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文档简介
1、第八章 浸出制剂第1页,共38页。第一节概述第2页,共38页。一、浸出药剂的含义采用适宜的溶剂和方法浸出药材中的有效成分直接制得或在经一定的制备工艺而制得的一类制剂。第3页,共38页。二、浸出药剂的特点综合疗效减少了服用量部分可作其他制剂的原料第4页,共38页。三、浸出药剂的剂型种类水溶媒浸出制剂 汤剂、合剂含醇浸出制剂 酒剂、酊剂含糖浸出制剂 糖浆剂、煎膏剂第5页,共38页。第二节汤剂、煮散与茶剂第6页,共38页。一、汤剂 汤剂基本概念 煮散 饮第7页,共38页。特殊中药的处理1、先煎矿石类、贝类、鱼甲类中药有毒中药只有久煎才有有效第8页,共38页。后下含挥发油的中药久煎有效成分易破坏的中药
2、第9页,共38页。烊化另煎冲服榨汁第10页,共38页。配方颗粒 第11页,共38页。二、煮散煮散与汤剂的区别第12页,共38页。三、茶剂茶剂的含义茶剂系指药材或药材提取物(液)与茶叶或其他辅料制成的内服制剂。分类块状茶剂、袋装茶剂和煎煮茶剂第13页,共38页。茶剂的类型与制法块茶药材粗粉与提取物压成块状药材提取物与赋形剂制成软材,压制成块袋装茶药材(叶类)粉碎成粗末装袋药材(叶类)或茶叶与药物提取物装袋煎煮茶 药材粉碎成粗粉装袋供煎煮后取汁当茶饮第14页,共38页。茶剂的质量要求水分:不含糖的茶剂 12.0 含糖的茶剂3.0溶化性:含糖的块状茶剂重量差异装量差异微生物限度 第15页,共38页。
3、第三节中药合剂第16页,共38页。一、概述合剂与口服液 药材采用适当的溶媒、适宜的方法提取,经浓缩制成的内服液体制剂。多剂量包装称为合剂,单剂量包装称为口服液。第17页,共38页。二、合剂的制法第18页,共38页。三、质量要求相对密度pH值装量微生物限度第19页,共38页。第四节糖浆剂第20页,共38页。一、概述糖浆剂 系指药材提取物的浓蔗糖水溶液 含糖量一般不低于45 第21页,共38页。二、糖浆剂的分类 单糖浆 85(g/ml)、64.72%(g/g) 药用糖浆 芳香糖浆第22页,共38页。三、糖浆剂的制法浸提净化浓缩配制滤过封装成品第23页,共38页。配制方法热溶法蔗糖加入水或药液,加热
4、溶解,滤过冷溶法蔗糖加入水或药液,搅拌,滤过混合法药物与单糖浆混合水溶性固体可溶性液体含乙醇水浸出制剂干浸膏第24页,共38页。质量要求相对密度pH值装量微生物限度第25页,共38页。第五节煎膏剂(膏滋)第26页,共38页。一、概述煎膏剂:药材加水煎煮,去楂浓缩后加糖或蜂蜜制成的稠厚状半固体制剂。煎膏剂的特点:体积小,稳定性好便于服用以滋补为主,兼缓和挥发性成分为主,不易制煎膏第27页,共38页。二、煎膏剂的制法(一)、辅料的选择与处理蜂蜜 炼蜜蔗糖炒糖的目的去除水分杀死微生物产生转化糖炒糖的方法糖水(0.10.3枸橼酸或酒石酸)敖炼 金黄色、冒亮泡、微有青烟第28页,共38页。(二)、煎膏剂
5、的制法煎煮 水煎煮浓缩 无水渗出收膏 相对密度1.4分装 第29页,共38页。质量检查无焦臭、异味、无糖的析出结晶。不含药材细粉的煎膏剂,相对密度不溶物装量微生物限度第30页,共38页。第六节药酒与酊剂第31页,共38页。一、概述药酒 :药材用蒸馏酒浸提而制得的澄清液体剂型 内服或外用药酒的特点 加糖或蜜酊剂 :药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体剂型 内服或外用酊剂的特点 不加糖或蜜 浓度第32页,共38页。二、制备方法药酒的制法冷浸法热浸法渗漉法回流热浸法回流冷浸法酊剂的制溶解法稀释法浸渍法渗漉法第33页,共38页。药酒的质量要求在贮存期间允许有少量摇之易散的沉淀总固体含糖、蜜的,第一法 不含糖、蜜的第二法甲醇量检查装量微生物限度第34页,共38页。酊剂的质量要求含毒性药材10其他药材20乙醇量装量微生物限度第35页,共38页。第七节 流浸膏剂与浸膏剂第36页,共38页。一、概述流浸膏剂与浸膏剂:浓度流浸
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