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文档简介
1、.:.;质 量 手 册红色受控文件章 副本编号: 编 写 审 核 批 准 日 期 日 期 日 期 目 录封面1目录2更改记录3公布令4质量方针/质量目的4公司简介5管理者代表任命书6管理规定7范围8援用规范8质量管理体系8管理职责9资源管理11产品实现12丈量、分析和改良15质量职责分配表17质量体系网络图18更 改 记 录序号章节编号页次修正恳求单编号同意日期公布令 厦门XX陶瓷开展的是由公司ISO 9001推行小组组织编写,规定了公司的质量方针、质量目的、质量体系及其实施的总体要求和根本原那么。经审核覆盖了ISO9001:2000规范的要求,且符合国家法律、法规、指令和本公司的实践情况。本
2、是公司各项质量管理、质量保证活动必需遵照的指令性文件,对外是公司质量保证才干的文字表述,以使客户和第三方确信:公司的技术和质量管理才干可以保证消费的陶瓷产品的质量到达符合性、适用性和有效性的要求。现予同意发布,于2002年9月10日在公司范围内开场实施,全体职工务必仔细学习、严厉执行。总经理: 年 月 日质 量 方 针 提供最好的质量,满足顾客的要求。质 量 目 标废品不良率1%。一等品率90%以上 总经理: 年 月 日公 司 简 介厦门XX陶瓷开展位于厦门海沧新阳工业区新康路2号,于2002年9月投产,厂区面积约为25亩,前期投入资金达多万元。本公司是闽南金三角规模较大的陶瓷企业之一,技术力
3、量雄厚,消费条件齐备。现有机台部,窑炉, 。本公司选料严厉,所用原资料均是等名牌产品符合国际工业技术规范。厦门XX陶瓷开展共有员工人,其中人员人,专业技术人员人,每位资历?,能承制各种、。主要产品有:系列:、等;系列:、等;系列:、等;系列:、等。主要效力客户对象有: 等。本公司将以“提供最好的质量,满足顾客的要求。为方针,以满足客户需求为目的,与客户一同开辟市场、开展壮大! 管理者代表任命书 兹任命先生为厦门XX陶瓷开展的管理者代表。担任按ISO 9001:2000的要求建立、实施和维持质量管理与质量保证体系,确保质量目的的实施与实现;定期或不定期向公司的管理者报告质量体系的运转情况。可依本
4、公司质量管理体系的有关规定与外部各方进展联络。 总经理: 年 月 日管理规定 本手册由总经理指派质量管理体系推行小组,根据ISO9001:2000的规定和本公司质量管理要求,对公司的质量体系过程进展了详细的论述,是满足客户要求的质量保证方式体系过程的根本文件,也是客户或第三方认证机构对本公司质量管理体系进展认证的主要根据。同时,本手册是公司实施先进的质量管理,开展质量活动的准那么。公司全体员工必需仔细学习、贯彻执行。 本手册更改时一概采用单页换版,经过向本手册持有者发放相应的更改页来实现。发放的同时,应收回曾经作废的被交换页,持有者应及时装订好更改页,并在本手册的“更改记录中填写相应的更改情况
5、。 对本手册有效性的控制分为受控和非受控二种形状。受控文本适用于公司内部对质量体系运转起重要作用的各个岗位,均应做到及时发放,改换到位,实施跟踪控制,确保有关人员运用现行有效的版本。非受控文本适用于合同要求以及其他目的,向公司外部提供的更改时普通不予通知改换,对其有效性不作进一步控制。 本手册发放时应加盖控制形状章受控和非受控文本和文本编号的控制形状标识,按照文件和记录控制程序登记建档。假设需更改,按照文件和记录控制程序相关条文执行。当持有者岗位调动或机构调整时,应做好本手册的交接任务。持有者应妥善保管文本,不得私自向外出借,不得私自涂改和复印。范围本手册根据ISO9001:2000制定,规定
6、了公司质量管理的根本要求,适用于公司的质量管理,也适用于客户或第三方对公司质量体系进展审核评价/审核认证的根据。援用规范ISO9000:2000 质量管理体系根本原那么和术语。ISO9001: 2000 质量管理体系要求定义本手册采用中的术语和定义。质量管理体系要求质量管理体系的总体要求根据ISO9001:2000的要求建立文件化、规范化的质量体系。相关部门按照质量管理体系的要求执行,并按照任务的性质以及市场和客户的要求,对质量体系进展继续的改良与完善。在建立质量体系时,公司根据国际规范的要求,谋划如下活动:根据公司的产品制造过程的特点,建立质量体系所需的过程。见附件1:质量体系网络图。确定各
7、过程之间的顺序及相互关系。见附件1:质量体系网络图。为了使每一过程都能有效运转并得到有效控制,公司按照产品的特点识别一切过程中与产品有关的法律、法规,建立必要的程序文件,并按照工艺要求、产品要求和相应程序要求制定相应的任务文件,并按照相应程序或任务文件的要求构成质量记录。文件执行的一切部门应按照相应过程和程序的要求搜集这些过程运作及监控所需的信息。按照相应程序的要求和方法对一切活动过程进展丈量、监控和分析,相关部门应对这些资料进展分析、取舍,确保资料的真实性。实施必要的措施,以实现对这些过程谋划的结果和对这些过程的继续改良。文件化的总要求本公司质量体系是由质量手册、程序文件及任务文件三个层次书
8、面文件以及相关规范组成,其执行结果那么以表格及记录的方式保管,以确保质量体系有效运转,其构造如以下图: 质量手册程序文件 工 作 文 件 表 格 / 记 录 质量手册(QUALITY MANUAL,简称QM)确定质量管理方针及目的,并根据实践要求指定任务职责。程序文件(QUANLITY PROCEDURE,简称QP)提供公司各部门根本作业要求及职责。任务文件(WORKING INSTRUCTION,简称WI)作业人员的作业规程;技术文件包括客户提供的技术文件和相关资料;外来文件。表单/记录(FORM/RECORD,简称FM)表单是用来搜集数据资料的图表,具有相对固定的格式。记录是经过表单或电子
9、媒介等手段搜集的质量管理体系运转结果。 注:一切文件由相关部门根据任务的复杂程度和任务的实践需求进展编写,确保体系处于受控形状下运转。质量手册为了明确本公司的质量管理内容、质量体系所覆盖的范围,使质量体系可以有效运转,公司建立了本质量手册,本手册阐明了:质量管理体系所涉及的范围,对于其中删减的部分,我们详细的阐明了删减的理由;编制相关的程序并进展援用;详细地描画了质量体系各过程的顺序和相互关系。文件控制为了使公司的质量体系文件包括外来文件可以得到有效地控制,建立了文件和记录控制程序,从而使文件到达如下控制要求:文件在发放前须经如下相应人员的质量手册和程序文件:由管理者代表审核,总经理同意;任务
10、文件:由部门经理审核,管理者代表同意;文件在必要时,根据评审的结果,或相关部门提出的要求进展更新并再次由原审批人同意;以版次在相应的文件上或文件的控制清单上标明文件的修订形状;人事行政部担任经过文件制定部门了解文件的需求部门,并经过发放的控制,确保需求部门可以得到有效版本的文件。文件书写字迹清楚,易于识别。人事行政部对外来文件包括与产品有关的法律、法规,客户提供的规范、图样、样品也按照程序进展识别及发放控制;对作废文件加盖“作废章进展标识,防止作废文件的非预期运用。质量记录的控制各部门依文件和记录控制程序使公司的质量记录得到有效的控制.各部门担任本部门的质量记录填写、标识、存档、回收、维护;按
11、照程序中规定的储存期限储存、处置质量记录;各部门应留意坚持质量记录明晰,易于识别和检索。管理职责管理承诺公司最高管理者经过如下活动对建立、实施质量管理体系并继续改良其有效性所作出的承诺提供证据:宣传满足客户和法律法规要求的重要性,并承诺公司的产品满足客户的要求以及相关的法律、法规的要求;制定公司的质量方针和质量目的;每年进展一次管理评审;确保资源可以满足质量体系运转的要求,并保证各项资源可以在质量体系运转过程中充分发扬作用。以客户为中心公司以客户为中心,以满足客户要求为最高目的,最高管理层经过对法律法规的了解、合同评审、客户信息的反响等一切途径了解客户的要求和期望,并经过公司质量体系的相关程序
12、将其转化、实现,最终到达客户期望。质量方针 为了确保公司质量体系的有效运转,由最高管理者根据国际规范的要求制定出公司的质量方针:提供最好的质量,满足顾客的要求。依质量方针目的管理规定质量体系所涉及的各部门应组织本部门的一切任务人员仔细学习、了解质量方针,并有效贯彻执行;公司将经过每年召开的管理评审会议对质量方针的适宜性进展评审,从而保证质量方针的继续性、适宜性。谋划质量目的公司根据制定的质量方针的要求、公司组织机构的特点以及产品的特点,制定公司质量目的,详细内容如下:废品不良率1%。一等品率90%以上。 人事行政部对质量目的进展统计分析,确定质量目的能否到达,并经过管理评审会议评审质量目的的适
13、宜性,以到达继续改良的目的。质量管理体系谋划 为满足质量目的及ISO9000规范对质量管理体系的总要求,由管理者代表组织一切相关部门开会,对现行的质量体系进展谋划及实施,从而确保可以满足客户的要求。在对质量管理体系的更改良展谋划和实施时,坚持体系的完好性。 职责、权限和沟通职责和权限 为确保组织内的职责、权限得到规定和沟通,本公司组织机构如以下图:董事会总经理管理者代表消费部财务部贸易部部品管部人事行政部采购部机修车间釉彩成型加工模型人事组制程检验进料检验仓库办公室烘成彩烤出货检验各部门职责和权限如下:总经理:担任制定运营战略、质量方针及质量目的,确定资源的配置,以保证质量目的和质量承诺的实现
14、,并对各部门的任务进展协调与监视;定期进展管理评审。主持开发新产品及公司技术难题的处理。正确行使消费运营权、财务管理权、人事任免权和惩罚权,并有最终的审核权。管理者代表: 管理者代表由总经理任命,除了其原有的职责外,其在质量体系中担负的职责如下:按ISO 9001:2000的要求建立、实施和维持质量体系;定期向公司的最高管理者汇报质量体系的运转情况,包括质量体系改良的建议;担任内部质量审核的方案、实施、结果的反响和处置结果的跟踪。经过各种宣传手段在公司内不断提高满足客户需求的认识;就质量体系有关事宜与外部进展联络。担任向公司最高管理者报告质量体系的执行情况。人事行政部:培训方案之拟定、审批。质
15、量体系文件和技术文件的控制、分发、回收、作废处置及归档管理。人事组:担任公司的文秘任务及公司人事档案的管理;组织职工进展技艺培训及特种岗位如吊车司机、电工人员参与资历考核及相关文件的管理,担任公司财务管理。采购部:担任供应商的选择、评审和监视,采购方案的拟订、原资料及辅助资料的采购;担任向品管部提供原辅资料检验所需的资料如消费答应证、合格证、出厂检验报告、产质量量保证书等。进货不合格品处置结果向供应商的反响。仓管组:担任原资料的来料接纳、在库标识和储存控制、发放,产品储存控制、防护和交付以及产品废品标识及出、入库的管理。品管部:担任质量方案的制定与审批及消费技术工艺的参与讨论、质量方案执行情况
16、的跟踪,确保质量目的的实现;主持不合格品的评审;制定纠正和预防措施及执行情况的跟踪;计量器具的配备、周期检定与管理。 进料检验组:协助采购组对原资料、辅助资料供应商的选择、评审及产品技术参数的提供;统计技术运用及指点;原辅资料的进货检验以及检验形状的标识;制程检验组:担任陶瓷消费各工序的过程检验以及检验形状的标识。出货检验组:担任陶瓷废品的出货检验以及检验形状的标识。贸易部:担任公司业务之拓展,订单之接纳,协调合同的评审并将有关客户资料归档保管;产品出厂的运输管理及调度,完成产品交付。消费部:担任消费方案、调度及整个制造过程的监控与协调。必要时协助业务进展合同评审。协助采购组对原辅资料供应商的
17、选择、评审;参与不合格品的评审。现场作业环境的控制及消费过程的物料标识;对消费过程产生的不合格品进展处置,消费过程的控制,以确保产品的质量,协助品管部对工艺进展谋划,消费过程中异常情况的处置。内部沟通 公司最高管理者在组织内部建立适宜的沟经过程如定期、不定期会议、消费例会、公告栏等,确保质量体系可以有效运转。管理评审总经理或其授权代表担任在每年的年底主持召开一次管理评审会议,根据质量方针的落实情况和质量目的的完成情况,评价质量体系的改良的时机和变卦的需求,从而确保质量体系的继续的适宜性、充分性和有效性。管理评审的输入的主要内容有(各部门以书面报告的方式提出):A 审核的结果包括第一方、第二方、
18、第三方审核的结果;B.客户对本公司的产品和效力的反映情况;C.产品的消费和效力过程的实施情况,以及产品与法律、法规,客户要求的符合性;D.纠正预防措施实施的情况;E.影响质量体系的变化情况;F.改良的建议;G.以前管理评审的跟踪措施。5.6.3 管理评审的输出包含如下内容:质量体系及其过程有效性的改良;与客户要求相关的产品的改良;所需求的资源。5.6.4 管理评审由管理者代表构成管理评审报告(即),经总经理同意后分发相关部门,并由管理者代表对管理评审的决议的落实情况进展跟踪。6.资源管理6.1资源提供总经理以及各部门主管经过管理评审以及根据平常任务的需求确定公司资源的需求,从而保证:6.1.1
19、 实施和改良质量体系的过程资源的需求;6.1.2 使客户称心。6.2 人力资源6.2.1 人力资源是本公司最重要的资源,各部门主管应根据本部门质量体系实施的实践需求配备经过适当的教育、培训和具备阅历、技艺的人员。6.2.2 培训、认识和才干公司各部门主管担任确定与质量有关人员的才干的要求。人事行政部根据培训流程的要求组织对公司各部门人员进展培训,保证各部门相关岗位的人员可以到达所需的才干的要求,并且到达才干的不断提高;经过实际考核或实践操作等方法确定培训任务的有效性;各部门主管经过培训任务的实施,使各岗位任务人员了解本身任务的内容,每种活动的重要性,使他们了解如何促成质量目的的实现。按照质量记
20、录相关的要求保管培训记录。6.3 根底设备为了可以消费出满足客户要求的产品并继续不断地改善产品的质量 6.3.1消费部担任确定任务空间和消费设备的要求。 6.3.2品管部担任确定公司检测设备和实验硬件、软件的需求。 6.3.3各部门确定本部门所需求的支持性效力要求,如运输和通讯等。6.4任务环境公司各部门主管担任了解各项活动如消费制造、检验、物料储存、产品吊装等所需的任务环境要求,以及维护这种环境所需的人员需求。产品实现7.1 产品实现过程的谋划管理者代表担任根据ISO9001:2000的要求,谋划本公司产品实现的所需求过程,以及这些过程的顺序和相互关系见质量体系网络图。在出现客户/合同要求时
21、,确定如下内容;7.1.1 实现客户/合同要求的质量目的;7.1.2 建立过程以及确定所需求编制的文件,确定所需求的资源;7.1.3 确定工艺过程的控制规范和产品的验收规范;7.1.4 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。7.2 与客户有关的过程7.2.1 客户要求的识别业务主管根据合同、与客户交谈、对产品进展分析等方式了解客户的要求,包括如下内容:客户规定的要求,包括对交付及售后效力的要求。产品本身规定的或预期的用途所必需的要求。品管部担任确定与产品相关的法律法规如国家规范、行业规范等。公司确定的任何附加要求。7.2.2 产品要求的评审业务主管在合同签署前组织有关部门按照如下要求对
22、客户的合同或订单或订货要求进展评审以的方式提出,从而了解客户的要求,并且双方对合同不一致的要求得到处理,保证到达:了解客户对产品的交货期、外观要求、光洁度以及技术要求等;客户以或口头方式提出的要求,在回答前应得到我方确认;订单或合同与在报价/初次接触时不一致的问题得到处理;只需在本公司有才干的情况下才干接受客户的订单或合同。评审结果及评审引发的措施,包括合同评审的记录由贸易部保管。当合同发生更改时业务主管担任将合同更改的内容正确的传送到消费部、品管部等部门。7.2.3 客户联络业务主管担任与外部客户的沟通:了解产品的信息;回答客户的询价和产品方面的咨询,处置客户与我公司签署的合同或下达给我公司
23、的订单。处置合同更改。处置客户给本公司的信息的反响;处置客户对产质量量、公司效力方面的赞扬。 7.3 设计开发本公司无产品设计,故本章节予以删节。7.4 采购7.4.1 采购控制A.为了规范采购,使采购过程得到有效控制,建立采购及供应商评审程序QP740100,由采购组组织相关部门对供应商的消费才干、技术才干、质量保证才干进展评价,选择适宜公司原辅资料采购要求的供应商,并对供应商交货质量进展适时监控,保证公司采购的原辅资料可以满足要求。确保采购的方案、实施、验证、入库得到有效控制。B.供应商评审资料、采购资料由采购部进展保管。7.4.2 采购资料品管部根据产品消费的需求,获得各种原辅资料的规范
24、,采购部根据原辅资料规范和公司采购方案进展采购,根据需求对供方提出如下要求详细要求由供应商评审小组提出:A.对以下各项的认可:a.对供应商提供的样品进展认可;b.对供应商的消费过程进展审核;c.对供应商的消费设备、检测设备进展认可B.质量管理的要求:品管部根据公司采购产品的重要性明确提出供方应采用的质量管理体系的要求,必要时对供方的质量体系进展第二方审核在采购合同中规定。公司的采购文件在制定时由授权人员同意,作为受控文件分发。7.4.3 采购产品的验证品管部对一切采购的产品按照公司制定的检验和实验控制和原辅资料检验规范(规范)进展必要的检验,合格以后方能入库。公司假设需求在供应商货源处验货,采
25、购部应在合同或订单上加以规定验证活动的详细安排,并阐明产品放行的方式。7.5 消费和效力的提供7.5.1消费和效力的提供之控制建立消费过程控制程序,谋划并在以下受控条件下进展产品消费制造:a.由业务主管及品管部向客户获得陶瓷产品信息;b.依各工序作业指点书进展作业; c.建立设备档案,对设备进展日常点检和定期保养,确保设备的消费才干;d.过程品管员在消费过程中根据各工序技术要求,选用适当的量具,对产品及各工序的加工结果进展过程检验。e.包装完成的陶瓷废品须进展最终检验,经确认符合客户要求后入库。7.5.2 消费和效力提供过程确实认对于特殊过程,即产品的缺陷不能经过后续的丈量和监控来验证,仅能经
26、过运用后才干表现出缺陷的过程,品管部以及相关部门担任识别控制。本公司特殊过程有烤花工序、铅镉控制等,依相关作业规程予以控制。7.5.3 标识与可追溯性根据本公司产品消费的特性,各部门依如下要求进展产品的产品标识和形状标识:从供应商采购的原料和半废品以原标识如纸箱上的产品型号标识作为产品的标识;制造过程中的产品以当时消费流水线的产品独一性来区别。出货时的废品以消费的最后一道包装工序包装箱上的标识为控制。7.5.4 客户财富依我公司实践情况,不存在客户提供的产品,以致对ISO9001:2000质量管理体系-要求“7.5.4客户财富的内容,不用建立程序加以论述。客户提供图纸、照片、工艺规范等作为第三
27、层外来技术文件依文件记录控制程序进展控制。7.5.5 产品的防护含标识、搬运、包装、储存和维护根据本公司产品消费的特性,规定产品的防护要求如下:外包半废品在纳入后的搬运过程中的防护由采购部与供应商协同进展,仓库担任对原资料、半废品和废品进展标识和出入库管理。外包半废品在发放给消费部进展加工后,其防护由消费部担任。产品在搬上卸下时须留意平安、轻拿轻放。7.6 丈量和监控安装的控制品管部担任公司计量、测试器具的管理;对计量、测试器具丈量才干确实认,担任选择适宜公司丈量才干的计量、测试器具;各运用部门如品管部、消费部担任计量、测试器具在运用过程中的维护。对计量、测试器具的控制应按照计量、测试器具管理
28、程序的要求进展控制,做到:新购置的计量、测试器具在运用前对计量、测试器具进展检定,对公司一切的计量、测试器具按照品管部制定的进展检定;计量、测试器具的检定,应可以追溯到国家规范或国际规范;本公司无追溯到国家规范或国际规范的丈量基准,只记录检定的根据。计量、测试器具的调整由品管部按照其操作规程一致进展调整,防止由于调整不当而失准;确定计量、测试器具的搬运、维护和储存方法防止计量、测试器具的性能的损坏;品管部应保管好一切计量、测试器具的检定、校准记录;品管部发现计量、测试器具偏离校准形状时,应对曾经检验的产品的检验结果进展评价和确认。8丈量、分析与改良8.1总那么相关部门担任本部门监测、分析、改良
29、任务的谋划,来证明产品及质量管理体系的符合性,继续改良质量体系的有效性。8.2 丈量和监控8.2.1 顾客称心贸易部每年底以的问卷方式进展一次客户称心度调查。在客户称心度调查过程中发现的问题,贸易部及时通知有关部门进展处置。贸易部汇总客户称心度的调查情况,提出客户称心度调查总报告作为对质量体系的一种丈量,在管理评审会议上进展报告。8.2.2 内部审核管理者代表担任按照内部质量体系审核要求对质量体系进展审核,审核质量体系的符合性能否符合ISO9001:2000的要求和有效性曾经有效地实施和坚持,方法包括如下内容:内部质量审核的频次:每年覆盖一次一切质量体系要求;每年年底制定次年的内部审核方案,每
30、次审核之前通知相关部门;内部审核由经过培训合格的人员担任,审核时对审核人员的安排的原那么是该项审核活动由与此项活动非直接相关的人员担任;审核按照规定的进度和内容进展,审核过程中审核人员记录审核过程中发现的问题,并将问题通知责任单位,要求其提出整改措施,审核人员验证问题整改的结果。内部审核的情况构成内部质量体系审核报告,由管理者代表在管理评审会议上汇报。 8.2.3 过程的监视和丈量 产品在制造加工过程中,消费部按照消费工艺和图纸要求等对产品消费各工序及组成件先进展自检,品管部人员进展相应监控丈量,当发现偏离要求时,应及时以的方式采取纠正和纠正措施,以确保产品的符合性。 8.2.4 产品的丈量和
31、监控 品管部担任制定公司半废品、废品的检验规范及消费过程质量控制规范,确定适宜的检验和实验方法,并按照检验规范要求进展检验和实验。 品管部人员按照规范进展检验,并将检验的情况进展记录,记录要可以反映出产品检验的情况,并由授权的检验人员签名。除非总经理同意,适用时得到顾客同意,否那么在产品试制完成并经确认符合既定的要求之前,不得进展产品交付。 8.3 不合格品控制 相关部门按照不合格品控制程序QP830100的要求对半废品及废品出现的不合格品进展处置:相关部门对不合格品进展标识、隔离;按照不合格品控制程序规定的处置权限对不合格品进展处置;处置后的不合格品必需经过重新检验或实验才干交付运用;合同有要求时运用或返修不合格品必需向客户或其代表提出退让恳求。对不合格品的处置情况应进展记录。8.4 数据分析相关部门按照数据分析运用规定选用适宜的统计技术,对本部门的资料进展分析,证明质量管理体系的适宜性和有效性,并评价在何处可以进展质量管理体系的改良,需求分析的资料包括监测之结果及其他有关来源的数据,数据分析提供以下方面的信息:客户称心度;与产品要求的符合性;过程、产品和他们的趋势特性,包括采取预防措施的时机;供方。分析的结果由相关部门保管。8.5 改良8.5.1 继续改良公司经过如下活动,实现对质量体系的继续改良:每年底评审公司质量方针的实施情况,监控质量目的的完成
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