呼吸类新药及中间体研发中心建设项目 报告表

1、PAGE 建设项目环境影响报告表（污染影响类）项 目 名 称：呼吸类新药及中间体研发中心建设项目 建设单位（盖章）： 安徽硕源医药技术研发有限公司 编 制 日 期： 2021 年 7 月 中华人民共和国生态环境部制安徽硕源医药技术研发有限公司呼吸类新药及中间体研发中心建设项目 环境影响报告表 PAGE 57 一、建设项目基本情况建设项目名称呼吸类新药及中间体研发中心建设项目项目代码2103-340561-04-01-824332建设单位联系人毛晓宇联系方设地点 安徽省（自治区） 马鞍山 市 慈湖高新区 县（区） 乡（街道） 宁马科创园 （具体地址）地理坐标（ 118

2、度 34 分 0.5 秒， 31 度 42 分 56 秒）国民经济行业类别医学研究和试验发展M7340建设项目行业类别“四十五、研究和试验发展，98 专业实验室、研发（试验）基地”类建设性质R新建（迁建）改建扩建技术改造建设项目申报情形R首次申报项目 不予批准后再次申报项目超五年重新审核项目 重大变动重新报批项目项目审批（核准/备案）部门（选填）马鞍山慈湖高新技术产业开发区管委会经贸发展部项目审批（核准/备案）文号（选填）马慈经发202124号总投资（万元）1000环保投资（万元）30环保投资占比（%）3施工工期5个月是否开工建设R否是： 用地（用海）面积（m2）1300专项评价设置情况无规划

3、情况马鞍山慈湖高新区（核心区与托管区）总体规划（2013-2020）规划环境影响评价情况规划环评名称：马鞍山慈湖高新区（核心区与托管区）总体规划环境影响报告书审查文件文号：环审2019104号召集审查机关：中华人民共和国生态环境部规划及规划环境影响评价符合性分析1、与马鞍山慈湖高新区（核心区与托管区）总体规划相符性分析马鞍山慈湖高新区（核心区与托管区）总体规划环境影响报告书针对入区企业提出了禁止及鼓励类入区项目，具体见表1-1。表1-1 慈湖高新区规划产业禁止及限制准入生态环境准入负面清单分类行业清单工艺清单制订依据禁止准入类产业新材料25石油、煤炭及其他燃料加工业（2521炼焦除外）所有工艺

4、依据安徽省加强化工园区环境保护工作的实施方案要求，“261基础化学原料制造”原则上只在省政府确定的化工基地内建设。其他行业不符合化工新材料及铁基新材料产业定位。261基础化学原料制造262肥料制造263农药制造267炸药、火工及焰火产品制造32有色金属冶炼和压延加工业（325有色金属压延加工除外）装备制造3360金属表面处理及热处理加工涉及电镀工艺为进一步减小慈湖高新区工业生产废水对江宁滨江水厂影响。34通用设备制造业35专用设备制造业36汽车制造业37铁路、船舶、航空航天和其他运输设备制造业3736船舶拆除所有工艺电子信息38电气机械和器材制造业涉及电镀工艺3843铅蓄电池制造所有工艺40仪

5、器仪表制造业涉及电镀工艺限制准入产业新材料2521炼焦所有工艺除马钢新区配套炼焦工程外禁止节能环保42废弃资源综合利用业废电子电器产品、废电池、废汽车、废电机、废塑料（除分拣清洗工艺的）、废油、废轮胎等加工、再生利用为进一步减小慈湖高新区工业生产废水对江宁滨江水厂影响。鼓励类入区项目：（1）国家发改委产业结构调整指导目录中鼓励类项目；（2）外商投资产业指导目录“鼓励外商投资产业目录”中鼓励引入的项目。电力：（1）单机60万千瓦及以上超临界、超超临界机组电站建设；（2）采用30万千瓦及以上集中供热机组的热电联产，以及热、电、冷多联产；（3）燃气蒸汽联合循环发电；鼓励外商投资产业类：（1）单机容量

6、30万千瓦及以上火电站的建设、经营；（2）煤洁净燃烧技术电站的建设、经营；化工：（1）优质磷复肥、钾肥及各种专用复合肥生产；（2）高效、低毒、安全新品种农药及中间体开发生产；鼓励外商投资产业类：（1）重油催化裂化制烯烃生产；（2）年产60万吨及以上规模乙烯生产（中方相对控股）；鼓励外商投资产业类：（1）直接还原铁和熔融还原铁生产；建材：（1）日产4000及以上熟料新型干法水泥生产及装备和配套材料开发；（2）新型节能保温墙体材料、绝热隔音材料、防水材料和建筑密封材料、建筑涂料开发生产。鼓励外商投资产业类：（1）新型建筑材料生产（轻质高强多功能墙体材料、高档环保型装饰装修材料、优质防水密封材料、高

7、效保温材料）；机械：（1）数控机床关键零部件及刀具制造；三轴以上联动的高速、精密数控机床，数控系统及交流伺服装置、直线电机制造：鼓励外商投资产业类：（1）三轴以上联动的数控机床、数控系统及伺服装置制造；（2）高性能焊接机器人和高效焊装生产设备制造；环境保护与资源节约综合利用：（1）“三废”综合利用及治理工程；（2）重复用水技术开发及设备制造与使用。对照马鞍山慈湖高新区（核心区与托管区）总体规划（2013-2020）及马鞍山慈湖高新区（核心区与托管区）总体规划环评环境影响报告书内容，本项目不在慈湖高新区规划产业及限制准入生态环境准入负面清单内，本项目建设地点位于慈湖高新区宁马科创园，属于慈湖高新

8、区内科技新城功能区，所在地为规划工业用地，符合慈湖高新区总体规划要求；本项目主要从事呼吸类新药及中间体研发，不属于高新区禁止类及鼓励类入区项目，视为允许类项目，符合慈湖高新区规划环评要求。2、与马鞍山慈湖高新区（核心区与托管区）总体规划环境影响报告书审查意见相符性具体见表1-2。表1-2 环境影响报告书审查意见相符性序号文件要求本项目情况相符性1进一步优化用地布局，合理、集约、高效利用土地资源。进一步优化高新区内的空间布局，加强区内湿地、河道、绿地、长江干流岸线等生态空间保护，加快推进解决区内居住与工业布局混杂的问题，落实报告书提出的化工集中区、马钢新区周边集中居民点搬迁要求。生活空间周边禁止

9、布局高污染、高噪声生产企业。本项目周边为工业园区，500m范围内无居民点。相符2根据大气、水、土壤防治攻坚战及相关要求，明确高新区环境质量改善的阶段目标，制定高新区污染物允许排放总量管控要求及污染减排方案，采取有效措施，减少主要污染物和挥发性有机物等特征污染物的排放总量，确保实现区域环境质量持续改善的目标。本项目主要污染物为VOCs，收集后采用二级活性炭吸附装置进行处理，同时加强实验室密闭。本项目采取了有效措施，减少污染物的排放总量，确保实现区域环境质量持续改善的目标。相符3严格控制化工集中区规模和范围，限期淘汰、整改不符合区域发展定位和环境保护要求的企业。严禁长江干流岸线1公里范围内新建、扩

10、建工业项目，不符合环境保护、公共环境安全和技术领先要求的重化工、重污染企业应全部依法搬迁。长江5公里范围内，除提升安全、环保、节能水平，以及质量升级、结构调整的改扩建项目外，严格控制新建石油化工和煤化工等重化工、重污染项目；化工集中区内严禁环境基础设施不完善或长期不能稳定运行的企业新建、扩建化工项目；现有重化工企业一律实施提标改造，达不到最新环保和环境风险防范要求，依法依规搬迁或转型。本项目厂址离长江约9.4km，不属于长江干流岸线1公里范围和长江5公里范围内。相符4严格入区项目的生态环境准入。引进项目的生产工艺、设备，以及单位产品能耗、物耗、污染物排放和资源利用等均需达到同行业国际先进水平。

11、本项目为呼吸类新药及中间体研发中心建设项目，非生产类项目，属于低耗能、低耗物、低污染物排放项目，不属于引进项目。本项目不属于规划内负面清单所列行业。相符5规划所包含的近期入区建设项目在开展环境影响评价时，应结合规划环评提出的指导意见做好环境影响评价工作，落实相关要求，加强与规划环评的联动，重点开展工程分析、污染物允许排放量测算和环保措施的可行性论证等工作，强化环境监测和环境保护相关措施的落实。本次环评已重点开展工程分析、污染物允许排放量测算和环保措施的可行性论证等工作，强化环境监测和环境保护相关措施的落实。相符综上所述，本项目项目厂址地理位置优越，交通便利，具有良好的投资和发展前景，项目选址区

12、域环境质量现状良好，而且根据本项目的环境影响分析，其建设对周围环境影响较小，不会影响区域现有环境功能。因此，本项目选址符合慈湖高新区用地规划，选址合理。其他符合性分析（1）产业政策分析对照产业结构调整指导目录（2019年本），本项目不属于目录中规定的鼓励类、限制类、淘汰类项目，因此属于允许类项目之列，符合国家的产业政策。对照限制用地项目目录（2012年本）、禁止用地项目目录（2012年本），本项目属于允许类用地，不属于限制类与禁止类用地，也不属于其他相关法律法规要求淘汰和限制的产业，且项目已取得马鞍山慈湖高新技术产业开发区管委会经贸发展部（2103-340561-04-01-824332）备案

13、。因此项目符合国家和地方产业政策。（2）与其他相关性政策符合性分析对照长江经济带生态环境保护规划、关于加强长江黄金水道环境污染防控治理的指导意见（发改环资2016370号，2016年2月23日）、关于全面打造水清岸绿产业优美丽长江（安徽）经济带的实施意见（皖发201821号，2018年6月27日）、关于全面打造水清岸绿产业优美丽长江（马鞍山）经济带的实施意见（马发201817号，2018年7月13日），以及打赢蓝天保卫战三年行动计划国发201822号文、安徽省大气办关于印发的通知（皖大气办2020 2号）、长三角地区 2020-2021年秋冬季大气污染综合治理攻坚行动方案（环大气2019 97

14、号）、安徽省打赢蓝天保卫战三年行动计划实施方案、关于印发马鞍山市打赢蓝天保卫战三年行动计划实施细则的通知马政201864号、挥发性有机物（VOCs）污染防治技术政策（公告2013 年第31号）、安徽省挥发性有机物污染整治工作方案、2020年挥发性有机物治理攻坚方案（环大气202033号）、重点行业挥发性有机物综合治理方案（环大气【2019】53号）、“十三五”挥发性有机污染物防治工作方案（环大气2017121号）、制药工业污染防治技术政策（环境保护部公告2012年第18号），对项目的政策相符性进行分析。表1-2 项目实施的政策相符性分析一览表政策名称相关要求符合性分析分析结果关于全面打造水清岸

15、绿产业优美丽长江（安徽）经济带的实施意见严管15公里范围内新建项目。长江干流岸线15公里范围内，严把各类项目准入门槛，严格执行环境保护标准，把主要污染物和重点重金属排放总量控制目标作为新（改、扩）建项目环评审批的前置条件，禁止建设没有环境容量和减排总量项目。在岸线开发、河段利用、区域活动和产业发展等方面，全面执行国家长江经济带市场准入禁止限制目录。实施备案、环评、安评、能评等并联审批，未落实生态环保、安全生产、能源节约要求的，一律不得开工建设。长江干流岸线15公里范围内，新建工业项目原则上全部进园区，其中化工项目进化工园区或主导产业为化工的开发区。项目位于安徽省马鞍山市慈湖高新区宁马科创园，厂

16、界距离慈湖河3.7km，距离长江约9.4km，在长江主要支流15km范围内。项目为呼吸类新药及中间体研发中心建设项目，不属于煤化工和石油化工等重污染、重化工项目。符合国务院关于印发打赢蓝天保卫战三年行动计划的通知（国发201822号）重点区域二氧化硫、氮氧化物、颗粒物挥发性有机物（VOCs）全面执行大气污染物特别排放限值安徽属于16个重点地区之一本项目大气污染物主要为VOCs，通过设置二级活性炭吸附装置对项目废气进行有效处理可以满足VOCs特别排放限值标准。符合安徽省打赢蓝天保卫战三年行动计划实施方案推进重点行业污染治理升级改造。二氧化硫、氮氧化物、颗粒物、挥发性有机物（VOCs）全面执行大气

17、污染物特别排放限值。符合安徽省大气办关于印发2020年安徽省大气污染防治重点工作任务的通知推进重点行业污染治理升级改造。全省新（改、扩）建项目全面执行二氧化硫、氮氧化物、颗粒物、挥发性有机物（VOCs）大气污染物特别排放限值标准。符合与打赢蓝天保卫战三年行动计划、长三角地区2019-2020年秋冬季大气污染综合治理攻坚行动方案总体要求：（二）目标减排。大幅减少主要大气污染物排放总量，协同减少温室气体排放，进一步明显降低细颗粒物（PM2.5）浓度，明显减少重污染天数，明显改善环境空气质量，明显增强人民的蓝天幸福感。六、实施重大专项行动，大幅降低污染物排放（二十五）实施 VOCs专项整治行动。开展

18、石化、化工、工业涂装、包装印刷等VOCs排放重点行业和油品储运销综合整治，执行泄漏检测与修复标准。禁止建设生产和使用高VOCs含量的溶剂型涂料、油墨、胶粘剂等项目。开展VOCs整治专项执法行动，严厉打击违法排污行为，对治理效果差、技术服务能力弱、运营管理水平低的治理单位，公布名单，实行联合惩戒，扶持培育VOCs治理和服务专业化规模化龙头企业。VOCs有组织排放执行制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）中表2大气污染物特别排放限值药物研发机构工艺废气限值同时参照满足工业企业挥发性有机物排放控制标准（DB/524-2020）表1、表2相关排放限值。符合关于印发安徽省长江经济带发展负

19、面清单实施细则（试行）的通知（皖长江办（2019）18号）该细则涉及岸线、河段、区域和产业四个方面，适用于全省新增的固定资产投资项目。岸线开发和河段利用方面：禁止建设不符合全国和全省港口布局规划以及港口总体规划的码头项目；禁止在自然保护区核心区、缓冲区的岸线和河段范围内投资建设旅游和生产经营项目：禁止在饮用水水源一级保护区的岸线和河段范围内新建、改建、扩建与供水设施和保护水源无关的建设项目，禁止从事网箱养殖、畜禽养殖、施用化肥农药的种植以及游泳、垂钓等可能污染饮用水水源的行为，禁止设置排污口：禁止在饮用水水源二级保护区的岸线和河段范围内新建、改建、扩建排放污染物的建设项目，禁止设置排污口；禁止

20、在水产种质资源保护区的岸线和河段范围内新建排污口，以及围湖造田，围垦造地等投资建设项目：禁止在长江岸线保护和开发利用总体规划划定的岸线保护区内建设除保障防洪安全、河势稳定，供水安全以及保护生态环境、已建重要枢纽工程以外的项目，以及在保留区内建设除保障防洪安全、河势稳定、供水安全、航道稳定以及保护生态环境以外的项目。区域活动方面：禁止在生态保护红线和永久基本农田范围内投资建设除国家重大战略资源勘查项目、生态保护修复和环境治理项目、重大基础设施项目、军事国防项目以及农牧民基本生产生活等必要的民生项目以外的项目；长江干流及主要支流岸线1公里范围内，除必须实施的防洪护岸等事关公共安全和公众利益建设项目

21、，以及长江岸线规划确定的城市建设区内非工业项目外，不得新批建设项目，不得布局新的工业园区：禁止在合规园区外新建、扩建钢铁、石化、化工、焦化、建材、有色等高污染项目，高污染项目严格按照环境保护综合名录等有关要求执行。产业发展方面：禁止新建、扩建不符合国家石化、现代煤化工等产业布局规划的项目；禁止新建、扩建法律法规和相关政策明令禁止的落后产能项目：禁止新建、扩建不符合国家产能置换要求的钢铁，水泥、电解铝、平板玻璃等严重过剩产能行业的项目。本项目用地距离长江约9.4km，本项目主要从事呼吸类新药及中间体研发，不属于高新区禁止类及鼓励类入区项目，视为允许类项目，符合慈湖高新区规划环评要求。因此，本项目

22、符合关于印发安徽省长江经济带发展负面清单实施细则（试行）的通知（皖长江办201918 号）要求。符合关于印发马鞍山市打赢蓝天保卫战三年行动计划实施细则的通知马政201864号二、调整优化产业结构，推进产业绿色发展（五）严控“两高”行业产能。重点区域严禁新增钢铁、焦化、电解铝、铸造、水泥和平板玻璃等产能；严格执行钢铁、水泥、平板玻璃等行业产能置换实施办法；新、改、扩建涉及大宗物料运输的建设项目，原则上不得采用公路运输。本项目为实验室研发项目，不属于“两高”行业，不属于新增钢铁、焦化、电解铝、铸造、水泥和平板玻璃等行业，本项目不涉及大宗物料。符合六、实施重大专项行动，大幅降低污染物排放（二十五）实

23、施VOCs专项整治方案。制定石化、化工、工业涂装、包装印刷等VOCs排放重点行业和油品储运销综合整治方案，出台泄漏检测与修复标准，编制VOCs治理技术指南。重点区域禁止建设生产和使用高VOCs含量的溶剂型涂料、油墨、胶粘剂等项目，加大餐饮油烟治理力度。开展VOCs整治专项执法行动，严厉打击违法排污行为，对治理效果差、技术服务能力弱、运营管理水平低的治理单位，公布名单，实行联合惩戒，扶持培育VOCs治理和服务专业化规模化龙头企业。2020年，VOCs排放总量较2015年下降10%以上。本项目为实验室研发项目，不属于石化、化工、工业涂装、包装印刷等行业，不使用高VOCs含量的溶剂型涂料、油墨、胶粘

24、剂等物料。符合挥发性有机物（VOCs）污染防治技术政策（公告2013 年第31号）（十）在涂装、印刷、粘合、工业清洗等含VOCs产品的使用过程中的VOCs污染防治技术措施包括：2.根据涂装工艺的不同，鼓励使用水性涂料、高固份涂料、粉末涂料、紫外光固化（UV）涂料等环保型涂料；推广采用静电喷涂、淋涂、辊涂、浸涂等效率较高的涂装工艺；应尽量避免无VOCs净化、回收措施的露天喷涂作业；6.含VOCs产品的使用过程中，应采取废气收集措施，提高废气收集效率，减少废气的无组织排放与逸散，并对收集后的废气进行回收或处理后达标排放。本项目为实验研发项目，不属于涂装、印刷、粘合、工业清洗等项目，本项目产生的VO

25、Cs经通风柜收集后通过二级活性炭吸附处理后经15m排气筒排放，以减少废气的无组织排放量。符合安徽省挥发性有机物污染整治工作方案1、加快淘汰落后产能。严格执行VOCs重点行业，相关产业政策，加快淘汰落后产品、技术和工艺装备，提前淘汰污染物排放强度大、产品附加值低、环境信访多的落后产能，关闭能耗超标、污染物排放超标且治理无望的企业和生产线。取缔汽车维修等修理行业的露天喷涂作业。禁止生产、销售、使用有害物质含量、挥发性有机物含量超过200克/升的室内装修装饰用涂料和超过700克/升的溶剂型木器家具涂料。淘汰300吨/年以下的传统油墨生产装置，取缔含苯类溶剂型油墨生产，淘汰所有未建挥发性有机物收集、回

26、收、净化设施的涂料、胶黏剂和油墨等生产装置。3、严格建设项目准入。将控制挥发性有机物排放列入建设项目环境影响评价重要内容，严格环境准入，严控“两高”行业新增产能。新建、迁建VOCs排放量大的企业应入工业园区并符合规划要求，必须建设挥发性有机物污染治理设施，安装废气收集、回收或净化装置，原则上总净化效率不得低于90%。建立VOCs排放总量控制制度。重点行业建设项目报批环评文件时应附VOCs等量替代的来源说明，并落实相应的有机废气治理措施。本项目为实验研发项目，非生产类项目，不含淘汰落后产能，非“两高”行业；本项目在慈湖高新区园区内，且符合慈湖高新区规划要求。本项目设有通风柜，二级活性炭和15m排

27、气筒对VOCs进行处理；原则上总净化效率不得低于90%，但本项目为实验类项目，挥发性有机物产生量较小，导致处理效率不能满足90%的要求，但是能满足排放要求。本项目非重点行业建设项目，但计划建设过程中落实有机废气治理设施。符合2020年挥发性有机物治理攻坚方案（环大气202033号）大力推进低（无）VOCs含量原辅材料替代。企业应建立原辅材料台账，记录VOCs原辅材料名称、成分、VOCs含量、采购量、使用量、库存量、回收方式、回收量等信息，并保存相关证明材料。采用符合国家有关低VOCs含量产品规定的涂料、油墨、胶粘剂等，排放浓度稳定达标且排放速率满足相关规定的，相应生产工序可不要求建设末端治理设

28、施。本项目为实验室研发项目，所使用的含VOCs试剂均按照要求设置台账，产生的有机废气经收集处理后排放浓度稳定达标且排放速率满足相关规定。符合重点行业挥发性有机物综合治理方案（环大气【2019】53号）（二）全面加强无组织排放控制。重点对含VOCs物料（包括含VOCS原辅材料、含VOCs产品、含VOCS废料以及有机聚合物材料等）储存、转移和输送、设备与管线组件泄漏、敞开液面逸散以及工艺过程等五类排放源实施管控，通过采取设备与场所密闭、工艺改进、废气有效收集等措施，削减VOCs无组织排放。本项目为实验室研发项目，所使用的含VOCs试剂均密闭保存，本项目产生的VOCs经通风柜收集后通过二级活性炭吸附

29、处理后经15m排气筒排放，减少废气的无组织排放量。符合“十三五”挥发性有机污染物防治工作方案（环大气2017121号）2、严格建设项目环境准入。提高VOCs排放重点行业环保准入门槛，严格控制新增污染物排放量。重点地区要严格限制石化、化工、包装印刷、工业涂装等高VOCs排放建设项目。新建涉VOCs排放的工业企业要入园区。未纳入石化产业规划布局方案的新建炼化项目一律不得建设。严格涉VOCs建设项目环境影响评价，实行区域内VOCs排放等量或倍量削减替代，并将替代方案落实到企业排污许可证中，纳入环境执法管理。新、改、扩建涉VOCs排放项目，应从源头加强控制，使用低（无）VOCs含量的原辅材料，加强废气

30、收集，安装高效治理设施。本项目非石化、化工、包装印刷、工业涂装等行业，本项目已入园；本项目产生的VOCs经通风柜收集后通过二级活性炭吸附处理后经15m排气筒排放。符合（4）与关于以改善环境质量为核心加强环境影响评价管理的通知（环评2016150号）（简称“三线一单”）相符性分析根据关于以改善环境质量为核心加强环境影响评价管理的通知（环环评2016150号）要求，切实加强环境影响评价管理，落实“生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线和环境准入负面清单”约束，建立项目环评审批与规划、现有项目环境管理、区域环境质量联动机制，更好地发挥环评制度从源头防范环境污染和生态破坏的作用，加强推进改善环境质量

31、。判定本项目与“三线一单”相符性如下表1-3。表1-3 项目与“三线一单”相符性序号内容要求本项目情况相符性1生态保护红线生态保护红线是生态空间范围内具有特殊重要生态功能必须实行强制性严格保护的区域。在生态保护红线范围内，严控各类开发建设活动，依法不予审批新建工业项目和矿产开发项目的环评文件查询马鞍山市生态红线图（见图7），项目位于马鞍山市慈湖高新区。厂区所在地不属于自然生态红线区，不涉及生态环境保护护红线范围内用地，符合生态保护红线要求。相符2环境质量底线环境质量现状超标地区以及未达到环境质量目标考核要求的地区上新项目将受到限制；对环境质量现状超标的地区，项目拟采取的措施不能满足区域环境质量

32、改善目标管理要求的，依法不予审批其环评文件项目周围大气、地表水、声环境质量均可满足相关质量标准要求，项目区环境质量现状良好；根据工程分析及污染防治分析项目所采取污染防治措施合理可行，各污染物达标排放，不会造成环境质量超标。相符3资源利用上线依据有关资源利用上线要求，即各地区能源、水、土地等资源消耗是不得突破的“天花板”本项目采用电能和水，不使用高能耗能源，项目用地为工业用地相符4环境准入负面清单环境准入负面清单是基于生态保护红线、环境质量底线和资源利用上线，以清单方式列出的禁止、限制等差别化环境准入条件和要求。要在规划环评清单式管理试点的基础上，从布局选址、资源利用效率、资源配置方式等方面入手

33、，制定环境准入负面清单，充分发挥负面清单对产业发展和项目准入的指导和约束作用本项目为呼吸类新药及中间体研发，本项目不属于产业结构调整指导目录（2019年本）中淘汰、限制类项目，视为允许类项目，且本项目采取有效的“三废”治理措施，具备污染集中控制的条件，不在环境准入负面清单内。项目已于2021年4月12日通过马鞍山慈湖高新技术产业开发区管委会经贸发展部备案，项目编码2103-340561-04-01-824332。相符综上，本项目符合关于以改善环境质量为核心加强环境影响评价管理的通知（环环评2016150号）中“三线一单”相关要求。（5）与VOCs废气管理相关规范相符性本项目与VOCs废气管理相

34、关规范相符性见表1-4。表1-4 与VOCs废气管理相关规范相符性分析一览表序号挥发性有机物无组织排放控制标准本项目是否符合1VOCs物料储存无组织排放控制要求存储于密闭的容器、包装袋、储罐、储库、料仓中。存放于室内或有雨棚、遮阳和防渗设施的专用场地，保持密闭；本项目位于安徽省马鞍山市慈湖高新区宁马科创园，项目建成后，有机溶剂储存于溶剂间内，采用专用容器密封保存。符合2物料转移和输送无组织排放控制要求液态物料：密闭管道输送；非管道输送方式转移物料时应采用密闭容器、罐车；真实蒸气压27.6kpa且年装载量500m3装载过程符合下列规定之一：1）排放废气收集处理并满足行业标准，或处理效率80%（特

35、别要求时90%）；2）排放废气连接至气相平衡系统。本项目建成后，有机溶剂采用专用容器密闭保存，转移过程委托专业运输单位；本项目有机溶剂年用量约 = sum(D2:D9) * MERGEFORMAT 2.4t/a，不属于装载控制类别。符合3工艺过程VOCs 无组织排放控制要求VOCs质量占比10%的产品，使用过程密闭或局部气体收集、处理；企业应建立台账，记录含VOCs原辅料和产品的名称、使用量、回收量、废弃量、去向、VOCs含量等信息。台账保存期不少于3年。本项目涉及VOCs的实验工序均在通风柜中进行，实验室、溶剂间、试剂间废气均收集后经活性炭装置处理；企业有专职溶剂间、试剂间、环保人员，记录含

36、VOCs原辅料和产品的名称、使用量、回收量、废弃量、去向、VOCs含量等信息。符合4VOCs无组织排放废气收集处理系统要求VOCs废气收集处理系统应与生产工艺设备同步运行，发生故障或检修时，对应生产设备停止运行，不能停止的，应设置废气应急处理设施或其他措施替代；集气罩设置符合GB/T16758规定，采取外部集气罩的，风速测量点应选在距集气罩开口面最远处的VOCs无组织排放位置，风速不低于0.3m/s（参考行业规定）。NMHC初始排放速率3kg/h（重点区域2kg/h），应配置VOC处理设施，处理效率不低于80%。采用的原辅料符合国家有关低VOCs含量产品规定的除外。本项目严格执行“三同时”；本

37、项目涉及有机溶剂使用的实验工序均在通风柜中进行、试剂间废气均收集后经活性炭装置处理，风速大于0.3m/s；原则上总净化效率不得低于80%，但本项目为实验类项目，挥发性有机物产生量较小，导致处理效率不能满足80%的要求，但是能满足排放要求。符合5企业厂区内及周边污染监控要求按有关法律、环境监测管理办法和HJ819等，建立企业监测制度，保存原始监测记录并公布监测结果。企业按排污单位自行监测技术指南 总则（HJ 819-2017）等规定的监测分析方法对各种废气污染源进行例行监测。符合序号挥发性有机物无组织排放控制标准本项目是否符合1二、源头和过程控制含VOCs产品的使用过程中，应采取废气收集措施，提

38、高废气收集效率，减少废气的无组织排放与逸散，并对收集后的废气进行回收或处理后达标排放。项目实验废气收集后经活性炭吸附处理后通过15m高排气筒达标排放。符合2三、末端治理与综合利用对于含中等浓度VOCs的废气，可采用吸附技术回收有机溶剂，或采用催化氧化和热力焚烧技术净化后达标排放。本项目有机废气采用活性炭吸附处理后达标排放。符合序号安徽省大气污染防治条例本项目是否符合1第四条大气污染防治，应当以降低大气中的颗粒物、二氧化硫、氮氧化物、挥发性有机物等重点大气污染物浓度为重点，从源头到末端全过程控制和减少污染物排放。本项目有机溶剂均密闭储存于溶剂间的专用容器中；实验过程中涉及有机溶剂使用的实验工序均

39、在通风柜中进行，实验室、溶剂间、试剂间废气均收集后采用活性炭装置处理。符合3第四十五条下列产生含挥发性有机物废气的生产活动，应当按照国家规定在密闭空间或者设备中进行，并安装、使用污染防治设施：（一）石油炼制与石油化工、煤炭加工与转化等含挥发性有机物原料的生产；（二）燃油、溶剂的储存、运输和销售；（三）涂料、油墨、胶粘剂、农药等以挥发性有机物为原料的生产；（四）涂装、印刷、粘合、工业清洗等含挥发性有机物的产品使用。本项目实验过程中涉及有机溶剂使用的实验工序均在通风柜中进行，实验室、溶剂间、试剂间废气均收集后采用活性炭装置处理。符合（6）与排污许可证申请与核发技术规范的相符性分析对照固定污染源排污

40、许可分类管理名录（2019年版），本项目为医学研究和试验发展不在名录范围内，根据名录第八条：“本名录未作规定的排污单位，确需纳入排污许可管理的，其排污许可管理类别由省级生态环境主管部门提出建议，报生态环境部确定”，综上本项目无需申领排污许可证。二、建设项目工程分析建设内容1、企业概况及项目由来安徽硕源医药技术研发有限公司位于安徽省马鞍山市马鞍山慈湖高新区宁马科创园，租赁马鞍山慈湖高新资产经营管理有限公司现有厂房1300m2（本项目备案中写到租赁皓元生物医药1300平方米厂房，实际皓元医药租赁马鞍山慈湖高新资产经营管理有限公司现有厂房出多1300平方米，皓元医药与马鞍山慈湖高新资产经营管理有限公

41、司协商后将多出的1300平方米厂房租赁给本项目，并与马鞍山慈湖高新资产经营管理有限公司签订租赁协议，租赁协议见附件4）。2020年初，受新冠疫情的影响，全球药物需求普遍上涨，尤其是抗病毒及呼吸道疾病药物更是需求旺盛。本司抓住时机扩充市场份额，作出了开发新的呼吸类药品，随着新项目产品线的不断扩大以及国内外市场的需求，公司拟投资1000万元，建设呼吸类新药及中间体研发中心建设项目。（营业执照见附件3）项目已于2021年4月12日通过马鞍山慈湖高新技术产业开发区管委会经贸发展部备案，项目编码2103-340561-04-01-824332。（备案表见附件2）项目属于新建项目，依据中华人民共和国环境保

42、护法（2014 年修订，2015 年1月1日起施行）、中华人民共和国环境影响评价法（2019年1月11日）以及建设项目环境保护管理条例（中华人民共和国国务院第682 号令）中的有关规定和要求，建设项目需履行环境影响评价手续；根据建设项目环境影响评价分类管理名录（2021版），属名录中：四十五、研究和试验发展，98 专业实验室、研发（试验）基地；其中P3、P4生物安全实验室；转基因实验室需编写环境影响报告书、其他（不产生实验废气、废水、危险废物的除外）需编制环境影响报告表，具体见表2-1。表2-1 建设项目环境影响评价分类管理名录（摘录） 环评类别 项目类别报告书报告表登记表四十五、研究和试验发

43、展98专业实验室、研发（试验）基地P3、P4生物安全实验室；转基因实验室其他（不产生实验废气、废水、危险废物的除外）/为此，安徽硕源医药技术研发有限公司委托安徽源盛环境科技有限公司承担本项目环境影响评价报告表的编制工作（委托书见附件1）。我单位接受委托后，迅速进行了现场踏勘、调研，对建设工程进行了全面调查，确定本次环评目的是在了解建设项目厂址周围环境特点和污染物排放特征的基础上，分析预测项目建设过程中以及投入运营对周围环境的影响程度、影响范围以及环境质量可能发生的变化；同时结合实际，依据国家、安徽省环境保护有关法律法规、标准和当地环境功能的要求，规定实行达标排放的污染防治措施，从环境保护角度分

44、析工程建设的可行性，为建设项目工程设计方案的确定以及管理提供科学的依据。2、地理位置及周边关系本项目位于安徽省马鞍山市慈湖高新区宁马科创园，项目中心坐标为：东经118340.5、北纬 314256；安徽硕源医药技术研发有限公司区北侧为中科新材料产业研究院，东侧为安徽皓元医药，南侧为宁马科创园厂房，西侧为宁马科创园厂房。项目地理位置详见附图1，周边环境情况见附图6。3、工程建设内容及规模 （1）工程基本情况项目研发产品方案见表2-2。表2-2 产品方案一览表序号产品名称及型号规格单位数量性状质量标准1茚达特罗kg300白色固体99.5%2茚达特罗中间体kg500白色固体99%（2）工程建设内容项

45、目主要工程内容及规模见表2-3。表2-3 建设项目组成一览表工程名称单项工程名称工程内容及规模备注主体工程试验区项目租用马鞍山慈湖高新资产经营管理有限公司现有厂房1套，新建实验室6间，北侧3间为研发室，其中一间为生物研发室建筑面积为49.88m2，其余两间实验室建筑面积为74.26m2；南侧3间实验室为公斤级实验室，建筑面积分别为55.04m2、78.96m2、78.96m2；新建观察室1间，建筑面积为28.56m2。新建分析室1间约27m2，6间实验室都可用于研发茚达特罗、茚达特罗中间体。新建购买加热磁力搅拌器、双层玻璃反应釜、高低温一体机等相关研发设备。新建辅助工程办公区位于厂区西部，建筑

46、面积约104m2。新建储运工程仓库位于厂房内，共6间建筑面积为217m2，其中一间为管制化学品暂存仓库建筑面积为30m2，用于储存易制毒、易制爆物品。新建公用工程供电电源引自市政供电网，用电量3万kWh/a，依托厂区现有供电线路。依托供水项目用水由慈湖高新区给水管网供给，依托厂区现有供水管网。本项目实验用水量370t/a。生活用水量为180m3/a。依托排水本项目排水采用雨污分流，实验后期仪器洗涤废水产生量为40m3/a，冷却水、水浴水废水产生量为200m3/a，经科创园污水处理站处理达到东部污水处理厂接管标准后，与生活污水一并接管东部污水处理厂，尾水排放至慈湖河；生活污水排放量为144m3/

47、a，经化粪池处理后接管东部污水处理厂。依托环保工程废水本项目排水采用雨污分流，实验后期仪器洗涤废水产生量为40m3/a，冷却水、水浴水废水产生量为200m3/a，经科创园污水处理站处理达到东部污水处理厂接管标准后，与生活污水一并接管东部污水处理厂，尾水排放至慈湖河；生活污水排放量为144m3/a，经化粪池处理后接管东部污水处理厂。依托废气项目北侧3间实验室设置1套二级活性炭吸附装置+1根15m排气筒DA001；南侧3间实验室设置1套二级活性炭吸附装置+1根15m排气筒DA002；废气经过通风柜收集后通过环保设施处理达标后排放，风机风量均为2000m3/h。新建噪声对主要产噪设备采取隔声、安装基

48、础减振等降噪措施。新建固废一般固废无新建危险固废新建危险固废库1间，建筑面积约15m2，位于本项目中部区域，危险废物：实验废液、前期清洗废液、沾染性废弃物、废活性炭、过滤废物等收集后于危废间暂存，委托有资质单位进行处置。新建生活垃圾生活垃圾环卫清运。新建（4）项目主要研发及环保设备本项目使用的主要生产及环保设备见表2-4。表2-4 主要生产及环保设备一览表设备列表生物实验室（西北）设备名称型号数量备注台式循环水式真空泵SHZ-D()2供旋转蒸发仪冷却、水浴使用旋转蒸发器RE-5012水浴研发实验室1(北中）台式循环水式真空泵SHZ-D()4供旋转蒸发仪冷却、水浴使用旋转蒸发器RE-5014水浴

49、加热磁力搅拌器HS-128研发试验加热套DZTW-10008研发试验研发实验室2(东北）台式循环水式真空泵SHZ-D()4供旋转蒸发仪冷却、水浴使用旋转蒸发器RE-5014水浴加热磁力搅拌器HS-128研发试验加热套DZTW-10008研发试验公斤级实验室1(西南）真空干燥箱DZF-60341研发试验恒温鼓风干燥箱101-4B1研发试验旋转蒸发器RE-50L1水浴旋转蒸发器RE-20L1水浴立式循环水环真空泵SHZ-95B2供旋转蒸发仪冷却、水浴使用公斤级实验室2(南中）双层玻璃反应釜SF-100L1研发试验双层玻璃反应釜SF-50L2研发试验旋转蒸发器RE-50L1水浴旋转蒸发器RE-20L

50、1水浴高低温一体机GDX-100/201研发试验高低温一体机GDX-50/601研发试验立式循环水环真空泵SHZ-95B2供旋转蒸发仪冷却、水浴使用公斤级实验室3(东南）双层玻璃反应釜SF-100L2研发试验双层玻璃反应釜SF-50L1研发试验旋转蒸发器RE-50L1水浴旋转蒸发器RE-20L1水浴高低温一体机GDX-100/202研发试验立式循环水环真空泵SHZ-95B2供旋转蒸发仪冷却、水浴使用分析室气相色谱岛津2014C2分析高效液相色谱安捷伦12602分析水分检测仪HTY-81分析紫外分光光度计SP7221分析熔点仪Digipol-M801分析红外干燥仪1分析（5）项目主要原辅材料消耗

51、情况项目原辅材料消耗情况见表2-5、2-6。表2-5 项目主流研发所使用的原辅材料及能源消耗一览表（kg/a）序号类别名称年用量最大存储量原料纯度储存位置形态包装方式单次研发量1原辅材料5乙酰基2,8二羟基喹啉3003099%原料库1白色固体25kg纸板桶装5kg2氯化苄1503099%原料库3无色至黄色液体25L塑料桶5kg32氨基(5,6二乙基）茚满1503099%原料库1白色固体25kg纸板桶装6kg4硫酸钠1002590%原料库2白色固体25kg纸板桶装10kg5盐酸2002536%易制毒仓库无色至淡黄色液体25L塑料桶5kg6氢氧化钠2002590%原料库2白色固体25kg纸板桶装5

52、kg7氢氧化钾1002590%原料库2白色固体25kg纸板桶装5kg8硝酸501090%易制爆仓库无色至淡黄色液体500ml瓶装2kg9三乙胺1502599%原料库3无色液体25L塑料桶装5kg10碳酸钾1002590%原料库2白色固体25kg纸板桶装5kg11溴素2002090%易制毒仓库红色液体10L陶瓷坛装5kg1能源自来水505m3/a/2电1.5万kWh/a/表2-6 项目主要溶剂材料消耗表（kg/a）序号类别名称年用量存储量原料纯度储存位置形态包装方式1溶剂类原材料甲醇4005099%原料库3无色液体25L塑料桶装2乙醇5005099%原料库3无色液体25L塑料桶装3乙酸乙酯400

53、5099%原料库3无色液体25L塑料桶装4甲苯1002099%易制毒仓库无色液体25L塑料桶装5四氢呋喃2005099%原料库3无色液体25L塑料桶装6丙酮502099%易制毒仓库无色液体25L塑料桶装7甲基叔丁基醚3002599%原料库3无色液体25L塑料桶装8二氯甲烷3005099%原料库3无色液体25L塑料桶装主要原辅材料理化性质见表2-7。表2-7 主要化学品理化性质一览表名称理化特性主要危险性5乙酰基2,8二羟基喹啉医药中间体，密度1.336，熔点：260，沸点：509.485 at 760 mmHg，折射率：1.62，闪光点：261.927皮肤腐蚀/刺激 类别2；严重眼损伤/眼刺激

54、 类别2；特异性靶器官毒性一次接触 类别3氯化苄一种有机物，无色或微黄色的透明液体，属致癌物质，具有刺激性气味，微溶于水，易溶于苯、甲苯等有机溶剂，是一种重要的化工、医药中间体1、急性毒性：LD50：1231mg/kg（大鼠经口）LC50：778mg/m3（大鼠吸入，2h）2.刺激性：暂无资料2氨基(5,6二乙基）茚满氨基类有机物，用于医药中间体、有机合成，沸点：285.229，密度：0.9870.06g/m3，酸度系数（Pka）：9.720.20毒性分级：高毒急性毒性:口服小鼠LD50：500mg/kg；腹腔小鼠LD50：170mg/kg可燃性危险特性:可燃；燃烧产生有毒氮氧化物和氯化氢烟雾

55、硫酸钠硫酸钠是 HYPERLINK /item/%E7%A1%AB%E9%85%B8%E6%A0%B9/4079161 t /item/%E7%A1%AB%E9%85%B8%E9%92%A0/_blank 硫酸根与 HYPERLINK /item/%E9%92%A0%E7%A6%BB%E5%AD%90/479320 t /item/%E7%A1%AB%E9%85%B8%E9%92%A0/_blank 钠离子化合生成的 HYPERLINK /item/%E7%9B%90/16602623 t /item/%E7%A1%AB%E9%85%B8%E9%92%A0/_blank 盐，硫酸钠溶于水，其溶

56、液大多为中性，溶于 HYPERLINK /item/%E7%94%98%E6%B2%B9/99429 t /item/%E7%A1%AB%E9%85%B8%E9%92%A0/_blank 甘油而不溶于 HYPERLINK /item/%E4%B9%99%E9%86%87/135334 t /item/%E7%A1%AB%E9%85%B8%E9%92%A0/_blank 乙醇。在241时硫酸钠会转变成六方型结晶。密度：2680 kg/m，熔点：884，沸点：1404。毒性：无毒毒理学数据：小鼠经口：LD50 5989mg/kg盐酸盐酸的性状为无色透明的液体，有强烈的 HYPERLINK /ite

57、m/%E5%88%BA%E9%BC%BB t /item/%E7%9B%90%E9%85%B8/_blank 刺鼻气味，具有较高的 HYPERLINK /item/%E8%85%90%E8%9A%80%E6%80%A7/770500 t /item/%E7%9B%90%E9%85%B8/_blank 腐蚀性。熔点：-27.32（247K，38%溶液），沸点：110（383K，20.2%溶液）；48（321K，38%溶液），密度：1.18 g/cm不可燃，具有强腐蚀性、强刺激性，可使人体灼伤氢氧化钠 HYPERLINK /item/%E6%97%A0%E6%9C%BA%E5%8C%96%E5%9

58、0%88%E7%89%A9/10716655 t /item/%E6%B0%A2%E6%B0%A7%E5%8C%96%E9%92%A0/_blank 无机化合物，氢氧化钠具有强碱性，腐蚀性极强，可作酸中和剂、配合掩蔽剂、沉淀剂、沉淀掩蔽剂、显色剂、皂化剂、去皮剂、洗涤剂等，用途非常广泛。沸点：1390 ，密度：2.13 g/cm，熔点：318.4 。氢氧化钠属中等毒性。其危险特性为：遇水和水蒸气大量放热，形成腐蚀性溶液。与酸发生中和反应并放热。具有强腐蚀性。燃烧（分解）产物：可能产生有害的毒性烟雾。其侵入途径为：吸入、食入。其健康危害为：有强烈刺激和腐蚀性。粉尘或烟雾刺激眼和呼吸道，腐蚀鼻中隔

59、；皮肤和眼直接接触可引起灼伤；误服可造成消化道灼伤，黏膜糜烂、出血和休克氢氧化钾氢氧化钾，常温下为白色粉末或片状固体。具强碱性及腐蚀性，0.1mol/L溶液的pH为13.5。极易吸收空气中水分而潮解，吸收二氧化碳而成碳酸钾。溶于约0.6份热水、0.9份冷水、3份乙醇、2.5份甘油，微溶于醚。当溶解于水、醇或用酸处理时产生大量热量。密度：2.044g/cm，闪点：52 ，熔点：360 ，沸点：1324 中等毒，半数致死量（大鼠，经口）1230 mg/kg。急性毒性：LD50 273 mg/kg（大鼠经口）。危险特性：该品不会燃烧，遇水和水蒸气大量放热，形成腐蚀性溶液。与酸发生 HYPERLINK

60、 /item/%E4%B8%AD%E5%92%8C%E5%8F%8D%E5%BA%94 t /item/%E6%B0%A2%E6%B0%A7%E5%8C%96%E9%92%BE/_blank 中和反应并放热。具有强腐蚀性。硝酸硝酸是一种具有强 HYPERLINK /item/%E6%B0%A7%E5%8C%96%E6%80%A7/4826093 t /item/%E7%A1%9D%E9%85%B8/_blank 氧化性、 HYPERLINK /item/%E8%85%90%E8%9A%80%E6%80%A7/770500 t /item/%E7%A1%9D%E9%85%B8/_blank 腐蚀