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文档简介

1、 变更申请、计划表文件编号：Q-ZLJL-A-024 版本/修订号：3版-00变更申请部门：变更申请人：1、启动变更控制1.1 变更项目 A、原辅料、包装材料等供应商的变更 B、原辅料、包装材料等物料的变更 C、厂房、设施、设备的变更 D、产品有效期和储存条件等的变更 E、标准和分析方法的变更 F、产品上市（指不同国家或区域）或撤市 E、其他1.2 现状描述： 1.3 变更内容： 1.4 变更原因、依据： 1.5 受影响的产品申请部门： 日期： （备注：如有附件可附在本表后。）变更申请、计划表（续1）文件编号：Q-ZLJL-A-024 版本/修订号：3版-00变更项目：变更编号：2、变更评估2

2、.1 变更评估小组部门_人员_；部门_人员_；部门_人员_部门_人员_；部门_人员_；部门_人员_2.2 变更影响评估 对比试验 需要 不需要 验证 需要 不需要 产品质量检查 需要 不需要 稳定性试验 需要 不需要 是否涉及注册是 _ 否 评估结论次要变更（类） 主要变更（类） 重大变更（类）评估小组： 日期： 2.3 根据评估影响结果，制定行动计划（包括研究、验证工作和其他行动）任 务责任部门责任人预计完成时间审核及批准审核人： 日期：批准人： 日期：变更执行追踪表文件编号：Q-ZLJL-A-025 版本/修订号：3版-00 变更申请部门：变更编号：变更项目及内容变更分类次要变更（类） 主

3、要变更（类） 重大变更（类）涉及的部门 总 经 理 管理者代表 品 质 部 生 产 部 技 术 部 采 购 部 行 政 部 人力资源部 销 售 部 售后服务部 仓 库 其 他项目 是否完成有无归档项目 是否完成有无归档对比试验是 否有 无验证是 否有 无产品质量检查是 否有 无稳定性试验是 否有 无是否涉及注册是 _ 否 变更实施内容责任人完成时间结果变更后的支持性文件目录：变更执行效果评估：品质部： 日期： 变更通知单文件编号：Q-ZLJL-A-026 版本/修订号：3版-00变更申请部门：变更编号：变更项目变更分类次要变更（类） 主要变更（类） 重大变更（类）变更类型 永久变更 临时变更

4、：从 年 月 至 年 月 下发部门 总 经 理 管理者代表 品 质 部 生 产 部 技 术 部 采 购 部 行 政 部 人力资源部 销 售 部 售后服务部 仓 库 其 他变更后的执行文件目录：变更的关闭：执行变更的所有行动已经完成，可以关闭 执行变更的所有行动未完成或仍需进行评估，变更行动继续执行 品质部： 日期： 接收部门签名：部门_人员_ ； 部门_人员_；部门_人员_ ； 部门_人员_；部门_人员_ ； 部门_人员_；部门_人员_ ； 部门_人员_；注：上表中的变更已经完成或部分完成，请相关部门按变更后的文件或计划执行。签发人： 签发日期： 变更控制台帐 年 月 文件编号：Q-ZLJL-A

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