病原微生物风险评价论文全文

1、病原微生物风险评估论文1对象与方法对象下城区疾控中心的32个病原微生物检测项目。方法评估内容根据实验室生物安全通用要求(GB19489 - 20XX)及其他相关法律、法规和世界卫生组织等权威机构公布的指南，对病原微生物危害程度分类、特性、来源、传染性、传播途径、易感 性、埋伏期、剂量一效应关系、致病性、在环境中的稳定性、流 行病学特征，预防措施和治疗措施，实验室设施和设备，人员、 实验方法、危险材料、实验器材、废弃物处理和突发事件应急操 纵等要素进行风险评估。评估过程微生物检测人员收集病原微生物背景资料和信息，进行风险评估，确定风险操纵措施， 并编制风险评估报告。 中心生物安全 委员会对风险评

2、估报进行校核，并组织专家评审。风险评估方法从采样到分离、检测、鉴定等整个实验过程和实验活动中每 个环节可能产生的风险进行一一识别，针对存在的风险，逐项进行分析、评估，并提由相应的风险操纵措施，包括必须使用GJ标准、行业标准等经过确认的方法进行检测，病原微生物感染性材料操作必须在生物安全柜内进行，采样检测时必须正确穿戴个 人防护用品，检测人员必须具备专业背景知识和满足生物安全培 训要求，生物安全设备和检测设备的正确使用、检定、校准及维护，菌（毒）株使用、保存、销毁及运输的规范，不同废弃物具体 分类处理要求等。风险评估报告模式以病原微生物概述、病原微生物检测相关实验活动风险识别 及风险评估、人员风

3、险识别及风险评估、其他风险识别及风险评估、操纵风险的措施以及评估结论为主线，编写病原微生物实验活动风险评估报告。评估结论主要明确所涉及病原微生物的危害 等级、需要的实验室防护等级以及个体防护等级等，并对整个实验活动过程中的风险，如人员、设施设备、实验方法、防护措施 及自然灾害等方面是否能确保实验活动正常安全地完成进行简 要总结。专家评审组织浙江省熟悉相关病原微生物特征、实验设施设备、操作规程及个体防护设备的不同领域专家，对风险评估报告进行评审，并不断修订完善。2结果2.1风险评估报告根据收集的病原微生物相关资料和实际评估内容，编制了风疹病毒、麻疹病毒、人类免疫缺陷病毒、乙型脑炎病毒、汉坦病毒和

4、甲、乙、丙、丁、戊型肝炎病毒、霉菌和解母菌、梅毒螺旋 体、钩端螺旋体、肠球菌、溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、单 核细胞增生李斯特菌、霍乱弧菌、副溶血性弧菌、变形杆菌、沙 门菌、志贺菌、致泻性大肠埃希菌、蜡样芽胞杆菌、军团菌、小 肠结肠炎耶尔森菌、脑膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌、致病性嗜水气单胞菌、空肠弯曲菌、铜绿假单胞菌、类志贺邻单胞菌共32个病原微生物实验活动风险评估报告，包括10个病毒、19个细菌、2个螺旋体和1个真菌。2.2专家评审结果20XX年12月邀请省、市级疾控中心病毒、 微生物、毒理、 流行病学和实验室质量治理领域的7名资深专家对32个病原微生物风险评估报告进行评审。 专家们肯定了课题

5、组风险评估方法 的先进性、评估内容的完整性、 风险评估报告的规范性和评估体 系的可行性，并提由 4条修改意见和建议：(1)风险评估与风险操纵活动复杂程度取决于实验活动实际 的危险特性，并不一定都需要复杂的风险评估和风险操纵，应根据各种危险源特征和强度适宜地开展风险评估和风险操纵活动；(2)风险评估既要识别各种风险源，提由科学的防范措施， 将风险操纵在最低水平，也应幸免过度、盲目的防护 ；(3)应注意到同一种病原微生物在不同实验活动时潜在的危 险性不同；(4)危害程度分类相同的不同种病原微生物对工作人员可能1产生的危害不同。课题组按照专家意见重新进行风险评估，对评估报告进行修订并邀请专家再次审核

6、修订的评估报告，认为这 32个病原微生物实验活动风险评估报告对目前生物安全实验室， 特别是疾控系统的二级生物安全实验室具有普遍指导意义。3讨论生物安全研究的核心就是病原微生物的风险评估。随着生物技术的进展，世界卫生组织20XX年最新版实验室生物安全手 册（第3版），增加了危险度评估、重组 DN技术的安全利用、 感染性物质运输及生物安全保障等新内容。美国疾控中心和国立卫生研究院在微生物学与生物医学实验室生物安全手册中指由，生物风险评估还应包括对实验工作人员经验和实际工作能力 的评价。瑞典传染病操纵所作为世界卫生组织生物安全合作中心， 20XX年前就建立了一套较为系统而全面的实验室生物安全评估 体

7、系。澳大利亚、新西兰等其他发达GJ也都建立了实验室生物安全风险治理标准。我国实验室生物安全工作于 20XX年SRS实验室感染事件 后才真正得到广泛关注与重视，各实验室依照GJ法律、法规规定，开始逐步规范实验室安全治理工作，加强实验室软硬件建设，实验室生物安全治理工作也得到快速进展。我国GJ标准实验室生物安全通用要求明确提由对实验室进行风险评估的要求。 风险评估作为生物安全治理的最重要内容之一，越来越受到重视。下城区疾控中心实际检测的 32个病原微生物，对实际操作的所1有实验活动及实验过程可能产生的风险进行识别、分析和评估，提由针对性的操纵措施， 尽量减少工作人员暴露危险， 并使环境 污染降到最低。经专家评审后修订的风险评估报告更加完善、规范，评估结论明确。风险治理和专家评估相结合的风险评估方法 切实可行。编制的32个病原微生