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文档简介
1、泓域/自动化设备公司企业管理方案自动化设备公司企业管理方案目录 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc111072202 一、 质量 PAGEREF _Toc111072202 h 2 HYPERLINK l _Toc111072203 二、 质量管理的基本概念 PAGEREF _Toc111072203 h 6 HYPERLINK l _Toc111072204 三、 制造过程的质量控制 PAGEREF _Toc111072204 h 10 HYPERLINK l _Toc111072205 四、 技术准备过程的质量控制 PAGEREF _Toc111072205
2、h 13 HYPERLINK l _Toc111072206 五、 ISO9000质量管理体系系列标准 PAGEREF _Toc111072206 h 14 HYPERLINK l _Toc111072207 六、 ISO14000环境管理体系系列标准 PAGEREF _Toc111072207 h 27 HYPERLINK l _Toc111072208 七、 一体化管理体系的内涵 PAGEREF _Toc111072208 h 33 HYPERLINK l _Toc111072209 八、 一体化管理体系的实现要求 PAGEREF _Toc111072209 h 35 HYPERLINK
3、l _Toc111072210 九、 管理体系的标准化 PAGEREF _Toc111072210 h 38 HYPERLINK l _Toc111072211 十、 体系与管理体系 PAGEREF _Toc111072211 h 41 HYPERLINK l _Toc111072212 十一、 知识管理 PAGEREF _Toc111072212 h 44 HYPERLINK l _Toc111072213 十二、 生存空间的选择 PAGEREF _Toc111072213 h 44 HYPERLINK l _Toc111072214 十三、 技术创新 PAGEREF _Toc1110722
4、14 h 45 HYPERLINK l _Toc111072215 十四、 制度创新 PAGEREF _Toc111072215 h 49 HYPERLINK l _Toc111072216 十五、 技术创新管理 PAGEREF _Toc111072216 h 52 HYPERLINK l _Toc111072217 十六、 制度创新管理 PAGEREF _Toc111072217 h 63 HYPERLINK l _Toc111072218 十七、 产业环境分析 PAGEREF _Toc111072218 h 70 HYPERLINK l _Toc111072219 十八、 AI赋能工业制造
5、,多重优势替代人眼 PAGEREF _Toc111072219 h 71 HYPERLINK l _Toc111072220 十九、 必要性分析 PAGEREF _Toc111072220 h 72 HYPERLINK l _Toc111072221 二十、 项目简介 PAGEREF _Toc111072221 h 73 HYPERLINK l _Toc111072222 二十一、 公司简介 PAGEREF _Toc111072222 h 77 HYPERLINK l _Toc111072223 公司合并资产负债表主要数据 PAGEREF _Toc111072223 h 79 HYPERLIN
6、K l _Toc111072224 公司合并利润表主要数据 PAGEREF _Toc111072224 h 79 HYPERLINK l _Toc111072225 二十二、 SWOT分析 PAGEREF _Toc111072225 h 79 HYPERLINK l _Toc111072226 二十三、 项目风险分析 PAGEREF _Toc111072226 h 90 HYPERLINK l _Toc111072227 二十四、 项目风险对策 PAGEREF _Toc111072227 h 93 HYPERLINK l _Toc111072228 二十五、 法人治理结构 PAGEREF _T
7、oc111072228 h 94 HYPERLINK l _Toc111072229 二十六、 发展规划分析 PAGEREF _Toc111072229 h 105 HYPERLINK l _Toc111072230 二十七、 组织机构管理 PAGEREF _Toc111072230 h 107 HYPERLINK l _Toc111072231 劳动定员一览表 PAGEREF _Toc111072231 h 108质量几乎人人都知道什么是质量,但许多人又都很难一下子说清楚。经过质量管理理论界和实践界的专家们许多年的研究和实践,质量概念在ISO9000族标准中被定义为:一组固有特性满足要求的程
8、度。质量定义下的所谓特性,是指可区分的特征,如物理方面的特征、感官上的特征、组织或行为特征、功能性的特征等。所谓要求,有指明示的,也有隐含的或必须履行的。有些企业所生产和提供的产品有非常明确的、发展比较稳定的顾客需求和期望,比如固定顾客的长期订单,或是处于供应链战略联盟;而有些企业面临的顾客需求和期望却是一直在改变的或是比较模糊的,比如服装商店每天面对的是不同的顾客,他们会带来眼花缭乱的,并且不断变化的需求和期望。于是,质量的问题已经不是以前认识上的满足标准就可以“OK”的,而是对顾客要求而言的满足程度。换句话说,质量的好坏,不是企业可以说了算的,而是由顾客说了算。顾客对质量的判断总要有个明确
9、的事物对象,通常这一对象就是产品。当产品扩大化后,对质量的评判就会指向企业,甚至一个地区或一个国家。2010年有汽车召回的不仅仅是日本,但是从汽车指向丰田,继而又指向日本,成了日本汽车“召回门”,这就是质量的“杀伤力”,任何企业和政府都不可掉以轻心。如果仅从产品质量的角度,质量特性可概括为性能、寿命、可信性、安全性、适应性、经济性等。性能通常指产品在功能上满足顾客要求的能力;寿命是指在满足规定使用条件下产品正常发挥功能的持续能力;可信性包括可用性、可靠性、维修性和保障性;安全性是指产品服务于顾客时保证人身和环境免遭危害的能力;适应性是指产品适应外界环境变化的能力;经济性是指产品寿命周期的总费用
10、的大小。顾客对质量特性的感受直接影响其购买行为以及购买后的满意程度,而这种感受是综合的,是产品在性能、寿命、可信性、安全性、适应性、经济性等方面的综合表现。不同的顾客对于同一产品的质量感受有时也不一样,比如宾馆和饭店,正是由于顾客有不同的口味、不同的消费感受等,即不同的要求,才会有不同等级、不同特色的宾馆和饭店存在。对于不同特色,人们很容易理解;对于不同等级,人们往往把它与质量高低联系在一起,这会引起误解。ISO9000族标准对等级有一个描述:对功能用途相同但质量要求不同的产品、过程或体系所作的分类或分级。由于顾客对质量要求的不同,产生了不同等级,而不是顾客对于等级高就满意或等级低就不满意,即
11、高等级或低等级都有其顾客,都有其质量要求,都可能使顾客满意或不满意。对于产品质量,许多文献都有讨论和阐述,这里不再展开,可以参阅相关文献。但是,即使包括了硬件、软件、服务和流程性材料,停留在产品上的质量概念依然是狭义的。美国质量管理专家朱兰于20世纪60年代用一条螺旋上升的曲线向人们揭示了产品质量有一个产生、形成和实现的过程,人们称之为“朱兰质量螺旋曲线”。“朱兰质量螺旋曲线”阐述了五个重要的理念:产品质量的形成由市场研究到销售、服务等13个环节组成,共处于一个系统,相互依存、相互联系、相互促进,要用系统论的观点来管理质量;产品质量形成的13个环节一个循环接一个循环,周而复始,不简单重复,是不
12、断上升、不断提高的过程,所以,质量要不断改进;产品质量形成是全过程的,对质量要进行全过程管理;产品质量形成的全过程中存在供方、销售商和顾客的影响,涉及企业之外的因素,所以,质量管理是一个社会系统工程;5所有的质量活动都由人来完成,质量管理应该以人为主体。“朱兰质量螺旋曲线”的提出,推动了人们对质量概念的认识逐渐从狭义的产品质量向广义的企业整体质量的发展。人们相信,只有整体质量水平高的企业,才有可能可靠地持续开发、制造和提供高质量的产品。因此,人们对于质量优劣的评判,也从对产品的检验、评价,发展为对企业质量管理体系的审核或认证,并且这种有关企业整体质量的审核或认证结果对于投资者坚定投资信念、经营
13、者改进经营策略以及顾客进行购买决策起着越来越重要的作用。为了让人们对质量的定义有更明确的认识和便于掌握,朱兰在1988年出版的质量管理手册(第四版)中将质量定义为“适于使用”,“使用”与顾客的要求相联系,“适于”则表明符合可测量的产品特性。这一简单的定义使“质量”定义本身也提高了适用性。全面质量的概念在中国是1978年以后才逐步建立起来的。1978年,随着中国经济体制的改革开放,北京内燃机厂从日本小松制作所引入了TQC(当时中文译为全面质量管理)的思想,这一概念的引进大大推动了中国企业对质量概念认识的深化,也促进了中国企业对整体质量的认识和重视,并于1979年起在中国掀起了全国性的全面质量管理
14、浪潮。质量管理的基本概念为求得生存和发展,必须积极、有效地开展质量管理活动,这是成功企业的共识,也是一些发达国家的政府长期探索的结论。质量管理不再是企业的“专利”,政府及一些公共组织也开始开展质量管理活动。为便于理解,本章从企业的角度介绍质量管理的基本概念,这些概念同样适用于公共组织。1.质量管理质量管理是企业为了使其产品质量能满足不断更新的市场质量要求而开展的策划、组织、计划、实施、检查、改进等管理活动的总和,是企业中各级管理者的职责,其具体实施涉及,企业内的所有职工,但必须由企业最高管理者领导。由于市场的多变性和对企业发展的导向性,企业的全部质量管理活动都必须围绕着与市场需求相适应、与满足
15、顾客要求相吻合的质量目标来进行,全面有效地实施质量保证和质量控制,并讲求质量管理活动的经济效果,使企业、顾客、社会三方的利益都得到满足。在总结前人成果的基础上,ISO9000族标准将质量管理定义为:在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。这些在质量管理方面的指挥和控制活动通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。为此,企业必须有一个健全的管理体系来支持质量管理活动。2.质量管理体系ISO9000族标准对质量管理体系下的定义是:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。所谓管理体系是指建立方针和目标并实现这些目标的体系,而体系(或系统)则是相互关联或相互作用的一组要素。企
16、业的质量管理是通过制定质量方针和目标,建立、健全质量管理体系并使之有效运行来付诸实施的。所以,质量管理体系是企业有效开展质量管理的核心。由于企业间的差异,每个企业都有其自己的质量方针和质量目标,因而质量管理体系的内容应以满足质量目标的需要为准,为满足实施质量管理的需要而设计。为了使质量管理活动规范化、程序化,并充分考虑企业内外影响质量的每一个过程,企业应结合自己的生产和经营特点、产品类型、技术和设备能力、顾客需要等具体情况按ISO9001建议的质量管理体系要求,建立、健全一个完善的企业质量管理体系,并使其有效运行。这不仅是企业自身发展的需要,也可以为取得顾客的信任打下良好的基础。可以说,一个企
17、业建立后就存在质量管理活动,这已经在客观上形成了一个质量管理体系。当然,其完善程度各不相同。因此,企业的重要任务是根据其质量目标不断地健全、完善其质量管理体系,从而提高企业的质量管理水平。3.质量策划ISO9000族标准将质量策划定义为:质量管理的一部分,致力于设定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现其质量目标。质量策划是企业质量管理中的筹划活动,是企业最高管理者和质量管理部门的质量职责之一。质量策划的内容主要包括:产品策划、管理和作业策划以及编制质量计划。4.质量控制和质量保证质量控制是质量管理的一部分,是致力于满足质量要求的活动。企业实施质量控制的目标是确保产品质量能满足企业自身、
18、顾客及社会三方面所提出的质量要求。质量控制的范围涉及产品质量形成的全过程,其目的是通过一系列作业技术和活动对全过程影响质量的人、机、料、法、环,诸因素来进行控制,并排除会使产品质量受到损害而不能满足质量要求的各项原因,以减少经济损失,取得经济效益。质量保证是指质量管理的一部分,是致力于提供质量要求会得到满足的信任的活动。质量保证与质量控制是相互关联的。质量保证以质量控制为基础进一步引申到提供“信任”的目的。由目的出发,企业的质量保证分为内部质量保证和外部质量保证两类。在企业内部,质量保证的主要目的是向企业最高管理者提供信任,即使企业最高管理者确信本企业的产品能满足质量要求。为此,企业中有一部分
19、管理人员专门从事监督、验证和质量审核活动,以便及时发现质量控制中的薄弱环节,提出改进措施,促使质量控制能更有效地实施,从而使企业最高管理者“放心”。在合同或其他外部条件下,质量保证是向顾客或第三方提供信任,即使顾客或第三方确信本企业已建立完善的质量管理体系,对合同产品有一整套完善的质量控制方案、办法,有信心相信本企业提供的产品能达到合同所规定的质量要求。因此,企业质量保证的主要工作是要促使完善质量控制活动,以便准备好客观证据,并根据顾客的要求,有计划、有步骤地开展提供证据的活动。5.质量改进ISO9000族标准对质量改进的定义是:质量管理的一部分,致力于增强满足质量要求的能力。产品质量是企业在
20、竞争中取胜的重要手段,为了增强企业的竞争力,有必要进行持续的质量改进。为此,企业应确保质量管理体系能推动和促进持续的质量改进,使其质量管理工作的有效性和效率能使顾客满意,并为企业带来持久的效益。所谓有效性是指完成策划的活动和达到策划结果的程度;效率是指达到的结果与所使用的资源之间的关系。有效性与效率之间的关系对于企业质量管理活动而言,是密不可分的。离开效率,将付出高昂的代价换得有效性的结果;离开有效性,高效率的后果将是很可怕的。另外,质量要求是多方面的,除了有效性和效率外,还有可追溯性等。所谓可追溯性是指追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。当考虑的对象为产品时,可追溯性可涉及原材料
21、和零部件的来源、加工过程的历史(如经过的工序和场所、使用过的设备、操作者等)、产品交付后的分布和场所,等等。为此,企业的质量管理活动必须追求持续的质量改进。企业开展质量改进应关注以下几点:质量改进通过改进过程来实现;质量改进致力于经常寻求改进机会,而不是等待问题暴露后再去捕捉机会;对质量损失的考虑依据三个方面的分析结果:顾客满意度、过程效率(企业的直接质量损失)和社会损失。制造过程的质量控制制造过程控制是指从投料开始到制成产品的整个过程的质量控制。(一)过程控制的基本要求过程控制的基本要求主要有以下几方面:1.技术文件控制制造过程所使用的技术文件必须是现行有效的版本,应做到正确、完整、协调、统
22、一、清晰、文实相符。2.过程更改控制应明确规定过程更改批准程序,必要时还需征得顾客同意。当设计更改时,生产工具、设备、材料或过程的所有变更都应形成文件,并规定实施的程序。每次过程更改后应对产品进行评价以验证所做的更改是否对产品质量产生了预期的效果。同时,还应将由于过程更,改引起的过程和产品特性之间关系的任何变化形成文件并及时通知有关部门。3.物资控制进入制造过程的材料和零部件均应符合规定的要求,代用物资必须按规定办理审批手续;制造过程中的物资必须合理堆放、隔离、搬运、储存和保管,防止磕碰、划伤、生锈、变质、混料等,保持其适用性;对于有可追溯性要求的产品,在整个制造过程中都应保持其相应的标志,以
23、确保原始物资的标志和验证状态的可追溯性。4.设备控制所有设备在使用前均应按规定进行验收、验证,确保其准确度,特别注意制造过程控制中使用的计算机以及软件的维护。应制定预防性维修保养计划,以确保持续的过程能力。5.人员控制各过程的操作人员、检验人员必须熟悉和掌握过程的技术要求,具备过程所要求的技能、能力和知识,必要时经考核持证上岗。6.环境控制提供适宜的加工环境,满足工艺技术文件的要求,遵守环境保护的有关法规。(二)特殊过程 的控制在制造过程的控制中特别强调对特殊过程的控制。所谓特殊过程,是指该过程的某些加工质量不易或不能通过其后的检验和试验而得到充分验证。对于特殊过程的控制,一般以加强工艺过程控
24、制、工艺方法的试验验证、过程操作人员技能培训和资格认证为主要手段,并对进入过程的物资进行严格控制,必要时进行复验。(三)产品验证产品验证的质量职能是“鉴别、把关和报告”。制造过程的产品验证包括:对外购材料和外购件的验证、过程验证、成品验证。外购材料和外购件的验证方法取决于这些物资对产品质量的影响、分承包方的控制状态以及对成本的影响。过程验证通常是通过重点工序的检验或试验,验证产品质量的符合性。成品验证可以用接收检验和产品质量审核来及时提供快速的反馈,以便对产品、过程或质量体系采取纠正措施。对不合格品应进行标记、隔离、评审、处置和采取防止误用、防范再发生等措施,对返修和返工的产品进行重新检验或试
25、验。技术准备过程的质量控制技术准备过程质量控制的目的,是为了使正式制造能在受控状态下进行。因此,企业必须重点抓好以下四个方面的质量控制活动。1.受控生产的策划策划的目的是为了保证生产制造过程能按规定的方法和程序进行,从而达到受控的要求,能够稳定地制造出满足规定质量要求的产品。策划工作就是在质量计划、体系文件和程序文件中作出明确规定,对影响生产过程质量的因素,即人、机、料、法、环等诸因素加以系统控制。例如,应用统计技术进行制造过程控制;研究制造过程控制与相应规范之间的关系,形成文件;对所有的过程检验和最终的验证制定计划并作出规定;制定和形成适宜的清洁和防护程序文件;研究改进制造过程质量的新方法。
26、2.过程能力控制在技术准备过程中,应对过程能力是否符合产品规范要求进行验证。必须识别对产品质量有重大影响的、与产品或过程特性有关的作业,对这些作业进行必要的控制以确保这些特性符合规范要求或进行适当的修改或改进。对过程的验证还应包括材料、设备、计算机系统和软件、程序和人员。3.辅助材料、公用设施和环境条件控制对质量特性起重要作用的辅助材料和设施,如生产用水、压缩空气、化学用品等也应加以控制并定期进行验证,以确保对制造过程影响的均一性。同样,对产品质量十分重要的生产环境,如温度、湿度和清洁度等,也应规定一定的限度并控制和验证。4.搬运控制产品搬运要求适当地计划、控制,对进厂的材料、在加工材料和最终
27、产品的搬运要有形成文件的制度。产品搬运应正确地选择和使用货盘、容器、传送装置和运输装置,以防止在制造或交付过程中由于振动、撞击、磨损、腐蚀、温度或任何其他情况造成损坏或变质。ISO9000质量管理体系系列标准1.ISO9000族标准的产生与发展随着质量对世界性经济活动的影响越来越显著,人们已逐渐认识到,质量开始成为各国企业关心的新的重点。由此,一些工业发达国家率先制定出有关质量保证的国家标准,比如加拿大于1979年推出的CAN3Z299系列标准和英国的BS5750:Part系列标准等。1979年英国标准协会(BSI)向国际标准化组织提交了一份建议,希望在ISO成立一个技术委员会,以制定有关质量
28、保证技术和实践的国际标准。ISO根据BSI的建议,于1980年正式成立ISO/TC176,当时命名为质量保证技术委员会,因其工作范围扩大到了质量管理,故于1987年改名为“质量管理和质量保证技术委员会”。ISO/TC176成立后,由其制定的所有国际标准都称为ISO9000族标准。ISO9000族标准一经发布就受到各国的普遍重视和欢迎,并被各国标准化机构采纳,成为ISO标准中推广最好、最迅速的一个标准,这是因为该族标准有其深厚的客观基础。(1)优胜劣汰的市场经济是产生ISO9000族标准的社会基础。ISO9000族标准是为了适应20世纪80年代之后剧烈的国际市场竞争而制定的。它们既是欧美各市场经
29、济国家企业走质量效益型道路的经验总结,又顺应了国际大市场优胜劣汰激烈竞争态势下各类企业生存和发展的客观需要。(2)消除国际贸易中的质量体系注册/认证等方面的技术壁垒。促进国际贸易顺利发展是ISO9000族标准产生的经济基础,这是产生ISO9000族标准的直接原因。否则,任凭各国依据其不同的国家或团体标准进行质量体系认证,势必导致严重的技术壁垒,阻碍国际贸易的正常进行。(3)社会科技进步,导致高科技产品的不断涌现,而高技术产品势必要求高质量,否则可能会对产品的使用者乃至周围人群造成严重的危害,这是ISO9000族标准产生的技术基础。(4)世界各国制定与颁布的质量责任、法令、法律、法规,把质量管理
30、体系的建立与实施作为强制性的社会要求。这是ISO9000族标准产生的法律基础。(5)各国消费者权益保护运动的广泛深入开展,推进各类企业不断建立与实施质量管理体系,改进与稳定产品和服务质量,成为ISO9000族标准产生和发展的群众基础。(6)ISO9000族标准来源于20世纪40年代的美国军工行业标准,经过半个多世纪的实践,逐步发展成国家标准,最后成为国际标准并取得了显著的经济效益和社会效益,这是ISO9000族标准产生和发展必不可少的实践基础。自19861987年ISO首次发布了ISO9000族标准开始,至今已经过了下列三个阶段。第一阶段:1986年发布的ISO8402与1987年发布的ISO
31、9000、ISO9004标准构成了ISO9000族标准的第一版,使世界各国有了一套相同的国际标准化的质量管理方法,而GATT/TBT的签订和实施又推进了ISO9000族标准的广泛实施,从而有效地破除了国际商品贸易中因依据不同质量保证标准进行质量体系认证/注册而形成的技术壁垒,促进了国际贸易的正常发展。第二阶段:ISO/TC176在维持ISO9000族标准总体结构和思路不变的前提下,对第一版ISO9000族标准进行了局部修改,并补充制定一些ISO10000系列标准,对质量体系的一些要素活动作出具体的规定,于1994年7月1日正式出版了ISO9000族标准的第一修订版。1994版的ISO9000族
32、标准的发布与实施极大地推进了世界各国的质量管理事业,形成了一股世界性的ISO9000热潮。第三阶段:为了适应21世纪即质量世纪对质量管理的客观要求,ISO/TC176决定对1994版的ISO9000族标准进行总体结构及技术内容等全面的修改,并把ISO9000族标准分成三类文件。2000版ISO9000族标准中,主要内容都纳入以下四项基本标准中,而其余的都是支持这四项基本标准的其他标准和一些技术报告:ISO9000:2000质量管理体系基础和术语,取代了原来的ISO8402:1994以及ISO90011:1994中的一部分内容,是2000版ISO9000族标准的基础标准,具有为ISO9000:2
33、000族标准奠定理论基础、统一术语概念并明确指导思想的重要作用。ISO9001:2000质量管理体系要求,取代了ISO9001:1994、ISO9002:1994和ISO9003:1994。ISO9004:2000质量管理体系业绩改进指南,提供了质量管理体系的全面指南,以改进组织的总体表现,但不是ISO9001:2000的实施指南。ISO19011:2002质量和环境审核指南,在阐述与审核有关定义的基础上,为质量和环境审核提供指南,同时也对质量和环境审核员的素质、教育水平、工作经历、审核经历、审核能力等方面提出资格要求。为了使用者的利益,在制定2000版ISO9000族标准时,ISO/TC17
34、6与ISO/TC207的工作进行了协调,从而使ISO9000与ISO14000两大国际标准有更大的兼容性。同时,2000版的ISO9000族标准较1994版ISO9000族标准更简洁、更强化、更完善、更通用,整体结构的改变及全新质量管理概念的引入,使ISO9000从产品质量的时代跨入了过程质量的时代。第32届ISO/TC176/SC全会于2007年6月11日至15日在芬兰赫尔辛基会展中心举行,40多个国家和组织的120余名代表出席了会议。本次会议决定,在2008年10月正式发布2008版ISO9001标准。ISO和IAF(国际认可论坛)于2008年8月20日发布联合公报,一致同意平稳转换全球应
35、用最广的质量管理体系标准,实施2008版ISO9001认证。2008版ISO9001标准是根据世界上170个国家大约100万个通过ISO9001认证的组织的8年实践,更清晰、明确地表达ISO9001的要求,并增强与ISO14001的兼容性。从实施的情况来看,2008版ISO9001标准正式颁布以来,由于标准修改的较少,无理由需要“过渡阶段”,ISO用了很短的时间就结束了2000版ISO9001的使用。对于大多数组织而言,通过正常的监督评审过渡即可,不需要额外时间,审核员只要培训新版的修改之处即可。虽然新版ISO9001即将颁布,但是本章主要讨论管理体系的一体化建设,故后面内容没有对版本进行严格
36、区分。2.ISO9000质量管理体系基础和术语的主要内容八项质量管理原则、质量管理体系基础和术语构成了ISO9000的主要内容。八项质量管理原则是组织的领导者有效实施质量管理工作必须遵循的原则,同时它也是从事质量审核工作的审核员、指导组织建立质量管理体系的咨询人员和组织内所有从事质量管理工作的人员学习、理解、掌握ISO9000族标准必备的理论基础。八项质量管理原则是指:(1)以顾客为中心。组织依存于其顾客。因此,组织应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客需求并争取超越顾客期望。(2)领导作用。领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。(3)全员参与
37、。各级人员是组织之本。只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益。(4)过程方法。将相关的资源和活动作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。(5)管理的系统方法。将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。(6)持续改进。持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。(7)基于事实的决策方法。有效决策建立在数据和信息分析的基础上。(8)与供方互利的关系。组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。ISO9000标准在第2章中提出了12条质量管理体系的基础。其中关于质量管理体系的理论说明是12条基础的总纲,说明了四个问题:(1)质
38、量管理体系的目的就是要帮助组织增进顾客满意度。(2)顾客是产品是否可接受的最终确定者,因此,质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求,规定为达到顾客要求所必需的过程,并使这些过程处于连续受控状态,以便生产出顾客可以接受的产品。(3)质量管理体系为组织持续改进其整体业绩提供一个框架,以增加顾客和其他相关方满意的机会。(4)质量管理体系就组织能够提供持续满足要求的产品,向组织及其顾客提供信任。其余11条基础是:质量管理体系要求与产品要求、质量管理体系方法、过程方法、质量方针和质量目标、最高管理者的作用、文件、质量管理体系评价、持续改进、统计技术的应用、质量管理体系与其他管理体系的关注点、质量管理体系与
39、优秀模式之间的关系。欲深入了解12条质量管理体系的基础,可继续阅读质量管理学(尤建新,科学出版社,2014)。3.ISO9001质量管理体系要求的主要内容ISO9001标准为使组织有效地提供产品质量保证,并提高顾客的满意程度规定了质量管理体系的要求。为达到这一目的,ISO9001将下述五个部分作为其核心内容:第4章“质量管理体系”规定了体系总要求、文件总要求、质量手册、文件控制和记录的控制。第5章“管理职责”规定了管理的基本职能,包括管理承诺、以顾客为关注焦点、质量方针和质量目标、质量策划(含质量目标的分解与评价、体系所需的过程、资源和体系的持续改进)、职责和权限、管理者代表、内部沟通和管理评
40、审。第6章“资源管理”从人力资源、基础设施、工作环境三个方面规定如何为组织提供适当的资源,其中对人力资源重点阐述了能力需求的识别,提供相应的培训,评价培训的有效性,基于教育、培训、技能和经验方面的人员安排。第7章“产品实现”表述的过程是质量策划的一部分,主要包括产品实现的策划、与顾客有关的过程、与产品有关的要求的评审、顾客沟通、设计和开发、采购、生产和服务提供以及监视和测量装置的控制。第8章“测量、分析和改进”规定了策划和实施所需的监视和测量(含顾客满意、内部审核、过程与产品的监视和测量)、不合格品控制、数据分析、纠正措施、预防措施和持续改进等内容。第58章的内容实质上是对质量管理体系模式中四
41、大过程的具体描述,这些过程彼此相连,最后通过体系的持续改进而进入更高的阶段。ISO9001标准的用途主要在于:为各类组织内部实施质量管理提供基本途径;为组织内部和外部(包括认证机构)的质量管理体系评价提供基本准则;在合同环境中为组织的产品要求提供补充。4.ISO9004质量管理体系业绩改进指南的主要内容ISO9004标准的主要目的是,为组织开发更加完善和更趋成熟的质量管理体系提供指南。这一标准的重点内容同样体现在第48章:第4章“质量管理体系”,第5章“管理职责”,第6章“资源管理”,第7章“产品实现”,第8章“测量、分析和改进”。从结构和内容上看,ISO9001和ISO9004具有相近的目的
42、和结构,是协调一致的质量管理体系标准,既可互补使用,也可单独使用。但两个标准在应用范围上存有差异:ISO9001标准为组织建立、实施质量管理体系提出了要求,可用于组织内部的质量管理,也可用于第二方评定和第三方认证;ISO9004标准是在ISO9001标准的基础上,从质量管理体系的要求出发,扩展为目标、范围更大的质量管理体系指南。企业的最高管理者为追求业绩的持续改进,超越ISO9001的要求,可选择ISO9004标准作为完善组织质量管理体系的指南。在经济全球化带来市场竞争加剧的今天,企业追求卓越业绩的要求益加迫切,实施ISO9004标准已被越来越多的企业所接受。5.企业质量管理体系的建立和改进依
43、据ISO9000族标准的内容,企业在建立和改进质量管理体系的过程中,应注意以下五个方面:(1)企业建立质量管理体系的指导思想。该指导思想主要包括:质量管理体系是企业成功发展的保证;质量管理体系要满足顾客和企业双方的需要和期望;质量管理体系应在考虑顾客和企业双方利益、成本和风险的基础上实现质量最佳化。企业应设计出有效的质量管理体系,通过其运转而满足顾客的需要和期望,并保护企业自身的利益。完善的质量管理体系是企业在考虑利益、成本和风险的基础上使质量最佳化以及对质量加以控制的有价值的管理资源。(2)质量管理体系原则。企业质量管理体系原则包含五项有规律性的活动:分析质量环,确定质量职能;研究质量管理体
44、系结构;形成质量管理体系文件;进行定期的内部审核;定期安排独立的质量管理体系评审和评价。这五项活动中,质量管理体系文件的制定和贯彻执行,是质量管理体系原则的中心内容,其他活动是为这一中心服务的。分析质量环和研究质量管理体系结构是为制定文件进行的准备工作,质量管理体系审核和评审是为了推动执行质量管理体系文件和保持体系文件的现实有效性而进行的必要的活动。(3)质量手册。企业的质量手册是阐明该企业的质量方针,并描述其质量管理体系的文件。企业的质量手册可以涉及该企业的全部活动或部分活动,手册的标题和范围反映其应用的领域。企业的质量手册通常至少应包括或涉及:质量方针;影响质量的管理、执行、验证或评审工作
45、的人员职责、权限和相互关系;质量管理体系程序和说明;关于手册评审、修改和控制的规定。企业的质量手册在深度和形式上可以不同,以适应该企业的需要。(4)质量管理体系审核。审核用于确定符合质量管理体系要求的程度,评定质量管理体系的有效性和识别改进的机会。质量管理体系审核是通过对构成质量管理体系各要素的审核来进行的。根据审核目的的不同,质量管理体系审核有内部审核和外部审核两种类型。内部审核,有时称第一方审核,用于内部目的,由企业自己或以企业的名义进行,可作为企业声明自身合格的基础。也就是说,在企业内部,为了确定质量管理体系是否已经得到有效实施和保持,并符合ISO.9000族标准,企业领导应制定内部审核
46、计划,定期地组织客观地内部审核与评价。外部审核,是当合同环境中需方对供方质量管理能力进行评价时,或政府或第三方为了体系认证、产品认证或其他目的而需要对企业质量管理体系进行评价时,由外部审核专家对企业所进行的审核活动。外部审核包括通常所说的“第二方审核”或“第三方审核”。第二方审核由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行。第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织通常是经认可的,提供符合要求(如ISO9001)的认证或注册。(5)质量管理体系改进。企业产品质量能否使顾客满意,并为企业带来效益,取决于该企业质量管理体系的有效性和效率。体系审核揭示了体系中某些要素或过程存在着改进的可能,企业必须把握住改
47、进的机会。企业质量管理体系改进是一种持续的活动,其目标是追求更高的有效性和效率,避免可控缺陷的出现。企业质量管理体系的改进活动应制定改进实施计划,内容包括:论证质量管理体系改进的必要性,明确质量管理体系改进项目,明确要素或过程的改进程序。6.质量管理体系注册/认证的国际互认为了推进质量管理体系注册/认证的国际互认,ISO理事会于1992年通过了第28号决议,要求合格评定委员会提交一份有关如何促进与取得合格评定活动相互承认的报告。1993年5月ISO/CASCO提交了要求建立质量管理体系注册/认证的国际承认体系的报告。根据这份报告,ISO理事会通过了1993年第23号决议,批准建立国际承认体系的
48、制度,并为此成立了“质量体系评定和承认特别委员会”。QSAR国际承认体系的建立意味着,如果一个供应商的质量管理体系在ISO/IECQSAR系统中的某个注册/认证机构被注册,那么,无论这个注册机构、这个供应商以及其顾客的地理位置在世界的任何方位,其顾客都要承认这一注册的有效性。由此可见,QSAR国际承认体系为全世界的合格评定活动提供了一个协调一致的条件,从而促进了国际贸易。ISO9000族标准是达到技术方面世界兼容、便利跨国贸易的途径,该标准的发展为全球贸易提供了技术上的支持。ISO14000环境管理体系系列标准(一)ISO14000系列标准产生的背景ISO14000系列标准的产生与人类日益对环
49、境问题的关注密不可分。随着人口的增加、经济的增长,全球所面临的环境问题主要有温室效应所带来的气候变化;臭氧层被破坏,有毒有害化学物质污染与越境转移,海洋污染,生物多样性破坏,生态环境恶化。一个又一个公害事件的发生让全世界触目惊心,如1952年的伦敦烟雾事件造成4000人死亡;19531956年,日本因甲基汞而引发水俣病事件;1979年在美国因三哩岛核电站泄漏造成直接损失10亿美元;1986年因瑞士化学公司仓库起火,30吨剧毒物入河而使1000英里流域内的鱼类死亡,300英里流域内的水不能饮用。面对这些危及当代乃至后代生存的环境问题,国际社会也采取了对策和行动:1972年,美国学者受罗马俱乐部委
50、托,提交了一份研究报告,名为增长的极限,它所倡导的“合理的、持久的均衡发展”得到各国学者的普遍认同。1972年6月5日斯德哥尔摩环境大会发表了人类环境宣言人类环境行动计划,并将6月5日定为“世界环境日”。1983年在联合国大会和联合国环境规划署组建“世界环境与发展委员会”。1987年在东京第八次会议通过了我们共同的未来。1992年6月联合国环发大会,在里约热内卢召开,由183个国家和70个国际组织、102位首脑通过了关于环境与发展宣言21世纪议程联合国气候变化框架公约生物多样性公约森林声明。里约环发大会后,各国学者对可持续发展的内涵进行广泛探讨,可持续发展已经得到了国际社会的认可。依据可持续发
51、展理论,人们相继提出生态指南管理和生态消费的问题,许多企业也自动关注对环境的影响和改善,开始评价自身的环境管理活动。同时,一些标准化组织着手制定环境管理体系标准。英国标准化协会(BSI)于19891992年着手制定了BS7750环境管理体系标准。在这个标准的影响下,欧共体理事会在1993年6月以法规形式公布了关于工业企业自愿参加环境管理与环境审核联合体系条例,简称为“生态管理和审核制度”。除英国和欧洲外,加拿大也制定了类似的标准。ISO于1993年6月正式成立ISO/TC207“环境管理技术委员会”。其宗旨是支持环境保护,减少人类对环境的污染,改善并维持相应的生态环境质量,使环境保护与经济发展
52、和谐共生,最终实现人类文明进步的可持续性。ISO/TC207目前的工作是通过制定一套有效的环境管理国际标准,来规范组织的环境行为,以实现对环境的可持续利用。从1993年6月到1996年10月ISO/TC207先后制定并颁布ISO14000系列标准,并于2004年颁布其修订版。(二)ISO14000系列标准的构成ISO14000系列标准按属性可分成三个子系统:基础标准子系统:ISO14050:1998标准术语和概念术语使用原则指南。基本标准子系统:ISO14001:1996标准环境管理体系规范及使用指南;ISO14004:1996标准环境管理体系原则、体系和支持技术通用指南。支持技术子系统:包括
53、环境审核ISO14010:1996环境审核指南通用原则、ISO14011:1996环境审核指南审核程序环境管理体系审核和ISO14012:1996环境审核指南审核员资格要求;环境标志ISO14020:1998环境标志和声明通用原则和ISO14021:1999环境标志和声明1型环境标志和声明原则与程序;环境管理ISO14031:1999环境管理环境绩效评估指导纲要、ISO14040:1997环境管理一生命周期评价原则与指南和ISO14041:1998环境管理生命周期评价目标和范围的界定及清单分析;环境因素ISO导则64:1997产品标准中的因素。“基础标准”是ISO14000系列标准的基础,它统
54、一了各标准使用者对标准内容的理解。“基本标准”是指在ISO14000系列标准的基础中起主导、统帅作用的标准。“支持技术”是指对基本标准的实施起支撑作用的标准。(三)2004版ISO14001的主要特点2004版标准的名称已发生变化,由1996版的环境管理体系规范及使用指南改名为环境管理体系要求及使用指南,这一修改是为了和2000版ISO9001取得一致。2004版环境管理体系标准具有如下三个特点:特别使用和ISO9001相同的结构和用语;强调符合环保要求的重要性;强化环境因素作为建立环境管理体系的基础。总之,2004版ISO14001标准是经过国际各界人士的充分修改才发布的,它与ISO9001
55、的相容性将更有助于企业实施综合的管理体系。同时,2004版ISO14001标准也提高了符合性评估的要求,而对某些工业,特别是电气和电子零件业将产生重要影响。企业应利用这个新版本的过渡期来评估及实施需作出修订的地方,以展示作为负责任的企业公民对环保所作出的承诺。关于2004版ISO14001标准的实施时间表,国际认可合作组织(IAF)在2004年12月20日发布了IAF关于获得认可的认证从ISO14001:1996到ISO14001:2004的转换计划。该计划要求IAF成员认可的认证机构应该在2004年11月15日至2006年5月15日期间,将已经发布的依据1996版ISO14001标准认证的认
56、证证书转换为依据2004版ISO14001标准认证的认证证书。2006年5月15日之后,所有的1996版认证证书将不再有效。中国认证机构国家认可委员会作为IAF多边互认协议(MLA)成员,要求获得CNAB认可的认证机构按照IAF的转换计划对其发布的依据1996版标准认证的认证证书实施转换,即在2006年5月15日之前,转换为依据2004版标准认证的认证证书。(四)ISO14000系列标准的指导思想和执行模式ISO14000系列标准的目的主要在于:指导组织建立、实施并保持一个有效的环境管理体系以实现组织的环境方针和目标,并不断改进其环境表现(行为)来满足法律、法规和其他应遵守的要求。为了达到这一
57、目的,ISO14000系列标准的指导思想主要包括:1.管理体系一体化的思想ISO14000标准始终强调:从系统的观点出发,环境管理体系是组织管理系统的一个子系统,不应该将环境管理独立于组织的各项活动之外。2004版的环境管理体系标准在结构和内容上增强了与其他管理体系的兼容性。2.强调领导作用和立足全员参与的思想ISO14000系列标准指出:体系的成功实施有赖于组织中各个层次与职能的承诺,特别是最高管理者的承诺。最高管理者的支持不仅是组织建立、实施环境管理体系的动力,而且能为建立和实施环境管理体系提供必要的组织和资源的保证,同时环境的职责不仅限于最高管理者,而且要渗透到组织内“所有的层次与职能”
58、。3.预防为主的思想ISO14000系列标准总目标是“支持环境保护和污染预防,协调它们与社会和经济需求的关系”。因此在标准的要素中贯穿了预防为主的思想,如“环境方针”要求最高管理者在方针中承诺预防污染;规划、实施和运行、检查、管理评审等环节都要具备预防的功能。此外,在遵循生命周期环境管理思想的指导下,标准强调将预防为主的思想渗透到产品或过程的全部生命周期之中,以实现全过程预防污染。4.持续改进的思想ISO14000系列标准对“持续改进”的定义是:对环境管理体系进行强化的反复发生的过程,目的是根据组织的环境方针,实现对环境表现(行为)的全面改进。这一持续改进的概念包含两个方面:一是环境的改进,是
59、指根据组织的环境方针,实现对整体环境表现(行为)的改进;二是环境管理体系的改进,是指根据组织内外部要求和变化,按照标准的运行模式,经策划一实施一检查一评审的动态循环不断对组织环境管理体系进行改进。ISO14000系列标准采用了PDCA(策划plan一实施do一检查check一评审action)环境管理体系的运行模式,对于这一PDCA运行模式,2004版ISO14001标准给出了进一步阐释:P(策划):建立所需的目标和过程,以实现组织的环境方针所期望的结果。D(实施):对过程予以实施。C(检查):根据环境方针、目标、指标以及法律、法规和其他要求,对过程进行监测和测量,并报告其结果。A(评审):采
60、取措施,以持续改进环境管理体系的绩效。一体化管理体系的内涵企业进行管理体系一体化的结果是将各类管理体系整合成一个综合的管理体系,即形成一体化管理体系。根据前文对体系和管理体系的阐述以及各类管理体系标准对于管理体系一体化的倾向性,“一体化管理体系”概念可归结为:建立综合的方针和目标,通过两种或两种以上管理体系的有机整合,从而形成使用共有要素以实现这些目标的单一的管理体系。同时,必须关注下述四点:1.目的综合的方针和目标是指将各个管理体系的方针和目标综合成一体化管理体系的方针和目标,旨在同时满足一个企业的多个不同相关方的期望或要求。2.不分先后两种或两种以上的管理体系可以是企业已经分别建立的,也可
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