药厂制纯化水工作总结

1、25位，XX年销售8位，公司拥有固定资产2亿多元，是一家具有生产软胶囊、粉针剂、水针剂、药厂制纯化水工作总结篇一：药厂实习总结药厂实习总结姓名：于瑞瑞专业：药学学号：XX联系电话：药厂实习总结为了巩固课堂教学成果，掌握课程知识，学院为我们组织了这次的药学实习，我进入了河南雪樱花制药有限公司进行了为期九个月的实习，在老师的教导下，我们通过实地考察，认真学习，亲手操作，观看生产流程等方式，理论联系实际学到了许多课本中没有的知识。一工厂简介河南雪樱花制药（原上海罗福太康药业有限公司）建于1969年，已有三十多年的历史了，是中国内地最大的软胶囊生产基地之一，名列中国工业企业500强，医药行业50家最佳

2、经济效益企业。XX年生产规模名列全国医药企业第业绩位居全国心脑血管类药物生产厂家第滴眼剂、口服液、冲剂、片剂、胶囊、干混悬剂等剂型能力的大型企业，是国家定点的综合性制药企业，属中型一类企业，XX年被定为省高新技术企业，1994年建成符合GMP要求的制剂楼一幢，现拥有设备360余台套，其中具有国际先进水平意大利生产的软胶囊自动封装生产线两条，航天工业部生产的软胶囊自动封装生产线两条，日本进口的高效液相色谱仪、气相色谱仪各一套，并装备了微机管理系统，心脑清软胶囊、感冒软胶囊、谓泰康和大蒜油软胶囊均为国内首创，纯中药制剂以其独特、显著的疗效，获得了患者的广泛赞誉，市场迅速扩张。二实习内容车间参观首先

3、，我们参观了固体制剂车间，在这里生产部的张经理给我们讲了只记得分类：颗粒剂，片剂，胶囊剂，颗粒剂的生产过程为：去皮t粉碎t混合t总混t内包装t外包装。片剂的生产过程为：压片内包装外包装，包装材料为躺椅薄荷等。其设备主要有压片机、总混机、制粒机。后来在液体生产车间我们参观了水纯化的过程：一般水T机器过滤T石英石过滤T活性炭过滤T机器过滤T紫外线杀菌，一次使用的为石英石过滤器、活性炭过滤器、机器过滤器，洁净区温度一般在1826摄氏度，湿度为45%60%。化验室实习（1）制备硅胶板，将一份固定相和三份水在研钵中淹没混匀，导入涂布器上，在玻璃板上平稳的移动涂布器进行涂布，晒干，在105%活化30分钟，

4、备用。（2）使用崩解仪测定药品的崩解时限，电子天平等。（3）测定药品的干燥湿重，称取药品1克，置于称量瓶中，在105%摄氏度干燥至恒重，减失的重量不得超过10%。（4）高效液相色谱仪，气相色谱仪，原子吸收色谱仪，红外等精密仪器的使用，从而进行药品的质量检测等。（5）微生物限度检察a.对所有器具进行消毒，将吸管，平皿用牛皮纸包好，在165摄氏度，高温灭菌4小时，取出，备用b.制备供式样氯化钠c.做实验之前，应用苏尔消毒液对操作台进行消毒，通风，紫外灭菌，用洗手液洗手后，将所需物品通过传递窗放进菌检室，进行实验，操作时要穿洁净服，戴口罩及手套，每个样品至少制备两个平皿以上d.含动物组织的药材，应做

5、沙门菌检查，将10克要分别倒入200毫升营养肉汤培养基中，摇匀，放入细菌培养箱中，18至24小时，取出，吸出1毫升，放入亮绿中，培养，次日，将其取出，用接种环接种在胆盐硫乳，麦康凯琼至培养基中，培养一天，看结果（6）学习如何测定及使用悬浮粒子尘埃测定器，以及纯化水的测定固体制剂车间实习（片剂，软胶囊）基本流程：原料（检测合格）T初步混合T粉碎（配模）T制粒（不同浓度的淀粉浆或者酒精）T加入粘合剂T搅拌T干燥T整粒（是粘合在一起的颗粒分散）T总混（批次）T中间体质量控制T检测T压片T检测T内包装（分铝塑和瓶装）T外包装家T塑膜包装T入包T成品检测（专门质检部门）实习感想、虽然只是短短的九个月的社

6、会实践，但是它却让我受益匪浅。走出课堂，走入实践。亲身去体会认识实践课本中学到的知识。在这实习过程中，让我们学到了关于制药方面的专业知识、开阔了视野，更重要的是，在对待企业还有自身发展的认识上，受到了相当的震撼。毫不夸张的说，这次实践，改变了我们以往的一些完全错误的观点。这次实习从个方方面都满足了自己的求知期望。实习前老师给我们做了实习指导，以充分发挥自己的主观能动性，叫我们在现场应多看、多想、多学、多问。同时工作人员也很热情，给我们讲解。实习生活让我学到了许多东西，对我而言有着十分重要的意义。而且在实践能力上也得到了提高，真正地做到了学以致用，让我学到了许多课本上学不到的东西，长了见识、开拓

7、了视野，让我亲身感受到“实践是检验真理的唯一标准”。通过这次实习，我发现了自己不少问题，自己的缺点、不足，逐渐北自己所认知，自己所学知识的肤浅，专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多，是我熟悉到必须让自己了解等多才能在当今竞争激励的社会中拥有一席之地。实习中我感受到了动手能力的重要性，在学校都是学的理论。到了工厂就更讲究如何去操作了。当进工厂看到那些对我们来说还是很陌生的一起时，我佩服那些操作的工人，因为面对着那些复杂的机器非他们操作起来是那么的熟练。经过这次实习我深刻体会到在校大学生和合格工作人员之间的差距，同时我也深刻感觉到了医药产业正在朝着更好、更高的方向积极发展。自己对制药

8、这个汗液加深了了解，知道了GMF的概念和要求，厂房的要求和如何的设计，仓库应该怎样设计和摆放东西。实习结束了，感触颇多，不仅钦佩于公司科学严谨的生产流程和管理模式，还被他们分工明确、默契配合的团队精神深深打动，在迈入和谐共建、科学发展的今天，引进优秀的企业，共享先进的科技，是构建和谐文明社会的先决条件。作为一名药学专业，在参观学习中，我深刻感觉到理论知识和具体的生产实践之间还是有很大的差距。这就要求我们在将来的学习学习生活中要更加注意将课本中内容和实际应用结合起来，为以后的就业做好真正的准备。实习中学到的不仅有制药知识，还有人生道理，通过这次实习，我从中学到了许多课本中没有的东西，在就业心态上

9、我也有很大的改变，随时给自己充电，一不留神或许你就被这个世界遗忘，所以我现在不能再像以前那样虚度光阴，要建立伟大的目标。学会在社会上独立，敢于参加社会竞争，敢于承受社会压力，使自己能够在社会上快速成长。时间悄悄逝去，而我在这里却收获一段快乐而难忘的时光。我不仅从老师和同学们的身上学到很多东西，通过实习让我们对人生观、价值观、世界观有了更进一步的认识，认识人生的价值，价值使我们对工作更有激情。指导老师评价：篇二：药典纯化水SOP目的：建立药典纯化水的质量检验程序，保证检验人员操标准化、规范化。确保其各项质量指标检测结果准确。范围：适用于生产过程中洗瓶、洗塞、配料及检验等所用的水。责任人：质管部Q

10、C人员、生产部相关人员内容：1、药典纯化(来自:小龙文档网:药厂制纯化水工作总结)水检验操作步骤：性状：目视观察应为无色澄清液体、无臭、无味。酸碱度(1)取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。硝酸盐；取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液与%二苯胺硫酸溶液，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管子50C水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液取硝酸钾，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，再精密量取10ml,加水稀释成100ml，摇匀，即得(每1ml相当于1ugN03),加

11、无硝酸盐的水，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深(006%)。亚硝酸盐：取本品10ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1100)1ml及盐酸萘乙二胺溶液(100)1ml，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液取亚硝酸钠(按干燥品计算)，加水溶解，稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取1ml，加水稀释成50ml,摇匀，即得(每1ml相当于1卩gN02)，加无亚硝酸盐的水，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深(.000002%)。氨：取本品50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液（取氯化铵，加无氨水适量使溶解并稀释成10

12、00ml），加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深（03%）。电导率：现场取样测电导率，将水样注入50ml离心管中，用电导率仪按照DDS-11A型电导率仪标准操作、维护、保养规程进行操作。总有机碳：TOC分析仪（w/L）与易氧化物选做一项。易氧化物：取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液（/L），再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。不挥发物：取本品100ml，置105C恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105C干燥至恒重，遗留残渣不得过1mg重金属：取本品100ml，加水19ml，蒸发至20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（）2ml与水适量使成25m

13、l，加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀，放置2分钟，与标准铅溶液加水19ml用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（03%）。微生物限度：取本品，采用薄膜过滤法处理后，细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个。（将适当孔径的滤膜放入滤器，过滤样品，由于滤膜的作用而将微生物保留在膜的表面上。样品中微生物生长抑制剂可在过滤后用无菌水冲洗滤器而除去。然后，将滤膜放在培养基上培养，营养物和代谢物通过滤膜的微孔进行交换，在滤膜表面上培养出的菌落可以计数，并和样品量相关。）2.标准（药典纯化水）3.纯化水日常检验周期纯化水罐、总送水口、总回水口至少每周按法定标准全检1次，其它各使用点轮流取样,每个使用点至少每

14、月按企业的内控标准检验1次；内控标准的制订应考虑监测反映纯化水系统质量的关键指标。相关记录纯化水质量检验报告单纯化水检验原始记录纯化水日常生产质量检验记录篇三：药厂质保部工作总结XX年度质保部工作总结加强质量管理，稳定和提高产品质量，确保出厂的质量是质保部的主要职能，在过去的1年中，质保部认真履行基本职责，对公司质量目标的实现起到了质量保证和促进作用。本年度公司出现了一些质量事故，为质量工作造成了很大影响。经过质量教育和药品管理法制教育，公司全体职工质量意识明显提高，特别是丹参注射液工艺研究工作的顺利开展，稳定了质量队伍，工人积极性调动起来，质量责任心提高，对公司质量稳定提高具有积极作用一、按

15、标准把关，努力完成各项检验工作今年，1月12月23日，质保部共检验原辅料504批次（1月1日12月23日）；直接接触药品的包装材料（容器）750批；外包装材料543批；内贸成品1305批次。其中，小容量注射剂7品种9规格117批次；大容量注射剂二车间6品种，9规格933批次；塑料瓶输液车间4品种5规格237批次；固体制剂车间1品种，18批次。外贸产品24个品种，461批。按规定每周检测一次纯化水和注射用水（数十个取样点/次），对车间洁净区进行定期监测（按规定100级，每周一次；10000级每月一次；100000级，每季一次。二、认真履行质量监督质量把关职能，发现和解决质量问题。在履行质量管理过

16、程中，巡检人员按公司规定，对生产全过程进行全面监控，及时发现生产过程的质量隐患。在质量检查发现问题及时处理，避免产生严重后果。塑料瓶输液车间生产的聚丙烯输液瓶外观不合格，及时通知车间及有关部门，并向公司领导报告，车间认真排查原因，联系设备厂家对设备进行检修，排查主要原因，对不合格品进行有将控制。三、做好gmp认证改造，确保通过新版gmp认证根据国家有关政策，注射剂在XX年12月31日没有通过新版gmp认证的，XX年1月1日必须停产。由于各种原因，我公司认证改造工作起步太晚，XX年8月才正式启动，我们在指挥部统一指挥下，努力工作，目前已经完成管理文件的编制工作，质量标准和检验规程也修订多遍，正在

17、逐步完善、工艺规程完成基本架构，待设备安装验证后即可完成，设备和岗位标准操作规程在设备厂房完成经验证确认后即可完成。硬件中第一期主生产线即将进厂，第二期设备完成首次付款，各项工作都在进行中，只要各部门尽职，一定能顺利通过认证。四、做好药品委托生产和药品标签说明书备案工作。XX年度，完成氨基酸类输液委托生产报批工作，目前，陕西必康制药有限公司，根据委托合同，已经生产出部分药品，可以保证停产后的市场供应。完成或即将他汀类说明书、标签和包装的备案的补充申请，复方氨基酸注射液(18aa-ii)等药品执行新的国家药品标准，已经按时完成药品标签、说明书修订备案工作。中国药典XX年版第二增补本已经实施，质保

18、部及时向省食品药品监督管理局办理补充申请资料和说明书标签备案工作。五、做好聚丙烯输液瓶的再注册和动物房换证工作由于各种原因，我公司聚丙烯输液瓶没有按要求时间申请再注册，经多方努力，省局才给予受理，目前已经按要求送样品到上海药包材检测中心进行迁移性试验等研究，样品抽验和洁净度检测均已经完成，申报资料已经送国家食品药品监督管理局审批。组合盖正在样品检验，完成后即可送审。六、积极迎接省市的药品飞行检查和药品现场核查，并做了很多工作。XX年，国家药监部门加大监管力度，多次来公司进行各种检查，质保部积极配合，做好工作。由于国家加大了产品抽验力度，在XX年国家药品质量评价抽验中，由于我们认真做好质量管理工

19、作，从原料采购到入库销售，全过程严格把关，收到明显成效，国家药品抽验合格率百分之百，生产产品批批合格，未出现整批返工现象，实现了年初定的质量目标，产品质量得到很大提高，从根本保证了每批出厂产品的质量。七、加强各车间的质量巡查，加大自检力度。公司领导修订了gmp自检管理制度，加大对生产现场的检查力度并把部分检查结果按新修订的检查表记录，对严重的违规现象进行了质量处理。对提高质量有显著作用，各个车间现场卫生现场管理都有提高，干部员工的质量意识普遍增强。九、XX年的工作打算：1、在认真有效开展公司质量管理工作的同时，积极配合做好公司有关部门，做好gmp改造项目的各项工作，力争按时通过国家认证。2、根

20、据XX年版药品生产质量管理规范要求，结合公司剂型特点以及公司新厂gmp厂房设备的实际情况，总结过去十余年gmp实施过程中经验和教训，重新对公司的质量管理体系文件进行深入细致地修订完善，包括质量管理规程、质量标准、质量内控标准、中间产品质量标准、相应的检验规程、岗位sop等。XX年一季度，在完成各项验证后，完成软件编文档来源为:从网络收集整理.word版本可编辑.欢迎下载支持制工作。3、根据未来检验工作需要，包括中心化验室和各车间化验室的检验需要，新增仪器设备、对照品、检定菌的咨询考察，制定初步采购计划报公司领导审定。为明年正式采购做好前期准备。4、根据公司安排，做好f0值小于8的药品补充申请工

21、作，要求提供的相关资料准备工作，及时上报省局注册处。及时做好组合盖（药包材）再注册资料工作，目前现场检查和洁净度检查已经通过，抽样检验结束后，将资料上报国家食品药品监督管理局即可。继续关注塑瓶审批进度，目前塑瓶瑞注册资料全部在国家食品药品监督管理局，目前正在审评阶段，做好药品包装和标签、说明书备案工作。5、做好新老员工培训训，包括新版XX年版gmp培训和药品检验新技术新知识培训，以适应未来检验工作的新要求，培养和储备质量队伍的人才。6、做好公司原辅料包装材料供应商的质量审计工作，淘汰一批不能适应公司产品质量要求的供应商，吸收一批质量信誉好供应能力强的优质价廉的供应商，确保不合格原辅料包装材料不

22、采购不进厂不检验不入库不使用。7、做好质量巡检巡查工作，加强质量监督力度和频次。提高质量巡查效果，提高质量巡查效率。这样车间始终处于质量受控状态。8、做好公司产品质量信息收集分析，做好公司产品售后质量服务工作，配合销售部门提高质量信誉，对销售部门提供的改进意见及时解决及时反馈，必要时组织质量攻关。定期召开公司质量分析会，提高药品生产的过程控制，把药品质量水平提高到一个新的层次。9、做好药品不良反应报告和监测管理工作，XX年版gmp已经提高此项要求的力度，此项工作做不好直接影响gmp的认证通过。10、时刻准备着，随时迎接各种检查，绝不掉以轻心。明年估计还应该有多次国家和省市检查，这就是当前形势。

23、XX年12月20日篇二：质保部工作总结质保部工作总结（）1/37大亚湾核电站核岛安装质量保证工作实践和体会质保部工作总结（）简礼有中国核工业二三建设公司（深圳）一九九三年七月八日目录1概述32质保部的工作范围和内部职责分工-4工作范围-4内部职责的分工53保部的工作概况7质保大纲的建立和管理7其他质保管理工作94质保部的一般工作方法12随机监督和特殊监督12内部监查对文件的质保审查12质保教育与培训13用不同的方法处理不同情况下的质保问题13外部监督纠正措施申请(car)和质保监督缺陷报告(qsdr)的处理-16对外部监查中“发现问题(finding)和观察通知(remark或observat

24、ion)”的跟踪与回答16质保部的报告制度及其执行175几点意见和建议17质保大纲建立的方式17质保手册的编制与修改19内部程序与工作程序的建立与修改20质保大纲体系的运转职工的自觉遵守与执行和强制推行相结合22关键在于提高全员的质保意识和技术素质23iaea50-c-qa法规的修改及今后质保工作发展的方向236结束语25在质保部工作过的人员统计表-27二三公司质保手册发布和修改状态情况一览表29监查统计表30ncr状态表-36各部门接收f/son统计表37质保部工作总结（）简礼有1概述本人于1989年11月进入广东大亚湾核电站工地，参与我公司深圳项目公司二三建设公司（深圳）的工作，直至199

25、3年8月工程施工基本完成之后，离开大亚湾工地返回建设公司，前后将近四年时间。在此期间先担任了一年的项目公司质量保证副经理，分管质量保证部（本文以下对质量保证简称质保，对质量保证部简称质保部）和质量监督部的工作，至1990年10月，后因公司需要，领导安排到管道综合队（pit）担任了一年副经理（中方经理，经理由法方人员担任）。pit移交给法马通/斯比公司（f/s）管理之后，仍回到质保工作岗位工作了近两年时间。这期间，先是当质保大纲工程师，有更多的机会学习和掌握质保的具体工作方法，更深入地了解和熟悉公司质保大纲的具体内容。后担任质保部经理，直到离开大亚湾工地为止。本文从质保大纲的建立和运行的角度，以

26、质保部的工作为例，论述广东大亚湾核电站核岛安装工作中质保工的实践情况并在此基础上提出个人对今后核电站安装过程中质保大纲建立和运行的意见和建议。质保部组建于1988年4月，到1993年6月止，先后在质保部工作过的人员（包括和jcvc派来支援工作的人员）共有37人，其中有法国专家3人，广东核电合营有限公司（gnpjvc）派到我公司工作的人员2人。先后担任过质保部经理的有袁克来、陆寿春（gnpjvc人员）、傅校青和我四人。（详件附表1：在质保部工作过的人员统计表）。质保部下设大纲组和工程组，大纲组的主要职责是根据现场实际情况的变化和需要，对质保大纲体系文件适时地进行修改和完善；工程组的主要职责是对质

27、保大纲的实施状态进行监督，保证运行的有效性。1）概述质量保证部（本文以下对质量保证简称质保，对质量保证部简称质保部）组建于1988年4月，当时的组成人员有袁克来、刘键吾、景立锋和赵红（翻译）四人，质保部经理为袁克来公司于1988年9月25日以（88）司深字第0014号文发布通知正式任命。以后随着工作的逐步展开，人员也逐渐增加。先后在质保部工作过的人员（包括外国质保专家和jvc派来支援工作的人员）共有37人。到1993年6月底止，仍在岗位上工作的有10人（详见在质保部工作过的人员统计表）。在工程施工的高峰期间，质保部的工资人员达20余人。在管道综合队（pit）移交f/s管理前，质保部下设大纲组（由执行质保大纲工程师职责的质保人员组成，组长先后为刘键吾和王贵洪）和工程组（由执行质保专业工程师职责的质保人员组成，组长先后为傅校青和兰克）两个组。pit移交f/s接管之后，质保部的人员相应减少，因此取消了上述两个组的设置，所有的人员都直接由质保部经理管理。质保部组建时的经理袁克来是最早进入广东核电工程，参与工程准备工作的人员之一。在工程合同签订之前的1987年11月27日，他曾随同周爱德经理一道参加了工程合同中有关质保问题的谈判。合同签订之后，他曾赴法国接受有关质保的培训。1989年12月，因病休假时，由傅校青代理质保部经理职务。从90年6月到91年5月，由jvc派来