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文档简介
1、.PAGE - 26 -:.;PAGE - 27 -附件2 山西省食品运营答应审查实施细那么试行(征求意见稿)第一章 总 那么 第一条 为规范全省食品运营答应,根据、等法律法规规章等的规定,结合本省实践,制定本实施细那么。第二条 本实施细那么适用于山西省食品药品监视管理部门对食品运营答应恳求的审查。第三条 食品药品监视管理部门按照主体业态、食品运营工程,并思索风险程度对食品运营答应恳求进展分类审查。第四条 主体业态包括食品销售运营者、餐饮效力运营者、单位食堂。如恳求经过网络运营、内设中央厨房或者从事集体用餐配送的,该当在主体业态后以括号标注。第五条 食品运营工程分为:一预包装食品销售含冷藏冷冻
2、食品、不含冷藏冷冻食品 二散装食品销售含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品 三特殊食品销售保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉、其他婴幼儿配方食品四其他类食品销售热食类食品制售冷食类食品制售生食类食品制售糕点类食品制售自制饮品制售其他类食品制售。列入其他类食品销售和制售的详细种类该当经国家食品药品监视管理总局同意后执行,并明确标注。具有热、冷、生、固态、液态等多种情形,难以明确归类的食品,可以按照食品平安风险等级最高的情形进展归类。第六条 食品药品监管部门该当根据主体业态和食品运营工程进展分类分级审查,包括对恳求资料的审查和现场核对。第七条 鼓励和支持食品运营者采用先进的设备设备、运营方
3、式、技术手段和管理规范提高食品平安程度 普通食品销售的答应审查要求 通用要求 第八条 食品销售运营者,在运营方式上包括食品零售一级零售、其他、零售一致配送、其他、食杂店、食品自动售货销售、网络食品销售。 第九条 食品销售运营者的运营方式应在主体业态后以括号标注。食品销售运营者恳求多种运营方式的,按照一种主要的运营方式归类。恳求多种运营工程的,按照实践运营的工程标注。 恳求散装熟食销售的,该当在散装食品销售工程后以括号标注。恳求酒类零售销售的,该当在运营方式后标注。恳求冷藏冷冻乳制品销售的,该当在冷藏冷冻预包装食品销售工程后以括号标注。 第十条 食品销售运营者该当配备专职或兼职食品平安管理人员。
4、第十一条 食品运营者该当建立食品平安自查制度、从业人员安康管理制度、食品进货查验制度、食品平安事故处置方案等保证食品平安的规章制度,明确食品平安主体责任,落实岗位责任制。从事酒类销售的运营者还该当建立食品进货查验记录制度。从事食品零售销售的运营者还该当建立食品零售销售记录制度。食品运营企业的食品平安管理制度还该当包括食品平安管理员制度、从业人员培训管理制度、食品平安自查报告制度、食品进货查验记录制度、食品运营过程与控制制度、场所及设备设备清洗消毒和维修保养制度、食品储存管理制度、废弃物处置制度、不合格食品处置制度等。第十二条 在运营场所外设置仓库包括自有和租赁的,恳求时该当提供仓库地址、面积、
5、设备设备、储存条件等阐明文件。 第十三条 该当具有与销售的食品种类、数量相顺应的销售场所和储存场所。一食品销售场所和食品储存场所不得设在易遭到污染的区域,与粪坑、污水池、暴露渣滓场站、动物养殖场所、旱厕等污染源坚持25米以上的间隔 。确不能满足要求的,该当采取有效措施防备虫害、躲避粉尘、有害气体、放射性物质和其他分散性物质等环境污染源。二食品销售场所和食品储存场所该当环境整洁,卫生情况良好,有良好的通风、采光、照明。三地面、墙面、顶面应采用不渗水、不吸水、无毒、易清洗资料铺砌或涂覆,下水道出口应闭合严密。四与生活区分隔开。五有储存场所的,食品存放应设专门区域,不得与有毒有害物品同库存放。确实不
6、能满足要求的,该当采取措施有效分割。六储存的食品应与墙壁、地面坚持不少于10公分的间隔 ,防止虫害藏匿并利于空气流通。食品与非食品、生食与熟食该当有适当的分别或分隔措施,固定的存放位置和标识。储存冷藏冷冻等有温度要求的食品,储存场所应有降温或调理温度的设备。第十四条 该当具有与销售的食品种类、数量相顺应的设备或者设备。一有相应的防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫等设备。二配有食品陈列或摆放设备。第十五条 该当具有合理的设备规划和运营流程,防止销售的食品种类间构成交叉污染,防止食品接触有毒物、不洁物。销售场所应规划合理,食品销售和非食品销售分开设置,生食区域和熟食区域分开,待加工食品区域与直接入口食品
7、区域分开,运营生鲜畜禽、水产品的区域与其他食品运营区域分开,防止交叉污染。运营场所应设置不平安食品区域并有明显标识。第十六条 恳求销售有温度控制要求的食品,需配备与运营种类、数量相顺应的冷藏、冷冻设备,并带有温度指示安装。设备该当保证食品储存销售所需的温度等要求。第十七条 利用自动售货设备从事食品销售的,该当在自动售货设备的明显位置公示运营者称号、住所、联络方式。 放置自动售货设备的地点该当具备符合食品储存的必要条件。第十八条 从事食品零售的食品销售运营者,该当有固定、独立的食品运营活动场所,作为运营管理办公场所运用。场所内如销售食品,须与运营管理办公场一切效分隔开。第二节 散装食品销售答应审
8、查要求 第十九条 恳求散装食品销售含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品,答应审查还该当符合本章第一节要求。第二十条 恳求散装食品销售该当配备与其销售的食品种类相顺应的洗涤消毒设备。散装食品销售该当配有洗手、消毒以及处置废弃物的设备或者设备,该当标示洗手消毒方法。第二十一条 散装食品应有明显的区域或隔离措施,生鲜畜禽、水产品与散装直接入口食品应有一定间隔 的物理隔离,直接入口的散装食品该当有防尘防蝇等设备。直接接触食品的工具、容器和包装资料等该当保证食品平安。第二十二条 恳求销售需冷藏冷冻散装食品的,需配备冷藏冷冻设备,设备该当保证食品储存销售符合保证食品平安所需的温度等特殊要求。第二十三条 销售直
9、接入口的散装熟食应有专门销售区域;摆放熟食的公用设备设备具有防止消费者直接触及熟食、保证熟食应有温度的功能;配备无毒、清洁的售货工具并易于清洗消毒。第二十四条 恳求销售散装熟食制品的,恳求时还该当提交与挂钩消费单位供货商的协作协议合同或意向书,提交消费单位的食品消费答应证的复印件。恳求时不能提交前款资料的,该当作出书面承诺,保证所销售的散装熟食制品符合食品平安法律法规规定。第三节 食品销售运营者恳求食品制售的答应审查第二十五条 以食品销售运营者为主体业态的,恳求食品制售,答应审查还该当符合本章第一节要求。 第二十六条 除制售冷食类食品中的熟食卤味食品、生食类食品、裱花蛋糕及冷制造食品等该当设立
10、相应的专间以外,应设置公用操作场所。第二十七条 专间应为独立封锁空间,内无明沟,地漏带水封,墙裙铺设到顶,入口处应设置独立的洗手、消毒设备,设有独立的空调设备、清洗消毒设备、公用冷藏设备和非手动开盖废弃物容器,配备与面积相适宜的空气消毒设备、环境温度计,操作台面、工器具存放设备、货架等应为易于清洁的材质,设置可开闭式食品传送窗口。公用操作场所应与其他场所设置物理隔断,配有非手动开盖废弃物容器,至少设置1个清洗消毒设备,需求冷藏的食品应设有公用冷藏设备。第二十八条 运用食品添加剂的,该当制定食品添加剂运用公示制度。第三章 特殊食品销售答应审查要求 第二十九条 国家对特殊食品实行严厉监视管理,恳求
11、特殊食品销售,答应审查该当符合本章要求。第三十条 恳求特殊食品销售的药品零售企业、药品零售连锁总部,跨市的食品一级零售销售者、食品零售一致配送总部,特殊食品保健食品直销企业省级分公司和专营商省级代理商该当设置独立的食品平安管理部门,配备专职的食品平安管理员,食品平安管理人员应具有特殊食品保健食品相关专业的大专以上学历,并须经过培训和考核,获得执业药师资历或国家、行业规定的食品平安相关资质的可免于考核。恳求特殊食品销售的药品零售连锁门店、零售药店;跨县的食品一级零售销售者、食品零售一致配送总部和跨市食品零售一致配送门店,特殊食品保健食品直销企业市级分公司和专营商市级代理商该当配备专职食品平安管理
12、人员,食品平安管理人员应具有特殊食品保健食品相关专业的大专以上学历,并须经过培训和考核,获得执业药师或国家、行业规定的食品平安相关资质的可免于考核。恳求特殊食品销售的其他食品零售者、跨县食品零售一致配送门店、食杂店、食品自动售货销售者、餐饮效力运营者和单位食堂;特殊食品保健食品直销企业县级分公司和专营商县级代理商应配备专职或兼职的食品平安管理员,食品平安管理员应具有大专以上学历。 第三十一条 食品平安管理人员该当具备与其岗位相顺应的食品平安法律法规、食品平安规范、食品平安专业知识以及食品平安管理才干。第三十二条 从业人员上岗前该当接受培训,经考核合格后方可从事保健食品销售。第三十三条 从业人员
13、该当每年接受安康检查,并获得安康证明,方可从事保健食品销售。患有国务院卫生行政部门规定的痢疾、伤寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎、活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品平安的疾病的,不得从事接触保健食品的销售任务。 第三十四条 运营场所和储存场所与运营的特殊食品种类、数量应相顺应。药品零售企业、药品零售连锁总部,跨市的食品一级零售销售者、食品零售一致配送总部,特殊食品保健食品直销企业省级分公司和专营商省级代理商运营场所面积应不小于100m2,保健食品仓储面积应不小于50m2其他特殊食品销售运营者应划定专门的区域或柜台、货架摆放、销售特殊食品。第三十五条 特殊食品销售运营者在专柜或者专
14、区显著位置应分别标明“保健食品销售专区专柜、“特殊医学用途配方食品销售专区专柜和“婴幼儿配方食品销售专区专柜。特殊食品不得与药品或者普通食品混放。 保健食品还该当在专柜或者专区显著位置标明“本品不得替代药物字样。 特殊医学用途配方食品中的特定全营养配方食品该当在医疗机构或者药品零售企业销售,其他特殊医学用途配方食品可以在食品运营场所销售。 第三十六条 特殊食品运营场所应符合以下要求:一环境整洁,地面硬化,平坦防滑并易于清洁、消毒,防止积水,墙面、顶面该当不渗水、不吸水、无毒、易清洗,门窗、下水道出口应闭合严密;卫生情况良好,有良好的通风、采光、照明。二具有合理的运营规划,特殊食品运营区域应与非
15、食品运营区域分隔开,并与有毒、有害污染源有效分隔,间隔 粪坑、污水池、暴露渣滓场站、旱厕等污染源25米以上;三与生活区分隔开,运营场所不得摆放个人物品。四柜台、货架的设计应满足特殊食品平安、卫生要求及先进先出的操作原那么。第三十七条 该当根据运营工程、种类、规模,设置相应的陈列或摆放设备,以及相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫等设备或设备。第三十八条 特殊食品储存场所包括外设仓库应符合以下要求:一环境整洁,地面硬化,有良好的通风,坚持枯燥,并防止日光直射食品;二特殊食品储存应设专区或专库,专区应与非特殊食品设置物理分隔,并有“保健食品专区“特殊医学用途配方食
16、品销售专区和“婴幼儿配方食品销售专区标识,特殊食品不得与非食品物质或有毒有害物品同库同区存放;三仓库、货架的设计应满足食品平安、卫生要求,储存的食品该当与墙壁、地面坚持10cm以上间隔 ; 四特殊食品储存、运输需求温度、湿度等控制的,该当具备保温、冷藏或者冷冻等设备设备,并坚持设备设备的有效运转。五应设置验收、发货、退货和包装物料等其他需求专门存放的场所。六应设置不合格品专区或专库并明示。七有防止室外装卸、搬运、接纳、发货等操作受异常天气影响的设备和措施。八仅提供体验效力的企业,对开封的保健食品应有专门管理制度和防止产品污染的措施保证保健食品平安。第三十九条 特殊食品运输应符合所运营特殊食品的
17、储存运输条件,运输车厢的内仓应运用抗腐蚀、防潮、易清洁消毒的资料,运输有温湿度要求的特殊食品,应有公用设备或车辆。第四十条 该当建立保证特殊食品平安的质量管理制度文件,明确食品平安主体责任。特殊食品平安管理制度该当包括:一必需建立的制度 1、食品平安自检自查与报告制度 2、食品平安管理员制度 3、从业人员安康管理制度和培训管理制度 4、索证索票制度 5、进货查验制度 6、台账管理制度 7、问题特殊食品处置制度 8、食品召回制度档案管理制度 9、食品平安事故处置方案二根据需求该当建立的制度 1、从业人员培训管理制度、 2、食品运营过程与控制制度 3、场所及设备设备清洗消毒和维修保养制度 4、食品
18、储存管理制度 5、食品运输管理制度第四十一条 索证索票制度中应表达以下内容:索要特殊食品保健食品消费企业和供货者的营业执照复印件。2、索要食品消费答应和运营答应证明文件复印件。3、索要特殊食品保健食品同意证书含技术要求、产品阐明书等复印件和企业产质量量规范复印件。4、索要特殊食品保健食品出厂检验合格报告复印件。进口特殊食品保健食品还该当索取检验检疫合格证明复印件。第四十二条 台账管理制度应包括购货台账管理和销售台账管理。1、购货台账内容至少包括:称号、规格、数量、消费日期、消费批号、保质期、产地、购进价钱、购货日期、供货者称号及联络方式等信息。2、销售台账按照每次销售的情况记录,内容至少包括:
19、称号、规格、数量、消费日期、消费批号、保质期、产地、销售价钱、销售日期、库存等内容,或保管载有相关信息的销售票据。3、从事零售业务的运营企业还该当详细记录购货者称号、住所以及联络方式等流向信息。台账记录应保证采购、运营、储存、运输过程可追溯。应建立食品平安追溯体系,鼓励有条件的运营企业采用信息化的手段落实食质量量平安管理的各项制度。 第四十三条 特殊食品运营者同时经过实体门店和网络从事保健食品运营的,除上述条件外,还该当具有可现场登陆恳求人网站、网页或网店等功能的设备设备,供答应部门审查。第四十四条 无实体门店的特殊食品网络销售商,该当具有与运营的特殊食品种类、数量相顺应的固定的运营场所储存场
20、所视为运营场所,符合相关要求的人员及食品平安管理制度。还该当具有可现场登陆恳求人网站、网页或网店等功能的设备设备,供答应部门审查。特殊食品运营者在其网站首页或者运营活动的主页面醒目位置公示食品运营答应证和“保健食品不能替代药物的本卷须知提示语。无储存场所的特殊食品网络销售商,该当提供与消费商或供应商关于储存、运输协议,产品储存和运输应符合本细那么要求。第四十五条 利用自动售货设备销售保健食品的,应符合以下要求:一恳求食品运营答应时应提交自动售货设备的产品合格证明、详细放置地点信息;二放置自动售货设备的地点该当具备符合保健食品储存的必要条件,并在明显位置公示运营者称号、地址、联络方式和以及“保健
21、食品不能替代药物的治疗作用的本卷须知提示语;三自动售货设备应满足保证保健食品平安的温度、湿度等相关要求;四制定自动售货设备定期检查维护,防止食品超越保质期的管理制度。第四章 食品制售的答应审查要求第一节 热食类食品制售答应审查要求第四十六条 管理人员1、运营企业配有经过培训和考核、具备2年以上餐饮效力食品平安任务阅历并持有国家或行业规定的食品平安相关资质的食品平安管理人员。2、个体运营者业主持有食品平安培训证明。第四十七条 管理制度1、运营企业具有保证食品平安的食品平安管理制度,根本制度包括:从业人员安康管理制度和培训管理制度、食品平安管理员制度、食品平安自检自查与报告制度、食品添加剂运用公示
22、制度、食品运营过程与控制制度、场所及设备设备清洗消毒和维修保养制度、进货查验和查验记录制度、食品储存管理制度、废弃物处置制度、食品平安突发事件应急处置方案等。2、个体运营者具有保证食品平安的根本管理制度,主要包括:人员安康管理制度、设备设备清洗消毒制度、进货查验和查验记录制度、食品添加剂运用公示制度、食品储存管理制度、废弃物处置制度、食品平安突发事件应急处置方案等。 第四十八条 选址选择地势枯燥、有给排水条件和电力供应的地域。间隔 粪坑、污水池、暴露渣滓场站、旱厕等污染源25m以上,并设置在粉尘、有害气体、放射性物质和其他分散性污染源的影响范围之外。第四十九条 场所设置1、运营企业设置与食品供
23、应方式和种类相顺应的粗加工、切配、烹饪、主食制造、餐器具清洗消毒、备餐等加工操作场所,以及食品库房、更衣室、清洁工具存放场所等。各场所均设在室内,并不得圈养、宰杀活的禽畜类动物。 2、个体运营者设置与运营的食品种类、数量相顺应的切配、烹饪、主食制造、餐器具清洗消毒、食品货架、清洁工具存放等食品加工操作和储存场所。场所内不得圈养、宰杀活的禽畜类动物。 第五十条 运营设备和设备根据运营工程、运营种类和数量设置相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫等设备和设备。烹调场一切符合国家卫生规范的生活饮用水供水设备。 第五十一条 流程规划各加工操作场所按照原料进入、原料处置、
24、半废品加工、废品供应的顺序合理规划,并能防止食品在存放、操作中产生交叉污染。第五十二条 地面和墙壁食品处置区的地面用无毒、无异味、易清洗、耐腐蚀、防滑的资料铺设,并有给排水系统。地面和排水沟有排水坡度。排水沟出口有网眼孔径小于6mm的金属隔栅或网罩。墙壁采用无毒、无异味、不透水、平滑、不易积垢的淡色资料制成。第五十三条 门窗和天花板食品处置区的门、窗采用易清洗、不吸水的资料制造,并能有效通风、防尘、防蝇、防鼠和防虫。天花板采用无毒、无异味、不吸水、外表光洁、耐腐蚀、耐温的资料涂覆或装修。 第五十四条 食品原料、清洁工具清洗水池食品粗加工操作场所根据加工种类和规模等,分别设置动物性、植物性、水产
25、品食品原料清洗水池,各类水池有明显标识。食品处置区有公用于拖把等清洁工具、器具的清洗水池,其位置不会污染食品及其加工制造过程。 第五十五条 通风排烟和采光照明烹调场所配有通风排烟和调温安装。加工运营场所光源充足且不改动所察看食品的天然颜色。安装在暴露食品正上方的照明设备运用防护罩。 第五十六条 废弃物暂存设备 食品处置区有带盖的、以巩固及不透水资料制成且便于清洗的废弃物容器。废弃物容器与加工用容器有明显区分标识。 第五十七条 洗手设备 食品处置区有足够数量、便于运用、水温适度的洗手、消毒、干手设备和用品,员工公用洗手设备附近有洗手消毒方法标识。 第五十八条 餐器具清洗消毒 有能正常运用的餐器具
26、清洗、消毒、保洁设备设备,其数量和大小能满足需求。 用于餐饮具清洗消毒的水池应公用,与食品原料、清洁器具及接触非直接入口食品的工具、容器清洗水池分开,易于清洗并有明显标识。 餐器具保洁设备公用并有明显标志,构造密闭并易于清洗。 第五十九条 工器具和容器 直接接触食品的设备、设备、工具、容器、包装资料等应具有产品合格证明,其资料应平安、无毒、无异味、防吸收、耐腐蚀、可反复清洗、易清洁和保养。用于盛放原料、半废品、废品的容器和运用的工具、器具,该当有明显的区分标识,分区域存放。 第六十条 库房和冷藏冷冻 食品和非食品不会导致食品污染的食品容器、包装资料、工具等物品除外库房分开设置,有良好的通风、防
27、潮、防鼠如设防鼠板或木质门下方以金属包覆设备。冷藏、冷冻柜库的数量和构造,能使原料、半废品和废品分开存放,有明显区分标识。冷冻藏库设有符合规范的温度计、防爆灯。 第六十一条 更衣场所 更衣场所与加工运营场所处于同一建筑内,有足够运用的空间、设备和照明。 第六十二条 厕所 食品处置区内不得设置厕所。运营场所内设置的厕所采用水冲式,能排气,有照明,与外界相通的窗户有完好纱窗,厕所出口附近有洗手、消毒、干手设备。第二节 冷食类、生食类食品制售答应审查要求 第六十三条 恳求冷食类、生食类食品现场制售,除该当符合本章第一节规定的要求外,还该当设立相应的制造专间,专间要求:一专间内无明沟,地漏带水封。食品
28、传送窗为开闭式,其他窗封锁。专间门采用易清洗、不吸水的巩固材质,可以自动封锁。二专间内设有独立的空调设备、工具清洗消毒设备、公用冷藏设备和与专间面积相顺应的空气消毒设备。专间内的废弃物容器盖子该当为非手动开启式。三专间入口处该当设置独立的洗手、消毒、更衣设备。第三节 糕点类食品、自制饮品制售答应审查要求第六十四条 恳求现场制造糕点类食品、自制饮品制售除该当符合本章第一节规定的要求外,还该当符合以下要求:设置公用操作场所,公用操作场所要求:1、场所内无明沟,地漏带水封。2、设工具清洗消毒设备和公用冷藏设备。3、入口处设置洗手、消毒设备。二直接接触废品的用水部位,有能正常运转的水净化处置设备或净化
29、水源。 三制造裱花类糕点须有单独的裱花专间。专间该当符合本章第二节规定的要求。提供自酿酒的运营者,须提供废品平安性检验合格报告,报告出具者须为具有资质的食品平安第三方机构。不得运用压力容器。自酿酒只限在本门店销售。恳求现制现售生鲜乳饮品,应符合以下要求: 1、提供稳定、可靠、平安、可追溯的奶源资料,包括原料供应商的联络方式、资质资历等。 2、配备净乳、杀菌、发酵、冷藏等必要的设备,一切设备应具有产品合格证明。3、所运营的种类仅限于巴氏杀菌乳和发酵乳。4、制定并落实食品平安记录制度,记录制度的根本内容包括:产品投料、杀菌、发酵过程及情况、食品添加剂和营养强化剂运用情况、设备设备和工器具清洗消毒情
30、况等。 5、有相应的检验室、检验人员或委托检验机构,委托检验须提供检验机构有效资质。 6、有食品留样、冷藏设备以及留样管理人员。 第四节 中央厨房答应审查要求 第六十五条 恳求内设中央厨房,除该当符合本章第一节规定的要求外,还该当具备以下条件:一直接接触废品的用水部位,有能正常运转的水净化处置设备或净化水源。 二食品处置区墙角、柱脚、侧面、底面的结合处有一定的弧度。三根据运营工程、种类和数量分别设置冷食类、生食类食品制造专间和食品冷却、分装专间。专间该当符合第三章规定的要求。 四有与所加工食品种类、数量以及储存要求相顺应的封锁式公用运输冷藏车辆,车辆内部构造平整、易清洗。五有与加工制造的食品种
31、类相顺应的检验室和与检验工程相顺应的检验设备和检验人员。 六有食品留样公用容器和冷藏设备以及留样管理人员。 第五节 集体用餐配送单位答应审查要求 第六十六条 恳求从事集体用餐配送的,除该当符合本章第一节有关规定外,还该当具备以下条件:食品处置区面积与最大供餐人数相顺应。直接接触废品的用水部位,有能正常运转的水净化处置设备或净化水源。采用冷藏方式储存的,配备冷却设备。四有废品分装专间。专间该当符合第三章规定的要求。 五配备封锁式公用温控车辆和公用密闭运输容器。1、运输车辆和容器内部材质和构造平整光滑,便于清洗和消毒。 2、根据需求,运输车辆具有使食品中心温度坚持在10以下的制冷安装或使食品中心温
32、度坚持在60以上的加热安装。 六有与加工制造的食品种类相顺应的检验室或委托检验机构,委托检验须提供检验机构有效资质。 七有食品留样公用容器和冷藏设备以及留样管理人员。第六节 单位食堂答应审查要求 第六十七条 恳求兴办单位食堂,除该当符合第二章有关规定外,还该当符合以下规定:食品处置区面积与最大供餐人数相顺应。有公用备餐操作场所。公用备餐操作场所该当符合第四章规定的要求。有食品留样公用容器和冷藏设备以及留样管理人员。四职业学校、普通中等学校、小学、特殊教育学校、托幼机构的食堂不得恳求生食类食品制售工程。现场核对 第六十八条 以下情况可以不进展现场核对: 一仅恳求预包装食品不含冷藏冷冻食品销售的;
33、 二延续食品运营答应且恳求人声明运营条件未发生变化的;三食品运营答应变卦不涉及主体业态、运营工程和运营条件变化的; 四恳求注销的。第六十九条 外设仓库不在答应机关管辖区域的,答应机关可以对外设仓库现场核对,或者结合、委托外设仓库所在地县级以上食品药品监管部门进展现场核对。答应机关自行核对的,该当书面通报外设仓库所在地县级以上食品药品监管部门,当地监管部门该当登记备案。 第七十条 进展现场核对,核对人员不得少于2名。核对人员该当按照恳求主体业态和运营工程等,填写相应的见附件,制造,经恳求人确认后,由核对人员和恳求人在核对意见上签名或者盖章。恳求人回绝签名或者盖章的,核对人员该当注明拒签情况。第七
34、十一条食品运营者在实体门店运营的同时经过互联网从事食品运营的,该当具有可现场登录恳求人网站、网页或网店等功能的设备设备。第七十二条无实体门店的互联网食品运营者该当具有与运营的食品种类、数量相顺应的储存食品的场所,储存场所视同运营场所,并该当具有可现场登录恳求人网站、网页或网店等功能的设备设备。无需食品储存场所的网络食品销售商,恳求时该当提交网络食品销售商与消费商或供应商关于储存、运输协议的复印件。无实体门店的互联网食品运营者不得恳求一切食品制售工程以及散装熟食销售工程。第五章 附 那么 第七十三条 本细那么以下用语的含义: 一餐饮效力单位:指有固定运营场所,经过即时加工、制造、销售食品,并直接
35、向消费者提供劳动的运营方式。其中特大型餐饮单位:加工运营场所运用面积为3000以上;大型餐饮单位:加工运营场所运用面积为500-3000含500,不含3000;中型餐饮单位:加工运营场所运用面积为150-500含150,不含500;小型餐饮单位:加工运营场所运用面积为150以下。二食品零售:指主要以向其他从事食品零售或食品零售的食品运营者批量销售食品的一种运营方式。一级零售,是指食品消费者的食品进入我省行政辖区的第一级食品零售的一种运营行为。一级零售商普通是食品消费者的直接联络方,担任联络与食品消费者订货。三食品零售:指采取柜台销售和开架销售相结合的方式销售食品,分区销售,集中收款,运营方式以
36、零售为主的一种运营方式,食品销售区域运营面积不小于50m2。 一致配送,是指连锁公司从配送中心到各门店实行一致备货和送货的一种运营方式。四食杂店:食品销售区域运营面积小于含50m2,以零售为主的一种运营方式。 五食品自动售货销售、网络食品销售:指食品运营者主要经过自动售货机、互联网方式销售预包装食品或者带非定量包装的散装食品,以零售为主的一种运营方式。 第七十四条 餐饮效力各场所面积比例,按以下要求掌握:1、餐饮效力单位:食品处置区与就餐场所面积之比1:2.5;切配烹饪场所面积食品处置区面积50%全部用半废品烹饪的可适当减少;专间面积食品处置区面积10%。食堂:切配烹饪场所面积食品处置区面积5
37、0%。集体用餐配送单位:食品处置区面积与最大供餐人数相顺应,小于400,面积与单班最大消费份数之比为12.5;400800,面积与单班最大消费份数之比为14;8001500,面积与单班最大消费份数之比为16;面积大于1500的,其面积与单班最大消费份数之比可适当减少;烹饪场所面积食品处置区面积15%,分餐间面积食品处置区10%,清洗消毒面积食品处置区10%。4、中央厨房:加工操作和储存场所面积原那么上不小于300;切配烹饪场所面积食品处置区面积15%;专间面积食品处置区面积10%;清洗消毒区面积不小于食品处置区面积的10%。 第七十五条 如食品制售仅有简单的处置过程如拆封、摆盘、调制调味等,该
38、当符合以下要求:1、有固定的操作门面;2、制定并实施食品添加剂运用公示制度;3、运营场所应中选择有给排水条件并远离污染源的地点;4、食品处置区内该当设置相应的清洗、消毒、洗手、干手设备和用品,有存放废弃物的带盖容器;5、食品处置区地面该当无毒、无异味、易于清洗,并有给排水系统。墙壁该当采用无毒、无异味、不易积垢、易清洗的资料制成; 6、门、窗该当采用易清洗、不吸水的资料制造,并能有效通风、防尘、防蝇、防鼠和防虫;7、有符合国家卫生规范的生活饮用水供水设备;8、配备能正常运转的清洗、消毒、保洁设备设备。第七十六条地方特征食品的销售和制售答应审查条件由各市食品药品监视管理局制定,报省食品药品监视管
39、理局备案后执行。第七十七条本细那么由山西省食品药品监视管理局担任解释和调整,并向社会公布。第七十八条 本细那么自发布之日起试行。附件:1、 2、 3、 - 30 - - 31 -附件1食品运营销售答应现场核对表运营方式:食品零售一级零售其他; 零售一致配送其他; 食杂店; 食品自动售货销售; 网络食品销售 类别核对选项核对事项核对内容和评价规范编号重要性核对结果符合不符合合理缺项通用要求销售、储存 场所要求食品销售场所和食品储存场所不得设在易遭到污染的区域,与粪坑、污水池、暴露渣滓场站、动物养殖场所、旱厕等污染源坚持25米以上的间隔 。确不能满足要求的,该当采取有效措施防备虫害、躲避粉尘、有害
40、气体、放射性物质和其他分散性物质等环境污染源。1*具有与运营的食品种类、数量相顺应的食品销售、储存场所和设备,食品销售场所、储存场所环境整洁,卫生情况良好,有良好的通风、采光、照明。2*地面、墙面、顶面采用不渗水、不吸水、无毒、易清洗资料铺砌或涂覆,下水道出口应闭合严密。3*与生活区分隔开。4*储存的食品设专门区域存放,与墙壁、地面坚持不少于10公分的间隔 。5*食品不得与有毒有害物品同库存放。确实不能满足要求的,该当采取措施有效分隔;食品与非食品、生食与熟食有分隔措施、固定的存放位置和标识。6*储存有温度要求的食品,储存场所内有降温或调理温度设备。7*类别核对选项核对事项核对内容和评价规范编
41、号重要性核对结果符合不符合合理缺项通用要求设备设备要求有相应的防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫等设备。8*配有食品陈列或摆放设备。9*销售有温度要求食品的,配备冷藏、冷冻等设备设备,并带有温度指示安装并能正常运转。10*规划和运营流程要求设备规划和运营流程合理 。11*食品销售和非食品销售分开设置。12*生食区域和熟食区域分开。13*单独设立不平安食品区域并有明显标识。14*运营生鲜畜禽、水产品的区域与其他食品运营区域分开。15*特殊要求自动售货自动售货设备明显公示运营者称号、住所、联络方式。16*放置自动售货设备的地点该当符合食品运营储存场所要求。17*5.食品零售该当有固定、独立的食品运营活动
42、场所,作为运营管理办公场所运用。场所内如销售食品,须与运营管理办公场一切效分隔开。18*网络销售具有可现场登录恳求人网站、网页或网店等功能的设备设备。19*类别核对选项核对事项核对内容和评价规范编号重要性核对结果符合不符合合理缺项特殊要求散装食品销售配有洗手、消毒以及处置废弃物的设备或者设备;有洗手消毒方法标示20*销售直接入口的散装熟食有专门销售区域并有明显标识21*摆放直接入口的散装熟食的公用设备设备有防止消费者直接触及熟食、保证熟食应有冷藏、冷冻、热藏温度的功能;销售直接入口的散装熟食配备无毒、清洁的售货工具并易于清洗消毒。22*特殊食品特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉、其他婴幼儿配
43、方食品销售运营场所划定专门的区域或柜台、货架;销售柜台、货架处显著位置按要求设立提示牌。23*9、食品制售制售冷食类食品中的熟食卤味食品、生食类食品、裱花蛋糕及冷制造食品等该当设立相应的专间。专间为独立封锁空间,内无明沟,地漏带水封;墙裙铺设到顶;入口处应设置独立的洗手、消毒设备;设有独立的空调设备、清洗消毒设备、公用冷藏设备和非手动开盖废弃物容器;配备与面积相适宜的空气消毒设备、环境温度计;操作台面、工器具存放设备、货架等应为易于清洁的材质;设置可开闭式食品传送窗口。24*公用操作场所应与其他场所设置物理隔断,配有非手动开盖废弃物容器,至少设置1个清洗消毒设备,需求冷藏的食品应设有公用冷藏设
44、备。25*运用食品添加剂的,该当制定食品添加剂运用公示制度。26*阐明:1.请根据运营者业态、运营工程、运营方式在需求进展现场核对事项所对应的“核对选项一栏的中画“。 2.“通用要求是根底,如选择“特殊要求,那么必需选择“通用要求,可以合理缺项。 3.本表共26项,*表示关键项,*表示普通项。其中关键项17项,普通项9项。 4.工程中的内容如部分不符合,应作为不符合。 5.普通项合理缺项除外3项且关键项合理缺项除外0项的,限期整改,整改达标后准予答应。 6.可根据本地实践进一步细化现场核对规范。 - 32 - - 29 -食品运营销售答应现场核对记录 _食字 第 号 恳求人: 核对地点: 核对
45、时间: 恳求人主体业态及运营工程: 核对记录:关键项合理缺项除外普通项合理缺项除外不符合工程编号及内容不符合工程数量项备注普通项合理缺项除外3项且关键项合理缺项除外0项的,限期整改,整改达标后准予答应。 核对结论: 符合规定限期整改不符合规定 整改后符合规定 整改后不符合规定 恳求人签名: 核对人签名: 年 月 日 年 月 日 备注:本记录一式两联,第一联留存卷宗备查,第二联交恳求人。 - 48 - - 37 -附件2:特殊食品保健食品运营答应现场核对表单位称号: 住 所: 运营场所: 仓库地址: 核对人员: 核对日期: 主体业态:特殊食品保健食品运营者 含网络运营 含利用自动售货设备销售 含
46、外设仓库主体类别:药品零售企业 零售药店 药品连锁总部 药品连锁门店普通食品一级零售 普通食品其他零售 零售一致配送总部 零售一致配送门店 食杂店 餐饮效力单位 单位食堂直销企业: 省级分公司 市级分公司 县级分公司专 营 商: 省级代理商 市级代理商 县级代理商现场审查表现场检查项共45项,其中关键项 项*号表示,普通项 项项 目审查内容审查和评价方法编号内容等级符合不符合合理缺项 人员管理应配备专职或兼职食品平安管理人员,应具有大专以上学历。检查食品平安管理人员学历证书。1*该当设置独立的食品平安管理部门,配备专职的食品平安管理员,明确岗位职责。食品平安管理人员应具有特殊食品保健食品相关专
47、业的大专以上学历,并须经过培训和考核。根据运营者主体类型选择能否审查此项检查组织机构中能否有食品管理部门;能否设置专职保健食品平安管理员,现场查看人员管理制度,讯问本人职责。2*检查食品平安管理人员学历证书,能否具有相关专业学历;查看该担任人档案,3*食品平安管理人员该当具备食品专业知识以及食品平安管理才干。 查看培训考核档案,现场提问4从业人员上岗前该当经培训和考核。检查从业人员培训方案、培训记录,及考核档案。5*从业人员应获得安康证明。现场随机抽查一定比例从业人员,看其能否有效的安康证明。有一人没有安康证明,即为本项不符合6场所要求具有与销售的保健食品规模、种类、数量相顺应的运营和储存场所
48、。运营和储存场所间隔 粪坑、污水池、暴露渣滓场站、旱厕等污染源25米以上。确不能满足要求的,应采取有效措施防备虫害、躲避粉尘、有害气体、放射性物质和其他分散性物质等环境污染源。查看运营场所环境。7运营场所面积应不小于100m2。查看资料和实地丈量根据运营者主体类型选择能否审查此项8*环境整洁,地面硬化,平坦防滑并易于清洁、消毒,防止积水。墙面、顶面采用不渗水、不吸水、无毒、易清洗资料铺砌或涂覆,门窗、下水道出口闭合严密。现场查看运营场所。9有良好的通风、采光、照明。运营场所能否有相应的设备设备。10具有合理的运营规划,保健食品运营区域与非食品运营区域域分隔开,并与有毒、有害污染源有效分隔。现场
49、查看保健食品运营区域能否与非食品运营区域分(隔)开。11*与生活区分隔开,运营场所不得摆放个人物品现场查看运营场所能否摆放个人物品。12该当根据运营工程、种类、规模,设置相应的陈列或摆放设备,以及相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫等设备或设备。现场查看能否设置相应的设备设备。13柜台、货架的设计应满足特殊食品保健食品平安、卫生要求及先进先出的操作原那么查看柜台、货架能否便于清洁。检查产品摆放和销售台账能否做到先进先出。14该当在运营场所划定专门的区域或柜台、货架摆放、销售。专柜或专区不得摆放非特殊食品。检查特殊食品销售专区或专柜能否摆放非特殊食品。15在销售
50、区域、柜台、货架显著位置设立提示牌,提示牌应注明“保健食品销售专区或专柜、“特殊医学用途配方食品销售专区专柜和“婴幼儿配方食品销售专区专柜字样,提示牌为绿底白字,字体为黑体。字体大小应根据设立的专柜或专区的空间大小而定,字样明晰醒目。能否设置提示牌检查提示牌能否符合要求16*张贴“保健食品不能替代药物的治疗作用的本卷须知提示语。检查能否张贴提示语。17*储存要求环境整洁,地面硬化,有良好的通风,坚持枯燥,并防止日光直射食品;检查储存环境及有关设备设备。18特殊食品仓储面积应不小于50m2查看资料和实地丈量根据运营者主体类型选择能否审查此项19*特殊食品储存应设专区或专库,专区应与非保健食品设置
51、物理分隔,并有“保健食品专区标识,并有“保健食品专区标识。检查保健食品储存能否设置专区。20*保健食品不得与非食品物质或有毒有害物品同库同区存放。检查保健食品能否与非食品同库同区存放。21仓库、货架的设计应满足食品平安、卫生要求,储存的食品该当与墙壁、地面坚持10cm以上间隔 。检查特殊食品能否离墙、离地存放。22储存需求温度、湿度等条件控制的特殊食品保健食品,该当具备温湿度调理设备设备,如需冷藏的,冷藏库柜温度为-25,并坚持设备设备的有效运转。检查储存场所能否有温湿度调控设备如冷藏室,能否正常运转。现场查看温湿度能否符合产品储存条件。23应设置验收、发货、退货和包装物料等其他需求专门存放的
52、场所。检查相应管理制度和验收、发货场所。24应设置不合格品专区或专库并明示。不合格品包括不平安食品。检查不合格品管理制度和储存区域。25*有防止室外装卸、搬运、接纳、发货等操作受异常天气影响的设备和措施。检查相应设备设备。26仅提供体验效力的保健食品运营者,对开封的保健食品应有专门管理制度和防止产品污染的措施保证保健食品平安。检查相应保证保健食质量量平安的措施。27运输要求保健食品运输应符合所运营保健食品的储存运输条件。检查保健食品运输能否符合产品储存条件。28*运输车厢的内仓应运用抗腐蚀、防潮、易清洁消毒的资料。检查运输车辆的29运输有温湿度要求的保健食品,应有公用设备或车辆检查相关设备或车
53、辆能否可以保证产品储存条件。30网络运营具有可现场登陆恳求人网站、网页或网店等功能的设备设备。检查能否有相应的设备设备,能否按照权限设置登陆密码。31网站首页或者运营活动的主页面醒目位置公示食品运营答应证和“保健食品不能替代药物的治疗作用的本卷须知提示语;检查网页能否公示相关信息。32*无储存场所的保健食品网络销售商,应有与消费商或供应商关于储存、运输协议的复印件,明确产品储存和运输要求。检查能否签署了储存、运输协议,协议能否符合要求。33自动售货设备放置地点间隔 粪坑、污水池、暴露渣滓场站、旱厕等污染源25米以上。检查自动售货设备的放置地点能否符合要求。34具备符合保健食品储存的条件和相应设
54、备。检查自动售货设备能否符合保健食品储存条件。35在明显位置公示运营者称号、地址、联络方式,以及“保健食品不能替代药物的治疗作用的本卷须知提示语。检查自动售货设备能否在明显位置公示了相应的内容。36*满足保证保健食品平安的温湿度等相关要求。自动售货设备能否具有相应的温湿度调控功能。销售有温湿度要求的保健食品检查此项。37制定自动售货设备定期检查维护和防止保健食品超越保质期的管理制度。检查相应的制度和记录。38制度建立应制定1、食品平安自检自查与报告制度;2、食品平安管理员制度;3、从业人员安康管理制度和培训管理制度;4、索证索票制度;5、进货查验制度;6、台账管理制度;7、问题特殊食品处置制度
55、;8、食品召回制度档案管理制度;9、食品平安事故处置方案检查能否制定各项制度,制度能否符合国家有关要求。39*根据需求制定:1、从业人员培训管理制度;2、食品运营过程与控制制度;3、场所及设备设备清洗消毒和维修保养制度;4、食品储存管理制度;5、食品运输管理制度。检查能否制定各项制度,制度能否符合国家有关要求。40各项制度应明确食品平安主体责任,并保证各项制度有效落实。检查各项制度执行情况记录。41索证应包括以下内容:1、保健食品消费企业和供货者的营业执照;2、食品消费答应和运营答应证明文件;3、保健食品注册或备案相关证明文件含技术要求、产品阐明书等和企业产质量量规范;4、保健食品出厂检验合格
56、报告,进口保健食品检验检疫合格证明;5、法律法规规定的其他资料。查看索证索票制度能否包括国家要求的内容。42购货台账内容至少包括:称号、规格、数量、消费日期、消费批号、保质期、产地、购进价钱、购货日期、供货者称号及联络方式等信息。检查购货台账能否符合要求,并可追溯。43销售台账内容至少包括:称号、规格、数量、消费日期、消费批号、保质期、产地、销售价钱、销售日期、库存等内容,或保管载有相关信息的销售票据。从事零售业务的运营企业还该当详细记录购货者称号、住所以及联络方式等流向信息。检查销售台账能否符合要求,并可追溯。44运营者应采集、留存运营信息,建立食品平安追溯体系。检查能否建立质量平安追溯体系
57、。45*检查结果汇总此次核对共核对_项内容,其中关键项_项、普通项_项,合理缺项 项。不符合项 项,其中关键项“不符合数为_项,普通项“不符合数为_项。本次检查 特殊食品现场核对要求。注:1、关键项出现“不符合情形,核对结论即断定为“不符合; 2、普通项出现“不符合情形,且项数普通项总核对数30%的,核对结结论定为“不符合 核对人员签名: 年 月 日 恳求人签名公章:年 月 日 - 39 -保健食品运营答应现场核对报告现场核对情况及结论: 核对组组长: 核对组成员: 年 月 日 被核对单位意见: 法定代表人担任人 年 月 日 备 注 - 47 -附件3 食品运营餐饮效力、单位食堂答应核对表 单
58、位称号_ 地 址_ 核对日期_运营工程或业态核对内容核对工程与要求序号重要程度结果断定符合不符合不适用合理缺项一、热食类食品制售一、热食类食品制售一、热食类食品制售1、管理人员运营企业配有经过培训和考核、具备2年以上餐饮效力食品平安任务阅历并持有国家或行业规定的食品平安相关资质的食品平安管理人员;1个体运营者业主持有食品平安培训证明;22、管理制度运营企业具有保证食品平安的食品平安管理制度,根本制度包括:从业人员安康管理制度和培训管理制度食品平安管理员制度、食品平安自检自查与报告制度、食品添加剂运用公示制度、食品运营过程与控制制度、场所及设备设备清洗消毒和维修保养制度、进货查验和查验记录制度、
59、食品储存管理制度、废弃物处置制度、食品平安突发事件应急处置方案等。3个体运营者具有保证食品平安的根本管理制度,主要包括:人员安康管理制度、设备设备清洗消毒制度、进货查验和查验记录制度、食品添加剂运用公示制度、食品储存管理制度、废弃物处置制度、食品平安突发事件应急处置方案等。43、选址选择地势枯燥、有给排水条件和电力供应的地域。间隔 粪坑、污水池、暴露渣滓场站、旱厕等污染源25m以上,并设置在粉尘、有害气体、放射性物质和其他分散性污染源的影响范围之外。54、场所设置运营企业设置与食品供应方式和种类相顺应的粗加工、切配、烹饪、主食制造、餐器具清洗消毒、备餐等加工操作场所,以及食品库房、更衣室、清洁
60、工具存放场所等。各场所均设在室内,并不得圈养、宰杀活的禽畜类动物。6个体运营者设置与运营的食品种类、数量相顺应的切配、烹饪、主食制造、餐器具清洗消毒、食品货架、清洁工具存放等食品加工操作和储存场所。场所内不得圈养、宰杀活的禽畜类动物。75、运营设备和设备根据运营工程、运营种类和数量设置相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫等设备和设备。8烹调场一切符合国家卫生规范的生活饮用水供水设备。96、流程规划各加工操作场所按照原料进入、原料处置、半废品加工、废品供应的顺序合理规划,并能防止食品在存放、操作中产生交叉污染。107、地面和墙壁食品处置区的地面用无毒、无异味、易
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