中药饮片质量管理

1、中药饮片质量管理 1中药饮片质量管理存在的问题11盲目采购Kelvin等研究指出，许多医院中药房缺乏合理、明确、科学的购药方案。在中药饮片采购中，存在盲目采购的现象，导致大量药品积压，甚至因积压时间太长而导致药物失效，例如:薄荷、细辛等药物，药效只有6个月，假设贮存时间超过有效使用期，那么会降低疗效。12配方称量不准确部分医院中药房因应用戥秤称量而导致配方称量不准确。13验收困难因中药饮片品种繁多，常发生同物异名或同名异物等情况，再加上各地用药方法不同，故饮片验收的技术操作要求极高。14缺乏炮制部分医院因缺乏炮制设备或未掌握炮制方法，而直接购进炮制品种或以生代制。在具备炮制加工才能的医院中，常

2、存在饮片切制不当、饮片炮制不合理等现象。15保管不合理不少医院因卫生条件差、设备落后，导致中药饮片发生霉变或色变、虫蛀、泛油等严重情况。2优化中药饮片质量管理的建议及对策21严把采购关饮片的购进是确保饮片质量的首要环节，应注意如下几点:购进的中药饮片必须是合法药品;药品消费商必须具备?营业执照?药品消费经营答应证?，还必须具备GSP认证书，如证照不全，严禁购进。购进的中药饮片的包装必须有消费日期及企业、规格、药物名称，对于采取批准文号管理的药品，包装上还应有药品消费批号、批准文号。对于进口饮片，必须加盖?进口药材检验报告书?、?进口药材批件?等复印件。22严把验收关在中药饮片的验收中，应注意如

3、下几点:严格执行相关法定准那么逐批验收中药饮片;根据原始凭证，对中药饮片的名称、消费批号及日期、厂家、规格、外观形态、包装、数量等进展审核。审核无误，方可入库。根据GSP要求逐一检查药品标签、相关文件、包装。对中药饮片进展抽样检查。加强质量鉴别。经历鉴别法是鉴别中药饮片的常用方法，主要指根据饮片的形态、色泽、气味及药用部位、外表特征，或经水浸、火烧等进展鉴别。按照规定做好记录。对于需特殊管理的药品，应严格执行双人验收制。对于包装不完好、质量异常、标识模糊及货单不符的中药饮片，验收人员有权拒收。对于合格的饮片，应登记好入库数量、购进记录;与规定不符的饮片，应予以退货处理。创立中药饮片标本室，以促

4、进对饮片真伪的鉴别。23加强仓储保管加强对中药饮片的仓储保管工作，一是为了确保药品卫生、完好;二是为了防止药品生霉、被虫害或微生物侵袭;三是为了防止外界环境(阳光、温度、气体等)对药品性质的干扰。为了保管好中药饮片，可以采取如下几点措施:严格执行中药饮片储存相关条例，对药品进展分类储存与专库储存，根据中药饮片的温湿度要求，将其存储于相应库房内。应根据中药饮片的性质，对其进展熏蒸、降氧及枯燥，并根据实际情况，采取防污染、防虫害、防潮、防尘等保护措施。此外，还应做好四常;工作，即常清理、常晾晒、常通风及常清扫，防止药品出现变质、霉变、虫蛀等现象。应定期对中药饮片进展巡检、养护，尤其是每年的59月，

5、应坚持每月检查1次。应遵循易变先出、先进先出及先产先出;的原那么;理解饮片储藏时间，少量勤进，以确保药品新颖有效。对于不合格的饮片，应严格执行有关处理条例，制止此类饮片投入应用。如发现饮片存在质量问题，当立即告知管理部门，以采获得力措施进展处理。登记好库房每日的温湿度。24标准中药饮片炮制及调剂过程在临方炮制加工中，不仅要按照国家出台的相关制度进展临方炮制，还应按照炮制工艺对中药饮片进展炮制。对于无中药饮片炮制设备及才能的医院，应购入相应的炮制设备，积极学习炮制方法，确定正确掌握炮制方法后，方可进展炮制加工。在切片时，应严格按照要求将生品饮片切成块或薄片、丝等，并确保药品形态合格、剂量适当，内

6、在成分检测达标。在调剂时，应严格执行调剂工作相关规章，处理好一些需要做捣碎、先煎后下、熔化等操作的特殊工作，严格遵循递减法进展称量，并耐心告知患者中药饮片的使用方法。选用复核人员时，要求其职称等级必须是中药师以上，且在核对中药饮片时，可以仔细认真、兢兢业业。25提升中药饮片管理人员的专业素养、社会责任感定期举行有关中药饮片检验、保管、鉴别等内容的知识培训，以提升中药饮片管理人员对药品真伪的判断才能，从而便于其处理中药饮片的质量问题。Molassiotis等研究指出，责任感强烈的药剂人员，其工作失误要比责任意识不强的人少。同时，富有责任感的药剂工作者在对待缺乏医学知识的患者时，其耐心、认真程度也

7、会更高，从而使患者正确掌握中药饮片的存储方法、应用方法，保证中药饮片质量，使中药饮片效用得以充分发挥，使病患效劳质量得以进步。26加大建立投入在中药处方调配中，应用电子秤调配代替戥秤调配，同时购置相应的炮制设置、中药饮片质量检验设备等。3结语为了保证中药饮片的质量，使广阔患者有效用药、平安用药，必须严格把关药品采购及验收等环节，必须严格遵循相关要求对中药饮片进展养护、储存、炮制及调剂、应用。在质量验收环节中，应结合中药饮片质量标准仔细审查药品的气味、性状特征及颜色、质地、加工调剂过程，以判断中药饮片中是否掺杂有杂质或非正品药材。在中药饮片的贮藏环节中，药品易受自身性质、空气、环境的影响，从而出

8、现变质、变异现象，使中药饮片的效用、质量受到影响，应采取合理的贮藏养护策略，确保中药饮片质量，使患者平安用药。调剂配方是中药饮片投入应用的最后一道工序，是医师辨证论治确定方、药、理、法;准确与否的一种表达，对患者用药平安性有着决定性的影响，因此应正确配方，遵循用药方案，标准中药调剂过程。由于中药饮片自身性质比拟复杂、特殊，因此其质量管理难度较大。为了保证饮片质量，中药饮片质量管理人员应当严格遵循相关规定，实在提升自身业务素养。与此同时，中药饮片质量管理部门还应广招贤士，聘请经历丰富的老中药师对新手进展传帮带，培养一批业务才能过硬的中药饮片质量检验人员，实在提升中药饮片在市场流通中的质量程度。笔者通过对医院中药饮片质量管理工作的研究