食品行业质量安全管理体系

1、食品行业质量平安治理体系文件精编第一局部质量平安治理手册案例术语食品：指供人饮食或咀嚼的物品及其原料原材料：指原料和包装材料. 1.1原料：指成品可食局部的构成材料，包括主原料和食 品添加剂。.1.2成品添加剂：指食品在加工、配粉过程中，用以增加白 度，筋力或其他用途而添加或接触与成品的物质。包装材料:指与成品直接接触的成品容器如瓶、罐、盒、 袋等，几直接包裹或覆盖成品的包装材料，如箔、膜、纸、蜡纸 等，起材质、应符合卫生法规规定。产品：包括半成品最终半成品及成品。半成品：指任何成品加工过程中所的的产品，此产品经随 后的加工过程，可制成成品者。成品：指通过完整的加工过程并包装标示、完成的产品。

2、厂房：用于成品的加工、包装、加工及成品包装场所。(1)在生产副总的领导下，负责组织生产活动，使车间有序运 作。保证质量的完成任务，定期对生产能力状况进行汇总、改进;(2)组织生产车间，贯彻执行工艺作业指导书，加强生产过程操纵的治理工作；(3)定期组织对生产职员的思想教育及质量意识培训；(4)负责本厂生产打算的落实和生产过程的操纵，按照技术文件的要求组织生产，确保生产在受控状态下进行；(5)搞好设备日常保养工作，以确保设备的良好状态和持续的 生产能力。4质量平安治理体系4.1质量平安治理体系总要求4. 1. 1本公司按照IS09001： 2000和HACCP的要求建立了文件化 的质量平安治理体系

3、，识不并确定了过程及其接口，制定了这些 过过程有效运作和监控的书面操纵程序，以使体系全面实施、保 持、和改进。2文件的要求2. 1总那么公司质量平安体系文件分四个层次，分不：A层次：质量/HACCP手册B层次程序文件C：基础文件、技术规范、HACCP打算d)D层次；记录及其表单4. 2. 2质量平安治理体系文件a)质量/HACCP手册质量/HACCP手册是质量平安治理体系最高层次的文件，规定 了公司的质量平安防者和质量平安目标，明确了组织机构设 置、部门、权限和相互关系，阐述了质量平安治理体系运作 中各个过程的差不多原那么和要点，是公司质量平安治理体系 的纲领性文件。B)程序文件程序文件是质量

4、平安治理体系文件中第二层次的文件，依照 质量平安治理体系的要素，结合本公司的实际编制程序文件(程序文件清单见手册副业)明确规定了有关质量平安活动的目的和范围、途径、做什么和谁来做，使用什么文件、如何对活动进行操纵和记录，包括质量平安治理体系运行及维 持的方法、职责、分配及资源要求，是质量HACCP手册的支 持性文件。e）记录f）既与质量或HACCP有关的记录g） 4. 3. 2公司以制定了文件和资料治理程序，以确保：a）文件在发行前对其适用性进行评审和批准b）任何文件更改必须按规定进行操纵c）对文件进行编号、编目、并标识现行版本；d）确保在使用现场均可或得使用文件的有效版本；e）外来技术、质量

5、文件也应纳入受控文件范围；f）防止使用作废文件，假设因法律需要或积存资料等目的，需保 留作废文件，那么应予以适当表示，。4. 2. 4记录治理4. 2. 1. 2 记录a）品控部对原料、加工与成品质量治理及客户投诉处理与成品回 收的结果应确实记录、检讨，并详细记录异常纠正及在发生预防 措施。生产部应填报加工记录及过程管制记录，并详细记录纠正再发生 预防措施。生产部的各种记录应以中文为准那么。4. 2. 4. 3记录核对所有加工应分不品控、生产和技术部门审核，以确定所有作业均 符合规定，觉察异常现象时应赶忙处理。4. 2. 4. 4记录保存具体参见记录治理程序.4. 3文章支持性文件文件和资料治

6、理程序记录治理程序5治理职责5. 1治理承诺1.1坚持以顾客为中心，并通过培训和宣传，让全体职员明白: 满足顾客和相关食品平安卫生法轨的要求是公司的永恒目标。为 公司指定并实施质量平安方针和质量平安目标。2经理应定期和适时主持治理评审，以确定质量平安治理体 系是否适宜于当前的内、外环境及质量平安方针、目标的达标情 况。5. 1.3外到达质量平安方针和目标，经理应确保必要而充分的资源。5. 2以顾客为中心经理应确保在质量平安治理体系文件过程中，必须将顾客要求和 期望及食品卫生法规，的要求转换为公司的要求，并纳入各级文 件中。5. 3质量平安方针公司的质量平安方针，由经理批准公布，它表达公司的质量

7、平安 宗旨和方向并向全员贯彻，各级组织和职员应充分理解并贯彻到 自己的日常工作中，以确保满足要求和持续改进，并得到定期评 审。5. 4策化5. 4. 1质量平安目标经理为确保质量平安方针的以实现并便于测量和评审，以建立了 量化的质量平安目标，它包括顾客要求和期望，并要求各职能部 门和职员结合本职工作指定自己的质量平安目标并实施。5. 4. 2质量平安治理体系筹划为实施IS09000： 2000和HACCP,公司针对产品特点进行了全面只癞瓜内平安筹划，形成了以本手册为纲领的质量平安治理体系 文件，确定了过程及治理过程程序。制定了质量平安方针、目标 确保所需资源及实施持续改进的方法。今后在生产新产

8、品或满足 顾客及社会专门要求的情况下，明确过程和权责，确保资源和持 续改进。5. 5职责、权限、和内部沟通公司在建立文件化质量平安治理过程体系过程中，在各级职能及 各级层次之间，就过程及有效性进行沟通，在程序中应将过程及 过程、职能与职能、层次于层次之间的借口关系描述清晰，在体 系实施过程中可通过 、 会议、电子邮件、公告等形式进 行沟通。5. 6治理评审5. 6. 1总那么为了保证质量平安体恤持续的适宜性、充分性、和有效性、公司 指定了治理评审程序明确了经理定期和适时地主持由各部门 负责人参加的治理评审会议。定期评涉每两次的间隔不得超过半 年，治理评审的相关记录由文秘室保存。5. 6. 2评

9、审输入1内部审核的结果 2顾客希望及质量平安信息3产品质量、产品平安卫生法规的符合性和工作质量实际情况；4纠正和预防措施的方法5以往治理评审的落实情况6可能阻碍质量平安治理体系边跟个的情况、包括质量平安方针、质量平安目标7任何对质量平安治理体系该进的建议5. 6. 3评涉输出1质量平安包括以下内容；1质量平安治理体系及其过程有效性的改进措施2与顾客要求有关的产品的改进措施3各种资源的的需求（包括卫生和平安清洁生产的要求）5. 7本章支持性文件治理评审程序公司质量平安方针、目标。6资源治理6.1资源的提供为实现和改进质量平安治理体系的过程、以顾客中意，公司应及 时确定、提供必要和充分资源。6.

10、2人力资源6. 2.1为确保在质量平安治理体系中具有规定职责的人员是胜任 的、公司应考虑适当的教育、学历、技能、经历和健康状况等。 人力资源部编制人力资源治理程序具体规定招聘人员的任职 资质和招聘方法和途径：）生产加工、技术治理、卫生治理及平安治理的负责人，应具备 成品加工相关领域丰富的经验。）成品检验人员具备打专以上相关科系成品检验技术人员、或者 通过专业技能培训合格并持有结业证明者。）依食品卫生法规定成品生产部，应设置消毒治理人员，进行消 杀和毒品治理的人员其资格及办哩事项应个、符合国家有关标 准。在人力资源治理程序中，规定了人力资源部负责培训 和体验的组织工作，适时评价有效性，并保存适当

11、的教育、经 历、培训的和健康状况的相应记录。）培训的重要内容是确保职员认识到他们的活动重要性、和相关 性以及如何样通过本职工作来实现公司的质量平安目标。）生产部应制定年度训练打算，确保执行并作成记录，年度训练 打算应包括厂内及厂外训练课程，且其规划应考虑有效提升职员 对成品质量治理/HACCP的治理与执行能力。）对从事成品加工及相关作业职员应定期举办（可在厂内）质量 治理、成品卫生及危害分析和关键操纵点（HACCP系统的有关训 练。）各个部门治理人员应忠于职责、以身作那么、并随时随地督导及 教育所属职员确实遵照既定的作业程序或规定执行作业。6. 6基础设施6. 3.1机器设备设备部负责编制设备

12、设施治理程序，包括建立生产 设备台帐和定期维护打算，编制设备平安操作规程说明平安操作 步骤及日常保养规定；以确保设备功能正常，特性稳定加工能 力满足工艺要求。6. 3. 1.2设备的维护和保持原那么）生产设备的排列应有秩序，且有足够的空间，使生产作业能顺 畅进行，并引起交叉污染，而各个设备的产能互相配合。）用与测量、操纵或记录的测量或记录仪，能适当发挥其功能且 需准确，并定期6. 3. 1.3检验设备应依原材料、半成品及产品既定规格检验的需要设置适当检验仪 器设备，生产部应具有足够的生产设备，供例行的检验及判定原 料、半成品及成品的卫生质量；必要时，可托付具公信力的研究 或机构代为检验厂内的无

13、法检测的工程。6. 3. 2厂房及设施6. 3. 2. 1厂房配置与空间a）因设施全封闭生产，同时生产车间原离了卫生间、餐厅等生 活设施、幸免的交叉污染问题。b）厂房应具有足够的空间，以利设备安置、卫生设施、物资储 存及人职员作信息等，以确保平安与卫生。c）加工作业场所内与设备间或设备与隔壁间，应有适当的通道 或工作空间，其宽度应足以同意工作人员完成工作d）检验市应有足够的空间，以安置实验台、仪器设备等，并进 行物理、化学、功能及（或）微生物等实验工作。微生物检验所 应与其他场所隔离。6. 3. 2. 2厂房区隔凡使用性质不同的场所（原料仓库、材料仓库、原料处理场 等）应个不设置或有效区隔。公

14、司目前已符合上述要求。6. 3. 2. 3厂房结构1.4. 1加工作业场所：包装原料清洗、加工及成品包装的场所。1.4. 1.1原料处理厂：指从事原料清理等处理作业的场所。1.4. 1.2：加工：指从事研磨、筛理、和配粉等处理作业的场所。包装：指从事成品包装的场所。手册的操纵2.1手册编制讲明2. 1. 1本手册依据GB/T（idtl9001：2000）要求为主线，增加HACCP 的要求而编制的综合手册，本质量/HACCP手册阐述了从配方、 生产到服务的所有时期的治理要求，预防和纠正不合格事项，采 取有效的措施。确保不合格得到纠正并取得顾客中意。2. 1.2本公司建立的质量平安体系，涉及的过程

15、是糕点（糕点、 面包、中点、月饼等）产品的配方和工艺设计、生产、销售和服 务。2. 2总那么质量/HACCOP手册是本公司质量平安治理体系的纲领性文件, 手册的编制、更改由治理者代表负责，经经理批准后公布实施， 文秘室负责治理。2. 3质量/HACCP手册治理 a）质量/HACCP手册的有效版本在封面注明为受控，而且只对控厂房的各项建筑物应牢固耐用、易于维修、维持洁净、并应为 防止成品接触面及没包装材料遭受污染（如有害动物的侵入、栖 息、生殖）的结构。公司下水道应采纳封闭式、设防鼠板。6. 3. 2. 4平安设施a）电源必须有接地线与漏电断电系统b）厂房应依消防法规定安装火警警报系统c）在适当

16、且明显的地点设有急救器材和设备，且必须加以严格 管制。6. 3. 2. 5供水设施储水槽（塔、池）应以无毒，不致污染水质的材料构筑，并有放 污染的设施，防止二次污染。6. 3. 2. 6更衣间应设于治理作业区（打包间）附近适当而方便的地点，并独立隔 间，应有足够大小的空间，以便职员更衣。6. 3. 2. 7 仓库应依原料、材料、半成品及成品等性质的不同、区分储藏场所。b）原材料的仓库及成品仓库应隔离或分不设置，同一仓库贮存 性质不同物品时，亦应适当隔离。c）仓库的构造应能使贮存保管中的原料、半成品、成品、的质量劣化减低至最小程度，并有防止污染的构造，且应以牢固的材料构筑，其大小应足以供 作业的

17、顺畅进行并易于维持整洁，并应有防止有害动物侵入的装 置。d）成品仓库应设置数量的隔板，并使贮藏物品距离墙壁、地面 均在5共分以上利于空气的流通及物品的搬运。6. 4工作环境6. 4. 1厂区环境a）生产部不得设置与易遭受污染的区域，否那么应有严格的成品 污染防治措施。b）厂区四周环境应随时保持清洁，地面不得有严峻积水、泥泞、 污秽等造成成品污染的虞者，以幸免成为污染源。厂区的空地应 铺设混凝土、柏油或设绿化等，以防尘土飞扬并美化环境。c）邻近及厂内的道路应铺设水泥路，防止灰尘造成污染。d）厂区内不得有足以发声不良气味、有毒有害气体、煤烟或其 他有碍卫生的措施。e）厂区内禁止饲养禽畜或其他宠物。

18、f）厂区应有适当的排水系统，排水道应有适当的斜度，且不得 有严峻的积水、渗漏、淤泥、污秽、破损、或孳长有害动物而造 成的虞者。g）厂区周围应有适当防范外来污染源侵入的设计与构筑。假设有 设置围墙、其距离地面至少30厘米，以下局部应采纳密闭性的 材料构筑。h）厂区如有职员宿舍及附设的餐厅，应与加工、贮存成品或成 品添加物的场所完全隔离。4.2生产环境a）因生产设备是全封闭的，故生产车间能够视为与生产环境相 隔离。b）因生产采纳风力进行管道传送，进风质量能够视为生产环境、 目前采纳的是过滤方式，注意及时清理。c）设备管道内应按时清理和消杀，防止衍生虫子。困难4. 3工作环境a）公司应保证个工作场所

19、的卫生清洁、照明、温湿等方面能够 满足个工作岗位的需要。b）公司应制造良好的工作气氛、使所有职员能进一步发挥其积 极能动性，提高组织的业绩。5本章支持性文件人力资源治理程序设置设备治理程序厂区清洁、卫生治理制度7产品的实现7.1产品实现的筹划1.1公司制定了过程治理程序及业务流程，对实现产品的 过程和过程的顺序及接口作出规定，并治理操纵好这些过程。. 1.2对程序进行筹划，形成文件化的“技术标准”对产品规定 了质量指标，以及实现指标所需的资源。.1.3对过程进行筹划，确定了过程、过程顺序、接口、操纵方 法和操纵要求。1.4对检验进行筹划，形成了进货检验操纵程序和在制 品及成品检验实验操纵程序确

20、定了质检操纵点，以开展验证和 确认活动，并明确了同意准那么。5生产部门提供和保护产品记录实现的全部过程。1.6当生产新产品或为满足顾客专门要求的产品时，生产部门 应编制特定产品作业指导书，确保资源和持续改进。与顾客有关的过程. 1公司编制产品要求评审程序在签定加工合同前，要充 分识不、理解顾客明确和隐含的要求，包括食品平安法规要求， 并确认这些要求包括口头要求对这些要求，销售部组织评审，确保能满足顾客的要求 并保存评审和后续措施记录。客户中意与不中意处理。7.2.3. 1公司产品要求评审程序对合同的更改、产品标准的 更改及顾客反应的情况（包括顾客投诉）以及产品售前售后服务 等予以规定。建立与顾

21、客沟通的渠道，及时交流有关产品和服务 信息。对顾客提出的书面或口头抱怨与建议，品控负责人（必 要时，应协调有关其他部门）应即追查缘故，妥予改善，同时由公司派人向提出抱怨的顾客讲 明缘故（或抱歉）与致意应建立产品回收制度，以迅速回收出厂产品。7. 2. 3. 4顾客提出的书面或口头抱怨与建议及回收成品均应作成 记录，并注明产品名称、批号、数量、理由、处理日期及最终处 置方式。该记录宜定期统计检讨分送有关部门改进。3设计和开发技术部针对不同的成品、检验指标和相应国标，进行生产配方设 计，制定设计治理程序客户有要求时送顾客确认成品样品。相关的工作程序如下：1技术部负责编制产品产品设计任务打算书并经生

22、产副 总批准后实施。技术部经理指派一名技术主管担任每一系列产品 设计任务课题组组长，课题组组长负责设计的总体方案和设计进 度，课题组成员对其分工的设计任务负责。7. 3. 2企化部和销售部应向技术部提供时常调研报告，和顾客要 求等信息资料，为产品设计输入提供依据，企化部充分了解消费 动态和顾客需求，将顾客的要求以书面形式传送到技术部；采购 部依照技术部下达的采购清单提供新产品开发所需原料及相关 的资源；生产部依照设计部编制的作业指导书，进行生产工序的 合理安排，组织小批产品的生产，满足产品设计要求，品控部依 照技术部对新产品的要求对新产品实施产品检验。7. 3. 3设计输入应确定产品设计内容，

23、并准确反映产品的性能、 特色、消费群体及顾客要求，输入要求具体化。技术部组织企化 部、营运部、销售部、品控部等有关部门对设计输入的内容进行 评审、确保输入是正确、适宜的，且完整、清晰并形成设计评 审记录表评审记录报设计部经理审批。7. 3. 4设计分为方案设计、技术设计两个时期。方案设计内容为 具体产品、参与设计人员、设计地点及设计进度；技术设计内容 为配方、产品标准、产品讲明书、作业指导佃户等，设计输出需 满足输入的要求。7. 3. 5设计评审采纳召开会议的形式进行，技术部经理主持；评 审人员由参加设计人员及企化部、营运部、品控部、生产销售部 采购等相关人员组成课题组长负责设计评审记录表的填

24、写。7. 3. 6为保证设计输出满足设计输入的要求，技术部经理组织生 产副总、品控年个经理、销售部经理、生产经理、及其他有关人 员按设计输入要求实施验证。7. 3. 7设计输入应设在设计验证之后进行，产品交付或实施之前 完成。样品试制和产品鉴定是设计的方式。7. 3. 8设计坪审、验证及确认活动的结果需要对产品设计进行更 改时、由修改提出者写设计更改审批表，提出书面修改意见, 交生产副总理审批后，由技术部的经理安修改后的打算协调、安 排相关工作。产品设计资料的审批、发放按文件和资料治理程 序执行；设计资料、设计过程评审记录由技术部保存，按技 术治理程序保存。7. 3. 9相关/执行性文件 7.

25、 3.9. 1文件和资料治理程序记录治理程序 产品作业指导书4采购为确保采购产品符合规定要求，公司指定采购治理程 序采购人员制定采购文件，以描述采购产品的信息，包括产品 技术和卫生要求，验收要求。为了使供应商有长期、稳定、供应合格产品的能力，明确 了选择和评价供应商的准那么，由采购部组织实施，并建立“合格 供方名单”保存坪审和跟踪记录。公司制定进货检验、实验规定了验证采购产品的方法 和步骤，当顾客或组织需要到供方货源处进行验证时，公司明确 的具体安排和放行方法。7. 4. 4. 4采购品的销售地国家标准或海关检验标准操纵。销售地或海关检验标准需求同通知的供应商，能够能够采纳相关 的销售地或海关

26、检验标准技术规范检验或者要求供应商提供提 供该产品的销售地国标或海关检验标准认证证明性材料。7.5生产过程操纵7. 5. 14生产治理 7. 5. 1. 1产品作业指导书的指定或执行 a）技术部应制定产品作业指导书 b）产品作业指导书应详述配方、标准加工作业程序、过程管制 标准（至少应含加工流程、管制对象、管制工程、管制标准值及 考前须知）及机器设备操作与维护标准。c）对教育、训练职员应依照作业标准书执行作业，使能符合生 产、卫生、及质量治理的要求。7. 5. 1.2原料处理a）不可使用在正常过程中未能将其有害物杂质去除至可同意水 准的主原料或配料。b）原料的保管应能使其免遭污染、损坏、并减低

27、质量裂化至最 低程度。7. 5. 1. 3加工作业a）所有成品加工作业（包括包装与贮存），应符合平安卫生原贝L 并应在尽可能减低成品污染的情况和管制下进行。b）成品加工作业应严密操纵物理条件以确保不致因机械故障、 时刻延滞、温度变化及其他因素使成品腐败或遭受污染。c）用于输送、装载或贮存成品的设备、容器及用具，其操作、 使用与维护，应使加工贮存中的成品不至污染。d）应采取有效的措施以防止金属或其他外来杂物混入成品中。 本项要求能够筛网、金属探测器或其他有效方法达成的。e）内包装材料选用在正常储运销售过程中可适当保护成品不 至于有害物质移入成品、良好透气性并符合卫生标准者。f）成品添加物的称量与

28、投料应建立重复检核制度，确定执行并做记录。7. 5. 2卫生治理7 5 2. 1卫生治理标准的指定与执行a）生产部应制定GMP标准卫生操作规范以作为卫生治理及 评核的依据，其内应包括个章节的规定，修订时亦同。b）应制定卫生检查打算，规定检查时刻及工程，确实执行并做记录。7. 5, 2. 2环境卫生治理a）邻近道路及厂内道路、庭院、应随时保持清洁。厂区内地面 保持良好维修、巫破损、不积水、不起尘。b）厂区内草木要定期修剪，不必要的器材物品禁止堆积，以防止有害动物孳生。c）厂房、厂房的固定物及其他设施保持良好的状况，并做适当 的维护，以保护成品免受污染。版本才进行跟踪更改，以保证质量/HACCP手

29、册的有效性。b）质量/HACCP手册发放前由治理代表提动身放清单，报总经理 审批，然后按发放清单发放，领用人或领用单位办理领用手续。 c）持有者应妥善保存质量/HACCP手册未经批准不得对外借阅。 d）发放给认证机构的手册2. 4质量/HACCP手册的评审与修改。a）治理代表依照治理评审的结果及质量平安方针和目标的变更 情况每年组织一次对质量/HACCP手册的评审，修改其中不适合 的内容。质量/HACCP手册采纳活业装订，修改时以新业换去旧 业，修改次数。表示。“0”为首次发行“1”为第一次 修改等修改次数分不几如每个章节的标题栏和封面更改提示业， 以显质量/HACCP手册各个章节的现行修改状

30、态。b）当更改达5次以上或公司质量平安体系环境发生变化时，对质 量/HACCP手册实行换版，版本号以A、B、Coooo表示，首次发 行为A版。2. 5手册的保存文秘室应保存/HACCP手册正版及修改换改捕版的全部记录。手册发放清单。d）排水沟应随时保持通畅，不得有淤泥蓄积，废弃物应做妥善 处理。e）应幸免有害（毒）气体、废水、废弃物、噪音等产生以至形 成公害问题。f）废弃物的处理应依其特性予以分类积存g）废弃物放置厂不得有不良气味、或有毒（害）气体溢出，防 止有害动物的孳生及成品成品接触面、水源及地面遭受污染。厂房设施和卫生治理a）厂房内各项设施应随时保持清洁及良好的维修，厂房屋顶、 天花板及

31、墙壁有污损时应立即加以修补，切地面排水设施不得有 破损及积水。b）厂房内假设有觉察动物存在时，应追查并杜绝其来源，但其扑 灭方法以不致污染成品、成品接触面及内内包装材料为原那么（尽 量幸免使用杀虫剂等）。c）原料处理、加工、包装、贮存等场所内假设有大量废弃物产生 时，应以输送设施随时迅速送至厂房外集存处理，并尽速搬离厂 外，以防止有害物的孳生及水源、地面等遭受污染。d）加工场所内不得放置或贮存有害物质。e）假设有储水槽（塔、池），应定期清理。7. 5. 2. 4机械设备的卫生治理。a）用于加工、包装、储运的设备及器具，应定期清洁。b）用具及设备的清晰作业，应注意防止污染成品，成品接触面 及内包

32、装材料。c）所有成品接触面，包括用具及设备与成品接触面的，应尽可 能消杀清洁。d）用与加工成品的机器设备或场所不得供做其他或加工武无关 的用途。7. 5. 2. 5人员卫生治理a）与成品接触的人员手部应保持清洁，工作前应用清洗剂洗净。 b）打包工作人员必须穿戴整洁的工作衣帽，以防止头发、头屑 及外来物落入成品、成品接触面或没包装材料中，必要时需戴口 罩。c）打包工作中不得有抽烟、嚼槟榔或口香糖、饮食及其他可能 污染成品的行为，不得使汗液、唾液、或抹于肌肤上的化妆品 或药物等污染成品、成品接触面或内包装材料。d）职员如患有出疹脓疮、外伤、结核病、等可能造成成品污染 的疾病者，不得从事于成品接触的

33、工作。与成品接触的新来人员 应同意依一次躯体检查，其检验工程应符合相关规定。e）个人衣物应储于更衣室，不得带入成品整理或设备、用具洗 涤的地点。f）接触人职员作前（包括调换工作时）或如侧后（厕所张贴“如 侧后应洗手”）的警语标识，或手部手污染时，应清洗手部，必 要时应消毒。g）访问的出入应适当治理，假设要进入管制区时，应符合现场人 员的工作要求。清洗及消毒用品的治理a） 用于清洗与消毒的药具，应保证在使用状态下平安 而适用。b）成品生产部内，除维护卫生及实验室上所必须使用的有毒药 剂外，不得存放的。c）清洁剂、消毒剂及危险药剂予标明并表示其毒性及使用方法, 存放于固定地点且上锁，以免污染成品，

34、其存放与使用应有专人 负责。d）杀虫剂及消毒剂的使用应采取严格预防措施及限制，以防止 污染成品，成品接触面或内包装材料，且应由明了其对人体可能 造成危害（包括万一有残留于成品时）的卫生治理人员使用或其 监督下使用。7. 5. 3专门过程确实认。某过程的输出不能通过后续的测量和监控来验证，或产品缺陷只 能在使用时期才暴露的加工过程称为专门过程，对专门过程应确 认，我公司物质消杀为专门过程，对该过程编制了车间物质消杀 操纵程序HACCP打算，对过程进行监控，其操作人员进行培训和 资质认可。7. 5. 4产品标识和可追溯性7.5.4. 1本公司已制定标识和可追溯性操纵程序生产运做全 过程中，应对原材

35、料、半成品、成品进行适当的产品标识和检验 状态标识，以防止混淆、错用、要要求时，可实现追溯的问题。7. 5. 4. 2 标示a）标示的工程与内容应符合成品卫生法；该法未规定者，适用 其他相关的规定。b）零售成品应以中文（销售国语言）及通用符号显著标示以下 事项并宜加框集中标示（包括标示顺序）：1）品名：应使用国家标准所定的名称，无国家标准名称者，得 自定其名称。自定其名称者，其名称应于要紧原料有关。2）内容物名称、及重量、容量或数量。3）要紧成分、使用原料、和添加物及其用量名称，（或符合国标 号）4）质量等级5）必要时杀菌处理方法。6）登记证书字号7）加工生产商的名称、地址、及消费者服务专线或

36、加工生产部 号码。8）有效日期，或加工日期及有效期；唯一标示日期者，其质量 管制标准书需载明该产品的保存期间。经主管机关公告指定需标 示加工日期。9）批号：以明码或暗码表示批号，具此可追溯该批产品的原始 生产资料。10）食用讲明及调理方法视需要标示。11）其他经相关机构公告指定的标示事项。外包装容器应标示有关批号，以利仓储治理及半成品回收作业。7. 5. 5要紧表现在客户提供的技术规范，按文件和资料治理程序以 确保客户的知识产权不被非法使用。公司暂没有客户提供的其他有形财产。7. 5. 6产品防护7. 5. 6. 1制定产品防护治理程序使产品在公司内部以及交付 到客户期间在搬运、贮存、包装等方

37、面得到有效的保护，确保不 被损坏、按期按质量缴获交货。7. 5.6. 2仓库与运输管制a）原材料1）运输方式及环境应幸免雨淋霉变等。2）仓库应经常予以整理、贮存物品不得有直接放置地面。3）仓库中的物品应定期查看，如有异状应及早处理。包装破坏 或因长期贮存质量有较大劣化的虞者，应重新检查，确保成品未 受污染及质量劣化至不可同意的水准。4）仓库出货顺序，应遵循先进先出原那么。5）有造成污染原料、半成品的虞的物品禁止与原料、成品、或 半成品一起储运。6）进货用的容器、车辆应检查，以幸免原料或厂区的污染。7）原材料入库应详予记录，以利追踪。b）半成品应严守必要的储存条件，以免质量劣化或腐败。半成品应一

38、批不或时刻序列进行质量检测，是过程顺利推进。3)公司厂应以书面制定成品入库至出库间的仓储作业程序 并遵循的，其重点包括：D成品应依产品不、日期予以区隔排列，并能简单快速查核。ii）每批成品应经严格的检验，确实符合产品的质量卫生标准后 方棵出货，同时保存样品备查。iii）对质量有疑问者，应予标示并通过确认合格始可出库，对 不合格品应予标示并迅速处理。仓库贮存条件应定时记录，如有巨大变化，应对成品质量 再予以确认，合格后方可出库。对成品仓库按时电交并定期盘点，对超过保质期产品应予 处理。生产部应以书面制定出货作业程序并遵循的要点：以先加工者先出为原那么，但得因应需要做临时调整。防止对质量可能可能发

39、生不良的运输方式。5）成品出厂时应有适当的记录，该记录包括成品的名称、加工 日期（或）批号、数量、实际出货者及签章、受货者名称急出厂 日期。6）对出库错误而退货的成品应报告技术部门再确认质量，作为 再出库的依据。7）应定期与受货者对帐，包括产品名称及其数量。6监视和检测装置的操纵为保证测量能力与测量要求一致，公司指定监视和检测治理程 序对监视和测量装置的效准及治理进行操纵。）按规定的周期进行效准，与产品最终参数测量有关的仪器应送 法定的计量机构进行效准，以确保能够溯源，生产和检验中重要 计量器应制订年度效正打算，并依打算效正与记录。）采纳妥善的搬运、贮存二维护方法、防止设备毁坏或失准。）当觉察

40、设备失准时应立即停用并报告，对原测量结果重新评价 和确认，采纳纠正/预防措施防止再出现失准问题。）校准的记录由品控部保存。本章支持性文件产品要求评审治理程序顾客中意度测量程序设计操纵程序采购操纵程序生产过程治理程序标准卫生操作规范良好卫生规范（GMP好设备治理程序标识和可追溯性操纵程序产品防护治理程序监视和测量治理程序文件和资料治理程序产品回收治理程序8测量、分析和改进1总那么公司通过已建立的文化质量平安治理程序，规定、筹划、并实施 所需的测量和监控活动，以确保产品、过程和体系符合性，并获 得持续改进。列如以下质量活动：治理评审，质量筹划，、培训供应商评价， 过程操纵，内部审核，顾客中意度调查

41、，纠正和预防措施、数据 统计分析，质量改进等均规定了对产品质量平安治理体系和产品 的测量、监控要求。实施这些归定，必将提高产品的质量，并使 质量平安治理体系持续改进。8.2监视和测量2. 1顾客中意1.1工资已指制定了顾客中意度治理程序规定了顾客中 意度的调查途径与计算方法，当顾客不中意时，组织应制定纠正 预防改进措施。1.2营运部应定期分析、利用顾客信息，对顾客中意度进行 测量并提交中意评审，营运部负责顾客信息分析结果的处理，监 督跟踪改进措施。8. 2.2内部审核8. 2. 2. 1治理者代表领导内审组负责实施，内部审核的范围是所 有职能部门及所有过程，每年至少进行一次，需要时可适时增加,

42、 目的是评价质量平安治理体系的符合性，适宜性有效性。8. 2. 2. 2治理者代表任命通过审核专业技能培训，并考试合格者, 组成内审组，指定一名组长具体负责审核实施，审核组长编制审 核打算。8. 2. 2. 3分工时注意安排与被审核活动无直接责任的内审员进 行。8. 2. 2.4审核的输出文件为“内部审核报告及“纠正/防措施措施表不符合责任部门负责制订纠正预防措施并实施，防止再次出QM01名称编号使用部门持有人备注质量/HACCP 治理手册QMO1QM02QM03QM04QM05QM06QM07QM08现不合格。由内审负责对整改措施的跟踪和验证品控部保存内部 审核的相关记录。8. 2. 3过程

43、测量和监控关于差不多确定的过程，公司编制相应的文件对其进行测量和监 控，特不要强调的是产品的实现过程的测量和监控，按在制品 及成品检验和实验程序中规定执行。8. 2. 4产品测量和监和控8.2.4. 1技术部负责编制进货检验操纵程序和在制品及成 品检验和实验程序，明确验收准那么并对原材料、半成品、成品 进行检验，确保产品的特性符合顾客和相关食品卫生和海关要求 提供工序和成品符合性记录，有销售地标准或海关验收标准要求 的检验必须执行检查或验证。8. 2. 4. 2未通过检验的原材料和在制品，不得投产和放行，只有 程序文件规定的进货检验、在制品和成品检验均合格的产品的有 关数据和文件齐备并得到认可

44、后，产品才能出库和出货。8. 2. 4. 3质量管制标准的制定和执行公司应制定质量管制标准书（例如：企业成品标准）由技术部， 经品控部、生产部认可后确实遵循。）原材料的质量管制 原材料的质量管制，应建立其原材料的供货商的评鉴及追踪治理 制度，并详定原料及包装材料的质量规格、检验工程、验收标准、 抽样打算及检验方法等，并确实实行。）每批原料须竟质管检查合格后，方可进厂使用。）原材料进厂应依其进厂日期或供应厂商的编号予以编定批号， 该批号一直延用至加工记录表，以便于追查。）原料进厂质量，除生产部自行检验外，应依据政府核准合格证 书减免，或依供货商提供质量检验报告书，亦应酌予减免。）包装材料应定期由

45、供货商提供平安卫生检验报告，唯有改变供 货商或规格应重新由供货商提供检验报告。）成品添家物应设专柜贮放，由专人负责治理，注意领料正确及 有效期限等，并以专册登录使用的种类、卫生单位合格证号、进 货量及使用量等，其使用应符合成品添加使用范围及用量标准的 规定。8. 2. 4. 4加工中的质量管制）应找出加工中的重要平安、卫生管制点，并定订检验工程、检 验标准、抽样及检验方法等确实执行并作成记录。）加工中的质量管制结果，觉察异常现象时，应迅速追查缘故并 加以矫正。）为掌握过程每一步骤的质量及方便今后的追查，生产部必须 于过程中的设置官管制点，抽检半成品的质量及检查记录制作条 件，并作成质量记录表及

46、加工记录表等管制报表。）生产部干部核阅质量记录表及加工记录表等报表应分析过程 及质量是否处于正常状态。如觉察异常，应即采取有效对策。）最终成品应逐批分析质量、确认质量合格后始得充填包装。8. 2. 4. 5成品的质量管制）成品的质量管制，应相定成品质量检验，不合格者，应加以适当处理。）成品应逐批抽取代表性样品，实施以下工程的分析、品评及检查：成分分析理化性分析一一官能品评外观检查卫生检验（定期或必要时）分析结果应填写成品质量检验记录表送治理干部使配合加工）成品不得含有毒或有害人体健康的物质及外来杂物逼供内应符合现行法定产品卫生标准。）成品入成品库后应注意：检查加工日期及保存期限。对外观质量再做

47、检查。应拒绝无法维持运输中质量的车辆出货。）检查状况原材料、半成品、等的检查状况，应予以适当标志及处理。）生产部需备有各项相关的现行法规或标准等资料或者查询的途 径（如查询中国食品工业网等。）3不合格操纵3.1为防止不合格品的非预期使用和交付公司应制定不合格 操纵程序中，规定了不合格品的标识、隔离、记录、和评审处 置的权限及要求。8. 3. 2品控部负责不合格的操纵，应特不重视顾客反应的信息， 对交付后或使用后才觉察的不合格品，生产应采取纠正和预防措 施。8. 4数据分析综上所述公司应对质量管制记录应以适当的统计方法处理、产品 分析、过程、体系监测活动所的的各种数据，提供下属信息:）顾客中意度

48、 ）产品质量标准；）原料的质量情况8. 5改进5. 1持续改进筹划1.1公司通过规定筹划、确定、治理质量平安治理体系改进 所必须的过程，确保持续的质量改进，向顾客提供中意的产品。 通过收集分析个方面使用的数据，以确定质量改进方案，逼供内 对实施过程进行监督，对实施结果实施评审。8. 5.1. 2文秘室负责收集和保存质量改进的相关记录。8. 5. 2纠正和预防措施8. 5. 2. 1公司制定了纠正/预防措施和改进治理程序对已出 现或可能出现的不合格采纳纠正和预防措施，消除实际或潜在不 合格缘故，防止再次出现不合格或出现新的不合格。8. 5. 2. 2所有识不不合格的各级治理人员，均可评价是否需要

49、采 取纠正或预防措施并向责任部门签发“纠正/预防措施表”由责 任局部析缘故，制定并实施纠正预防措施，记录实施结果。8. 5. 2. 3签发“纠正/预防措施要求表”的人员，对实施结果作 出验证和评价，措施无效时，应接着整改直至有效。品控部归口 治理纠正预防措施工作，保存相关记录。6本章支持性文件内部审核程序进货检验操纵程序在制品及成品检验和实验程序不合格品操纵程序纠正和预防措施及改进治理程序成品企业标准危害分析治理程序关键点推断治理程序关键植确定治理程序CCP点监控治理程序9食品平安体系HACCP治理纲要1HACCP 系统HACCP是从食品卫生平安的角度，、展开对食品生产部从原料进 厂到产品销售

50、整个流程的细部检讨。它以严格的操作步骤从找出 与食品有关的潜在危害点开始，到进行治理点推断、管制界限设 定、检测管制点程序建立、纠正预防建立、记录程序建立直到查 证制度建立，形成一个完整的体系，即以觉察问题、提出问题、 确认问题、解决问题到预防问题的逻辑性思维方法，从全然上做 到食品的平安卫生、品质预防性自检操纵提供执行依据。HACCPO 系统的导入，对同行品控体系将会是有益的补充，对树立企业形 象，增强产品的竞争力，也将具有显示意义。HACCP的资料来源及采纳标准包括：质量手册、食品卫生法 质量法计量法食品卫生通那么企业标准以及HACCP 标准等。9. 2食品平安方针BAC公司的食品平安方针

51、：治理者承诺：建立一个完善的HACCP质量平安体系，制定食品安 全方针并定期审核HACCP系统，以验证HACCP系统的持续有效， 确保所生产的产品的平安性。9. 3HAecP小组的组成组成HACCP小组是建立HACCP打算的重要步骤，同时为了保证 HACCP打算的设计、实施、治理均有效，HACCP小组应由不同专 业人员组成，该小组包括品控、生产、技术、质检、顾问等人员， HACCP小组还包括直接从事生产部日常操作人员。9. 4HACCP小组成员的资格要求和职责小组成员应具有所需的知识和经验，如微生物、生产、技术、质量保证、设备等方面的知识和经验。4.1小组长的资格要求和职责）食品或相关专业、从

52、事食品食粮治理、生产两年以上；0熟练掌握HACCP系统知识，熟悉HACCP系统运作，能独立开展HACCP系统推开工作；）有较强的协调、沟通和解决问题能力；）通过专门的HACCP系统知识培训。1.2小组长职责）负责建立HACCP小组）负责HACCP系统的进展，维持系统的有效、持续进行；）协调HACCP小组个个成员的工作；）定期向治理者代表汇报HACCP系统的运作状况。4. 2组员的资格要求和职责2. 1组员的资格要求）通过相关专业培训）须通过专门的HACCP系统知识培训，熟悉HACCP系统知识。9. 4. 2. 2组员的职责）遐迩条小组长开展所在部门或所属业务的工作； ）认真完成小组长分配的任务

53、。5产品描述产品描述方式：产品的名称、原料和成分、用途、寿命、包材、 运输方式、使用方法等、有助于识别在成分或包装材料中的危害, 具体参见文件产品描述表5建立HACCP系统过程示意图了解差不建立HACCP三大 &小生、,口好处 HACCP七大原那么实施HACCP十二J步骤成立HACCP顾问专家/口 生产、工作人员产品描述QC人员、技术人员认识我们的朋友一食品认清我们的敌人一危险物建立流程图生产流程图生产流生产生产流程图生产流程图图三3概况7流危害分析1分贝绘制进厂原料物流图，车间生产原料流程图，生产人 员上班/下班人流图，并对人流、物流进行危害分析，参见相关 危害分析记录。9. 7.2空气危害

54、分析车间墙壁军均安装窗户，假设翻开窗户，外部空气回飘进车间，可 能对产品造成污染，为幸免空气的危害，制定以下操纵措施：)QC每周定期抽检制面车间的空气微生物指标情况，掌握情况 及时采取措施，；)包装车间要求所有车间关闭，不同意翻开，幸免外部空气进入, 同时增加空气精华系统。厂区周围比拟空旷，要紧是电气厂，无污染源、经长期观看通过 以上措施已差不多上幸免了空气污染。8杀虫剂、消毒剂危害分析1我公司使用的杀虫集是拜虫剂、杀非克药品，消毒药是绿 先锋、百倍王。9. 8.2 我公司与除四害技术服务专业机构签定合同，除四害工 作由专业技术专职人员负责，选用的杀虫剂也由防疫站专业人员 负责。经检查所使用的

55、杀虫剂均由相关的使用平安性讲明资料,据。）生产厂程及作业指导书。针对加工流程图进行危害分析具体参见危害分析程序及记录。9. 10流程图的现场验证要求对生产过程的所有步骤制作成流程图并经ASP小组）分析已确定的CCP点，及其关键限值是否发怔偏差，纠偏行动 是否足够等。）分析已确定的CCP点，及其对产品的平安的阻碍，是否需要修 改其标准和限值，有无上升为CCP点的可能。）对流程图的现场验证进行评估。9. 10. 4作好现场验证的记录。9. n危害分析和关键操纵点（HACCP）打算9. 11. 1危害分析每个车间人流、物流及生产加工流程必须进行危害分析，以确定 F火车那品在生产加工厂所环境内部或外部

56、引入的，发生危害可 能指经验、病理、文献、科学报道及其他信息提供的结论，其只 要能指出在缺乏监控的F产品加工过程中可能发怔的危害，我 们均要慎重制定和实施监控措施。9. 11. 2HACCP 的打算当上述描述的危害分析显示有可能发生一种或多种食品平安危 害分析时，我们就必须执行一一个已完成的HACCP打算。当某一 系列规格的产品，其有关的食品平安危害、关键操纵点、关键限 值、和其他步骤完全相同时，他们能够供有一个HACCP打算。9. 11. 3HACCP打算书的内容:9. 11.3. 1列出生产加工过程中可能发生的危害，包括如下全部 或局部：）毒素）微生物污染）化学污染）杀虫剂）农药残留量0未

57、经认可直接或间接使用的食品添加剂或色素；列明每种确定食品危害的关键空操纵点（CCP）3. 3列明每个关键操纵点必须满足的关键限值CL列明用于监控每个关键操纵点过程和频率，以确保与 关键限值一致于。制定纠偏行动打算，并在偏离关键操纵点的关键限值 时采纳。11. 3. 6列明验证程序3. 7提供关键操纵点监控的记录保持体系。9. H.4在HACCPO打算上签名或注明日期，签名后即说明此HACCP 打算已被同意并由公司实施。9. 11. 5平安卫生卫生操纵能够包括在HACCP打算中，但属良好卫生操作规范 （SSOP）内容局部可另行编制。9. 11.6法律依据HACCP打算必须有相关的法律法规或标准依

58、据。政府或第三方可 通过审核公司对HACCP到达全面的贯彻情况，推断公司是否能不 断确实保食品平安。9. 12监控措施目的是跟踪加工过程操作，注意和查明可能偏差关键限值的趋 势，并及时采取措施进行调整，以确保关键限值被持续满足。为充分描述监控程序需从以下四个方面进行考虑：）监控什么；）如何监控；）监控频率如；）谁执行监控具体参见HACCOP打算方案表9. 13纠偏行为9. 13. 1每当偏离关键限值情况发生时应依照HACCP几乎发起纠 偏行动。以确保进入市场的额产品对健康无害或将危害降低至可 同意程度，或可不能由于偏离关键限值而产生掺假，或在可能危 害时及时得以回收处理。当发生关键限值偏离且没

59、有预先制定编制行动打算应作 到：）隔离并存放受阻碍的产品。）对受阻碍的产品复查，以决定销售的可能性，进行复查的人员 必须通过专门的培训或有着方面的饿经验。）必要时对受阻碍的产品采取纠偏行为，以防止危害健康或由于 偏离而发生掺假品进入市场。）必要时采取纠偏行为对偏离的缘故进行校正。）通过HACCP培训的人员及时重新评价HACCP打算，以决定是否 要修改，从而幸免再次发生偏离，需要时对HACCP打算进行修改。 9. 14产品纠偏步骤在我们生产过程中关键操纵点出现偏差时产生的产品，除我们直 接据拒收产品外，我们认为有需要对产品进行评估、处理、按以 下步骤来推断该产品的处理方法。第一步骤：确定产品是否

60、存在平安危害。）依照专家的评估；）依照物理、化学、或微生物的测试。9. 14. 2第二步：假如第一个评估证明不存在，产品能够被通过。9. 14. 3第三步：假如存在潜在危害（）以第一评估为基础）确 定产品是否被重新出处理或重新加工或转为平安使用。9. 14.4第四步：假如潜在有危害产品不能像第三步那样被处理, 产品必须被销毁是最后的选择（也是最后的处理方式）9. 15记录一般要求，所有记录以后能够包括：）生产厂家的名称和地址）记录反映活动的日期和时刻；）进行操作人员的最终结论和签名；）能够将生产现场观看到的加工和其他信息应及时记录在案。9. 15. 2记录的保管准确的记录保持事一个成功的HAC