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文档简介

第一页 兽药生产企业GMP验收申请表类别农业部畜牧兽医局制第二页 厂名：地址：邮编：电话：法人代表姓名：职务：联系人姓名：电话：厂长姓名：职工人数：技术人员数：剂型：（申请一类、二类填定）三类填写主要产品名称及生产方法（化学合成、发酵、DNA重组技术、酶化 学反应、从天然物中提取）申请厂（盖章）： 填表日期： 第三页 省兽药管理部门意见（盖 章）年 月 日农业部收件日期申请受理号第四页 现场检查组成员现场检查评估意见第一次评估意见第二次评估意见审批意见GMP申请表附件内容： 1、申请厂（车间）基本情况； 2、人员情况（申请厂或车间全部人员） 简历、学历、（专业、GMP、管理法规）培训情况 并附有关培训合格证明、工作岗位 3、厂区分布图、厂房设计图、仓库设计图 4、洁净厂房空气尘粒数、活微生物数自测报告（静态测定数据） 5、生产品种详表（附生产批准文号） 6、每种产品的生产工艺流程 7、每一产品的生产工艺流程 8、每一岗位的岗位操作规则 9、每种产品的厂控质量标准、检验方法 10、每种原料、半成品质量标准和检验方法 11、设备清单 12、设备保养制度 13、成品出入库制度 14、物料报废制度 15、厂区、厂房、设备清洁卫生制度 填表说明： 1、本表必须用钢笔填写 2、本表类别指： 一类：制剂厂 二类：制剂车间 三类：原料药厂（或车间） 3、本表所列附件内容

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