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文档简介

1、压力管道元件制造许可鉴定评审细则第一章总则一、前言根据特种设备安全监察条例、特种设备行政许町鉴定评审监督与管理规则、特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则、特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求、压力管道元件制造许可规则、压力管道元件制造许可规则第1号修改单的要求,结合元件制造过程的实际情况,制定本评审细则。二、适用的评审类型按照许可规则、许可规则第1号修改单的规定,本细则包括了压力管道元件制造许可的首次取证的鉴定评审、增项评审、换证评审。三、鉴定评审结论意见鉴定评审结论意见分为“符合条件”、“不符合条件”和需要整改”。1、全部满足许町条件,鉴定评审结论意见为“符合条件”。

2、2、申请单位的现有部分条件不能满足受理的许可项目规定,但在规定时间内能够完成幣改工作,并满足相关许可条件,鉴定评审结论意见为“需要整改”。3、申请单位存在以下情况之一时,鉴定评审结论意见为“不符合条件”:(1)法定资格不符合相关法律法规的规定:(2)实际资源条件不符合相关法规、安全技术规范的规定;(3)质量保证体系未建立或者不能有效实施,材料(零部件)控制、作业(工艺)控制、检验与试验控制、不合格品(项)控制,以及与许町项冃有关的主要过程控制,如焊接、无损检测等质最控制系统未得到有效控制,管理混乱;产品(设备)安全性能抽查结果不符合相关安全技术规范及其相应标准规定:(5)申请单位有违反特种设备

3、许町制度行为。四、本细则由山东省特种设备检验研究院解释。第二章制造许可的评审许可产品试制、型式试验合格(需要时)、产品监督检验合格(需要时)后,鉴定评审机构按照规定组织对制造单位进行鉴定评审。制造许对-般分三个方而进行评审,即制造许对资源条件:质量保证体系建立与实施:产品安全性能抽査检验。第一节制造许可资源条件的评审、主要内容资源条件的评审是对制造单位必须具备的条件进行评审,主要包括制造单位法定资格、注册资金、人员数量、制造场地、厂(库)房,制造、检验与试验设备,技术力最,技术标准规范与资料等内容。评审制造单位法定资格与规模必须具有法定资格,取得所在地政府部门合法注册;注册资金及全职员工人数应

4、符合许町规则的要求。评审制造单位厂房场地是否符合许町规则要求,适应产品需要。厂房应适应制造需要,确保产品在室内制造。厂房建筑面积应符合许可规则许可规则第1号修改单对许可产品专项条件的要求;原材料、焊材(必要时)、成品应有满足需要的专用库房或场地,保管条件应符介有关要求;应有产品档案室,档案保管条件满足有关规定。评审专业人员配备与生产的适应能力应当设置技术负贞人、质屋保证工程师(町由技术负资人兼任)及有关质最控制系统贵任人员,其任职资格与能力应符合要求;应配备满足需要的技术人员、检验检测人员及相关的技术工人。评审生产环境是否满足需要,生产工序及生产设备、工装的规格、品种、数量、能力、技术状况与申

5、请许可产品的满足程度。评审检验、试验设备的规格、品种、数量、能力、技术状况与申诸许可产品的检验、试验要求的符合和适应程度。评审技术规范和标准与满足产品生产需要的程度。只体内容见表2-1资源条件评审项目表。表2-1资源条件评审项目表序号评审项目评审内容及要求评审方法评价方法1法定资格应具右法定资格,取得所在地政府部门合法注册。有关项目应与巾请书一致。复印企业营业执照、组织机构代码证书附于报告中。现场孩实营业执照、组织机构代码证书原件。单位名称、注册地址、法定代表人等项目应与巾请书一致。注册地址与制造地址不-致时应査明原因,表述清楚。不满足要求时停止评审。2申请项目核査查阅受理的巾请书,结合法定资

6、格的审查,核实企业名称、地址、法人代表、受理编号等,确认申请项目。填写报告中附件二特种设备许可鉴定评审基本情况确认表提交给评审组长.不满足要求时停止评审。3有关资质核查企业取得的其他资质,记录资质名称、证书编号、发证机关。复印核査的有关资质证书附于报告中。现场孩实占关资质证书原件。对于换证、增项的,核实其原证书范田、有效期等内容。许可产品需要但不具有时判为不符合。序号评审项目评审内容及要求评审方法评价方法4企业规模注册资金符合许町规则专项条件、许可规则第1号修改单要求。核实营业执照原件。不满足要求时判为不符合.5全职员工人数人数符合许可规则专项条件、许可规则第1号修改单要求。核查职工合同(工资

7、表)、保险凭证、职工一览表不满足要求时判为不符合。6厂房场地厂房结合现场巡视或专项核查,应与制造相适应,确保产品在室内制造。现场巡视、专项核查。左要匸序在來外判为不符合.其余问题判为需要整改核实厂房建筑面枳是否符合许町规则专项条件、许可规则第1号修改单要求。核实房屋所仃权证书或者租赁协议或现场核实。不满足要求时判为不符合。7厂场地材料保管原材料保管条件满足产品标准规定,有专用场地或者专用材料库房及货架,满足分区(待輪、合格、不合格)分批摆放、防潮、防尘、防机械损伤、防老化等要求。现场巡视或专项核査。无相关场地时判定为不符合,并要求申请单位增加相应场地,进行现场确认:有相关场地但不符合相应要求时

8、判定为需要整改.需见证资料整改确认。8焊接材料保管(焊接为产品主要工序时)有专用的焊接材料库,有确保焊接材料湿度、温度符合要求的去湿、保温设备;是否有焊接材料烘干设备,包括至少1台焊接材料烘干设备、1台保温设备和适应制造需要的焊条保温桶。9成品保是否仃满足规定要求的成品保管条件,fj-专用库房、货架或者专用场地,满足防潮、防尘、防机械损伤、防老化的要求。支垫条件是否能保证与土壤等腐蚀介质相隔离。应当在专用库房存放的,其专用库房的面积是否满足产品室内存放的要求。10产品档案保管是否冇元件产品档案室,档案保管条件能否满足档案保管有关规定,面积是否满足产品档案保管需要。元件产品统一归产品档案室保管。

9、11管理人员技术负责人应设置技术负贞人,其资格条件符合许可规则要求。确认企业提供的技术人员及质量保证体系责任人员情况表.现场査看任命文件、学历、职称证书原件。未设置、任命相关人员判定为不符合:其余未达要求判定为需要整改。12质量保证工程师应设豐质量保证工程师,其资格条件应符合许可规则要求。确认企业提供的技术人员及质保证体系责任人员情况表13系任控责员质统人是否按许可规则专项条件要求设置相应则空系统责任人员,且最多只兼任两个管理职贵不相关的质量控制系统贵任人。确认企业提供的技术人员及质量保证体系责任人员情况表.贵任人员是否由具仃相应能力的技术人员或者貝有相应资格的人员担任进行交流和资格证明查看序

10、号评审项目评审内容及要求评审方法评价方法14比例、数量应符合许可规则的要求。确认企业提供的技术人员及质量保证体系责任人员情况表.根据确认的表格,核实比例、数量的符合情况。比例、数量任一不满足要求时判为不符合。专业是否符合许町规则专项条件或通用*件的要求。确认企业提供的技术人员及质量保证体系责任人员情况表核实专业证书原件。不满足要求时判为不符合。1516检检测人员无损检测人员是否符合许可规则、许町规则第1号修改单的要求。确认企业提供的无损检测、理化检验及检査人员情况表.査看资格证书原件。数量、资格均符合要求判定为符介:否则判定为不符合。理化检验人员应符合许可规则的要求。确认企业提供的无损检测、理

11、化检验及检査人员情况表.査看资格证书。不满足要求时判为不符合。17检査人员配备的检查人员应满足出厂检验和工序检验(如材料检验、机械加工检验、成品检齡等)的需要。确认企业提供的无损检测、理化检验及检査人员情况表。査看检查人员一览表,审査其所在部门不满足检验需要时判为不符合:其余判为需要整改。检查人员能否不受其他部门影响独立完成检验工作。18技术工人焊接人员应符介许可规则、许可规则第1号修改单要求。确认企业提供的持证焊工一览表査看资格证书。不满足要求时判为不符合。19其他技术工人应符合许町规则专项条件要求或产品生产需要。确认企业提供的技术工人一览表査看人员一览表。不满足要求时判为不符合。20生产-

12、L序工序设置是否符合许可规则专项条件、许町规则第1号修改单要求。现场查看、专项检查缺少工序判为不符合21工序分包应符介许可规则要求,分包协议应符合要求。审査、复印分包协议,附于报告中.审査分包协议。分包方不满足要求判为不符合;其余问题判为需要整改22生产设备核查生产设备是否符介许可规则专项条件、许可规则第1号修改单要求,设备能力与加工精度应满足中请产品需要。对企业自有设备,确认主要制造检验、检测设备一览表;对分包的设备.审査、复印分包协议,附于报告中.查阅生产设备台账,抽查设备档案,现场巡视,必要时进行专门核查。数最、设备能力符合要求判定为符合:否则判定为不符合。23工艺装备工艺装备配备应符合

13、许可规则专项条件的要求,且满足许町产品制造需要。现场査看不满足专项条件要求判为不符合;其余判为需要整改序号评审项目评审内容及要求评审方法评价方法24不锈钢专用生产设备和工艺装备制造不锈钢压力管道元件,必须具备不锈钢专用的制造场地和专用的加工设备、成型设备.切割设备、焊接设备和必要的工装,不得与碳钢混用。查阅生产设备台账,抽查设备档案,现场巡视,必要时进行专门核查。无专用设备和工装判为不符合:其余问题判为需要整改对于取证单位,根据其标标志工具无法满足要求判为不符合。25标志工具应当有在许可产品上作许可标吉以及产品标准所规定的标志的专用设备及工器具。识方法确认标志工具;换证单位现场孩实标识工具。2

14、6检测手段检测仪器理化检验设备应符介许可规则专项条件要求,检测设备应满足检验项目需要。对企业自有设备,确认主要制造.检验.检测设备一览表;对分包的设备.审査、复印分包协议,附于报告中.27无损检测设备是否符合许町规则专项条件、许町规则第1号修改单的要求。对企业自有设备,确认主要制造、检验、检测设备一览表:对分包的设备.审査.复印分包协议,附于报告中。査阅台账、抽査档案,现场核实,分包的审査分包协议原件。不满足要求时28检测手段检验试验设备配备的检验试验设备应符合许町规则专项条件要求,适应许可产品标准要求及检验需要,其胡种、数呈与产品要求的检验项目相适应。对企业自有设备,确认主要制造、检验、检测

15、设备一览表;对分包的设备,审査、复印分包协议,附于报告中.判为不符合。耐压(压力)、气密性试脸设备上是否配备至少2只符合产品标准要求精度等级、胃效的压力表。29使用的计量器具配备的计量器具应符合许町规则要求。应适应许町产品标准要求及工序检验需要,英品种、数量与产品要求的检验项目需求相适应。查阅检验9试验设备、装置检定校准台账、校准计划、校准记录、报告。数量不符合要求、无检定校准判定为不符计鼠器具是否按照国家有关规定进行检定、校准。合;少部分未校准或过期以30许可产品上的计量设备许可产品上配备的计量设备,应按照国家关于计最设备有关规定进行检定、校准。及It他不符介项判定为需要整改。二、制造用场地

16、、厂(库)房评审1根据川报许町产品的要求,审查制造单位配豐的厂(库)房.场地及辅助用房的符合性及适应性。2.产品的制造、检验与试验用场地、厂(库)房应由制造单位独立配置,其产权可以是自有或租赁。租赁场地W仃契约(合冋)文件。3审查制造单位场地、厂(库)房配置主要是根据许可规则、许可规则第1号修改单中对申报许可产品的厂房建筑而积要求、产量规模需要,对场地、厂(库)房的结构、质量、面积、空间能否满足英产品生产过程对强度、防尘、防雨、防潮等的不同要求,进行综介评估。材料库、焊材库等应设有区域和材料识别标识。三、分包与采购制造单位分包或若采购的原料、零部件以及压力管道元件、生产工序或者检测工作,其工作

17、质量及产品质量仍由制造单位对用户负贵。无损检测的分包机构,应当具有国家质检总局孩准的无损检测机构资格(应存产品检测需要的合格项冃)或者是取得承压类特种设备制造许可的制造单位,并H有相应的无损检测能力。制造单位采购的原料、零部件及压力管道元件属于许可规则管辖范禺的,其制造单位应当具有压力借道元件制造资格。第二节质量保证体系建立与实施的评审具体内容见表2-2质最保证体系建立与实施评审项目表。表2-2质量保证体系建立与实施评审项目表序号评审项目评审内容及要求评审方法评价方法1理职贵1.1质量方针和目标(1)形成正式文件,经法定代表人(或其授权代理人)批准。査阅质最保证体系文件的相关内容,结合小请单位

18、实际情况和受理的许可项目特性,采用与有关贵任人员交流、座谈等方式未建立质量方针和质量冃标;质最目标未进行分解判定为不符合。具他未满足要求的情况为需要整改(下同)。(2)符合本单位的实际情况和受理的许町项目范阳特性,突出特种设备安全性能的要求。(3)贯彻落实到贵任人员和相关人员。(1)质量方针体现对特种设备安全性能及其质量持续改进承诺。(5)对质量冃标进行量化、分解和定期考核。1.2质量保证体系组织(1)建立具有独立行使特种设备安全性能管理职资、权限的质量保证体系组织。审查企业的质量保证组织机构文件资料。未建立质量保证体系组织判为不符合。(2)有效地实施质量控制活动。1.3责任人员职贵、权限(1

19、)规定了申请单位法定代表人对特种设备安全质量负资。査阅质量保证体系文件、管理制度、责任人员任命文件,召开贵任人员座谈会或者与贵任人员进行交流未规定各岗位人员的职贵、权限,各方为人员不了解其职贵、权限,各贵任人员未履行其职责、权限判为不符合。在管理层中任命了1名质量保证工程师,并且明确其对质量保证体系的建立、实施、保持和改进职责和权限。(3)质量保证体系文件明确规定了质量控制系统贵任人员和检验与试验人员的职贵、权限、相互关系,以及系统、人员的匸作接II控制和协调措施。序号评审项目评审内容及要求评审方法评价方法(4)任命了各质量控制系统的资任人员。(5)质量保证体系贵任人员在特种设备制造过程中胜任

20、并履行其职贵、权限。1.4管理评审管理评审足否符介质量保证体系文件的规定。査阅管理评审记录及报告未进行管理评审或无改进判为不符合。2保证体系文件2.1质量保证手册质量保证手册设置的质量控制基本要素、质量控制系统、控制坏节、控制点以及质最保证体系文件结构层次和相互关系等内容符合相关要求。查阅申请单位提交的质最保证手册和相关资料基木要素设曽不满足判为不符合。2.2程序文件(管理制度)(1)是否贯彻了质量方针,是否与质量保证手册设冒的质晴控制基本要素及其控制系统、控制环节、控制点相适应。查阅质最保证手册和程序文件(管理制度)缺少规定的程序文件判为不符合。程序文件(管理制度)规定的控制范用、程序、内容

21、是否符合申请单位的实际情况和受理的许可项目要求,具有可操作性。2.3作业(工艺)文件和记录(1)作业(工艺)文件和记录符合许可项冃特性,满足质量保证体系实施过程中的控制需要。杳阅质最保证体系文件、技术文件、作业(工艺)文件和记录,抽查所使用的作业(工艺)文件和记录等缺少主要过程工艺文件判为不符合。(2)记录的格式及其包括的项目、内容能够规范。2.4质量计划(1)质量计划设置的质量控制系统、控制环节、控制点满足制造许可项目特件和申请单位实际情况C审阅质量保证体系义件何关质量计划(过程控制卡、施工组织设计或者施工方案)的规定无质量计划的规定、质最计划未得到执行判为不符合。(2)按照质量计划的要求,

22、实施了特种设备制造(安装、改造、维修)过程控制。质量计划中齐个控制环节、控制点均由相关责任人员签字确认。3文件和记控制3.1程序文件(管理制度)文件控制的范围、程序、内容符合以下要求:受控文件的类别确定,包括质量保证体系文件、外来文件、其他需控制的文件等。文件的编制、会签、审批、标识、发放、修改、回收,外來文件的收集、购买、接收等规定:质量保证体系实施的相关部门、人员及场所使用的受控文件为有效版本的规定。文件的保管方式、保管设施、保存期限及其销毁的规定。査阅文件和记录控制程序文件(管理制度)等质量保证体系文件未制定程序文件判为不符合。序号评审项目评审内容及要求评审方法评价方法记录控制范闱、程序

23、、内容符合以卜要求:制造过程形成的记录的填写、确认、收集、归档、贮存等。记录的保管和保存期限等。质最保证体系实施部门、人员及场所适用柑关受控记录表格为有效版本的规定。3.2文件和记录的控制(1)抽查质量计划、设计文件、作业(工艺)文件、记录、检验检测和试验报告等文件和记录,审査其有效性及其编制、审批、会签、标识、发放、修改、回收、保管、保存期限、销毁是否符介相关要求,现场使用的文件和记录是否是有效版本,外来文件是否齐全、有效。分别在文件管理部门、使用部门抽査3-5种文件和记录,检查程序执行情况。控制要求未按规定执行判为不符合。(2)记录的填写、确认、收集、归档、贮存足否符合规定。3文件和记录控

24、制3.3法规、安全技术规范及标准的完整与有效性审資申请单位所持有的相关法规、安全技术规范及其相应标准是否齐全完整,是否是有效版本。杳阅相关的法规、安全技术规范及标准明细表无产品制造主要法规、安全技术规范及标准判为不符合。4合同控制4.1程序文件(管理制度)(1)是否规定了合同评审的范閑、内容(包括执行的法律、法规、安全技术规范、标准及技术条件等,形成评审记录且有效保存的规定)0查阅程序文件未制定程序文件判为不符合。是否规定了合同签定、修改、会签程序和要求。4.2合同评审(1)所签订的合同满足相关法律法规、安全技术规范、标准及技术条件的规定。抽査合同评审记录未按要求进行评审判为不符合。(2)合同

25、的签订、修改、会签按程序审批。(3)按照规定对合同进行了评审,并形成评审记录,合同评审记录妥善保存。5i殳计控制5.1程序文件(管理制度)(1)设计输入的内容包括依据的法规、安全技术规范、标准及技术条件等,形成设计输入文件(如设计任务书等)。检査设计控制程序文件。未制定程序文件判为不符合。设计输出,应当形成设计文件(包插设计说明书、设计计算书、设计图样等),设计文件应当满足法规、安全技术规范、标准及技术条件等要求。(3)按照相关规定需要设计验证的,制定设计验证的规定。(4)设计文件修改的规定。序号评审项目评审内容及要求评审方法评价方法设计文件由外单位提供时,对外来设计文件控制的规定。(6)法规

26、、安全技术规范对设计许町、设计文件鉴定、产品型式试验等有规定时,应当制定柑关规泄。5.2设计过程控制设计输入、输出、验证、修改、设计许可、设计文件鉴定、型式试验等过程得到启效控制。抽査1-3份设计文件。未按要求进行控制,设计文件不满足法律法规、标准的要求判为不符合。(2)设计文件符介安全技术规范、标准的规定。(3)设计文件的修改符合安全技术规范的要求。5.3外来设计文件的控制设计文件由外单位提供时,抽査设计文件,审査外来设计文件是否符合相关安全技术规范的规定和质量保证体系文件对外来设计文件的控制要求,设计贵任人员履行了确认手续。6材料、部件制6.1程序文件(管理制度)(1)材料、零部件的采购(

27、包括來购计划和釆购合同),明确対分供方实施质量控制的方式和内容,包括对分供方进行评价、选择、亘新评价,并编制分供方评价报告,建立合格供方名录等,对法规、安全技术规范有行政许町规定的分供方,应当对分供方许可资格进行确认。查阅程序文件未制定判为不符合。(2)材料、零部件验收(复验)控制,包括未经验收(复验)或不合格的材料、零部件不得投入使用等。材料标识(可追溯性标识)的编制、标识方法、位置和标识移植等。(4)材料、零部件的存放与保管,包括储存场地、分区堆放或分批次(材料炉批)等。(5)材料、零部件领用和使用控制,包括质量证明文件、牌号、规格、材料炉批号、检验结果的确认,材料领用、切割卞料、成型、加

28、工前材料标识的移植及确认,余料、废料的处理等。(6)材料、零部件代用,包括代用的基本要求及代用范闱,代用的审批、代用的检验试验等。6.2采购控制(1)原材料、焊材、芬沛件的分供方在合格分供方名录内査阅采购合同、介格分供方名录及评价报告,抽査材料库、零部件库、焊材痒和制造现场未对分供方进行评价,原材料、焊材、零部件未在合格供方中采购判为不符合。(2)分供方的选择、评价、重新评价按照相关质量保证体系文件的规定实施,法规、安全技术规范对分供方的产品(设备)有行政许可要求时,对分供方的行政许町怙况(许町项目、范国、许可证有效期限等)进行了评价。序号评审项目评审内容及要求评审方法评价方法(3)采购计划和

29、采购合同按照相关程序实施,经责任人员审批、签字确认。6.3材料控制(1)材料、零部件的验收(复验)按照规定的拎制程序执行,材料责任人员履行了职贵,材料、零部件验收(复验)质量得到有效控制。结合对材料库、零部件库、焊材库和制造现场的巡査,检查材料、零部件验收(复验)记录、报告、入库记录、台账,检査材料、零部件的存放与保管、标识和标识移植、材料代用记录材料未按规定验收、材料琏未得到控制判为不符合。(2)材料、零部件存放与保管、领用和使用、标识和标识移植等符合相关要求。(3)材料、零部件台帐所记录的材质、规格、型号完整清晰,与实物一致。(1)发生材料代用时按照相关安全技术规范、标准及质量保证体系文件

30、的规定实施。7作业(工艺)拧制7.1程序文件(管理制度)(1)作业(工艺)文件的基本要求,包插通用或者专用工艺文件制定的条件和原则要求。检查工艺控制程序文件。未制定程序文件判为不符合。(2)作业(工艺)纪律检査,包扌舌工艺纪律检査时间、人员,检查的工序,检查项目、内容等。(3)工装、模具的管理,包括工装、模具的设计、制作及检验,工装、模具的建档、标识、保管、定期检验、维修及报废等。7作业(工Z)拧制7.2作业(工艺)控制审査工艺执行情况是否符合要求。结合抽査产站安全性能,査阅产品的作业(工艺)文件、质虽计划、工艺纪律检杳记录、产胡档案等,抽査制造现场使川的作业(丄艺)文件、质虽计划、记录等主要

31、工艺文件未执行判为不符合。7.3工装模八拧制查阅工装模具台帐,抽查工装模II的设计、制造、检验、维修、报废等资料,在工装模貝存放、使用现场检査工装模貝的管理情况,审査工装模具管理是否按照相关要求执行。现场检查,抽查工装模具台账等文件资料。未按要求控制判为不符合。8焊接制8.1程序文件(管理制度)(1)焊接人员管理,包括焊接人员培训、资格考核,持证焊接人员的介格项目,持证焊接人员的标识,焊接人员的档案及其考核记录等。检査焊接控制程序/件。未制定程序文件判为不符合。(2)焊接材料控制,包括焊接材料的采购、验收、检验、储存、烘干、发放、使用和回收等。(3)焊接匸艺评定报告(PQR)和焊接工艺指导书(

32、WPS)控制,包括焊接工艺评定报告、相关检验检测报告、工艺评定施焊记录以及焊接工艺评定试样的保存。(4)焊接工艺评定的项目覆盖特种设备焊接所需要的焊接工艺。序号评审项目评审内容及要求评审方法评价方法(5)焊接过程控制,包括焊接工艺、施焊记录、焊接设备、焊接质量统计以及统计数据分析。(6)焊缝返修(母材缺陷补焊)控制,包括焊缝返修(母材缺陷补焊)工艺、焊缝返修次数和焊缝返修审批、焊缝返修(母材缺陷补焊)后审新检验检测等。(7)依据安全技术规范、标准有产品焊接试板要求时,对产品焊接试板控制,包括焊接试板的数屋、制作、焊接方式、标识、热处理、检验检测项目、试样加工、检验检测方法、焊接试板和试样不介格

33、的处理、试样的保存等。8.2焊接人员管理(1)建立了焊接人员档案并妥善保存。按照焊接人员明细表和资格证,抽査人员档案、产品质最档案(或在焊接现场检査焊接人员资格和施焊记录。未建立档案、无相应记录、超项焊接判为不符合。(2)焊接人员的培训、资格考核及其记录符合相关规定。(3)焊接人员标识清晰(如钢印、资料记录等).且与施焊记录一致。(4)焊接人员施焊项目为持证的合格项目。8.3焊接材料控制(1)焊接材料的储存条件满足相关规定。结合现场巡视或针对性专门检査,抽查产品档案和焊接材料验收(复验)记录和报告、焊接材料台账(发放、领用记录)、焊材库温湿度记录、焊材烘干保温记录等。焊接材料储存条件、烘干、发

34、放不符合要求判为不符合。(2)焊接材料烘干保温设备、焊材库的温湿度装置符合要求。(3)焊接材料的釆购、验收、检验、储存、烘干、发放、使用和回收管理符介相关规定。8焊接控制&4焊接工艺评定及焊接工艺(1)焊接工艺指导书、评定报告、焊接匸艺卡符合相关安全技术规范及其相应标准规定。抽査产品档案,审査WPS、PQR(包括施焊记录、检验检测报告等)、焊接工艺卡、焊接工艺评定试样。无焊接工艺评定及焊接工艺判为不符合。(2)焊接工艺评定的项目、数量、方法、程序、检验检测、试样保管及焊接匸艺评定报告的编制、审核、批准符合规定,焊接工艺评定的项目覆盖特种设备焊接所需要的焊接工艺。(3)焊接工艺文件的编制、审核、

35、批准、发放、使用、修改符合相关的规定。&5焊接过程控制(1)现场施焊执行焊接工艺,施焊记录规范、完整齐全,焊接质量得到有效控制。结合现场巡视或针对性专门检查,抽資产品的质最档案,检査焊接过程控制。焊接工艺执行混乱、焊接质量未能有效控制判定为不符合。(2)焊接设备完好,满足施焊要求。(3)焊接试板满足相关安全技术规范及其相应标准要求。对焊接质量进行了统计,并对统计数据进行分析。(5)焊缝返修(母材缺陷补焊)时,按照焊缝返修(母材缺陷补焊)程序进行了审批,按照焊缝返修(母材缺陷补焊)工艺施焊,返修(母材缺陷补焊)后按相关规定进行了复验。9热9.1程序(1)热处理工艺基本要求。查阅热处理控制程未制定

36、热处序号评审项目评审内容及要求评审方法评价方法处理控制文件(管理制度)(2)热处理控制,包括所用的热处理设备、测温装咼、温度自动记录装置、热处理记录(注明热处理炉号、工件号/产品编号、热处理口期、热处理操作工签字、热处理贵任人签字等)和报告的填写、审核确认等。序文件。理程序文件判定为不符合。(3)热处理由分包方承担时,对分包方热处理质量控制,包括对分包方的评价.选择和重新评价,分包方热处理工艺控制,分包方热处理报告、记录(注明热处理炉号、工件号/产品编号、热处理口期、热处理操作工签字、热处理贵任人签字等)和报告的审査确认等。9.2热处理工艺和过程控制(1)热处理工艺文件的编制、审核、批准、使用

37、、发放等符介质量保证体系文件规定,热处理记录、报告符合相关要求。现场巡视,抽查产品质最档案。无热处理工艺文件、无热处理记录判定为不符介。(2)热处理设备、测温装豐、热处理温度自动记录装置符合相关要求。(3)热处理温度自动记录匕注明了热处理炉号、工件号/产品编号、热处理口期、热处理操作工签字、热处理资任人签字确认。9.3热处理分包控制(D对热处理分包方进行了评价、选择、重新评价,并出具分包方评价报告。杳阅热处理分包合同(协议)、分包方评价报告.热处理记录、报告等资料。无合同(协议)、评价报告、热处理记录、报告判定为不符合。(2)热处理工艺符合安全技术规范、标准要求。(3)热处理分包方出貝的热处理

38、温度自动记录、热处理报告符合相关要求,并且注明了热处理炉号、工件号/产品编号、热处理口期、热处理操作工签字、热处理责任人签字等。(4)热处理责任人员对分包方出具的热处理温度自动记录、热处理报告进行了审查确认。10无损检测控制10.1程序文件(管理制度)(1)无损检测人员管理,包括无损检测人员的培训、考孩,资格证书,持证项目的管理,无损检测人员的职责、权限等。查阅无损检测控制程序文件。无控制程序文件判定为不符合。(2)无损检测通用工艺、专用工艺基本要求,包括无损检测方法,依据安全技术规范、标准等。(3)无损检测过程控制,包括无损检测方法、数量、比例,不合格部位的检测、扩探比例,评定标笊等。(4)

39、无损检测记录、报告控制,包括无损检测记录、报告的填写、审核、复评、发放,RT底片的保管,UT试块的保管等。(5)无损检测设备及器材控制。(6)无损检测工作由分包方承担时,对分包方无损检测质屋控制,包括对分包方资格、范围及人员资格的确认,对分包方的评价、选择.重新评价并11形成评价报告,对分包方的无损检测工艺、无损检测记录和报告的审查确认等。10.2无损检测人员管理审査无损检测人员培训、考核、资格证书、持证项目的管理以及无损检测人员的职贵、权限等是否符合相应规定。按照无损检测人员明细表、人员档案和资格证。人员资格、持证项目有问题判定为不符合。序号评审项目评审内容及要求评审方法评价方法103无损检

40、测工艺审查无损检测通用工艺、专用工艺及其执行情况是否符合柑关安全技术规范、标准的规定。结介抽查产品安全质量。无相应工艺判定为不符合。10.4无损检测过程控制(1)无损检测方法、数量、比例、评定标准符合安全技术规范及其相应标准规定。抽查产品安全质量.查阅产品无损检测记录、报检查无损检测过程控制。未保存无损检测相应见证、未按工艺文件实行判定为不符合。(2)不合格部位的复验检测方法、扩探数呈、评定标准符合安全技术规范及其相应标准规定。(3)射线检测底片的保管、UT试块的保管符介相关规定。(4)无损检测过程中能够按照无损检测工艺文件的规定进行操作。(5)无损检测设备及器材管理符合相关规定。10.5无损

41、检测报(1)无损检测记录、报告、射线检测底片符合安全技术规范及其相应标准规定。抽査产品无损检测记录、报告。无相应记录、报告、采用标准不正确.评定人员不符合要求判定为不符合。(2)采用的无损检测标准正确。(3)射线检测底片质量符合标准要求。(4)无损检测记录、报告中标明的无损检测方法、数量、比例、评定标准等符合相关规定。106无损检测分包控制(1)对无损检测分包方进行r评价、选择、重新评价,并出具了分包方评价报告。查阅分包介同(协议)及分包方评价报告.检査分包方经核准的无损检测项目范围、无损检测记录、报告。(2)分包方核准的无损检测项目范用、无损检测人员资格满足相关规定。(3)分包方出只的无损检

42、测记录、报告符合安全技术规范及其相应标准规定。(4)无损检测贵任人员对无损检测记录、报告进行了审查确认。11理化检制11.1程序文件(管理制度)(1)理化检验人员培训上岗。査阅理化试验控制程序文件。无理化控制程序文件(管理制度)判定为不符合。(2)理化检验控制,包扌舌理化检验方法确定和操作过程的控制。(3)理化检验记录、报告的填弓、审核、结论确认、发放、复验以及试样、试剂、标样管理等。(4)理化检验的试样加工及试样检测。(5)理化检验由分包方承担时,对分包方理化检验质量控制,包括对分包方的评价、选择、重新评价并且形成评价报告,对分包方理化检验工艺、理化检验记录和报告的审査确认等。11.2理化检

43、验过程控制(1)理化检验人员培训上岗。抽查产品理化试验记录、报告,检査理化检验过程控制。理化试验人员、方法及过程控制不符合规定要求判定为不符合。(2)选用的理化检验方法、试样数量正谕,理化检验工艺(规程)符合要求,理化检验操作按照工艺(规程)的规定进行。(3)理化检验试样、试剂、标样的保管符合相关规定。(4)理化检验试样加丁符介图样要求.有冇效的试样检测手段。(5)理化检验结果的确认利复验符合相关规定。序号评审项目评审内容及要求评审方法评价方法11.3理化检验分包控制(1)对理化检验分包方进行了评价、选择、重新评价,并出具分包方评价报告。检査分包合同(协议)及分包方评价报告,分包方所具备的理化

44、检验能力及理化检验记录、报告等。无分包合同(协议).分包方评价报告.分包方不具备理化检验能力定为不符合。(2)分包方所貝备的理化检验能力满足受理的许可项目要求。(3)分包方出具的理化检验报告符合相关规定,理化检验贵任人员対分包方理化检验报告进行了审査确认。12检验试控制12.1程序文件(管理制度)(1)检验与试验工艺文件基木要求,包括依据、内容、方法等。审査程序文件无控制程序文件判定为不符合。(2)过程检验与试验控制,包括前道工序未完成所要求检验与试验或者必须的检验与试验报告未签发确认前,不得转入下道工序或放行的规定。(3)最终检验与试验控制,包括最终检验与试验前所有的过程检验与试验均已完成,

45、并J1检验与试验结论满足安全技术规范、标准的规定。(4)检验与试验条件控制,包括检验与试验场地、环境、温度、介质、设备(装置)、工装、试验载荷、安全防护、试验监督和确认等。(5)检验与试验状态,如合格、不合格、待检的标识控制.(6)安全技术规范、标准有型式试验或其他特殊试脸规定时应当编制相应控制的规定,包括型式试验项目及其覆孟产品范1韦1、型式试验机构、型式试验报告、型式试验结论及其他特殊试验条件、方法、工艺、记录、报告及试验结论等。检验与试验记录和报告控制,包括检验与试验记录、报告的填写、审核和确认等,检验与试验记录.报告、样机(试样、试件)的收集、归档、保管的特殊要求等。12检打试验制12

46、.2a程检验与试验控制(1)质量计划实施过程中,按要求进行了全部检验与试验。通过检验与试验现场巡査抽査质计划、检验与试验工艺、检验与试验记录、报告和质量证明文件。无质量计划或未实施.无相关检脸与试验工艺或未执行判定为不符合(2)各类检验与试验工艺完整齐全,且符合相关要求,在检验与试验过程中执行检验与试验工艺的规定。12.3终检验与试验控制审查出厂检验记录、报告,符合相关检验与试验工艺规定,检验与试验结论满足安全技术规范、标准的规定。抽查产品档案。无相应检验记录、报告判为不符合124检验试验条件控制(1)检验与试验装置、工装满足检验与试验要求,所用仪器、仪表经检定校准合格。通过检验与试验现场巡査

47、,结合检验与试验记录、报告检査。仪器仪表未校准、装置.场地未达要求判为不符合。(2)检验与试验场地、坏境、温度、介质、试验载荷、安全防护、试验监督和确认满足检验打试验要求。12.5检验试验状态结合抽查产品(设备)质量档案及现场巡视,检查检验与试验状态(不合格、待检、合格)标识,是否符合质量体系文件规定。结介抽查产品质量档案及现场巡视。无试验状态符合。序号评审项目评审内容及要求评审方法评价方法12.6型式试验及特殊试验(1)型式试验由国家质检总局核准的型式试验机构进行,型式试验报告、试脸项目、试验结论等符合安全技术规范及其相应标准规定,型式试验覆盖了受理的许可项目范|制。审査型式试验报告、要求的

48、其他特殊试验记录、报告未按照安全技术规范.标川;;要求进行试验或不能覆孟许可项目范围判为不符合(2)其他特殊试验的试验条件、方法、工艺、记录、报告及试验结论满足安全技术规范及其相应标准规定。12.7检验打试验记录和报(1)检验与试验项目齐全;查阅检验与试验记录、报告。无相应检验与试验记录、报告、缺乏规定的检验项目判定为不符合。(2)检验与试验记录、报告规范统一,检验与试验数据和结论符合安全技术规范、标准规定。(3)检验与试验记录、报告按照相关规定进行审核、审批,统一存档保管。(4)检验与试验责任人员对检验与试验进行了监替,对检验与试验报告进行确认。13备和检验与试17控制13.1程序文件(管理

49、制度)(1)设备和检验与试验装員控制,包枯采购、验收、操作、维护、使用环境、检定校准、检修、报废等。査阅程序文件无控制程序文件判为不符合。(2)设备和检验与试验装員档案竹理,包括建立设备和检验与试验装置台账和档案,质呈证明文件、使用说明书、使用记录、维修保养记录、校准检定计划、校准检定记录及报告等档案资料。(3)设备和检验与试验装置状态控制,包括检定校准标识,法定检验要求设备定期检验报告等。13.2装置档案管理(1)建立了设备和检验与试验装置台账、档案,设备和检验与试验装豐台账、档案规范、完整齐全,与实物一致,并妥善保管。审查检验与试验装置台账、档案,结合资源条件核实。未建立台账、档案、未校准

50、判为不符合。(2)设备和检验与试验装胃按校准计划进行了检定校准,有相应的校准记录、报告。按照相关规定,对设备和检验与试验装豐进行了维修保养,有相应记录。13.3设备和检验与试验状态(1)设备和检验与试验装胃状态标识符合相关规定。査阅台账、档案,现场检查设备和检验与试验装置状态。无标识、未进行法定检验判为不符合。(2)属于法定检验的设备利检验与试验装置,按照柑关规定由具有相应资格的检验机构进行检验,并出具了有效的检验报告;14不合格II.!|(项)控制14.1程序文件(管理制度)(1)不合格品(项)记录、标识、存放、隔离等。査阅控制程序文件无程序文件判定为不符合。(2)不介格品(项)原因分析、处

51、宜及处置后的检验等。(3)对不合格品(项)所采取纠正措施的制定、审核、批准、实施及其跟踪验证等。14.2不台格品(项)控制(1)不合格品的记录、标识、存放、隔离符合质最体系文件规定。根据抽査产品质量档案和现场巡视,追踪不介格品(项)报告及相关资料。不合格品(项)未记录、标识、隔离.不合格状态(2)对不合格品(项)进行原因分析,按观定程序进行处置。(3)不合格品(项)处置后进行检验。序号评审项目评审内容及要求评审方法评价方法(4)纠正措施制定、审核、批准、实施及其跟踪验证符合规定程序要求,纠正措施合理、有效。未消除判定为不符合。15质量改进与服15.1程序文件(管理制度)(1)质最信息控制,包扌

52、舌内、外部质最信息,质最技术监督部门和监督检验机构提出的质量问题,质量信息收集、汇总、分析、反馈、处理等。杳阅控制程序文件无程序文件判定为不符合。(2)观定每年至少进行一次完整的内部审核,对审核发现的问题分析原因、采取纠F措施并跟踪验证其有效性。(3)对产品一次介格率和返修率进行定期统计、分析,提出具体预防措施等。(4)用户服务,包括服务计划、实施、验证和报告,以及相关人员职贵等。15.2质量改进的实施(1)质最信息进行了记录、分析、反馈、处理,并采取了有效的纠正措施。查阅质量信息记录、质最问题出来报告、内部审核记录及报告。无相应记录、报告判定为不符合。(2)按规定进行了内部审核,对所发现的问

53、题采取了有效的纠正措施。(3)对产品一次合格率和返修率定期进行统计、分析,提出了预防措施。(巾)有效实施了用户服务程序,对服务用户提出的质量问题及时处理,并反馈到相关贵任人员。16人员培训、考核和1?理16.1人员培训制度(1)人员培训要求、内容、计划和实施等。査阅人员培训制度等质保证体系文件无相应培训制度判定为不符合。(2)制造许可所要求的相关人员的培训、考核档案。(3)制造许可所要求的相关人员的管理,包括聘用、借调、调出的管理。16.2A员培训实施制定了人员培训计划,并按照培训计划实施了人员培训。査阅人员培训计划、许町所规定相关人员培训和考核档案。无培训计划、无实施培训仃关见证判定为不符介

54、0(2)建立了制造许町所规定的柑关人员培训、考核档案。(3)规定了制造许可所要求的相关人员的聘用、借调、调出的要求,并有效实施。17他过程控制17.1程序文件(管理制度)(1)明确对产品安全性能右重要影响的其他过程。申请单位应控制的其他过程:锻件加工金属管件的弯制、成型阀门装配测试过程重要零部件的加工安全部件制作和检验批量制造的批量管理其他:資阅相关控制程序应进行控制的其他过程无相应控制程序文件判定为不符介。(2)任命其他过程贵任人员,明确其职贵、权限。(3)其他过程控制实施中的特殊控制要求、过程记录、检验与试验项目、检验与试验记录和报告。17.2其他过程控制(1)结介许可项目特性,明确了相应

55、的其他过程。抽査其他过程控制的记录、报告。应进行控制的其他过程未进行控制判定为不符合。(2)规定了其他过程控制的资任人员职贲、权限。(3)耳他过程的控制记录、报告完整、齐全,检脸与试验结果符合安全技术规范、标准的规定。序号评审项目评审内容及要求评审方法评价方法18执行IJ种i殳备许I制18.1执行特种设备许可制度规定(1)执行特种设备许可制度。査阅执行特种设备许可制度的规定等质量保证体系文件。无相应规定判定为不符合。(2)接受各级质最技术监替部门的监替。(3)接受监怦检验,包括法规、安全技术规范对特种设备制造冇实施监督检脸的要求时,制定接受特种设备监督检验的观定,明确专人负贵与监督检验人员的工

56、作联系提供监督检验丁作的条件.对监督检验机构提出的监检工作联络单.监检意见通知书的处理程序等。(4)做好特种设备许町证管理,包括遵守相关法律、法规和安全技术规范的规定,特种设备许可情况(如名称、地点、质最保证体系)发生变更、变化时.及时办理变更申请和备案的规定,特种设备许町证及许川标总:管理规定,特种设备许可证的换证的要求等。(5)提供相关信息,包扌舌按照法规、安全技术规范,向质量技术监督部门、检脸机构和社会提供特种设备制造、安装、改造、维修的相关信息。18.2许町制度的执行(1)遵守国家的法规、规章,没有发生违反特种设备许可制度的行为。通过了解听取各有关方面的意见利现场巡视,抽查相关资料和档

57、案。有违反特种设备许可制度的行为、应接受未接受质监部门监督检验和检验机构监督检验判定为不符合。(2)接受质量技术监督部门的监督检查。(3)按照法规、安全技术规范的规定接受检验机构的监督检验。(4)向用户提供的产品质最证明文件符合相关规定。(5)许町情况发生变更(单位名称、地址变更,单位负贵人变更)时,及时办理了变更申请。(6)按照规定向检验机构和社会提供制造的相关信息。(7)特种设备设备许可证及特种设备许可标志的使用、保管等严格按照相关规定执行。第三节产品安全性能抽查检验、主要内容审査技术资料和产品档案,审査设计文件、设计变更、工艺文件、材料、零部件和焊接材料、检验与试验记录、报告及随机文件等

58、是否符合有关要求:审阅产品档案资料,在制造现场抽査产品的安全性能是否符合安全技术规范及其相应标准规定;审査产品名牌、安全附件及保护装宜是否符介有关要求:有型式试验要求的产品核实型式试验报告。具体检査内容见表2-3产品安全性能抽査检验表。表2-3产品安全性能捕資检验记录序号评审项目评审内容及要求评审方法1.1设计文件(1)自行设计的,足否履行设计控制手续.审阅抽査产品(设备)的设计文件,审査设计文件是否符合安全技术规范及其相应标准规定.应当按照安全技术规范和柑应标准制适产品。(3)采用企业标准或国外标准的标准的安全技术要求应当经标准化技术委员会或者型式试验机构审查通过。1.2设计变更审竇设计变更

59、相关资料(包括设计图样、设计计第、设计变更审批表等)是否齐全,并且符合相关规定.抽資产品设计文件.对于冇设计变更的审査其设计变更。1.3工艺文件匸艺文件圧否完整齐全,并11符介相关规定。对于特殊匸序的匸艺文件圧否满足受理的许可项冃特性要求.抽查产品工艺文件1.4主要受压部件、受力结构件的材料、零部件(包括配套设备)和焊接材料质虽证明书内容符合规定。抽査产品使用的材料、零部件和埠接材料的验收(复验)报告、过程控制记录等资料。验宦抽收(flli复验)手续、见证资料齐全.复脸结果符介相关规殳计文件的耍求。上品进行检验.发变抽更丿求。世更时,其变更文件编制、审核、批准手续齐全,舌能符介安全技术规范及其

60、相应标准和设计文件的匕品进行检验.1.5检验与试验纪录、报告产品质吊档案完整齐全.统一管理.质昴:证明文件(包括分供(包)方提供的)符合相应规定:抽査产品检鲨与试验记录.报告.并追踪检査制造、安装、改造、维修过程检验记录、报告。按照札1关规定实施了监督检验,其相关工作见证上有监督检验人员的确认:有型式试验要求的产品,进行了型式试验,有有效的型代试验报吿.空式试验报告覆盖全部受理的许可项目,型式试验机构.型式试验报告结论符合安全技术规范及其相应标准规定。1.6出厂文件审阅抽査产品的出厂文件,检査其是否齐全,并H.符合相关规定.抽杳产品进行榆酚。审査出厂文件.应符合有关标准及安全技术规范的要求。2

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