质量水平有了提高，职工质量意识显著增强，包括内部审核等自我完善机制已经建立并启动， 对本次内审发现的4个不合格项，均得到了有效纠正，保持质量体系运行的符合性及有效性。内 夕卜部信息沟通较为流畅，包括抱怨在内的信息也初步得到利用，各项工作效率也有了较大的提高。根据评审情况和进行的分析，中心主任对质量管理体系的适应性、充分性和有效性作出了如 下评价：1、本中心质量方针和目标及质量管理体系基本适应内外部环境和受益者期望。2、质量管理体系过程和活动较为充分，配置的资源基本满足当前的要求。

11、3、质量管理体系的运行和活动结果也较为有效。针对质量体系运作存在的问题以及客户的期望，就下列情况做出改进，并将其列入年度工作 目标。1、实施长效管理，保证体系运行持续有效。质量体系是一个有机的整体，工作放松或忽视管 理，体系运行的符合性、有效性就会出现问题。在今后工作中，不断提高质量管理的们置，树立 视质量为卫生防病和卫生检测工作的生命线的观点，加大质量监督管理工作的力度，增强职能科 室管理的权威性，着力推进考核奖惩的有效性，从整体上持续保持质量体系运行的适应性、充分 性、有效性。2、加大投入，不断充实检测资源。目前实验室人员不足，人员素质有待进一步提高，急需补 充人力资源，仪器设备还需不断更

12、新，扩大卫生检测、职业卫生技术服务项目。3、瞄准新目标，建立适应市场需求的卫生检验机构。在巩固现有成果的基础上制定长远发 展规划，加大投入，扩展项目，提升检验档次，适应职业卫生技术服务的市场需求，为社会提供 更优质的服务。4、强化管理评审结果的输入，将存在问题、改进意见、发展规划等输入到年度目标，并切实 加以落实，定期组织考评。记录人：管理评审报告JK/JL-4.11-01-02评审目的通过质量管理体系的评审，确保质量体系和检测活动持续的适宜 性、充分性、有效性，以寻求改进的机会和适应变更的需要。评申依据1、质量方针、目标2、受益者的希望3、内、夕卜部环境情况变化评审日期2013年月日评审形式

13、会议评审评审主持人参加部门及人员中心领导层，各科、室负责人、内审组成员、质量监督员一、管评综述：2013年月中旬，中心内审组围绕去年下半年以来管理体系运行效果与预期目标实施 的符合性，开展了内部审核检查。在对照评审准则和本中心管理体系文件要求判定 不符合项、会同被审核科、室负责人分析原因、会商采取纠正措施、委派内审员进行跟 踪验证的基础上，于月日全部整改到位。按照2013年度管理评审计划，月日下午中心 以会议形式召集各涉质科、室负责人、内审员、质量监督员集中进行了管理评审。会议 输入以下内容：1、各相关科室管理体系运行情况汇报2、2013年中心质量控制工作情况汇报3、内审组内审情况报告以及不合

14、格项纠正与跟踪验证情况汇报4、职工培训教育情况汇报5、质量监督检查情况汇报6、对各项报告汇报进行讨论质询，提出评价、改进意见7、综合评估提出改进意见二管理评审决议：与会者认为，中心体系文件质量手册编制内容齐全，涵盖了评审准则的19 个要素、75条要求，质量方针和服务宗旨明确，质量目标适度，公正性声明坦诚，科与 科、岗与岗的工作关系进一步理顺，保证了管理体系的正常运行和惯性运转；程序文件 构成合理，内容全面，互不交叉，具有较好的操作性；作业指导书范围广泛，规范、制度融合一起，可操作性强；受控的129种质量记录表格格式合理，信息全面，按 科分类，随用随印，方便工作。今年上半年度，中心的质量管理体系

15、运行情况良好，质量方针、目标得到了有效的 贯彻，表现在：1适应性：质量方针、目标适应当前的内外部环境，质量管理体系能基本适应方针、 目标、受益者期望。换版后的质量手册及管理体系文件，建立了完善的组织机构， 明确了各部门的职责范围和隶属关系，相互间的接口十分明确，不重叠。为质量体系的 良性运行提供十分有力的组织保障。2充分性：质量管理体系过程展开较为充分，质量活动及其结果基本满足相关要求 检测人员的结构合理，人员素质较高，工作效率有所提高。检测仪器大部份检定，技术 方法得到确认，标准物质达到规定的要求，这些硬件建设为检测工作提供了适宜的资源， 从样品采集至报告发出，均有严格的流程和控制措施，检测

16、报告合格率较往年有明显上 升。检验科及现场监测工作都能按照要求正常开展校核方法”，从而使检测质量稳定在 较好水平，特别多年来参加上级质控、考核的优良结果和社会评价均说明本中心卫生检 测工作具有良好的基础，经过认证复审工作及监督评审工作，本中心检测工作必将迈上 一个新台阶。3有效性：质量管理体系文件和作业文件得到有效贯彻，换版后的质量手册函 盖了评审准则的19个要素98个款项，建立相应程序文件29个，作业指导书60 个，受控质量记录表129份。质量方针、目标得到实施，客户满意或较满意，没有不满 意；比对试验表明检测报告的质量水平有了提高，职工质量意识显著增强，包括内部审 核等自我完善机制已经建立

17、并启动，对本次内审发现的5个不合格项，均得到了有效纠 正，保持质量体系运行的符合性及有效性。内外部信息沟通较为流畅，包括抱怨在内的信息也初步得到利用，各项工作效率也有了较大的提高。根据评审情况和进行的分析，中心主任对质量管理体系的适应性、充分性和有效性作出了如下评价：1、本中心质量方针和目标及质量管理体系基本适应内夕卜部环境和受益者期望。2、质量管理体系过程和活动较为充分，配置的资源基本满足当前的要求。3、质量管理体系的运行和活动结果也较为有效。三、存在问题（改进建议）从相关科室自查、中心组织的内审检查的情况看，我们在质量管理、技术运作过程 中仍然存在着薄弱环节，需要各涉质科室加以克服，不断改

18、进。内审中书面提出的不符 合项得到有效纠正，其它存在的问题也要采取纠正措施，限期整改到位。对中心管理体 系在体系文件、资源配置、提升检测能力方面提出了合理化建议，针对存在的或潜在的 问题，明确了改进目标，要求相关责任人要把改进目标纳入今年的工作目标来抓，积极 落实有效措施，按期完成任务；技术负责人主要是对检测仪器设备的性能把好质量关， 质量负责人要对完成的效果进行监控管理，确保中心管理体系持续改进目标的实现。 针对质量体系运作存在的问题以及客户的期望，会议认为应就下列情况做出改进，并将 其列入年度工作目标。1、实施长效管理，保证体系运行持续有效。质量体系是一个有机的整体，工作放松 或忽视管理，

19、体系运行的符合性、有效性就会出现问题。在今后工作中，不断提高质量 管理的们置，树立视质量为卫生防病和卫生检测工作的生命线的观点，加大质量监督管 理工作的力度，增强职能科室管理的权威性，着力推进考核奖惩的有效性，从整体上持 续保持质量体系运行的适应性、充分性、有效性。2、加大投入，不断充实检测资源。目刖头验室人员不足，人员素质有待进 步提高, 急需补充人力资源，仪器设备还需不断更新，扩大卫生检测、职业卫生技术服务项目。3、瞄准新目标，建立适应市场需求的卫生检验机构。在巩固现有成果的基础上，制 定长远发展规划，加大投入，扩展项目，提升检验档次，适应职业卫生技术服务的市场 需求，为社会提供更优质的服

20、务。4、强化管理评审结果的输入，将存在问题、改进意见、发展规划等输入到年度目标， 并切实加以落实，定期组织考评。报告编制2013-报告审核2013-报告批准2013-关于下发管理体系管理评审报告的通知中心领导层、各科、室：为证实本中心质量体系的适应性，充分性和有效性及改进的需要，按 照评审准则要求，于2013年月日进行了 2013年度质量管理体系管理 评审工作，现将质量管理体系管理评审报告下发给各科室，各科要认 真组织学习，不断改进体系运行中的不足，确保质量方针、目标得到充分 有效的实现。以上通知，希遵照执行。县疾病预防控制中心2013年月日2013年上半年度质量控制工作情况汇报为了保证中心质

21、量管理体系正常、科学、有序运行。进一步贯彻落实“科学公正、质量第一、 预防为主、实现法治”的质量方针，强化质量意识建立健全管理制度，努力提高人员素质，中心 质量管理工作基本达到了质量手册的要求。依据实验室资质认定评审准则建立的质量管 理体系得到了正常运行，现将工作情况汇报如下：一、基本情况中心质量管理体系运行情况良好，质量方针、目标得到了有效的贯彻。（一）适应性：质量方针、目标适应当前的内外部环境，质量管理体系能基本适应方针、目 标、受益者期望。（二）充分性：质量管理体系过程展开较为充分，质量活动及其结果基本满足相关要求，检 测人员的结构合理，人员素质较高，工作效率有所提高。（三）有效性：质量

22、管理体系文件和作业文件得到有效贯彻，新版的质量手册函盖了评审 准则的19个要素98个款项，建立相应程序文件29个，作业指导书60个，受控质量记录表129 份。经过多年的运行，中心的质量管理工作已基本形成了一套较规范的工作程序，在各项工作中 起到了公正性、科学性、准确性和促进作用。当前，质量竞争已成为市场竞争的主要形式，成为影响单位发展的重要因素。与其他兄弟单 位相比、与社会发展的要求仍有较大差距。主要表现在中心的外部环境和体制结构、人员有较大 变化；发展投入严重不足，检验、检测设备陈旧老化、仪器档次低、科技含量低、检验、检测质 量、服务质量仍处于低水平状态，部分人员质量意识不强，没有真正认识到

23、质量工作在单位发展 中的重要性，质量基础工作比较薄弱，质量管理较松懈，服务质量总体水平不高。二、主要成绩（一完善质量管理体系、规范科学管理1、为了保证各项检验、检测结果的权威性、公正性和溯源性，将每年年底进行的年度审核 和管理评审结果列入下一年度质量改进计划，适时完善管理体系文件，使质量管理体系得到了持 续性、适应性、有效性运行。定期组织管理成员对各科室进行质量控制监督、检查，发现问题及 时处理，对单位内仪器设备运转情况及规章制度的落实、操作规程的遵守情况等进行检查监督。 及时准确核实各类卫生标准的适时现行有效性，保证各类质检报告科学、规范。2、今年上半年通过了市技术监督局对我中心质量管理体系

24、的监督评审。（二X加强和规范质控工作1、规范样品采样单、采样记录、送检单工作，是各项工作质量的源头。今年以来一层一级 抓落实，并组织现场工作人员认真学习，关于样品收集方法、现场采样方法，同时重点组织学习 讨论了采样单的正确书写方法。我科人员还分别跟随现场科室和现场监测采样人员一起工作，并 进行了现场采样的质量控制工作，加强了质量控制的源头监督管理，对我单位的质管工作起到了 积极的促进作用。2、健全样品检测报告制度、完善了从现场采样、检验到质检报告书发放等各个环节的规范 化工作制度，严格按各项标准进行样品的卫生评价，提高工作效率，尽一切力量缩短样品的检验 时间，保证我们的服务对象能在极短的时间内

25、，尽快拿到产品的卫生质检报告，从而提高了他们 的经济效益，同时也提高了我单位的可信度。3、积极开展了食品卫生、环境卫生、消毒杀虫、碘盐监测、职业卫生各专业样品的收集、 登记、送检等工作。同时并对上述样品的检验结果进行了客观、公正、科学规范化的评价。4、今年上半年出具了各类样品质量检验报告书计412份，对各类质检报告进行了认真 审核、登记和发放，各类质量检验报告书规范化率达100%。5、充分发挥各级卫生网络的作用，加强对各类从业人员个人健康体检工作。为企业建立职 业健康监护档案。工作中严格把关，层层落实责任制，对体检中发现有各类传染病及异常征象的 从业人员一律取销其办理健康证，从而使各类从业人员

26、整体身体素质得到明显提高。6、能力验证和实验室间比对。今年参加了省疾控中心组织的盐碘和尿碘质控考核，在规定 时间内完成了考核样的检测，其检测结果完全达到质控标准。为确保质量管理体系有效运行，今 年还积极组织人员开展了微生物、理化的室间比对试验，其检测结果均在允许误差之内。7、客户的反馈：针对服务态度、服务质量、检测质量等社会客户关注热点问题，专门进行 民主测评，进行客户满意度调查，从反馈的情况看，客户对本中心人员服务态度、检测报告的规 范性、及时性、检测结果准确、公正性，采（抽）样规范性、检测标准方法科学性、检测收费等 方面较为满意，今年以来，未收到客户投诉，实现了客户零投诉。（三X认真学习体

27、系文件，提高人员素质为了使本中心根据实验室资质认定评审准则建立的质量管理体系得到正常运转，中心组 织质量管理体系文件宣贯彻学习，在3月下旬认真组织对质量手册的宣传贯彻学习动员大会， 并认真组织相关科室及人员学习讨论了本中心的质量手册应培训20人，实培训20人，培训 率达100%。中心考核组在今年4月5日以闭卷形式对全体人员进行计量认证知识的考核，应参加 考核人员20名，实际参加考试人员为20名，参考率达100%,合格人数为20名，合格率达100%。（四）.完善计量仪器的管理，提高使用效果为保证各科室计量仪器使用效果，所有检测数据具有客观、科学、公正性，今年5月份对本 中心在用的部分计量仪器和部

28、分容量器具分别送及相关单位进行了检定，有计划分批逐步淘汰了 陈旧落后不合格的计量仪器，健全了仪器的管理档案，各类计量仪器设备有专人使用、专人保管， 使用完好情况、维修保养情况有详细记录，有力地保障了现场科室的监测采样工作，使我单位的 社会、经济效益得到了明显提高。（五）、严格质量监督检查定期组织质量监督人员对各科室进行质量控制监督检查，重点对单位内仪器设备运行情况及 规章制度的落实、操作规程的遵守情况等进行检查监督，发现问题及时处理。对监督检查的内容 做到点面结合，重点突出，注重实效。对检查中存在的问题进行认真反馈，限期整改，责任部门 采取措施及时整改，并接受复查，保证中心的质量体系得到了有效

29、运行，并且使这项工作逐步走 上了法制化、规范化的轨道。三、存在的主要问题从今年质量监督检查及内部审核结果来看，我中心的检验检测能力和组织管理水平总体有了 一定提高，但仍然存在如下一些主要问题：（一）、质量管理体系文件的水平及其运行的有效性有待进一步提高。（二）、检验检测报告内的原始记录信息量不足，无法保证检验检测过程的再现。（三）、科室日常质量管理工作松懈，监管不到位，不能及时掌握本科室的工作动态和变化。（四）、信息沟通不畅，各职能科室之间及与客户之间的沟通不畅各类信息未能得到有效及时 传递。（五）、检测部分检测样品无明显标志。（六）、部分监测现场原始采样记录不全。（七）、仪器（标准物质）管理

30、有待加强。四、存在问题的原因分析（一）、重视学习程度不够。工作人员对质量管理体系文件精神学习和理解不深刻，对质量控 制的概念不清楚，造成了部分人员对质量记录不重视，记录不及时。（二）、执行标准不严格，工作随意性大。对工作标准规范不学习、不理解、不运用，在日常 工作中不按标准规定规范各项检测活动。工作不严谨，不能及时积极和客户进行有效的全方位的 沟通，未能满足客户的需求。（三）、主动意识、责任心不强。工作中缺乏主动积极性，对待工作消极没有热情，主动服务 意识差，服务质量总体水平不高。工作中缺乏质量意识，责任心不强，对检测操作程序不能严格 执行，随意更改操作程序，造成了检测结果缺乏真实可性信。（四

31、）、知识面狭窄，工作中缺乏一定的思维方法。科室人员业务素质较低，平时不注重对业 务知识等相关知识的学习，工作方法陈旧长期得不到拓展。五、今后打算继续完善质量管理运行体系，加强对质量管理体系文件的学习和运用，强化业务培训，严格 监督检查制度。今后要重点做好强化质量意识和质量教育，力求每个人做到“人在岗、心在岗、 质量第一不能忘，勤动脑，勤动手，遇有疑问不要放”培养良好的自身素质，树立优质的服务形 象。努力提高监测采样及产品检验的能力，积极开展新项目，及时准确规范质检报告书，使质量 管理工作逐步走向制度化、规范化、科学化。县疾病预防控制中心二O一三年月日JK/JL-4.10-01-05内部审核报告

32、审核目的按照审核程序和规定，为验证质量体系运行的符合性、有效性和持续性，实施 内部审核，确定满足评审准则的程度，为改进和完善管理体系目标提供决策。审核范围体系所涉及的全部要素和所有部门受审核部门领导层、办公室、检验科、卫生科、综合科审核时间2013年5月曰审核依据质量方针、目标和体系文件；国家和行业有关法律法规；实验室资质认定评审 准则；客户的要求、标书和合同条款。审核组成员组长：成员：审核概述和问题摘要：审核概述：为了规范质量管理，根据实验室资质认定评审准则建立的质量管理体系，确保 质量管理体系文件的符合性、适合性、有效性，进一步了解中心质量体系运行情况，依据质量体 系内部审核程序的要求，于

33、今年5月12-15日开展一次全过程的质量体系年度内部审核，纠正不 合格工作，保证现行质量体系运行的符合性、适合性、有效性。总体评价：经本次内部审核，本中心质量体系经过多年的运行，各部门涉及的相关要素的活动控 制较好，活动的结果总体有效，基本符合评审准则的要求。审核中的不符合项及整改：办公室：技术人员挡案，2012年度教育培训等情况未及时更新卫生科现场监测仪器中的粉尘采样器3台，大气采样器2台没有进行唯一性标识，没有标注相关信息检验科：1、在用1/万天平检定有效期至2012年5月19日2、 标准物质发现硫酸配制时间09.4.2.有效期碳酸钠配制时间12.04.有效期12.09综合科报告20130

34、0124-4-01-030多处记录错误，样品编号日期部分多出一位，样品检验交接单 安排人签字，原始记录无校正人签字，现场采样记录表涂改不规范，随意划线无涂改签名、 日期。上述存在不符合项均在5月30日前整改到位。存在问题和不足：1、检验检测人员学习深度不够，对学习未予重视，对手册掌握不全面。2、个别人员责任心不强，工作中有疏忽大意。3、检测工作环节还需进一步规范。4、仪器检定，标准物质未引起检验人员重视，检验人员存在随意性。下次审核重点审核的内容和区域：下次审核要重点在存在的几个问题上做重点审核，特别是有关记录表式的运用，人员的业务水 平和责任心，质检报告的质量，原始数据的处理和检测环境的控制

35、，仪器检定，标准物质期间核查 等方面。审核的区域依然要包括19个要素。主任对内审结果的批准意见：同意并下发各科室认真学习整改，杜绝雷同问题再次出现。编制人日期2013-批准人日期2013-质量体系内部审核不合格项纠正与跟踪验证情况汇报我中心依据实验室资质认定评审准则建立的新的质量体系运行以来。从运行情况看，各 部门涉及相关要素活动控制较好，总体有效。依据实验室资质认定评审准则，编制的质量 手册、程序文件运行的质量管理体系已有序发展。在2013年5月12-15日，中心内审组 审核了领导层、办公室、检验科、卫生科、综合科。内审中共查出了5个不合格项，涉及检验科、 科研质管科、办公室，6个均为实施性

36、不合格项。内审组成员及质量负责人对查出的不合格项进 行了纠正及跟踪验证，现将情况汇报如下：一、不符合项事实描述办公室：技术人员挡案，2012年度教育培训等情况未及时更新卫生科现场监测仪器中的粉尘采样器3台，大气采样器2台没有进行唯一性标识，没有标注相关 信息检验科：1、在用1/万天平检定有效期至2012年5月19日2、标准物质发现硫酸配制时间09.4.2.有效期碳酸钠配制时间12.04.有效期12.09 综合科报告201300124-4-01-030多处记录错误，样品编号日期部分多出一位，样品检验交接 单安排人签字，原始记录无校正人签字，现场采样记录表涂改不规范，随意划线无涂 改签名、日期。二

37、、制定整改计划针对现场评审组发现的不符合项，我中心领导十分重视，专门召开了1次质管工作会议，与 涉质科室负责人一起分析原因，拟订具体的整改措施，明确整改责任人，限定整改完成时间。1、办公室按排专人收集2012年技术档案相关资料，对每个技术人员挡案进行再完善，补充 相应的培训，教育，资质等记录。在以后的工作将形成制度。2、卫生科组织对现场监测仪器进行了再检查，对粉尘、大气采样器标识进行完善，对其它仪 器也同时进行再规范。4、检验科负责委托响水计量所对所有计量器具进行检定，并加贴了检定标识。组织检查标准物质，纠正硫酸和碳酸钠过期使用的问题，同时对所有标准物质进行完善、规范。5、综合科对报告错误之处

38、进行修改完善，并引以为戒对其它报告进行再检查，对发现的问题 同时予以纠正，并在今后的工作中加以重视、细心，尽最大可能保证报告的质。三、整改完成跟踪验证我中心由不符合项责任科室办公室、卫生科、检验科、综合科负责人按照整改计划中明确的 整改措施，对本科室存在的不符合项进行了认真整改。同时综合科组织4名内审员分2个组，分 别对整改措施及实施情况进行了跟踪验证，并经中心质量负责人确认，整改完成质量符合实验室 资质认定的要求，整改结果满足实验室资质认定评审准则的规定要求，并报请现场评审组组 长审核认可。1、办公室对单位技术人员档案进行了完善，补充了缺少的培训、教育、资质等材料。使技术 人员档案具有时效性

39、。2、卫生科对现场监测仪器进行了状态标识，加强了管理、使用、记录。3、检验科委托了县计量所对天平进行了检定，并加注标识，对标准物质进行检查，过期失效 的进行清理。4、综合科对20130124-4-01-030报告进行改正，并对今年报告进行检查，纠正其它的错误通过上述实施整改、跟踪验证使我中心内审存在的5个不符合项得到完全的纠正和控制，有 效地促进了质量管理体系的健全和完善，进一步强化了涉质人员质量意识和管理理念，为推进我 中心管理体系正常、有效、惯性运行，促进持续改进，打下了坚实的基础。2013年月曰检验科质量体系运行情况汇报现就检验科在2013年上半年度质量体系及质量体系相关文件运行情况作一

40、简要汇报。一、组织学习、统一思想、提高认识首先，以科室为单位组织全科人员认真学习了评审准则、质量手则和程序性文件， 掌握了一些基本概念，如：计量认证、认可、检定、校准、内审、管理评审等；了解了各种体系 文件在检测工作中的作用，同时又使科室人员知道开展此项工作的艰巨性和紧迫性，使职工认识 到单靠一个科室或几个人是绝对不能完成的，它是一项需要全体人员共同参与的系统工程。在通 过大会宣贯和科室学习后，检验科每一个职工都明确了各自的岗位和职责，从而有了一个较明确 的工作目标，为计量认证工作的全面开展打下了一个良好的基础。二质量管理体系与实际工作的密切联系管理体系文件是否具有适应性，关键是看它能否与我们

41、的检测工作密切联系、能否指导实际 工作、能否提高检测工作质量、能否确保向客户提供准确有效检测数据。通过上半年度的运行， 体系文件确实对检测工作起到了促进作用，如：过去在检测过程中只对检测方法进行使用而忽视 了检测方法的有效性，经常误用一些已作废的检测标准，这不但直接损害了客户的利益同时又影 响了本中心的信誉。现在，卫生科所有标准进行授控，使得现场所用标准均为现行有效，维护了 消费者的权利。又如：以前，在某些检测工作结束后，对于像氰化钾等剧毒药品的使用废液未作 任何处理就直排放至下水道，不但污染了环境同时又具有一定的危险性，后来通过对管理体系文 件的学习，加强了对此项工作的管理，将所有类似的工作

42、废液集中经无害化处理后方可排入下水 道，并要求工作人员作好详细的处理记录。二、纠正落实，力求规范今年以来，检验科同志对各自专业对照准则、质量手册、程序文件等管理体系文件 进行了拉网式排查，以便发现问题解决问题，进一步完善质量管理体系。在工作中一旦发现问题， 首先分析产生问题的原因，然后制定相应的纠正和预防措施，解决问题并防止以后产生同样的问 题。对工作中集中出现的典型问题，如：记录的规范性、记录的完整性性、记录的及时性等作了专门讨论。通过计量认证工作的开展，进一步加强了全科人员的质量意识和工作责任感，提高了自身的 业务素质和工作能力，同时又加强了同事之间的团结协作精神。通过一季度的运行，检验科

43、的检 测工作质量有了明显的提高，工作中无效标准没有了、操作规范了、记录完整了、记录中的涂改 现象不见了。我们要抓住计量认证工作这个契机，扎实做好日常检测工作，始终围绕中心制定的 质量方针和目标，按照质量管理体系要求，规范和完善每个检测环节，把不合格工作控制到最低， 促进各项工作顺利开展。检验科 二O一三年月日卫生科卫生监测管理体系运行情况汇报2013年卫生科卫生监测工作严格依照评审准则、中心质量管理体系文件、全国疾病预 防控制机构工作规范的要求，通过认真学习培训，不断纠正工作中发现的存在问题和不足，进 一步规范工作程序，使科室的各项检测工作能按照质量管理体系运行要求开展，现将质量管理体 系运行

44、情况汇报如下：一、进一步加强学习，提高认识。根据中心质量手册宣贯学习精神及质量管理体系运行 要求，科室组织了专题业务知识培训学习，展开了讨论，使大家充分认识到计量认证工作的重要 性，与每个人的实际工作密切联系，质量管理体系文件是规范实际操作的规章。通过个人自学以 及积极参加中心组织的计量认证专题学习，全科人员不仅顺利通过了中心组织的质量管理体系运 行工作的考核，还进一步加深了对中心质量管理体系各要素，各部门之间关系的认识，理解了质 量方针、质量目标，能够较熟练地掌握了与自身相关的岗位职责，明确了各自工作所依据的程序 规范，从而使大家统一了思想，明确了责任，深感肩上有压力，做事有目标。二、结合工

45、作的实际，进一步强化质量管理。卫生科卫生监测现场操作的内容较多，涉及食 品、公用餐（饮）具、职业卫生、环境卫生、消杀监测等，科室将质量控制工作分解到人，形成 了人人抓质量的良好氛围。科室各专业人员在认真学习质量管理体系文件的基础上，并严格按照 “食品采样细则”“公共卫生用品采样细则”“公用餐、饮业采样细则”“生活饮用水采样细则”“空气粉尘采样细则”及常用现场采样仪器的操作规程等作业指导书规范各专业工作，完善了各类样 品的采样送检及现场检测记录表，及时将各专业现场操作规程文件修订本交本科科研质管人员核 定，并在科室业务学习时组织讨论，作业指导书人手一份，要求人人都要熟练掌握指导书内容， 按作业指

46、导书要求进行现场操作，进一步规范了操作方法，提高了操作技能，有效减少了不合格 工作的发生。三、紧扣标准，务求实效。规范了现场采样监测工作，现场操作确保至少2人以上，严格按 作业指导书要求进行，做到操作、记录互相监督、校核，确保现场所使用的各种记录表按要求及 时准确填写，尽量减少错项、缺项，杜绝漏项，并在规定的时间内将样品流转到下一个流程，并 做好交接工作。针对内审中发现的“样品采集记录表、现场采样单部分项目填写不规范，科室专 门组织人员，对检测报告进行了逐项排查，对存在问题采取纠正措施，落实整改。有效把握了检 测报告的质量关。在监测仪器使用管理上，针对以往使用后随意存放的不足，现指定由专人统一

47、 保管、维护，完善了交接方式，现场仪器操作履行领用手续，使得每台仪器“进出有明细，使用 有记录，操作上规范，养护有专人”，保证了仪器使用进入良性循环。通过内部审核和自我检查，进一步加强了全科人员的团结协作精神，使我们对计量认证有了 更深刻的认识，增强了科室人员的质量意识和责任感，自身业务素质，工作能力和工作效率明显 提高。半年以来，科室未收到因不合格工作而导致服务对象的任何抱怨。相反地，在计量认证工 作的推动下，我科以“规范的工作行为，良好的工作作风，较高的工作质量”受到了服务对象的 一致好评。在今后工作中，我们将继续以计量认证活动为契机，充分发挥科室质监员的监督作用， 按质量管理体系的要求，

48、严格把好计量认证的每个关口，发现问题及时纠正，把不合格工作控制 在最小范围，使现场卫生监测工作走向规范化、法制化的轨道。卫生科二O一三年月日综合科质量管理体系运行情况汇报本中心质量管理体系建立以来，质量管理工作逐步得到了全面实施和完善，也越来越受到 各级领导的重视和支持。在今年质量体系运行中，我科全体人员严格按计量认证及质量手册 的工作要求，认真开展各项质管工作，积极组织全科人员对质量体系的质量手册及程序文 件等文件的培训学习和讨论，适时修正工作中存在的问题和不足，规范工作程序，使我科的质 量管理工作在质量体系运行要求下进入正常运转。现将运行情况汇报如下：一、运行情况1、提高认识，统一思想。全

49、面建立健全质量管理工作方针、制度。规范工作程序，并认真逐 步付诸实施的前提，必须提高认识，而认识是行动的先导。根据中心“质量管理体系文件”宣贯 学习精神，我科先后精心组织了多次关于质量体系运行专题培训学习，分别进行了对中心质量方 针、目标，什么是计量认证，为什么要开展计量认证；个人以什么样的态度对待计量认证等关键 问题的学习研讨，使科室每个成员都充分认识到计量认证工作的重要意义和必要性，而且与每个 人的实际工作密切相关。通过组织学习，结合个人平时自学，大家深刻体会到我们每一个成员都 是质量体系运行网络中的一分子，质量管理体系文件就是规范我们一切工作的程序，在提高了对 质量方针、质量目标的理解和

50、认识的基础上，不仅全科人员顺利通过了中心及科室组织的书面考 核，而且思想得到了统一认识，明确各自的责任，形成了上面有压力，中间有动力，科研质管工 作有活力的新局面。2、加强和规范质控工作（1）结合实际工作，及时完善和规范质量管理体系运行的相关文件。严格按规范完善了从现 场采样、送检、检验到质检报告评价发放等各个流程环节的工作规范，而且一层一级抓落实。在 认真学习质量体系文件的基础上，针对实际工作中存在的问题，逐项排查，并按质量管理体系的 要求，先后多次对质量手册、程序文件进行了讨论和完善，进一步规范了科室室内部各个 流程的工作的操作方法，工作效率和质量得到了明显提高。（2）规范样品的各种登记和

51、记录及各类各项登记表的工作，是质量管理工作的源头。质量管 理体系运行以来，积极督促现场科室严格按作业指导书要求完成现场操作到质管科的各个环节， 正确书写各种记录。对各类专业的卫生评标准及相关标准和文件做到及时受控发放，对各类专业 的卫生评价标准及相关检验标准定期进行查新，及时准确核查各类卫生标准的适时现行有效性， 对提高各类卫生评价报告的规范性和科学性起到了积极推进作用，同时对质管工作起到了促进作 用。（3）完善计量仪器的管理，提高使用效果。为保证各科室计量仪器使用效果，所有检测数据 具有客观、科学、公正性，有计划分批逐步淘汰了陈旧落后不合格的计量仪器，并在今年5月份 对部份计量仪器分别及相关

52、单位进行了检定工作，健全了仪器的管理档案，各类计量仪器设备有 专人使用、专人保管，使用完好情况、维修保养情况有详细记录，有力地保障了现场科室的监测 采样工作，使我单位的社会、经济效益得到了明显提高。二、存在问题从今年的质量管理体系运行情况来看，我科的组织管理水平总体有了一定提高，但仍然存如 下一些主要问题：1、技术人员挡案，2012年度教育培训等情况未及时更新2、现场监测仪器中的粉尘采样器3台，大气采样器2台没有进行唯一性标识，没有标注相 关信息3、在用1/万天平检定有效期至2012年5月19日4、标准物质发现硫酸配制时间09.4.2.有效期碳酸钠配制时间12.04.有效期12.095、报告2

53、01300124-4-01-030多处记录错误，样品编号日期部分多出一位，样品检验交 接单安排人签字，原始记录无校正人签字，现场采样记录表涂改不规范，随意划线无涂改签 名、日期。三、纠错整改及今后打算积极组织科室成员对质量管理体系运行以来存在的问题逐项排查，特别是对评价报告进行逐 页排查，及时修正，严格评价报告的质量关。进一步完善监测仪器由专人保管、维修和使用交接 制度和记录，现场监测仪器必须进行领用手续，使得每台仪器进出有明细，使用有记录，操作上 规范，养护有专人，保证仪器使用进入良性循环。继续完善质量管理体系，加强对质量手册 程序文件及相关文件的学习和运用，强化业务培训和学习，增强团结协作

54、精神及责任感，按 照质量管理体系的要求，严格把好质量控制的每个关口，发现问题及时纠正，使我单位的质量管 理工作逐步走向制度化、规范化、科学化。综合业务科 二O一三年月日2013年上半年质量监督报告为了全面贯彻落实质量管理体系文件精神，保证中心质量管理体系正常、科学、有序运行， 全面实施“科学公正、质量第一、预防为主、实现法治”的质量方针，在全程质量控制监督下， 依据实验室资质认定评审准则建立的质量管理体系得到了正常运行。一、质量管理体系运行情况质量是反映一个单位整体的经济、科技和社会管理水平，也是影响单位发展的重要因素。通 过全面的质量监督管理，质量方针、目标得到了有效贯彻，质量法律、法规不断

55、得到进一步完善， 全体人员的质量意识不断增强，重视质量及提高质量的良好氛围已初步形成。1、质量控制工作得到了加强和规范。今年以来，一层一级抓落实，认真组织相关人员学习 作业指导书，并进行现场仪器操作练习，使大家熟练掌握各类新配置仪器的操作方法，为科学公 正采集检验、检测数据打下了良好的基础；同时对各类检测样品的检验结果起到了客观、公正、 科学规范化的评价。为确保质量管理体系有效运行，今年上半年，检验科组织相关人员开展微生物、理化的室间比 对试验，其结果均在允许误差之内。2、人员素质得到了提高。认真制订质量管理体系文件宣贯学习计划并付诸实施；提高了全 体人员对质量控制工作重要性的认识，使所有人员

56、的参与意识、质量意识、服务意识得到了提高。3、加强质量监督，注重质量持续改进。为了使大家熟练掌握现场检测仪器的操作方法，及 时准确对现场空气质量进行监测，对新配发的各类检测仪器编制增加了作业指导书，完善了质量 管理体系文件。定期对各科室进行质量监督检查，发现问题及时处理。对监督检查的内容做到点 面结合，重点突出，注重实效。对检查中存在的问题进行认真反馈，限期整改，责任部门采取措 施及时整改，并接受复查，保证中心的质量管理体系得到了有效运行，并且使这项工作逐步走上 了法制化、规范化的轨道。二、存在的主要问题从今年质量监督检查结果来看，我中心的检验检测能力和组织管理水平总体有了一定提高， 但仍然存

57、在如下一些主要问题：1、质量管理体系文件的水平及其运行的有效性有待进一步提高。2、检验检测报告内的原始记录信息量不足，无法保证检验检测过程的再现。3、科室日常质量管理工作松懈，监管不到位，不能及时掌握本科室的工作动态和变化。4信息沟通不畅，各职能科室之间及与客户之间的沟通不畅，各类信息未能得到有效及时传 递。5、部分检测样品留样严重不足。6、部分水质监测未有现场原始采样记录。7、仪器（标准物质）管理有待加强。三、存在问题的原因分析1、重视学习程度不够。工作人员对质量管理体系文件精神学习和理解不深刻，对质量控制 的概念不清楚，造成了部分人员对质量记录不重视，记录不及时。2、执行标准不严格，工作随

58、意性大。对工作标准规范不学习、不理解、不运用，在日常工作 中不按标准规定规范各项检测活动。工作不严谨，不能及时积极和客户进行有效的全方位的沟通， 未能满足客户的需求。3、主动意识、责任心不强。工作中缺乏主动积极性，对待工作消极没有热情，主动服务意识 差，服务质量总体水平不高。工作中缺乏质量意识，责任心不强，对检测操作程序不能严格执行， 随意更改操作程序，造成了检测结果缺乏真实可性信。4、知识面狭窄，工作中缺乏一定的思维方法。科室人员业务素质较低，平时不注重对业务知 识等相关知识的学习，工作方法陈旧长期得不到拓展。四、纠错整改及今后打算积极组织人员对质量管理体系运行中存在的问题及质量监督检查中的

59、问题进行排查、分析归 类，针对不同类型问题制定出相应的整改措施，落实到具体责任人，限期整改，并接受复查。在今后的监督检查中，对检查的内容做到点面结合，重点突出，注重实效。各职能科室间进 行经验交流，相互学习，相互借鉴。对各自科室工作中的薄弱环节和质量控制的重点、难点问题 要有一个较清醒的认识，通过反馈、整改，进一步明确下一步质量管理的目标和方向，做到有的 放矢。二O一三年月日质量监督检查表NO:受检查部门部门负责人检查人员检查日期检测规程、仪器、环境及原始记录、报告的准确性及人员情况监督员日期存在问题监督员日期采取的措施责任人日期责任部门综合科完成情况监督员日期JK/JL-4.11-01-03

60、质量改进措施表改进内容1、工作不细心，责任心不强，不按程序操作的情况进行再教育2、对今年的检测报告进行再检查，纠正记录不全，涂改不规范等问 题，力求发出报告准确无误。期限要求2013年5月30日前签发人签发日期2013-05-改进措施 实施 情况认真组织科内人员学习准则中心手册，深该领会其中 规范要求，从思想引起重视，增强工作责任心。对今年已发报告412份进行回头望，纠正了其中的一些记录不 全，信息有误等情况，以此为戒在今后的报告中加以规范。责任部门负责人：日期：2013-5-实施结果验证综合能质量改进要求认真整改，态度端正，措施得当，经验证符 合整改要求验证人：日期：2013-5-质量体系文