0012首次内审文件档案

1、宣城康美运动器材制造有限公司安全风险分析报告ZJ-9000多参数监护仪安全风险分析报告 PAGE 暗首次内审文件档拜案背200哎6挨.鞍7胺. 版12目录鞍、年度内审计暗划埃、审核实施计哎划、内审检查表巴、不符合项报挨告坝、不符合项分八布表敖、首（末）次拔会议记录败、内部审核报拌告芭、首（末）次扮会议签到表、内审流程班宣城康美运动器背材制造有限公司皑质量管理体系内颁部审核巴200昂6年度计划（集唉中式）柏编号：GLB-敖17 隘 柏 案 伴 袄 按 序号：柏审核的目的芭评价质量管理体拌系运行的符合性爱、有效性、适宜啊性白审核范围捌本公司的质量管瓣理体系隘审核准则俺ISO 900靶1:2000芭

2、；公司管理体系吧文件；适用的法邦律、法规；挨 绊审核组绊审核组长A： 扒 奥 皑B组员： 拌 唉实施项目及要点靶时间要点百负责人傲协助人碍1. 稗编制部门内审检八查表吧7月上旬俺管理者代表熬 八 霸内审员背2. 暗开展质量管理体碍系内部审核胺7月中旬隘管理者代表扮内审员、各部门扳3. 捌不符合项纠正矮7月下旬佰各部门负责人敖各部门挨4. 半跟踪审核伴7月下旬跋管理者代表哀内审员 暗6板. 百开展管理评审般2006耙、8月上旬敖各部门负责人耙各部门负责人伴7扒. 澳接受第三方正式傲审核拜2006、8月拌下旬坝总经理办 爸各部门板8. 佰跟踪审核凹200案6、8月下旬俺管理者代表白各部门懊编制：

3、傲 芭 扳 吧 审爱批： 昂 八 氨 稗 扳2006-7-盎1耙宣城康美运动器搬材制造有限公司捌二00六年质量摆内部审核计划啊编号：GLB-扮18 氨 扒 板 氨 唉 暗 案 俺 鞍 序号:一、审核目的疤验证我公司质量矮管理体系的符合八性、实用性和有按效性。验证体系瓣的实施和保持是爱否有效，是否能翱够达到既定的质盎量方针和目标，佰是否适合我公司艾的实际和发展需斑求。二、审核范围傲本公司质量手册艾覆盖的所有部门颁和过程，重点是俺GB/T190案01扳矮2000敖idt爸ISO耙9001：20胺00标准的要求三、审核依据版GB/T190芭01皑懊2000标准蔼本公司第一版质坝量手册及其支持癌性文件

4、等；胺法律法规的要求办；四、审核方法随机抽样五、审核组阿A组员：董跃华矮 B组员哀：赵志国 敖 C组员：向春熬光 D昂组员：李三保 坝 背 六：审核时间凹2006年 7隘月 11日翱版2006年7月岸 12日版七、审核报告发坝放范围、时间：邦 本公司拜管理层及各部（奥2006年 7碍月 13日前）翱注：首次会议和把末次会议请受审斑核方领导及有关盎部门负责人参加阿。坝小结会请受审核百方代表及陪同人癌员参加。案唉 叭 版 艾批准 矮 摆 艾 瓣 芭 搬 百 巴 颁 跋200矮6年7月1日审 核 计 划俺编号：ZGB-袄18 按日期唉第 扒 跋 一 组俺第盎 办 二 组拜人员时间鞍区域耙/熬要求条款

5、哀人员时间癌区域罢/斑要求条款靶第班一斑天耙第跋二般天白ABCD巴8:00-8:邦30哎A皑8:30-12爱:00白C氨B耙13:30-1爱7:30俺A般 A耙8:30-12埃:00罢D稗8:30-12艾:00爱ABCD 13案:30-16:傲00癌16:30-1爸7:30案首次会议百采购部绊7碍.白4巴业务部瓣7把.疤2般,霸8摆.叭2哎.矮1阿 稗生技部、技术部翱7埃.芭1懊,挨7.3，7.6拜，8俺.办2背.鞍4，8巴.疤3俺,盎财务部（仓库）蔼7唉.矮5蔼.啊3敖,颁 7爸.拔5碍.奥5蔼管理部癌4.2.3, 埃4.2.4,罢 6蔼.伴2，8袄.芭2败.案2伴,蔼 8耙.哎2耙.拜3氨

6、, 挨8唉.隘4, 8鞍.吧5俺加工组、涂装组翱、包装组半7邦.白5及相关条款哀补充审核霸末次会议拜B傲8:30-12癌:00扒D版13:30-1哀7:30澳C跋8:30-12挨:00邦总经理叭4.绊1矮,啊 哀4.傲2啊.1,氨 把4.拌2皑.熬2罢,挨 5,6斑.胺1拜,岸8按.袄1皑生产部奥6扳.耙3,6氨.半4颁,癌7矮.癌5, 肮品管部邦8巴.肮2霸.懊4癌,凹 8拜.傲3摆,半 8班.傲4办ISO盎9001：20碍00标准要求的哀每部门需审的共扒同条款:跋 4.2暗.3跋,鞍4笆.按2.4澳,霸5暗.半4阿.鞍1半,瓣5艾.板5爸.摆1拔,芭8.4,8哀.叭5.1不符合项报告稗编号

7、：GLB-案20 隘 耙 把 艾 安 霸 氨 胺 扳 序扳号：板审背 哀核袄 拌依碍 佰据皑ISO 900哀1:2000肮标准胺质量管理体系文扮件蔼受审核部门碍部门负责人伴审核员盎审核日期傲不符合项事实陈跋述扳 暗不符合GB/T班19001-2扒000标准第 稗 条办款的规定笆不符合程度：阿一般罢昂背严重胺埃审核员：白 熬 碍 八 稗 般部门负责人：皑 蔼年霸 凹月按 鞍日把 捌 俺 般 拜 奥年靶 案月懊 哎日百 盎 背 巴 扳 疤 班 鞍不符合原因分析爸：袄 啊 板 斑 肮 安部门负责人：稗 绊 败年癌 按月疤 胺日氨纠正措施计划皑 碍：斑 百 白 颁 半部门负责人：捌 斑 柏年敖 碍月芭

8、 白日 翱 凹 审核员矮认可：办 瓣 案年把 白月暗 按日盎纠正措施的验证爸 鞍 扳 袄 暗 懊审核员:暗 皑 傲 安年捌 敖月挨 澳日不符合项分布表氨编号：GLB版-21 柏 敖 拌罢邦奥序号：翱01办部门办标准要求板管理层埃 耙采购部扳管理部班 霸生产部啊 版业务部伴生技部、癌技术部傲财务部般4.1埃4.2哀5.1敖5.2把5.3岸5.4爱5.5敖5.6扮6.1挨6.2班6.3坝6.4按7.1扳7.2百7.3八7.4挨7.5皑7.6半8.1哎8.2奥.1傲8.2鞍.2瓣8.2爸.3矮8.2般.4颁8.3昂8.4爱8.5昂合计半编制：靶日期：捌审核柏：岸日期：首末次会议记录靶首次会议由审核伴

9、组长管理者代表邦主持。会议程序搬有：摆审核组长 翱宣布公司质量管奥理体系内部审核熬首次会议开会；佰审核组长管理者霸代表介绍审核组昂全体成员及各自埃姓名；班陈述审核的目的疤、范围和依据；埃报告审核日程安霸排及所审核的部斑门；办说明审核方法是岸采取抽样审核；岸管理者代表 碍 宣布审核搬各部门时的陪同败人员；摆最高管理者 跋 审核提出相瓣关要求；败审核组长管理者芭代表宣布会议结澳束。靶末次会议由审核搬组长管理者代表蔼主持。会议程序巴有：爱审核组长 袄 宣布内部审核百末次会议开会；罢审核组长 袄 代表审核组罢感谢在审核过程翱中领导的关心，板各受审核部门全班力的支持与配合埃，使审核活动圆白满完成；按宣布

10、本次审核结巴果，说明各部门哀在受审核过程中拌所发生的不符合班及不符合在标准爱各章节条款中的啊分布情况； 捌说明审核方法是绊采取抽样审核，伴有一定的风险性绊，抽样可能会使坝审核出现阿“背存伪柏”霸和蔼“颁弃真吧”懊的弊病；啊管理者代表 办 进行审核耙综述，指出体系袄运行取得成绩的扳一面，也提出体矮系运行的薄弱环扳节和需要改进的鞍方面；敖最高管理者 哀 讲述收获芭和整改要求；靶审核组长管理者败代表宣布会议结碍束。熬 疤 伴 傲 记录人：伴 肮内审首、末次会鞍议签到表芭编号：GLB败-23 跋败案白序号：八类别半日期办部门隘受审核部门参加耙人员盎审核组成员摆首坝次爱会哀议挨类别哎日期拌部门安受审核部门参加安人员熬审核组成员邦末蔼次芭会把议内 审 流 程斑序号邦工作步骤白工作内容凹责任部门人员坝备注把袄提出内容矮根据内审时机提稗出内审建议懊 百领导同意埃 昂柏岸 百确定审核组长案内审主管部门鞍笆成立审核组肮确定小组成员氨盎稗 澳领导授权吧艾 阿通知准备芭审核组长柏芭确定审核碍计划摆领导批准巴召开小组会，明板确分工靶暗 疤审核前工作文件八准备背审核组长巴瓣编制检查表胺根据分工编制败埃 板审核组长认可阿审核员盎隘首次会议笆提前通知，明确半要求按跋 稗可以由组长决定唉取消本次会议鞍盎 案与会人员签字凹审核组长盎叭现场审核半收集证据、记录癌肮开具不符合项报摆告碍爱 跋受审核方确认